獸藥店各種管理規(guī)章制度范本

1、 質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾為了強(qiáng)化質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理水平，特訂立本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和承諾。本公司堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥治理條例、浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)治理，完善各項質(zhì)量治理制度，確保各項質(zhì)量治理制度的有效實施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高職員素養(yǎng)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理水平。企業(yè)質(zhì)量治理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企

2、業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量治理制度 為規(guī)范獸藥經(jīng)營，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理制度。1、業(yè)務(wù)經(jīng)營原則：（1）在獸藥經(jīng)營活動中，應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品質(zhì)量法、經(jīng)濟(jì)合同法、獸藥治理條例及浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則等有關(guān)法規(guī)要求辦理。（2）在獸藥經(jīng)營工作中，應(yīng)圍繞著公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完成。（3）以“浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則”的要求，促進(jìn)公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化治理。（4）在營銷策略上，要接著追求市場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步進(jìn)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)。2、

3、業(yè)務(wù)經(jīng)營打算：（1）制訂業(yè)務(wù)經(jīng)營打算，以市場需求為導(dǎo)向，企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)測。（2）在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營打算時，做到滿足需求，防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度打算中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時修訂調(diào)整。3、購銷對象選擇原則：（1）購進(jìn)獸藥時應(yīng)選擇“證照”齊全，具法人資格，治理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定，信譽(yù)高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。（2）銷售獸藥不同意把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。（3）建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進(jìn)行一次分析和評價，鞏固和進(jìn)展企業(yè)信譽(yù)高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)購銷關(guān)系。逐步

4、建立總經(jīng)銷、總代理制。4、購銷合同：（1）凡購進(jìn)獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人托付人，應(yīng)審核客戶的資質(zhì)，授權(quán)托付書。（2）購銷合同簽訂的內(nèi)容：a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝；b、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章；c、付款方式及期限；d、交貨地點及方法、費(fèi)用承擔(dān)；e、雙方單位信息；f、雙方其他約定條款。（3）購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進(jìn)行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。（4）合同的治理，審核確保合同的合法性、有效性；保

5、證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案治理。5、購銷憑證和質(zhì)量治理：(1）購銷活動中應(yīng)嚴(yán)格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。（2）收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量治理人員簽章的付款憑證方可付款。（3）購銷憑證應(yīng)建檔妥為保存，以利分析備查。（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，票面潔凈整潔，經(jīng)復(fù)核后，做到票貨同行。6、供貨單位與采購獸藥（1）供貨單位，應(yīng)按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“供貨單位審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。（2）凡采購的獸藥，應(yīng)按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估

6、制度”規(guī)定，由采購人員填報“采購獸藥審核表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。 質(zhì)量責(zé)任制度 為明確職員質(zhì)量責(zé)任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求，特訂立本企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度。1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合“浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則”要求，適用于公司每個職員。2、本制度依據(jù)浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則要求制定。3、總經(jīng)理對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、治理等工作，并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門及倉庫治理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量治理，

7、嚴(yán)防購銷假劣獸藥。6、企業(yè)全體職員都應(yīng)按照“浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則”要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項治理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)覺，及時采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。8、公司設(shè)立質(zhì)量獎勵基金制度，用于各種質(zhì)量治理工作的獎勵。 總經(jīng)理崗位職責(zé) 為明確總經(jīng)理的責(zé)任和工作守則，規(guī)范其行為，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)展特訂立本企業(yè)總經(jīng)理崗位職責(zé)。1、總經(jīng)理是公司最高行政治理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司的日常行政和業(yè)務(wù)活動。 2、 擬定公司進(jìn)展規(guī)劃、年度經(jīng)營打算和財務(wù)預(yù)算方案以及利潤分配和虧損彌補(bǔ)方案。 3、任免和調(diào)配公司各級職員，確定對職

8、員的獎罰。 4、代表公司和授權(quán)公司職員外簽合同和處理業(yè)務(wù)。 5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。 6、財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。 7、遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。 8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對本公司的商業(yè)競爭行為。 9、尊重職員的合法權(quán)利，保障職員有正當(dāng)權(quán)益；改善職員待遇、福利和工作生活環(huán)境。 質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 為明確質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人的責(zé)任和權(quán)利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包

