質(zhì)量管理手冊+(質(zhì)量體系式)

1、質(zhì)量管理手冊受控印章：分發(fā)部門：文件編號：*分發(fā)編號：本管理手冊版權(quán)屬*所有未經(jīng)允許，不得翻印批準審核編制簽名：日期：簽名：日期：簽名：日期：文件名稱管理手冊頁碼第1頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題目錄文件版次1章節(jié)號標題內(nèi)容文件版本修改狀態(tài)頁碼0目錄1011批準令1022公司概況1033管理體系刪減說明1044管理體系1055管理職責1076資源管理10147產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃10168測量、分析和改進1023附件一管理方針和管理目標10附件二ISO、HACCP管理機構(gòu)圖10附件三ISO、HACCP職能權(quán)責表10附件四任命書（管理者代表/HACCP小組組長）10

2、附件五HACCP小組成員結(jié)構(gòu)及職責權(quán)限10文件名稱管理手冊頁碼第2頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題1批準令文件版次11批準令：批準令本手冊依據(jù)GB/T19001:2000國際標準及我國的相關(guān)標準、法律、法規(guī)編制而成，闡述了我司的管理體系結(jié)構(gòu)和公司運作主要過程的描述以及相關(guān)的質(zhì)量控制及食品安全衛(wèi)生等活動，是公司質(zhì)量管理的法規(guī)和質(zhì)量安全衛(wèi)生保證的基本準則的綱領(lǐng)性文件。要求各有關(guān)部門嚴格貫徹管理手冊之精神和要求，結(jié)合公司的實際情況，制訂相應的程序、標準、規(guī)范、規(guī)程、制度和控制表格，確保有效地開展各項活動。本手冊的解釋由總經(jīng)理負責。簽署：（總經(jīng)理*）日期:*文件名稱管理手冊頁碼第3頁共30頁文件編號

3、發(fā)行日期*標題2公司概況文件版次12公司概況:*集團有限公司是一家知名度較高的現(xiàn)代化大型企業(yè)，專業(yè)從事食品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要生產(chǎn)奶粉、麥片、豆奶粉、米粉四大系列100多個品種，產(chǎn)品暢銷全國及東南亞各地，享有較高的知名度和美譽度。*集團始終恪守：“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，高度重視人才在企業(yè)中的作用，一貫倡導“人才是我們最重要的資產(chǎn)”，大膽啟用人才，不斷壯大企業(yè)規(guī)模。近年來，集團生產(chǎn)的“*”牌各類系列產(chǎn)品，先后榮獲國際、國內(nèi)等10多項殊榮。*年“*商標被評為*省著名商標，*年被認定為“中國馳名商標”。*年“*”榮獲“*省食品行業(yè)著名品牌”，公司被授予“*年*省食品行

4、業(yè)杰出企業(yè)”稱號。*年“*嬰幼兒奶粉”成為國家首批免檢食品并榮獲*年*名牌產(chǎn)品稱號。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期*計劃征用工業(yè)用地*畝，一期工程包括豆奶粉生產(chǎn)車間、嬰幼兒奶粉分裝車間，二期工程主要是豆制品深加工預計*年完成。文件名稱管理手冊頁碼第4頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題3管理體系刪減說明文件版次13管理體系刪減說明*主要進行食品生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品研發(fā)，故刪除7.3設(shè)計和開發(fā)。產(chǎn)品主要直接面對代理商、批發(fā)商或消費者，沒有顧客提供的財產(chǎn)（包括相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)或OEM等）。故刪減顧客財產(chǎn)的要求。文件名稱管理手冊頁碼第5頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題4管理體系文件版次14管理

5、體系4.1總要求1）本公司管理體系依據(jù)GB/T19001-2000標準建立，并形成文件化。為了實施、保持和持續(xù)改進公司管理體系，公司的主要管理邏輯思路為：2）P（策劃）D（實施）C（檢查）A（改進）循環(huán)，整個管理體系充分運用過程方法，實現(xiàn)持續(xù)改進的永恒目標。3）具體的管理要求為：識別和確定過程（HACCP管理及質(zhì)量管理）一一提供充分的資源和信息制定相應的準則一一按要求實施一一對過程和結(jié)果進行有效的監(jiān)視和測量一一對各種業(yè)務數(shù)據(jù)進行分析一一針對各種數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取一系列有效措施實現(xiàn)最終的改進目標。4）本公司的外包過程包括：產(chǎn)品的運輸過程。4.2文件要求管理體系文件結(jié)構(gòu)本公司管理體系的文件由如下四個

6、層次構(gòu)成：1）管理手冊：包括本公司的食品質(zhì)量安全管理方針和管理目標，描述公司的管理體系運行全過程的關(guān)系及總體要求。2）程序文件：規(guī)定了公司相關(guān)過程的目的、范圍、職責、內(nèi)容、方法、要求、具體流程及完成該活動所需的操作文件和記錄。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期HACCP計戈V、工作指引：是管理手冊或程序文件的補充，包括部門崗位職責、質(zhì)量計劃、SSOP文件、技術(shù)標準、操作規(guī)范、管理制度等文件。記錄及其他文件：管理體系運作過程中可以用于質(zhì)量活動見證的文件和資料，其他文件有外來文件，如標準、法律和法規(guī)等。422管理手冊是公司的總體管理文件或行動綱領(lǐng)，是編制其他管理體系文件的依據(jù);描述公司各

