重組胰島素是由藥業(yè)生產(chǎn)的甘精屬長效用于糖尿病患者基

1、它將人胰島素B 鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把A 鏈羧基末端A21 位置的酰胺替換成甘氨酸。A 鏈羧基末端為甘氨酸（中性電荷）防止了脫氨產(chǎn)物的形成，使重組胰島素具有很好的穩(wěn)定性，又由 于增加的兩個精氨酸帶正電荷，所以胰島素的等電點由 5.4（胰島素等電點）左右升高至 7.0 左右，因此該胰島素類似物可以在偏酸的條件下（值在 4.0）配制質穩(wěn)定且澄清的注射液。 應用主要用于后，由于體液的值在 7.4 左右，接患者基礎血糖的控制。當該制劑皮下注入近胰島素的等點，導致溶解度降低形成微小沉淀，這種微小的沉淀會以緩慢穩(wěn)定的速度溶解成單體，并入血液，從而起到平穩(wěn)、持久的降低血糖的作用，與正常自泌的基

2、礎胰島素相似。藥品說明書【藥品名稱】通用名稱：重組胰島素注射液商品名稱：英文名稱：binant Insulin Glargine Injection漢語拼音：Chongzu Ganjing Yisu Zhusheye是由藥業(yè)生產(chǎn)的重組胰島素。屬長效胰島素，用于患者基礎血糖的控制。簡介成分活性成份：胰島素化學名稱：21-Gly-30a-L-Arg-30b-L-Arg-人胰島素分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063胰島素）是藥業(yè)率先將先進的“分子伴侶理論”應用于生物人胰島素技術的結晶。【成份】活性成份：胰島素化學名稱：21-Gly-30a-L-Arg-30b-L-Arg-人胰島素

3、分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063輔料：氯化鋅，間甲酚，甘油，氫氧化鈉，鹽酸，注射用水。【性狀】本品為無色澄清溶液。【適應癥】【規(guī)格】10ml：1000/瓶3ml：300【用法用量】用法：/支（筆芯）胰島素具有長效作用，每天定時皮下注射一次即可。胰島素應皮下注射給藥，注射前請恢復至室溫。注射時請遵循以下步驟：1.觀察瓶中液體的外觀，正常應該是無色澄清溶液。如果外觀呈云霧狀、輕微色澤改變，或有可見顆粒時，請不要繼續(xù)使用。2.使用新藥前，應除去保護帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用 75%棉球擦拭瓶頂部和瓶塞。3.抽取與你需要胰島素等量的空氣，將針頭瓶塞，注入針管中的空氣。用一

4、手握緊，將藥瓶倒置。確定注射器的針頭在液面以下，抽取正確劑量的胰島素。6.抽出針頭前，檢查注射器中有無氣泡。氣泡，可將針頭豎直向上，用手指輕彈針管外壁，使氣泡向上集中，輕推推進器使氣泡排出，再抽取正確的劑量。7.注射部位的皮膚。注射部位一般應選擇皮膚較松的部位，如腹壁、大腿外側、上臂三角肌和臀肌區(qū)域，注射部位應輪換使用。8.用手指捏起注射部位的皮膚，將針頭刺入，待推進器推到底后，在皮下停留數(shù)秒，保證注射正確的劑量，然后再拔出針頭，用胰島素的滲出。棉球輕壓注射部位數(shù)秒，但不要注射部位，以免損傷皮下組織或造成注：使用用量：胰島素筆芯時，請參照所用胰島素筆的使用說明。1.等許多2.胰島素的使用劑量，

