貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格

1、貨物需求一覽表及技術(shù)規(guī)格一.采購工程概況及預(yù)算因橫向課題地夸磷索鈉滴眼液、克立硼羅軟膏、利丙雙卡因乳膏、阿司匹林 腸溶片的研究開發(fā)工程的實驗需求，計劃采購?fù)钙U散儀、全自動溶出儀、液相 色譜儀、高壓均質(zhì)機等實驗設(shè)備。設(shè)備名稱分包數(shù)量預(yù)算金額（萬元）交付安裝時 間透皮擴散儀（可報進口）A165合同簽訂后 30日內(nèi)到貨全自動溶出儀B131.5合同簽訂后 20日內(nèi)到貨全自動溶出儀（可報進 口）C129合同簽訂后 60日內(nèi)到貨合計（萬元）3125.5二.采購標的需實現(xiàn)的功能：2.1滿足橫向課題地夸磷索鈉滴眼液、克立硼羅軟膏、利丙雙卡因乳膏、阿司匹 林腸溶片的研究開發(fā)工程的合同標的與研發(fā)實驗需求；三.采

2、購標的執(zhí)行的標準國家相關(guān)標準：合格行業(yè)標準：合格地方標準：合格其他標準：合格四.采購標的要求質(zhì)量要求：合格平安要求：工程實施過程中務(wù)必注意平安，規(guī)范操作五.交付要求5.1交付或?qū)嵤┑攸c：采購人指定地點。六.服務(wù)標準服務(wù)標準要求提供免費服務(wù)器工程師上架安裝和系統(tǒng)安裝服務(wù)；要求提供免費現(xiàn)場培訓。包括儀器設(shè)備工作原理、操作要領(lǐng)及步驟、維修 維護和保養(yǎng)等各個方面。服務(wù)期限要求免費提供1年所有硬件設(shè)備的安裝調(diào)試和技術(shù)服務(wù)；儀器設(shè)備整機自驗收合格之日起，提供原廠商一年免費保修（保修期自愿 延長不限），終身維修維護；產(chǎn)品常年提供技術(shù)支持，所需零部件及配件常年供 應(yīng)；軟件終身免費維護及升級。服務(wù)效率年7*24

3、*4 （4小時響應(yīng)）保修服務(wù)，以保證設(shè)備的可靠性服務(wù)；儀器設(shè)備故障報修在2小時內(nèi)響應(yīng)，2個工作日內(nèi)解決問題。七.驗收標準7.1終驗收在用戶現(xiàn)場進行，經(jīng)雙方確認符合合同約定標準（包括應(yīng)滿足國家相 關(guān)技術(shù)平安標準和環(huán)境保護標準）后，用戶簽署驗收合格報告。其他要求：按采購人要求。A包:資產(chǎn)名稱型號規(guī)格及技術(shù)參數(shù)數(shù)量交付安裝時間一.技術(shù)參數(shù)干加熱透皮擴散儀LL1擴散池位置：12位；轉(zhuǎn)速：600 rpm1 rpm；攪拌方法：聚 四氟乙烯涂層的轉(zhuǎn)子；溫度:室溫450.3；L1.3干式加熱，加熱快，平行并聯(lián)設(shè)計，確保試驗過程中的溫 度恒定；具有獨立溫度傳感器監(jiān)測接收池內(nèi)溫度變化,符合FDA 的最新要求；LL

4、4無水浴恒溫式加熱，防止水管漏水、磨損、污染等問題；可互換的透皮吸收瓶，不容易打碎；LL6具有自動排氣泡功能，自動傾斜裝置用于排除皮膚下氣泡， 有效防止氣泡對實驗的影響；模塊化設(shè)計方便系統(tǒng)升級，可拓展成多機系統(tǒng)，擴散池擴透皮擴散儀（可報進口）容至24位；內(nèi)置取樣裝置；1.2取樣收集器121多路取樣通道，注射泵取樣方式；12個擴散池同時取樣， 同時補液，消除取樣時間誤差帶來的影響；取樣至過濾在30秒 內(nèi)完成；122取樣點：每次可以取12個樣品，可設(shè)置20個取樣點，240 位樣品收集器，用于盛放直徑10 mL試管或用于盛放HPLC小 瓶；123取樣準確度：取樣量1-lOmL,取樣體積lmL時，精確

5、度為 0.1 mL；124可設(shè)定三級操作權(quán)限，系統(tǒng)參數(shù)根據(jù)權(quán)限設(shè)定，相關(guān)控制 參數(shù)口 J輸出打??；管路和閥門采用特氟龍及316不銹鋼惰性材料，穩(wěn)定耐腐 蝕；集成控制。1合同簽 訂后30 日內(nèi)到 貨B包:一、取樣系統(tǒng)2套二、技術(shù)參數(shù)真空脫氣儀溫度控制范圍：3745；分辨率：0.1；控溫精度：0.5；真空度控制范圍：0.02MPa0.05 MPa；分辨率:0.01 MPa；處理溶液體積：7升或21升；加熱功率：1500Wo溶出取樣收集系統(tǒng)221攪拌槳擺動幅度：0.5mm；全自動溶出儀合同簽訂后20日內(nèi)到貨222轉(zhuǎn)籃擺動幅度：SLOmm；轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差： 1.0mm；223速范圍：（25250）

