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1、2022年化妝品原料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析1.化妝品原料四大生產(chǎn)技術(shù)路徑各有千秋,復(fù)配成分進(jìn)一步提升壁壘四大類(lèi)生產(chǎn)技術(shù):植物萃取、化學(xué)合成、生物發(fā)酵、合成生物目前原料生產(chǎn)技術(shù)主要包括四大類(lèi)型:動(dòng)植物提取和分離精制技術(shù)、化學(xué)合成、生物 發(fā)酵和合成生物學(xué);其中化學(xué)合成技術(shù)偏傳統(tǒng),主要應(yīng)用于輔助類(lèi)原料和部分防曬劑、保 濕劑的生產(chǎn);天然植物萃取技術(shù)和生物發(fā)酵技術(shù)是目前行業(yè)主流;而合成生物學(xué)是未來(lái)生 產(chǎn)技術(shù)發(fā)展方向。在純凈美妝趨勢(shì)下現(xiàn)代植物萃取技術(shù)成為熱潮動(dòng)植物提取和分離精制技術(shù)是指將天然動(dòng)植物中的有效成分提取出來(lái)的技術(shù)。從植物 中提取的成分主要是植物性油脂(揮發(fā)油)、黃酮類(lèi)化合物、多酚類(lèi)化合物、多
2、糖類(lèi)化合 物等,用于美白、抗衰老、保濕、防曬和防腐等領(lǐng)域。從動(dòng)物中提取的成分主要是動(dòng)物性 油脂、動(dòng)物性黏多糖、胎盤(pán)提取物、蠶絲水解物、蜂產(chǎn)品、卵磷脂、膠原蛋白等,用于保 濕、舒緩、潤(rùn)膚、抗衰老、抗菌等領(lǐng)域。目前常見(jiàn)的技術(shù)有:水提法、醇提法、有機(jī)溶劑 提取法、水蒸氣蒸餾法等傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù),以及超臨界 CO2 提取技術(shù)、微波萃取技術(shù)、超聲 波提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)、半仿生提取技術(shù)等現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)。天然植物提取技術(shù)在“純凈美妝”趨勢(shì)下成為熱潮。以國(guó)內(nèi)為例,植物提取龍頭企業(yè) 萊茵生物和晨光生物的招股書(shū)中表示,植物提取技術(shù)發(fā)展歷史悠久,但技術(shù)高低參差不齊, 酸堿提取法、有機(jī)溶劑提取等傳統(tǒng)提取方式的技術(shù)壁壘低
3、,導(dǎo)致行業(yè)集中度較低。前瞻研 究院數(shù)據(jù)顯示,2020 年中國(guó)年銷(xiāo)售額在 2000 萬(wàn)元以上的植物提取企業(yè)僅占比 4.5%。近年來(lái),亞仕蘭 Ashland、禾大 Croda 等國(guó)際龍頭企業(yè)指出,消費(fèi)者逐漸重視并要求 成分屬于自然或自然衍生物,成分自然的“純凈美妝”是全球大趨勢(shì)之一。亞仕蘭報(bào)告顯 示,國(guó)際跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品中具有自然宣稱(chēng)屬性的產(chǎn)品達(dá)到了 15466 種,2015-2020 年品類(lèi) 復(fù)合增速 10%。國(guó)際原料龍頭企業(yè)以天然植物萃取技術(shù)為其核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。如禾大旗下 Crodarom 子品牌致力于植物提取物,通過(guò)自研微波萃取和超聲輔助萃取技術(shù),細(xì)分所有 組合參數(shù)(溶劑、溫度、提取時(shí)間、目標(biāo)
4、活性物質(zhì)、植物組織、粒度),以選擇更有效的 植物提取技術(shù),降低環(huán)境污染程度,并實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制。貝泰妮在植物萃取技術(shù)方面有廣泛的技術(shù)儲(chǔ)備。現(xiàn)在公司著手于從超過(guò) 6500 種的云 南特色植物中篩選出能夠解決相應(yīng)皮膚問(wèn)題的活性成分,同時(shí)也在努力推動(dòng)植物原料標(biāo)準(zhǔn) 制定。2021 年,貝泰妮研究院開(kāi)展自主/聯(lián)合成功研發(fā)多種貝泰妮專(zhuān)屬活性物,如酸漿萼 提取物、腎茶提取物、牡丹根皮提取物、青刺果神經(jīng)酰胺、普洱茶葉提取物、青刺果三代 包裹粒子,騰沖熱泉菌種來(lái)源依克多因等。此外,珀萊雅在番石榴葉、松籽油、油茶餅粕中提取高純卵磷脂、紅參提取物成分方 面已獲得專(zhuān)利。上海家化在多種中藥提取物、植物果油和植物籽油、青蒿
5、提取物魚(yú)、腥草 提取物、薄荷提取物、艾葉提取物、人參提取物、牛蒡提取物、肉蓯蓉鱗莖提取物、大麥 萌芽提取物、紫蘇嫩葉提取物、向日葵芽和鷹嘴豆籽提取物方面積累了眾多專(zhuān)利。而華熙 生物和魯商發(fā)展植物提取類(lèi)專(zhuān)利則較少。化學(xué)合成偏傳統(tǒng),主要用于輔助材料、合成防曬劑、合成保濕劑的生產(chǎn)化學(xué)合成是指利用天然資源或簡(jiǎn)單分子,通過(guò)氧化反應(yīng)、還原反應(yīng)、烷基化反應(yīng)、酰 基化反應(yīng)等一系列化學(xué)反應(yīng),合成具有特殊性能或較為復(fù)雜的化合物。其中包括基礎(chǔ)合成 物(乙醇、乙酸、丙酮等)和精細(xì)化合物(合成高分子聚合物等)。大部分通過(guò)化學(xué)合成 形成的化妝品原料,主要作為改變化妝品感官形態(tài)、保持化妝品成分穩(wěn)定性的輔助材料(如 表面活性
6、劑、增稠劑、乳化劑、防腐劑、抗氧化劑、合成香精香料、合成著色劑等),以 及防曬劑和合成保濕劑?;瘜W(xué)合成的原料同樣能夠?qū)崿F(xiàn)天然原料的性能,并且相比之下, 生產(chǎn)更加規(guī)范化、高效。但化學(xué)合成技術(shù)在生產(chǎn)功效活性物時(shí)存在缺陷,如合成路徑長(zhǎng)、 條件復(fù)雜、環(huán)境污染大等。生物發(fā)酵技術(shù)是現(xiàn)階段行業(yè)主流和熱點(diǎn)生物發(fā)酵技術(shù)是一項(xiàng)運(yùn)用酶工程、微生物代謝工程和生化工程的現(xiàn)代生物高新技術(shù), 即利用細(xì)胞的生長(zhǎng)特性及生物催化體系,與有機(jī)物底物結(jié)合發(fā)生反應(yīng),以定向得到目標(biāo)活性產(chǎn)物,即生物反應(yīng)合成物質(zhì)或細(xì)胞。發(fā)酵微生物有真菌、細(xì)菌和原生生物,其中真菌發(fā) 酵包括藥用真菌發(fā)酵、酵母發(fā)酵和海洋真菌發(fā)酵等。微生物發(fā)酵既能合成氨基酸、有機(jī)
7、酸、 黃酮、多酚等易吸收的小分子,也能制造多糖、多肽或蛋白等具有重要功效的大分子,既 能夠生產(chǎn)具有功效作用的活性成分,也能生產(chǎn)表面活性劑等輔助材料。如 Gluconobacter 能生產(chǎn)維生素 C,起抗衰老和美白作用,而 Escherichia coli 能生產(chǎn)甘氨酸甜菜堿,作為非 離子表面活性劑的原料。生物發(fā)酵技術(shù)是目前行業(yè)主流。生物發(fā)酵技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于:技術(shù)上具有較好的可控 性和安全性;生產(chǎn)節(jié)能,對(duì)環(huán)境污染少;成果上能夠富集功效物質(zhì),降低毒性,甚至 可以研發(fā)新功效。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外企業(yè)一方面以生物發(fā)酵技術(shù)進(jìn)行原料規(guī)?;a(chǎn),如華 熙生物利用鏈球菌代謝產(chǎn)生透明質(zhì)酸的特性,通過(guò)生物發(fā)酵技術(shù),實(shí)現(xiàn)規(guī)
