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1、疫苗行業(yè)研究匯報(bào)中智科博(北京)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究院 .07第1頁(yè)目錄1、為何看好疫苗行業(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況 2.1 疫苗各種分類 2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出 2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況 2.4 疫苗流通渠道改變3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析 3.1 水痘疫苗:批簽發(fā)量增加態(tài)勢(shì)良好 3.2 b 型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗:市場(chǎng)平穩(wěn),競(jìng)爭(zhēng)充分 3.3 輪狀病毒疫苗:蘭生所坐享市場(chǎng),靜待競(jìng)爭(zhēng)格局改變 3.4 狂犬疫苗:需求剛性,“四分天下”格局 3.5 流感疫苗:近年批簽發(fā)量逐減,未來需加強(qiáng)接種意識(shí) 3.6 乙肝疫苗:以一類苗接種為主 4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌 4.1 HPV 疫苗:未來幾年內(nèi)

2、將快速增加 4.2 EV71 疫苗:最具增加潛力重磅疫苗之一 4.3 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀 4.4 IPV 疫苗:未來將全方面取代 bOPV 疫苗,市場(chǎng)存在翻倍空間 4.5 AC-Hib 三聯(lián)苗:高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽?、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市企業(yè) 第2頁(yè)1、為何看好疫苗行業(yè)“一票制”后疫苗企業(yè)普遍受益,大型疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局更佳行業(yè)逐步變遷,“產(chǎn)品為王”時(shí)代已經(jīng)降臨。伴隨各省招標(biāo)平臺(tái)逐步建立完善,二類疫苗全方面恢復(fù),同時(shí)在新“一票制”流通政策下,疫苗生產(chǎn)企業(yè)普遍受益,毛利率和凈利率都有所提升同時(shí),因?yàn)閲?guó)家對(duì)疫苗運(yùn)輸產(chǎn)生更高要求,小型疫苗企業(yè)生存成本增高,大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提升??v觀行業(yè)近

3、幾年發(fā)展,整體批簽發(fā)量呈平緩下降趨勢(shì),企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化也相對(duì)嚴(yán)重,個(gè)別疫苗生產(chǎn)廠家甚至在8家以上,表觀看來行業(yè)平淡無奇,一直難以引發(fā)投資者關(guān)注。但伴隨時(shí)間推移,行業(yè)已經(jīng)發(fā)生重大改變,各重磅品種上市銷售時(shí)間已經(jīng)臨近。上市EV71疫苗已經(jīng)打響了新時(shí)代降臨第一輪,大品種高暴發(fā)性,為企業(yè)業(yè)績(jī)帶來巨大彈性。EV71疫苗、HPV疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、多聯(lián)菌等大品種,都將為相關(guān)企業(yè)打開未來成長(zhǎng)空間。疫苗大品種可認(rèn)為是“放量最快”重磅創(chuàng)新藥疫苗大品種之所以能夠短時(shí)間放量為企業(yè)帶來巨大回報(bào),與疫苗所處政策環(huán)境親密相關(guān),創(chuàng)新藥品種上市后進(jìn)去市場(chǎng)受多個(gè)步驟影響,而疫苗品種受影響較小。第3頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.1

4、 疫苗各種分類我國(guó)疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗,是指政府無償向公民提供,公民應(yīng)該依照政府要求受種疫苗,包含國(guó)家免疫規(guī)劃確定疫苗,省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)而且自愿受種其它疫苗。 一類疫苗當(dāng)前共有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等14 種,覆蓋率均超出90%以上。另外,因?yàn)榍萘鞲幸咔楸┌l(fā), 年國(guó)家將甲型H1N1 疫苗暫列一類疫苗目錄。二類疫苗主要包含Hib 結(jié)合疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫

5、苗、流感疫苗等。二類苗因?yàn)椴辉趪?guó)家疫苗接種規(guī)劃目錄里,費(fèi)用由接種人員自行負(fù)擔(dān),接種率相對(duì)較低。一類苗二類苗支付方由政府無償提供受種者負(fù)擔(dān)費(fèi)用監(jiān)管要求強(qiáng)制性接種自愿免疫接種定價(jià)長(zhǎng)久以來由發(fā)改委限價(jià)、價(jià)格較低由企業(yè)與疾控中心等招投標(biāo)確定采購(gòu)模式由政府經(jīng)過招標(biāo)采購(gòu)省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)毛利水平低高競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)壟斷高度競(jìng)爭(zhēng)疫苗主要分類第4頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出市場(chǎng)規(guī)模已近300億美元近年來,全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)年均復(fù)合增速約2.8%,據(jù)EvaluatePharma 估測(cè), 年市場(chǎng)規(guī)模約275.5 億美元,占全球藥品市場(chǎng)3.4%,預(yù)計(jì) 年、 年全球疫苗市場(chǎng)年銷售總額分別到達(dá)300 億

6、美元、347 億美元。資料起源:Evaluate Pharm ,安信證券研究中心近年來前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)累計(jì)銷售額占比維持在全球市場(chǎng)總額80%以上。 年上述四大巨頭疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額66.5 億美元、57.6 億美元、61.6 億美元、56 億美元,累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額241.7 億美元。全球疫苗歷年銷售總額第5頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出全球疫苗市場(chǎng)近年復(fù)合增速5%近年來全球疫苗市場(chǎng)逐步增加,市場(chǎng)規(guī)模約為276 億美元, 依據(jù)evaluatepharma 數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),-2022 年全球疫苗市場(chǎng)復(fù)合增加率為5%,略低于全球處方藥市場(chǎng)復(fù)合增

