醫(yī)療器械法律法規(guī)及職業(yè)道德相關(guān)培訓(xùn)課件_第1頁(yè)
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1、2011年工作總結(jié)1醫(yī)療器械法規(guī)法章相關(guān)知識(shí)及職業(yè)道德教育培訓(xùn)主講人:XXX醫(yī)療器械法規(guī)法章器械耗材專業(yè)知識(shí)職業(yè)道德教育什么是醫(yī)療器械條例第3條 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(三)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款第二十六條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取

2、得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。辦法與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)條款介紹第二條 本辦法所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。無(wú)菌器械按一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械目錄(以下簡(jiǎn)稱目錄)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督管理。目錄(見附件)由

3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布并調(diào)整。 (一)從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明,所出具證明的內(nèi)容按第七條規(guī)定。(二)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明,所出具證明的內(nèi)容按第十七條規(guī)定。第七條 生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明:(一)加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;(二)加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;(三)銷售人員的身份證。第十七條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員銷售無(wú)菌器械,

4、應(yīng)出具下列證明: (一) 加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證 (二) 加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確其授權(quán)范圍 (三) 銷售人員的身份證。第二十八條 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抽查結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起15日內(nèi),向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)復(fù)驗(yàn),由受理復(fù)驗(yàn)的藥品監(jiān)督管理部門做出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。第三十七條 無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)以下罰款: (一)

5、生產(chǎn)企業(yè)違反生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)的; (二) 生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購(gòu)銷票據(jù)的; (三) 生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無(wú)菌器械的; (四) 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用的; (五) 經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械的; (六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷毀制度或偽造、變?cè)鞜o(wú)菌器械采購(gòu)、使用后銷毀記錄的; (七)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無(wú)菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)菌器械交易的。審核產(chǎn)品資質(zhì)證明a.加蓋供方企業(yè)印章的醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件,并核對(duì)注冊(cè)證內(nèi)容和有效期限;b.加蓋供方企業(yè)印章的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表(進(jìn)口產(chǎn)品)復(fù)印件;c.產(chǎn)品合格證。 審核產(chǎn)品

6、注冊(cè)證的要點(diǎn)a.實(shí)物與注冊(cè)證登載的注冊(cè)證號(hào)是否一致;b.實(shí)物與注冊(cè)證登載的生產(chǎn)企業(yè)是否一致c.實(shí)物登載的生產(chǎn)日期是否在注冊(cè)證的有效期以內(nèi);d.實(shí)物的規(guī)格型號(hào)是否包含在附件產(chǎn)品登記表登載的規(guī)格型號(hào)內(nèi);e.預(yù)期用途是否與產(chǎn)品登記表登載的使用范圍一致醫(yī)療器械法規(guī)法章器械耗材專業(yè)知識(shí)職業(yè)道德教育概述醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全。 醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)。醫(yī)療器械的分類第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),

7、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。分類舉例第一類:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤)、聽診器(無(wú)電能)、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、(中醫(yī)用)刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、集液袋。第二類:血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、(中醫(yī)用)針灸針、助聽器、皮膚縫合燈、避孕套、避孕帽、無(wú)菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三位系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件。第三類:心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚集刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、MRI、植入器材、血管支架、一次性使用輸液器、輸血器。經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械所必備條件經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政

8、府藥品監(jiān)督管理部門備案 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)格式注冊(cè)證的編號(hào) X1食藥監(jiān)械 (X2)字 XXXX3 第X4 XX5 XXXX6號(hào) 審批部門 注冊(cè)形式 批準(zhǔn)年份 管理類別 產(chǎn)品品種編碼 流水號(hào) 審批部門:XI境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱;境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱,為1(無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí),僅為省、自治區(qū)、直轄市

9、的簡(jiǎn)稱);注冊(cè)形式:X2(準(zhǔn)、進(jìn)、許 )“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械;“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期4年 設(shè)施設(shè)備庫(kù)區(qū)周圍應(yīng)無(wú)雜草,無(wú)污染;裝卸場(chǎng)所應(yīng)有頂棚;倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔衛(wèi)生、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、地面平整,設(shè)施完好,有相應(yīng)的地墊、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、溫濕度測(cè)定儀,并具有避光、防蟲、防鼠、防霉、防污染、防潮、通風(fēng)、照明、消防等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),分別設(shè)置待驗(yàn)(庫(kù))區(qū)、發(fā)貨(庫(kù))區(qū)、合格庫(kù)(區(qū))、不合格庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))。 庫(kù)內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色。產(chǎn)品堆放應(yīng)有明顯的標(biāo)志和貨位卡