6、 rpm （根據(jù)用戶需求可擴展到 l-1000rpm）；轉(zhuǎn)速分辨率：1 rpm；穩(wěn)速誤差：1%；224調(diào)溫范圍：5.0 （室溫）45.0；溫度分辨率：0.1；控 溫誤差：0.1 ；工作噪聲：60db；225環(huán)境條件：環(huán)境溫度537,相對濕度380%；平安性能：符合國家行業(yè)標準，具有自檢和自動保護功能; 227取樣通道：8；取樣次數(shù)：=15；取樣間隔：三99小時59 分鐘；取樣間隔：首次1分鐘，其余46分鐘（視取樣量與是 否補液而定）；228連續(xù)工作時間:99小時59分鐘X15；229取樣過濾周期:30秒;取樣量（或補液量）：1ml10ml； 取樣精度：2% （以5mL取樣量計算）；2210過濾

7、孔徑：初濾為孔徑柱狀聚乙烯過濾器，次濾為 （p25mm注射式過濾器，孔徑可達0.22|im。C包:一.技術(shù)參數(shù)具備自動取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)，且取樣與收集系統(tǒng)為非分體 式一體化設(shè)計；自動取樣系統(tǒng)可以與不同品牌溶出儀聯(lián)用；溶出儀8杯，8桿，可進行中國藥典一法、二法、三法、四 法和五法。取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣工具；L5具有自動升降式機頭，溶出儀機頭的溶杯蓋為整體杯蓋；LCD高清觸摸屏，界面可設(shè)置多種操作語言-中文，英文為 標配操作語言；具有自動升降式取樣架，自動投藥器，可自動進行序列投藥 和同時投藥兩種方式；合同簽訂后60日內(nèi)到貨8通道高精密、高化學穩(wěn)定性閥體，管路具有優(yōu)異的抗吸 附性能；

8、全自動溶出儀（可報取樣前樣品溶液循環(huán)及取樣后管路排空;具有自動清洗全部管路的功能；進口） 1.11自動取樣且取樣可配置二級過濾，最小可進行0.22um或0.45um過濾級別；清洗過程可更換清洗溶液；L13具有8通道各自獨立的管路系統(tǒng)，有效防止交叉污染；定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能；實驗中的斷電保護功能；L15加熱方式：水浴循環(huán)加熱泵為外置式，減少對于溶出主機 的震動影響；每個溶出杯標準配置伸縮式溫度探頭，取樣點前能夠測定 每個溶出杯的溫度；槳籃距杯底高度:252mm；轉(zhuǎn)軸/轉(zhuǎn)籃晃動度： 1.0mm；標準配置伸縮式不銹鋼取樣針，只在取樣點伸入溶媒，取 樣后自動升起；轉(zhuǎn)速范圍:10-250轉(zhuǎn)/分;精

9、度：25-250RPM 時為1% , 10-25 RPM 為2%；調(diào)溫范圍：5.0-55.0,精度：0.1 ；取樣精度:1%,取樣量：1-14mL誤差不超過1.0%；具備進行雙排取樣功能，最大取樣量應(yīng)能設(shè)定至到達 28mL；最大收集次數(shù)：最大可至36排288位；8林口同時使用，且取樣后可實現(xiàn)自動補液；具備自動取樣稀釋功能，可進行不小于15倍的自動稀釋； 取樣時間最短間隔應(yīng)能設(shè)定至小于LOmin；取樣高度可自動調(diào) 節(jié)?？筛鶕?jù)設(shè)定溶媒量在400mL-1L范圍內(nèi)任意體積內(nèi)都可以 自動調(diào)節(jié)取樣高度；符合2010年版GMP和2015年版中國藥典，具有完整 的USP/ FDA規(guī)范符合性具有開機自檢系統(tǒng)，自動判斷每次開機系統(tǒng)內(nèi)部各部件是 否為正常狀態(tài)；L27用戶權(quán)限管理，權(quán)限設(shè)置：管理員/高級用戶/一般用戶；完整記錄功能包括每個取樣點的溫度，轉(zhuǎn)速批號，樣品名 等；危險部位有明顯的平安警示標識；電氣系統(tǒng)的平安性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準；L31提供書面IQ, OQ, MQ驗證程序及驗證報告.供應(yīng)商負責對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié) 構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓，使 我方人員至一定熟練度，由雙方人員認可。L33設(shè)備自驗收合格后一年為質(zhì)量保證期；維修期