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文檔簡介

1、課程內容容第第一章認認證認可可制度的的起源、發(fā)展第第二章合合格評定定、認可可基本概概念和定定義第一章認認證認可可制度的的起源、發(fā)展20世紀紀初,在在工業(yè)化化國家率率先開展展一種由由不受產產銷雙方方經濟利利益所支支配的第第三方,用用科學、公正的的方法對對上市商商品進行行評價、監(jiān)督,以以正確指指導產品品生產和和公眾購購買,保保證消費費者基本本利益 ,后逐逐漸演化化形成了了認證制制度。市場和社社會需求求催生了了認證機機構。他他們獨立立于供需需雙方,且且不受供供需雙方方的經濟濟利益支支配。20世紀紀90年年代以來來國際上上建立了了相應的的國際組組織和國國際互認認制度,并并由此推推動認證證認可活活動進入

2、入國際化化發(fā)展階階段。認證認可可制度的的內容向向多樣化化方面發(fā)發(fā)展。我國的的認證認認可發(fā)展展歷程: 中國各各類產品品認證、體系認認證以及及中國的的認可工作隨著著中國市市場經濟濟發(fā)展和和中國不不斷融入入國際經經濟體系之之中而不不斷完善善發(fā)展。 在認認證制度度的建立立方面:19811年4月,我我國建立立了第一一個產品品認證機機構,中中國電子子元器件件認證委委員會,建建立產品品認證制制度。19833年啟動動實驗室室認可制制度。19944年啟動動認證機機構認可可制度。等等 認證證認可的的管理方方面:19888年122月,中中華人民民共和國國標準化化法頒頒布實施施,明確確實施質質量認證證工作。19899

3、年8月月,中中華人民民共和國國進出口口商品檢檢驗法頒布實施,明確在進出口商品領域開展質量認證工作。19911年5月月,中中華人民民共和國國產品質質量認證證管理條條例由由國務院院發(fā)布,全全面規(guī)定定了產品品認證的的宗旨、性質、組織管管理、認認證條件件和程序序、認證證機構、罰則等等。19933年2月月,中中華人民民共和國國產品質質量法第二章合合格評定定、認可可基本概概念和定定義一、合格格評定、認可基基本概念念和定義義 (一一)有關關合格評評定的概概念和定定義合格評定定與產品、過程、體系、人員或或機構有有關的規(guī)規(guī)定要求求得到滿滿足的證證實。合格評定定的專業(yè)業(yè)領域包包括所定定義的活活動,如如檢測 、檢查

4、查和認證證,以及及對合格格評定機機構的認認可。這里所講講的“合格評評定”是廣義義的概念念,包括括了通常常所講的的檢測、檢查、認證等等合格評評定活動動,以及及對合格格評定機機構的認認可?!昂细裨u評定”的定義義中并不不突出“合格”。“合格”并不是是“合格評評定”定義的的特征,“合格評定”這一概念關注的是“滿足規(guī)定要求”,而不是廣義的“合格”概念。“合格評評定結果果”這一通通用表述述來表示示任何合合格評定定活動的的產品(如如報告或或證書)。該表述述可以包包括不符符合發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。合格評定定活動直接或間間接用來來確定是是否滿足足技術法法規(guī)或標標準相應應規(guī)定的的程序。合格評評定活動動包括檢檢測、檢檢查和多多種

5、形式式的認證證,這些些活動的的結果通通過例如如聲明、報告、證書、符合性性標志或或授權和和許可證證(見IISO/IECC170000: 20004)等多種種方式予予以證明明。典型合格格評定活活動檢查 審查查產品設設計、產產品、過過程或安安裝并確確定其與與特定要要求的符符合性,或或根據專專業(yè)判斷斷確定其其與通用用要求的的符合性性的活動動。注:對過過程的檢檢查可以以包括對對人員、設施、技術和和方法的的檢查。檢查有時時也稱為為檢驗。從事檢查查活動的的機構通通常稱為為檢查機機構。檢測按照程序序確定合合格評定定對象的的一個或或多個特特性的活活動?!皺z測”主要適適用于材材料、產產品或過過程。從事檢測測活動的