10、,貨垛之間、垛墻之間、垛頂之間應(yīng)有一定間距。醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械、無(wú)菌(植入)醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械應(yīng)分開存放;倉(cāng)庫(kù),不得設(shè)在居民小區(qū)、居民住宅以及其他不適合設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的場(chǎng)所。 驗(yàn)收記錄應(yīng)注明購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、品名、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)(出廠編號(hào)或生產(chǎn)日期)、數(shù)量、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容 ;驗(yàn)收記錄保存至有效期后一年,不得少于三年。一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào); 已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式,注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記,并注明滅菌包裝損壞后的處理方法; 產(chǎn)品保管制度按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”

11、適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。根據(jù)產(chǎn)品性能要求,分別儲(chǔ)存相應(yīng)條件的庫(kù)房,保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存質(zhì)量 。產(chǎn)品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)、退貨區(qū)黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)一一綠色;不合格品區(qū)一一紅色。保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。 產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)制度堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,根據(jù)季節(jié)、氣候變化和產(chǎn)品的性質(zhì)及儲(chǔ)存條件,做好溫濕度調(diào)控工作,維護(hù)儲(chǔ)存產(chǎn)品質(zhì)量。 采用經(jīng)常與定期相結(jié)合的辦法,根據(jù)器械的性能和變化規(guī)律、氣候狀況、儲(chǔ)存條件、時(shí)間等因素分別進(jìn)行在庫(kù)檢查養(yǎng)護(hù)。 實(shí)行產(chǎn)品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)立近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)

12、品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 退貨商品管理未接到退貨通知單,驗(yàn)收員或倉(cāng)管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。所有退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),掛黃牌標(biāo)識(shí)。所有退回的一二三類及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,均應(yīng)按購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收,并作出明確的驗(yàn)收結(jié)論,并記錄,驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后,將產(chǎn)品移入不合格庫(kù)存放,明顯標(biāo)志,并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。 醫(yī)療器械法規(guī)法章器械耗材專業(yè)知識(shí)職業(yè)道德教育一、什么叫職業(yè)道德?1、職業(yè)的定義: 職業(yè)是指人們由于社會(huì)分工而從事具有 專業(yè)業(yè)務(wù)和特定職責(zé)并以此作為主要生活來(lái)源的工作。 馬克思說:“任何一個(gè)民族,如果停止勞動(dòng),不用說一年,就是

13、幾個(gè)星期,也要滅亡。”2、道德的定義 道德是一定社會(huì)、一定階級(jí)向人們提出的處理人和人之間、個(gè)人和社會(huì)、個(gè)人和自然之間各種關(guān)系的一種特殊的行為規(guī)范。 簡(jiǎn)單地說,道德就是講人的行為“應(yīng)該”怎樣和“不應(yīng)該”怎樣的問題。 3、職業(yè)道德的定義: 職業(yè)道德是指從事一定職業(yè)勞動(dòng)的人們,在特定的工作和勞動(dòng)中以其內(nèi)心信念和特殊社會(huì)手段來(lái)維系的,以善惡進(jìn)行評(píng)價(jià)的心理意識(shí)、行為原則和行為規(guī)范的總和,它是人們?cè)趶氖侣殬I(yè)的過程中形成的一種內(nèi)在的、非強(qiáng)制性的約束機(jī)制。 二、職業(yè)道德的內(nèi)容1、文明禮貌: 是人們?cè)诼殬I(yè)實(shí)踐中長(zhǎng)期修養(yǎng)的結(jié)果;是從業(yè)人員基本素質(zhì);是塑造企業(yè)形象的需要。文明禮貌的基本內(nèi)容和具體要求:儀表端莊舉止得

14、體語(yǔ)言規(guī)范表情待人熱情 2、愛崗敬業(yè)A、愛崗敬業(yè)的含義愛崗就是熱愛自己的工作崗位,熱愛本職工作;敬業(yè)就是用一種恭敬嚴(yán)肅的態(tài)度對(duì)待自己的工作。B、愛崗敬業(yè)的具體要求:樹立職業(yè)理想強(qiáng)化職業(yè)責(zé)任提高職業(yè)技能3、誠(chéng)實(shí)守信A、誠(chéng)實(shí)守信是為人之本、從業(yè)之要。B、誠(chéng)實(shí)守信的具體要求:忠誠(chéng)所屬企業(yè)誠(chéng)實(shí)勞動(dòng)、關(guān)心企業(yè)發(fā)展、遵守合同和契約。維護(hù)企業(yè)信譽(yù)樹立產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí);重視服務(wù)質(zhì)量,樹立服務(wù)意識(shí);保守企業(yè)秘密 4、辦事公道A、辦事公道的涵義:就是指我們?cè)谵k事情、處理問題時(shí),要站在公正的立場(chǎng)上,對(duì)當(dāng)事雙方公平合理、不偏不倚,不論以誰(shuí)都是按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)辦事。B、辦事公道的具體要求:堅(jiān)持真理公私分明公平公正光明磊落5、勤

