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1、第十三章 醫(yī)療器械基本知識(shí)(未排序)A 型題1.下列關(guān)于醫(yī)療器械的說(shuō)法錯(cuò)誤的是 A.醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的B.醫(yī)療器械用于體表內(nèi)的作用是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝段獲得的C.醫(yī)療器械與藥物的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定 D.醫(yī)療器械的功能通常是通過(guò)物理方式完成的E.醫(yī)療器械使用的預(yù)期目的包括妊娠控制【本題 1 分】【答疑【正確23088】 B2.醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是 A.有效性B.安全性 C.適用性 D.可靠性 E.維修性【本題 1 分】【答疑【正確23089】 B3.對(duì)使用電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械的安全性主要考慮
2、 A.防電擊B.電氣安全 C.防機(jī)械 D.細(xì)菌E.生物相容性【本題 1 分】【答疑【正確23090】 B4.生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合哪個(gè)部門復(fù)核的 A.機(jī)械部B.C.商業(yè)部D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 E.醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)【本題 1 分】產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)【答疑【正確23091】 D5.下列關(guān)于A.無(wú)菌、無(wú)熱原使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是B.注射器部分易氧化物小于等于 0.5mlC.注射針管要有良好的剛性、韌性 D.針尖的鋒利度為 0.30.6 規(guī)格E.注射針的酸堿度值之差不超過(guò) 0.1【本題 1 分】【答疑【正確23092】 E6.醫(yī)療器械必須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn),批準(zhǔn)的,不得刊登、散發(fā)和張貼A.省級(jí)以
3、上藥品監(jiān)督管理部門 B.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 C.省級(jí)以上工商管理部門D.市級(jí)以上工商管理部門 E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【本題 1 分】【答疑【正確23093】 A7.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行何制度A.B.分類制度制度C.產(chǎn)品生產(chǎn)D.申報(bào)備案制度制度E.產(chǎn)品制度【本題 1 分】【答疑【正確23094】 C8.醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類制度。其中第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行何制度A.制度B.分類管理制度 C.產(chǎn)品生產(chǎn)D.申報(bào)備案制度制度E.產(chǎn)品制度【本題 1 分】【答疑【正確23095】 D9.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)C.設(shè)區(qū)的市級(jí) D
4、.市級(jí)門藥品監(jiān)督管理部門門E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【本題 1 分】【答疑【正確23096】 C10.第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品A 省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)門E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【本題 1 分】【答疑【正確23097】 A11.第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由哪個(gè)部門A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品B.省級(jí)門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)門E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【本題 1 分】【答疑【正確23098】 E12.新生兒棒式體溫計(jì)的測(cè)量范圍是 A.3141B.3040 C.3242 D.3042 E.3542【本題 1 分】【答疑
