麻醉藥品和精神藥品管理檢查準則

1、精心整理2015安徽省醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理檢查標準（版）總分值：100分檢查內容與要求分值檢查方法及扣分標準檢查結果及扣分記錄一、管理體系建設30（一）組織建設5.醫(yī)療機構藥事管理與藥物 治療學委員會應成立由分管 負責人負責的麻醉藥品和精 神藥品的管埋組織，職責明 確，成員由醫(yī)療行政管理、 藥 學、護理、保衛(wèi)等部門人員組 成，并指定專人承擔本機構麻 醉藥品和精神藥品的日常管 理工作。.麻醉藥品和精本用藥品管理 組織定期開展活動，持續(xù)改進 麻醉藥品和精神藥品管理工i作，如每季度對麻醉藥品和精 神藥品管理進行檢查，并有記 錄。-.XX Z./321.查看醫(yī)院藥事管埋與藥物治療學委員會是否

2、下設麻醉藥品和精神藥1 1 - i . =品管理組織，職責明確，查看其正式文件、人員組成、工作職責是否齊全。一|無成立組織文件扣3分。有組織但職 責不明確扣2分；人員組成不合理扣 1分。2.查看檢查記錄，一年不少于4次， 缺1次扣0.5分，無記錄或未體現(xiàn)持 續(xù)改進扣2分。（二）制度建設151.需按照法律法規(guī)、規(guī)章制 定適合本單位的麻醉藥品、 精 神藥品使用與管理各環(huán)節(jié)的 管理制度（包括采購、驗收、 貯存、保管、發(fā)放、調劑、使 用、督查、報殘損、銷毀、丟10231.查看各項麻醉藥品、精神藥品管理制度。制度完整、符合要求得10精心整理失及被盜案件報告、值班、巡 查等）。.建立麻醉藥品、精神藥品使

3、用與管理的應急預案。.制定各崗位人員職責（包括：采購、保管、藥房專職管 理人員、臨床科室專職管理人 員）。分；無制度扣10分；有制度但不符 合要求，發(fā)現(xiàn)1處扣2分，扣完為止。.查看應急預案，無應急預案或不 符合要求扣2分。.查看相關各崗位職責建立情況。未 建立麻醉藥品、精神藥品管理各岡位 人員職責扣3分。有崗位職責但不符 合要求，發(fā)現(xiàn)1處扣1分，扣完為止。（三）人員管理10.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師須經(jīng)培 訓、考核合格后，方可取得 麻醉藥品、第一類精神藥品 處方資格和調劑資格。.相關醫(yī)務人員熟悉麻醉 藥品和精神藥品使用與管理 的相關法律法規(guī)、部門規(guī)章 和制度。.醫(yī)療機構應當配備工作責 任心強、業(yè)務熟悉的

4、相關專業(yè) 技術人員負責麻醉藥品和精 神藥品的米購、驗收、貯存、 保管、發(fā)放、調劑和使用管理 工作，人員應當保持相對穩(wěn) 定。醫(yī)療機構各環(huán)節(jié)麻醉藥品 和精神藥品專職管理人員信 息須向本單位麻醉藥品和精 神藥品管理組織備案。人員調 整時須在部門負責人監(jiān)督下 進行清點交接、記錄并報備案。.麻醉藥品和精神藥品米購 與保管必須分別由專人負責。531111.查看培訓考核記錄、資格準入文件。無培訓 考核記錄扣3分；無資格準入文件扣 2分。尸一y1 ,aj! J.分別抽取麻醉藥品和精神藥品管理組織 人員1名，藥庫、藥房藥師各1名，臨床醫(yī)師、 護理人員各1名，考核其對麻醉藥品和精神藥品 的相關制度和崗位職責知曉與

5、執(zhí)行情況。抽查人 員1名/、知曉扣1分，扣完為止。.查看各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品專職管理人 員信息，查看麻醉藥品和精本用藥品管理組織備案 情況。無備案扣1分；各環(huán)節(jié)專管人員信息不完 全扣0.5分。.采購與保管未分別由專人負責扣1分。檢查內容與要求分值檢查方法及扣分標準檢查結果及扣分記錄二、環(huán)節(jié)管理50（一）藥品采購5精心整理1.米購麻醉藥品、第一31.查看麻醉藥品、第一類精類精神藥品必須填報1神藥品購用紙質或電子印“麻醉藥品、第一類精1鑒卡；查看配送企業(yè)資質檔神藥品購用印鑒卡申案。無印鑒卡扣3分；配送請表”，經(jīng)所在地市級企業(yè)資質檔案不符合要求衛(wèi)生行政部門審核批扣3分。準發(fā)給“麻醉藥品、第2.查