7、加率6%。全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模(百萬(wàn)USD)資料起源:Evaluate Pharm ,東興證券研究所第6頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.2 全球疫苗市場(chǎng)重磅產(chǎn)品頻出未來仍有各種重磅產(chǎn)品上市疫苗行業(yè)本身就是品種為王行業(yè),國(guó)外疫苗暢銷大品種主要為新型疫苗與多價(jià)多聯(lián)疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV 疫苗系列、DTaP 及其聯(lián)苗系列、麻腮風(fēng)-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種搖籃。資料起源:各企業(yè)年報(bào),安信證券研究中心未來幾年中,國(guó)際上仍有眾多重磅品種即將上市如默沙東與賽諾菲合作研發(fā)六聯(lián)苗Vaxelis(DTaP-IPV-Hib-HepB)即將于美國(guó)上市默沙東在研15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合

8、疫苗(處于臨床3 期)以及輝瑞20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(處于臨床2 期)有望于 年左右上市。第7頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況市場(chǎng)進(jìn)入黃金發(fā)展期中國(guó)是全球最大人用疫苗生產(chǎn)國(guó),依據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露,我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5 億-10 億瓶(支),全球排名第一。- 年因?yàn)閲?guó)內(nèi)缺乏重磅品種上市,疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右,行業(yè)增加陷入停滯。資料起源:中檢院,安信證券研究中心國(guó)內(nèi)疫苗歷年總批簽發(fā)數(shù)量國(guó)內(nèi)疫苗歷年產(chǎn)值第8頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況含有簽發(fā)許可企業(yè)分布(北京、東北占主導(dǎo)地位)中國(guó)是全球最大人用疫苗生產(chǎn)國(guó),依據(jù)中檢院數(shù)據(jù)披露,我國(guó)每年批簽發(fā)疫苗5 億-1

9、0 億瓶(支),全球排名第一。- 年因?yàn)閲?guó)內(nèi)缺乏重磅品種上市,疫苗產(chǎn)值均保持在150億元左右,行業(yè)增加陷入停滯。資料起源:中檢院,安信證券研究中心 年國(guó)內(nèi)含有疫苗批簽發(fā)許可企業(yè)共43 家。其中,國(guó)外企業(yè)5家,本土企業(yè)38 家。國(guó)內(nèi)38 家企業(yè)按廠址分布在14 個(gè)省/ 直轄市,其中,除中生外國(guó)內(nèi)含有批簽發(fā)許可其它廠家中,半數(shù)以上企業(yè)僅能生產(chǎn)1 種產(chǎn)品, - 年能生產(chǎn)3 種以上產(chǎn)品企業(yè)成增加趨勢(shì),占比由20% 增加到36%??倲?shù):38家第9頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.3 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)概況國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由一類苗為主導(dǎo),毛利降低一類疫苗市場(chǎng)主要由國(guó)有企業(yè)(六大所+昆明所)主導(dǎo), 年國(guó)有企業(yè)在一類苗市場(chǎng)占比

10、約79%,一類苗占整體疫苗市場(chǎng)數(shù)量59%。二類疫苗市場(chǎng)主要由民營(yíng)企業(yè)主導(dǎo), 年整體市場(chǎng)占比約41%,展現(xiàn)逐年增加態(tài)勢(shì)。資料起源:中檢院,安信證券研究中心一類疫苗市場(chǎng)當(dāng)前相對(duì)飽和,同時(shí)伴隨免疫接種連續(xù)推進(jìn),許多疫苗接種覆蓋率到達(dá)95%以上伴隨存量市場(chǎng)逐步消化,乙腦和脊髓灰質(zhì)炎等疫苗批簽發(fā)逐步下降,近年一類苗批簽發(fā)量呈下降趨勢(shì)。批簽發(fā)量為3.62億,相比下降靠近40%。一類苗批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì)(億/瓶/支)第10頁(yè)2、疫苗發(fā)展及市場(chǎng)概況2.4 疫苗流通渠道改變 年二類苗流通渠道已經(jīng)全部恢復(fù)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例決定公布,疫苗經(jīng)銷商被排除在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈之外(只允許配送職能) 同時(shí)二類苗采購(gòu)

11、必須經(jīng)過省級(jí)招標(biāo)平臺(tái),生產(chǎn)企業(yè)直接或者委托含有冷鏈運(yùn)輸條件配送商進(jìn)行配送,疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、配送、使用等過程建立追溯體系。伴隨各省招標(biāo)平臺(tái)建立完善,17 年二類苗流通渠道已經(jīng)全部恢復(fù)。資料起源:東興證券研究所變革后疫苗流通體系第11頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.1 水痘疫苗:批簽發(fā)量增加態(tài)勢(shì)良好水痘是引發(fā)一個(gè)急性高度傳染病毒性疾病。皮疹是發(fā)病主要特征,發(fā)病前有10 - 20 天潛伏期時(shí)間。水痘病毒首次感染,多見于兒童,以分批出現(xiàn)全身性丘疹、水皰、結(jié)痂為主要臨床特征,并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細(xì)菌感染為主,嚴(yán)重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。資料起源:中檢院,東興證券研究所伴隨水痘疫苗存量市場(chǎng)消化,國(guó)內(nèi)大部分地域

12、接種率已經(jīng)到達(dá)80%-90%,當(dāng)前每年市場(chǎng)增加主要是新生兒以及兩針法普及帶來增量市場(chǎng)。依據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù),水痘疫苗2010-展現(xiàn)良好增加態(tài)勢(shì),年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。依據(jù)當(dāng)前水痘疫苗中標(biāo)數(shù)據(jù)(廣東?。┮约芭灠l(fā)數(shù)據(jù),水痘疫苗年產(chǎn)值在15-25億左右,預(yù)計(jì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)規(guī)?;疽苍诖朔秶鷥?nèi),未來伴隨兩針法普及,理論潛在市場(chǎng)有望翻倍。批簽發(fā)量水痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)(萬(wàn)瓶/支)第12頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.1 水痘疫苗:批簽發(fā)量增加態(tài)勢(shì)良好水痘是引發(fā)一個(gè)急性高度傳染病毒性疾病。皮疹是發(fā)病主要特征,發(fā)病前有10 - 20 天潛伏期時(shí)間。水痘病毒首次感染,多見于兒童,以分批出現(xiàn)全身性丘疹、水

