藥品化妝品批生產(chǎn)記錄模板

1、藥品（化妝品）批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號：產(chǎn)品批量：編制人：審查人：贊成人：生產(chǎn)指令產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格/支、瓶產(chǎn)品批號計劃批量支(KG)指令依照批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指令人審查人贊成人指令日期年代日審查日期年代日贊成日期年代日y接受部門接受人接受日期年代日批配方序號原料名稱單位用量/100kg投料量序號原料名稱單位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg內(nèi)包材名稱單位用量/100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶個1

2、6Kg2毛刷、蓋個17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工藝要求：嚴格按各工序標準操作法進行操作；配制后進行中間體查驗，不合格中間體禁止流入下道工序；灌裝后進行半成品查驗，不合格半成品禁止包裝入庫。其他要求：車間主任要詳確閱讀批生產(chǎn)指令，按批生產(chǎn)指令要求將批指令分解至崗位，崗位操作人員嚴格按限額領料單領取物料，按車間主任下達的崗位生產(chǎn)指令進行生產(chǎn)。所有設施應有“圓滿”證、“已干凈”狀態(tài)標示；所有物料應有“物料卡”、半成品（中間體）應有“流轉(zhuǎn)證”；操作間應有“清場合格證”；嚴格履行各崗位操作法、設施操作規(guī)程；嚴格履行干凈區(qū)操作規(guī)程。如有偏差，應詳確檢查，講解原因。備注：批包裝指令下達

3、后方可進行包裝。領料單用料部門：年代日序原料名稱規(guī)格批號數(shù)量包裝可否標簽可否可否有變質(zhì)、領料人號完滿一致生蟲等異樣1234567891011121314151617181920用途儲藏：復核人：配料記錄（重點質(zhì)量控制點）生產(chǎn)日期：產(chǎn)品名稱:批號：生產(chǎn)量：Kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標準檢查結(jié)果生產(chǎn)現(xiàn)場可否已干凈且有清場合格證已干凈且有清場合格證是否設施可否圓滿，容器具可否已干凈設施圓滿，容器具已干凈，是否計量器具可否校驗，并在有效期內(nèi)計量器擁有校驗合格證，并在有效期內(nèi)是否查對原輔料名稱、數(shù)量可否與生產(chǎn)指令一致原輔料名稱、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致是否配料記錄序號原料名稱配方數(shù)實質(zhì)稱量數(shù)（kg）序號原

4、料名稱配方數(shù)（kg）（kg）12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040重點控制點：稱量正確；雙人復核稱量人：復核人：質(zhì)檢員：生產(chǎn)后清場干凈記錄清場干凈內(nèi)容清場干凈標準清場干凈結(jié)果按規(guī)程干凈操作間及設施操作間及設施、容器具、計量器具干凈消毒是否與下次生產(chǎn)沒關的物料、荒棄物消除檢查人復核人實質(zhì)稱量數(shù)（kg）操作人檢查人備注：原料攪拌記錄（重點質(zhì)量控制點）生產(chǎn)日期：產(chǎn)品名稱:投料量：kg設施型號：7.5HP生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)容檢查標準檢查結(jié)果檢查人復核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場可否已干凈且有清場合格證已干凈且

5、有清場合格證是否設施、容器具可否圓滿且已干凈圓滿、已干凈是否查對原輔料名稱、配料桶號、數(shù)量可否原輔料名稱、配料桶號、數(shù)量與是否與生產(chǎn)指令一致生產(chǎn)指令一致生產(chǎn)記錄程序原料名稱時間設施運行參數(shù)操作人攪拌開始攪拌速度攪拌結(jié)束時間（r/mi）時間依照配料單，認真查對原料，對原料進行審查防備拿錯原料。攪拌速度（r/min）：600-900攪拌時間（min）：20-30出料前檢查所用容器可否干凈消毒。5.做好的半成品，需要進行最少2小時的靜置。復核人800質(zhì)檢員查驗項目外觀、色彩查驗結(jié)果半成品產(chǎn)量匯總記錄1#:kg3#:kg5#:kg7#:kg9#:kg2#:kg4#:kg6#:kg8#:kg10#:kg