5、應考慮患者的病情需要，以及患者的飲食、運動、從事的工作及伴隨疾病的影響，所以用藥劑量應化，須在醫(yī)生的指導下用藥；胰島素可根據(jù)患者病情與短效胰島素、速效胰島素類似物和口服藥物聯(lián)合使用。具體使用方式和用法用量應遵醫(yī)囑；3.從其它胰島素治療改為胰島素治療時，可能需改變胰島素的劑量，并調整其它同時使用的治療藥物的劑量（普通胰島素、速效胰島素類似物或口服降糖藥）；4.原來每天注射兩次 N胰島素的患者，改為每天注射一次胰島素時，在變更治療的第一周，其每天胰島素的用量應比N胰島素減少 20%30%。若血糖控制不滿意，應在醫(yī)生指導下調整使用劑量，以達到合理的血糖控制；5.使用胰島素的最初幾周，應密切監(jiān)測血糖，

6、及時調整劑量?！静涣挤磻康脱欠磻脱且话闶怯梢葝u素劑型選擇不當、用量過大或/和飲食運動不協(xié)調引起的。脂肪營養(yǎng)不良若不經(jīng)常輪換注射部位，可能導致注射部位脂肪萎縮或脂質增生。過敏反應胰島素治療過程中可能出現(xiàn)局部過敏反應，如注射部位發(fā)紅、疼痛、瘙癢、蕁麻疹、腫脹或炎癥等。這些反應通常是輕微的、暫時的，在繼續(xù)治療過程中會全身性過敏反應比較罕見，可能危及生命。眼睛血糖控制明顯改變時，可能發(fā)生暫時性的視力因胰島素強化治療而使血糖控制迅速改善，。視網(wǎng)膜病變有可能暫時性。增殖性視網(wǎng)膜病。但是，長期改善血糖變的患者，特別是尚未用激光凝固治療者，嚴重低血糖發(fā)作時可能發(fā)生一過性控制可降低其他反應性視網(wǎng)膜病變進

7、展的。胰島素治療可能誘發(fā)胰島素抗體的產(chǎn)生。對人胰島素及胰島素有交叉反應的抗體，在中性低精蛋白鋅人胰島素和胰島素治療組中出現(xiàn)的頻率是相同的。在極少數(shù)病例中由于上述胰島素抗體的存在，應調整胰島素的劑量以糾正高或低血糖的趨勢。罕見胰島素產(chǎn)生的鈉潴留和水腫，但是胰島素強化治療時，須加注意?！尽康脱恰σ葝u素或注射液中其它成份過敏者?！咀⒁馐马棥恳葝u素注射液不能同其它胰島素或稀釋液混合。胰島素的長效作用與其皮下注射后的速度有關，若靜脈注射了原來用于皮下注射的劑量，可發(fā)生嚴重低血糖，切勿靜脈注射胰島素。酮癥酸的治療，不能選用胰島素，靜脈注射短效胰島素或速效胰島素類似物。腎功能損害患者由于胰島素的代謝緩慢

8、，對胰島素的需要量可能減少。老年人及腎功能對胰島素的需要量可能減少。嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。患者，患者改用其它胰島素時，應在醫(yī)生指導下進行如果胰島素的濃度、品牌、類型種類(動物胰島胰島素類似物)和/或制造工藝發(fā)生改變，應注意調整劑量。胰島合并疾病尤其是，常會增加胰島素的用量。若誤餐或進行未納入計劃的大運動量的體育鍛煉時，可能導致低血糖，可能損傷患者的注意力及反應能力，因此，在患者進行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機械)時，可能會有癥狀低血糖發(fā)作及經(jīng)常性低血糖發(fā)作的患者更重要。，尤其是對那些無低血糖反應的發(fā)生與使用胰島素的劑型及使用劑量有

