醫(yī)藥生物行業(yè)疫苗行業(yè)專題之公司篇：深度解析全球四大疫苗巨頭

1、重點(diǎn)公司估值和財(cái)務(wù)分析表最新最近合理價(jià)值EPS(元)PE(x)EV/EBITDA(x)ROE(%)股票簡(jiǎn)稱股票代碼貨幣收盤價(jià)報(bào)告日期評(píng)級(jí)（元/股）2019E2020E2019E2020E2019E2020E2019E2020E康泰生物300601.SZCNY117.552019/12/09買入91.000.911.29129.1891.12112.2077.5524.926智飛生物300122.SZCNY662019/10/21買入57.401.542.3042.8628.7035.1623.2343.733.4沃森生物300142.SZCNY29.92019/08/25買入36.900.15

2、0.82199.3336.46167.7726.8720.722.1康希諾生物B06185.HKHKD87.452019/11/07買入71.78-0.95-1.15-數(shù)據(jù)來源：Wind、廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *最新收盤價(jià)日期為 2020 年 3 月 6 日備注：表中估值指標(biāo)按照最新收盤價(jià)計(jì)算目錄索引TOC o 1-1 h z u HYPERLINK l _TOC_250005 一、前言 5 HYPERLINK l _TOC_250004 二、GSK 5 HYPERLINK l _TOC_250003 三、默沙東 9 HYPERLINK l _TOC_250002 四、賽諾菲 11 HYPER

3、LINK l _TOC_250001 五、輝瑞 14 HYPERLINK l _TOC_250000 六、風(fēng)險(xiǎn)提示 19圖表索引圖 1：全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展歷程 5圖 2：GSK 疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程 6圖 3：GSK 歷年疫苗業(yè)務(wù)收入情況 6圖 4：2019 年 GSK 營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)情況 6圖 5：2019 年 GSK 疫苗業(yè)務(wù)收入與盈利情況 6圖 6：GSK 重組帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 在美國(guó)接種情況 8圖 7：公司在研疫苗產(chǎn)品的布局情況 9圖 8：默沙東疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程 10圖 9：默沙東歷年疫苗業(yè)務(wù)收入情況 10圖 10：賽諾菲疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程 12圖 11：2019 年賽諾菲各疫苗

4、產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)情況 13圖 12：賽諾菲流感疫苗歷年銷售額情況 13圖 13：賽諾菲疫苗研發(fā)管線 14圖 14：輝瑞疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程 14圖 15：Prevnar7/13 疫苗上市后美國(guó) 5 歲以下兒童肺炎發(fā)病人數(shù)下降明顯 16圖 16：13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗歷年分區(qū)域銷售額（億美元） 17圖 17：美國(guó) 13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗歷年價(jià)格（美元/支） 17圖 18：2019 年全球 13 價(jià)肺炎疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃以及各國(guó)接種率情況 18圖 19：2016 年美國(guó) 19-35 月齡嬰幼兒接種率情況 19圖 20：美國(guó) 65 歲以上人群肺炎球菌結(jié)合疫苗接種率 19表 1：2019 年 GSK 疫苗業(yè)務(wù)

5、收入結(jié)構(gòu)與市場(chǎng)分布（百萬美元） 7表 2：全球已上市帶狀皰疹疫苗對(duì)比 8表 3：GSK 疫苗研發(fā)管線 9表 4：默沙東疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬美元） 11表 5：默沙東疫苗研發(fā)管線 11表 6：賽諾菲疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬歐元） 13表 7：輝瑞疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬美元） 15表 8：已上市肺炎結(jié)合疫苗對(duì)比 16表 9：輝瑞疫苗研發(fā)管線 19一、前言目前，全球疫苗市場(chǎng)已經(jīng)形成了寡頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局，葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東、輝瑞四大疫苗巨頭合計(jì)占有全球疫苗市場(chǎng)90%以上的市場(chǎng)份額?？v觀全球疫苗行業(yè)發(fā)展歷程，自2005年開始全球疫苗市場(chǎng)在重磅品

6、種不斷上市的帶動(dòng)下，可及性大幅提升助推行業(yè)快速擴(kuò)容，尤其是以13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、HPV疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等產(chǎn)品為代表，其銷售曲線十分陡峭，上市后銷售額迅速實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。近五年來，全球除GSK的新一代重組帶狀皰疹病毒疫苗之外，重磅疫苗數(shù)量相對(duì)較少，行業(yè)增速有所放緩。然而，目前四大疫苗巨頭研發(fā)管線中有多個(gè)商業(yè)化價(jià)值潛力較大的品種已推進(jìn)到臨床后期，疊加以Moderna為代表的Biotech公司不斷開發(fā)的mRNA疫苗等新技術(shù)路徑推出，我們預(yù)計(jì)2020-2030全球疫苗市場(chǎng)將迎來第二輪快速擴(kuò)容期。圖1：全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展歷程數(shù)據(jù)來源：WHO，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *單位為美元本報(bào)告為全球疫苗產(chǎn)

