20個(gè)超級(jí)經(jīng)典的質(zhì)量管理體系審核案例

1、20 個(gè)超級(jí)經(jīng)典的質(zhì)量管理體系核案例 【案例 1】某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測(cè)溫度 為 25士 ，濕60。但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒(méi) 有溫濕度控制手段。審核員問(wèn)“溫濕度如何控制？檢驗(yàn)員說(shuō) :“上次核時(shí)已給我們開(kāi)出了不合格項(xiàng)，由考 慮到資金緊張，而且行業(yè)其他廠對(duì)該產(chǎn)品的檢測(cè)也不考慮 溫濕度的影響，另外標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照?qǐng)?zhí) 行進(jìn)行一些改動(dòng)，此決定將該條件刪除.”檢驗(yàn)員出示了 廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定取消對(duì)溫濕度的要求。在銷售科，審核員看與顧客簽定的銷售合同上，填寫(xiě)的產(chǎn) 品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該家標(biāo)準(zhǔn).案例分析：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和薦性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議 企業(yè)采用 , 沒(méi)有強(qiáng)制

2、求。但是如果企業(yè)對(duì)外聲稱是執(zhí)行的 GB/TXXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了，即要求企業(yè) 百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn) ,否不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，可 以說(shuō)是“參照?qǐng)?zhí)行 GB/TXXXX 準(zhǔn)?！北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視 和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn) 行”【案例 2】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開(kāi)關(guān)開(kāi)關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn) 焊點(diǎn)間距分布不均勻問(wèn)工人：“工藝指導(dǎo)書(shū)對(duì)于焊點(diǎn)間距 有沒(méi)有規(guī)定？”焊工回答：“工藝沒(méi)規(guī)定 , 我們是很熟練的焊工，憑經(jīng) 驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的接間距?！睂徍藛T在查看焊接藝時(shí)看到對(duì)于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù) 的規(guī)定，但沒(méi)有間距求。但是在檢驗(yàn)

3、科查閱接檢驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng) 該分布均勻，兩點(diǎn)之距離應(yīng)為 10cm 2cm?！鄙鲜鰞煞菸?件均由總工程師批準(zhǔn)案例分析：本案焊接工藝接檢驗(yàn)規(guī)程焊接的要求不同， 說(shuō)明文件之間沒(méi)有協(xié)一致反了標(biāo)“4.2.3 文件控制” “文件發(fā)布前到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的。 這種情況在審核中經(jīng)發(fā)現(xiàn)，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時(shí)， 只是履行形式，沒(méi)有真地把文件審查一遍，以便將不合理 或矛盾的地方排除?！景咐?3】審核組在審核某鑄造時(shí)，在稀土鐵硅合金熔煉車(chē)間的檢驗(yàn) 記錄中看到，記錄的出爐溫度”欄內(nèi)填寫(xiě)的都是 1100。 現(xiàn)場(chǎng)操作沒(méi)有看到測(cè)儀表 , 審核問(wèn)：“對(duì)于溫度你們是 怎么檢測(cè)的檢驗(yàn)員說(shuō)：“應(yīng)該用外測(cè)溫儀

4、,是我們覺(jué)得溫度測(cè)的不 準(zhǔn)，因此我們的記錄憑經(jīng)驗(yàn)寫(xiě)的。 審核員要求出示測(cè)溫的校準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員由辦公室取來(lái)檢 定證書(shū)，證書(shū)表明該器是上個(gè)月剛剛送到區(qū)計(jì)量檢定所校 準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合”。審核員問(wèn)檢驗(yàn)員 :“你們使用紅 外測(cè)溫儀多長(zhǎng)時(shí)間了”檢驗(yàn)員不好意思地說(shuō)“也就這次為了認(rèn)證才買(mǎi)的，大家使 用不習(xí)慣就沒(méi)有用核員進(jìn)一步查熔煉檢驗(yàn)規(guī)程， 上面規(guī)定 : “使用測(cè)儀檢測(cè)溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到 1100º；C 時(shí)出爐”案例分析：既然測(cè)溫儀是剛剛校完畢，說(shuō)明儀器是好的，檢驗(yàn)員不使 用儀器測(cè)溫，違反了熔煉檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定，是檢驗(yàn)的有 章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn) 824 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這 種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策

