內(nèi)部運(yùn)作審核管理程序文件

1、內(nèi)部運(yùn)作審核治理程序文件編號(hào)：QP8-1版次：1.0生效日期：04 06 18頁次：1/4歸檔治理評(píng)審記錄確認(rèn)糾正措施記錄報(bào)告實(shí)施審核審核通知成立審核小組批準(zhǔn)制定審核打算1目的：驗(yàn)證本公司質(zhì)量體系有關(guān)作業(yè)程序的有效性,以便即使發(fā)覺問題,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍：適用于本公司質(zhì)量體系有關(guān)部門、作業(yè)程序用文件記錄。 3定義： （無）4管制程序： 流 程 圖5執(zhí)行方法5.1年度審核打算編制5.1.1 審核打算5.1.2 定期審核：每季度定期進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。5.1.3 非定期審核：在下列情況下應(yīng)進(jìn)行非定期審核。制定：審核：批準(zhǔn)：編號(hào)：QP8-1 頁次：2/41）質(zhì)量 政策

2、/體系重大改變/調(diào)整時(shí)。2）重大的品質(zhì)異?？驮V發(fā)生時(shí)。3）技術(shù)改變時(shí)（新工序、新設(shè)備、新作業(yè)方式等）。4）上次審核結(jié)果不佳時(shí)，（指各部門涉及單個(gè)要素有五項(xiàng)以上（不含）缺失時(shí)）。5.2 審核小組組成5.2.1組織:治理代表為定期審核小組召集人，審核小組成員由治理代表指派合格的審核員擔(dān)任，其編制如下:審核組長(zhǎng)審核召集人審核員審核員審核員審核員審核員審核員5.2.2職責(zé)：1）審核召集人：a召集審核小組。b. 確認(rèn)審核成員的資格。c. 按打算協(xié)調(diào)審核人員的分工(考慮審核員的專業(yè)條件，指派或代組長(zhǎng))。2）審核組長(zhǎng)（治理者代表）：負(fù)責(zé)全面治理之責(zé)，必須具有一定的治理能力與經(jīng)驗(yàn)，其職責(zé)包括：a協(xié)助選用審核小

3、組成員。（管代任命或自認(rèn)）b擬定審核打算表。C 掌握審核進(jìn)度、協(xié)調(diào)、解決審核狀況。 d供審核報(bào)告。3）審核員a對(duì)分派的工作進(jìn)行分析、預(yù)備及制定“檢查表”。編號(hào)：QP8-1 頁次：3/4b. 溝通及澄清審核需求。c. 有效執(zhí)行交給的審核任務(wù)。d. 觀看結(jié)果的文件化。4)被審核部門a把審核的目的與范圍通知單位內(nèi)職員。b. 指派負(fù)責(zé)人員與審核員配合。c為審核小組提供必要的備件。d. 為審核員提供所需的證據(jù)及設(shè)備。e與審核員充分合作，以便達(dá)到審核目的。f. 決定發(fā)起糾正行動(dòng)。5.2.3 臨時(shí)審核小組的召集人由治理代表負(fù)責(zé)，其小組成員由召集人指派合適的審核員擔(dān)任，其組織編制可參考(5.2.1）。5.2.

4、4 執(zhí)行審核人員應(yīng)獨(dú)立于所受審核單位或有關(guān)范圍。5.3 審核的實(shí)施：5.3.1 審核組長(zhǎng)應(yīng)與被審核單位主管聯(lián)絡(luò)，以便雙方相互配合安排好“審核打算表”，進(jìn)行質(zhì)量審核。5.3.2 審核前會(huì)議：審核小組與被審核單位在審核前召開會(huì)議，以確定下列事項(xiàng)：1）審核的目的、范圍（除財(cái)務(wù)部以外所有部門）及時(shí)刻表。2）暫定審核檢討會(huì)議時(shí)刻。3）安排人員配合審核員執(zhí)行審核作業(yè)等。5.3.3審核的執(zhí)行：1）審核員應(yīng)按相關(guān)文件及“檢查表”要求逐項(xiàng)執(zhí)行審核作業(yè)。2）審核中所發(fā)覺的不合格事項(xiàng)，應(yīng)再一次向被審核敘述，以確定被審核單位充分了解及同不合格項(xiàng)，并將不合格情形記錄于“缺點(diǎn)報(bào)告”中，其內(nèi)容應(yīng)包含:所依據(jù)的質(zhì)量文件編是號(hào)