6、看紙質或電子變更記一類精神藥品購用印錄。若啟笠更未記錄扣 1鑒卡”，憑印鑒卡向定分。點藥品配送企業(yè)米購。3.查看紙質購用印鑒卡保已施行麻醉約品電子存情況，未按規(guī)定保存扣1印鑒卡管理系統(tǒng)的醫(yī)分。療機構，應按照程序在_ _ 醫(yī)療機構印鑒卡平臺進行采購與確認工作。2.購用印鑒卡的項目有變更時，應及時到所在地市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。已施行麻醉約品電子印鑒卡管理系統(tǒng)的醫(yī)療機構，應按照程序在醫(yī)療機構印鑒卡平臺完成精心整理變更工作。3.批準核發(fā)的紙質印 鑒卡由藥庫專人、專柜 加鎖保管，除購買約品 之用外，不得帶出麻醉 藥品、第一類精神藥品 庫（柜）。（二）藥品驗收6.麻醉藥品和精神藥 品入庫實行雙人驗

7、收。 麻醉約品、第一類精神 藥品入庫驗收必須貨 到即驗，至少雙人開箱 驗收，清點驗收到最小 零售包裝，驗收記錄雙 人簽字。入庫驗收應當 采用專簿記錄。.入庫驗收記錄必須 保存至超過藥品有效 期1年，但不得少于3 年。.在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、 缺損等異常情況應雙 人清點登記，報藥學部 門并經(jīng)本機構負責人 批準、加蓋機構公章后 向配送企業(yè)查詢、處 理.尹有相關記錄。4 11.查看藥庫入庫驗收記錄。 記錄不符合要求扣2分；未 雙人簽字扣1分；抽查藥品 包裝情況，未驗收到最小零 售包裝扣1分。.查看入庫驗收記錄保存 情況，抽取近3年記錄本一 份，記錄不符合要求扣1 分。.查看驗收缺損登記。無登 記本扣1分

8、。（三）藥品保管181.藥庫、藥房和相關臨 床科室（病區(qū)）對進出 專庫（柜）的麻醉約品、 第一類精神藥品建立55531.查看藥庫、藥房和相關臨 床科室（病區(qū)）專用賬冊、 逐筆記錄情況，賬冊不符合 要求扣2分；記錄不符合要 求1次扣1分，扣完為止； 抽查1個品種的專用賬冊， 有效期已滿且少于5年內 的保存記錄.不符合要求扣精心整理專用賬冊，進出逐筆記錄，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存合規(guī)定。不符合規(guī)定扣 分；無三級基數(shù)管理扣 分。期限應當自藥品有效期滿之日起不少于53.任意抽查1個藥房、臨床 科室（病區(qū)）、麻醉科或手 術室，查看周轉庫（柜）內 藥品情況，任意抽查2個品 種，查看賬物相符情況

9、，是 否做到日結日清。1個品種 賬物不符扣5分。2藥庫與各藥房 各 4.抽取2張?zhí)幏?，追溯查看各環(huán)節(jié)批號管理執(zhí)行情況，藥房與臨床科室（病1個環(huán)節(jié)未有批號或批號不 相符扣3分。區(qū)）麻醉藥品、第一類 精神藥品實行三級基 數(shù)管理和申報、審批制。.門診、急診、住院 等藥房和臨床科室（病 區(qū)）可根據(jù)臨床使用和 管理的需要，設置麻醉 藥品、第一類精神藥品I周轉庫（柜），用以存 放所備基數(shù)藥品，庫存 不得超過本機構規(guī)定 的數(shù)量。門診、急診、 住院等藥房發(fā)藥窗口 的麻醉藥品、第一類精精心整理神藥品基數(shù)不得超過 本部門規(guī)定的數(shù)量。周 轉庫（柜）內的麻醉約 品和第一類精神藥品 應當按日結算，做到日 結日清。4.麻

10、醉約品、第一類精 神藥品采購、驗收、保 管、調劑、使用等環(huán)節(jié) 實行批號管理。 . A 11“二二二（四）藥品調劑與使用21.門診藥房應設置麻 醉約品、第一類精神藥 品發(fā)藥窗口，并有明顯 標識，專人調配。.調劑人員應嚴格按照處方管理辦法調 1劑麻醉藥品和精神藥 品；對麻醉約品和第一 類精神藥品處方，按年 月日逐日編制順序號。.門（急）診癌癥疼 痛患者和中、重度慢性24384.查看窗口設置和調配情 況，無專用窗口扣1分，無 .專人調配扣2分。.抽查20張?zhí)幏?，是否?規(guī)定開具、調配，處方上各 項信息是否完整、正確，處 方用法、用量是否符合處 方管理辦法的規(guī)定。1張 處方不符合要求扣1分，扣 完為止