7、業(yè)研究系列之公司篇，主要以全球四大疫苗巨頭為研究對(duì)象，從公司發(fā)展歷程、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與全球市場(chǎng)分布、重磅品種銷售動(dòng)態(tài)、研發(fā)管線等多維度進(jìn)行深度分析，以便更好地了解全球疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)，對(duì)未來發(fā)展前景作出一定程度上的判斷。二、GSK葛蘭素史克（GSK）從20世紀(jì)60年代開始供應(yīng)疫苗產(chǎn)品，自1960年以來公司獲 批上市了30多種疫苗產(chǎn)品用于預(yù)防21種疾病，每年可已供應(yīng)10億劑左右的疫苗產(chǎn)品，并仍在不斷拓展其產(chǎn)品線。公司的疫苗研發(fā)主要集中在比利時(shí)的里克森薩特生物產(chǎn) 品研發(fā)中心，該中心負(fù)責(zé)包括臨床研究、注冊(cè)戰(zhàn)略、商業(yè)化戰(zhàn)略、擴(kuò)大生產(chǎn)、包裝 和其他所有的支持功能。公司的疫苗生產(chǎn)線主要坐落于比利時(shí)的里克森

8、薩特和瓦弗 爾，還有三座廠房在法國(guó)、德國(guó)和匈牙利，另外在中國(guó)和俄羅斯也有兩家合資企業(yè)。近年來，GSK在全球范圍內(nèi)持續(xù)擴(kuò)張，2009年10月宣布與江蘇沃森成立合資公司。此外，GSK在巴西、日本、印度等地均宣布了與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的戰(zhàn)略合作。2015年初，公司以 52億美元收購(gòu)了諾華的全球疫苗業(yè)務(wù)（除流感疫苗），顯著擴(kuò)大了產(chǎn)品組合。圖2：GSK疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程1890s1960s1970s1980s1990s2000s1895首個(gè)Salk脊髓灰質(zhì)炎病毒上市。1961首個(gè)Sabin 脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗獲批上市1969首個(gè)風(fēng)疹疫苗獲批上市1976首個(gè)熱穩(wěn)定性麻疹疫苗獲批上市1984首個(gè)水痘疫苗1992A型肝

9、炎疫苗20002010s2012首個(gè)百白破（非流腦-Hib二聯(lián)苗、4獲 批 上 市獲批上市；與細(xì)胞性）、乙肝、 價(jià)流感疫苗Fluarix在1986首個(gè)重組乙肝炎疫苗獲批上市SSW 合作的 脊灰、Hib六價(jià)首個(gè)流感疫苗 疫苗獲批上市；獲 批 上 市 首個(gè)A型肝炎-傷1994DTPa 百日咳 疫苗獲批上市1996首個(gè)A 型B 型肝炎混合疫苗獲批上市1998DTPa-IPV-Hib聯(lián)用疫苗寒混合疫苗獲批上市2003首個(gè)ACWY腦膜炎疫苗2003口服輪狀病毒疫苗在美國(guó)獲批上市，11年在日 本上市美國(guó)獲批上市商業(yè)化權(quán)利2013B型腦膜炎球菌疫苗 Bexsero在歐盟上市2017帶狀皰疹病毒咋美國(guó)獲批上市

10、，受到 ACIP推薦，對(duì) Zotavax造成替代。關(guān)鍵疫苗里程碑?dāng)?shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)公司年報(bào)披露，2019年GSK的疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入約91.61億美元，約占公 司總收入的21%左右。2017年10月，公司的重磅品種重組帶狀皰疹疫苗Shingrix獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年與2019年分別實(shí)現(xiàn)銷售額約10.47億美元、23.17億美元，帶動(dòng)公司疫苗業(yè)務(wù)重回兩位數(shù)以上增長(zhǎng)。此外，2019年公司疫苗業(yè)務(wù)的營(yíng)運(yùn)利潤(rùn)率為41.4%，較18年同比提升8.4pp。圖3：GSK歷年疫苗業(yè)務(wù)收入情況歷年疫苗業(yè)務(wù)收入（億美元）YOY100806040200200820092010201

11、12012201320142015201620172018201930%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%數(shù)據(jù)來源：Bloomberg，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心圖4：2019年GSK營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)情況圖 5：2019 年 GSK 疫苗業(yè)務(wù)收入與盈利情況數(shù)據(jù)來源：GSK 年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *貨幣為英鎊數(shù)據(jù)來源：GSK 年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *貨幣為英鎊GSK擁有豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)，擁有多個(gè)重磅品種。分產(chǎn)品來看，腦膜炎疫苗系列、流感疫苗系列、重組帶狀皰疹病毒疫苗、組分百白破疫苗系列、肝炎疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗、10價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗等品種均是銷售額過5億美元的

12、重磅產(chǎn)品。其中，2019年重組帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix實(shí)現(xiàn)了過翻倍增長(zhǎng)，腦膜炎疫苗系列、 Boostrix、Synflorix均實(shí)現(xiàn)10%以上增長(zhǎng)。分銷售區(qū)域看，2019年GSK的疫苗業(yè)務(wù) 在美國(guó)、歐洲以及全球其他市場(chǎng)分別實(shí)現(xiàn)銷售額49.97億美元、19.05億美元、22.59億美元。表1：2019年GSK疫苗業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)與市場(chǎng)分布（百萬美元）Total/$mUS/$mEurope/$mInternational/$mMeningitis（腦膜炎疫苗系列）1303550439314Bexsero（B 群腦膜炎球菌疫苗）869333408128Menveo（MCV4）3422172310

13、2Other92-884Influenza（流感疫苗系列）6925277293Fluarix，F(xiàn)lulaval6925277293Shingles（重組帶狀皰疹病毒疫苗）2317213669112Shingrix2317213669112Established Vaccines4849178413251740infanrix，Pediarix（組分百白破及五聯(lián)苗）938461272205Boostrix（青少年及成人用 Tdcp）748383200165Hepatitis（肝炎疫苗系列）1119677296146Rotarix（口服輪狀病毒疫苗）714179143392Synflorix（10

