疫苗流通和預(yù)防接種管理工作自查和督查調(diào)查表

1、PAGE 11 -附表1疫苗管理和預(yù)防接種自查和督查工作表（疾控機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)用表）被督導(dǎo)單位： 檢查人：檢查日期：年月日檢查內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)和辦法檢查記錄（文號(hào)、數(shù)據(jù)等）1保障措施（10分）1.1有預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)計(jì)劃和保障措施（5分）查看省級(jí)和中央撥款是否用于指定業(yè)務(wù)，縣級(jí)是否有業(yè)務(wù)撥款。1.2將預(yù)防接種工作專題部署至疾控、醫(yī)政醫(yī)管、基層衛(wèi)生、婦幼健康、綜合監(jiān)督等部門（5分）查閱正式文件、方案、制度。2業(yè)務(wù)督導(dǎo)和檢查（5分）2.1各相關(guān)部門對(duì)預(yù)防接種工作專項(xiàng)督導(dǎo)（5分）查閱正式文件、督導(dǎo)方案或提綱和督導(dǎo)報(bào)告等相關(guān)資料。各地衛(wèi)生健康行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)各自責(zé)任范圍內(nèi)單位業(yè)務(wù)，每季度開展一

2、次督導(dǎo)檢查。有檢查計(jì)劃、方案、總結(jié)。3 業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)（5）3.1組織疫苗管理和預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)（5分）查閱疾控機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)疫苗管理和預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)記錄。業(yè)務(wù)指導(dǎo)至少每季度一次。4預(yù)防接種門診建設(shè)和管理（衛(wèi)生健康行政部門）（20分）4.1 合理設(shè)置預(yù)防接種門診4.1.1服務(wù)半徑（4分）查看預(yù)防接種門診檔案，要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診服務(wù)半徑10km，城鎮(zhèn)接種門診服務(wù)半徑5km，或設(shè)有派出機(jī)構(gòu)（不包括產(chǎn)科和狂犬病疫苗接種門診）。4.1.2運(yùn)轉(zhuǎn)周期（4分）查看常規(guī)預(yù)防接種門診檔案，城鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實(shí)行每周3天預(yù)防接種，鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實(shí)行日或周（每周1-2天）預(yù)防接種（產(chǎn)科和狂犬病疫苗接種門診

3、實(shí)行日接種）。4.1.3 接種門診量（4分）每接種單元每天不超過120劑次。4.2預(yù)防接種資質(zhì)認(rèn)證和審核4.2.1 預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證和審核（4分）查閱文件、認(rèn)證登記資料等，近3年對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有接種單位開展過資質(zhì)認(rèn)證和審核。4.2.2 預(yù)防接種人員資質(zhì)認(rèn)證和審核（4分）查閱文件、認(rèn)證登記資料等。每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有接種人員開展資質(zhì)認(rèn)證（接種人員培訓(xùn)、考核和批準(zhǔn)文件）。5 疫苗和冷鏈管理（疾控機(jī)構(gòu)）（35分）5.1免疫規(guī)劃疫苗預(yù)算和分配計(jì)劃（5分）查閱疫苗預(yù)算計(jì)劃和分配單。包括全區(qū)/縣各接種單位每月疫苗計(jì)劃表和疫苗分配表。5.2 疫苗的接收（5分）接收疫苗市級(jí)分配單、本次配送過程中溫度記錄，疫苗批簽

4、發(fā)合格證明（進(jìn)口疫苗同時(shí)有進(jìn)口藥品通關(guān)單）5.3疫苗的出入庫登記（5分）查看疫苗出入庫登記，做到一苗一賬，每個(gè)批號(hào)一頁，核對(duì)記錄是否完整。5.4苗賬相符（5分）抽查四種（免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗各兩種）疫苗，將疫苗出入庫登記數(shù)、實(shí)際庫存數(shù)、疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)數(shù)字核對(duì)，三者應(yīng)一致。5.5 過期疫苗處理（5分）建立過期疫苗預(yù)警制度，過期疫苗按規(guī)定上報(bào)和銷毀，現(xiàn)存過期疫苗做好標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放。5.6疫苗運(yùn)輸（5分）查閱最近兩次縣到接種單位的疫苗運(yùn)輸記錄。核實(shí)疫苗運(yùn)輸記錄完整性。5.7疫苗儲(chǔ)存和冷鏈管理（5分）現(xiàn)場抽查冷庫和冰箱或冰柜，看疫苗存放是否正確，以及是否有溫度監(jiān)測。溫度監(jiān)測應(yīng)每

5、天上午和下午各記錄一次，間隔6小時(shí)。注意：自動(dòng)溫度監(jiān)測不能替代人員監(jiān)測，須保存紙質(zhì)記錄。6預(yù)防接種信息化管理（疾控機(jī)構(gòu)）（25分）6.1免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)6.1.1系統(tǒng)能夠互聯(lián)互通（5分）使用陜西省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，轄區(qū)兒童接種個(gè)案信息實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。6.2疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)6.2.1 冷鏈設(shè)備信息維護(hù)（5分）系統(tǒng)中冷鏈設(shè)備信息與實(shí)際相符6.2.2 冷鏈設(shè)備溫度自動(dòng)監(jiān)測（5分）冷鏈設(shè)備安裝溫度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備并在平臺(tái)可查詢實(shí)時(shí)及歷史溫度。6.2.3 異常溫度報(bào)警（5分）系統(tǒng)中綁定冷鏈設(shè)備溫度異常三級(jí)報(bào)警人，核對(duì)報(bào)警人信息。6.2.4疫苗出入庫管理（5分）所有疫苗出入庫信息納入系統(tǒng)管