5、劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng) 階段進(jìn)行?！睓z驗(yàn)記錄上的記錄欄出爐溫度”與熔煉檢驗(yàn)規(guī)程所說(shuō) 的“熔煉溫度”不同文件矛盾，這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 423 文件控制”的“）件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充 分與適宜的?！薄景咐?4】某建筑裝飾構(gòu)件公司外承接樓宇室外的裝修設(shè)計(jì)和飾品 加工任務(wù)，在設(shè)計(jì)室核員看到員工們正在使用 CAD 件進(jìn) 行裝修效果圖的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)室內(nèi)有工作電腦十余臺(tái)。 審核員問(wèn)工作人員 :你們公司有多少臺(tái)電腦？” 工作人員回答：“有 30 多臺(tái)吧”.審核員：“全公司都些部門(mén)使用電腦？ 工作人員回答：“技檔案、財(cái)務(wù)、銷售、車(chē)間統(tǒng)計(jì)、工藝 等部門(mén)都有電腦。我正在計(jì)劃建立公司內(nèi)部的局域網(wǎng)，以 便實(shí)現(xiàn)

6、管理的自動(dòng)化”審核員“你們經(jīng)常網(wǎng)嗎 ?工作人:“各科室有人上網(wǎng)。審核員: “你們公司電腦有沒(méi)有主管部門(mén)？對(duì)于電腦的使 用例如上網(wǎng)下載文、查殺病毒等有什么規(guī)定沒(méi)有？” 工作人員回答：“我公司沒(méi)有電腦主管部門(mén)，好在大家對(duì) 電腦都很熟悉了毒一般自己都能解決。在銷售科，審核員發(fā)由于電腦感染了病毒，電腦里的客戶 檔案丟,銷售員正為此而大傷腦筋。案例分析：電腦管理是目前我國(guó)業(yè)迫切需要解決的問(wèn)題，前一段時(shí)間 中美之間爆發(fā)的“黑大戰(zhàn) 也暴了我國(guó)許多企業(yè)對(duì)電腦 防病毒的意識(shí)太差 .凡是使用電腦進(jìn)行工的組織，尤其是經(jīng)常需要上網(wǎng)的部 rl，應(yīng)該對(duì)電腦的使管理起來(lái) 首要確定電腦的主管部 門(mén)，制定嚴(yán)格的規(guī)章度，對(duì)于電腦

7、的使用，包括上網(wǎng)、查 殺病毒、文件下載、件備份、外來(lái)軟件的使用、電腦中文 件的編碼索等作明確的規(guī)定由主管部門(mén)定期檢查。 電腦的管理屬于“基設(shè)施”的控制，也屬于“文件控制”， 因?yàn)殡娔X中的數(shù)據(jù)都文件。因此上例違反了標(biāo)準(zhǔn)3 基設(shè)施”及“23 文件控 制”的規(guī)定?！景咐?5】在機(jī)加工車(chē)間，審核要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在 翻閱時(shí)詢問(wèn)檢驗(yàn)員：檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上簽名表示什么？ 檢驗(yàn)員：“表明已完檢驗(yàn)工作?！钡菍徍藛T發(fā)現(xiàn)，檢記錄上檢驗(yàn)員簽名已簽到 31 號(hào)，而 今天才 號(hào).檢驗(yàn)員：“反正是我一個(gè)人檢驗(yàn)，這樣是為 了方便，所以就提前完名了。 案例分:在檢驗(yàn)記錄上簽名，明檢驗(yàn)結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒(méi)有進(jìn)行