5、【正確23099】 B13.下列哪項(xiàng)不是 A.器身密合性B.微粒污染指標(biāo) C.輸液流速D.靜脈針的連接牢固度 E.藥液過(guò)濾器濾除率【本題 1 分】使用輸液器的基本質(zhì)量要求【答疑【正確23100】 A14.對(duì)水銀體溫計(jì)的質(zhì)量要求不包括 A.泡內(nèi)不得有明顯氣泡B.測(cè)溫誤差在 36.039.時(shí)為0.1 C.體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)中斷D.體溫計(jì)感溫液柱不應(yīng)自流E.體溫汁感溫液柱不應(yīng)難甩【本題 1 分】【答疑【正確23101】 B15.目前國(guó)際上經(jīng)典而常用的測(cè)量動(dòng)脈血壓的方法是使用來(lái)進(jìn) A.水銀血壓計(jì)B.電子血壓計(jì)C.半自動(dòng)電子血壓計(jì) D.水銀血壓計(jì)和聽診器 E.電子血壓汁和聽診器【本題 1 分】量,又稱為
6、音法【答疑【正確23102】 D16.下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的 A.毫針B.三棱針 C.皮膚針 D.皮內(nèi)針 E.火針【本題 1 分】【答疑【正確23103】 E(未排序)1.下列醫(yī)療器械的選購(gòu)A.其佩戴效果主要取決于有無(wú)科學(xué)、專業(yè)的驗(yàn)配 B.有非賣品和賣品之分C.要選擇針身挺直、光滑者D.針尖不宜太銳或太鈍,應(yīng)呈松針型 E.針體光滑,針尖不宜太銳或太鈍【本題 1 分】(1).助【答疑【正確(2).【答疑【正確23123】 A套23124】 B(3).三棱針【答疑23125】【正確】 C(4).皮膚針【答疑23126】【正確】 D2.A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)C.設(shè)區(qū)的
7、市級(jí)門藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 E.設(shè)區(qū)的市級(jí)【本題 1 分】門(1).第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品【答疑【正確23128】 C(2).第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品【答疑【正確23129】 A(3).第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品【答疑【正確23130】 D(4).進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品【答疑【正確3.23131】 D衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用高分子制品C.使用無(wú)菌醫(yī)療器械D.體溫計(jì) E.血壓計(jì)【本題 1 分】(1).醫(yī)用橡皮膏屬于【答疑【正確(2).【答疑【正確23133】 A使用輸液器屬于23134】 C(3).
8、醫(yī)用紗布屬于【答疑【正確(4).【答疑【正確4.A.陶瓷罐 B.竹罐 C.玻璃罐23135】 A使用注射針屬于23136】 CD.擠壓排氣罐 E.抽氣排氣罐【本題 1 分】(1).取材容易、吸拔力強(qiáng)、能耐高溫、不易破碎,但易燥裂漏氣的是【答疑【正確23138】 B(2).透明、吸附力大,但傳熱較快,易于破碎的是【答疑【正確5.23139】 C關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類A.第一類 B.第二類 C.第三類 D.第四類 E.第五類【本題 1 分】(1).對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械屬于【答疑【正確23105】 B(2).通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于【答疑【正確(3).植
9、入【答疑【正確23106】 A的醫(yī)療器械屬于23107】 C(4).用于維持生命,對(duì)具有潛在的醫(yī)療器械屬于【答疑【正確6.23108】 CA.醫(yī)用紗布 B.醫(yī)用棉花 C.醫(yī)用橡皮膏 D.醫(yī)用繃帶 E.創(chuàng)可貼【本題 1 分】(1).用于體外創(chuàng)口敷藥后的包扎、固定的是【答疑【正確23110】 D(2).用于醫(yī)療粘貼固定的是【答疑【正確23111】 C(3).用于外科手術(shù)的是【答疑【正確7.23112】 AA.醫(yī)用紗布 B.醫(yī)用棉花 C.醫(yī)用橡皮膏 D.醫(yī)用繃帶 E.創(chuàng)可貼【本題 1 分】(1).供醫(yī)院臨床作為敷料用的是【答疑【正確23114】 B(2).用于小【答疑患處的是23115】【正確】 E