9、關，因此可能會隨治療方案的改變而改變。由于N胰島素提供平穩(wěn)的基礎胰島素，可以預見低血糖反應較為少見。并且臨床試驗證實：相比夜間低血糖的發(fā)生率更低。胰島素與對于低血糖有特殊臨床意義的患者，如冠狀動脈和腦明顯狹窄的患者以及增殖性視網(wǎng)膜病變(特光凝固療)的患者，應注意加強血糖監(jiān)測。別是尚由于有些患者的低血糖警告癥狀可能發(fā)生改變不明顯或不出現(xiàn)，所以應特別密切監(jiān)測血糖，并在必要時調整胰島素的注射劑量，從而減少并發(fā)癥的風險。同其他胰島素一樣，本品也屬肽類激素，運動員應慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品尚無用于妊娠女性的系統(tǒng)研究結果。建議妊娠或考慮妊娠的患者，在整個妊娠期內(nèi)維持良好的代謝控制，密切監(jiān)測血糖。

10、妊娠期間對胰島素的需要量，第一個三個月可能減少，第二、三個三個月通常是增加的。分娩后可能對胰島素的需要量快速減少，因此哺乳期要調整胰島素的用量和飲食，以減少低血糖發(fā)作的，同時仔細監(jiān)測血糖的控制情況?！緝和盟帯坑捎诮?jīng)驗有限，兒童患者使用【老年用藥】老年人由于進行性腎功能【藥物相互作用】胰島素的安全性和有效性尚待評估。，對胰島素的需要量可能逐漸減少。許多藥物影響糖代謝，因此應考慮適當調整胰島素的用量。如果你正在服用其它一些升血糖作用的藥物，如口服物，這可能會增加胰島素的需要量。若正在應用具有降糖作用的藥物，如口服降糖 抗抑郁藥，可能會減少胰島素的需要量。需隨時向醫(yī)生【藥物過量】、皮質類固醇或甲狀

11、腺激素替代治療藥楊酸類（如阿斯匹林）、磺胺類抗生素和某些任何有關正在服用的藥物。胰島素過量會發(fā)生低血糖反應，有時可能發(fā)生嚴重的、持久的甚至危及生命的低血糖。輕度低血糖反應通?？煽诜咸烟腔蚝俏镔|（如餅干、果汁、糖塊等），可能需要調整藥物劑量、膳食結構或體力活動。，癲癇或神經(jīng)功能的嚴重低血糖反應，可能需要肌肉/皮下注射胰高血糖素和/或靜脈注伴有射高濃度葡萄糖。低血糖在臨床癥狀明顯恢復后可能復發(fā)，因此，必須持續(xù)攝入碳水化合物并密切觀察?！舅幚矶纠怼恳葝u素是一種利用重組 DNA 技術生產(chǎn)的生物人胰島素類似物。同其它胰島素一樣，胰島素的主要作用也是調節(jié)糖代謝，通過促進肌肉和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、

12、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖，同時抑制脂肪細胞的脂肪分解和蛋白質水解以及促進蛋白質合成。胰島素是在人胰島素B 鏈羧基末端增加了兩個精氨酸，同時也把 A 鏈羧基末端 A21 位置的酰胺替換成甘氨酸，這使胰島素在酸性溶液(值為 4)中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持續(xù)值的可預見的血藥濃度。胰島素，從而產(chǎn)生長達 24 小時平穩(wěn)無峰胰島素吸收緩慢的特點決定于胰島素皮下注射后緩慢，繼之吸收入血也慢，因此，每天定時皮下注射一次，即可滿足對基礎胰島素的需要。國外己公開的臨床藥理學研究表明：胰島素和人胰島素的生物效價是等同的。【藥代動力學】胰島素和其它胰島素在血液中的半衰期相似，只有幾分鐘。胰島素經(jīng)皮下注射后，部分在B 鏈的羧基末端降解生成 A-甘氨酸胰島素和 A-甘氨酸-脫-B-蘇氨酸胰島素，這兩種代謝產(chǎn)物均具有胰島素的作用特點取決于其活性，而未改變的速度。健康人與胰島素及其降解產(chǎn)物也存在于血漿中。患者皮下注射胰島素后，其遠比N胰島素緩慢而持久，且無明顯峰值，因此胰島素具有平穩(wěn)，長效的作用，作用時間