8、?;a(chǎn)透明質(zhì) 酸鈉;另一方面通過(guò)基于生物發(fā)酵液研發(fā)護(hù)膚活性成分,成為賣(mài)點(diǎn),如 SK-II 護(hù)膚精華露、 蘭蔻小黑瓶、雅詩(shī)蘭黛小棕瓶、佰草集太極酵母精華液等。華熙生物在生物發(fā)酵技術(shù)方面有極強(qiáng)的技術(shù)儲(chǔ)備:公司已經(jīng)構(gòu)建了功能糖及氨基酸類(lèi) 生物活性物的綠色生物制造關(guān)鍵技術(shù)體系,微生物發(fā)酵透明質(zhì)酸生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)率均處于全 球領(lǐng)先水平,且不斷投入原料研發(fā)戰(zhàn)略致力于實(shí)現(xiàn)活性物原料多元化,豐富生物活性物質(zhì) 原料矩陣。此外,魯商發(fā)展基于福瑞達(dá)生物的研發(fā)體系,在生物發(fā)酵方面多有建樹(shù);上海 家化及珀萊雅也均有專(zhuān)利積累。合成生物技術(shù)是未來(lái)生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展方向合成生物學(xué)是繼 DNA 雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)(1953 年)和人類(lèi)基
9、因組測(cè)序(2003 年) 之后的“第三次生物科學(xué)革命”。合成生物學(xué)匯聚并融合了生命科學(xué)、工程學(xué)和信息科學(xué) 等諸多學(xué)科,在天然產(chǎn)物合成、化學(xué)工業(yè)、生物能源、生物醫(yī)藥等諸多領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用 前景。合成生物學(xué)的目標(biāo)是通過(guò)編寫(xiě) DNA 來(lái)指導(dǎo)有機(jī)體按照設(shè)計(jì)的規(guī)范產(chǎn)生反應(yīng)。為了 實(shí)現(xiàn)目標(biāo),需要對(duì)生物原件進(jìn)行組合裝配成基因線(xiàn)路,設(shè)計(jì)改造基因線(xiàn)路來(lái)實(shí)現(xiàn)新的細(xì)胞 或有機(jī)體按照設(shè)計(jì)的規(guī)范產(chǎn)生反應(yīng)。通過(guò)將葡萄糖、甲醇、油酸和甘油等物質(zhì)進(jìn)行投入, 設(shè)計(jì)改造基因路線(xiàn),酵母細(xì)胞將按照設(shè)計(jì)規(guī)范高效輸出蝦青素、-胡蘿卜素以及番茄紅素 等產(chǎn)物??砷_(kāi)發(fā)的化妝品原料種類(lèi)包括天然產(chǎn)物,如蝦青素、白藜蘆醇、糖苷、角鯊烯等, 工業(yè)化學(xué)
10、品包括乙醇、丁醇、甘油和有機(jī)酸等。合成生物技術(shù)是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力,增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。根據(jù) SynBioBeta 數(shù)據(jù),2021 年合成生物學(xué)初創(chuàng)企業(yè)的融資額達(dá)到了 180 億美元,是 2020 年的 2.3 倍、2019 年的 5.8 倍。根據(jù) Web of science 顯示,2021 年發(fā)布的合成生物相關(guān)論文和專(zhuān)利數(shù)量達(dá)到 8132 篇,相比 2010 年增長(zhǎng)了 98.7%。2020 年,美國(guó)市場(chǎng)調(diào)查公司 BCC Research 發(fā)布合成生物學(xué):全球市場(chǎng)。報(bào)告數(shù) 據(jù)顯示,2019 年由合成生物學(xué)直接驅(qū)動(dòng)的全球市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 53.19 億美元,預(yù)計(jì)到 2024 年可達(dá) 188.85 億美
11、元,2019-2024 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá) 28.8%。從全球范圍內(nèi)不同領(lǐng) 域市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,與醫(yī)療健康相關(guān)的應(yīng)用主導(dǎo)了合成生物學(xué)行業(yè)的商業(yè)化,而在食品、農(nóng) 業(yè)、消費(fèi)品以及化工領(lǐng)域,孕育著重要的市場(chǎng)機(jī)遇,相關(guān)細(xì)分市場(chǎng)空間正在以高 CAGR 的 水平增長(zhǎng)。從地理區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,全球合成生物學(xué)市場(chǎng)由北美洲和歐洲主導(dǎo),分別占 2019 年全球總市場(chǎng)份額的 58.5%和 23.6%;亞太區(qū)是第三大市場(chǎng),占 2019 年全球總市場(chǎng) 份額的 15.1%,與北美洲仍存在較為明顯的差距。復(fù)配成分成為研發(fā)企業(yè)提升壁壘的模式隨著化妝品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,仿制原料成為新產(chǎn)品及新品牌破局關(guān)鍵。單一分子式 原料相對(duì)而言
12、較易仿制,一旦專(zhuān)利保護(hù)期結(jié)束、熱門(mén)成分往往迎來(lái)千萬(wàn)添加產(chǎn)品。而復(fù)配 溶液由于其配方的模糊性,難以完全仿制,且復(fù)配成分可單獨(dú)申請(qǐng)商標(biāo)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),進(jìn) 一步提升壁壘;此外,植物萃取技術(shù)及生物發(fā)酵技術(shù)下,原料產(chǎn)地、生產(chǎn)環(huán)境等對(duì)原料性 能產(chǎn)生顯著影響,使關(guān)鍵成分更加難以仿制。歐萊雅玻色因本身為復(fù)配溶液,雖專(zhuān)利到期但仍難以仿制2000 年 12 月 22 日,歐萊雅在法國(guó)申請(qǐng)了英文名為“NOVEL C-GLYCOSIDE DERIVATIVES AND USE THEREOF”的玻色因?qū)@?001 年 12 月 21 日,歐萊雅集團(tuán) 向 WIPO 遞交了國(guó)際申請(qǐng)。歐萊雅玻色因?qū)@逡栽诜▏?guó)的專(zhuān)利“FR
13、0104166”為核心在 美國(guó)、歐洲專(zhuān)利局、澳大利亞、日本、西班牙、葡萄牙進(jìn)行了專(zhuān)利布局,玻色因的 PCT 申請(qǐng)日期為 2001 年 12 月 21 日,保護(hù)期到 2021 年年底。歐萊雅玻色因?qū)@癗OVEL C-GLYCOSIDE DERIVATIVES AND USE THEREOF” 翻譯為“新型 C-糖苷衍生物及其用途”。專(zhuān)利涉及以下幾方面的內(nèi)容:1)涉及新的 C-糖 苷衍生物、糖苷衍生物的合成方法以及含有糖苷衍生物的復(fù)配物;2)涉及 C-糖苷衍生物 在生理介質(zhì)、化妝品復(fù)配物或藥物復(fù)配物中的用途,C-糖苷衍生物及其復(fù)配物被設(shè)計(jì)用于刺激含有 D-葡糖胺和/或 N-乙?;?D-葡糖胺殘基
14、的糖胺聚糖的合成,促進(jìn)成纖維細(xì)胞和/ 或角質(zhì)形成細(xì)胞合成透明質(zhì)酸和膠原蛋白;3)涉及使用 C-糖苷衍生物復(fù)配物的美容方法。 其中 C-糖苷衍生物被歐萊雅通俗的命名為玻色因。寶潔公司 SK-II 中 Pitera 為發(fā)酵濾液,成分復(fù)制具極高壁壘寶潔收購(gòu) SK-II 后,1992 年在日本用“Pitera”申請(qǐng)了商標(biāo)。Pitera 是經(jīng)半乳糖酵母 樣菌在特定培養(yǎng)基上發(fā)酵后的產(chǎn)物濾液。濾液中 98.7%的成分是水,剩下成分從高到低分 別是糖類(lèi)、脂質(zhì)、有機(jī)酸、氨基酸、維生素 B5(泛醇、泛酸)、維生素 B2 等。生產(chǎn) Pitera 的復(fù)雜之處在于由菌株生產(chǎn)的脂質(zhì)構(gòu)成復(fù)雜,包括乙醇、異丙醇、異丁醇、異戊