14、 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗）599-69530Prioix，Prioix Tetra（麻腮風(fēng)及水痘疫苗系列）297-128169Cervarix（2 價(jià) HPV 疫苗）64-2737Other3708419096Vaccines9161499719052259數(shù)據(jù)來源：GSK 年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心2017年10月，GSK的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix獲得FDA批準(zhǔn)，這是自2006年默克Zostavax（減毒疫苗）獲批后FDA首次批準(zhǔn)的帶狀皰疹疫苗，為新一代的重組蛋白疫苗，能夠預(yù)防90%以上的帶狀皰疹以及帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）并發(fā)癥的發(fā)生，且各年齡段預(yù)防效果相當(dāng)，并未出現(xiàn)隨著年齡的增大預(yù)

15、防效果遞減的現(xiàn)象。根據(jù)美國(guó)CDC披露，目前Zostavax美國(guó)價(jià)格約134美元/支，Shingrix價(jià)格約102美元/支即204美元/人份，Shingrix憑借著良好的預(yù)防效果以及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)已開始快速取代Zostavax成為主流的帶狀皰疹疫苗，2019年銷售額23.17億美元。鑒于Shingrix在全球范圍內(nèi)供不應(yīng)求，根據(jù)GSK官網(wǎng)披露目前Shingrix的銷售實(shí) 行訂單限制，并于2019年4月宣布投資1億美元提升加拿大一個(gè)工廠疫苗佐劑的產(chǎn)能。表2：全球已上市帶狀皰疹疫苗對(duì)比 ZostavaxShingrix上市時(shí)間2006 年 5 月 25 日2017 年 10 月 20 日廠家默沙東葛蘭素

16、史克類型減毒活疫苗滅活疫苗適齡人群50 及以上人群50 及以上人群接種程序1 針2 針：0、2-6 月分別接種 1 劑預(yù)防效果50-59 歲人群：能夠預(yù)防 70%左右的帶狀皰疹，預(yù)防不到 50%的帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）并發(fā)癥的發(fā)生隨著年齡段越大，預(yù)防效果越差能夠預(yù)防 90%以上的帶狀皰疹以及帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）并發(fā)癥的發(fā)生；各年齡段預(yù)防效果相當(dāng)美國(guó)價(jià)格CDC：102.19 美元/支Private Sector：140 美元/支CDC：134.16 美元/支Private Sector：212.67 美元/支2019 年銷售額2.17 億美元（2018 年）23.17 億美元數(shù)據(jù)來源：

17、Bloomberg、美國(guó) CDC、FDA，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *2019 年默沙東未披露 Zostavax 銷售額根據(jù)公司年報(bào)披露，自Shingrix在美國(guó)上市后接種1劑及以上人群已超過1100萬人群，后續(xù)繼續(xù)接種的潛在人群仍有約2300萬人群。2019年5月22日國(guó)家藥監(jiān)局披露Shingrix獲得有條件批準(zhǔn)，成為第一批臨床急需境外上市藥品目錄發(fā)布以來第15個(gè)獲得進(jìn)口注冊(cè)的品種，根據(jù)GSK的計(jì)劃，預(yù)計(jì)2020年將首次為中國(guó)供應(yīng)Shingrix疫苗。圖6：GSK重組帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix在美國(guó)接種情況數(shù)據(jù)來源：GSK 官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心公司研發(fā)管線梯隊(duì)豐富，目前有十幾種候選疫

18、苗正在開發(fā)中，其中三分之一的疫苗在研品種針對(duì)的是發(fā)展中國(guó)家特別流行的疾病，包括世衛(wèi)組織重點(diǎn)提出的三大傳染病：艾滋病毒、瘧疾和結(jié)核病，以及其他疫苗包括COPD治療疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）預(yù)防疫苗等潛在商業(yè)化價(jià)值較大的品種。表3：GSK疫苗研發(fā)管線在研產(chǎn)品在研進(jìn)度類型覆蓋疾病技術(shù)路徑臨床臨床臨床報(bào)產(chǎn)麻腮風(fēng)疫苗（美國(guó)）預(yù)防麻風(fēng)、腮腺炎、風(fēng)疹減毒疫苗B 鏈球菌肺炎疫苗（美國(guó)，2-10 歲適應(yīng)癥）預(yù)防B 群腦膜炎重組蛋白疫苗COPD 疫苗治療治療 COPD重組蛋白疫苗重組乙型肝炎疫苗治療治療乙肝腺病毒載體疫苗/重組蛋白疫苗新一代瘧疾疫苗預(yù)防預(yù)防瘧疾重組蛋白耦合疫苗青少年 ABCWY 腦膜炎球菌疫苗