8、檢驗(yàn)時(shí)就把名字簽上這明顯違反了標(biāo)準(zhǔn)824 產(chǎn)品的 監(jiān)視和測(cè)量”的“應(yīng)持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！薄景咐?6】涂料廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨 檢驗(yàn)審核員在質(zhì)檢查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)3 15 日和 3 月 20 日兩批進(jìn)貨的白粉在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào) 告。檢驗(yàn)員說(shuō)：“這是一個(gè)廠的產(chǎn)品 , 所以我們就出一份 檢驗(yàn)報(bào)告了?！卑咐治觯哼@屬于檢驗(yàn)的有章不，違反了標(biāo)準(zhǔn)“43 采產(chǎn)品的 驗(yàn)證”的規(guī)定?！景咐?7】在采購(gòu)部 , 審核組看采購(gòu)部工作手冊(cè)中規(guī)定采購(gòu)部質(zhì) 量目標(biāo)的一個(gè)內(nèi)容是“采購(gòu)物資合格率 ?！?審核員問(wèn)采購(gòu)部經(jīng)理“采購(gòu)來(lái)的物資能保證都是 100合 格嗎？”經(jīng)理說(shuō): “凡是不合的物資我們

9、都退貨，所以進(jìn)庫(kù)物資可 以保證 合格?！睂徍藛T問(wèn)：“你們對(duì)退貨的情況有記錄嗎經(jīng)理答：“沒(méi)有記錄”案例分:既然不合格的物資都貨，當(dāng)然進(jìn)庫(kù)的物資應(yīng)是 100合格 了。這個(gè)目標(biāo)定的意不大。采購(gòu)部可以把目標(biāo)改為 例如 “進(jìn)貨物資一次交驗(yàn)格率 98采部應(yīng)該記錄供方進(jìn) 貨物資的一次交驗(yàn)結(jié)，這實(shí)際上也是對(duì)供方的一次評(píng)價(jià)記 錄，每個(gè)月進(jìn)行匯總析，以便對(duì)供方合格率進(jìn)行控制，作 為對(duì)供方質(zhì)量重新評(píng)的依據(jù).本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 74l 采購(gòu)過(guò)程”的“應(yīng)制定選擇、評(píng) 價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 .評(píng)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的 措施的記錄應(yīng)予保持”【案例 8】在某電熱水器廠市場(chǎng)審核員了解對(duì)于顧客滿意程度的調(diào) 查情況。市場(chǎng)部經(jīng)理高

10、興地說(shuō)：“我們兩個(gè)月前剛剛進(jìn)行 了一次廣泛的顧客滿程度調(diào)查，在銷售我公司產(chǎn)品的商店 發(fā)放滿意程度調(diào)查，由于我們?nèi)耸植粔?還請(qǐng)了一些 學(xué)生來(lái)幫忙?！睂徍藛T問(wèn)：“發(fā)放了少份調(diào)查表，回收情況怎樣？” 經(jīng)理：“大概發(fā)放了、七百份 ,本上都回收了?！边呎f(shuō) 邊叫小王把調(diào)查表拿。小工拿來(lái)一大擦已回收的調(diào)查表。 審核員查看了調(diào)查表內(nèi)容，上面羅列了很多問(wèn)題請(qǐng)顧客回 答，例如“您對(duì)我公產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意 ? ”、“您對(duì)我公 司產(chǎn)品售后服務(wù)是否意 ”“您對(duì)我公司產(chǎn)品有何改進(jìn) 的建議”等等在翻看調(diào)查表時(shí) , 審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中 , 客反映產(chǎn) 品外觀電鍍層有脫落象，雖然不是關(guān)鍵部位，但是很影響 美觀；另外還有顧客映

11、熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象 . 審核員:“對(duì)于這調(diào)查表是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析?這些問(wèn)題 你們?nèi)绾翁幚淼?？”?jīng)理：“最近由于工忙，又趕上旺季，因此還沒(méi)來(lái)得及處 理”市場(chǎng)部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī) :“對(duì)于客反映的問(wèn)題 ,根據(jù)情況， 最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予復(fù)?！卑咐治觯簝蓚€(gè)月前進(jìn)行的顧客意程度調(diào)查，到現(xiàn)在還沒(méi)有統(tǒng)計(jì)分 析，這失去了調(diào)查的義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析，這違 反了標(biāo)準(zhǔn)“84 數(shù)據(jù)析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適 當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)管理體系的適宜性和有效性， 同時(shí)也違反了“l(fā) 顧客意”的規(guī)定。審核員看到的三份調(diào)表反映的顧客抱怨，工廠沒(méi)有按照市 場(chǎng)部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定行違反了準(zhǔn)“ 852 糾正措施” 的“組織應(yīng)采