5、及章節(jié)、不符合事項(xiàng)的陳述及其它相關(guān)資料。5.3.4組內(nèi)會(huì)議審核組長(zhǎng)在每日審核結(jié)束前應(yīng)召開審核小組組內(nèi)會(huì)議，確認(rèn)審核總體的情況。編號(hào)：QP8-1 頁次：4/42）審核組長(zhǎng)在組內(nèi)會(huì)議時(shí)，將所填寫的“缺點(diǎn)報(bào)告”給審核組長(zhǎng)研討及審查。3）制作審核總結(jié)報(bào)告。5.3.5 審核后會(huì)議1）審核完成后，審核組長(zhǎng)應(yīng)提請(qǐng)總經(jīng)理,召集有關(guān)部門主管進(jìn)行審核后會(huì)議。2）審核后會(huì)議應(yīng)包含：a請(qǐng)受審核單位主管確認(rèn)“缺點(diǎn)報(bào)告”，并由審核組長(zhǎng)匯總于“總結(jié)報(bào)告”中。b向總經(jīng)理或治理者代表提報(bào)“總結(jié)報(bào)告”。c請(qǐng)受審部門在三天內(nèi)提出“缺點(diǎn)報(bào)告”的糾正及預(yù)防措施。5.4不合格項(xiàng)的糾正5.4.l 審核組長(zhǎng)在改正行動(dòng)跟蹤表登錄完成后，將不合

6、格項(xiàng)報(bào)告發(fā)給各單位主管進(jìn)行討論及提出糾正及預(yù)防措施。5.4.2 治理者代表在審核結(jié)束后應(yīng)召開檢討會(huì)議。 5.4.3檢討會(huì)議應(yīng)包含：5.4.3.l 對(duì)受審部門所提的不合格項(xiàng)目糾正及預(yù)防措施的檢討。5.4.3.2受審部門承諾不合格項(xiàng)改進(jìn)完成日期。5.4.3.3跟蹤任務(wù)的分配。5.5不合格項(xiàng)跟蹤5.5.1審核組長(zhǎng)對(duì)不合格項(xiàng)跟蹤應(yīng)按“缺點(diǎn)報(bào)告”上預(yù)定完成期限，進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)度跟蹤。5.5.2經(jīng)跟蹤查證改正行動(dòng)與預(yù)防措施有效時(shí)，測(cè)在“缺點(diǎn)報(bào)告”的確認(rèn)跟蹤欄中注明成效后，在“缺點(diǎn)報(bào)告”中注明實(shí)際完成日期及結(jié)案日期給以結(jié)案。5.5.3經(jīng)跟蹤查證行動(dòng)與預(yù)防措施為無效時(shí)，則在不予以結(jié)案，同時(shí)要求受審單位主管限期提出

7、改正行動(dòng)及預(yù)防措施。.6治理審查5.6.1內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)在治理評(píng)審中檢討，以確保質(zhì)量體系持續(xù)動(dòng)作的適當(dāng)性及有效性。5.6.2 審核中所開出的各項(xiàng)記錄，由文管中心按文件及記錄治理程序辦理。6相關(guān)附件： 6.1 審核打算表 6.2 缺點(diǎn)報(bào)告 6.3 總結(jié)報(bào)告 6.4檢查表 7參考文件： 7.1 治理評(píng)審治理程序 檢試驗(yàn)治理程序文件編號(hào)：QP8-2版次：1.0生效日期：04 06 18頁次：1/21、目的：為提升進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)效率，并預(yù)防或減少不合格品的產(chǎn)生。2、適用范圍：適用于進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)的整個(gè)活動(dòng)過程。3、定義（無）。4、管制流程： 待 檢 檢 驗(yàn) 記 錄 判 定 標(biāo) 示 入庫/轉(zhuǎn)

8、序 不合格處理 5、內(nèi)容5.1進(jìn)料檢驗(yàn)及不合格處理5.1.1須檢物料由倉(cāng)管員通知質(zhì)檢部IQC人員進(jìn)行檢驗(yàn), 檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)圖樣等，并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表”中（備品備件及專用的物品通知相關(guān)的請(qǐng)購(gòu)人員確認(rèn)）。5.1.2因受客觀條件限制無法檢驗(yàn)但阻礙度又大的物料，須要求供應(yīng)商提供出廠檢驗(yàn)/材質(zhì)報(bào)告或質(zhì)量保證書或托付其它機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。并進(jìn)行確認(rèn)記錄以利追溯。5.1.3生產(chǎn)急需或需緊急放行時(shí)，由生產(chǎn)部填“工作聯(lián)絡(luò)單”，經(jīng)廠長(zhǎng)或總經(jīng)理準(zhǔn)后放行。5.1.4來料檢驗(yàn)合格后，由IQC人員作好標(biāo)識(shí)交于倉(cāng)管員入庫處理。5.1.5進(jìn)料檢驗(yàn)不合格依據(jù)不合格品治理程序處理。5.2制程檢驗(yàn) 5.2.1 PQ