19、預(yù)防預(yù)防 5 種亞型腦膜炎重組蛋白耦合疫苗痢疾疫苗（志賀桿菌）預(yù)防預(yù)防瘧疾結(jié)合疫苗結(jié)核病疫苗預(yù)防預(yù)防肺結(jié)核蛋白結(jié)合疫苗呼吸道合胞病毒疫苗（多個(gè)項(xiàng)目）預(yù)防預(yù)防 RSV 病毒引起的下呼吸道感染腺病毒載體疫苗/重組蛋白顆粒疫苗狂犬病疫苗預(yù)防預(yù)防狂犬病mRNA 疫苗廣譜型流感疫苗預(yù)防預(yù)防流感重組蛋白疫苗數(shù)據(jù)來源：GSK 年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心圖7：公司在研疫苗產(chǎn)品的布局情況數(shù)據(jù)來源：GSK 官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心三、默沙東默克公司1668年成立于德國(guó)，在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)20余年后與母公司切斷聯(lián)系， 1891年美國(guó)默克和沙東合并成為默沙東公司。自1960年起至今，默沙東研發(fā)和生產(chǎn)了40多個(gè)疫苗，包括

20、麻疹疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、HPV疫苗等。1981年公司的全球首個(gè)基因重組乙肝疫苗投放市場(chǎng)，1989年默沙東通過乙肝疫苗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。 2014年，默沙東的九價(jià)HPV疫苗在美國(guó)獲批上市，可以預(yù)防90%以上的宮頸癌及相關(guān)癌癥，并于2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。圖8：默沙東疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程1890s1960s1970s1980s1990s2000s2010s1895196319711981199020052014H.K. Mulford首個(gè)麻疹疫苗引進(jìn)麻腮風(fēng) 首個(gè)血漿源性首個(gè)b 型流感首個(gè)麻疹水痘腮首個(gè)九價(jià)人類乳頭瘤公司推出第一在美國(guó)獲批；（麻疹、腮腺乙型肝炎疫苗嗜血桿菌偶聯(lián)腺炎疫苗病毒重組疫苗種白喉

21、抗毒素Dr.Hilleman炎、風(fēng)疹）三獲批疫苗獲批ProQuad獲批Gardasil 9獲批1898分離出用于制價(jià)疫苗1983199520062014H.K. Mulford造第一種腮腺1977首個(gè)23價(jià)肺炎首個(gè) Varivax首個(gè)五價(jià)輪狀病獲得Newlink公司的公司推出天花炎疫苗的腮腺引進(jìn)肺炎球菌球菌多糖疫苗水痘病毒減活毒疫苗RotaTeq、埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)性疫疫苗炎病毒1967首個(gè)腮腺炎疫苗獲批1969首個(gè)風(fēng)疹疫苗獲批疫苗1978麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗上市獲批1986首個(gè)重組乙型肝炎疫苗獲批 1989 年獲批 進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)疫苗獲批1996首個(gè)甲型肝炎， 疫苗Vaqta 以及HiB與乙型。

22、肝炎聯(lián)用疫苗獲批帶狀皰疹疫苗 Zostavax、宮頸癌疫苗 Gardasil獲批苗的全球商業(yè)化權(quán)利2017收購(gòu)Natrix Separations公司加速單克隆抗體和疫苗生產(chǎn)服務(wù)數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)公司年報(bào)披露，2018年、2019年公司疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額68.23億美元、79.67億美元，保持兩位數(shù)以上增長(zhǎng)。近兩年，在核心產(chǎn)品HPV疫苗與五價(jià)口服輪狀病毒疫苗帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。根據(jù)NMPA披露，公司的4價(jià)HPV疫苗、9價(jià) HPV疫苗與五價(jià)口服輪狀病毒疫苗分別于2017年5月、2018年4月在國(guó)內(nèi)獲批上市， 2019年國(guó)內(nèi)批簽發(fā)量分別約484.94萬支、332.4

23、2萬支、461.5萬支。圖9：默沙東歷年疫苗業(yè)務(wù)收入情況歷年疫苗業(yè)務(wù)收入（億美元）YOY908070605040302010020082009201020112012201320142015201620172018201935%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%數(shù)據(jù)來源：Bloomberg，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心默沙東擁有多個(gè)重磅疫苗品種，主要產(chǎn)品包括HPV疫苗系列、麻腮風(fēng)-水痘疫苗系列、23價(jià)肺炎球菌疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗。HPV疫苗（Gardasil/Gardasil 9）：2019年實(shí)現(xiàn)銷售額37.27億美元，同比增長(zhǎng) 18.6%，其中美國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)分別實(shí)現(xiàn)

24、銷售額18.31億美元，19.05億美元。自 2017年以來4價(jià)HPV疫苗與9價(jià)HPV疫苗在中國(guó)陸續(xù)獲批上市，為公司帶來顯著的產(chǎn)品銷售增量。麻腮風(fēng)-水痘疫苗系列（ProQuad/M-M-R II/Varivax）：2019年公司的麻腮風(fēng)-水痘疫苗系列合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額22.75億美元，同比增長(zhǎng)26.5%。其中，ProQuad（麻腮風(fēng)-水痘聯(lián)苗）實(shí)現(xiàn)銷售額7.56億美元，同比增長(zhǎng)27%；Varivax（水痘疫苗）實(shí)現(xiàn)銷售額9.7億美元，同比增長(zhǎng)25%；M-M-R II（麻腮風(fēng)疫苗）實(shí)現(xiàn)銷售 額5.49億美元，同比增長(zhǎng)28%。23價(jià)肺炎球菌疫苗（Pneumovax 23）：2019年公司23價(jià)肺炎球菌

