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文檔簡介

1、.阿菲尼亞青島制動系統(tǒng)Affinia (Qingdao) Braking System Co., Ltd文件編號Doc. NumberAQ/QP-22內(nèi) 部 審 核 程 序Internal Audit Procedure版序RevisionA/0生效日期 Eff. Date2021-01-01:.;質(zhì)量管理系統(tǒng) QMS共 9頁 第 頁1.0目的:對質(zhì)量管理體系進(jìn)展系統(tǒng)、獨(dú)立的檢查和評價,以驗證質(zhì)量管理活動和有關(guān)結(jié)果能否符合方案安排的要求。對從產(chǎn)品過程開發(fā)到批量消費(fèi)各個階段的質(zhì)量才干進(jìn)展評價,以保證對顧客一切要求的符合程度。以適當(dāng)?shù)念l次審核消費(fèi)和交付階段的產(chǎn)品,以確保產(chǎn)品符合顧客規(guī)定要求的程度。

2、2.0 適用范圍:本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核以及質(zhì)量管理體系的過程審核產(chǎn)質(zhì)量量審核的要求內(nèi)容和方法。3.0任務(wù)職責(zé):3.1 管理者代表3.1.1 全面擔(dān)任內(nèi)部審核的管理任務(wù);3.1.2 選定審核組長及審核員,并同意審核年度內(nèi)部審核方案每次的審核實施方案和內(nèi)部管理體系報告。3.1.3同意后的審核報告分發(fā)給部門擔(dān)任人和管理層。3.2 總經(jīng)理3.2.1 同意公司年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核方案和審核方案的實施。3.2.2 同意內(nèi)部審核報告。3.2.3 根據(jù)審核結(jié)果下達(dá)必要的指示。3.3 內(nèi)審組長3.3.1 編制實施本次內(nèi)部審核方案。3.3.2 編制內(nèi)部審核報告。3.4

3、 內(nèi)審員3.4.1審核員根據(jù)審核方案,執(zhí)行審核義務(wù)。對于產(chǎn)生的不符合項進(jìn)展跟蹤,并作最終的封鎖,并確保審核過程的公正、公平、公開。3.4.2 審核員不能審核本人部門的任務(wù)。3. 5 其他部門一切在審核范圍的部門,都需與審核小組堅持良好的配合和溝通。產(chǎn)生不符合項的部門須根據(jù)審核員發(fā)出的“不符合項報告進(jìn)展整改,在規(guī)定期限內(nèi)及時采取糾正和預(yù)防措施,審核員作最終的評審并封鎖該不符合項。4.0 術(shù)語和定義4.1不符合項:不符合質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)或違背質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的事件5.0 參考文件 無6.0 任務(wù)流程圖: 編制年度內(nèi)部審核方案總經(jīng)理同意內(nèi)部審核方案編制審查表內(nèi)審?fù)ㄖ匍_初次會議實施內(nèi)部審查編制審核報

4、告召開末次會議采取糾正與預(yù)防措施措施能否有效完成審核報告完成管理評審7.0 任務(wù)程序7.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核7.1.1 制定年度內(nèi)部審核方案每年年初,管理者代表和技術(shù)科根據(jù)擬定審核的活動和區(qū)域的情況及重要程度,結(jié)合以往質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核的結(jié)果,制定年度審核方案。編制審核方案,確定審核的時間、范圍、頻次和方法,并報總經(jīng)理同意。每年內(nèi)部體系審核至少一次,要求覆蓋公司ISO/TS16949:2021管理體系量的一切要求。另外當(dāng)出現(xiàn)以下情況時由公司管理者代表及時組織進(jìn)展內(nèi)部體系審核:1) 體系審核: 組織構(gòu)造,質(zhì)量管理體系發(fā)生艱苦變化; 出現(xiàn)艱苦質(zhì)量事故或顧客對某一環(huán)節(jié)延續(xù)贊揚(yáng);