6、共計總重量：kg收率實質(zhì)配制量/理論配制量*100%生產(chǎn)后清場干凈記錄清場干凈內(nèi)容清場干凈標準清場干凈結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢員按規(guī)程干凈操作間及設施操作間及設施、容器具、管道干凈消毒與下是否次生產(chǎn)沒關的物料、荒棄物消除清場后，開啟室內(nèi)紫外線消毒，懸開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清場合格是否掛清場合格證。證備注：取樣查驗合格后出料并稱好重量，貼好桶卡，注明品名、重量，出料完成計算收率，明確表記后,移至靜置間。半成品靜置記錄產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)批號：半成品量：kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)容檢查標準檢查結(jié)果檢查人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場可否已干凈且有清場合格證已干凈且有清場合格證是否設施、容器具可否圓滿且已干凈圓滿、已

7、干凈是否與本批次產(chǎn)品沒關物品可否已消除與本批次產(chǎn)品沒關物品已消除是否靜置記錄桶號進入靜置間時間靜置完成時間靜置時間操作人檢查人質(zhì)檢員紫外燈使用記錄開啟時間封閉時間使用時間操作人檢查人質(zhì)檢員生產(chǎn)后清場干凈記錄清場干凈內(nèi)容清場干凈標準清場干凈結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢員按規(guī)程干凈靜置間及設施靜置間及設施、容器具干凈消毒與下次生產(chǎn)無是否關的物料、荒棄物消除清場后，開啟室內(nèi)紫外線消開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清場合格證是否毒，懸掛清場合格證。備注：灌裝記錄（重點質(zhì)量控制點）灌裝日期：產(chǎn)品名稱：批號：規(guī)格：ml/瓶設施型號：ERF-200生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標準檢查結(jié)果檢查人復核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場可否

8、已干凈且有清場合格證已干凈且有清場合格證是否設施可否圓滿且已干凈圓滿、已干凈是否內(nèi)包材可否已消毒已消毒是否查對半成品、內(nèi)包材名稱與生產(chǎn)指令可否一致半成品、內(nèi)包材與生產(chǎn)指令一致是否領料日期領料記錄領料人復核人質(zhì)檢員內(nèi)包材品種數(shù)量生產(chǎn)記錄操作步驟工藝參數(shù)實質(zhì)數(shù)據(jù)操作人復核人質(zhì)檢員設定裝量ml/瓶g/瓶產(chǎn)量匯總記錄日期半成品重量灌裝數(shù)量取樣量荒棄內(nèi)包材記錄人復核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=實質(zhì)灌裝數(shù)量凈含量100%=%半成品重量定量檢查記錄檢查時間檢查人質(zhì)檢員凈含量（g）檢查時間凈含量（g）檢查結(jié)果合格不合格密封性檢查記錄檢查時間檢查人質(zhì)檢員密封性好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好

9、/差好/差檢查時間密封性檢查結(jié)果合格不合格重點控制點凈含量g密封性密封嚴實、不漏液內(nèi)包材使用記錄內(nèi)包材品種領用量使用量退回量不合格量記錄人復核人生產(chǎn)后清場干凈記錄清場干凈內(nèi)容清場干凈標準清場干凈結(jié)果操作人復核人質(zhì)檢員按規(guī)程干凈操作間及設施操作間及設施、容器具干凈消毒與下次是否生產(chǎn)沒關的物料、荒棄物消除清場后，開啟室內(nèi)紫外線消毒，懸掛開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清是否清場合格證。場合格證備注：外包裝指令產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品批號計劃批量支(箱)指令依照批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指令人審查人贊成人指令日期年代日審查日期年代日贊成日期年代日YearMonthDay接受部門包裝車間接受人接受日期