25、疫苗實(shí)現(xiàn)銷售額9.26億美元，同比增長(zhǎng)2.1%。其中，美國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)銷售額分別約6.79億美元、2.47億美元，美國(guó)市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。五價(jià)口服輪狀病毒疫苗（RotaTeq）：2019年公司五價(jià)口服輪狀病毒疫苗實(shí)現(xiàn)銷售額7.91億美元，同比增長(zhǎng)8.7%。其中，美國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)銷售額分別約5.06億美元、2.84億美元，國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)較大銷售增量。表4：默沙東疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬美元）201720182019U.SIntlTotalU.SIntlTotalU.SIntlTotalGardasil/Gardasil 915657432308187312793151183119053737

26、ProQuad/M-M-R II/Varivax137430316761430368179816835922275Pneumovax 23581240821627281907679247926RotaTeq481204686496232728506284791Vaqta94124218127112239130108238Vaccines409516145709455322726823482931367967數(shù)據(jù)來源：默沙東年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)公司官網(wǎng)及年報(bào)披露， 默沙東與賽諾菲合作研發(fā)的六聯(lián)苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB）已于2019年1月在美國(guó)獲得生產(chǎn)批件，默

27、沙東在研的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗處于臨床3期末段，預(yù)計(jì)今年有望提交上市申請(qǐng)。另外，公司在研的滅活帶狀皰疹病毒疫苗、巨細(xì)胞病毒疫苗等品種均是商業(yè)化價(jià)值較大的片品種，預(yù)計(jì)未來兩三年內(nèi)將陸續(xù)上市。表5：默沙東疫苗研發(fā)管線在研產(chǎn)品在研進(jìn)度類型覆蓋疾病技術(shù)路徑臨床臨床臨床報(bào)產(chǎn)滅活帶狀皰疹病毒疫苗預(yù)防預(yù)防帶狀跑正病毒疫苗引起的相關(guān)疾病病毒滅活疫苗15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗預(yù)防侵襲性肺炎多糖結(jié)合疫苗巨細(xì)胞病毒疫苗預(yù)防預(yù)防先天性人類巨細(xì)胞病毒(CMV)感染基因工程疫苗mRNA 疫苗治療癌癥mRNA 疫苗登革熱疫苗預(yù)防登革熱基因工程疫苗數(shù)據(jù)來源：默沙東官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心四、賽諾菲賽諾菲巴斯德是2004年由

28、歐洲第一，世界第三大制藥公司安萬特和賽諾菲聯(lián)合組建的疫苗公司。賽諾菲巴斯德的疫苗產(chǎn)品由全球多點(diǎn)生產(chǎn)管理，這使得賽諾菲巴斯德的供應(yīng)來源多樣化。目前，公司在全球擁有Swiftwater（美國(guó)賓夕法尼亞州）、 Val de Reuil（法國(guó)）、Ocoyoacac（墨西哥墨西哥城）和深圳（中國(guó)）四個(gè)原液生產(chǎn)基地，而其他8個(gè)地區(qū)的生產(chǎn)基地均為分裝生產(chǎn)基地。賽諾菲巴斯德提供多達(dá)預(yù)防20種病毒和細(xì)菌性疾病的疫苗，其中包括水痘、霍亂、白喉、甲肝、乙肝、b型流感嗜血桿菌、流感、乙腦、麻疹、腦膜炎、腮腺炎、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病、風(fēng)疹、破傷風(fēng)、肺結(jié)核、傷寒熱、百日咳和黃熱病。其中，重要的疫苗品種主要有Penta

29、cel（DTaP-IPV-Hib五聯(lián)苗）、Fluzone與Flublok（四價(jià)流感疫苗，后者為重組蛋白疫苗）、Menactra（ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗）、Adacel（青少年及成人用Tdcp疫苗）等。另外，公司與默沙東合作的Vaxelis（DTcP-IPV-Hib-Hep B六聯(lián)苗）已于2019年1月在美國(guó)獲得生產(chǎn)批件，公司年報(bào)披露計(jì)劃將于2021年推出上市。此外，2015年公司宣布其產(chǎn)品Dengvaxia作為全球第一個(gè)登革熱疫苗獲得上市批準(zhǔn)，用于預(yù)防由四種登革熱病毒亞型引發(fā)的疾病，適用人群為生活在流行地區(qū)的 9-45歲青少年和成年。然而，有研究發(fā)現(xiàn)在菲律賓Dengvaxia的

30、使用人群中，有增加了院內(nèi)感染和之前未感染登革熱人群嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，2018年Dengvaxia已經(jīng)停止生產(chǎn)，2019年初菲律賓吊銷了其上市許可證。圖10：賽諾菲疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程188519371973創(chuàng) 諾創(chuàng)建，后者 于人類醫(yī)學(xué)和 于1985年被梅新 現(xiàn)為公司美國(guó) 工業(yè)化生產(chǎn)。里厄研究院收1985梅里厄研究院屬狗了巴斯德研究院疫苗生產(chǎn)廠1989梅里厄研究院收購(gòu)康納實(shí)驗(yàn)室，成為全球疫苗行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。199020042010路易巴斯德研 梅里厄研究院 巴斯德研究院巴斯德- 梅里厄血 賽諾菲- 圣德拉 收購(gòu)美國(guó)生物疫 制出狂犬疫苗 成功研制口蹄 在法國(guó)Val de苗 1897疫疫苗，自此 Reuil