13、皰、結(jié)痂為主要臨床特征,并發(fā)癥以皮膚繼發(fā)細(xì)菌感染為主,嚴(yán)重者也可發(fā)生肺炎、腦炎等。資料起源:中檢院,東興證券研究所伴隨水痘疫苗存量市場(chǎng)消化,國(guó)內(nèi)大部分地域接種率已經(jīng)到達(dá)80%-90%,當(dāng)前每年市場(chǎng)增加主要是新生兒以及兩針法普及帶來增量市場(chǎng)。依據(jù)批簽發(fā)數(shù)據(jù),水痘疫苗2010-展現(xiàn)良好增加態(tài)勢(shì),年受疫苗事件疫苗批簽發(fā)量大幅下降。依據(jù)當(dāng)前水痘疫苗中標(biāo)數(shù)據(jù)(廣東?。┮约芭灠l(fā)數(shù)據(jù),水痘疫苗年產(chǎn)值在15-25億左右,預(yù)計(jì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)規(guī)模基本也在此范圍內(nèi),未來伴隨兩針法普及,理論潛在市場(chǎng)有望翻倍。批簽發(fā)量水痘疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)(萬(wàn)瓶/支)第13頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.2 b 型流感嗜血桿菌(Hib

14、)疫苗:市場(chǎng)平穩(wěn),競(jìng)爭(zhēng)充分流感嗜血桿菌是為數(shù)不多只感染人類細(xì)菌之一,理論上是一個(gè)能夠被毀滅病原體,就像天花病毒一樣。健康人群鼻咽部經(jīng)常攜帶流感嗜血桿菌,所以流感嗜血桿菌主要經(jīng)過飛沫傳輸。流感嗜血桿菌分為有莢膜和無莢膜兩類,前者又分為AF 等6個(gè)型別,其中B型致病能力最強(qiáng)。小于1 歲兒童非流行性細(xì)菌性腦膜炎中Hib 為首位病因,發(fā)展中國(guó)家嚴(yán)重肺炎病例中20%由Hib 引發(fā)。資料起源:中檢院,東興證券研究所Hib 疫苗批簽發(fā)情況統(tǒng)計(jì)(萬(wàn)瓶/支)近年Hib批簽發(fā)相對(duì)穩(wěn)定,Hib市場(chǎng)當(dāng)前已經(jīng)相對(duì)飽和,同時(shí)對(duì)于市場(chǎng)上三聯(lián)苗AC-Hib、四聯(lián)苗DTaP/Hib以及五聯(lián)苗DTaP-IPV/Hib均對(duì)單苗Hi

15、b存在一定替換作用,我們認(rèn)為Hib疫苗當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,未來市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)定。第14頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.3 輪狀病毒疫苗:蘭生所坐享市場(chǎng),靜待競(jìng)爭(zhēng)格局改變輪狀病毒是全球范圍內(nèi)造成3-24 月齡嬰幼兒患嚴(yán)重腹瀉和嘔吐主要病因。輪狀病毒能夠使患病兒童在一天之內(nèi)腹瀉10-20 次,怎樣不進(jìn)行治療,患者會(huì)所以而快速脫水死亡。全球范圍內(nèi),輪狀病毒造成幾乎40%嚴(yán)重腹瀉類疾病,最終造成每年約60 萬(wàn)例死亡,其中85%死亡都發(fā)生在低收入國(guó)家。國(guó)內(nèi)只有蘭生所生產(chǎn)輪狀病毒疫苗,按照當(dāng)前廣東省中標(biāo)價(jià)172 元/支計(jì)算,輪狀病毒疫苗市場(chǎng)規(guī)模應(yīng)在10-20 億左右。資料起源:中檢院,東興證券研究所輪狀病毒批簽

16、發(fā)統(tǒng)計(jì)情況(萬(wàn)瓶/支)當(dāng)前蘭生所獨(dú)享市場(chǎng)紅利,不過國(guó)內(nèi)企業(yè)和外企在研進(jìn)度方面,默沙東五價(jià)輪狀減毒疫苗已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)。關(guān)于五價(jià)輪狀病毒疫苗,默沙東已于智飛生物簽署代理協(xié)議,未來取得批文后將由智飛生物代理國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。輪狀病毒在研情況第15頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.4 狂犬疫苗:需求剛性,“四分天下”格局狂犬病,也被稱為恐水病,是一個(gè)急性病毒性動(dòng)物傳輸疾病,經(jīng)過中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳遞到大腦。有2/3 患者表現(xiàn)為狂躁型,其特征為意識(shí)不穩(wěn)定、瞳孔放大和唾液腺分泌增多;1/3 患者表現(xiàn)為麻痹型,含有發(fā)燒、尿失禁等癥狀。潛伏期通常為數(shù)周到2個(gè)月,甚至可達(dá)多年。資料起源:東興證券研究所狂犬疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計(jì)情況(

17、萬(wàn)瓶/支)批簽發(fā)量疫苗名稱基質(zhì)人二倍體細(xì)胞疫苗MRC-5 人二倍體細(xì)胞Vero細(xì)胞純化疫苗Vero 細(xì)胞地鼠腎原代細(xì)胞純化疫苗雞胚成纖維細(xì)胞原代雞胚細(xì)胞純化疫苗原代地鼠腎細(xì)胞狂犬疫苗分類第16頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.5 流感疫苗:近年批簽發(fā)量逐減,未來需加強(qiáng)接種意識(shí)流感是由流感病毒引發(fā)一個(gè)急性呼吸道傳染病。流感在不一樣地域和人群所致疾病負(fù)擔(dān)輕重不一,全球每年約有5-10% 成人和20-30% 兒童罹患季節(jié)性流感。正是因?yàn)榱鞲胁《净蚨嘧兒退拗鞫鄻由飳W(xué)特征,不停出現(xiàn)新變異毒株,所以可在人群中廣泛傳輸,造成重復(fù)感染和發(fā)病。我國(guó)已上市流感疫苗均為三價(jià)滅活流感疫苗(TrivalentInac

