2022年檢驗試劑管理制度

1、第PAGE8頁共NUMPAGES8頁2022年檢驗試劑管理制度一、各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實際需要，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。二、確定專人負(fù)責(zé)試劑管理，協(xié)助科主任做好試劑的申購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作，做到帳冊、實物相符。即將用完的試劑要有記錄，及時申請補購。三、試劑進貨應(yīng)做到來源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑進貨時要有驗收人簽名。_須經(jīng)科主任或順位規(guī)定簽字人簽名后方可報銷。四、各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作

2、，謹(jǐn)防變質(zhì)、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時處理。要做好記錄。五、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管。需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢查冰箱溫度；_藥品由兩人負(fù)責(zé)保存于保險箱內(nèi)，并有使用記錄及雙簽名；易燃、_品要遠(yuǎn)離水源、火源，存放于安全的沙灘內(nèi)；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。六、需自配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時間、配制量及配制人。2022年檢驗試劑管理制度（二）一、目的為規(guī)范本科試劑管理、進一步加強試劑請購、驗收、使用及保存等工作，特制定本制度。二、范圍適用于本科所有檢驗試劑及檢驗耗材的管理。三、職責(zé)各專業(yè)組長負(fù)責(zé)本室試劑的請購、論證、驗收及保存等具體事

3、項的落實。試劑管理小組負(fù)責(zé)搜集各室試劑使用中的反饋意見，并及時_討論處理。設(shè)備科負(fù)責(zé)試劑的招標(biāo)、采購，并對試劑“三證”進行審核把關(guān)。科主任對試劑請購進行確認(rèn)，使用管理進行監(jiān)督和檢查，并參與試劑的招標(biāo)等。四、工作程序(一)各專業(yè)組長組成試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過程中各個環(huán)節(jié)。并指定專人做好試劑的登記入庫、出庫、清點盤存、保管、報廢等工作，做到賬冊實物相符。(二)請購試劑必須填寫請購單，科主任_簽字，然后交設(shè)備科統(tǒng)一采購。(三)各專業(yè)組長要按實際用量，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地請購試劑，以免造成試劑的無故浪費。(四)試劑進貨要做到來源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日

4、期及供貨單位加蓋紅印的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、注冊證復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的_明。以上資料統(tǒng)一由設(shè)備科專人登記保管。(五)驗收試劑時，須核對規(guī)格、批號、數(shù)量，批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試劑一律給予退回。驗收人須在_上簽字，并在試劑驗收登記上詳細(xì)記錄，然后將_交主任復(fù)審。(六)更換試劑品牌應(yīng)向科主任說明理由，由科主任上報設(shè)備科，經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。(七)自配試劑必須經(jīng)過質(zhì)量檢測或比對后方可使用。試劑標(biāo)簽清楚，整齊，標(biāo)簽上要寫明試劑名稱、濃度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。(八)各專業(yè)組長要做好試劑的請購、使用和保存工作，每月底要檢查庫存試劑，防止變質(zhì)、過期和浪費

5、，并及時請購，以保證日常工作。(九)不定期的召開試劑管理小組會議，對近期試劑使用中的問題進行討論解決，屬試劑質(zhì)量問題應(yīng)及時反饋給設(shè)備科，或及時與廠家溝通解決，必要時更換試劑品牌。2022年檢驗試劑管理制度（三）1、所用試劑均要求試劑質(zhì)量要合格，有三證；購買試劑時要注意生產(chǎn)日期和失效日期；為了保證試劑的質(zhì)量，要有計劃地進購，不得使用過期試劑。2.試劑的存放要嚴(yán)格按照要求做，以免儲存不當(dāng)造成試劑的失效。3.如發(fā)現(xiàn)試劑變質(zhì)和有質(zhì)量問題，迅速查找原因。為了保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，不得使用變質(zhì)和失效的試劑。4.如果更改試劑廠家，應(yīng)對試劑質(zhì)量反復(fù)論證，寫出書面報告后，請示分管院長，才能更換。5.對日常所用的