10、(3).供下肢靜脈曲張固位包扎的是【答疑【正確8.23116】 D請(qǐng)搭配下列質(zhì)量要求無(wú)菌、無(wú)熱原玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象 C.精度:0.05D.有良好的氣密性E.儀器重復(fù)性:標(biāo)準(zhǔn)偏差 SD3【本題 1 分】(1).體溫計(jì)要求【答疑【正確(2).【答疑【正確23118】 B使用輸液器要求23119】 A(3).水銀血壓計(jì)要求【答疑【正確23120】 D(4).電子體溫計(jì)要求【答疑【正確23121】 C(未排序)X 型題1.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋,產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和 A.有效性B.安全性 C.適用性 D.可靠性E.維修性、經(jīng)濟(jì)性【本題 1 分】【答疑【正確2314
11、0】 A, B, C, D, E2.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是 A.有效性B.安全性 C.適用性 D.可靠性 E.維修性【本題 1 分】【答疑【正確23141】 A, B3.對(duì)于無(wú)電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械的安全性主要考慮 A.防電擊B.電器安全 C.防機(jī)械 D.細(xì)菌E.生物相容性【本題 1 分】【答疑【正確23142】 D, E4.下列關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的敘述正確的是A.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品C.沒有D.對(duì)于沒有的,可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)自行制定醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)E.企業(yè)也可制定高于醫(yī)療器械【本題 1 分】、行業(yè)標(biāo)
12、準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)【答疑【正確23143】 A, B, C, D, E5.下列屬于第三類醫(yī)療器械的是 A.植入式心臟起搏器B.人工晶體 C.人工心肺機(jī) D.光學(xué)內(nèi)窺鏡 E.手術(shù)衣【本題 1 分】【答疑23144】【正確】 A, B, C6.在選購(gòu)和使用衛(wèi)生材料及敷料時(shí)應(yīng)注意A.醫(yī)用紗布和醫(yī)用脫脂棉在紫外燈下應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光 B.若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時(shí)應(yīng)考慮與創(chuàng)口C.應(yīng)選購(gòu)潔凈不滲膏,膏布卷齊平整的橡皮膏D.選購(gòu)創(chuàng)可貼時(shí)應(yīng)注意包裝上是否有“無(wú)菌”字樣 E.創(chuàng)可貼啟封后切忌用手接觸中間復(fù)合墊【本題 1 分】【答疑【正確23145】 B, C, D, E7.化學(xué)制氧機(jī)的特點(diǎn)是 A.體積小、便
13、于攜帶 B.成本低、產(chǎn)氧快C.使用方便 D.可長(zhǎng)期使用 E.噪聲大【本題 1 分】【答疑【正確23146】 A, B, C8.下列關(guān)于拔罐器的特點(diǎn)敘述正確的是A.竹罐取材容易、制作簡(jiǎn)便、吸拔力強(qiáng),但易燥裂漏氣 B.陶瓷罐吸拔力強(qiáng),但體較重,易于破碎C.玻璃罐透明、吸附力大,但傳熱較快,易于破碎D.擠壓排氣罐輕便、不易破裂,但無(wú)溫?zé)岣?、不能高?E.抽氣排氣罐吸附力可隨意調(diào)節(jié),不易破碎【本題 1 分】,易于老化【答疑【正確23147】 A, B, C, D, E9.下列哪些情況禁用拔罐法A.急性嚴(yán)重疾病、慢性全身虛弱性疾病及接觸性傳染病B.精神癥、C.心臟病 D.嬰幼兒E.五官孔竅部【本題 1
14、分】、高度神經(jīng)質(zhì)及不合作者【答疑【正確23148】 A, B, D, E10.針具可以分為 A.毫針B.三棱針C.皮膚針D.皮內(nèi)針 E.其他針具【本題 1 分】【答疑【正確23149】 A, B, C, D, E11.下列關(guān)于灸具的敘述正確的是A.灸法可分為艾灸艾灸法兩大類B.艾葉宜在C.臨證以未開時(shí)采收的艾絨為佳品D.艾絨制品可分為、艾條E.無(wú)論大小,直徑與高度大致相等【本題 1 分】【答疑【正確23150】 A, B, C, D, E12.醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的 A.對(duì)疾病的預(yù)防、B.對(duì)疾病的治療、監(jiān)護(hù)、緩解 C.妊娠控制D.對(duì)解剖或生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)E.對(duì)損傷或殘疾的