18、tivated Influenza Vaccine,TIV)。資料起源:中檢院,東興證券研究所成人型流感裂解疫苗(萬(wàn)瓶/支)批簽發(fā)量從國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)來看,不論是成人型流感裂解疫苗還是兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)量均展現(xiàn)下滑趨勢(shì),受疫苗事件影響,批簽發(fā)量更是大幅下滑,但流感疫苗作為國(guó)際上大品種,銷售規(guī)模遠(yuǎn)高于當(dāng)前國(guó)內(nèi)情況,我們認(rèn)為伴隨未來國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)宣傳力度加大、國(guó)民接種疫苗意識(shí)增強(qiáng),流感疫苗有望實(shí)現(xiàn)大幅增加。兒童型流感裂解疫苗近年批簽發(fā)情況(萬(wàn)瓶/支)第17頁(yè)3、主要疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)分析3.6 乙肝疫苗:以一類苗接種為主乙肝病毒(HBV)感染是全球肝病主要原因之一,當(dāng)前有超出20 億人感染了乙肝病

19、毒。這種疾病在很大程度上是經(jīng)過接觸含有病毒體液傳輸,包含無保護(hù)辦法性接觸、輸血、受污染針頭和注射器重復(fù)使用,分娩期間母嬰傳輸?shù)?。資料起源:中檢院,東興證券研究所乙肝疫苗批簽發(fā)(萬(wàn)瓶/支)疫苗規(guī)格乙肝疫苗主要分為 10g、20g 和60g 三個(gè)規(guī)格,其中10g 部分屬于國(guó)家一類苗,價(jià)格較低;20g 和60g 全部屬于國(guó)家二類苗,價(jià)格較高,另外60g 是深圳康泰生物獨(dú)家品種,用于常規(guī)免疫無應(yīng)答人群。依據(jù)我國(guó)近年乙肝疫苗批簽發(fā)情況,10g 疫苗品種是占據(jù)大部分批簽發(fā),60g 品種使用人群較少,不過只有康泰生物一家生產(chǎn)。各規(guī)格乙肝疫苗批簽發(fā)情況(萬(wàn)瓶/支)第18頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.1 HPV

20、 疫苗:未來幾年內(nèi)將快速增加國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存量巨大宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌女性生殖道惡性腫瘤,我國(guó)婦女患宮頸癌百分比15/10 萬(wàn),是僅次于智利全球第二大宮頸癌高發(fā)國(guó)家。全球每年新發(fā)病例靠近60 萬(wàn),死亡約30 萬(wàn)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)患者約40 萬(wàn),每年新增14 萬(wàn),居女性生殖道腫瘤首位。我國(guó)宮頸癌死亡率為11.34%,在西部地域,宮頸癌居女性癌癥死亡率之首。HPV 16 和 18 是最主要高危型 HPV,70 宮頸癌都是由這兩型HPV 造成。所以,只要預(yù)防高危型HPV 連續(xù)感染,就能很大程度上預(yù)防宮頸癌。全球 HPV1 6/18 感染率情況第19頁(yè)3、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.1 HPV 疫苗:未來幾年內(nèi)將

21、快速增加國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,消費(fèi)者呼吁多年,終獲同意國(guó)際市場(chǎng):全球第一個(gè)HPV疫苗Gardasil由默克研制于取得FDA同意,可預(yù)防四種高危HPV病毒;第二個(gè)HPV疫苗Cervarix由GSK研制于年獲批,可預(yù)防兩種高危HPV病毒;第三個(gè)HPV 疫苗于2014 年新獲批,為9 價(jià)HPV 疫苗。國(guó)內(nèi)市場(chǎng):207月Cervarix才取得CFDA同意,而在5月默沙東四價(jià)Gardasil也取得CFDA同意,國(guó)內(nèi)連續(xù)多年HPV疫苗空白期已經(jīng)結(jié)束。4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌國(guó)內(nèi)外獲批上市HPV 疫苗對(duì)比第20頁(yè)4.1 HPV 疫苗:未來幾年內(nèi)將快速增加國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存量巨大HPV 疫苗是全球銷售額僅次于13 價(jià)肺炎球菌

22、結(jié)合疫苗重磅品種, 年Gardasil/Gardasil 9 累計(jì)銷售額約23.08 億美元,Cervarix 因?yàn)樗膬r(jià)苗與九價(jià)苗競(jìng)爭(zhēng),銷售額僅1.73 億美元(16 年在中國(guó)獲批后銷售增加顯著)。因?yàn)橹袊?guó)存量市場(chǎng)巨大,預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)上述三款HPV 疫苗仍將保持快速增加。資料起源:中檢院,安信證券研究中心市場(chǎng)存量假設(shè):因?yàn)榫艃r(jià)HPV 疫苗產(chǎn)能供給擔(dān)心,二價(jià)HPV 疫苗亞型覆蓋率有限,所以本文僅保守測(cè)算四價(jià)HPV 疫苗市場(chǎng)空間;2)適齡接種人群只限制在9-26 歲女性,約1.43 億人;3)每人份3 支,每支四價(jià)HPV 疫苗價(jià)格為798 元/支;基于以上假設(shè)進(jìn)行敏感性分析,假設(shè)未來滲透率超出5%

23、,則國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)約170 億元,若滲透率超出10%,則存量市場(chǎng)超出300 億元,市場(chǎng)空間遼闊。4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌國(guó)內(nèi)HPV 疫苗批簽發(fā)情況第21頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 EV71 疫苗:最具增加潛力重磅疫苗之一發(fā)病人群及發(fā)病率腸道病毒 71 型(Enterovirus type 71,EV71)是人類腸道病毒一個(gè)。EV71 感染可引發(fā)各種疾病,其中以手足口?。℉and, Foot and Mouth disease, HFMD)最為常見。該病急性起病,普通癥狀較輕,以發(fā)燒及手、足、口等部位斑丘疹或皰疹為主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等癥狀。多在一周內(nèi)痊愈,預(yù)后良好。資料起源