15、勞節(jié)儉勤勞節(jié)儉是人事業(yè)成功的催化劑;勤勞節(jié)儉是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中常戰(zhàn)常勝的秘訣勤勞促進(jìn)效率的提高;節(jié)儉降低生產(chǎn)的成本勤勞節(jié)儉是維持社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的法寶。 一個(gè)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展必須重視生產(chǎn)資料的節(jié)約。 6、遵紀(jì)守法A、遵紀(jì)守法的涵義:遵紀(jì)守法指的是每個(gè)從業(yè)人員都要遵守紀(jì)律和法律,尤其要遵守職業(yè)紀(jì)律和與職業(yè)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)。B、職業(yè)紀(jì)律的涵義:職業(yè)紀(jì)律是在特定的職業(yè)活動(dòng)范圍內(nèi)從事某種職業(yè)的人們必須共同遵守的行為準(zhǔn)則,包括:勞動(dòng)紀(jì)律、組織紀(jì)律、財(cái)經(jīng)紀(jì)律、群眾紀(jì)律、保密紀(jì)律、宣傳紀(jì)律、外事紀(jì)律等基本紀(jì)律要求以及各行各業(yè)的特殊紀(jì)律要求。C、遵紀(jì)守法的具體要求:學(xué)法、知法、守法、用法;遵守企業(yè)紀(jì)律和規(guī)范;

16、7、團(tuán)結(jié)互助A、團(tuán)結(jié)互助的涵義:指在人與人之間的關(guān)系中,為了實(shí)現(xiàn)共同的利益和目標(biāo),互相幫助,互相支持,團(tuán)結(jié)協(xié)作,共同發(fā)展。B、團(tuán)結(jié)互助的基本要求: 平等尊重; 顧全大全; 互相學(xué)習(xí); 加強(qiáng)協(xié)作。 8、開拓創(chuàng)新 A、創(chuàng)新的涵義 創(chuàng)新是指人們?yōu)榱税l(fā)展的需要,運(yùn)用已知的信息,不斷突破常規(guī),發(fā)展或產(chǎn)生某種新穎、獨(dú)特的有社會(huì)價(jià)值或個(gè)人價(jià)值的新事物、新思想的活動(dòng)。創(chuàng)新的本質(zhì)是突破創(chuàng)新活動(dòng)的核心 “新”B、如何開拓創(chuàng)新開拓創(chuàng)新要有創(chuàng)造意識(shí)和科學(xué)思維開拓創(chuàng)新要有堅(jiān)定的信心和意志三、銷售人員職業(yè)道德誠(chéng)實(shí)(忠誠(chéng))、守信、公正、良知 商務(wù)活動(dòng)中的基本準(zhǔn)則:實(shí)事求是 信用至上奉公守法 A、銷售人員職業(yè)道德的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則道

17、義論 是從某行為背后的動(dòng)機(jī)來(lái)判斷行為的道德性 功利論 是從行為引起的后果來(lái)判斷行為的道德性相稱論 是從行為的目的、手段和后果來(lái)判斷某行為是否符合道德 B、銷售人員內(nèi)部職業(yè)道德失范的表現(xiàn)1、 人力資源方面:虛假簡(jiǎn)歷;勞動(dòng)合同違約;兼職;人員提拔中的裙帶關(guān)系;培訓(xùn)機(jī)會(huì)的不均等;市場(chǎng)機(jī)會(huì)不均等;消極怠工;逃避責(zé)任;占有其他人的成果或業(yè)績(jī)。2、 信息資源方面:隱瞞信息;提供虛假信息;不及時(shí)提供信息;設(shè)計(jì)有傾向性的問卷、選擇特殊樣本、歪曲信息、偽造調(diào)研報(bào)告。3、 資金方面:虛報(bào)費(fèi)用;挪用貨款;故意控制回款時(shí)間;占用企業(yè)資金;濫用銷售費(fèi)用。 4、 有形資產(chǎn)方面:不合理維護(hù)保養(yǎng);侵占;未正確使用公物;未妥善保管;因私使用公物;偷竊。5、 無(wú)形資產(chǎn)方面:泄漏、侵占或出賣商業(yè)機(jī)密;散布損害公司形象的言論;未正確展示企業(yè)的形象;有意損害企業(yè)的信譽(yù);有意做出錯(cuò)誤的客戶評(píng)價(jià);客戶資源的私有化;偽造客戶;盜用商譽(yù);泄露、侵占或出賣知識(shí)產(chǎn)權(quán)。C、銷售人員外部職業(yè)道德失范的表現(xiàn)1、 市場(chǎng)調(diào)研:侵犯隱私權(quán);以不正當(dāng)手段竊取商業(yè)情報(bào)。2、 產(chǎn)品與服務(wù):濫用質(zhì)量標(biāo)志;銷售假冒偽劣產(chǎn)品、有害產(chǎn)品、有缺陷產(chǎn)品;過量銷售;

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