ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法課件

1、ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法2022/8/18ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第1頁，共15頁。本課程的目的什么是過程？什么是過程控制？什么是統(tǒng)計(jì)過程控制？常用的統(tǒng)計(jì)方法質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第2頁，共15頁。什么是過程？人、機(jī)、料、法、環(huán)工作方式/資源的融合顧客輸入過程/系統(tǒng)輸出ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第3頁，共15頁。什么是過程？ 過程( process)定義（ISO9000：2000 2.4.1） 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)。 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2：組織為了增值

2、通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成。 注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第4頁，共15頁。什么是過程？過程的特點(diǎn): a)過程含有三要素：輸入、輸出、活動(dòng)； b)過程是一個(gè)活動(dòng)系統(tǒng)，輸出是過程的結(jié)果； c)必須使用與所開展的活動(dòng)相適應(yīng)的資源（人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法等）； d)應(yīng)針對該過程的活動(dòng)規(guī)定實(shí)施方法，即制定程序并執(zhí)行; e)在過程的適當(dāng)階段進(jìn)行必要的測量。ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第5頁，共15頁。什么是過程控制？缺陷檢驗(yàn)過程控制模型 4M1E過程產(chǎn)品/服務(wù)檢驗(yàn)是否合

3、格顧客是否成本為什么總是這么高?原因何在?ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第6頁，共15頁。什么是統(tǒng)計(jì)過程控制？有反饋的過程控制系統(tǒng)模型統(tǒng)計(jì)方法我們的工作方法/各種資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧客確定不斷變化的需求和期望（4M1E）輸入過程/系統(tǒng)顧客的呼聲輸出過程的呼聲ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第7頁，共15頁。常用的統(tǒng)計(jì)方法缺陷采集 缺陷 數(shù)量1 XX #2 YYY #3 ZZZ #4 WW #缺陷分析 XX RRR EE SSS GG PP DDD BB LL FF NN KKK 缺陷搜集表直方圖控制圖排列圖散布圖分層法因果圖 ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第

4、8頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用 輸入 輸出 圖釋 增值活動(dòng) 信息流 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第9頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用過程方法的概念: 組織系統(tǒng)地識別并管理組織內(nèi)部所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為 “過程方法”。ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第10頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用過程方法的內(nèi)容: 過程方法首先要研究過程，即識別過程。要識別一個(gè)過程，首先要明確一個(gè)過程的

5、輸入和輸出，然后識別將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的資源，最后是確定將輸入轉(zhuǎn)化為輸入所必需的活動(dòng)并明確活動(dòng)的程序。管理過程即要管理過程的輸入、輸出、資源和活動(dòng)。 ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第11頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用 過程方法重點(diǎn)關(guān)注的還有過程之間的相互作用。 因?yàn)橐粋€(gè)過程的輸出可能是下一個(gè)過程或多個(gè)過程的輸入。過程之間是相互影響的，甚至一個(gè)過程決定另一個(gè)相關(guān)過程。所以確定過程之間的相互關(guān)系，并給出恰當(dāng)方法予以管理是至關(guān)重要的。ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第12頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用實(shí)施過程方法的步驟a)識別過程并確定該過程的目標(biāo)；b)確

6、定過程輸入，包括輸入的具體內(nèi)涵；c)確定過程輸出，包括輸出的具體內(nèi)涵；d)分析并確定實(shí)現(xiàn)該過程需開展的活動(dòng)、順序和職責(zé)；e)研究開展活動(dòng)的最佳方法，形成文件；f)分析并確定開展活動(dòng)所需的資源要求；g)按所要求的資源進(jìn)行配置；h)執(zhí)行文件化程序，開展過程中的各項(xiàng)活動(dòng)；i)對實(shí)施過程的過程質(zhì)量進(jìn)行測量和監(jiān)控；j)測量過程輸出，評價(jià)其滿足規(guī)定要求的程度；k)將該過程的輸出提供給與之相關(guān)的其它過程作為其輸入。 ISO90012020質(zhì)量管理體系過程方法第13頁，共15頁。質(zhì)量管理體系中過程方法的應(yīng)用 圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系. 這種展示反映了在規(guī)定的輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用. 對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價(jià).