15、醇、乙酸 乙酯等,無(wú)法人為勾兌。需要通過(guò)半乳糖酵母樣菌(Trichosporon Kashiwayama 菌株) 進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)。根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的分類(lèi),半乳糖酵母樣菌發(fā)酵濾液專(zhuān)利族包括 31 篇 同族專(zhuān)利,族號(hào)為 14583081,形成了以“JP11229479”專(zhuān)利為核心的遍布全球多個(gè)國(guó)家 的專(zhuān)利族。華熙生物新上市 4 款復(fù)配成分華熙生物在護(hù)膚品功效組合領(lǐng)域進(jìn)行了深入的研究,并于 2021 年上市四款個(gè)人護(hù)理 原料產(chǎn)品 BiobloomTM 微美態(tài) ME-1、BiobloomTM 微美態(tài) ME-2、HyacrossTM 透明質(zhì)酸微珠 TG300 以及 Bio-youthTM-BLC 熙藍(lán)因
16、。Bio-youthTM-BLC 熙藍(lán)因中包含功效成分依克多因 (Ectoine)和麥角硫因,依克多因是經(jīng)微生物發(fā)酵技術(shù)獲得的一種環(huán)狀的氨基酸衍生物。 依克多因作為極端微生物在極端環(huán)境下賴(lài)以生存的重要物質(zhì),可以促進(jìn)水分子團(tuán)簇的締合, 在 DNA、蛋白質(zhì)周?chē)纬伤瘜?,從而可以保護(hù)微生物內(nèi)部大分子(蛋白質(zhì)、酶核酸)和 細(xì)胞膜,使其免受紫外線(xiàn)、高溫、高鹽的損害;超活麥角硫因是華熙生物通過(guò)對(duì)猴頭菇和 松蕈的聯(lián)合發(fā)酵,再?gòu)?fù)配特定比例的超活透明質(zhì)酸(熙敏修,Mw5000Da)及海藻糖噴 霧得到的粉末級(jí)麥角硫因。2.各國(guó)監(jiān)管方式對(duì)比而言,中國(guó)新規(guī)相對(duì)嚴(yán)格監(jiān)管體系:以國(guó)家法規(guī)為主,行業(yè)自律為輔歐盟化妝品法規(guī)
17、(EC)1223/2009 是歐盟核心法規(guī)。聯(lián)邦食品藥品和化妝品法 (FD&C Act 或 FDCA)是美國(guó)化妝品管理的基本法。日本 1960 年發(fā)布藥事法(PAL), 后由于佳麗寶的杜鵑醇與白斑事件,對(duì)藥事法重新修訂,于 2014 年 11 月更名為醫(yī) 藥品、醫(yī)療器械等的品質(zhì)、功效性及安全性保證等的有關(guān)法律,成為管理化妝品的基本 法律。中國(guó)化妝品行業(yè)法規(guī)最早是 1989 年的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例,2020 年發(fā)布化 妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例,并以此為核心,出臺(tái)修訂一系列相關(guān)配套法規(guī)。美國(guó)、日本強(qiáng)調(diào)功效化妝品對(duì)人體結(jié)構(gòu)和功能的影響作用,分別將其定義為 OTC 藥 品化妝品和醫(yī)藥部外品。中國(guó)明確將染發(fā)、燙
18、發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及 宣稱(chēng)新功效的化妝品定義為特殊化妝品,具有祛痘、抗皺等功效作用的化妝品仍被定義為 普通化妝品。歐盟將功效化妝品作為一般化妝品管理,不做區(qū)分。在美白&祛斑產(chǎn)品上,日本根據(jù)產(chǎn)品宣稱(chēng)和作用機(jī)理做出差異性區(qū)分。如果產(chǎn)品僅宣 稱(chēng)“亮澤皮膚”的作用,只需按照普通化妝品進(jìn)行管理。若在美白宣稱(chēng)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步宣稱(chēng) “通過(guò)抑制黑色素生成,去除或淡化色斑或雀斑”的功能,則需按照醫(yī)藥部外品進(jìn)行管理。 而美國(guó)和中國(guó)均將其定義為“特殊功效”化妝品,分別是 OTC 藥品化妝品和特殊化妝品。在防曬產(chǎn)品上,美國(guó)和日本防曬產(chǎn)品定義為“特殊功效”化妝品,而日本根據(jù)產(chǎn)品的 功效宣稱(chēng)將其分別定位為
19、化妝品和醫(yī)藥部外品?,F(xiàn)代化妝品科學(xué)與技術(shù)(上冊(cè))(裘炳 毅、高志紅)指出,日本將為了防止曬傷引起色斑和雀斑的防曬劑定義為醫(yī)藥部外品,需 要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批制度。而對(duì)于非該功效宣稱(chēng)的防曬產(chǎn)品,定位為化妝品,并列出 32 項(xiàng)限 用防曬劑原料進(jìn)行限用清單管理?;瘖y品監(jiān)管:中國(guó)化妝品監(jiān)管整體較嚴(yán),美日分類(lèi)管理嚴(yán)管藥妝國(guó)際對(duì)比:日本、美國(guó)功效化妝品等同醫(yī)藥嚴(yán)監(jiān)管,歐盟未設(shè)區(qū)分從一般化妝品的監(jiān)管力度來(lái)看,嚴(yán)格程度從高到低分別是中國(guó)、歐盟、日本、美國(guó)。 歐盟要求產(chǎn)品責(zé)任人備案、GMP 要求和安全評(píng)估報(bào)告;美國(guó)重視企業(yè)自律自愿,不要求 售前審批,法律只對(duì)著色劑或少數(shù)原料進(jìn)行限用、禁用,并強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品標(biāo)簽;日本要求生產(chǎn)
20、 制造業(yè)和制造銷(xiāo)售業(yè)許可和產(chǎn)品備案;中國(guó)在生產(chǎn)準(zhǔn)入許可、產(chǎn)品注冊(cè)備案、GMP 要求、 安全評(píng)估和功效宣稱(chēng)這五大方面都強(qiáng)調(diào)要求符合法律規(guī)范。從功效化妝品的監(jiān)督力度來(lái)看,嚴(yán)格程度從高到低分別是中國(guó)、日本、美國(guó)、歐盟。 歐盟并不單獨(dú)區(qū)分功效化妝品。美國(guó)將其定義為 OTC 藥品,符合 OTC 專(zhuān)著及相關(guān)法律規(guī) 定的不需要進(jìn)行 FDA 審批可直接上市,不符合的則需進(jìn)行 NDA 程序通過(guò) FDA 審批。審 批要求提供產(chǎn)品成分、安全評(píng)估和功效宣稱(chēng)相關(guān)數(shù)據(jù)。日本將其定義為醫(yī)藥部外品,需要 進(jìn)行售前審批、提供安全評(píng)估和功效宣稱(chēng)材料。而中國(guó)對(duì)普通和功效化妝品同樣重視,并 同樣對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)審批制度、要求安全
21、評(píng)估和功效宣稱(chēng)。中國(guó):從生產(chǎn)到功效宣稱(chēng)實(shí)現(xiàn)全方面嚴(yán)控生產(chǎn)準(zhǔn)入方面,實(shí)施生產(chǎn)許可制度。產(chǎn)品準(zhǔn)入方面,對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)審批 制度,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案制度,并要求提交完整配方表。特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省、 自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。此外,化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第十九條、化妝品注冊(cè)備案資料 管理規(guī)定第二十六條規(guī)定了,注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)要求提交產(chǎn)品配方或產(chǎn)品全成分。產(chǎn)品配方表要求包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的等詳細(xì)內(nèi)容,