7、項運營管理業(yè)務的相互關(guān)系，同時說明刪減的要求和理由;文件名稱管理手冊頁碼第6頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題4管理體系文件版次1(3)包含或引用程序文件或其他相關(guān)文件。文件和資料的管理文件管理主要為了確保公司各項業(yè)務流程需要使用文件時能隨時得到其有效版本；對于文件整個生命周期的各項活動，包括文件編寫、審核、批準、發(fā)布、標識、編號、使用、變更、保存、檢索、文件路徑指引、受控、保密、銷毀等，詳見文件和記錄控制程序(YSLZZ-QC-001)規(guī)定。記錄的控制記錄作為一種特殊的文件，首先應按文件管理的要求進行管理；記錄作為一種數(shù)據(jù)和信息的記載工具，應有其更特殊的管理要求;對于記錄的保存期、記錄的數(shù)據(jù)真

8、實性、記錄的分類和編號、記錄的填寫等管理詳見文件和記錄控制程序(YSLZZ-QC-001)。文件名稱管理手冊頁碼第7頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次15管理職責5.1管理承諾:修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期社會各界朋友:我司自成立以來，在完善管理體系、提高員工素質(zhì)、把公司發(fā)展成為優(yōu)質(zhì)高效的現(xiàn)代化食品企業(yè)方面一直作不懈地努力。在公司發(fā)展的過程中，通過全員的共同努力，取得了不少成績。在公司發(fā)展取得進步的同時，我們也看到了自己的不足。在跨入新世紀的今天，公司全力貫徹ISO9000:2000國際質(zhì)量管理標準,旨在將公司在管理水平再上新臺階，用更高的質(zhì)量、更安全衛(wèi)生、更完

9、善的服務回報社會，回報客戶。至此，我代表公司全體職員鄭重作以下承諾：1）本公司的生產(chǎn)、服務均以顧客為中心。顧客的滿意是我們追求的最終目標；2）本公司的一切活動嚴格遵守中華人民共和國的相關(guān)法律法規(guī)，始終遵循ISO9000標準運行；3）我們根據(jù)顧客的要求、公司的實際情況編制管理方針和管理目標。它是我們現(xiàn)階段工作的重點，同時也是顧客對我們工作進行考核和監(jiān)督的依據(jù)；4）公司將定期組織管理評審，及時反饋市場、顧客和公司內(nèi)部信息，確保公司的競爭優(yōu)勢；5）公司的發(fā)展目標是長期的、持續(xù)的，所以我們會將利潤的大部分對公司發(fā)展進行再投資，確保公司在發(fā)展壯大過程中可獲得必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點公司依存于顧

10、客，因此必須樹立以顧客為關(guān)注焦點的意識，理解顧客的需求和期望并予以滿足。1）通過對員工的意識培訓，使員工樹立以顧客為關(guān)注焦點的意識，對顧客的任何要求均要認真對待，仔細確定，充分滿足；2）確保顧客的要求得到確定，轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求，并予以滿足。文件名稱管理手冊頁碼第8頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次1公司通過以下活動了解顧客要求并予以滿足1）及時掌握有關(guān)法規(guī)政策及市場信息；2）通過調(diào)查了解顧客的要求；3）根據(jù)第1）、2）條收集的信息確定生產(chǎn)產(chǎn)品的工作規(guī)范;4）按制訂的工作規(guī)范提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品滿足顧客要求；修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期5.3管理方針A、管理方針是由組織

11、最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向的文件。*集團公司的管理方針，將由總裁提出經(jīng)董事會討論后，統(tǒng)一發(fā)行，其管理方針將和食品安全相關(guān)的政府專業(yè)管理部門、和公司的經(jīng)營方針相適應，也可以作為制訂管理目標的框架。管理方針在公司各個層次上得到理解、貫徹和保持。公司并將在管理評審時，同時評審管理方針的適宜性。最高管理者要確保就管理方針和外界溝通的適用程序。B、管理方針的內(nèi)容見管理方針和管理目標(YSLZZ-PO-01)5.4策劃管理目標A.管理目標是指在食品質(zhì)量安全方面所追求的目的。管理目標的制訂將依據(jù)管理方針，公司總的管理目標由總裁制訂，管理目標要滿足產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求，各部門的目標及分解后的目

12、標由各部門制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后統(tǒng)一執(zhí)行。各部門的目標不能違背總管理目標，且應是達成總管理目標的基礎(chǔ)。公司的管理目標應是可測量，并可操作，經(jīng)過努力能夠達到的目標。B.管理目標的內(nèi)容及管理目標的分解見管理方針和管理目標(YSLZZ-PO-01)管理體系策劃最高管理者確保對管理體系進行策劃，以滿足規(guī)范、管理目標及第4.1章要求。542.1管理體系策劃的內(nèi)容。a)對實現(xiàn)本公司管理目標所需的管理體系的過程加以識別，并做出明確的規(guī)定和控制。對體系范文件名稱管理手冊頁碼第9頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次1圍內(nèi)所有已知的潛在危害進行識別和評估，并且對所有確定的危害予以控制，以確保公司的產(chǎn)品

13、不傷害消費者和(或)使用人。確保為實現(xiàn)全部管理目標所需要的資源；對確定的管理體系進行持續(xù)改進。建立適當?shù)那烙兄诠┓?、顧客和其他和公司產(chǎn)品的食品質(zhì)量安全有關(guān)的相關(guān)方的溝通。管理體系策劃的說明a）管理體系策劃輸出的文件包括管理手冊、程序文件和作業(yè)文件等；修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期b）管理體系策劃的輸出應隨管理目標及其它狀況的變化進行相應的修改；c）管理體系策劃應確保更改在受控狀態(tài)下進行，并且在更改期間仍保持管理體系的完整性。d）HACCP管理體系基本要素應至少包括以下基本要素：描述所有對食品安全有影響的因素和狀況；（2）識別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析；危害控制體系包