24、:EV71 疫苗使用指南,東興證券研究所3 歲以下嬰幼兒HFMD 發(fā)病率最高,癥狀經(jīng)典HFMD 普通發(fā)生在較大嬰幼兒,2 歲及以下兒童廣泛非經(jīng)典皮疹較常見。少數(shù)病例(尤其是小于3 歲者)病情進(jìn)展快速, 在發(fā)病1-5 天左右出現(xiàn)腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環(huán)障礙等,極少數(shù)病例病情危重,可致死亡,存活病例可留有后遺癥。發(fā)病人群及癥狀:發(fā)病人群發(fā)病率5歲組500/10 萬(wàn)2歲組2500/10 萬(wàn)1歲組3000/10 萬(wàn)各年紀(jì)組發(fā)病率統(tǒng)計(jì)第22頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 EV71 疫苗:最具增加潛力重磅疫苗之一全球研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)有5家,競(jìng)爭(zhēng)格局良好當(dāng)前全球已經(jīng)有5 家企業(yè)或機(jī)構(gòu)研發(fā)EV71

25、疫苗處于臨床試驗(yàn)或者上市階段,新加坡1 家疫苗完成期臨床試驗(yàn),臺(tái)灣地域研發(fā)疫苗進(jìn)入期臨床試驗(yàn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(昆明所)、北京科興以及武漢所(北京所技術(shù)轉(zhuǎn)讓)研發(fā)EV71疫苗均已取得上市批文。昆明所和北京科興EV71 疫苗已于 年12 月取得疫苗批文,并分別與16 年3 月和7 月上市銷售。武漢所EV71 疫苗也于16 年年底獲批,17 年3 月已經(jīng)有批簽發(fā)數(shù)據(jù)。短期內(nèi)其它廠商進(jìn)入市場(chǎng)可能性不大,所以未來幾年內(nèi)市場(chǎng)有望維持三家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)良好格局。資料起源:東興證券研究所EV71疫苗生產(chǎn)品情況第23頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 EV71 疫苗:最具增加潛力重磅疫苗之一EV71 疫

26、苗接種率不足46%,提升空間較大 年昆明所、武漢所、北京科興累計(jì)批簽發(fā)1574.5 萬(wàn)支,按照2 支/人份、17 年新生兒數(shù)量1723 萬(wàn)人計(jì)算, 年接種率約46%。因?yàn)镋V71 疫苗上市時(shí)間不長(zhǎng),且接種程序?yàn)樾律鷥? 個(gè)月至3 歲、間隔一個(gè)月接種兩次,所以考慮到國(guó)內(nèi)存量市場(chǎng)(6 個(gè)月-3 歲適齡新生兒數(shù)量近5000 萬(wàn)),實(shí)際接種率應(yīng)大幅低于46%,未來深入提升空間較大。所以,存量市場(chǎng)紅利有望在近兩年內(nèi)快速釋放,成為近幾年來最具增加潛力重磅疫苗之一。資料起源:東興證券研究所依據(jù)國(guó)內(nèi)批簽發(fā)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì), 年昆明所和北京科興批簽發(fā)量分別為415 萬(wàn)支和460 萬(wàn)支, 17 年伴隨武漢所加入批簽發(fā)量整

27、體呈上升趨勢(shì),昆明所批簽發(fā)量已基本同去年相當(dāng),而二三季度作為銷售旺季。EV71 疫苗批簽發(fā)統(tǒng)計(jì)情況(萬(wàn)瓶/支)第24頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 EV71 疫苗:最具增加潛力重磅疫苗之一3年內(nèi)將成為靠近25億銷售額EV71 疫苗市場(chǎng)預(yù)測(cè)方面,預(yù)計(jì)未來EV71 疫苗3 年內(nèi)將成為靠近25 億銷售額品種,整個(gè)市場(chǎng)空間將由北京科興、昆明所以及武漢所三家分割。所做銷售收入和利潤(rùn)相關(guān)預(yù)測(cè)主要基于以下:適齡人群確實(shí)定:依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),6月齡-5歲齡人群在8000萬(wàn)左右(國(guó)家統(tǒng)計(jì)局樣本數(shù)據(jù)放大),因?yàn)樾律鷥?6月齡后)發(fā)病率較高,同時(shí)伴隨疫苗接種意識(shí)普及,接種率相較其它適齡人群普通會(huì)更高,所以計(jì)算人

28、群將適齡人群分為新生兒人群和其它適齡人群。接種率預(yù)測(cè):依然將主要是科興和昆明所兩家,武漢所今年會(huì)瓜分一部分份額,假設(shè)未來三年存量人群總接種率到達(dá)30%左右。疫苗價(jià)格:依據(jù)當(dāng)前部分省份中標(biāo)價(jià)格,預(yù)充式(188元/支)和普通(168元/支),假設(shè)平均價(jià)格為178元/支。6月齡-5歲齡(萬(wàn)人)800080008000接種率9%11%13%疫苗銷量(萬(wàn)支)7208801040新生兒數(shù)量(萬(wàn)人)180018001900接種率7%12%15%疫苗銷量(萬(wàn)支)126216285出廠價(jià)格(元/支)178178178銷售收入(億元)15.0619.5123.59EV71 未來三年預(yù)測(cè)銷售情況第25頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新