6、的機構通通常稱為為實驗室室 (比比如: 檢測 校準 病原 醫(yī)學)認證與產品、過程、體系或或人員有有關的第第三方證證明。管理體系系認證有有時也被被稱為注注冊。認證適用用于除合合格評定定機構自自身外的的所有合合格評定定對象,認認可適用用于對合合格評定定機構。從事認證證活動的的機構通通常稱為為認證機機構或注注冊機構構。合格評定定制度實施合格格評定的的規(guī)則、程序和和對實施施合格評評定的管管理。注:合格格評定制制度可以以在國際際、區(qū)域域、國家家或國家家之下的的層面上上運作。合格評定定方案(合合格評定定程序) 與適用用相同規(guī)規(guī)定要求求、具體體規(guī)則與與程序的的特定合合格評定定對象相相關的合合格評定定制度。注

7、:合格格評定方方案可以以在國際際、區(qū)域域、國家家或國家家之下的的層面上上運作。合格評定定對象 接受合合格評定定的特定定材料、產品(包包括服務務)、安安裝、過過程、體體系、人人員或機機構。注:改編編自ISSO/IIEC 170000:20004,22.1, 注22。合格評定定機構從事合格格評定服服務的機機構。是是提供合合格評定定服務并并可作為為認可對對象的機機構。合格評定定機構從從事的合合格評定定活動包包括 認證、檢查、檢測、校準等等。規(guī)定要求求 明示的的需求或或期望注:可在在諸如法法規(guī)、標標準和技技術規(guī)范范這樣的的規(guī)范性性文件中中對規(guī)定定要求做做出明確確說明。(二)有有關認可可的概念念和定義義

8、認可 在GGB/TT 2770000(ISSO/IIEC 170000,IIDT)中定定義:認認可是正正式表明明合格評評定機構構具備實實施特定定合格評評定工作作的能力力的第三三方證明明。 在中中華人民民共和國國認證認認可條例例中規(guī)規(guī)定:認認可是指指由認可可機構對對實驗室室、檢查查機構、認證機機構以及從從事評審審、審核核等認證證活動人人員的能能力和執(zhí)執(zhí)業(yè)資格格,予以以承認的的合格評評定活動動。認可機構構實施認可可的權威威機構認可機構構的權力力通常源源自于政政府。認可機構構不是合合格評定定機構。認可機構構在與合合格評定定機構及及其客戶戶之間關關系中保保持公正正,并通通常以不不分配利利潤的方方式運作

9、作。二、認可可的本質質(一)概概述:合格評定定機構通通過獲得得認可機機構的認認可,證證明其具具備了按按規(guī)定要要求提供供特定合合格評定定服務的的能力,有有利于促促進其合合格評定定結果被被社會和和貿易雙雙方的廣廣泛信任任、接受受和使用用。1認證證機構認認可的本本質對于獲準準認可的的認證機機構, 認可可機構證證明其在在特定范范圍內按按國際公公認標準準具有從從事相應應認證活活動的能能力。通過認可可的認證證機構,在在技術能能力和管管理能力力方面達達到認可可規(guī)定的的要求并并持續(xù)保保持,即即使出現(xiàn)現(xiàn)了不符符合要求求的認證證證書,也也可以在在規(guī)范的的運作體體系下查查找到導導致不符符合的原原因,使使其認證證活動

10、更更具有追追溯性,及及時采取取糾正措措施和預預防措施施,不斷斷地進行行改進,提提供可信信的服務務。2實驗驗室認可可的本質質對于獲準準認可的的實驗室室, 認可機機構證明明其在特特定范圍圍內按國國際公認認標準具具有從事事相應檢檢測或校校準活動動的能力力。通過認可可的實驗驗室,在在技術能能力和管管理能力力方面達達到認可可規(guī)定的的要求并并持續(xù)保保持,即即使出現(xiàn)現(xiàn)了不符符合要求求的檢測測報告或或校準報報告,也也可以在在規(guī)范的的運作體體系下查查找到導導致不符符合的原原因,使使其檢測測或校準準活動更更具有追追溯性,及及時采取取糾正措措施和預預防措施施,不斷斷地進行行改進,提提供可信信的服務務。3檢查查機構認

11、認可的本本質對于獲準準認可的的檢查機機構,認認可機構構證明其其在特定定范圍內內按國際際公認標標準具有有從事相相應的檢檢查活動動的能力力。通過認可可的檢查查機構,在在技術能能力和管管理能力力方面達達到認可可規(guī)定的的要求并并持續(xù)保保持,即即使出現(xiàn)現(xiàn)了不符符合要求求的檢查查報告,也也可以在在規(guī)范的的運作體體系下查查找到導導致不符符合的原原因,使使其檢查查活動更更具有追追溯性,及及時采取取糾正措措施和預預防措施施,不斷斷地進行行改進,提提供可信信的服務務。(二)認認可與合合格評定定的關系系(1) 盡管檢檢測、檢檢查、認認證和認認可在廣廣義上都都屬合格格評定活活動范疇疇,但從從事檢測測、檢查查和認證證的