14、括：HACCP計劃；（4）符合本文件的程序和記錄。5.5職責、權(quán)限和溝通職責和權(quán)限總要求。為確保管理體系的有效運行，最高管理者規(guī)定了相關(guān)部門相關(guān)任務、職責和權(quán)限，形成文件,并針對相關(guān)事項進行溝通。最高管理者應規(guī)定，承擔以下工作的人員具有必要的職責和權(quán)限：a）識別并記錄和產(chǎn)品、過程及管理體系有關(guān)的任何問題；b）評審和處置不合格品；c）采取和產(chǎn)品、過程及管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預防措施。*組織機構(gòu)圖見附件二B、總經(jīng)理的職責和權(quán)限1）負責公司發(fā)展戰(zhàn)略的規(guī)劃。2）對集團公司的財務制度進行監(jiān)控。3）對集團公司的重大決策進行決議。4）為公司質(zhì)量工作最高管理者，全面負責公司的質(zhì)量工作。文件名稱管理

15、手冊頁碼第10頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次15）制訂管理方針。6）確保管理目標的制訂和達成。7）負責管理評審的召開。8）負責內(nèi)部審核的主導。F、各部門經(jīng)理及部門崗位職責和權(quán)限（見各部門崗位說明書）管理者代表及HACCP小組修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期由最高管理者任命管理者代表。管理者代表職責包括1）確保管理體系的過程得到建立和保持，負責公司管理體系過程的有效運行；2）負責組織安排內(nèi)部審核和外部審核，安排管理評審，向最高管理者報告管理體系的業(yè)績，包括持續(xù)改進的需求，并負責對和管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)溝通；3）確保在公司內(nèi)部提高對滿足顧客（消費者）要求的意

16、識。管理者代表的任命見附件四任命書HACCP小組組長總裁應任命一名具有下列職責和權(quán)限的HACCP小組組長：a）確保按本文件建立、實施和保持HACCP管理體系；b）向總裁報告HACCP管理體系的有效性和適宜性，以供其進行評審，并作為HACCP管理體系改進的基礎(chǔ)；c）組織HACCP小組的工作。d）對外部的溝通。本公司HACCP小組組長任命見附件四任命書。HACCP小組公司應組建包含多專業(yè)的HACCP小組，以建立、開發(fā)、保持和評審HACCP管理體系。對于公司在HACCP管理體系的范圍和使用領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品、過程和危害，HACCP小組應具備和之有關(guān)的知識和經(jīng)驗。公司應保持證明滿足上述要求的文件。本公司HA

17、CCP小組成員名單見附件五HACCP小組成員結(jié)構(gòu)及職責權(quán)限。溝通文件名稱管理手冊頁碼第11頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次1A總則：為了公司管理體系的正常運作、維持、完善和提高。公司和各部門制定相應的規(guī)范，確保內(nèi)外部溝通順暢，全員參和管理。B公司內(nèi)部溝通的根據(jù)傳遞途徑可分為三類：一是由上至下的信息傳遞，如法規(guī)性文件的發(fā)布等；二是由下至上的信息傳遞，如員工提出的預防措施意見、文件修改意見等；三是部門之間的信息傳遞，如人力的調(diào)配、問題的反映等。外部溝通有（1）供方的信息：供應部負責將供方信息以文件形式保留并傳遞至有關(guān)部門，品管部將有關(guān)原料檢驗結(jié)果以記錄形式傳遞至倉管員，必要時通知

18、供應部對原料作出處理。（2）消費者反饋的要求得到滿足的信息：企劃部部將有關(guān)信息以記錄形式傳遞至品管部，品管部負責和相關(guān)部門溝通，采取措施并跟蹤執(zhí)行情況。品管部將有關(guān)內(nèi)容提交管理評修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期審。（3）和其他相關(guān)方的溝通：品管部搜集有關(guān)方的文件通知，及時以書面形式傳遞至有關(guān)部門，采取措施并跟蹤執(zhí)行情況。C公司溝通的方法有：（包括內(nèi)外部溝通）1）文件的發(fā)布和傳遞；2）會議討論；3）布告欄、標語、意見箱、內(nèi)部刊物（*報）；4）管理評審；5）內(nèi)部審核；6）電話和傳真；7）調(diào)查問卷；8）信息聯(lián)絡(luò)單；9）業(yè)績考評等。10）新聞發(fā)布會。D確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履

19、行其在管理體系中的相應職責，并確保只有得到授權(quán)的人負責和食品安全有關(guān)信息的外部溝通。總經(jīng)理授權(quán)HACCP小組組長負責和食品安全有關(guān)信息的外部溝通。公司應建立程序確保HACCP小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。詳見溝通控制程序（YSLZZ-QC-022）5.6管理評審總則561.1本公司每年進行一次管理體系評審，管理評審由總經(jīng)理主持。在總經(jīng)理認為必要時，可增加文件名稱管理手冊頁碼第12頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次1管理者代表負責組織管理評審計劃的編制和組織工作，收集并提供管理評審所需的資料,并負責糾正預防和改進措施實施后的跟蹤和驗證工作。各相關(guān)部門負責準備并提供和

