醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

1、醫(yī)療安全（不良）事件報告制度一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療（安全）不良事件類別 （一）警戒事件（ = 1 * ROMAN I級）：是指患者非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。（二）不良事件（ = 2 * ROMAN II級）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。（三）未造成后果的事件（ = 3 * ROMAN III級）：雖然發(fā)生的錯

2、誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）隱患事件（ = 4 * ROMAN IV級）：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、醫(yī)療（安全）不良事件類型：醫(yī)療質(zhì)量事件、護(hù)理質(zhì)量事件、公共安全事件，具體包括以下事件：（一）病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（包括病人身份識別事件，不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。（二）檢驗病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯標(biāo)本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件。（三）手術(shù)事件：手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件。（四）麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情

3、變化。（五）醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录?。（六）燒、燙、凍傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。（七）管路事件：如管路滑脫、自拔事件。（八）輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。（九）損傷事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件。（十）藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件。（十一）特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品；（十二）醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。（十三）院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑感染暴發(fā)事件。（十四）跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。（十五）公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外

4、泄等相關(guān)事件。（十六）墜床事件：因意外從病床上跌至地面。（十七）院內(nèi)壓瘡事件：包括難免壓瘡和非難免壓瘡。（十八）誤吸/窒息事件：因意外致呼吸道阻塞。（十九）治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。（二十）傷害事件：如言語沖突、身體攻擊、自傷等事件。（二十一）患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。（二十二）非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院時間。（二十三）患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。（二十四）醫(yī)患溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良。（二十五）不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時處理導(dǎo)致的不良事件。（

5、二十六）其它事件：非上列之異常事件。四、接收報告部門醫(yī)療安全（不良）事件統(tǒng)一上報至醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部，由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部初步審核后及時轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進(jìn)一步分析處理。其中：（一）醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務(wù)處處理；（二）護(hù)理安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部；（三）感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科；（四）藥品安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)藥學(xué)部；（五）器械、設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備處；（六）設(shè)施安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)總務(wù)處；（七）服務(wù)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)監(jiān)審處；（八）安全不良事件轉(zhuǎn)發(fā)保衛(wèi)處。五、報告形式：（一）網(wǎng)絡(luò)直報：住院患者發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件，可利用臨床護(hù)理信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報至護(hù)理部。無住

6、院號的患者或無臨床護(hù)理信息系統(tǒng)的科室可填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表通過OA系統(tǒng)報至醫(yī)務(wù)處。（二）緊急電話報告：發(fā)生警戒事件（ = 1 * ROMAN I級）、不良事件（ = 2 * ROMAN II級）時使用。六.醫(yī)療（安全）不良事件報告流程（一）當(dāng)住院患者發(fā)生不良事件后，發(fā)現(xiàn)者立即報告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人接到報告后及時組織相關(guān)醫(yī)療和（或）護(hù)理小組進(jìn)行調(diào)查、分析、討論、處理，通過臨床護(hù)理信息系統(tǒng)報至護(hù)理部。若為警戒事件（ = 1 * ROMAN I級）、不良事件（ = 2 * ROMAN II級）需在處理的同時口頭或電話上報相關(guān)能科室，由其核實后上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。并指定專人填寫書面醫(yī)療安全（

7、不良）事件報告表，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容通過OA系統(tǒng)報相關(guān)職能部門。無住院號的患者或無臨床護(hù)理信息系統(tǒng)的科室可填寫醫(yī)療安全（不良）事件報告表通過OA系統(tǒng)報至醫(yī)務(wù)處。（二）報告時限：警戒事件（ = 1 * ROMAN I級）、不良事件（ = 2 * ROMAN II級）需在處理的同時口頭或電話上報相關(guān)職能部門，并于24小時之內(nèi)填寫醫(yī)療（安全）不良事件報告表報告；未造成后果的事件（ = 3 * ROMAN III級）和隱患事件（ = 4 * ROMAN IV級）可于2448小時內(nèi)報告。（三）涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。（四）每例警戒事件（ =

8、1 * ROMAN I級）、不良事件（ = 2 * ROMAN II級）都必須上報。七處理流程（一）職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，指導(dǎo)相關(guān)科室制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時協(xié)助科室消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)（職能部門可根據(jù)情況決定是否給予相關(guān)科室書面回復(fù)）。（二）職能部門應(yīng)對科室上報安全（不良）事件每季度進(jìn)行匯總，并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會。（三）醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)針對各職能部門上報的安全（不良）事件，每半年召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，職能部門及時反饋相關(guān)科室，并督促請持續(xù)改進(jìn)

9、，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。八、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。 （二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。（三）非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。九、監(jiān)管醫(yī)療（安全）不良事件上報管理實行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會、醫(yī)務(wù)處（或護(hù)理部）等相關(guān)職能部門、臨床科室及病區(qū)參與的管理體系。各臨床科室、病區(qū)應(yīng)積極主動上報，全院年上報醫(yī)療安全（不良）事件案例，每百張床應(yīng)至少15例。對于醫(yī)療安全（不良）安全事件科室應(yīng)及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。十.獎罰機(jī)制（一）鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰，對阻止重大安全事故發(fā)生的報告