2022年基本藥物制度工作方案范文

1、第8頁(yè)共8頁(yè)2022年基本藥物制度工作方案范文為認(rèn)真貫徹落實(shí)_深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革_，切實(shí)做好我區(qū)基本藥物制度實(shí)施工作，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本藥物制度，保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部等九部委_建立國(guó)家基本藥物制度_和省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組_省_年實(shí)施精選基本藥物制度工作方案_精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)按照省市統(tǒng)一部署和要求，從今年_月_日開始全區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)和村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)藥物目錄。實(shí)行省級(jí)網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送；全部配備和使用基本藥物，并實(shí)行零差率銷售；基本藥物全

2、部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例高于非基本藥物；建立實(shí)施基本藥物制度財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制，保證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。二、主要任務(wù)(一)實(shí)行基本藥物招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送和零差率銷售制度。國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)藥物，在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格范圍內(nèi)，由省指定的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)采購(gòu)，并由省通過(guò)公開招標(biāo)遴選配送企業(yè)，組織統(tǒng)一配送。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照采購(gòu)價(jià)格零差率銷售基本藥物。(二)建立實(shí)施基本藥物制度財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)良性運(yùn)行機(jī)制，在定編定崗、核定任務(wù)、績(jī)效考核的基礎(chǔ)上，政府投入與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物零差率銷售有效銜接。積極探索收支兩條線管理，從根本上改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制，切實(shí)維護(hù)公

3、共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性質(zhì)。(三)落實(shí)基本藥物納入醫(yī)療保障范圍政策。制訂和完善使用基本藥物的優(yōu)惠政策，將國(guó)家基本藥物及省增補(bǔ)藥物全部納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷范圍，報(bào)銷比例應(yīng)明顯高于非基本藥物。(四)加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)督管理。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)監(jiān)督管理，督促基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)基本藥物制度，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的使用管理?；舅幬镏贫日綄?shí)施45天后，除國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)的藥物外，不得再使用其他藥品。健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管制度，完善符合基本藥物儲(chǔ)存條件的衛(wèi)生環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施，配備具有藥學(xué)專業(yè)資格技術(shù)人員從事基本藥物管理。特殊基本藥物必須嚴(yán)格按規(guī)定保管

4、。督促基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員按照基本藥物臨床用藥指南和處方集的規(guī)定，規(guī)范使用基本藥物。三、進(jìn)度安排(一)準(zhǔn)備實(shí)施階段(_年_月底前)。制定出臺(tái)區(qū)實(shí)施精選基本藥物制度工作方案，確定實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍；完成基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的定編定崗，并按照核定收支、差額補(bǔ)助、績(jī)效考核的財(cái)政補(bǔ)助辦法，合理核定財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)；確定基本藥物配送企業(yè)；集中采購(gòu)配送基本藥物。(二)實(shí)施過(guò)渡階段(_年_月底前)。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式使用國(guó)家和省基本藥物目錄，停止采購(gòu)目錄外藥品；在過(guò)渡期內(nèi)允許使用庫(kù)存的目錄外藥品，嚴(yán)控目錄外藥品存量，及時(shí)清點(diǎn)、處理過(guò)渡期內(nèi)無(wú)法正常使用完畢的藥品。(三)全面實(shí)施階段(_年_月_日開

5、始)。全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)施基本藥物制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)的用藥范圍為國(guó)家基本用藥目錄_種和省增補(bǔ)用藥目錄_種，共計(jì)_種；村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)用藥范圍為國(guó)家基本用藥目錄，計(jì)_種。不得超目錄范圍使用藥品、采購(gòu)目錄外藥品。(四)總結(jié)完善階段(_年_月底前)。對(duì)照省、市醫(yī)改文件精神和工作要求，認(rèn)真總結(jié)我區(qū)實(shí)施基本藥物制度工作，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，查找存在問(wèn)題，逐步完善我區(qū)的基本藥物制度，使改革成果更多的惠及人民群眾。四、保障措施(一)提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作是建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要環(huán)節(jié)，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。要充分認(rèn)識(shí)到改革的艱巨性