12、取措施以消除不合格的原因，防止不合格的 再發(fā)生?！奔啊?評(píng)不合格包括顧抱怨）；”【案例 9】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤(rùn)滑油廠希望過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ,于是請(qǐng)來(lái)咨詢 公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解情。在車(chē)間咨詢師看到一個(gè)大的攪拌 罐，下面用煤火加熱車(chē)間主任介紹說(shuō) , 這個(gè)罐里放的是基 礎(chǔ)油，我們加人添加 ,邊加熱攪拌 .咨詢師:“為什么用蒸汽或電加熱，而用明火？車(chē)間主任說(shuō)：“由于們目前資金緊張 , 因此只好用煤火代 替蒸汽加熱。好在我一直很注意安全 因此沒(méi)發(fā)生過(guò)問(wèn) 題?！弊稍儙熣f(shuō)：“這樣做明顯違反安全規(guī)定的，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行 更改。這時(shí)廠長(zhǎng)插說(shuō)：“別的公司也是這么做的，聽(tīng)說(shuō) 也通過(guò)了認(rèn)證案例分:用煤火加熱油罐 明顯違反了安全操作的

13、規(guī)定。如果企業(yè) 不改變這種做法，說(shuō)在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足 沒(méi)有 滿足申請(qǐng)認(rèn)證的基本件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)63 礎(chǔ)設(shè)施b）過(guò)程設(shè)備（硬件和 軟)”的規(guī)定【案例 在某建筑公司業(yè)務(wù)部行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng) 地鄉(xiāng)政府辦公樓建設(shè)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中 標(biāo)日期是 5 3 日工地開(kāi)工時(shí)期卻是 月 1 日,公司與甲 方簽定的施工合同為 4 20 日。審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理“這是怎么回事”經(jīng)理笑著回答：“這事兒誰(shuí)都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛的。跟 當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了 , 其他手續(xù)都是后補(bǔ)的”按照國(guó)家規(guī)定：建筑必須實(shí)行招投標(biāo)制度實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。案例分:這種現(xiàn)象在實(shí)際中?？吹?，

14、從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái) 看，公司這樣做明顯違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定， 這也說(shuō)明在公司有關(guān)人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的 意識(shí)太差。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)51 管承諾”的a)組織傳達(dá)滿足顧 客和法律法規(guī)要求的要性；”的規(guī)定【案例 在某試劑廠質(zhì)控室，核員看到有一臺(tái)從德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng) 生化分析儀。審核員室主任：“這臺(tái)儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn) 主任回:“技術(shù)監(jiān)局的人說(shuō)他們不能校準(zhǔn),還想派人到我 們這里來(lái)學(xué)習(xí)如何使呢?！睂徍藛T說(shuō) : “難道你們自己就 沒(méi)辦法校準(zhǔn)了嗎？”任想了一會(huì)兒說(shuō)：“我們每年參加衛(wèi) 生部臨床檢驗(yàn)中心的對(duì)他們提標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測(cè)試， 然后把我們的結(jié)果與值比較，結(jié)果都很滿意，這算不算校 準(zhǔn)呢？

15、出示了今 月份比對(duì)結(jié)果的結(jié)論審核員當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公有幾臺(tái)這樣的儀器？”主任：“在開(kāi) 發(fā)部還有一臺(tái)?！睂弳T：“他們也參加比對(duì)嗎？”主任 : “他們沒(méi)有參加比對(duì)”審核員：“你們與他們進(jìn)行過(guò)比對(duì) 嗎？”主任“正式比對(duì)試驗(yàn)沒(méi)做過(guò).”案例分析：質(zhì)控室的生化自動(dòng)分儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對(duì) , 這種校準(zhǔn)方法是可行。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實(shí)驗(yàn) 室，大家獨(dú)立測(cè)量，估各實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值與所設(shè)靶值之間的 偏差。這樣可以考察實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面 的因素對(duì)檢測(cè)的影響這種校準(zhǔn)的方法稱為“ MAP”（“計(jì) 量保證方案”）。在例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按 照規(guī)程與開(kāi)發(fā)部的自分析儀進(jìn)行比對(duì)，這樣就完成了對(duì)