22、對(duì)于百分含量明確規(guī)定的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量。GMP 要求方面,新化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例要求,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品 監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,并要求活動(dòng)可追溯, 硬件設(shè)門(mén)檻,以“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”為核心設(shè)立追責(zé)體系。安全評(píng)估方面,化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè) 機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。功效宣稱(chēng)方面,2021 年發(fā)布化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范,化妝品注冊(cè)人、備案人 應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)范的要求對(duì)化妝品的功效宣稱(chēng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站 上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。功效宣稱(chēng)制度中,不同功效產(chǎn)品宣稱(chēng)方式難易有別。功效 越強(qiáng),則越需要充
23、分的科學(xué)依據(jù)以證明。能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的(如清潔、 卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等), 或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去 角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱(chēng),可免予公布產(chǎn) 品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。然而具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化 妝品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。原料監(jiān)管:歐美日各具特色,中國(guó)博采眾長(zhǎng)國(guó)際對(duì)比:歐盟的禁限&準(zhǔn)用清單管理,美國(guó)、日本功效化妝品以清單式管理 并實(shí)施審批制度對(duì)比來(lái)看,歐盟對(duì)化妝品原料的禁限用、準(zhǔn)
24、用清單管理最嚴(yán)格。歐盟化妝品法規(guī)(EC) 附錄提供了 1657 項(xiàng)禁用清單、322 項(xiàng)限用原料、60 項(xiàng)準(zhǔn)用防腐劑、32 項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑、153 項(xiàng)準(zhǔn)用著色劑,清單內(nèi)數(shù)量遠(yuǎn)高于中國(guó)、日本、美國(guó),主要是因?yàn)闅W盟并不區(qū)分一般化妝 品和特殊化妝品。中國(guó)在一定程度上借鑒了歐盟的禁限用、準(zhǔn)用清單管理,并同時(shí)結(jié)合美 國(guó)、日本的清單式管理和審批程序,形成更為嚴(yán)格的原料管理體系。美國(guó)化妝品原料(著色添加劑除外)上市前不需獲得 FDA 的批準(zhǔn)。其中僅有 8 種禁 用原料,3 種限用原料。除此之外,生產(chǎn)商可以選用自認(rèn)為安全的原料,只需滿(mǎn)足著色劑、 禁用、限用清單要求,并不需要經(jīng)過(guò) FDA 售前審批,生產(chǎn)商自行負(fù)責(zé)原
25、料安全性。OTC 藥品化妝品:原料需要符合OTC專(zhuān)著及相關(guān)法規(guī)要求,新原料需走嚴(yán)格審核的 NDA程序。 以屬于 OTC 藥品的防曬產(chǎn)品為例,美國(guó)準(zhǔn)用防曬原料的數(shù)量?jī)H有 16 種,遠(yuǎn)少于歐盟(32 種)、日本(32 種)、中國(guó)(27 種)的準(zhǔn)用范圍。法規(guī)越嚴(yán)格,防曬劑新原料的出新速度相對(duì)越弱。由于法規(guī)更嚴(yán)格,企業(yè)需要投入更 高的研發(fā)成本和申請(qǐng)審核成本,研發(fā)上市周期更長(zhǎng),導(dǎo)致國(guó)家在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力更弱, 產(chǎn)品種類(lèi)更少。具體而言:歐洲原料企業(yè)的防曬劑研發(fā)創(chuàng)新頻率高于美國(guó)原料企業(yè)。如 2021 年德國(guó)帝斯曼推出防曬成分 PARSOLEHT,提供市場(chǎng)上最高 UVB 吸收率,能夠低 濃度實(shí)現(xiàn)高 SPF,具
26、有生態(tài)環(huán)保屬性。英國(guó)禾大推出 SolaveilCTP-7 硅酮包衣的二氧化 鈦粉末(UVB 過(guò)濾劑),適于高級(jí)防曬、護(hù)膚和彩妝產(chǎn)品,提供有效的 SPF 值及輕度遮蓋 力。而美國(guó)的陶氏化學(xué)和路博潤(rùn)皆未將防曬劑研發(fā)作為重點(diǎn)。原料企業(yè)在歐洲提供的防 曬劑配方豐富度高于美國(guó)。根據(jù) UL 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,巴斯夫、帝斯曼、亞仕蘭和禾大在歐洲 提供的配方數(shù)量明顯高于在北美和亞洲提供的配方數(shù)。如禾大,在歐洲能夠提供 96 種配 方,在北美和亞洲分別僅能提供 17 和 14 種配方。中國(guó):博采眾長(zhǎng),獨(dú)創(chuàng)原料報(bào)送碼制度,實(shí)現(xiàn)一碼溯源中國(guó)對(duì)化妝品原料主要基于化妝品安全技術(shù)規(guī)范實(shí)行禁用、限用和準(zhǔn)用的目錄管 理,并對(duì)已使用
27、化妝品原料目錄(2021 年版)中的原料實(shí)行報(bào)送碼制度。2015 年化 妝品安全技術(shù)規(guī)范制定了禁限用物質(zhì)、準(zhǔn)用物質(zhì)(包括防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā) 劑)目錄。2021 年 5 月,中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范中的禁用原料目錄 和化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄進(jìn)行修訂。截至目前,法規(guī)提供了 1393 項(xiàng)化妝品 禁用組分、47 項(xiàng)限用組分、51 項(xiàng)準(zhǔn)用防腐劑、27 項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑、157 項(xiàng)準(zhǔn)用著色劑和 75 項(xiàng)準(zhǔn)用染發(fā)劑的要求。于 2021 年 4 月修訂已使用化妝品原料目錄,對(duì) 2015 年版本中 已使用原料進(jìn)行了更新。新版目錄收錄了 8972 種原料,相比于 2015 年版新增 189 種原
28、料,規(guī)范了 517 種原料的名稱(chēng)信息。對(duì)于已有原料進(jìn)行報(bào)送碼制度,實(shí)現(xiàn)一碼溯源?;瘖y品注冊(cè)備案申報(bào)資料規(guī)范規(guī) 定:每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每一種原料都需要申請(qǐng)一個(gè)相應(yīng)的報(bào)送碼,相當(dāng)于原料的身份 證。同一原料在不同公司會(huì)生成不同的報(bào)送碼。如果選擇未獲得報(bào)數(shù)碼的企業(yè),有可能無(wú) 法獲得原料的安全信息文件,這將直接影響化妝品產(chǎn)品的注冊(cè)備案?;瘖y品注冊(cè)備案管理辦法對(duì)新原料的注冊(cè)和備案流程進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。針對(duì)具 有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料:注冊(cè)人提交相關(guān)資料進(jìn)行申 請(qǐng)注冊(cè),受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)資料的形式審,自受理 注冊(cè)申請(qǐng)后三個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技