9、C人員依照相關(guān)QC工程圖、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、樣品等資料進(jìn)行首件和制程檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)狀況及結(jié)果記錄于“制程巡檢表”中。5.2.2首件時(shí)機(jī)：設(shè)備大修/換產(chǎn)品/換材料等5.2.3除品管須進(jìn)行的首件檢驗(yàn)工序外，其他的由生產(chǎn)部組織進(jìn)行。5.2.4制程不合格品依據(jù)不合格品治理程序處理。5.3成品檢驗(yàn) 5.3.1FQC人員依照相關(guān)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/圖樣對(duì)成品進(jìn)行抽檢，并記錄于“成品檢驗(yàn)記錄表”中。5.3.2合格后由進(jìn)行包裝人員入庫，質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)包裝過程進(jìn)行制程巡檢。制定：審核：批準(zhǔn)：編號(hào)：QP8-2 頁次：2/25.3.3不合格依據(jù)不合格品治理程序處理。5.3.4質(zhì)檢部應(yīng)負(fù)責(zé)物料/半成品/成品的各種檢驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)

10、示，以確保不被誤用。5.4質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)每月的進(jìn)料/制程/成品的檢驗(yàn)狀況，以曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚刺圖等進(jìn)行匯總分析總結(jié)，以此作為下月的品質(zhì)治理工作的參考。6、相關(guān)附件：6.1進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表6.2制程巡檢表6.3成品檢驗(yàn)記錄表7、參考文件7.1 QC工程圖7.2進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不合格品治理程序文件編號(hào)：QP8-3版次：1.1.生效日期：04 04 01頁次：1/21目的：對(duì)不合格的物料/半成品/成品等進(jìn)行處置與治理，幸免誤用。2適用范圍：適用于進(jìn)料、制程，成品檢驗(yàn)或客訴退貨等。3定義：（無） PQC不合格4管制流程圖： IQC不合格、標(biāo)示標(biāo) 識(shí) 報(bào) 廢 返工/修特 采 退

11、貨入 庫檢 驗(yàn) FQC不合格、標(biāo)示接著下道工序 返 工/修5流程圖講明： 5.1異常發(fā)生分類及處理 檢 驗(yàn)5.1.1合格品處理 報(bào) 廢1)當(dāng)IQC不合格時(shí)，入 庫生產(chǎn)部能夠依據(jù)實(shí)際的使用狀況以“工作聯(lián)絡(luò)單”向技術(shù)部和廠長(zhǎng)申請(qǐng)?zhí)夭墒褂?，必要時(shí)報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2）特采使用批準(zhǔn)后，“工作聯(lián)絡(luò)單”應(yīng)交與質(zhì)檢部確認(rèn)及保留并應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)后，由倉(cāng)管依倉(cāng)儲(chǔ)治理程序辦理。3特采使用駁回/退貨時(shí)，品管人員應(yīng)標(biāo)識(shí)“不合格”并開出“品質(zhì)異常反饋單”交采購(gòu)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商退換和分析改進(jìn)及回復(fù)，品管進(jìn)行確認(rèn)追蹤。 制定：審核：批準(zhǔn)：編號(hào)：QP8-3 頁次：2/23）使用單位可依照生產(chǎn)需要篩選使用，但須經(jīng)品管重檢合格。5. 1

12、 .2制程不合格品處理1)當(dāng)PQC人員巡檢發(fā)覺對(duì)產(chǎn)品輕微的不合格時(shí)，應(yīng)要求作業(yè)員立即改進(jìn)，必要時(shí)作業(yè)人員先進(jìn)行隔離標(biāo)示后再處理。2)自檢不良時(shí)生產(chǎn)主管應(yīng)及時(shí)安排作業(yè)人員進(jìn)行返工/返修。3)關(guān)于巡檢或抽檢嚴(yán)峻不合格品，依統(tǒng)計(jì)與改進(jìn)預(yù)防治理程序處理.4)返工品須經(jīng)品管重新檢驗(yàn)合格后進(jìn)行轉(zhuǎn)序/入庫。5)制程不良須特采使用依據(jù)5.1.1 -1）實(shí)施 6)無法返工/修的不合格品，應(yīng)定時(shí)依倉(cāng)儲(chǔ)治理程序辦理報(bào)廢手續(xù)。5.1.3成品檢驗(yàn)不合格品處理。1）FQC發(fā)覺缺陷時(shí)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，必要時(shí)生產(chǎn)人員配合進(jìn)行隔離。2）對(duì)可降級(jí)的產(chǎn)品由品管依照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定（必要時(shí)報(bào)廠長(zhǎng)或總經(jīng)理確認(rèn)）。須返工/修的產(chǎn)品，通知