16、檢 測(cè)儀器的校準(zhǔn)工作?？厥覜](méi)有做這方面的工作 ,違反了標(biāo) 準(zhǔn)7 監(jiān)視和測(cè)量置的控制 a）當(dāng)不存在上述 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)檢定的依據(jù)”【案例 審核員在某化工廠硅鈉生產(chǎn)車(chē)間 ,到由銷售部發(fā)來(lái)的 4 月 日出口韓國(guó)產(chǎn)的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參名稱均寫(xiě)的是英文。審核員問(wèn)車(chē)間主 任：“你們懂得英文？”主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品 我們很熟 看數(shù)字也猜到指的是什么項(xiàng)目 . 這事兒我們過(guò)去也向銷售部提過(guò) ,們也沒(méi)有回答，結(jié)果還是老樣子。審 核員翻閱了 24 月份的產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單 都寫(xiě)的是英文。案例分析：銷售部應(yīng)該將出口生計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有 關(guān)要求的最起碼的條 .本案違反了標(biāo)準(zhǔn)72l

17、 與產(chǎn)有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。 【案例 在某藥廠倉(cāng)庫(kù)要求查閱 710 份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。 審核時(shí)發(fā)現(xiàn)個(gè)的藥材含水量記錄多是 6 63等不同的具體字，檢驗(yàn)員說(shuō)這些都是實(shí)測(cè)的結(jié)果； 而 9 月份以后的記錄為 審核員問(wèn)“為什么些結(jié)果數(shù)字都一樣 ?檢驗(yàn)員說(shuō)用 儀器檢驗(yàn)太麻煩 對(duì)于狀的原料還較容易，把含水量測(cè)定 儀的探針插人麻袋就了，但是對(duì)于大塊的原料，我們還得 烘干、用天平稱量，費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就 知道含水量是否合格所以就都填寫(xiě) 8了。而且含水量對(duì) 產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大”審核員看到進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī) 定對(duì)于進(jìn)貨原材料應(yīng)用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。案例分析：本案是檢驗(yàn)的有章不，違反了標(biāo)準(zhǔn)“24 產(chǎn)

18、的監(jiān)視 和測(cè)量”的“這種監(jiān)和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，【案例 某公司生產(chǎn)系列高壓堆 據(jù)經(jīng)理說(shuō)他們生產(chǎn)的都是定型 產(chǎn),因此沒(méi)有設(shè)計(jì)發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓 硅堆進(jìn)行測(cè)試，審核問(wèn) “是定型產(chǎn)品嗎？”技術(shù)員回 答“這是我們剛剛外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品,目前正在工藝調(diào) 整階段審核員問(wèn)對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作” 技術(shù)員答：“由于該型產(chǎn)品我們從來(lái)沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)，而且還 要增加一些新的設(shè)備加上沒(méi)有這方面的經(jīng)驗(yàn)，我們?cè)诠に?科的指導(dǎo)下已反復(fù)做十幾遍試驗(yàn)了，估計(jì)最近就可取得成 功?！睂徍藛T要求查這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的 立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)的記錄等等，技術(shù)員說(shuō)：“我們沒(méi)有 把設(shè)

19、計(jì)開(kāi)發(fā)納人質(zhì)量理體系，因此這方面的記錄很不規(guī) 范。 審核員問(wèn)公司理：“為什么不把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)納人質(zhì)量 管理體系控制？”經(jīng)理回:“聽(tīng)說(shuō)標(biāo)對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)的控制要求很麻煩因此我 們就不納人管理了。 該司申請(qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆 系列產(chǎn)品的制造、銷”。案例分析：對(duì)引進(jìn)工藝的消化、收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作。 公司既然申請(qǐng)認(rèn)證的圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品 ,就應(yīng)把 與此系列產(chǎn)品有關(guān)的個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都納入質(zhì)量管理體 系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)12 應(yīng)”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組 織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?！?所規(guī)定的刪減條件?！景咐?在某建筑裝飾構(gòu)件生廠，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添