6、和復(fù)雜性，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作領(lǐng)導(dǎo)小組，精心組織實(shí)施，切實(shí)將實(shí)施基本藥物制度工作落到實(shí)處，確保工作目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。(二)強(qiáng)化工作責(zé)任，明確部門分工。強(qiáng)化政府責(zé)任，將實(shí)施基本藥物制度列入政府工作目標(biāo)，列入為民辦實(shí)事的內(nèi)容，層層分解任務(wù)，加強(qiáng)督查考核，落實(shí)工作責(zé)任制，確保各項(xiàng)措施落實(shí)到位。各有關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、為民意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，認(rèn)真研究上級(jí)有關(guān)政策和方針，及時(shí)溝通信息，密切配合，共同做好這項(xiàng)工作。區(qū)衛(wèi)生部門要及時(shí)做好具體方案的起草以及基本藥物的采購(gòu)、配送和使用等工作，推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化對(duì)實(shí)施基本藥物制度的監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)

7、基層醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行基本藥物和合理用藥的培訓(xùn)，保證基本藥物制度各項(xiàng)規(guī)定落到實(shí)處。區(qū)財(cái)政部門要建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)政府衛(wèi)生投入政策，確保政府投入與實(shí)施基本藥物制度的有效銜接。區(qū)人事、編制部門要認(rèn)真做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的定編定崗工作，為完善財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制奠定基礎(chǔ)；要依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)調(diào)整基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，制定鼓勵(lì)參保人員使用基本藥物的優(yōu)惠政策，要將物價(jià)部門核準(zhǔn)的藥事服務(wù)費(fèi)等項(xiàng)目按規(guī)定納入報(bào)銷范圍。區(qū)物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物銷售的價(jià)格管理。(三)加強(qiáng)采購(gòu)管理，完善配送措施。全面落實(shí)藥物采購(gòu)配送制度，從省衛(wèi)生廳招標(biāo)確認(rèn)的配送企業(yè)中選擇1_家作為我區(qū)藥品配送企業(yè)。各基層醫(yī)

8、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要采購(gòu)基本藥物時(shí)，在省藥品集中采購(gòu)中心公布的中標(biāo)候選品種目錄內(nèi)遴選集中采購(gòu)藥品，通過(guò)“省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”啟動(dòng)基本藥物集中采購(gòu)工作。配送企業(yè)在接受到采購(gòu)方通過(guò)平臺(tái)發(fā)出的訂單需求后，應(yīng)及時(shí)對(duì)訂單信息進(jìn)行處理(包括采購(gòu)單響應(yīng)、配送、退換貨等)，并配送至采購(gòu)方指定的地點(diǎn)。藥品配送企業(yè)要與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不得變更。(四)完善補(bǔ)償機(jī)制，保障實(shí)施經(jīng)費(fèi)。實(shí)施基本藥物制度后，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，并實(shí)行藥品零差

9、率銷售。區(qū)政府建立完善的財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制，將實(shí)施基本藥物制度所需經(jīng)費(fèi)全部納入財(cái)政預(yù)算，為基本藥物制度的順利實(shí)施提供保障。區(qū)財(cái)政、人事、編制、衛(wèi)生等部門要抓緊時(shí)間做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的核編和醫(yī)務(wù)人員平均工資水平的核定等工作，按照“核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助”的政府補(bǔ)償辦法，落實(shí)綜合核定、收支差額的辦法予以補(bǔ)助，認(rèn)真測(cè)算政府投入補(bǔ)助的金額，區(qū)財(cái)政局要在_月上旬制定出具體的財(cái)政補(bǔ)助方案，并及時(shí)預(yù)撥啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)，保證基本藥物制度的順利實(shí)施。基本藥物制度實(shí)施后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的工資水平不低于本區(qū)事業(yè)單位人員平均工資水平。對(duì)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)實(shí)行基本藥物零差率減少的收入，根據(jù)測(cè)算情況一并予以補(bǔ)

