(精)執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫-中藥藥劑學(xué)：藥物制劑的配伍變化(答案解析)

1、（精）執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫- 中藥藥劑學(xué)：藥物制劑的配伍變化（答案解析）一、最佳選擇題1、下列屬于藥劑學(xué)的化學(xué)配伍變化的是變色粒徑變化分散狀態(tài)變化某些溶劑性質(zhì)不同的制劑相互配合使用時(shí)，析出沉淀潮解、液化和結(jié)塊2、藥物配伍應(yīng)用的目的不包括減少不良反應(yīng)利用相反的藥性或藥物間的拮抗作用， 克服藥物的偏性或副作用是藥物之間產(chǎn)生拮抗作用，增強(qiáng)療效減少毒副作用減緩耐藥性的發(fā)生3、下列屬于藥劑學(xué)的物理配伍變化是產(chǎn)氣分散狀態(tài)或粒徑變化變色分解破壞、療效下降發(fā)生爆炸4、某些含非水溶劑的制劑與輸液配伍時(shí)會(huì)使藥物析出，是由于溶劑組成改變引起B(yǎng).pH 值改變引起離子作用引起研析作用引起直接反應(yīng)引起5、煎煮過程中藥物溶解

2、度的改變屬于物理的配伍變化化學(xué)的配伍變化生物學(xué)配伍變化溶劑配伍變化藥理學(xué)配伍變化6、以下不是藥劑學(xué)配伍變化實(shí)驗(yàn)與處理方法的是A. 可見的配伍變化試驗(yàn)和變化點(diǎn)的pH值測定穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)臨床用藥人群的調(diào)整改變調(diào)配次序或調(diào)整溶劑改變劑型或改變藥物二、配伍選擇題1、A.變旋晶型轉(zhuǎn)變水解氧化聚合、導(dǎo)致制劑中穿心蓮內(nèi)酯不穩(wěn)定的主要原因是、導(dǎo)致制劑中黃芩苷不穩(wěn)定的主要原因是、洋地黃酊劑制備時(shí)多采用70%乙醇浸出，其目的之一就是防止藥物、制劑中藥物有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易被2、A. 中藥學(xué)配伍變化藥理學(xué)配伍變化注射劑的配伍變化物理的配伍變化化學(xué)的配伍變化、藥物及其制劑因配伍使成分發(fā)生氧化、還原、水解、聚合等化學(xué)

3、反應(yīng)而導(dǎo)致藥物成分的變化、藥物在配伍制備、貯存過程中發(fā)生分散狀態(tài)和物理性質(zhì)的變化，而影響藥物質(zhì)量的變化、“君、臣、佐、使”組方原則和“七情配伍”理論、即可發(fā)生于體外，也可發(fā)生于吸收、分布、代謝和排泄等體內(nèi)過程中3、A. 協(xié)同作用拮抗作用酶促作用化學(xué)配伍變化物理配伍變化、藥物在配伍制備、貯存過程中，發(fā)生分散狀態(tài)或物理性質(zhì)的改變?yōu)?、藥物成分之間發(fā)生氧化、還原、分解、水解等化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致成分的改變是、兩種以上藥物合并使用使藥物作用增強(qiáng)的是、兩種以上藥物合并使用使藥物作用減弱的是4、A.水解成分相互作用氣體變色E.pH 值改變、含鞣質(zhì)的中藥 ( 如五味子 ) 及其制劑與抗生素 ( 如紅霉素 ) 配伍，生

4、成沉淀物是由于、. 碳酸氫鈉或氧化鎂粉末能使大黃、溴化銨與強(qiáng)堿性藥物或利尿藥配伍可產(chǎn)生、硫酸鋅在中性或弱堿性溶液中生成沉淀是由于三、多項(xiàng)選擇題1、下列選項(xiàng)中屬于藥劑學(xué)的物理配伍變化的是變色產(chǎn)氣混濁、沉淀或分層吸濕、潮解、液化或結(jié)塊吸附2、化學(xué)的配伍變化產(chǎn)生的原因是A.pH 的變化而析出沉淀成分相互作用產(chǎn)生沉淀化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生有色成分強(qiáng)氧化還原反應(yīng)發(fā)生爆炸分解反應(yīng)產(chǎn)生氣體3、按藥物的特點(diǎn)及臨床用藥情況，配伍變化的類型有中藥學(xué)配伍變化物理學(xué)配伍變化化學(xué)配伍變化藥劑學(xué)配伍變化藥理學(xué)配伍變化4、常見的配伍變化的處理方法有改變劑型改變存儲(chǔ)條件改變?nèi)軇└淖冋{(diào)配次序E. 調(diào)節(jié) pH5、中西藥物配伍禁忌主要表現(xiàn)有

5、產(chǎn)生難溶性螯合物或復(fù)合物，降低藥效發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生或增加毒性酸堿中和，降低藥效酶促作用，降低藥效酶抑作用，增強(qiáng)毒副作用6、下列屬于藥劑學(xué)配伍變化的試驗(yàn)方法的是可見的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法測定變化點(diǎn)的 pH值穩(wěn)定性試驗(yàn)成分含量的變化新生物的鑒別答案部分一、最佳選擇題1、【正確答案】： A【答案解析】：化學(xué)的配伍變化系指因藥物及其制劑配伍，成分相互問發(fā)生氧化、還原、分解、水解、取代、聚合等化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥物成分的改變。藥物配伍后的化學(xué)的配伍變化包括變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等可以觀察到的現(xiàn)象，也包括肉眼看不到的許多變化。化學(xué)的配伍變化不僅影響藥物制劑的外觀，對(duì)制劑的內(nèi)在質(zhì)量和療效均可產(chǎn)生重要影響