20、加物按配比攪拌均勻，在模型中放人玻璃纖維布及加強(qiáng)筋 , 然后填人混合料而成審核員看到在車(chē)間四周有許多已由模 型中脫模的產(chǎn)品靠墻立。審核員問(wèn)檢驗(yàn)員些品檢驗(yàn)了沒(méi)有？檢驗(yàn)員說(shuō)我 們是百分之百檢驗(yàn)，驗(yàn)完一件就拉到外面場(chǎng)地去 ,因此這 些是沒(méi)有完成檢驗(yàn)的品?！睂徍藛T問(wèn)：“有沒(méi)有可能出現(xiàn) 已經(jīng)檢驗(yàn)完而來(lái)不及出去的產(chǎn)品？ 檢驗(yàn)員：“有時(shí)候也 可能有，但我們都能住哪些是檢驗(yàn)完的?！睂徍藛T看到 , 產(chǎn)品擺放比較混亂，為由模型中脫模出來(lái)的產(chǎn)品時(shí)間不同 , 有快有慢，因此到處可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品上 沒(méi)有任何檢驗(yàn)狀態(tài)的記。案例分析：這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)識(shí)不明的問(wèn)題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn) 品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但是于現(xiàn)場(chǎng)

21、到處都擺放著產(chǎn)品，難免沒(méi)有 混淆的時(shí)候。檢驗(yàn)員以使用粉筆在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上打 “勾 ，對(duì)不合格品不合格部位打“叉”，就可以對(duì)產(chǎn)品 的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)了 .本案違反了標(biāo)準(zhǔn)753 標(biāo)識(shí)可追溯性 的“組織應(yīng)針對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別品的狀態(tài)?！景咐?質(zhì)管部工作手冊(cè)規(guī)定定期召開(kāi)公司的質(zhì)量例會(huì)， 對(duì)各部門(mén)質(zhì)量情況進(jìn)討論交流 。審核員問(wèn)質(zhì)管部部 長(zhǎng)：“你們多長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì) ? ”質(zhì)管部長(zhǎng)回答： “一般是半個(gè)月開(kāi)一?！睂徍藛T查看最近半年來(lái)的質(zhì)量例 會(huì)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，有兩會(huì)議時(shí)間間隔超過(guò)一個(gè)月 .質(zhì)管部長(zhǎng) 說(shuō)：“那兩次是因?yàn)閺S正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時(shí) 間就拖下來(lái)了?！卑咐?定期召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)的法是一種對(duì)質(zhì)量

22、管理體系進(jìn)行監(jiān)視 和測(cè)量的有效手段，此公司應(yīng)該堅(jiān)持按照規(guī)定定期召開(kāi)質(zhì) 量例會(huì)。本案違反了質(zhì)管部工作手冊(cè)的規(guī)定，違反了標(biāo) 準(zhǔn)823 過(guò)程的視和測(cè)量”的規(guī)定?！景咐?審核組在對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)行審核時(shí)，要求管理者代表對(duì)于在質(zhì) 量管理體系中自身職履行情況進(jìn)行介紹。管理者代表說(shuō)， 我主要是保證作用 , 具體工都由質(zhì)管部組織進(jìn)行 , 什么 不能解決的問(wèn)題再找。該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠 長(zhǎng)兼任。案例分析：管理者代表的職責(zé)在準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企 業(yè)中，往往把質(zhì)量管體系的工作都推到下面具體的工作人 員身上，總經(jīng)理或管者代表很少過(guò)問(wèn)體系的運(yùn)行狀況。該 例中管理者代表由生副廠長(zhǎng)兼任，也不太合適，因?yàn)樯a(chǎn) 與質(zhì)量是一對(duì)既對(duì)立統(tǒng)一的整體，生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺少公 正性。但對(duì)于小型企，由于人員少，可能只好如此了 . 本 案違反了標(biāo)準(zhǔn)“2 管理代表”的規(guī)定?！景咐?在建筑工地，工人正進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位 基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，是要求停工 ,設(shè)計(jì)院詢問(wèn)。設(shè)計(jì)院 經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)出現(xiàn)了算錯(cuò)誤 , 并說(shuō)因?yàn)槭怯玫挠?jì)算機(jī)輔助 設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)的，設(shè)人一般情況下不再