29、術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu),技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資 料之日起 90 個(gè)工作日內(nèi)按照技術(shù)評(píng)審的要求展開(kāi)技術(shù)評(píng)審,給出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的結(jié)論。 其他化妝品新原料進(jìn)行備案管理。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料完成注冊(cè),備案 之日起五個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布化妝品新原料注冊(cè)和備案管理有關(guān)信息供公眾查詢(xún),并設(shè)置三年監(jiān)測(cè)期。若監(jiān)測(cè)期內(nèi)未發(fā)生安全問(wèn)題,則納入已使用化妝品目錄或安全技術(shù)規(guī)范, 如發(fā)現(xiàn)存在安全問(wèn)題,則撤銷(xiāo)注冊(cè)以及取消備案。中國(guó)化妝品新規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管,原料端最為受益新規(guī)下的中國(guó)化妝品行業(yè)相關(guān)法規(guī)相較于其他主要美妝市場(chǎng)更為嚴(yán)格。在企業(yè)準(zhǔn)入方 面要求提升,化妝品注冊(cè)備案方面要求提交完整配方表,且在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求設(shè)立“質(zhì)量
30、安 全負(fù)責(zé)人”,以此設(shè)立追責(zé)體系;首創(chuàng)原料報(bào)送碼制度,實(shí)現(xiàn)一碼溯源,強(qiáng)化原料生產(chǎn)商 和品牌商的合作關(guān)系,綁定原料商和品牌商,提高了化妝品安全性和有效性;并且實(shí)行嚴(yán) 格的功效宣稱(chēng)制度。新規(guī)對(duì)配方的嚴(yán)格監(jiān)管,將助推國(guó)產(chǎn)化妝品品牌加速聚焦研發(fā)端。在以條例為指導(dǎo)的新規(guī)中,一方面,要求國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)備案提供功效評(píng)價(jià)和完 整配方表,使得品牌企業(yè)不得不深入詳細(xì)研發(fā)配方功效成分,減少了偽功效和概念性添加 的可能性,提高了對(duì)品牌企業(yè)的研發(fā)要求;另一方面,監(jiān)管部門(mén)保障化妝品的核心配方權(quán), 使得擁有核心配方專(zhuān)利的品牌企業(yè)的權(quán)利得到更有效的保障,能夠形成更高的“護(hù)城河”。由于原料報(bào)送碼制度,品牌方與原料方或?qū)②呄蛴谥?/p>
31、接對(duì)接,減少中間經(jīng)銷(xiāo)體系成本, 將導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈鏈條縮短,頭部原料企業(yè)受益。目前品牌方使用的化妝品原料大部分是由國(guó)際原料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)提供。國(guó)際化妝 品原料生產(chǎn)企業(yè)擁有覆蓋全球的經(jīng)銷(xiāo)體系。由于化妝品原料的種類(lèi)復(fù)雜多樣,品牌方傾向 于通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商統(tǒng)一采購(gòu)多種化妝品原料,所以生產(chǎn)商購(gòu)買(mǎi)原料一般會(huì)經(jīng)歷幾層經(jīng)銷(xiāo)商的渠 道的中轉(zhuǎn)。但是在化妝品新規(guī)下的原料報(bào)送碼機(jī)制將會(huì)使原料與化妝品原料生產(chǎn)商進(jìn)行綁 定,報(bào)送碼變更手續(xù)的復(fù)雜性以及變更帶來(lái)的缺貨等相關(guān)問(wèn)題會(huì)使得化妝品品牌方不太愿 意去變更合作方,傾向于直接與原料生產(chǎn)商進(jìn)行直接合作減少相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致整個(gè)經(jīng)銷(xiāo)的 鏈條精簡(jiǎn)甚至直接對(duì)接。3.化妝品原料價(jià)值提升,品牌加
32、碼研發(fā)、原料企業(yè)加速擴(kuò)張消費(fèi)者:對(duì)原料端關(guān)注度提升,行業(yè)信息不對(duì)稱(chēng)降低對(duì)原料關(guān)注度提升,重視配方成分,品牌概念性宣傳效果減弱近年來(lái),國(guó)內(nèi)外功效化妝品市場(chǎng)逐漸興起,并成為化妝品行業(yè)的新一輪增長(zhǎng)潛力。2021 年國(guó)內(nèi)功效化妝品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 283 億元,同比增長(zhǎng) 18.2%,2012 年-2021 年年復(fù)合 增長(zhǎng)率達(dá)到了 25.4%。在品牌營(yíng)銷(xiāo)上,以 Z 世代為代表的年輕消費(fèi)者不再僅僅追求“顏值 消費(fèi)”和品牌效應(yīng),而是更加注重成分和功效。品牌僅單純依靠概念性營(yíng)銷(xiāo)難以獲取芳心。 根據(jù)艾瑞咨詢(xún)報(bào)告顯示,2020 年中國(guó)美妝護(hù)膚消費(fèi)者考慮購(gòu)買(mǎi)因素中,“成分與功效”達(dá) 到了 53.2%,排名第一。根據(jù)微
33、播易國(guó)際護(hù)膚行業(yè)社媒營(yíng)銷(xiāo)報(bào)告,64%消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)護(hù) 膚品時(shí)候會(huì)重點(diǎn)關(guān)注成分表。重功效測(cè)評(píng)、科學(xué)認(rèn)證,進(jìn)行測(cè)評(píng)互動(dòng),行業(yè)信息不對(duì)稱(chēng)性降低目前消費(fèi)者更重視功效成分宣稱(chēng)的真實(shí)性和有效性,更容易信任美麗修行等護(hù)膚品功 效成分查詢(xún)平臺(tái)、KOL 測(cè)評(píng)視頻等,即更關(guān)注產(chǎn)品真實(shí)效果、產(chǎn)品深度測(cè)評(píng)、知識(shí)科普等 干貨內(nèi)容。如提供化妝品成分查詢(xún)和口碑查看的 APP 美麗修行,自 2017 年創(chuàng)立,2020 年就達(dá)到了 3000 萬(wàn)+用戶(hù)數(shù)。有米有數(shù)報(bào)告顯示,2021 年抖音美妝達(dá)人中,具有種草測(cè) 評(píng)屬性的達(dá)人更受青睞,占比最高,達(dá)到 9.85%。此外,消費(fèi)者更傾向于與超頭或頭部 KOL 進(jìn)行互動(dòng),通過(guò)測(cè)評(píng)互動(dòng)了解產(chǎn)品
34、真實(shí)功效。根據(jù)克勞銳報(bào)告顯示,小紅書(shū)測(cè)評(píng)互動(dòng) 量 TOP1000 內(nèi)容中,占比最高的是美妝護(hù)膚,占比達(dá)到 37%。通過(guò)測(cè)評(píng)互動(dòng),消費(fèi)者更 真實(shí)了解產(chǎn)品信息,信息不對(duì)稱(chēng)性降低。抖音平臺(tái)已出現(xiàn)較多專(zhuān)業(yè)背景的美妝博主,消費(fèi)者對(duì)化妝品認(rèn)知趨向于專(zhuān)業(yè)。隨著抖 音平臺(tái)的崛起,帶火一批專(zhuān)業(yè)美妝博主,其中大量主播具有專(zhuān)業(yè)背景,對(duì)化妝品原料、機(jī) 理具備深刻認(rèn)知,其推廣的系列科普使得消費(fèi)者對(duì)化妝品的認(rèn)知趨于專(zhuān)業(yè)化。國(guó)家監(jiān)管機(jī)關(guān)背書(shū)的化妝品原料查詢(xún)途徑更為親民便捷。如“化妝品監(jiān)管”APP 可以 便捷查詢(xún)?nèi)我饣瘖y品的相關(guān)注冊(cè)、備案信息,且其推出科普短文,幫助消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知化 妝產(chǎn)品;“國(guó)務(wù)院”微信小程序中,便民服務(wù)欄