20、本部門工作相關(guān)的評審所需的資料，并負責評審中提出的糾正預防和改進措施的實施工作。管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況，提出改進的建議，組織編寫相應的評審報告。品控部于評審前將各部門準備的資料分另U進行收集、整理，并根據(jù)收集的資料制定評審的具體內(nèi)容。經(jīng)總經(jīng)理批準后，將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容以管理評審通知單的形式發(fā)給參加評審的人員。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期561.5管理者代表根據(jù)會議評審結(jié)果，對“不符合事實”，按糾正/預防措施控制程序定出責任部門，由責任部門填寫糾正或預防措施并實施，需采取改進措施時，由管理者代表組織相關(guān)部門提交相應的改進計劃，經(jīng)總經(jīng)理審

21、批后，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。562評審的輸入1）管理體系審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果；2）相關(guān)方需求和期望滿意程度的測量結(jié)果；3）過程的業(yè)績；4）產(chǎn)品符合性的分析；5）糾正和預防措施方面的情況；6）以往管理評審所確定的措施的實施情況；7）原設(shè)想情況的變化（例如，出現(xiàn)的新技術(shù)、研究和開發(fā)的輸出、質(zhì)量概念、財務、社會、環(huán)境條件和相關(guān)法律、法規(guī)的變化等）。8）改進活動的狀況和結(jié)果；9）顧客反饋和滿意程度的測量；10）公司在市場中所處地位的評價，包括對競爭對手業(yè)績的評價；11）各部門考核對比的結(jié)果；12）供方的業(yè)績；13）質(zhì)量活動的財務效果；文件名稱管理手冊頁碼第13頁共30頁文件編

22、號*發(fā)行日期*標題5管理職責文件版次114）由于相關(guān)法律、法規(guī)要求的變化所受到的影響。評審的輸出，內(nèi)容包括：評審的結(jié)論；資源的需求和規(guī)劃;管理體系改品控部負責編制管理評審報告進的措施和實施方案等。記錄每次評審前都要編制評審計劃，在管理評審過程中的發(fā)言稿、會議記錄等要求歸檔保留。管理修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期評審計劃和管理評審報告均需要經(jīng)總經(jīng)理審批。品控部負責管理評審記錄的歸檔保存。文件名稱管理手冊頁碼第14頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題6資源管理文件版次16資源管理6.1資源的提供A、總則為實施管理方針和達到管理目標，總裁負責規(guī)劃、調(diào)配和配置本公司在人員、物資、技術(shù)、施工生

23、產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)培訓、檢驗、測量、試驗等方面所必需的資源，提供相適應的必要保證。資源包括：人員、供方、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境和財務資源等。見生產(chǎn)部門的GMP文件及清潔區(qū)域劃分作業(yè)指導書。B、資源評審在每年公司召開的管理評審中，都必須進行資源的運用情況和下一階段資源的確定的評審。C、資源的調(diào)配各部門負責本部門資源的調(diào)配。如果經(jīng)過調(diào)配后，仍不能滿足工作需要的，報人力資源部進行公司范圍內(nèi)的資源調(diào)配，或向總裁申請配備新的資源。6.2人力資源總則“人”，是公司最大的財富，人力資源的開發(fā)和利用，通過各種途徑有效的鼓勵員工參和管理是每一個主管的首要工作。公司的人才觀：“人才是我們最重要的資產(chǎn)”公司用人原

24、則是“因事設(shè)崗，因崗設(shè)人”。人員必須是能夠勝任的。能力、培訓和意識a）確定從事影響管理體系工作的人員必須具備的能力；b）提供培訓或采取其他措施以滿足上述需求；c）確保人員對其活動相關(guān)性和重要性的知識，并為實現(xiàn)管理目標、食品安全做出貢獻；d）保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見人力資源控制程序（YSLZZ-HR-005）修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期文件名稱管理手冊M碼第15頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題6資源管理文件版次16.3設(shè)施總則公司設(shè)施是公司運作的基本條件。公司配備適當?shù)脑O(shè)施，確保顧客的需要的完全滿足。設(shè)施包括辦公場地、硬件、軟件、設(shè)備、工具、支持性服務、

25、通訊。見機器設(shè)備管理程序YSLZZ-DL-021設(shè)施確定和配置公司領(lǐng)導層根據(jù)公司現(xiàn)狀、食品行業(yè)的要求和發(fā)展要求確定公司范圍內(nèi)設(shè)施的配置。各部門根據(jù)自身情況提出設(shè)施配置要求，經(jīng)總裁或授權(quán)領(lǐng)導批準后進行配置。設(shè)施主要根據(jù)目標、業(yè)績、可用性、成本、安全性、保密性、更新要求、相關(guān)方要求（如食品衛(wèi)生有關(guān)的設(shè)備材質(zhì)要求）和期望及可能引起的環(huán)境問題等方面的情況來確定。6.4工作環(huán)境公司各部門應創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括辦公現(xiàn)場的設(shè)施、管理制度、溫度、污染等要求及現(xiàn)場的自然條件。通過實施“整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)”的5S活動，改善和優(yōu)化整個公司的辦公環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境。食品生產(chǎn)車間需嚴格按食品生產(chǎn)企