29、品種風(fēng)起云涌4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀13價(jià)肺炎球菌有效抑制肺炎疫苗依據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),肺炎是全球兒童感染性死亡首要原因。肺炎球菌是肺炎最主要致病原菌之一,也是引發(fā)中耳炎、腦膜炎和菌血癥主要病原菌。因?yàn)楦锾m氏陽(yáng)性菌多糖莢膜特征,肺炎球菌難以引發(fā)免疫系統(tǒng)還未發(fā)育完全嬰幼兒體液免疫反應(yīng),最終造成從肺部擴(kuò)散至血液中引發(fā)菌血癥等嚴(yán)重后果。當(dāng)前,肺炎鏈球菌對(duì)慣用抗生素耐藥日趨嚴(yán)重,接種疫苗是降低肺炎鏈球菌耐藥率有效伎倆之一。資料起源:美國(guó)CDC,安信證券研究中心Prevnar 7 是全球第一款肺炎結(jié)合疫苗,由惠氏(Wyeth)研發(fā)并于 年上市,但隨即一些肺炎球菌“逃逸株”逐步成為兒童和成人侵

30、襲性肺炎球菌感染者優(yōu)勢(shì)菌株,其中主要感染血清型為 19A 和6A,而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株?;菔想S即專注于研發(fā)覆蓋血清亞型更廣13 價(jià)Prevnar, 年取得FDA 同意,在即將獲批之際輝瑞以680 億美元對(duì)價(jià)收購(gòu)了惠氏。依據(jù)美國(guó)CDC 研究統(tǒng)計(jì),Prevnar7/13 上市后大大降低了5 歲以下兒童侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)發(fā)病率。Prevnar7/13 疫苗上市后美國(guó)5 歲以下兒童肺炎發(fā)病人數(shù)下降顯著第26頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀當(dāng)前已上市3種肺炎結(jié)合疫苗(1)Prevnar 7 是全球第一款肺炎結(jié)合疫苗,由惠氏(Wyeth)研發(fā)并

31、于 年上市,其覆蓋了7種肺炎球菌血清亞型(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 和23F)。但隨即一些肺炎球菌“逃逸株”逐步成為兒童和成人侵襲性肺炎球菌感染者優(yōu)勢(shì)菌株,其中主要感染血清型為 19A 和6A,而Prevnar7 并不覆蓋這兩種菌株。(2)Prevenar 13:是一款13 價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗,是當(dāng)前唯一一個(gè)獲FDA 和歐盟同意用于整年紀(jì)段(從嬰兒期至成年期)肺炎球菌結(jié)合疫苗,用于預(yù)防13 株肺炎鏈球菌菌株(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F,23F)造成肺炎球菌性肺炎和侵入性疾病。(3)Synflorix: 年

32、 3 月,GSK 開發(fā) 10 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 Synflorix 獲批在歐盟上市,用于 6 周2 歲嬰幼兒以預(yù)防侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)及由肺炎鏈球菌造成急性中耳炎(AOM)。資料起源:美國(guó)CDC,安信證券研究中心輝瑞 Prevnar7/13 歷年銷售額(億美元)葛蘭素史克 Synflorix 歷年銷售額(億美元)第27頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀國(guó)內(nèi)Prevnar7/13已獲批上市資料起源:中檢院,安信證券研究中心Prevnar 7 曾于 年引入中國(guó)市場(chǎng), 年和 年批簽發(fā)數(shù)量分別為66 萬(wàn)支和120萬(wàn)支,注射方式為4 支/人份。所以,相當(dāng)于16.

33、5 萬(wàn)人份和30 萬(wàn)人份,按照1600 萬(wàn)新生兒測(cè)算,接種率約1%和1.9%。 年4 月,因許可證到期而新疫苗還未拿到注冊(cè)證,Prevnar7 正式暫停了在國(guó)內(nèi)銷售。Prevnar 13 已于 年3 月在國(guó)內(nèi)獲批上市,因?yàn)閲?guó)內(nèi)尚無首劑應(yīng)用于6 月齡以上嬰幼兒對(duì)應(yīng)免疫程序臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),所以國(guó)內(nèi)獲批接種年紀(jì)段為6 周齡至15 月齡,與國(guó)外有所差異。截止18 年6 月5 日共取得批簽發(fā)數(shù)量143.1 萬(wàn)支,按照各省最新采購(gòu)價(jià)格698 元/支計(jì)算,市場(chǎng)銷售額近10 億元。國(guó)內(nèi)Prevnar7/13 歷年批簽發(fā)情況第28頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.2 13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗一枝獨(dú)秀國(guó)內(nèi)已經(jīng)有4家企業(yè)

34、步入臨床階段當(dāng)前,國(guó)內(nèi)廠商共有4 家步入臨床階段,其中沃森生物13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已完成報(bào)產(chǎn)并被納入優(yōu)先評(píng)審名單,康泰生物旗下民海生物正處于臨床3 期、蘭州所正處于臨床2期、北京科興處于臨床1 期。智飛生物在研15 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已取得臨床批件,還未開展臨床。沃森生物13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗有望于年底前獲批(已經(jīng)完成藥理毒理技術(shù)評(píng)審步驟),且相較于輝瑞產(chǎn)品適齡接種人群更廣,前景空間遼闊。伴隨國(guó)產(chǎn)13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗上市以及接種率連續(xù)提升,測(cè)算2025 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有望到達(dá)百億元。測(cè)算2025 年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約96 億元,凈利潤(rùn)48 億元,市場(chǎng)前景遼闊。國(guó)內(nèi)13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗市場(chǎng)

35、空間測(cè)算第29頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.4 IPV 疫苗:未來將全方面取代 bOPV 疫苗,市場(chǎng)存在翻倍空間脊灰疫苗主要有OPV和IPV兩種脊髓灰質(zhì)炎(簡(jiǎn)稱“脊灰”) 是由1、2、3 型脊髓灰質(zhì)炎病毒感染引發(fā)急性傳染病,好發(fā)于嬰幼兒,含有一定致死率和肢體麻痹后遺癥,被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康最大殺手”。脊灰僅能經(jīng)過接種疫苗進(jìn)行預(yù)防,也是繼天花之后人類擬限期毀滅第二種傳染病,其毀滅計(jì)劃推進(jìn)已被世界衛(wèi)生組織列入當(dāng)前最為主要工作之一。當(dāng)前國(guó)際上使用脊灰疫苗主要有兩種:口服脊灰減毒活疫苗(OPV)和注射脊灰病毒滅活疫苗(inactivated polio vaccine, IPV)。但OPV