6、，甚至導(dǎo)致毒副作用。2、【正確答案】： C【答案解析】：本題考查藥物配伍應(yīng)用的目的。3、【正確答案】： B【答案解析】：物理的配伍變化系指藥物配伍后在制備、貯存過程中，發(fā)生分散狀態(tài)或物理性質(zhì)的改變，從而影響制劑質(zhì)量的變化。物理的配伍變化不僅能影響制劑的外觀性狀，也還可能影響藥物及其制劑的化學(xué)穩(wěn)定性。4、【正確答案】： A5、【正確答案】： A6、【正確答案】： C二、配伍選擇題1、【正確答案】： C、【正確答案】： D、【正確答案】： C、【正確答案】： D【答案解析】：本題考查常見的配伍變化。穿心蓮內(nèi)酯堿性條件下易水解為穿心蓮酸， 因此，導(dǎo)致制劑中穿心蓮內(nèi)酯不穩(wěn)定的主要原因是水解 ; 黃芩苷

7、、洋地黃苷屬于苷類化合物，在酸堿條件下也易發(fā)生水解 ; 制劑中藥物有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易被空氣中的氧氧化而變質(zhì)。2、【正確答案】： E、【正確答案】： D、【正確答案】： A、【正確答案】： B3、【正確答案】： E、【正確答案】： D、【正確答案】： A、【正確答案】： B4、【正確答案】： B、【正確答案】： D、【正確答案】： C、【正確答案】： A三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】： CDE【答案解析】：本題考查藥劑學(xué)的物理和化學(xué)配伍變化。藥劑學(xué)藥物配伍變化有物理變化和化學(xué)變化，其中，物理的配伍變化有混濁、沉淀、分層、吸濕、潮解、液化、結(jié)塊和吸附等; 化學(xué)的配伍變化有渾濁、沉淀、產(chǎn)生有

8、毒物質(zhì)、變色、產(chǎn)氣、發(fā)生爆炸等。2、【正確答案】： ABCDE3、【正確答案】： ADE4、【正確答案】： ABCDE5、【正確答案】： ABCDE6、【正確答案】： ABC【答案解析】：預(yù)測配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法可見的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法將兩種注射液混合，在一定時(shí)間內(nèi)，肉眼觀察有無渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、產(chǎn)氣等現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)中要注意混合比例、觀察時(shí)間、濃度與 pH值等，條件不同會(huì)出現(xiàn)不同結(jié)果?；旌媳壤ǔＪ?：1，也可采用 1：2 或 1：3。如果是大輸液，應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際使用量按比例縮小。觀察時(shí)間可根據(jù)給藥方法確定， 靜脈滴注一般定為 6h 較為合適。產(chǎn)生細(xì)微結(jié)晶的藥液， 可利用微孔濾膜過濾后用電子顯微

9、鏡觀察， 也可采用薄層色譜、高效液相色譜等方法鑒別其成分。測定變化點(diǎn)的 pH值許多注射液的配伍變化是由pH 值改變引起的，所以測定注射液變化點(diǎn)的 pH值可作為預(yù)測配伍變化的依據(jù)之一。 測定方法是：取 10ml注射液，先測其 pH 值。主藥是有機(jī)酸鹽時(shí)可用 0.1mo1/L HCl(pH=1)，主藥是有機(jī)堿鹽時(shí)則可用 0.1mol/L NaOH(pH=13) ，緩緩滴于注射液中，觀察其間發(fā)生的變化 ( 如渾濁、變色等 ) 。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有顯著變化時(shí)，測其 pH 值，此 pH 值即為變化點(diǎn)的 pH 值。記錄所用酸堿的量。如果酸堿的用量達(dá) 10ml 還未出現(xiàn)變化，則認(rèn)為酸堿對(duì)該注射液不引起變化。測定 pH

10、 值一般在室溫下進(jìn)行，并記錄其 pH值移動(dòng)的范圍。當(dāng)加入大量的酸或堿而該溶液的 pH 值移動(dòng)范圍仍很小，則說明其有較大的緩沖容量。若 pH值移動(dòng)范圍大，說明該注射液不易產(chǎn)生配伍變化，如果 pH 值移動(dòng)范圍小， 則說明容易產(chǎn)生 pH 配伍變化。如果混合后的 pH值都不在兩種注射液的變化區(qū)內(nèi)，一般不會(huì)發(fā)生配伍變化。如混合后的pH值在一種注射液的變化區(qū)時(shí)，則可能發(fā)生配伍變化。穩(wěn)定性試驗(yàn)臨床輸液時(shí)間往往較長， 如將穩(wěn)定性差的藥物添加到輸液中，因受 pH 值、光線或其他成分的影響，其含量或效價(jià)往往下降較快，有的甚至產(chǎn)生毒性成分。 一般認(rèn)為若在規(guī)定時(shí)間內(nèi) ( 如 6h、24h 等) 藥物含量或效價(jià)降低超過 10%者，屬于不穩(wěn)定藥物，應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。其方法是：將注射液按實(shí)際使用量和濃度， 加入輸液中 ( 常用量 100500ml) ，或再加入第 2 種、第 3 種注射液，混合均勻后，控制恒定溫度，立即測定其中不穩(wěn)定藥物的含量或效價(jià)，并記錄該混合液的pH值與外觀等。然后每隔一定時(shí)間取樣并進(jìn)行含量或效價(jià)測定( 應(yīng)注意選擇靈敏度高、專屬性好的測定方法) ，并記錄結(jié)果，根據(jù)所得數(shù)據(jù)，可將藥物配伍后含量或效價(jià)變化的情況作成圖表，從而了解藥物在一定條件下的穩(wěn)定性情況和分解1