6、理。附表2疫苗管理和預(yù)防接種自查和督查工作表（接種單位用表）接種單位類型：1.城區(qū)接種門診 2.城鎮(zhèn)接種門診3.產(chǎn)科接種門診 4.狂犬病疫苗接種門診5.其他接種門診歸口管理單位：1.疾控部門 2.基層衛(wèi)生部門 3.婦幼部門 4.醫(yī)政醫(yī)管部門 5.中醫(yī)藥管理部門被督查單位： （接種單位名稱）檢查人：檢查日期：年月日考核內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)和辦法考核記錄（文號(hào)、數(shù)據(jù)等）1 保障措施與組織實(shí)施（4分）接種單位預(yù)防接種工作組織領(lǐng)導(dǎo)（4分）查閱文件。實(shí)施預(yù)防接種單位明確有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人。2 預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)（26分）2.1 合理設(shè)置預(yù)防接種門診2.1.1服務(wù)半徑（5分）接種單位所在區(qū)域城市/農(nóng)村，最大服務(wù)半徑

7、數(shù)據(jù)資料。（產(chǎn)科、犬傷門診不查）2.1.2運(yùn)轉(zhuǎn)周期（5分）查看預(yù)防接種門診檔案，城鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實(shí)行每周3天預(yù)防接種，鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)接種門診實(shí)行日、周（每周1-2天）預(yù)防接種（產(chǎn)科和狂犬病疫苗接種門診實(shí)行日接種）。2.1.3 接種門診量（4分）每接種單元每天不超過120劑次。2.2預(yù)防接種資質(zhì)認(rèn)證和審核2.2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（4分）查縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門近3年頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.2.2 預(yù)防接種門診資質(zhì)認(rèn)證（4分）查縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門近3年頒發(fā)的預(yù)防接種資質(zhì)認(rèn)證書或文件。2.2.3預(yù)防接種人員資質(zhì)（4分）查閱相關(guān)證書。接種人員必須是經(jīng)過縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門預(yù)防接種培訓(xùn)并考核合

8、格的醫(yī)師、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有資質(zhì)證和上崗證。3預(yù)防接種工作管理（21分）3.1 規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為3.1.1建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度（4分）室內(nèi)張貼或懸掛工作人員職責(zé)、工作制度和兒童免疫規(guī)劃程序。3.1.2接種公示（6分）查看現(xiàn)場。含免疫規(guī)劃疫苗免疫程序、接種方法和非免疫規(guī)劃疫苗品種、作用、價(jià)格，接種服務(wù)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息公示。產(chǎn)科接種室須在接種場所公示乙肝疫苗、卡介苗和乙肝免疫球蛋白免疫程序、接種方法等；犬傷暴露預(yù)防處置門診須在接種場所公示狂犬疫苗和狂犬免疫球蛋白免疫程序、接種方法、價(jià)格等信息。3.1.3 接種流程是否規(guī)范（6分）是否按照預(yù)檢登記-知情同意告知-三查七對(duì)-接種-上卡上證-留觀-

9、預(yù)約流程操作，現(xiàn)場重點(diǎn)檢查“三查七對(duì)”和一驗(yàn)證”落實(shí)情況。3.1.4 打印機(jī)配置（5分）是否安裝有能夠打印接種證記錄的打印機(jī)。（產(chǎn)科、犬傷門診不查）4.疫苗和冷鏈管理（23分）4.1免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃（2分）查閱當(dāng)年免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，每月1次。4.2 疫苗的接收（4分）查看接收疫苗時(shí)分配單、本次配送過程中溫度記錄，疫苗批簽發(fā)合格證明（進(jìn)口疫苗同時(shí)有進(jìn)口藥品通關(guān)單）記錄是否完整。4.3 疫苗出入庫管理（4分）查閱疫苗出入庫登記。一苗一賬，每個(gè)批號(hào)一頁。核對(duì)登記信息是否完整。4.4苗賬相符（4分）抽查三種免疫規(guī)劃疫苗和三種非免疫規(guī)劃疫苗，將疫苗出入庫登記冊(cè)、實(shí)際庫存數(shù)以及疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信

10、息管理系統(tǒng)數(shù)字核對(duì)三者應(yīng)一致。查看是否所有疫苗品種均錄入疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)。4.5 疫苗采購和接收管理（2分）核查是否有從疾控系統(tǒng)以外渠道購進(jìn)或接收疫苗。4.6過期疫苗處理（3分）建立過期疫苗預(yù)警制度，過期疫苗按規(guī)定上報(bào)和銷毀，現(xiàn)存過期疫苗做好標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放。4.7疫苗儲(chǔ)存和冷鏈管理（4分）疫苗是否按照規(guī)定溫度存儲(chǔ)，查看實(shí)物和溫度記錄。冰箱內(nèi)無異物，每天兩次測溫記錄(上下午各一次，間隔6小時(shí))。5.預(yù)防接種信息化管理（22分）5.1免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)5.1.1系統(tǒng)能夠互聯(lián)互通（4分）使用陜西省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)兒童接種個(gè)案信息互聯(lián)互通。5.2疫苗追溯和冷鏈監(jiān)測信息管理系統(tǒng)5.2.1 冷鏈設(shè)備信息維護(hù)（4分）系統(tǒng)中冷鏈設(shè)備信息與實(shí)際相符。5.2.2 冷鏈設(shè)備溫度自動(dòng)監(jiān)測（5分）冷鏈設(shè)備安裝溫度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備并在平臺(tái)可查