6、抗凝劑，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。6.各實驗室的試劑要合理使用，妥善保管。每周都要檢查所用的每種試劑的庫存量，以便報告主任及時采購。附：試劑藥品管理規(guī)則1.試劑藥品貯存規(guī)則1.1一般試劑藥品固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃_藥品要遠(yuǎn)離電源。1.2危險性化學(xué)藥品2.易腐蝕試劑的使用規(guī)定2.1使用有揮發(fā)性強酸、堿，以及有毒性的氣體時，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞，如無通風(fēng)櫥時，應(yīng)在空氣流通處開瓶，人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即緊塞瓶塞。2.2對液體試劑應(yīng)觀察試劑名稱，濃度，溶液的顏色，透明度，有無沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。2.3取用液體試劑時，應(yīng)將試劑

7、倒入試管中吸取，原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取，用完剩余試劑不能倒回試劑瓶內(nèi)。2.4傾倒試劑時，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。3.受化學(xué)藥品傷害的處理3.1皮膚受強酸或其他酸_品傷害時，先用大量清水沖洗，再用_%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。3.2皮膚受強堿或其他堿_物傷害時，先用大量清水沖洗，再用_%硼酸沖洗，重者可用_%醋酸濕敷。3.3溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。3.4堿性物質(zhì)濺傷眼

8、睛后，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少_分鐘，再用_%硼酸溶液沖洗，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥，防止感染。3.5強酸溶液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗，然后請眼科醫(yī)生處理。冰箱管理制度一、檢驗科試劑貯存冰箱主要存放需低溫保存的檢驗試劑，不得存放其他物品。二、冰箱內(nèi)放置溫度計或冰箱電子溫度計，溫度控制在2-8(如有特殊要求，按說明書執(zhí)行)，試劑避免與冰箱內(nèi)壁接觸。每日檢查并記錄溫度_次。三、冰箱內(nèi)試劑放置應(yīng)根據(jù)品種、性質(zhì)、用途等分類，存放整齊，并有醒目標(biāo)識。(一)需冷藏保存的普通試劑應(yīng)注明日期和時間后放入冰箱。(二)貴重試劑需有登記，包括試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量等，以備取用、檢查。(三

9、)開瓶后需冷藏的試劑，應(yīng)注明開瓶日期、時間、用法。四、冰箱應(yīng)指定專人管理、養(yǎng)護，每日清潔冰箱，每周擦試消毒冰箱，每月除霜并記錄(結(jié)霜厚度不超過1cm)。五、科室負(fù)責(zé)人定期或不定期抽查，以確保冰箱處于良好的工作狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)問題及時聯(lián)系提交部門聯(lián)系單進行維修。試劑耗材管理制度一、人員職責(zé)1.科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室所需試劑藥品耗材計劃的制訂2.各功能實驗室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要，每半年申報所購試劑藥品及耗材的種類、數(shù)量。并定期對試劑藥品耗材數(shù)量進行檢查與及時補充。3.所有試劑耗材的申請，由各功能實驗室根據(jù)各自所需進行申請，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后報送業(yè)務(wù)科審批、購買。4.各功能實驗室管理人員安排人員對試劑藥品耗材

10、等進行申報、驗收、管理、登記、存放，并負(fù)責(zé)實驗室操作人員試劑藥品的安全使用。5.操作人員準(zhǔn)確掌握試劑藥品的使用，防止出現(xiàn)誤操作。6.試劑耗材保管人員嚴(yán)格執(zhí)行試劑耗材保管制度，做到試劑、藥品、耗材的安全保管和使用領(lǐng)取。二、試劑耗材的儲存與保管1.各功能實驗室應(yīng)指定專人對試劑耗材進行保管和登記等。2.試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照試劑藥品說明書上要求的儲存條件存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費現(xiàn)象。3.配制的試劑、培養(yǎng)基應(yīng)按要求存放，防止變質(zhì)過期。4.診斷血清、診斷類試劑、血清制品類試劑耗材應(yīng)分類存放于冰箱內(nèi)。5.在固體試劑和液體試劑及化學(xué)性質(zhì)不同或滅火方法相抵觸的化學(xué)試劑應(yīng)分柜存放。6.各功能實驗