9、括： 組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。 2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量治理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。 4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。 5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 7、負(fù)責(zé)獸藥的驗收治理。 8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核

10、，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。 10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。 11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量治理方面的教育或培訓(xùn)。 采購人員崗位職責(zé) 為規(guī)范經(jīng)營業(yè)務(wù)人員行為，把好進(jìn)貨關(guān)，保證獸藥質(zhì)量。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責(zé)。1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥治理條例和浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)； 2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)要緊責(zé)任； 3、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量治理人員

11、對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性； 5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)治理檔案； 6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； 7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料； 8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量治理人員開展質(zhì)量操縱提供依據(jù)； 9、協(xié)助質(zhì)量治理人員對不合格獸藥實行嚴(yán)格操縱，在質(zhì)量治理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。 倉庫治理人員崗位職責(zé) 為確倉庫治理人員職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)倉庫治理人員崗位職責(zé)。

12、1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥治理條例等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉儲治理過程中的獸藥質(zhì)量負(fù)要緊責(zé)任； 2、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存； 4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中； 5、做好倉庫溫、濕度治理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整； 6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量治理人員； 7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)操縱堆放高度，合理利用庫容； 8

13、、做好貨位編號及色標(biāo)治理； 9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛； 10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符； 11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄； 12、負(fù)責(zé)對不合格獸藥進(jìn)行有效操縱，專人專帳治理； 13、 設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 14、做好獸藥的效期治理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表； 15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 16、做好獸藥出庫復(fù)

14、核治理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)。 銷售人員崗位職責(zé) 為明確銷售人員的責(zé)任，擴(kuò)大公司獸藥產(chǎn)品銷售。特訂立本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)。1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥治理條例、浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；2、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，依照顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類治理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方

15、、發(fā)藥工作；5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買； 6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量治理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠，門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。 8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔； 首營企業(yè)與首營品種審核治理制度為

16、確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。特訂立首營企業(yè)與首營品種審核治理制度。（一）企業(yè)對首營企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的；2、 進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法托付的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）企業(yè)首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法托付的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；2、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得

17、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的；3、獸藥包裝、標(biāo)簽和講明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥治理有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求的；4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）首營企業(yè)審核程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)進(jìn)行審核，必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（四）首營品種審核程序1、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。首營企業(yè)審批表編號： 填表日期：企業(yè)名稱類不獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥經(jīng)營企

18、業(yè)擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期 年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)發(fā)照日期 年月日GMP證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人： 年月日質(zhì)量信譽(yù)實地考察結(jié)論 考察人：年月日審核意見 質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)人：年月日審批意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方 總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復(fù)印件。首營品種審批表編號：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GM

19、P證書號認(rèn)證時刻裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請緣故采購員意見 簽字： 日期：業(yè)務(wù)部門主管意見 負(fù)責(zé)人簽字：日期：質(zhì)量治理部門意見 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：經(jīng)理審批意見同意進(jìn)貨不同意進(jìn)貨 負(fù)責(zé)人簽字： 日期：注：附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽講明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告書等相關(guān)資料復(fù)印件。 獸藥采購治理制度為加強(qiáng)獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購治理制度。1 、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥；2、 嚴(yán)格執(zhí)行獸藥采購程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從

20、合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3 、采購獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。4、 嚴(yán)格執(zhí)行對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、講明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購。5、采購獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、 獸藥采購記錄應(yīng)包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位

21、、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。 獸藥驗收治理制度 為明確驗收人員的責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥驗收治理制度。（一）獸藥質(zhì)量驗收購進(jìn)獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的要緊內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。 （1）獸藥質(zhì)量檢查驗收 獸藥外觀質(zhì)量檢查：要緊檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。A. 獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、

22、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲運(yùn)圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。B. 標(biāo)簽和講明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附講明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或講明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。C. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包

23、裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 （2）合法性審核1、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。(3）獸藥數(shù)量的驗收進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)依照所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收1、驗收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗收，專門治理藥品必須實行雙人驗收。2、驗收獸藥時，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以