36、 使用后有極低概率引發(fā)疫苗相關(guān)麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒引發(fā)病例,為徹底杜絕VAPP 及VDPP 發(fā)生,最有效方法是全方面使用IPV 疫苗。OPV 與IPV 對(duì)比資料起源:CNKI,安信證券研究中心第30頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.4 IPV 疫苗:未來將全方面取代 bOPV 疫苗,市場(chǎng)存在翻倍空間IPV疫苗已實(shí)現(xiàn)全球覆蓋國(guó)際上,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗主要分為單苗與聯(lián)苗,主要產(chǎn)品有賽諾菲IPV 單苗-IPOL,以及四聯(lián)苗DTaP/IPV、五聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib 或/Hep B、六聯(lián)苗DTaP/IPV/Hib/HB,生產(chǎn)主要廠家為賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克。資料起源:CNKI,安信證券研究

37、中心依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)披露,截止 年3 月14 日IPV 疫苗已經(jīng)在169 個(gè)國(guó)家上市,其中包含新上市國(guó)家163 個(gè)以及重新上市國(guó)家6 個(gè),- 年計(jì)劃上市國(guó)家預(yù)計(jì)15 個(gè),除了一些經(jīng)濟(jì)落后以及還未開放國(guó)家與地域,IPV 疫苗基本在全球?qū)崿F(xiàn)了全覆蓋。全球含有代表性IPV 及其聯(lián)苗產(chǎn)品情況第31頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.4 IPV 疫苗:未來將全方面取代 bOPV 疫苗,市場(chǎng)存在翻倍空間未來幾年存在翻倍空間 年昆明所、北生研、賽諾菲IPV 疫苗累計(jì)批簽發(fā)數(shù)量為2413.7 萬(wàn)支,16 年5 月份納入一類苗目錄后現(xiàn)招標(biāo)價(jià)為35元/支(昆明所、北生研)、39 元/支(賽諾菲),所以測(cè)算 年

38、IPV 疫苗市場(chǎng)規(guī)模約8.85億元。伴隨未來bOPV疫苗逐步退出接種程序且相關(guān)IPV疫苗生產(chǎn)廠家增多帶來產(chǎn)能擴(kuò)張,預(yù)計(jì)IPV 疫苗接種率將提升至90%以上,按照未明年平均年新生兒數(shù)量1500 萬(wàn)計(jì)算,到時(shí)市場(chǎng)規(guī)模有望到達(dá)20 億元,相較于現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模存在翻倍空間。資料起源:中檢院,安信證券研究中心脊髓灰質(zhì)炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算第32頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗:高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽恐秋w生物獨(dú)家品種,獨(dú)家產(chǎn)品未來競(jìng)爭(zhēng)格局良好Ac-Hib三聯(lián)疫苗是智飛生物研發(fā)重磅品種,于12月獲批、 年第二季度開始上市銷售,為全球獨(dú)家產(chǎn)品。Ac-Hib 三聯(lián)疫苗主要用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球

39、菌和B型流感嗜血桿菌引發(fā)疾病,能夠同時(shí)起到AC結(jié)合疫苗與Hib疫苗作用。資料起源: 中檢院,安信證券研究中心三聯(lián)苗作為企業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品,除了在便利性、安全性等方面含有獨(dú)家優(yōu)勢(shì)外,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局上,也具備顯著先發(fā)優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)當(dāng)前在研AC-Hib企業(yè)還有3 家,其中羅益生物申報(bào)生產(chǎn),成都?xì)W林獲批臨床。AC-hib 疫苗上市歷程AC-hib 疫 苗歷年批簽發(fā)數(shù)量第33頁(yè)4、疫苗創(chuàng)新品種風(fēng)起云涌4.4 AC-Hib 三聯(lián)苗:高成長(zhǎng)帶來高業(yè)績(jī)?cè)隽咳?lián)苗放量暴發(fā)帶來業(yè)績(jī)高增量 年因?yàn)槭艿缴綎|疫苗事件影響銷量較低,17 年伴隨銷售渠道恢復(fù),同時(shí)配合企業(yè)強(qiáng)大銷售能力和廣泛地方縣疾控覆蓋能力,三聯(lián)苗產(chǎn)品快速放量,我們預(yù)

40、計(jì)17 年上六個(gè)月企業(yè)三聯(lián)苗銷售約170 萬(wàn)支,對(duì)應(yīng)中標(biāo)單價(jià)約為220 元/支,三聯(lián)苗貢獻(xiàn)銷售額3.74 億元,大大增厚企業(yè)業(yè)績(jī),上六個(gè)月企業(yè)收入同比增加142%,歸母凈利潤(rùn)增加1327%。AC-Hib三聯(lián)疫苗已經(jīng)步入了快速放量階段,未來三年有望分別實(shí)現(xiàn)600萬(wàn)支、800萬(wàn)支、900萬(wàn)支銷售量,按照每支216元/支(含稅)、每支凈利潤(rùn)約100元測(cè)算,-有望分別實(shí)現(xiàn)銷售額12.6億元、16.8 億元、18.9 億元,分別貢獻(xiàn)凈利潤(rùn)6 億元、8億元、9億元。資料起源: 中檢院,安信證券研究中心AC-Hib 三聯(lián)疫苗未來三年銷售預(yù)測(cè)第34頁(yè)5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市企業(yè)5.1 智飛生物重磅品種陸續(xù)獲批,助推企