26、業(yè)衛(wèi)生標準進行管理，制定各車間衛(wèi)生管理制度、車間工作服管理規(guī)定和各生產(chǎn)工序的衛(wèi)生工作操作規(guī)程，并對各種實施進行記錄和保存相應的記錄。文件名稱管理手冊頁碼第16頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次17產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃公司通過相關(guān)部門策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)的所需過程通過生產(chǎn)部，策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程。策劃的內(nèi)容包括法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品質(zhì)量安全標準?？倓t修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期公司對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行識別，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。為了確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)，公司必須在產(chǎn)品實施之

27、前對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的步驟、活動、流程、控制方法、培訓需求、設(shè)備、信息溝通、材料供應等方面進行策劃。策劃內(nèi)容策劃的內(nèi)容包括：1）過程輸出或輸入的要求；2）過程中的活動；3）過程確認；4）產(chǎn)品的驗證；5）過程分析，包括對可操作性和可維修性的分析；6）風險的評估和減輕方案；7）糾正措施；8）改進的機會；9）更改的控制。7.2和顧客有關(guān)的過程顧客要求的識別產(chǎn)品要求的評審文件名稱管理手冊頁碼第17頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1723顧客溝通客戶投訴由總經(jīng)辦反饋到相關(guān)部門，執(zhí)行預防和糾正措施控制程序。7.3設(shè)計控制（刪除）7.4采購采購的控制

28、A.總則公司通過采購控制程序采購各階段對采購活動進行控制，確保采購產(chǎn)品符合要求。公司對采購的控制活動分為四個階段：1）采購前對供方的評價和選擇，內(nèi)容包括對采購物資食品安全要求、對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本（要考慮采購產(chǎn)品的性能、價格和交付情況）、詢價、比價、報價、招標、修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期對采購產(chǎn)品有關(guān)風險進行評價等；2）采購期間對供方的考核，內(nèi)容包括合同簽訂、合同管理、進貨等；3）采購物資的驗證，包括質(zhì)量檢驗、不合格處理、入庫、入賬、結(jié)算等；4）對供方的持續(xù)評價和選擇，包括建立臺帳、質(zhì)量統(tǒng)計、分析、比較等。供方的分類公司供方主要分為：原材料供應商；服務供方；

29、設(shè)備供應商；樣品檢測單位。供方的評價指導及管理等方面，見供應部相關(guān)內(nèi)容的文件.采購信息采購信息要求在采購資料中得到完全表述。采購資料包括材料需用計劃、材料采購計劃、采購合同、協(xié)議、有關(guān)技術(shù)文件等。采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證由品管部門負責，倉儲部協(xié)助配合。本節(jié)內(nèi)容詳見有關(guān)采購控制文件。7.5生產(chǎn)和服務提供文件名稱管理手冊頁碼第18頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1生產(chǎn)和服務提供的控制公司將對生產(chǎn)和服務的適用條件進行策劃，適用條件的內(nèi)容應包括：1）產(chǎn)品的技術(shù)配方及產(chǎn)品功能的描述2）產(chǎn)品的工藝文件3）所需的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)備的操作說明4）所

30、需的監(jiān)視和測量裝置5）對來料、生產(chǎn)、產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量本節(jié)內(nèi)容詳見生產(chǎn)部的生產(chǎn)管理文件、流程圖、工藝描述、HACCP計劃相關(guān)文件及品控部制程品質(zhì)管理規(guī)定、抽樣檢驗辦法。生產(chǎn)和服務提供過程的確認修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期對生產(chǎn)和服務過程中的特殊工序需進行確認，確認內(nèi)容1）評審此特殊工藝的準則2）設(shè)備的認可及操作人員資格的鑒定3）使用規(guī)定的方法和程序4）記錄的要求5）再確認本節(jié)內(nèi)容詳見生產(chǎn)部生產(chǎn)管理文件。標識和可追溯性公司應建立標識和可追溯程序，確保識別產(chǎn)品批次及其相關(guān)原料和加工記錄，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄應包括批代號和分銷記錄，應在考慮顧客和

31、相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。鑒于交付后的產(chǎn)品可能發(fā)生食品安全危害，公司建立和保持通知和召回程序，以通知有關(guān)的相關(guān)方和（或）實施產(chǎn)品召回，并保持記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見標識和追溯管理程序（YSLZZ-QC-006）及通知和召回控制程序（YSLZZ-QC-018）顧客財產(chǎn)（刪除）產(chǎn)品防護A、總則文件名稱管理手冊頁碼第29頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1在生產(chǎn)及倉庫部門的管理制度中，應規(guī)定并執(zhí)行對物資的搬運、貯存、包裝和防護采取有效的控制措施，使所采購的材料、設(shè)備、半成品、成品及檢測設(shè)備和計量器具及顧客提供的材料、設(shè)備等物資，不會

32、因搬運、貯存、包裝和防護不當而遭受損失、損壞或造成食品安全問題。B、包裝搬運：物資的包裝和搬運過程中，應采取適當方法及必要的保護措施。重要材料、物資的運輸，必要的要編制包裝和運輸方案，以保證所搬運的物資不變形、不損壞、不受潮和不受污染。C、貯存1）采購物資的入庫、驗收、保管和發(fā)放工作要嚴格進行，應定期檢查貯存條件及貯存物資狀況,確保所保管的物資不變質(zhì)、不損壞、不丟失、不受潮和不受污染。2）倉庫物資保管人員要根據(jù)產(chǎn)品入庫物資的性能、特性和貯存要求，隨時進行檢查，尤其是有修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期一定貯存期限或有效期規(guī)定的產(chǎn)品，如發(fā)現(xiàn)有損壞受潮和變質(zhì)現(xiàn)象時，應立即進行檢查和記錄，