5、 法律法規(guī)及其他外部要求的變卦; 在接受第二第三方審核之前; 管理體系認(rèn)證證書到期換證前。2) 制造過程審核或產(chǎn)品審核產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題 發(fā)生顧客艱苦贊揚(yáng)時 強(qiáng)迫降低本錢時 有關(guān)部門委托時 顧客要求時7.2 內(nèi)部審核員的選定7.2.1內(nèi)部審核人員必需是有內(nèi)部審核員資歷證,具備審核任務(wù)所要求的技藝,能堅持客觀公正的人員。7.2.2 審核員不能審核本人的任務(wù).7.3 內(nèi)部審核員才干要求7.3.1 體系審核員內(nèi)審員經(jīng)過ISO/TS16949:2021相關(guān)知識的培訓(xùn)并獲得資歷;掌握公司質(zhì)量管理體系過程環(huán)境管理體系要求;了解顧客要求事項;具備審查技巧,有相關(guān)審查閱歷且有才干獨(dú)立實施審查。體系審查內(nèi)審

6、員、制造工程審查內(nèi)審員、產(chǎn)品審查內(nèi)審員除具備上述必需求求外,還需具備:7.3.1 過程審核員 熟習(xí)顧客要求、產(chǎn)品、工程; 掌握和了解過程審查的內(nèi)容和要求。7.3.2 產(chǎn)品審核員 了解顧客要求和期望 熟習(xí)產(chǎn)品構(gòu)造、性能、運(yùn)用條件及消費(fèi)流程 掌握和了解產(chǎn)品審查的內(nèi)容和要求 具有實踐的消費(fèi)閱歷,具備一定工藝、操作、檢驗的技藝。7.3 編寫內(nèi)審檢查表7.3.1 管理者代表指定內(nèi)部審核小組,并指定內(nèi)審組長。審核組長必需具有內(nèi)審員資歷且具有較強(qiáng)的任務(wù)才干的審核員擔(dān)任審核組長.7.3.1 各審核員根據(jù)組長分配的義務(wù),根據(jù)審核過程或條款編制7.4 內(nèi)審?fù)ㄖ?.4.1質(zhì)量管理體系審核及過程審核由內(nèi)審小組組長制定

7、,提早一周通知各相關(guān)部門。7.4.2各相關(guān)部門根據(jù)確認(rèn)審核實施方案,安排審核的聯(lián)絡(luò)員。同時審核組搜集相關(guān)過程及產(chǎn)品的技術(shù)資料。7.4.3產(chǎn)品審核不做事先通知,暫時抽取樣品。7.4.4受審核的部門假設(shè)對審核工程和審核時間有異議,應(yīng)在內(nèi)審前3天通知內(nèi)審組長,經(jīng)協(xié)商另行安排。7.5 初次會議7.5.1由審核小組組長擔(dān)任主持召開審核的初次會議,公司指點(diǎn)、管理者代表、各部門主管和有關(guān)內(nèi)審員參與。7.5.2由審核小組組長擔(dān)任引見審核的安排、采用的方法和有關(guān)部門本卷須知,廓清或解釋審核中的某些不確定內(nèi)容并明確過程審核的目的、分工、審核范圍等內(nèi)容。7.6 實施內(nèi)審7.6.1 管理體系審核管理體系內(nèi)審員參照,進(jìn)

8、展現(xiàn)場審核。審核員在審核過程中經(jīng)過對現(xiàn)場部門進(jìn)展現(xiàn)場審核,經(jīng)過與受審核部門的主管、作業(yè)人員的說話以及現(xiàn)場察看、丈量和驗證或其他手段所獲取的客觀證據(jù),填寫. 現(xiàn)場審核過程中,受審核方應(yīng)實事求是的回答提問,積極配合提供資料。經(jīng)過與部門主管或其聯(lián)絡(luò)人及操作工職員的面談,了解質(zhì)量管理體系在該部門的貫徹情況。審核員在審核完成后,對審核部門的擔(dān)任人做一次口頭報告,提出相應(yīng)的建議,客觀的評價該工程符合的程度,發(fā)現(xiàn)不合格項,要開具,并經(jīng)被審核部門確認(rèn)。7.6.2 制造過程審核過程審核員根據(jù)和進(jìn)展審核和做出記錄,發(fā)現(xiàn)有不符合或存在風(fēng)險時,應(yīng)及時向陪同人員廓清不明之處;在過程審核時,要對過程質(zhì)量能否與作業(yè)指點(diǎn)書工