24、拒收：（1） 未經(jīng)獸藥治理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2） 整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；（3） 標(biāo)簽、講明書的內(nèi)容不符合獸藥治理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；（4） 購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5） 拒絕驗收時應(yīng)依照實際情況填寫“拒收報告單”。獸藥質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查項目劑 型類 型外 觀 質(zhì) 量 檢 查 項 目片劑壓制片（素片）(含臟器、蛋白質(zhì)制劑)性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮

25、、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴 丸 劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針劑性狀（色澤）、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋

26、、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀（色澤、混合均勻）、風(fēng)化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸

27、敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費(fèi)勁、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他 藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱檢查驗收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時刻質(zhì)量問題保管員：日期：業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：日期：質(zhì)量治理部門意見負(fù)責(zé)人：日期： 獸藥入庫治理制度 為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序治理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫治理制度。1、質(zhì)量職責(zé)：企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。倉庫保管員負(fù)責(zé)獸藥在庫的儲存治理，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境

28、與條件的監(jiān)測與操縱。倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的操縱工作；質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)對倉庫布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。2、程序規(guī)定：庫房與設(shè)施設(shè)備。依照GSP對獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應(yīng)設(shè)備。獸藥入庫：A購進(jìn)獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗收。B保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。C保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺帳。D對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權(quán)

29、拒收，并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量治理部。 獸藥陳列治理制度 為明確獸藥陳列治理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。特訂立本企業(yè)獸藥陳列治理制度。獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類不標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。、處方藥與非處方藥分柜擺放，同時不得開架自選；、專門治理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；、危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采納正名正字。 獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)治理制度 為了強(qiáng)化獸藥儲存治理，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，保證獸藥質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)治理制

30、度。（一）獸藥的儲存治理制度1、色標(biāo)治理為有效操縱獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分治理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標(biāo)治理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥 綠色；不合格獸藥 紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥 黃色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字能夠白色或黑色表示。2、搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)操縱堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊奈镔Y通道，防止

31、庫內(nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生阻礙，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)治理工作的有效開展。 4、分類儲存治理應(yīng)按照獸藥的治理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。專門治理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。關(guān)于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。關(guān)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。5、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。（二）獸藥養(yǎng)護(hù)治理制度1、陳列獸藥會因陳列時刻和環(huán)境的變化而阻礙產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)覺質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特不要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)覺有

32、質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量治理人員進(jìn)行處理。3、對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。（三）要緊劑型的保管方法1、中成藥、化學(xué)藥制劑（1）、注射劑：水針劑應(yīng)注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。（2）片劑：注意防潮，相對濕度操縱在45%75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。（3）膠囊劑：應(yīng)操縱溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應(yīng)存放于陰涼庫。（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。（5）軟膏、霜劑：冬季應(yīng)防凍，秋季宜常溫庫保存。（6）栓劑：溫度過高（超過36.5C）會融化變形，宜陰涼存放。 運(yùn)輸治

33、理制度 為規(guī)范獸藥運(yùn)輸行為，實現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運(yùn)輸質(zhì)量，特制本企業(yè)運(yùn)輸治理制度。1、獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。2、負(fù)責(zé)將物資發(fā)送至客戶，對運(yùn)輸過程中獸藥質(zhì)量承擔(dān)直接責(zé)任。3、應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。4、關(guān)于冷藏獸藥發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸獸藥時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。5、關(guān)于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采納有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送貨。在短途配送運(yùn)輸時，應(yīng)用冷藏箱加冰塊密閉運(yùn)輸，時刻不超過4小時。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量

34、采納最快速的運(yùn)輸方法，以縮短運(yùn)輸時刻。6、獸藥在運(yùn)輸過程中，應(yīng)針對運(yùn)送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止獸藥的破損和混淆。7、專門治理獸藥和危險品的運(yùn)輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。8、應(yīng)依照運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸時刻，運(yùn)輸方式及防護(hù)措施。9、在運(yùn)輸物資內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關(guān)人員接、驗物資。 銷售治理制度 為規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量，特制定本企業(yè)銷售治理制度。獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥治理條例、浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊； 2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、