35、中也出現(xiàn)“化妝品查詢(xún)”窗口,消費(fèi)者同 樣可以實(shí)現(xiàn)便捷查詢(xún)。研發(fā)端:競(jìng)爭(zhēng)激烈,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利集中度趨向提升,頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯全球化妝品研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,美國(guó)為第一技術(shù)來(lái)源國(guó),歐萊雅集團(tuán)實(shí)力領(lǐng)先2003-2012 年,化妝品專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量保持每年 6000 件的平穩(wěn)增長(zhǎng);2012-2018 年, 全球護(hù)膚品行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量出現(xiàn)迅速增長(zhǎng),從每年 6000 件左右的申請(qǐng)量迅速增長(zhǎng)至每 年將近 11 萬(wàn)件的增長(zhǎng)量;之后 2018 年至 2022 年專(zhuān)利申請(qǐng)量保持平穩(wěn)增長(zhǎng),并有小幅回 落。2003 年-2016 年,專(zhuān)利的授權(quán)量一直在平穩(wěn)增長(zhǎng),授權(quán)比重一直保持在 50%-60%的 區(qū)間內(nèi),最近幾年由于專(zhuān)利審查時(shí)間
36、的緣故授權(quán)占比低于 50%。在 2018 年-2022 年五年內(nèi)全球化妝品及護(hù)膚行業(yè)專(zhuān)利的法律狀態(tài)大多數(shù)處于“審中” 及“有效”狀態(tài),其中“審中”狀態(tài) 1.75 萬(wàn)件,占比 46.06%,比例較高,表示行業(yè)研發(fā) 活躍;“有效”狀態(tài) 1.16 萬(wàn)件,占比 31.20%。在 2018 年-2022 年五年內(nèi)全球化妝品及護(hù) 膚行業(yè)專(zhuān)利類(lèi)型中發(fā)明專(zhuān)利 3.38 萬(wàn)件,占比 89.2%,化妝品領(lǐng)域的創(chuàng)新程度較高。近二十年來(lái)化妝品及護(hù)膚領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)人排名第一的是歐萊雅集團(tuán),共申請(qǐng) 9350 件, 遠(yuǎn)超第二名太平洋有限公司。專(zhuān)利集中度的定義為申請(qǐng)總量排名前 10 位的申請(qǐng)人的專(zhuān)利 申請(qǐng)量占該領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)總量
37、的比例。可以看出,近 20 年來(lái)化妝品及護(hù)膚領(lǐng)域的專(zhuān)利集 中度不斷降低,CR10 從 2003 年的 22.27%降至 2022 年的 8.49%,反映該領(lǐng)域的技術(shù)競(jìng) 爭(zhēng)日趨激烈。我國(guó)化妝品領(lǐng)域研發(fā)活躍,專(zhuān)利集中度趨勢(shì)提升,頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯2008 年后我國(guó)化妝品專(zhuān)利申請(qǐng)量快速增長(zhǎng),在這一年國(guó)務(wù)院發(fā)布國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn) 略綱要,極大促進(jìn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新資源的利用和創(chuàng)新活動(dòng)的積極開(kāi)展。2012 年之后我國(guó)化妝 品及護(hù)膚領(lǐng)域快速增長(zhǎng),化妝品行業(yè)創(chuàng)新能力越來(lái)越強(qiáng),這一方面得益于國(guó)內(nèi)整體創(chuàng)新環(huán)境越來(lái)越好;另一方面也得益于互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,各大電商平臺(tái)的快速崛起極大促進(jìn)了化妝 品的消費(fèi),也促進(jìn)了我國(guó)化妝品行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)
38、新活動(dòng)。2019 年后,我國(guó)化妝品及護(hù)膚領(lǐng)域?qū)@卸蕊@著提升,CR10 由 5%提升至 13%, 行業(yè)頭部企業(yè)的相對(duì)優(yōu)勢(shì)逐步凸顯。截至 2021 年,珀萊雅擁有的專(zhuān)利數(shù)達(dá) 201 個(gè)、貝泰 妮為 80 個(gè)、華熙生物為 166 個(gè)、上海家化為 374 個(gè)。品牌方:對(duì)原料端重視程度提升,加碼自研及對(duì)外合作從化妝品原料的研發(fā)到銷(xiāo)售,中間有漫長(zhǎng)復(fù)雜的流程。一般包括基礎(chǔ)研究+應(yīng)用研 究階段:包括化學(xué)、生物學(xué)、基因工程研究等基礎(chǔ)科研極其應(yīng)用研究;工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化階段: 包括工藝流程標(biāo)準(zhǔn)化,產(chǎn)品規(guī)格設(shè)置,文件、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)化等內(nèi)容;商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化:包括準(zhǔn) 備進(jìn)行原料的市場(chǎng)定位,圈定目標(biāo)人群,商標(biāo)、包裝、產(chǎn)品形象設(shè)計(jì)等;
39、渠道及營(yíng)銷(xiāo)階 段,通過(guò)設(shè)計(jì)營(yíng)銷(xiāo)、選擇渠道,最終完成銷(xiāo)售,通過(guò)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化的收益,繼續(xù)投入研發(fā)。 國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)際龍頭相比,由于發(fā)展時(shí)間較短、資本積累較薄弱,研發(fā)建設(shè)普 遍尚未形成完整體系。但隨著企業(yè)不斷成長(zhǎng),公司不斷加碼研發(fā)建設(shè),企業(yè)實(shí)力迅速提升。貝泰妮以云南特色植物活性成分提取為核心,提供敏感肌護(hù)理產(chǎn)品活性原料創(chuàng)新性上,以植物類(lèi)活性提取物為主。公司原來(lái)的研發(fā)垂直、高效,成功 打造了薇諾娜主品牌,功效上聚焦在敏感肌,成分上依托于馬齒莧、青刺果等幾種云南特 色植物,在皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排名穩(wěn)居第一?,F(xiàn)在公司著手于從超過(guò) 6500 種的云 南特色植物中篩選出能夠解決相應(yīng)皮膚問(wèn)題的活性成分,同
40、時(shí)也在努力推動(dòng)植物原料標(biāo)準(zhǔn) 制定。2021 年,貝泰妮研究院開(kāi)展自主/聯(lián)合成功研發(fā)多種貝泰妮專(zhuān)屬活性物,如酸漿萼 提取物、腎茶提取物、牡丹根皮提取物、青刺果神經(jīng)酰胺、普洱茶葉提取物、青刺果三代 包裹粒子,騰沖熱泉菌種來(lái)源依克多因等。專(zhuān)利數(shù)量上,截至 2021 年,貝泰妮擁有 80 項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),其中包括馬齒莧提取物制 備方法以及含馬齒莧提取物的功效性護(hù)膚品的產(chǎn)業(yè)化制備方法等核心技術(shù),能夠利用高原 特色植物提取物有效成分制備和生產(chǎn)敏感肌膚護(hù)理產(chǎn)品,以此技術(shù)實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入占主營(yíng) 業(yè)務(wù)收入的比例均在 95%以上。研發(fā)費(fèi)用投入上,2021 年貝泰妮研發(fā)投入費(fèi)用達(dá)到 1.13 億元,同比增長(zhǎng) 78%,研