33、掛上明顯標識，書面報告物資部門負責人，及時處理。3）規(guī)劃和安排合適的貯存場所，提供需要的環(huán)境條件，規(guī)定貯存期間的保管要求，對易燃易爆及危險物品，應有防災安全場所。4）制定并執(zhí)行進出庫的管理辦法，庫存產(chǎn)品應有合適的表示，并做到帳、物、卡一致。D生產(chǎn)過程中物品（在線物料、半成品、成品）生產(chǎn)部門需根據(jù)生產(chǎn)線的實際情況，制訂物料管理規(guī)定，以便對生產(chǎn)線中的材料、半成品、成品進行保管保護，以免受損壞。7.6測量和監(jiān)控裝置的控制A、在運作過程中，所有用于驗證產(chǎn)品的檢驗儀器、用于監(jiān)視關(guān)鍵控制點的測量設(shè)備以及和SSM方案有關(guān)的測量設(shè)備必須齊備，測量能力和測量要求相一致，并且確保測量監(jiān)控裝置已經(jīng)校準并滿足認同的標

34、準，以獲得可心的結(jié)果。B、在部門運作策劃中，要求對測量和監(jiān)控裝置的種類、精度、驗證方式、測量方法以及結(jié)果的可復現(xiàn)、可重復、管理方法進行策劃并控制。文件名稱管理手冊頁碼第20頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1C、對測量或監(jiān)控裝置實行公司、部門、車間三級管理，管理要求主要包括下列內(nèi)容和要求：1）對所有儀器、儀表、設(shè)備等的規(guī)格、型號、編號、存放地點、技術(shù)狀況、檢驗周期、校驗周期、校驗方法、標識等，進行詳細的登記，要求帳物相符；2）要有適宜的存放環(huán)境條件；3）在搬運、保養(yǎng)和貯存過程中，其準確度和性能應保證完好無損；4）在使用前進行校準，使用過程

35、中定期校準；5）保存校準記錄，裝置上帶有表明其校準狀態(tài)的合適標志和記錄。6）在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)、未處于校準狀態(tài)時，要求評價以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施。7）用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件是，在使用前應予以確認，必要時，再次確認。本公司沒有能力校準的檢驗、測量和試驗設(shè)備，應請當?shù)亟?jīng)批準的計量檢驗部門進行校驗，不準擅自自行校驗。負責校驗的部門要出具校準證明文件。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期本節(jié)內(nèi)容詳見測量設(shè)備和方法控制程序（YSLZZ-QC-008）7.7HACCP體系設(shè)計公司HACCP小組對產(chǎn)品進行描述，制定流程圖及布置圖并進行危害分析，具體內(nèi)容見原材料描述、產(chǎn)品描述、流程圖

36、、工藝文件、危害分析單、HACCP計劃表等文件。產(chǎn)品描述、流程圖及布置圖、危害分析應滿足以下要求：7.7.1產(chǎn)品描述7.7.1.1公司應有可供使用的對原料和（或）產(chǎn)品種類的描述。該描述應包括和危害評估有關(guān)的下列信息：a）化學、生物和物理特性；b）產(chǎn)地；c）交付方式，包裝和貯存情況；d）使用前的處理。7.7.1.2公司應有可供使用的對各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的描述。該描述應包括和危害評估有關(guān)的下列信息：a）使用的原料；b）化學、生物和物理特性；c）貯存和銷售條件。產(chǎn)品描述的詳細程度應足以使HACCP小組能夠識別和評估顯著危害。7.7.2預期用途公司應確定各種產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類的潛在使用人和消費

37、者，并應識別出特別容易受到傷害文件名稱管理手冊頁碼第21頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1的消費群體。公司應描述產(chǎn)品的預期用途，并考慮貯藏、制備以及供應（適用時）等環(huán)節(jié)。為最大程度地確保食品消費者的安全，在使用說明和產(chǎn)品標簽中應說明產(chǎn)品的不正確的使用方法。7.7.3流程圖及布置圖公司應有可供使用的所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及HACCP管理體系范圍內(nèi)的工藝流程圖，并應在現(xiàn)場確認工藝流程圖。流程圖應包括以下內(nèi)容：a）生產(chǎn)過程中所有步驟的次序和相互關(guān)系；b）原料和中間產(chǎn)品投入點；d）中間產(chǎn)物、副產(chǎn)品、廢棄物的去除點和污水的排放點。公司應有描述

38、各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件。公司應有可供使用的表明原料、中間產(chǎn)品、成品以及人員在公司流動情況的布置圖。流程圖和布置圖應足夠清楚和詳細，以便識別和評估潛在危害。7.7.4危害分析對于HACCP管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害，公司HACCP小組應按照其對食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性對其進行識別和評估。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期公司應根據(jù)下列方面對危害進行識別：a）公司的食品安全方針；b）已接受的顧客要求；c）公司的現(xiàn)狀；d）對原料和產(chǎn)品的描述；e）對產(chǎn)品用途的確定；f）流程圖和布置圖。顯著危害應在評估的基礎(chǔ)上得到識別。顯著危害應通過HACCP體系的關(guān)鍵控制點得到控制?？紤]