9、藝文件程序文件產(chǎn)品及過程的技術(shù)規(guī)范顧客要求和法規(guī)要求相互一致,并對能否能堅持下去進(jìn)展綜合評價;在審核時如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷,審核員必需與過程擔(dān)任人共同制定并采取緊急措施;過程審核員在審核過程中應(yīng)仔細(xì)檢查審核提問的內(nèi)容能否脫漏,被審核部門應(yīng)自動配合審核任務(wù).7.6.3 產(chǎn)品審核管理者代表指定內(nèi)審小組,由組長確定審核人員和時間和審核內(nèi)容;并根據(jù)進(jìn)展審核。產(chǎn)質(zhì)量量審核的對象應(yīng)為消費(fèi)和交付適當(dāng)階段的產(chǎn)品,抽樣數(shù)量為10個樣品;抽樣結(jié)果記錄在。產(chǎn)質(zhì)量量審核員對抽樣產(chǎn)品,對照和中的要求,逐項檢驗或?qū)嶒?并將結(jié)果記入;審核時如發(fā)現(xiàn)能夠?qū)е掠脩舢愖h的缺陷,都應(yīng)予以留意并做出評價;產(chǎn)質(zhì)量量審核終了后,審核員按照附表

10、二,完善,內(nèi)容包括:審核產(chǎn)品的稱號審核時間地點(diǎn);檢測或?qū)嶒炈瀼氐降娜毕萦涗洝徍私Y(jié)果的統(tǒng)計數(shù)據(jù);產(chǎn)質(zhì)量量缺陷情況;改良措施及建議;審核結(jié)論等。并報告給管理者代表 (管理者代表確認(rèn)后給質(zhì)量科一份)。7.7 末次會議7.7.1 管理體系的末次會議現(xiàn)場審核終了后,審核組組長主持召開審核末次會議,審核人員報告在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格詳細(xì)現(xiàn)實;審核組長報告本次審核的結(jié)論,提出需求整改的工程建議。確定各部門對內(nèi)部審核不合格項的緣由分析制定糾正預(yù)防措施以及內(nèi)審員擔(dān)任糾正措施的跟蹤驗證和評價的時間,確保不合格項定期封鎖。7.7.2 過程審核的末次會議必要時由審核組長組織相關(guān)部門人員召開末次會議,主要會議內(nèi)容

11、如下:審核過程的總結(jié):主要是審核過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點(diǎn),以及對產(chǎn)質(zhì)量量的影響,提出糾正措施 要求; 被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。7.7.3 產(chǎn)品審核的末次會議必要時,產(chǎn)質(zhì)量量審核終了后,質(zhì)量技術(shù)科組織召開產(chǎn)品審核的末次會議,并按照附表二,完善,并報告給管理者代表 (管理者代表確認(rèn)后由質(zhì)量技術(shù)科保管一份)7.8 編寫審核報告7.8.1 管理體系的審核報告審核組長擔(dān)任起草,經(jīng)管理者代表審核后由總經(jīng)理同意。對實施糾正預(yù)防措施所引起的文件更改,按的要求執(zhí)行。7.8.2 制造過程審核的審核報告過程審核終了后,由審核組長在3天內(nèi)做出及,報管理者代表審核,總經(jīng)理成認(rèn)。7.8.3 產(chǎn)品審核的審核報告產(chǎn)質(zhì)量量審

