高值耗材自查報告

1、第 高值耗材自查報告高值耗材自查報告1 接到上級通知后，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監(jiān)管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下： 一、主要概況醫(yī)用高值耗材是指分屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w、對安全性有嚴格要求，且價值（20_元以上）相對較高的醫(yī)用耗材。目前我院共有高值耗材個品規(guī)，共涉及供應商家，主要種類有：起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復雜，專業(yè)性強。其中，很多耗材只能

2、根據(jù)患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫(yī)療耗材的采購、使用情況進行數(shù)據(jù)通報及管理中出現(xiàn)的問題進行分析、整改、持續(xù)改進。近三年高值耗材實現(xiàn)的材料收入總額分別為：20_年：_元，20_年：_元，20_年：_元。二、高值耗材供應商管理情況我院建立了耗材供應公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、供應產(chǎn)品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營單位的公章，通過信息化手段對證

3、件的有效期進行監(jiān)控，如有醫(yī)用耗材客戶證件即將到期，系統(tǒng)會通過手機及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經(jīng)與我院簽訂了醫(yī)用耗材購銷協(xié)議及醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同。三、高值耗材采購管理情況1.采購申請根據(jù)高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術前基本選定的高值耗材，后者如人工關節(jié)類材料等，是根據(jù)術中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據(jù)臨床診斷和治療的需要實行統(tǒng)一采購，非醫(yī)用耗材采購部門不得直接采購醫(yī)用耗材，一律禁止未經(jīng)采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續(xù)。醫(yī)院出臺了植入性

4、耗材使用管理制度嚴禁醫(yī)生自帶耗材進手術室，植入性耗材必須由手術室領用。2.堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫(yī)用耗材均實行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材應按照江蘇省南京市衛(wèi)生局印發(fā)的南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法規(guī)定執(zhí)行。3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調(diào)研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質(zhì)比價。未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生、使用科

5、室負責人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結果。4.醫(yī)院常規(guī)、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據(jù)日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫(yī)用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過4次。5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材，科室須提前3- 7天向醫(yī)教科提出申請，醫(yī)教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序?qū)嵤┚o急采購，后補辦手續(xù)。6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質(zhì)進行審核，審核合格后簽訂購銷協(xié)議，臨時使用產(chǎn)品簽訂臨時購銷協(xié)議，并簽

6、訂醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同，未經(jīng)采購部門審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。四、高值耗材入庫及領用管理情況1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執(zhí)行驗收入庫制度，無質(zhì)量合格證、過期、失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據(jù)。手術室與手術醫(yī)師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量的依據(jù)，審核無誤后正式辦理入庫手續(xù)。3.高值耗材如有價格調(diào)整，供應商須提

7、供調(diào)價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統(tǒng)中調(diào)整供貨價格。五、使用和監(jiān)督管理情況1.實行高值耗材使用權限分級管理：由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、執(zhí)業(yè)范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。（已再次梳理，準備近期公示及發(fā)文）2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署知情同意書，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署變更知情同意書，醫(yī)師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到知情同意書、變更知情同意書、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，或使用過程中出現(xiàn)異常等不良事

8、件，主動在內(nèi)網(wǎng)填寫耗材不良事件報表，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協(xié)調(diào)，如反復出現(xiàn)質(zhì)量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。4.對耗材的使用建立了常規(guī)考核機制，財務科核算科室的.百元醫(yī)療收入消耗的衛(wèi)生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料指標。5.嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構行風建設“九不準”相關規(guī)定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規(guī)范使用醫(yī)生由醫(yī)院紀委進行誡勉談話。6.對高值耗材使用量進行監(jiān)管，對連續(xù)排名在先的耗材，醫(yī)院約談供應商，必要時限量采購。六、管理中存在問題：1.

9、部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。3.系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過程中各部門的名稱不統(tǒng)一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現(xiàn)象。4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續(xù)，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監(jiān)管等存在一定缺陷。5.由于大部分跟臺手術高值耗材，開票產(chǎn)品名稱與省標不一致，且醫(yī)保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網(wǎng)上采購。七、下一步耗材管理計劃1.信息化建設是醫(yī)院高值耗材實

10、現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件?，F(xiàn)階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統(tǒng)相對都比較成熟，選擇符合醫(yī)院實際情況的系統(tǒng)，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫(yī)院高值耗材。醫(yī)院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著手，應用統(tǒng)一的標準編碼，將其與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統(tǒng)，從系統(tǒng)中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫(yī)院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、手術醫(yī)師等信息。3.每季度醫(yī)院組織專家小組，抽取使用金額排

11、名前列品種和重點監(jiān)控的品種開展點評，內(nèi)容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執(zhí)行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監(jiān)督檢查。高值耗材自查報告2 我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將19月份工作情況自查匯報如下： 一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)基本藥物用藥目錄實行經(jīng)藥械科編制計劃

12、、審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20_年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。二、網(wǎng)上采購供應配送情

13、況國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極

14、做好賬務，按時報送縣藥采中心?？傊?，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。四、合理使用藥品的情況根據(jù)我院669個品規(guī)基本藥物用藥目錄，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種，占總用藥量28%。五、高值耗材采購使用情

15、況：醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材

16、都從網(wǎng)下采購。7月份以來，結合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度5%30%。六、存在的問題1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應配送率低。2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg_100標價1。6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸20

17、0粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。高值耗材自查報告3 我院自今年以來，高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按關于高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作安排的通知(閩藥械采辦函（20_）32號)、關于人做做好醫(yī)用耗材采購有關工作的通知(閩藥械采辦函（20_）10號)要求進行合理采購使用，尤其是8月份以來根

18、據(jù)網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關科室對高值耗材網(wǎng)上陽光采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)工作情況自查匯報如下： 一、醫(yī)院用高值耗材由高值耗材采購辦公室負責，臨床科室申請，經(jīng)分管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、外科等科室，有副主任醫(yī)師3名，主治醫(yī)師14名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。二、指定一名藥劑科人員專職管理并參加了泉州市組織的高值醫(yī)用耗材網(wǎng)

19、上交易操作培訓，能夠熟練掌握高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫(yī)用耗材進行了編碼對照。三、制定了南安市海都醫(yī)院高值耗材管理制度及海都醫(yī)院骨科手術用高值耗材申請采購使用流程細，規(guī)范管理我院的高值醫(yī)用耗材的采購、使用等各個環(huán)節(jié)。四、存在的問題：1、采購環(huán)節(jié)執(zhí)行不力：由于我院骨科大部分手術以急診手術為主，無法嚴格執(zhí)行采購流程，大部分高值醫(yī)用耗材都是以補錄的形式進行采購監(jiān)督。2、驗收環(huán)節(jié)難以履行：主要面臨的2個難題，即科室的自行采購和必須手術跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規(guī)避驗收，后者則難以驗收。3、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管困難：管理部門很難對使用環(huán)節(jié)進行直接監(jiān)管，很大程度上依賴于專科部門的配合。4、追溯機制有待完善追溯機制包含：物的追溯和人的追溯。這2類信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。五、整改措施：1、采購管理：對于急診手術的，應于手術完成后，及時進行補錄手續(xù)，不應集中一個月補錄一次；對于非急診手術的，由骨科提出采購申請后，應及時按照流程進行采購；2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應管理部門完成，核對產(chǎn)品的四證一報告，核對送貨單是否與實物