12、機構構稱為合合格評定定機構,而而從事認認可活動動的機構構稱為認認可機構構。 此外,檢檢測、檢檢查、認認證以及及認可的的服務對對象也不不同,檢檢測、檢檢查和認認證等合合格評定定活動的的對象是是產品、過程、體系、人員等等,而認認可的服服務對象象則是從從事檢測測、檢查查和認證證的合格格評定機機構。(二)認認可與合合格評定定的關系系(2)在合格評評定體系系中,認認可機構構和合格格評定機機構既相相互聯(lián)系系又各負負其責。在認可環(huán)環(huán)節(jié),認認可機構構是認可可活動的的執(zhí)行主主體,承承擔認可可活動符符合規(guī)定定要求(包包括法律律法規(guī)、標準或或規(guī)范以以及相關關方要求求等)的的責任。認可機機構有責責任確保保其各項項認可

13、活活動的公公正性和和能力符符合規(guī)定定要求,并并對所發(fā)發(fā)布認可可結果的的真實性性、準確確性和有有效性負負責。獲獲得認可可的合格格評定機機構是被被認可的的合格評評定活動動的執(zhí)行行主體,承承擔合格格評定活活動符合合認可要要求的責責任。獲獲得認可可的合格格評定機機構有責責任確保保其被認認可的各各項合格格評定活活動的公公正性和和能力符符合認可可要求。(二)認認可與合合格評定定的關系系(3)GB/TT 2770111 (IISO/IECC 1770111. IIDT)(二)認認可與合合格評定定的關系系(4)認證和認認可是合合格評定定體系中中的不同同環(huán)節(jié),認認證是對對組織的的體系、產品或或服務進進行的第第三

14、方證證明,而而認可是是對合格格評定機機構能力力的證實實,二者者不能互互相替代代。一個個產品通通過了不不同種類類的認證證,代表表了它的的不同方方面性能能滿足了了不同的的認證要要求,為為消費者者不同方方面的需需求選擇擇提供了了指南和和參考。如果認認證證書書帶有認認可標識識,表明明認證的的結果更更加可信信,可以以有效提提高消費費者的購購買信心心。然而而,認可可并不對對該產品品進行評評價,也也不能代代表認可可機構對對該獲得得認證的的產品質質量或其其他性能能予以擔擔保。 認可與與合格評評定的關關系小結結認證與認認可均屬屬合格評評定的范范疇。認證的對對象是供供方的體體系,產產品,過過程或服服務認可的對對象

15、是實實施認證證、檢測測和檢查查的機構構認證機構構是具備備一定能能力的機機構,大大多數國國家認證證機構之之間存在在競爭關關系;認認可機構構是權威威機構或或授權機機構。認可機構構一般為為政府機機構本身身或政府府授權的的機構;認可機機構具唯唯一性,為為保證認認可結果果的一致致性和認認可制度度實施的的國家權權威性,認認可機構構不宜引引入競爭爭機制。所以幾幾乎所有有國家都都通過法法律或政政府的行行政干預預確保認認可制度度實施的的嚴肅和和唯一性性(三)認認可與行行政監(jiān)管管關系(1)認可是對對合格評評定機構構技術和和管理能能力的評評價和證證實;市場進入入是國家家對市場場基本的的、初始始的干預預,是政政府管理

16、理市場、干預經經濟的制制度安排排,是國國家意志志干預市市場的表表現(xiàn),是是國家管管理經濟濟職能的的組成部部分;行政監(jiān)管管是指政政府部門門依據相相關法律律法規(guī)對對市場主主體所進進行的合合法性和和合理性性的監(jiān)督督管理行行為。(三)認認可與行行政監(jiān)管管關系(2) 認可可與市場場準入是是性質不不同的兩兩個概念念。即使使產品通通過獲認認可的合合格評定定機構的的認證、檢測或或檢查,還還須經政政府承認認這些認認證、檢檢測或檢檢查結果果,相關關產品才才能依法法獲得市市場準入入資格。即使有有了認可可的國際際間互認認協(xié)議,還還須有政政府間對對認可結結果承認認,相關關被認證證、檢測測或檢查查的產品品才能依依法獲得得相關國國家或地地區(qū)的市市場準入入資格。第一、二二章復習習從認證認認可制度度的起源源與發(fā)展展,思考考認證認認可制度度對現(xiàn)實實社會的的意義,反反思如何何使其持持續(xù)發(fā)揚揚光大。掌

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