31、建立疫苗清與疫苗公司成立1994堡收購(gòu)安萬特，技 術(shù) 公 司安萬特巴斯德 VaxDesign梅里厄及波可 疫苗開始應(yīng)用 生產(chǎn)廠，該廠巴- 梅公司成為羅 更名為賽諾菲 納普朗克集團(tuán)全資 巴斯德子公司；巴-梅-默沙東公司成立 2008歷 總部所在地1968羅納普朗克集購(gòu)1996賽諾菲巴斯德史 1914巴斯德-梅里厄-康 收 購(gòu) Acambis康納實(shí)驗(yàn)室創(chuàng) 團(tuán)收購(gòu)梅里厄建，現(xiàn)為公司 研究員大部分加拿大分部所 股權(quán)在地納公司成立1999plc公司2009巴-梅-康公司更名 收 購(gòu) Shantha為安萬特巴斯德Biotechechnics1880-1920s19221930-1960s19531970s

32、1980s1990s2000s首劑破傷風(fēng)疫 黃熱病疫苗苗1970風(fēng)疹疫苗（人二倍體）關(guān)鍵疫苗里程碑1955首劑Salk 注射 19741981首劑血漿乙肝疫苗198619932004首劑五價(jià)白喉、 首劑針對(duì)腦膜破傷風(fēng)、百日 炎球菌的四價(jià)咳（全細(xì)胞）、 結(jié)合疫苗脊髓灰質(zhì)炎滅 首劑 A 型腦膜 麻腮風(fēng)疫苗活疫苗炎球菌疫苗19621975首 劑 Sanib 口 首劑A+C 型腦服脊髓灰質(zhì)炎 膜炎球菌疫苗1987基因工程乙肝疫苗； b 型流 感嗜血桿菌疫苗1988脊髓灰質(zhì)炎和 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗1996甲型肝炎疫苗2007H5N1疫苗2008天花疫苗20092010s2013首劑四價(jià)季節(jié)性流感

33、疫苗2015首劑登革熱疫苗2017收購(gòu)創(chuàng)新型四價(jià)流感重組疫減毒疫苗1968麻疹疫苗流感疫苗1977首劑狂犬病疫H1N1 單價(jià)流 苗感疫苗苗（人二倍體） 首劑多糖傷寒疫苗數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)公司年報(bào)披露，2019年公司疫苗業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)銷售收入57.31億歐元，同比增長(zhǎng)9.3%。其中，歐洲、美國(guó)、新興市場(chǎng)以及剩余國(guó)際市場(chǎng)分別實(shí)現(xiàn)銷售額8.17億歐元、27.33億歐元、18.25億歐元、3.56億歐元，增速分別為12.1%、1.1%、24%、 1.8%，歐洲與新興市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)。分品種看，2019年公司的五聯(lián)苗實(shí)現(xiàn)銷售額19.46億歐元，同比增長(zhǎng)9.8%，新興市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)

34、；Adace（l 青少年及成人用Tdcp疫苗）實(shí)現(xiàn)銷售額5.63億歐元，同比增長(zhǎng)16.2%，其中歐洲市場(chǎng)銷售額約1.66億歐元（+28.7%），實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)；腦膜炎球菌及肺炎球菌疫苗合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額6.82億歐元，同比增長(zhǎng)8.4%；流感疫苗系列合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額18.91億歐元，同比增長(zhǎng)7.3%，歐洲與新興市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，公司為全球流感疫苗的主要供應(yīng)商。表6：賽諾菲疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬歐元） millionTotalyoyEuropeyoyUnitedStatesyoyEmergingMarketsyoyRest of theWorldyoyPolio / Pertussis /

35、Hib1,9469.8%2991.0%380-9.6%1,10823.4%159-3.2%Adult Booster Vaccines56316.2%16628.7%32011.7%4916.7%280.0%Meningitis/Pneumonia6828.4%0-5073.4%16129.1%14-12.5%Influenza Vaccines1,8917.3%21823.7%1,2890.2%29635.0%884.9%Travel And Other Endemic Vaccines5398.4%12910.3%1431.5%20612.7%617.1%Vaccines5,7319.3%

36、81712.1%2,7331.1%1,82524.0%3561.8%數(shù)據(jù)來源：賽諾菲年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心圖11：2019年賽諾菲各疫苗產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)情況圖 12：賽諾菲流感疫苗歷年銷售額情況數(shù)據(jù)來源：賽諾菲官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)來源：賽諾菲官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心賽諾菲的疫苗研發(fā)管線梯隊(duì)豐富，目前公司的高劑量四價(jià)流感疫苗（用于免疫力低下的老年人）以及新一代四價(jià)流腦結(jié)合疫苗（大年齡段）分別在歐洲、美國(guó)提交了上市申請(qǐng)；處于臨床3期的品種主要有預(yù)防RSV病毒的單抗、新一代四價(jià)流腦結(jié)合疫苗（小年齡段）、六聯(lián)苗（日本）、一瓶裝六聯(lián)苗、純化狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞），處于臨床2期的品種主要

37、有老年人用Tdap（65歲以上人群），處于臨床1期的品種有肺炎球菌結(jié)合疫苗（SK chemicals合作）、單純皰疹2型病毒疫苗、RSV疫苗、黃熱病疫苗（Vero細(xì)胞）。圖13：賽諾菲疫苗研發(fā)管線數(shù)據(jù)來源：賽諾菲年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心五、輝瑞輝瑞制藥成立于1849年，是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，在世界范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售健康保健產(chǎn)品。公司主營(yíng)全球創(chuàng)新藥物（GIP）、全球疫苗、腫瘤和保健產(chǎn)品VOC）和全球成熟藥品（GEP）三大業(yè)務(wù)。公司2009年收購(gòu)Wyeth，獲得13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗Prevnar，2014年以6.35億元收購(gòu)Baxter的疫苗業(yè)務(wù)以及B群腦膜炎球菌疫苗Trumenb