39、到發(fā)生概率，需要對其它潛在危害進行控制時，則應通過SSM方案對其進行控制。應根據(jù)工序按如下方面來評估顯著危害：發(fā)生概率交叉污染的風險侵入或污染殘存和繁殖7.8控制要求的識別和策劃7.8.1SSM方案HACCP小組應建立、識別所有和食品安全有關(guān)的SSM方案，方案應規(guī)定：a）需控制的潛在危害；b）相關(guān)程序；c）SSM方案相關(guān)的監(jiān)視記錄；d）如果監(jiān)視顯示SSM方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施；e）SSM方案負責人。文件名稱管理手冊頁碼第22頁共30頁文件編號*發(fā)行日期*標題7產(chǎn)品的實現(xiàn)及HACCP體系設(shè)計和控制要求的策劃文件版次1SSM方案應得到批準，并應得到相關(guān)指導書、規(guī)范、教育、培訓和監(jiān)管

40、的支持。本公司編制并執(zhí)行水的安全控制程序、和食品接觸面的表面的清潔度控制程序、防止發(fā)生交叉污染控制程序、手的清洗、消毒和衛(wèi)生間設(shè)備的維護和衛(wèi)生保持控制程序、防止食品被污染物污染控制程序、有毒化學物質(zhì)的標記、儲存和使用控制程序、員工的健康和衛(wèi)生控制程序、蟲害防治控制程序等文件。7.8.2關(guān)鍵控制點對于所有的顯著危害，公司HACCP小組應通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點并形成文件。應在一個或多個關(guān)鍵控制點采取控制措施，以對其進行控制。應為每個關(guān)鍵控制點選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，參數(shù)應清楚地表明控制措施得到預期實施。如果SSM方案或關(guān)鍵控制點都不能充分控制潛在危害或顯著危害，應修改原料、輔料、加工步驟、SSM

41、方案、最終產(chǎn)品性能、分銷方式和（或）預期用途。否則，應停止生產(chǎn)或向消費者提供充分的信息或標識。本公司關(guān)鍵控制點內(nèi)容詳見各HACCP計劃表。7.8.3關(guān)鍵限值對于為每個關(guān)鍵控制點選擇的監(jiān)視參數(shù)，HACCP小組應確定其關(guān)鍵限值。選定的關(guān)鍵限值對危害的防止、消除或降低應能得到證實。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期基于主觀信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗確定的關(guān)鍵限值應由指導、規(guī)范和（或）人員的能力支持。本公司關(guān)鍵限值內(nèi)容詳見各HACCP計劃表。7.8.4HACCP計戈U公司HACCP小組應根據(jù)危害分析的結(jié)果制定HACCP計劃，詳見HACCP計劃表，并對以下方面作出說明：a

42、）顯著危害；b）顯著危害控制點（關(guān)鍵控制點）；c）針對關(guān)鍵參數(shù)需監(jiān)視的關(guān)鍵限值；d）監(jiān)視方法和監(jiān)視頻次；e）糾正;f）各個關(guān)鍵控制點監(jiān)視和（或）控制的責任人；g）必要的引用文件；h）監(jiān)視和（或）控制記錄點。文件名稱管理手冊頁碼第23頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題8測量、分析和改進文件版次18.0測量、分析和改進&1總則公司根據(jù)食品產(chǎn)品、部門的特點，策劃建立有效的測量、分析和改進的機制。通過對測量的結(jié)果、溝通結(jié)果、驗證和確認結(jié)果進行統(tǒng)計分析、評價，和公司定期進行的自我評價，公司管理方針和目標的變化及其它變化，及時采用相應的糾正及預防措施并制定有針對性的改進方案。確保公司的管理體系定期更新、保持

43、，得以持續(xù)改進。從而確保為顧客提供更為優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品。8.2測量和監(jiān)控顧客滿意（刪除）&2.2內(nèi)部審核A、總則公司的內(nèi)部審核每年至少進行一次，以評價管理體系中的強項和弱項。對管理體系進行維持、完善和改進。管理者代表或HACCP小組組長認為需要時，可增加內(nèi)審次數(shù)。B、審核中要考慮的事項包括：1）ISO9001和食品安全規(guī)范是否得到充分理解和貫徹；2）文件是否足夠，滿足運作要求；3）文件確定后的過程是否得以實施，是否有效;修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期4）不合格的識別情況；5）過程中結(jié)果的記錄是否齊備、及時、準確、完整;6）人員的能力是否滿足崗位需要；7）內(nèi)外部信息的收集、分析的結(jié)果

44、；8）改進的機會和活動；9）業(yè)績測量的充分性和準確性；10）過程的能力；文件名稱管理手冊頁碼第24頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題8測量、分析和改進文件版次111）目標的控制情況；職責和權(quán)限的分配等。C、在審核計劃中必須確定審核內(nèi)容和審核范圍，審核內(nèi)容可以是全公司也可以局部部門。審核的范圍根據(jù)管理體系活動的重要性及運行要求確定審核的單位和部門。審核計劃由管理者代表或HACCP小組組長批準后實施，審核組依據(jù)審核計劃和檢查表進行審核。D、審核組成員須經(jīng)培訓取得審核資格，并和被審核范圍無直接的責任。組長由管理者代表或HACCP小組組長任命。E、審核報告由管理者代表或HACCP小組組長批準后分發(fā)公司各