15、、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償【本題 1 分】【答疑【正確23151】 A, B, C, D, E13.下列醫(yī)療器械中,國(guó)家實(shí)行三類管理的是A.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械B.對(duì)具有潛在的醫(yī)療器械C.植入的醫(yī)療器械D.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械 E.用于支持維持生命的醫(yī)療器械【本題 1 分】【答疑【正確23152】 B, C, E14.下列醫(yī)療器械國(guó)家實(shí)行一類管理的是 A.手術(shù)衣B.醫(yī)用脫脂棉 C.切片機(jī)D.呼吸麻醉設(shè)備 E.【本題 1 分】【答疑【正確23153】 A, C, E15.國(guó)家對(duì)下列哪些醫(yī)療器械實(shí)行二類管理A.恒溫培養(yǎng)箱B.心電儀器C.紗布繃帶 D.高頻
16、電刀 E.集尿袋【本題 1 分】【答疑【正確23154】 A, B16.醫(yī)療器械產(chǎn)品的針對(duì)性監(jiān)督適用于A.有質(zhì)量的醫(yī)療器械B.對(duì)同一品種產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量考核C.有的醫(yī)療器械D.對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)E.質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中有不合格【本題 1 分】的醫(yī)療器械【答疑【正確23155】 A, C, E17.醫(yī)療器械產(chǎn)品的針對(duì)性監(jiān)督適用于A.有質(zhì)量的醫(yī)療器械B.對(duì)同一品種產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量考核C.有的醫(yī)療器械D.對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)E.質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中有不合格【本題 1 分】的醫(yī)療器械【答疑【正確23156】 A, C, E18.以無(wú)菌方式包裝的醫(yī)用紗布的包裝標(biāo)志中必須寫明 A.滅菌有效期B.出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)C.包
17、裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí) D.滅菌方式E.使用說(shuō)明或再次使用標(biāo)識(shí)【本題 1 分】【答疑【正確23157】 A, B, C, E19.對(duì)醫(yī)用脫脂棉的外觀要求是 A.柔軟B.無(wú)色斑C.無(wú)污點(diǎn)及異物 D.無(wú)臭、無(wú)味E.在紫外燈光下不顯藍(lán)色熒光【本題 1 分】【答疑【正確23158】 A, B, C, D20.選購(gòu)醫(yī)用繃帶時(shí)要看產(chǎn)品的外觀,產(chǎn)品應(yīng) A.潔白B.無(wú)黃斑 C.無(wú)污染D.無(wú)嚴(yán)重織疵或斷絲E.在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色熒光【本題 1 分】【答疑【正確23159】 A, B, C, D21.水銀體溫計(jì)可分為 A.三角形棒式B.新生兒棒式 C.元寶形棒式 D.內(nèi)標(biāo)式E.外標(biāo)式【本題 1 分】【答疑【正
18、確23160】 A, B, C, D22.下列關(guān)于使用無(wú)菌注射器的選購(gòu)和使用的注意事項(xiàng)正確的是A.選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意包裝上有無(wú)“無(wú)菌”、“無(wú)熱原”字樣 B.應(yīng)觀察注射器上有無(wú)微粒和異物C.注射器不得有毛邊等缺陷 D.注射器內(nèi)表面不得有潤(rùn)滑劑E.在使用前應(yīng)檢查每一單包裝是否破裂,如已破裂,需滅菌后再使用【本題 1 分】【答疑【正確23161】 A, B, C23.在選購(gòu)和使用使用輸液器時(shí)應(yīng)注意A.看單包裝上應(yīng)說(shuō)明內(nèi)裝物 B.如單包裝破裂應(yīng)停止使用 C.應(yīng)標(biāo)明失效日期的年月 D.若配靜脈針應(yīng)注明規(guī)格E.應(yīng)標(biāo)明輸液器“無(wú)菌”、“無(wú)熱原”、“【本題 1 分】使用”【答疑【正確23162】 A, B, C, D, E24.下列哪些是水銀血壓計(jì)的基本質(zhì)量要求血壓計(jì)的示值為允許誤差0.5kPa(4mmHg)血壓計(jì)的示值為允許誤差土 0.5kPa(3.75mmHg)C.血壓計(jì)不應(yīng)漏
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