41、業(yè)未來業(yè)績(jī)連續(xù)高增加深耕疫苗行業(yè)多年,綜合實(shí)力強(qiáng)勁。企業(yè)于 年切入疫苗行業(yè), 年9 月28日成為在創(chuàng)業(yè)板上市第一家民營(yíng)疫苗企業(yè),當(dāng)前注冊(cè)資本16 億,員工1400 多人,其中研發(fā)人員400 多人,銷售人員800 多人。企業(yè)憑借行業(yè)多年資源貯備,逐步發(fā)展成為一家疫苗研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、生產(chǎn)規(guī)模大、配送鏈條廣生物制品高科技企業(yè)。疫苗事件后企業(yè)業(yè)績(jī)暴發(fā),三聯(lián)苗助力企業(yè)業(yè)績(jī)高速增加。山東疫苗事件發(fā)生后,企業(yè)16 年業(yè)績(jī)處于絕對(duì)低谷,17 年伴隨疫苗流通渠道全方面恢復(fù),企業(yè)業(yè)績(jī)迎來暴發(fā),17 年H1 凈利潤(rùn)同比增加1327%。三聯(lián)苗作為企業(yè)關(guān)鍵重磅品種,上六個(gè)月銷量預(yù)計(jì)在170 萬(wàn)支左右,貢獻(xiàn)收入約3.7 億,

42、助力企業(yè)業(yè)績(jī)高速增加。AC-Hib 疫苗步入高速放量期,今年有望實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)銷量600 萬(wàn)支。 年受山東疫苗事件影響,二類苗行業(yè)銷售渠道陷入停滯狀態(tài),延緩了三聯(lián)苗快速放量節(jié)奏。伴隨上述事件影響逐步淡去以及銷售渠道重塑完成后,依據(jù)企業(yè)年報(bào), 年三聯(lián)苗銷售近400 萬(wàn)支,恢復(fù)了高增加態(tài)勢(shì)。AC-Hib 三聯(lián)疫苗已經(jīng)步入了快速放量階段,我們預(yù)計(jì)未來三年有望分別實(shí)現(xiàn)600 萬(wàn)支、800 萬(wàn)支、900 萬(wàn)支銷售量,按照每支216 元/支(含稅)、每支凈利潤(rùn)約100 元測(cè)算,- 年有望分別實(shí)現(xiàn)銷售額12.6 億元、16.8 億元、18.9 億元,分別貢凈利潤(rùn)6 億元、8 億元、9 億元。獨(dú)家代理默沙東四價(jià) H

43、PV 疫苗,藍(lán)海市場(chǎng)千億級(jí)別空間廣大。依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我們預(yù)計(jì)20-45 歲年紀(jì)段女性人數(shù)約為2.8 億,當(dāng)前香港佳達(dá)修三針價(jià)格在2500 元左右,國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)規(guī)模巨大,假設(shè)未來疫苗接種率能夠到達(dá)20%,則市場(chǎng)規(guī)模在1400 億左右。鑒于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛在藍(lán)海以及當(dāng)前良好競(jìng)爭(zhēng)格局,再加上優(yōu)異銷售團(tuán)體,我們認(rèn)為HPV 疫苗上市后將快速放量,智飛將同默沙東共享國(guó)內(nèi)千億市場(chǎng)。第35頁(yè)5、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)上市企業(yè)5.2 康泰生物研發(fā)管線最為豐富疫苗企業(yè)之一中報(bào)業(yè)績(jī)高增量,銷售費(fèi)用拉低業(yè)績(jī)?cè)黾印F髽I(yè)17 年上六個(gè)月營(yíng)業(yè)收入4.69 億元同比增加128.72%;歸母凈利潤(rùn)7055 萬(wàn)元,同比增加25.79%。企業(yè)在

44、疫苗事件后,銷售模式發(fā)生改變,由原來“經(jīng)銷為主+直銷為輔”變?yōu)楫?dāng)前“直銷模式”,自建銷售隊(duì)伍+外部推廣商推廣模式。企業(yè)受益一票制改變,各產(chǎn)品均取得較大增加,其中獨(dú)家產(chǎn)品四聯(lián)苗上六個(gè)月收入1.77 億元,同比增加139.8%;Hib 疫苗收入1.32 億元,同比增加254.48%;乙肝疫苗收入1.41 億元,同比增加138.63%。產(chǎn)品收入大幅增加同時(shí),企業(yè)銷售費(fèi)用也大幅增加,同比增加575.74%,銷售費(fèi)用率到達(dá)52.45%,高于行業(yè)平均水平,拉低了企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊?,我們預(yù)計(jì)伴隨企業(yè)未來營(yíng)銷渠道完善,企業(yè)銷售費(fèi)用率將逐步下降。在研產(chǎn)品豐富,未來市場(chǎng)潛力巨大。企業(yè)在研產(chǎn)品豐富,其中23 價(jià)肺炎多糖疫苗處于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查階段;ACYW135 多糖疫苗處于生產(chǎn)注冊(cè)審評(píng)中;吸附無細(xì)胞百白破疫苗,取得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)通知書;凍干Hib 生產(chǎn)注冊(cè)取得受理;ACYW135 結(jié)合疫苗和甲肝滅活疫苗處于臨床總結(jié)階段;13 價(jià)肺炎疫苗當(dāng)前在臨床進(jìn)行匯總;另外還有霍亂疫苗、凍干水痘、凍干狂犬等疫苗已取得臨床批件,處于臨床準(zhǔn)備當(dāng)中。企業(yè)研發(fā)管線中有多個(gè)產(chǎn)品未來1-2 年內(nèi)將取得上市批文,市場(chǎng)潛力巨大。產(chǎn)品逐步豐富同時(shí),有效降低了企業(yè)在縣疾控終端推廣成本,未來銷售費(fèi)用率將深入,企業(yè)未來業(yè)績(jī)?cè)黾又档闷诖?。盈利預(yù)測(cè)??春闷髽I(yè)

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