41、發(fā)費(fèi)用率達(dá)到了 2.81%。研發(fā)團(tuán)隊(duì)及平臺(tái)上,2021 年貝泰妮研究人員達(dá)到了 236 名,占員工的比例達(dá)到了 9.92%。貝泰妮與云南省政府、云南大學(xué)、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)等合作建設(shè)云南特色植物提取實(shí) 驗(yàn)室,著力實(shí)現(xiàn)“基礎(chǔ)理論研究應(yīng)用開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)孵化市場(chǎng)” 的高新技術(shù)創(chuàng)新全鏈條業(yè)務(wù)。2021 年末云南特色植物提取實(shí)驗(yàn)室正式授牌,其是經(jīng)云南省委、省政府批準(zhǔn)成立的 獨(dú)立法人實(shí)體新型研發(fā)機(jī)構(gòu),由公司的全資子公司云南云科牽頭承辦建設(shè)工作。1)整合 資源:實(shí)驗(yàn)室整合了云南省高校資源,云南省藥物研究所、云南大學(xué)、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)均參 與建設(shè)。2)引進(jìn)人才:首期實(shí)驗(yàn)室研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 100 人,
42、包括貝泰妮現(xiàn)有核心研 發(fā)人員,同時(shí)采用“柔性+雙聘”的機(jī)制引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高層次科研人才,5 年建設(shè)周期內(nèi)研發(fā)團(tuán) 隊(duì)規(guī)模預(yù)計(jì)超 300 人。實(shí)驗(yàn)室以云南特色植物作為研發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī),支撐未來(lái)云南千億特色植 物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)聚焦云南特色植物的功效性化妝品、功效性食品及藥品的研發(fā),有望在 未來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破,為貝泰妮帶來(lái)新的增長(zhǎng)曲線(xiàn)。華熙生物以微生物發(fā)酵為核心生產(chǎn)透明質(zhì)酸,高效實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)和技術(shù)溢價(jià)原料種類(lèi)上以功能糖和氨基酸兩大類(lèi)物質(zhì)為研發(fā)方向。包括透明質(zhì)酸、依克多因、 GABA 氨基丁酸、膠原蛋白、肝素、硫酸軟骨素等生物活性物質(zhì)。專(zhuān)利數(shù)量上,截至 2021 年 12 月 31 日,公司已申請(qǐng)專(zhuān)利 525 項(xiàng)
43、(含發(fā)明專(zhuān)利 422 項(xiàng)),其中已獲授權(quán)專(zhuān)利 166 項(xiàng)(含中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利 85 項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利 4 項(xiàng))。包括 4 大 核心技術(shù),分別是微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)、微生物酶切法生產(chǎn)低分子量透明質(zhì)酸及 寡聚透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸高效交聯(lián)技術(shù)突破和玻璃酸鈉注射液終端滅菌技術(shù)。研發(fā)費(fèi)用投入上,2021 年華熙生物研發(fā)費(fèi)用達(dá)到 2.84 億元,同比增長(zhǎng) 101%,研 發(fā)費(fèi)用率達(dá)到了 5.75%。研發(fā)團(tuán)隊(duì)及平臺(tái)上,2021 年華熙生物研發(fā)人員達(dá)到了 571 人,占總員工的比例達(dá) 到了 18%。在現(xiàn)有的微生物發(fā)酵和交聯(lián)技術(shù)兩大核心技術(shù)平臺(tái)上,華熙生物組建了合成生 物學(xué)研發(fā)平臺(tái)、應(yīng)用機(jī)理研發(fā)平臺(tái)、配方工藝研發(fā)
44、平臺(tái)、中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)在內(nèi)的四大自主研 發(fā)平臺(tái)。與國(guó)內(nèi)和國(guó)際知名科研院合作共建“化妝品原料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“合成生 物學(xué)創(chuàng)新中心”等,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研合作。研發(fā)持續(xù)投入,研發(fā)團(tuán)隊(duì)逐步多樣化。此外,公司 與哈佛大學(xué)、清華大學(xué)、江南大學(xué)、山東大學(xué)等國(guó)內(nèi)外高校和科研機(jī)構(gòu)成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。 在分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、皮膚健康、腸道菌群、組織工程應(yīng)用技術(shù)等方面展開(kāi)合作, 對(duì)透明質(zhì)酸等生物活性物質(zhì)進(jìn)行功效機(jī)制研究。珀萊雅以抗衰功能為核心,打造大單品矩陣原料上以抗衰老類(lèi)活性成分為核心。紅寶石精華主要含有 20%六勝肽、1%獨(dú)家專(zhuān) 利超分子維 A 醇、3 重珍稀海藻精粹三種核心成分,定位抗初老。雙抗精華包含 4 大
45、成分, 包括麥角硫因、蝦青素、肌肽和巴斯夫?qū)@煞?collrepair,實(shí)現(xiàn)抗氧清糖的效果。專(zhuān)利數(shù)量上,2021 年年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)新獲 19 項(xiàng)國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利,新提交 11 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)、10 項(xiàng)外觀專(zhuān)利申請(qǐng)。截至 2021 年末,公司擁有國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利 92 項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利 19 項(xiàng)、外觀專(zhuān)利 90 項(xiàng),合計(jì) 201 項(xiàng)。研發(fā)費(fèi)用上,2021 年珀萊雅研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了 7658.37 萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)了 6.1%,研 發(fā)費(fèi)用率達(dá)到 1.65%。研發(fā)人員及研發(fā)平臺(tái)上,2021 年研發(fā)人員達(dá)到了 159 人,占公司總?cè)丝诒壤_(dá)到 了5.59%。公司設(shè)立國(guó)際科學(xué)研究院進(jìn)行基礎(chǔ)原料研發(fā),設(shè)
