原料藥批生產(chǎn)記錄

1、* 有限公司* 批 生 產(chǎn) 記 錄品 名：規(guī) 格：批 號(hào)：理論產(chǎn)量：成 品 數(shù)：成 品 率：生產(chǎn)日期：生產(chǎn)部批閱：質(zhì)管部批閱：* 名目稱(chēng)錄RPR023-00 文件編號(hào)序號(hào)1批生產(chǎn)指令單RPR023-00 2開(kāi)工前現(xiàn)場(chǎng)檢查表RPR024-00 3* 崗位生產(chǎn)記錄RPR066-00 4一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035-00 5* 崗位生產(chǎn)記錄RPR076-00 6一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035-00 7* 崗位生產(chǎn)記錄RPR068-00 8一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL035-00 9原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL037-00 10* 干燥崗位生產(chǎn)記錄RPR102-00 11原料藥潔凈區(qū)崗位清

2、場(chǎng)記錄RCL037-00 12批包裝指令單RPR032-00 13* 粉碎過(guò)篩崗位生產(chǎn)記錄RPR103-00 14原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL037-00 15* 混合包裝崗位生產(chǎn)記錄RPR37-00 16原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄RCL037-00 17原料藥包裝崗位清場(chǎng)記錄RCL036-00 18* 批生產(chǎn)匯總表RPR106-00 19產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告單記錄表RPR037-00 20* 關(guān)鍵崗位工藝查證記錄RPR105-00 21批生產(chǎn)記錄部門(mén)審核表RPR039-00 22成品檢驗(yàn)報(bào)告單RQC012-00 23成品審核記錄RQA026-00 24 25 26 27 28 29 30* RP

3、R023-00 批生產(chǎn)指令單產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)廠編號(hào)審原核規(guī)格填表日期：年月日批號(hào)包裝規(guī)格批準(zhǔn)年月日批生產(chǎn)量生產(chǎn)日期起草名稱(chēng)檢驗(yàn)單號(hào)輔料規(guī)格理論用量批準(zhǔn)用量生產(chǎn)廠家內(nèi)包裝材料名稱(chēng)進(jìn)廠編號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)生產(chǎn)廠家理論用量批準(zhǔn)用量. 備 注* RPR024-00 開(kāi)工前現(xiàn)場(chǎng)檢查表檢查日期：年月日原生產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)待生產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)檢 查 項(xiàng) 目合檢查情形 打“ 格不合格門(mén)窗清潔、光明天花板清潔、無(wú)剝落物墻面清潔、無(wú)剝落物地面清潔、無(wú)剝落物臺(tái)面清潔物料外包裝清潔清潔狀態(tài)標(biāo)志清潔場(chǎng)合格證設(shè)備清潔、光亮操作工人著裝符合要求按凈化程序進(jìn)行凈化無(wú)上次生產(chǎn)遺留物經(jīng)檢查符合生產(chǎn)要求,同意開(kāi)工；檢查結(jié)果不符合生產(chǎn)要求,請(qǐng)按“ 檢查項(xiàng)目”

4、 要求重新整理；備注生產(chǎn)治理員：QA 檢查員：* * RPR066-00 生產(chǎn)日期：崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)批號(hào)：備1、復(fù)查清場(chǎng)是否合格,房間掛有“ 清場(chǎng)合格證”,設(shè)備掛有“ 完好清潔” 標(biāo)識(shí),檢查衡器按置零鍵置零 ;是否在校驗(yàn)合格期內(nèi)；2、復(fù)查原輔料外觀質(zhì)量,有否反常；料5、按生產(chǎn)指令備料,復(fù)核；月日復(fù)核人 : 投料量年月日備料人 : 年物料名稱(chēng)規(guī)格 /批號(hào)標(biāo)準(zhǔn)量操作人復(fù)核人稱(chēng)量運(yùn)算人：復(fù)核人：車(chē)間審核：年月日QA 審核：年月日備注：* RPR066-00 復(fù)核人生產(chǎn)批號(hào)：* 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人檢查環(huán)境潔凈無(wú)異物日時(shí)分 結(jié)果：檢查反應(yīng)罐潔凈完好日時(shí)分 結(jié)果：抽入 * 設(shè)備編號(hào)：* 日時(shí) 加入分至日升時(shí)分加入 * * 日時(shí)分至日時(shí)分啟動(dòng)攪拌日時(shí)分降溫： -5 0日時(shí)分 T= 降溫日時(shí)分 T= （每 20 分鐘記保溫反應(yīng),錄一次）日時(shí)分 T= 日時(shí)分 T= 日時(shí)分 T= 日時(shí)分 T= 在-5 0下保日時(shí)分 T=