35、用法、用量、禁忌和注意事項，依照顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客； 3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買； 4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量治理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 獸藥出庫檢查的治理制度 為規(guī)范獸藥的質(zhì)量治理，認(rèn)真處理獸藥出庫時的獸藥質(zhì)量問題，確保及時發(fā)覺、消除質(zhì)量隱患，特制定本

36、制度。1、獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，關(guān)于同一品種的不同批號獸藥，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時刻的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時刻早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準(zhǔn)確地召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容獸藥出庫時，保管員如發(fā)覺以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報質(zhì)量治理部門處理。獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)峻損壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容獸藥配貨

37、發(fā)運(yùn)時，發(fā)貨員應(yīng)對比發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。復(fù)核項目與記錄內(nèi)容要緊應(yīng)包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。毒麻藥在出庫時應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫復(fù)核的要點整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽；拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號對比發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯；出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。在發(fā)運(yùn)物資外標(biāo)明到站、收

38、貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。 環(huán)境及人員衛(wèi)生治理制度 為防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障職員健康特制定本制度。一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有阻礙獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良阻礙。二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分不負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生治理。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應(yīng)保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。四、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。五、拆零銷售或者分裝中藥

39、飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。六、每年對直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。 獸藥不良反應(yīng)報告制度 為加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的治理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。（一）質(zhì)量治理人員為企業(yè)獸藥不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。1、報告范圍：（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥，報告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2） 上市五年以上的獸藥，要緊報告該獸藥引起的嚴(yán)峻、罕見或新的不良反應(yīng)。（3） 對獸藥引起的所有可疑不良反均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴(yán)峻的、罕見的和新的不良反

40、應(yīng)需上報浙江省獸藥飼料檢測所。2、報告程序和要求：（1） 企業(yè)對所經(jīng)營的獸藥的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)覺可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量治理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量治理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫獸藥不良反應(yīng)報告表，并向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門報告。（2 ）企業(yè)如發(fā)覺獸藥講明書未載明的可疑嚴(yán)峻不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告縣以上獸藥監(jiān)督治理部門。（3 ）本企業(yè)所經(jīng)營的獸藥中發(fā)覺獸藥講明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門集中報告。（4 ）發(fā)覺非本企業(yè)所經(jīng)營獸藥引起的可疑獸

41、藥不良反應(yīng)，發(fā)覺者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督治理部門報告。（二） 處理措施：1、對獸藥監(jiān)督治理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量治理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報告縣以上獸藥監(jiān)督治理部門。2、 本企業(yè)對發(fā)覺可疑嚴(yán)峻獸藥不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞獸藥不良反應(yīng)資料的人員分不予以批判、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)峻并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。（三） 定義：1 、獸藥不良反應(yīng)：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2 、可疑獸藥不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的獸藥不良反應(yīng)。3、 嚴(yán)峻獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：（1 ）導(dǎo)

42、致死亡或威脅生命的；（2 ）導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；（3 ）導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹?獸藥退回、不合格獸藥治理制度 為規(guī)范退回獸藥、不合格獸藥治理，保證用戶利益，特制定本制度。 退回獸藥與不合格獸藥的治理，執(zhí)行以下規(guī)定。（一）退回獸藥產(chǎn)品治理規(guī)定1、質(zhì)量治理人員會同倉庫治理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進(jìn)行逐批驗收。2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料檢測所檢驗。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）不合格獸藥治理規(guī)定1、對質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行操縱性治理，發(fā)覺不合格獸藥應(yīng)立即報告質(zhì)

43、量負(fù)責(zé)人。2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。3、對不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的緣故，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。4、對不合格獸藥的確認(rèn)、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時填寫記錄。5、對不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴治理制度 為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場秩序和公司合法權(quán)益，特制定本制度。 （一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)覺不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政治理部門。（二）對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政治理部門報告，并及時查明緣故，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（三）本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政治理部門報告。并及時查明緣故，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。（四）發(fā)覺假獸藥、劣獸藥和其他