12、核終了后,審核員按照附表,完善,內(nèi)容包括:審核產(chǎn)品的稱號審核時間地點(diǎn);檢測或?qū)嶒炈瀼氐降娜毕萦涗?。審核結(jié)果的統(tǒng)計數(shù)據(jù);產(chǎn)質(zhì)量量缺陷情況;改良措施及建議;審核結(jié)論等。并報告管理者代表 (管理者代表確認(rèn)后由質(zhì)量技術(shù)科保管一份) 7.9 糾正預(yù)防措施及其有效性的驗證7.9.1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系不合格項的糾正預(yù)防措施及其有效性的驗證審核組長報告本次審核的結(jié)論,提出需求整改的工程建議;各部門對內(nèi)部審核不合格項及時進(jìn)展緣由分析,制定糾正預(yù)防措施;內(nèi)審員擔(dān)任糾正措施的跟蹤驗證和評價的時間,確保不合格定期封鎖。7.9.2 制造過程審核不合格項的糾正預(yù)防措施及其有效性的驗證相關(guān)責(zé)任部門在接到后,應(yīng)組織相關(guān)人員

13、進(jìn)展緣由分析,并制定適宜有效的糾正和預(yù)防措施,并填寫在中。內(nèi)審員根據(jù)擔(dān)任糾正和預(yù)防措施的有效性驗證,直至處理問題為止。有效性驗證可以經(jīng)過以下方式:抽檢;產(chǎn)品審核;過程審核(相關(guān)的部分過程);設(shè)備和過程才干調(diào)整;實施情況/處理程度核實。7.9.3 產(chǎn)品審核不合格項的糾正預(yù)防措施及其有效性的驗證產(chǎn)品審核時發(fā)現(xiàn)缺陷平均累計得分超越100分(累計缺陷得分滿100分,視同一個A類致命缺陷),應(yīng)按程序文件執(zhí)行;質(zhì)量或技術(shù)科應(yīng)對不合格產(chǎn)生的緣由進(jìn)展分析,針對緣由提出適宜的糾正和預(yù)防措施處置意見,由消費(fèi)部門擔(dān)任及時實施;由內(nèi)部審核人員會同質(zhì)量技術(shù)科的相關(guān)擔(dān)當(dāng)人員對糾正和預(yù)防措施實施的有效性進(jìn)展跟蹤驗證。實施效

14、果到達(dá)預(yù)期的,由內(nèi)審員在填寫結(jié)果,由審核組長簽署確認(rèn),未能到達(dá)預(yù)期要求的,通知受審核部門重新制定糾正措施。普通不符合項的的部門應(yīng)在一周內(nèi)完成整改,嚴(yán)重不符合項應(yīng)在兩周內(nèi)完成。發(fā)現(xiàn)不符合項的的部門可選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),分析不合格緣由,制定糾正措施,并在規(guī)定的時間內(nèi)完成實施。7.10 審核組長應(yīng)將內(nèi)部審核的全部記錄匯總整理后交辦公室,辦公室按照 的有關(guān)規(guī)定搜集和保管, 內(nèi)部審核的相關(guān)資料將作為管理評審的輸入。8.0 相關(guān)文件8.1 8.2 8.3 8.4 9.0 相關(guān)記錄9.1 /9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 9.11 9.12 9.13 9.14 9.15 10.0 修訂記錄修訂日期 生效日期 修訂闡明 修訂同意修訂次數(shù) 日期: 日期: 日期:附表一:產(chǎn)質(zhì)量量缺陷嚴(yán)重性分級原那么缺陷級別嚴(yán)重性缺陷闡明缺陷加權(quán)分值A(chǔ) 關(guān)鍵缺陷外觀有嚴(yán)重缺陷并暴露在可視外表。關(guān)鍵尺寸超差,影響到下工序,給組裝呵斥困難。產(chǎn)品平安性可靠性無保證。10外觀有嚴(yán)重缺陷并暴露在可視外表。重要尺寸超差,影響到下工序,但不影響產(chǎn)品主要性能。C 主要缺陷外觀有缺陷,但不暴露在可視表里。重要尺寸超差,影響尺寸超差,影響到下工序,但可以從尺寸鏈中得以彌補(bǔ),不影響產(chǎn)品性能。5D 次要缺陷外觀細(xì)微缺陷,但反復(fù)出現(xiàn)的

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