45、有關(guān)部門。各部門就審核結(jié)果涉及本部門的不合格，制訂糾正措施并在規(guī)定的時間內(nèi)進行整改。審核組對糾正措施的執(zhí)行問題進行跟蹤檢查和做出評價。F、總經(jīng)辦負責內(nèi)部審核的組織、聯(lián)絡(luò)和日常管理，并建立管理體系審核的檔案。G、本條款對應的程序文件驗證控制程序（YSLZZ-QC-002）&2.3過程的測量和監(jiān)控公司各部門應通過定期的會議、報告、評審、各CL值等形式對管理體系過程、關(guān)鍵控制點和必要的過程進行測量、監(jiān)控和分析，建立監(jiān)視系統(tǒng)，以表明過程符合策劃的要求以及關(guān)鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。823.1關(guān)鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)應得到必要的指導，并包括下列信息：a）監(jiān)視方法；b）監(jiān)視頻次；c）負責監(jiān)視的人員；d）負責評估

46、監(jiān)視結(jié)果的人員；修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期e）記錄監(jiān)視結(jié)果。關(guān)鍵控制點監(jiān)視的方法和頻次應能及時識別任何對關(guān)鍵限值的不符合，以便對產(chǎn)品進行隔離和控制（或處理），并考慮到根據(jù)糾正和糾正措施要求進行的處理。對關(guān)鍵控制點的監(jiān)視結(jié)果應由有權(quán)啟動糾正措施的人員進行評估。應將對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結(jié)果的人員的身份形成文件。詳見生產(chǎn)部各HACCP計劃表823.2過程監(jiān)視應采用適宜的方法和頻次，并應能證實過程能力。考核每個過程持續(xù)滿足預期文件名稱管理手冊頁碼第25頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題8測量、分析和改進文件版次1目的的能力。對過程進行控制、優(yōu)化。所有的過程測量和監(jiān)控記錄

47、必須保存。&2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控A、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控按過程可分為：進料測量和監(jiān)控、生產(chǎn)過程產(chǎn)品測量和監(jiān)控、最終產(chǎn)品測量和監(jiān)控。B、測量和監(jiān)控負責部門（品控部）應編制相應的文件確定：1）各測量點的位置；2）測量的方法、設(shè)備和工具；3）測量的指導性文件、質(zhì)量記錄；4）要求質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門見證或由其進行的檢驗和試驗等。C、產(chǎn)品測量記錄必須要保存。測量記錄包括檢驗和試驗報告，材料放行通知、產(chǎn)品所要求的證書等。記錄需表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者。D、檢驗和試驗品管部來料檢驗部門負責原材料的檢驗和試驗對生產(chǎn)工序的檢驗或試驗，實施個人“自檢”，下道工序“互檢”，班組長不定時“抽檢”，品管員“抽檢”及“終

48、檢”等多種檢驗方式結(jié)合的方式。上道工序未經(jīng)檢驗或檢驗不合格，不準轉(zhuǎn)入下道工序。E、檢驗和試驗記錄常見的檢驗記錄主要有以下幾種：1）材料、輔料等來料的驗收記錄；修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期2）各種試驗報告和材料報告;3）生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢測記錄；4）產(chǎn)品的檢驗記錄；F、本節(jié)對應的檢驗和試驗控制程序（YSLZZ-QC-019）8.3不合格控制及應急準備和響應&3.1不合格控制總則公司所有人員都有權(quán)報告在過程的任何階段所發(fā)現(xiàn)的不合格，尤其是那些從事過程監(jiān)控和對過程輸出進行驗證的人員。文件名稱管理手冊頁碼第26頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題8測量、分析和改進文件版次1公司范圍內(nèi)的不合格可

49、分為：過程運行的不合格項、產(chǎn)品質(zhì)量的不合格品以及關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值和SSM未能遵循時的不合格品。&3.2不合格項的控制過程運行的不合格通常是在員工日常工作的匯報、部門或公司工作協(xié)調(diào)會議、內(nèi)部審核中提出。如果是孤立的，對產(chǎn)品質(zhì)量不會引起較大問題的。可由當時主管直接制定糾正措施實施。反之，要求制定書面的糾正措施，管理者代表審批后，由相關(guān)人員跟蹤實施、驗證。&3.3產(chǎn)品質(zhì)量不合格品控制A、產(chǎn)品（包括原材料、輔料等）的不合格，應按不合格品控制程序的要求，明確規(guī)定不合格品的標識方法和記錄要求，評價權(quán)限和處理措施。B不合格品范圍1）原材料不合格主要各種原料不符合生產(chǎn)要求、各包裝材料或輔料規(guī)格等不合格。

50、2）半成品不合格主要指生產(chǎn)中半成品出現(xiàn)缺陷，對產(chǎn)品的最終質(zhì)量會產(chǎn)生影響的不合格。3）成品不合格主要指產(chǎn)品不能滿足的有關(guān)要求（如企業(yè)標準）。C、不合格品控制內(nèi)容1）標識。通過劃分區(qū)域掛標牌或用顏色標記等，區(qū)分不合格品和合格品。2）記錄。在檢驗記錄或不合格報告中如實記錄不合格內(nèi)容。3）評價。由指定責任人評價不合格性質(zhì)及其嚴重性。4）隔離?？赡軙r采用合格的方式把不合格品和合格品隔離開。修改記錄修改狀態(tài)修改說明修改人批準人修改日期5）處置。做出對不合格品的處理決定并處理。6）通知有關(guān)職能部門，采取糾正和預防措施。D、不合格品的評審和處置。按不合格品控制程序處理。&3.4關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值和SSM未能遵循時的不合格品控制文件名稱管理手冊頁碼第27頁共30頁文件編號發(fā)行日期*標題8測量、分析和改進文件版次1對關(guān)鍵控制點偏離關(guān)鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品，未能遵循SSM方案時生產(chǎn)的產(chǎn)品