11、室應(yīng)對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。7.受光照易變質(zhì)、易燃、_、易產(chǎn)生有毒氣體的化學(xué)試劑應(yīng)存放在陰涼通風(fēng)處，易燃_物應(yīng)遠(yuǎn)離火源和電源。8.易揮發(fā)試劑應(yīng)貯放在有通風(fēng)設(shè)備的房間內(nèi)。9._試劑應(yīng)專柜存放，專人保管，實行雙人雙鎖管理。10.標(biāo)準(zhǔn)菌株和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按規(guī)定存放，定期檢查。標(biāo)準(zhǔn)菌株和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書統(tǒng)一存放在資料柜。三、試劑耗材的使用1.自配試劑須以嚴(yán)格校正后方可使用。2.試劑的配制應(yīng)貼標(biāo)識，注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。3.試劑耗材使用前應(yīng)檢查其外觀，注意其生產(chǎn)日期，不得使用失效的試劑耗材。如懷疑有變質(zhì)可能時，應(yīng)經(jīng)檢驗合格后再用。4.標(biāo)準(zhǔn)菌株和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，每次使用必須有相

12、應(yīng)的記錄。5._試劑的領(lǐng)用需實驗室負(fù)責(zé)人簽字。6.試劑外借一律須經(jīng)科主任同意方可執(zhí)行。7.發(fā)現(xiàn)過期的試劑耗材應(yīng)及時報告科室負(fù)責(zé)人，提出處理意見及方法，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意后方可按照相關(guān)方法處理、銷毀或丟棄。2022年檢驗試劑管理制度（四）1、目的對檢驗試驗和計量設(shè)備(以下簡檢測設(shè)備)進行控制，確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、并為產(chǎn)品制造符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2、范圍本程序適用于產(chǎn)品制造過程中與質(zhì)量有影響的所有檢測設(shè)備的控制，包括過程及成品的檢測設(shè)備。3、職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的歸口管理與控制。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備的審批。3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)備的驗收、日常監(jiān)督管理、周期檢定、標(biāo)準(zhǔn)器檔案的建立。3.

13、4車間等其他部門負(fù)責(zé)本部門的計量設(shè)備的使用、保管和維護。4、工作程序4.1檢驗設(shè)備的采購使用部門根據(jù)維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝及產(chǎn)品的檢驗確定的監(jiān)視和測量要求配備所需的監(jiān)視量裝置，并使這些裝置的精度與被測對象的測量要求相匹配，從而使監(jiān)視和測量活動可行，為產(chǎn)品制造符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。使用部門填寫設(shè)施配置申請單經(jīng)管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后由供應(yīng)部負(fù)責(zé)購買。包裝有效性、整機完整性、零備件數(shù)量、隨機附件、使用說明書、圖紙、合格證、裝箱單及有關(guān)資料和外觀檢查。4.3檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(b)非強制檢定的檢測設(shè)備由質(zhì)檢科依據(jù)國家檢定規(guī)程中規(guī)定的周期；(c)品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定檢測設(shè)備周期校準(zhǔn)、檢定計劃并定期關(guān)往國家法定計量機構(gòu)檢定；4.4領(lǐng)用檢驗設(shè)備器具時，由工具室人員填寫收發(fā)記錄，使用人員簽名，經(jīng)質(zhì)檢科批準(zhǔn)后領(lǐng)用。4.5測量設(shè)備的運輸、搬動。搬運過程中重要保護好檢定標(biāo)識、防止丟失、破損。4.6檢驗設(shè)備的貯存和使用環(huán)境。4.7檢驗設(shè)備使用(a)合格證(綠色)：計量檢定合格者；不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者(如計算機、打印機)無法檢定，經(jīng)比對或監(jiān)定知用者。(b)準(zhǔn)用證(黃色)：多功能儀器設(shè)備，喪失非檢測功能；但檢測所用功能校準(zhǔn)合格者：非檢測所用量程度不合格：但檢測用