10、助。(五)強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，加強(qiáng)監(jiān)管評(píng)估。做好實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的政策解釋和輿論引導(dǎo)工作，充分利用各種新聞媒體和宣傳牌、宣傳單等傳播媒介，廣泛宣傳基本藥物制度的好處，努力形成社會(huì)關(guān)心、全民支持實(shí)施基本藥物制度的良好氛圍。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育與培訓(xùn)，規(guī)范處方行為，合理使用藥物，提高用藥水平，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。建立基本藥物制度實(shí)施監(jiān)管制度，完善基本藥物配送質(zhì)量規(guī)范，對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及配送企業(yè)網(wǎng)上采購(gòu)、貨款返還、藥品配送等監(jiān)督，嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采

11、購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)，及時(shí)核查處理對(duì)違規(guī)行為的舉報(bào)。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。2022年基本藥物制度工作方案范文（二）一、檢查目的為進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)，繼續(xù)推進(jìn)新版GMP的實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求組織基本藥物的生產(chǎn)，完善質(zhì)量保證體系，切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全，堅(jiān)決杜絕源頭性重大基本藥物質(zhì)量安全事故的發(fā)生，根據(jù)我市基本藥物中標(biāo)情況和電子監(jiān)管實(shí)施情況，特制定本方案。二、檢查對(duì)象全市_家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)(附表)。三、檢查時(shí)間_年_月至_月。四、檢查安排基本藥物檢查由市

12、局統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)，各轄市、區(qū)局應(yīng)根據(jù)屬地管理的原則，自行組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，一年不得少于二次/家(至少一次飛行檢查)。市局將對(duì)各轄市、區(qū)局基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查實(shí)施情況進(jìn)行不定期的抽查和督查。五、檢查重點(diǎn)(一)參照注射劑藥品處方和工藝核查方法、步驟，及時(shí)做好新調(diào)進(jìn)、增補(bǔ)的基本藥物品種以及停產(chǎn)品種恢復(fù)生產(chǎn)前的處方和工藝核查工作。根據(jù)核查結(jié)果，按要求建立基本藥物品種檔案。健全基本藥物中標(biāo)備案制度，突出對(duì)中標(biāo)的注射劑、中藥及價(jià)格異常品種和企業(yè)開展飛行檢查并實(shí)施監(jiān)督抽樣。(二)督促轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真實(shí)施電子監(jiān)管，及時(shí)進(jìn)行賦碼、數(shù)據(jù)上傳、核注核銷，確保流向可追溯。各轄市(

13、區(qū))局要按要求登錄電子監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)預(yù)警及時(shí)進(jìn)行處置(三)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施過(guò)程中生產(chǎn)工藝控制及驗(yàn)證、檢驗(yàn)和放行、基本藥物委托生產(chǎn)等情況進(jìn)行檢查，要突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、低誠(chéng)信的生產(chǎn)企業(yè)、存在安全隱患的基本藥物生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，督促企業(yè)不斷提升管理理念，完善質(zhì)量保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全保證水平。(四)督促企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，將基本藥物品種作為藥品不良反應(yīng)的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度；同時(shí)督促企業(yè)建立健全工作制度、工作程序、不良反應(yīng)信息報(bào)告和調(diào)查處置等相關(guān)文件系統(tǒng)，并督促有效執(zhí)行。六、檢查要求(一)各轄市(區(qū))局應(yīng)在總結(jié)_年基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定針對(duì)性強(qiáng)的檢查方案，明確檢查時(shí)間進(jìn)度和檢查要求。檢查方案及時(shí)上報(bào)市局。(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)應(yīng)認(rèn)真及時(shí)記錄所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，檢查結(jié)束后填寫現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄，經(jīng)檢查組成員與企業(yè)相關(guān)人員簽字后，雙方各留存一份。(三)對(duì)檢查出的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改并及時(shí)上報(bào)整改落實(shí)情況，并對(duì)其整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。(四)在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)