46、立杭州總部進(jìn)行配方應(yīng)用研發(fā), 并計(jì)劃在未來(lái)建立上海新配方相關(guān)研究所、日本建立底妝基地及研究所等方式,進(jìn)一步擴(kuò) 大研發(fā)費(fèi)用投入。公司繼與巴斯夫(中國(guó))有限公司簽訂戰(zhàn)略合作后,公司與帝斯曼(中 國(guó))有限公司、亞什蘭(中國(guó))投資有限公司、贏創(chuàng)特種化學(xué)(上海)有限公司、禾大化 學(xué)品(上海)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。原料端:國(guó)際龍頭優(yōu)勢(shì)明顯,國(guó)內(nèi)企業(yè)加碼投入迎發(fā)展機(jī)遇國(guó)際龍頭基于研發(fā)創(chuàng)新和配方支持,占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)地位巴斯夫 BASF、帝斯曼 DSM、德之馨 Symrise、亞仕蘭 Ashland 和禾大 Croda 是 全球領(lǐng)先的特種化學(xué)品生產(chǎn)研發(fā)公司,同時(shí)也是國(guó)際化妝品原料的主要供應(yīng)商。其中 BASF
47、產(chǎn)品體系齊全,覆蓋基質(zhì)、表活、技術(shù)&性能成分和活性成分。DSM 主要是在技術(shù)&性能 成分和活性成分,以活性成分為主。Symrise 以香氣香料和活性成分為主。Ashland 覆蓋 活性成分和技術(shù)性能成分,以技術(shù)&性能成分為主。Croda 覆蓋表活、技術(shù)&性能成分和活 性成分,以活性成分為主。BASF(巴斯夫):原料體系齊全,原料和配方數(shù)量豐富,配方服務(wù)支持體系完善BASF 是全球領(lǐng)先的個(gè)人護(hù)理和家庭護(hù)理行業(yè)的供應(yīng)商,幾乎占據(jù)全球大部分化妝品 原料的供應(yīng)市場(chǎng),全世界一半的化妝品品牌都是其客戶(hù)。中國(guó)客戶(hù)有珀萊雅、拉芳家化、 環(huán)亞集團(tuán)、上海家化等。個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品齊全,覆蓋四大類(lèi),前 5 大原料分別是活
48、性成分 117 種、表面活性劑 99 種、潤(rùn)膚劑 48 種、增溶劑 36 種、乳化劑 35 種,分別占比 23%、 18%、9%、7%、6%。基于 Care Creations 品牌提供活性配方方案,致力于滿(mǎn)足客 戶(hù)和消費(fèi)者快速變化的需求。目前 BASF 的配方約有 899 種,包括面部護(hù)理 334 種、身體 護(hù)理 209 種、護(hù)發(fā)/洗發(fā) 148 種、防曬 79 種、沐浴露 68 種、發(fā)型設(shè)計(jì) 48 種、口腔護(hù)理 2 種。研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,提供規(guī)?;脚_(tái)支持創(chuàng)新。2021 年 BASF 營(yíng)養(yǎng)與護(hù)理部門(mén)營(yíng)收 1.77 億歐元,同比增長(zhǎng) 10.8%。2021 年研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到 3%,2018-2021
49、 年間研發(fā)費(fèi)用率基本 保持穩(wěn)定在 3%左右。BASF 擁有三大跨學(xué)科創(chuàng)新平臺(tái),其中包括表現(xiàn)遺傳學(xué)、微生物組 和植物材料萃取,以研究新概念的活性成分和商業(yè)應(yīng)用。同時(shí)提供數(shù)字化、定制化平臺(tái)技 術(shù),如 Emuage 技術(shù)、Dlite 數(shù)字平臺(tái)和提供防曬模擬計(jì)算器 EcoSun Pass 等DSM(帝斯曼):國(guó)際美妝原料龍頭企業(yè),以活性成分和香氣成分為主,提供彈性美容解 決方案帝斯曼國(guó)際客戶(hù)有雅詩(shī)蘭黛、香奈兒、歐萊雅、寶潔、聯(lián)合利華、資生堂等,國(guó)內(nèi)客 戶(hù)有伽藍(lán)、珀萊雅等。提供活性成分和技術(shù)&性能成分,以活性物質(zhì)和香氣成分為主。 目前 DSM 官網(wǎng)分成 8 大子品類(lèi),共 118 種,種類(lèi)由高到低分別是皮
50、膚生物活性物質(zhì)(62 種)、維生素(17 種)、香氣成分(15 種)、防曬劑、護(hù)發(fā)調(diào)理聚合物 QUALI視覺(jué)和感官 修飾劑、視覺(jué)和感官修飾劑、乳化劑和多功能成分。提供彈性美容解決方案。根據(jù)客戶(hù) 需求,多元化、定制化開(kāi)發(fā)配方,提供原料成分和即用型配方。DSM2021 年個(gè)護(hù)及香氣 部門(mén) 40%銷(xiāo)售收入來(lái)自于解決方案,如預(yù)混合配方、市場(chǎng)解決方案、個(gè)性化定制營(yíng)養(yǎng)方案等。目前 DSM 官網(wǎng)上共有 221 種配方,由高到低分別是面部護(hù)膚配方(102 種)、防曬配 方(49 種)、護(hù)發(fā)配方(33 種)、身體護(hù)理配方(23 種)、彩妝配方(14 種)等。致力于多功能成分等研發(fā)創(chuàng)新。2021 年 DSM 的營(yíng)
51、養(yǎng)部門(mén)投入研發(fā)費(fèi)用 2.57 億歐 元,同比增長(zhǎng) 6.64%,2016-2021 年年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.63%。2021 年研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到 3.7%, 2016-2021 年部門(mén)每年研發(fā)費(fèi)用率穩(wěn)定在 4%左右。研發(fā)體系由五個(gè)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室(歐洲、 美國(guó)、巴西、中國(guó)、新加坡)組成的跨區(qū)域網(wǎng)絡(luò),提供相容性測(cè)試、性能測(cè)試、感官知識(shí), 并提供開(kāi)發(fā)創(chuàng)新聲明和產(chǎn)品概念,形成完善配方支持體系。Symrise(德之馨):國(guó)際四大香精香料龍頭,以香氣成分和活性成分為主2021 年 Symrise 香味與護(hù)理部門(mén)在 30 個(gè)國(guó)家選址,銷(xiāo)售布局 135 個(gè)國(guó)家。國(guó)際客戶(hù) 包括歐萊雅、寶潔、強(qiáng)生、城野醫(yī)生等。國(guó)內(nèi)客戶(hù)包括
52、上海家化、伽藍(lán)、韓束、環(huán)亞、相 宜本草、御泥坊等。產(chǎn)品體系以香氣成分和美妝活性物為核心。Symrise 香氣成分達(dá)到 156 種?;瘖y品成分產(chǎn)品分成 7 大類(lèi),約有 120 種/系列,分別是活性成分(46 種)、微保 護(hù)成分(24 種)、植物提取物(四種系列)、性能成分(18 種)、頭發(fā)護(hù)理成分(10 種)、防曬成分(14 種)、著色劑(四種系列)。按照本文的四大類(lèi)進(jìn)行合并,則公司在技術(shù)&性 能成分約有 37 種,活性成分約有 83 種。技術(shù)&性能成分僅有乳化劑、潤(rùn)膚劑、增稠劑和 防腐劑,品種較少。而活性成分功效豐富,甚至包括保暖、清爽、防脫發(fā)、油皮敏感修復(fù) 等特殊成分。結(jié)合原料研發(fā)優(yōu)勢(shì),Symrise 提供“Beauty+”跨維度解決方案,提供配 方應(yīng)用支持,如防曬+氣味控制和保濕;增白劑+香味;香水+舒緩皮膚成分、適用于敏感 皮膚。研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)勢(shì),美妝成分領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)。2021 年 Symrise 香味與護(hù)理 部門(mén)投入研發(fā)費(fèi)用 1.08 億歐元,同比增長(zhǎng) 4.55%,2016-2021 年研發(fā)費(fèi)用年復(fù)合增長(zhǎng)率 為 3.16%。研發(fā)費(fèi)用率為 7.25%,2017-2021 年研發(fā)費(fèi)用率都維持在 7%以上。公司具有 化妝品成分
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