11、；查看順序號編制記 錄情況，1張未編制順序號 扣0.5分，扣完為止。精心整理疼痛患者需長期使用 麻醉藥品和第一類精 神藥品的，首診醫(yī)師應 當親自診查患者，按有 關規(guī)定為患者建立本 機構疼痛診疔專用病 歷，并簽署知情同意 書。4.藥房各項記錄（進 出庫專用賬冊、入庫 單、專冊登記、交接班 記錄、基數(shù)表、空安甑、 廢貼回收登記、不合格 藥品登記、麻醉藥品和 精神藥品銷毀登記、回 收登記、空安甑、廢占 銷毀登記等）齊全。15.臨床科室（病區(qū)） 應做好麻醉藥品、第一 類精神藥品使用中各 項記錄（包括專冊登 記、交接班記錄、基數(shù) 表、空安甑、廢貼回收.查看門診疼痛診疔專 用病歷使用情況，無疼 痛診疔專用

12、病歷扣2分； 未簽署知情同意書扣1 分。.查看各項記錄。1項記 錄不完整扣0.5分，扣完為 止。.任意抽查1個臨床科室1（病區(qū)）以及麻醉科或手術 室，查看各項記錄情況。1 項記錄不完整扣0.2分，扣 完為止。精心整理登記、領用、補充記錄等）。精心整理檢查內容與要求分值檢查方法及扣分標準1三、安全管理20.麻醉藥品和精神藥品應貯 存于專庫或專柜內，藥庫、藥 房、臨床科室（病區(qū)）的麻醉 藥品和第一類精神藥品須貯 存于保險柜內，有防盜設施。藥庫和非24h值班的藥房，具 專庫或專柜須配備安全監(jiān)控 及自動報警設施；專庫和專柜 實行雙人雙鎖管理。.藥庫、藥房和臨床科室（病 區(qū)）的麻醉藥品和第一類精神 藥品

13、各環(huán)節(jié)（藥品采購、保管、 藥房與臨床科室專管人員、窗 口與值班人員等）管埋應班班1交接，并啟記錄。.患者使用麻醉約品、第一類 精神藥品注射劑或者貼劑的， 藥房再次調配時，應當要求患 者將原批號的空安甑或者用 過的貼劑交回，并做記錄。332222222.現(xiàn)場查看藥庫、藥房、臨床科室（病 區(qū)）麻醉約品和精神藥品使用保險柜、 專庫配備安全監(jiān)控及自動報警設施情況，未按要求采取安全貯存措施扣3分。.查看藥庫、藥房、臨床科室（病區(qū)） 各環(huán)節(jié)班班交接記錄，發(fā)現(xiàn)1處無交接 記錄扣3分；記錄不完整1項扣0.5分， 扣完為止。.查看門（急）診藥房、住院藥房記錄。 無記錄本扣2分；有記錄本無記錄扣0.5 分；記錄不

14、完整1項扣0.5分，扣完為 止。.查看臨床科室（病區(qū)）記錄。無記錄 扣2分；記錄不完整1項扣0.5分，扣 完為止。.查看記錄。無記錄本扣2分；有記錄 本無記錄扣0.5分；記錄不完整1項扣 0.5分，扣完為止。.查看記錄。無記錄扣2分；記錄不完 整1項扣0.5分，扣完為止。精心整理.臨床科室（病區(qū)）調配使用 麻醉藥品、第一類精神藥品注 射劑后應收回空安甑，核對批 號和數(shù)量，并有記錄。.臨床科室（病區(qū)）應將剩余 的和不合格的麻醉藥品、第一 類精神藥品無償交回相應藥 房，并附書面報告；藥房專管 人員當面核對、檢查、驗收， 并有相應記錄。合格藥品交回 藥庫，藥庫按入庫處理（進行 再次驗收），并做記錄，不合 格藥品按有關規(guī)定統(tǒng)一銷毀。.收回的麻醉藥品、第一類精 神藥品注射劑空安甑、廢貼應 由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀， 并做記錄。.查看記錄。無記錄本扣2分；有記錄 本無記錄扣0.5分；記錄不完整1項扣 0.5分，扣完為止。.查看藥學部門和保衛(wèi)部門記錄。無記 錄扣2分；記錄不完整1項扣0.5分， 扣完為止。.現(xiàn)場查看處方保存情況，未按規(guī)定保 存扣2分。.患者不再使用麻醉藥品、第 一類精神藥品時，醫(yī)療