13、相關(guān)生產(chǎn)部進(jìn)行返工/返修，經(jīng)品管重檢合格后方可入庫。對(duì)已交付的產(chǎn)品的處理依據(jù)客戶溝通與中意度治理程序進(jìn)行。5）關(guān)于嚴(yán)峻不合格產(chǎn)品須依照統(tǒng)計(jì)與改進(jìn)預(yù)防治理程序進(jìn)行處理。6) 成品特采須在獲得客戶認(rèn)可后執(zhí)行。7）關(guān)于無法返工/返修不合格品，依倉(cāng)儲(chǔ)治理程序定期辦理報(bào)廢手續(xù)。.2品管人員應(yīng)將上述資料進(jìn)行整理，形成書面報(bào)告以便治理評(píng)審會(huì)議研討。6相關(guān)附件.1品質(zhì)異常反饋單 7參考文件7.1 檢試驗(yàn)治理程序7.2 客戶溝通和中意度治理程序 7.3倉(cāng)儲(chǔ)治理程序數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及改進(jìn)預(yù)防治理程序文件編號(hào)：QP8-4版次：1.0生效日期：04 04 01頁次：1/2不良緣故分析糾正措施擬定審核糾正打算實(shí)施效果確認(rèn)預(yù)防措

14、施資料處理標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量異常1目的：為能重大的品質(zhì)異常狀況進(jìn)行調(diào)查分析，糾正評(píng)估后，修訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以防止再發(fā)生。2適用范圍：適用于本公司的制程及成品異常狀況等。3定義。4管制流程圖：流程講明：5.1質(zhì)量異常及現(xiàn)狀分析、調(diào)查。5.1.1 制程檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)輕微三次/嚴(yán)峻的兩次同樣不合格，品管須填寫“品質(zhì)異常反饋單”， 交生產(chǎn)部刻進(jìn)行分析并提出防止對(duì)策和按時(shí)實(shí)施，由品管即時(shí)進(jìn)行改進(jìn)效果的確認(rèn)。5.1.2成品檢驗(yàn)出現(xiàn)成批不合格，品管須填寫“品質(zhì)異常反饋單”， 交生產(chǎn)刻進(jìn)行分析并提出防止對(duì)策和按時(shí)實(shí)施，由品管即時(shí)進(jìn)行改進(jìn)效果的確認(rèn)。 5.1.3 必要時(shí)（特不重大異常）由廠長(zhǎng)依據(jù)相關(guān)情況，提請(qǐng)總經(jīng)理及相關(guān)部門

15、主管召開檢討分析會(huì)議，一同探討異常緣故及改進(jìn)防止對(duì)策并形成會(huì)議決議并經(jīng)總經(jīng)制定：審核：批準(zhǔn)：編號(hào)：QP8-4 頁次：2/2理確認(rèn)后實(shí)施。由總經(jīng)理指定的相關(guān)人員進(jìn)行即時(shí)的追蹤確認(rèn)。5.1.4各相關(guān)單位自己發(fā)覺的相關(guān)問題可依照嚴(yán)峻性，開出“品質(zhì)異常反饋單”自行進(jìn)行緣故分析對(duì)策及改進(jìn)狀況的確認(rèn)。5.2為了使相關(guān)部門的工作效率/品質(zhì)能得到匯總及不斷的提升（含成本的降低），各部門應(yīng)依據(jù)需求利用曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚刺圖等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析對(duì)比并提出進(jìn)一步的工作改進(jìn)打算。5.3預(yù)防措施：5.3.1運(yùn)用客戶反饋、過程和成品檢驗(yàn)及內(nèi)部質(zhì)量審核所得資料，對(duì)可能發(fā)生的質(zhì)量異常，潛在緣故盡早發(fā)覺并加以消除。5.3.2適當(dāng)利用曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚刺圖等統(tǒng)計(jì)手法來制定預(yù)防措施，預(yù)防措施的提出應(yīng)以“預(yù)防措施報(bào)告”進(jìn)行，預(yù)防措施的提出應(yīng)與相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。5.3.3預(yù)防措施能夠包含：工藝治理方法改進(jìn)和或培訓(xùn)、維護(hù)及添置相關(guān)的資源等5.3.4為達(dá)到預(yù)防發(fā)生不合格所采取的預(yù)防措施及質(zhì)量異常糾正措施，應(yīng)作于治理評(píng)審