38、a獲批上市，2015年6月收購(gòu)了GSK的兩種四價(jià)腦膜炎疫苗，逐漸地?cái)U(kuò)大了期疫苗產(chǎn)品組合。目前，公司疫苗業(yè)務(wù)收入主要由13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗銷售所貢獻(xiàn)。1890-1910s1940s1960s1980s1990s2000s2010s圖14：輝瑞疫苗業(yè)務(wù)發(fā)展歷程199120002010/11首次在美國(guó)獲首次獲批用于首次獲批用于嬰幼兒 189219411963批生產(chǎn)白喉、破傷風(fēng)、無細(xì)嬰幼兒的7價(jià)肺炎球菌結(jié)合/50 歲中年人的13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗研發(fā)天花疫苗1906紐約工廠生產(chǎn)白喉抗毒素1915每周生產(chǎn)100運(yùn)送傷寒疫苗支援第一次世界大戰(zhàn)1948推出預(yù)防兒童首次在美國(guó)獲批口服三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎病毒活疫

39、苗1968全球范圍內(nèi)徹1988研發(fā)兒童用乙型流感嗜血桿菌疫苗，推出 HibTITER疫苗胞百日咳（Dtap）疫苗1993首次在美國(guó)獲批乙型流感嗜血桿菌（Hib）+DTP聯(lián)合疫疫苗2006收購(gòu) PowderMed戰(zhàn)略性布局 DNA疫苗市場(chǎng)20072014首次獲批用于10-24歲中青年的B群腦膜炎球菌疫苗2014收購(gòu)Baxter兩項(xiàng)已上市疫苗2015萬劑天花疫苗白喉、破傷風(fēng)和百日咳聯(lián)合疫苗底清除天花；研發(fā)天花凍干疫苗苗1999收購(gòu)Coley增強(qiáng)疫苗研究能力。收購(gòu)Redvax GmBH獲得 CMV 候選疫苗；收購(gòu) GSK旗下兩大腦膜炎疫首次在美國(guó)獲2009苗批C群腦膜炎球菌疫苗收購(gòu)惠氏，獲得6中在研

40、疫苗及27種生物制品2016Prevenar13獲CFDA批準(zhǔn)201820價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗獲突破性藥物資格數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)公司年報(bào)披露，2019年輝瑞疫苗業(yè)務(wù)合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額約65.04億美元，同比增長(zhǎng)3%。其中，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（Prevnar 13/Prevenar 13）實(shí)現(xiàn)銷售額58.47億美元，同比增長(zhǎng)1%，美國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)分別實(shí)現(xiàn)銷售額32.09億美元、26.38億美元；四價(jià)流腦球菌結(jié)合疫苗（Nimenrix）實(shí)現(xiàn)銷售額約2.3億美元，同比增長(zhǎng)65%，全部由國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)銷售；蜱傳腦膜炎疫苗（FSME/IMMUN-TicoVac）實(shí)現(xiàn)銷售額2.2億美元

41、，同比增長(zhǎng)20%，也全部由國(guó)際市場(chǎng)貢獻(xiàn)銷售；B群腦膜炎疫苗（Trumenba）實(shí)現(xiàn)銷售額1.35億美元，同比增長(zhǎng)16%，美國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)分別實(shí)現(xiàn)銷售額1.22億美元、0.13億美元。表7：輝瑞疫苗產(chǎn)品歷年銷售與市場(chǎng)分布情況（百萬美元）全球美國(guó)國(guó)際市場(chǎng)歐洲剩余國(guó)際市場(chǎng)2019YOY2019YOY2019YOY2019YOY2019YOYPrevnar 13/Prevenar 135,8471%3,209(4%)2,6388%650(1%)377(6%)Nimenrix23065%23065%12960%2139%FSME/IMMUN-TicoVac22020%22020%19020%Trumenb

42、a13516%12211%1392%1196%All other Vaccines73(19%)73(19%)62(17%)568%Vaccines6,5043%3,331(4%)3,17311%1,0417%403(4%)數(shù)據(jù)來源：輝瑞年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 *國(guó)際市場(chǎng)包括歐洲與剩余國(guó)際市場(chǎng)根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)，肺炎是全球兒童感染性死亡的首要原因。肺炎球菌是肺炎最重要致病原菌之一，也是引起中耳炎、腦膜炎和菌血癥的主要病原菌。由于革蘭氏陽性菌的多糖莢膜特性，肺炎球菌難以引發(fā)免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全的嬰幼兒的體液免疫反應(yīng)，最終導(dǎo)致從肺部擴(kuò)散至血液中引發(fā)菌血癥等嚴(yán)重后果。目前，肺炎鏈球菌對(duì)常用抗生素耐

43、藥日趨嚴(yán)重，接種疫苗是降低肺炎鏈球菌耐藥率的有效手段之一。目前，針對(duì)成人的肺炎疫苗為23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，可用于2歲及以上人群接種使用，但不能用于2歲以下嬰幼兒。多糖蛋白結(jié)合疫苗通過化學(xué)方法將多糖抗原與載體蛋白共價(jià)結(jié)合，抗原類型從胸腺非依賴性抗原轉(zhuǎn)變?yōu)樾叵僖蕾囆钥乖瓘亩ぐl(fā)2歲以下嬰幼兒、老年人和免疫缺陷者體內(nèi)產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答，并產(chǎn)生免疫記憶。Prevnar 7是全球第一款肺炎結(jié)合疫苗，于2000年上市，其覆蓋了7種肺炎球菌血清亞型（4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F和23F）。然而隨后某些肺炎球菌“逃逸株”逐漸成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者的優(yōu)勢(shì)菌株，其中主要感染的血清型

44、為 19A和6A，而Prevnar7并不覆蓋這兩種菌株。2009年覆蓋血清亞型更廣的13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗Prevnar 13獲得FDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)美國(guó)CDC研究統(tǒng)計(jì)，Prevnar7/13上市后大大降低了5歲以下兒童侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發(fā)病率。圖15：Prevnar7/13疫苗上市后美國(guó)5歲以下兒童肺炎發(fā)病人數(shù)下降明顯數(shù)據(jù)來源：美國(guó) CDC，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心隨著Prevnar13的上市，Prevnar7逐漸退出市場(chǎng)，目前國(guó)際上在銷的肺炎球菌結(jié)合疫苗有輝瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（Prevnar13）與葛蘭素史克的10價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（Synflorix）。表8：已上市肺炎結(jié)合疫

45、苗對(duì)比肺炎結(jié)合疫苗Prevnar 7Prevnar 13Synflorix上市時(shí)間2000（美國(guó)）2010.3.12（美國(guó)）2009.3.30（歐盟）生產(chǎn)廠家輝瑞（惠氏）輝瑞（惠氏）葛蘭素史克預(yù)防肺炎球菌血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和 23F1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F 和 23F1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F和 23F適齡接種人群6 周-5 歲嬰幼兒6 周齡至 5 歲齡嬰幼兒6 歲及以上人群6 周-5 歲嬰幼兒常規(guī)接種程序4 針：2、4、6 月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，1215 月齡加強(qiáng)免疫2 歲以下

46、嬰幼兒（4 針）：2、4、6月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，1215 月齡加強(qiáng)免疫6 歲及以上人群（1 針）4 針：2、4、6 月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，1215 月齡加強(qiáng)免疫數(shù)據(jù)來源：FDA、EMA，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心Prevnar13是目前全球最為暢銷的重磅疫苗，根據(jù)輝瑞年報(bào)披露，2018年與2019年銷售額分別為58.02億美元、58.47億美元，是全球銷售額前十的藥品中唯一的疫苗產(chǎn)品，其中2019年美國(guó)市場(chǎng)與美國(guó)外市場(chǎng)銷售額分別約32億美元、26億美元。2014年8月美國(guó)CDC披露，推薦Prevnar13納入65歲以上老人的免疫計(jì)劃，根據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)披露2015年P(guān)revnar 13在美國(guó)本土銷售額增長(zhǎng)了10

47、2%，全球銷售額達(dá)到63.49億美元，達(dá)到近幾年的銷售峰值。根據(jù)美國(guó)CDC披露，13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗每年均有3-4%的小幅度提價(jià)。圖16：13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗歷年分區(qū)域銷售額（億美元）圖 17：美國(guó) 13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗歷年價(jià)格（美元/支）美國(guó)市場(chǎng)國(guó)際市場(chǎng)7060504030201002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019200150100500私人部門CDC2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018數(shù)據(jù)來源：輝瑞年報(bào)，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)來源：美國(guó) CDC 廣發(fā)證券發(fā)展研究中心根據(jù)WHO披露，鑒于肺炎球菌結(jié)

48、合疫苗良好的預(yù)防效果以及接種后所帶來的經(jīng)濟(jì)效益，截止19年7月，全球已有144個(gè)國(guó)家將肺炎球菌結(jié)合疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃， 3個(gè)國(guó)家正計(jì)劃于19年納入，目前中國(guó)大陸尚未將其納入。從接種率上來看，2019年全球90%接種率的國(guó)家共計(jì)72個(gè)、80-89%共計(jì)35個(gè)、50-79%共計(jì)23個(gè)、50%共計(jì)11個(gè)。圖18：2019年全球13價(jià)肺炎疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃以及各國(guó)接種率情況數(shù)據(jù)來源：WHO，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心Prevnar13在美國(guó)兒童與65歲及以上人群接種率較高。根據(jù)美國(guó)CDC披露，2016年19-35月齡兒童的平均接種率在84%左右，65歲及以上人群接種率約66.9%，19-64歲人群接種率

49、約24%，易感高危人群（兒童及65歲以上人群）接種率較高。圖19：2016年美國(guó)19-35月齡嬰幼兒接種率情況圖 20：美國(guó) 65 歲以上人群肺炎球菌結(jié)合疫苗接種率68%66%64%62%60%58%56%age 65 yrs66.9%63.6%62.3%61.3%59.7%59.9%59.7%2010201120122013201420152016數(shù)據(jù)來源：美國(guó) CDC，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)來源：美國(guó) CDC，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心表9：輝瑞疫苗研發(fā)管線輝瑞的疫苗研發(fā)管線中擁有多個(gè)商業(yè)化潛力較大的品種，目前公司的20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（成人）已步入臨床3期，處于臨床2期的品種主要有B鏈球菌肺炎疫苗、ABCWY腦膜炎球菌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、金黃色葡萄球菌肺炎疫苗，另外治療用前列腺癌疫苗已處于臨床1期。