10、年代日包裝指令批號為：的半成品，經(jīng)質(zhì)量部查驗合格，現(xiàn)贊成包裝，包裝資料定額量見下表。批包裝資料定額量物料名稱物料編碼單位規(guī)格限額量領用量備注包裝盒個個/每包裝單位說明書張張/每包裝單位包材依照實質(zhì)情況塑膜KgKg/每包裝單位能夠高于理論用量個/每包裝單位領取箱個注明標示要求瓶包裝：批號：生產(chǎn)日期：注：本項要求嚴格按噴碼格式書寫。盒包裝：批號：生產(chǎn)日期：工藝要求:1、嚴格按各工序標準操作法進行操作；2、標簽、說明書、彩盒及印有標簽內(nèi)容的物品，要嚴格按標簽管理、計數(shù)發(fā)放；其他要求:1、車間主任要詳確閱讀批包裝指令，按批包裝指令要求將批指令分解至崗位，崗位操作人員嚴格按限額領料單領取物料，按車間主任

11、下達的崗位包裝指令進行生產(chǎn)。2、所有設施應有“圓滿”證、“已干凈”狀態(tài)標示；3、所有物料應有“物料卡”、待包裝品應有“流轉(zhuǎn)證”；4、操作間應有“清場合格證”；5、嚴格履行各崗位操作法、設施操作規(guī)程；6、嚴格履行相應干凈等級干凈規(guī)程。7、如有偏差，應詳確檢查，講解原因。備注：外包裝生產(chǎn)記錄包裝日期：產(chǎn)品名稱：批號：包裝規(guī)格：設施編號：生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標準檢查結(jié)果檢查人復核人質(zhì)檢員工作區(qū)可否已干凈、有無清場合格證，已干凈、有清場合格證，無其他沒關物品是否無其他沒關物品設施可否圓滿圓滿是否查對包裝資料與實質(zhì)待包裝品種可否包裝資料與產(chǎn)品一致是否一致領料記錄領料日期名稱編號實質(zhì)數(shù)量待包裝品包裝

12、盒說明書塑膜箱生產(chǎn)記錄生產(chǎn)日期操作步驟工藝標準開啟并調(diào)整噴碼機，檢查噴碼噴碼內(nèi)容：內(nèi)容，可否與指令一致；地點打碼地點：可否切合要求打碼數(shù)量：裝盒每盒中附說明書一張縮短膜熱封縮短膜完滿、圓滑按要求裝箱，箱批號與盒批裝箱號一致產(chǎn)量匯總記錄領料人復核人質(zhì)檢員瓶個張Kg個操作人復核人質(zhì)檢員切合不切合合格不合格合格不合格切合不切合包裝日希望包裝品數(shù)量完成數(shù)量入庫數(shù)量?。簦恿坎缓细衿窋?shù)量記錄人復核人共計產(chǎn)量：收率：（入庫數(shù)量/待包裝數(shù)量）100%=（/）100%=%外包材使用記錄包裝資料領料量使用量退回量不合格量記錄人復核人包裝盒說明書塑膜箱生產(chǎn)后清場干凈記錄清場干凈內(nèi)容清場干凈標準清場干凈結(jié)果操作人

13、復核人質(zhì)檢員按規(guī)定干凈操作間及設施操作間及設施已干凈是否與下次生產(chǎn)沒關的物料己消除備注：產(chǎn)品入庫審查表產(chǎn)品名稱：規(guī)格：批號：批生產(chǎn)記錄文件共五頁批包裝記錄文件共二頁整理人：整理日期：年代日審查項目審查內(nèi)容結(jié)果所用原料可否查驗合格。是否物料所用原料、包裝資料的品名編號、數(shù)量可否與批生產(chǎn)指令要求一致是否稱量正確并有操作人、復核人署名是否可否有批生產(chǎn)指令（批包裝指令）是否可否按崗位操作規(guī)程、設施操作規(guī)程進行操作是否生產(chǎn)過程工藝參數(shù)可否切合工藝規(guī)程要求是否可否嚴格履行相應干凈等級干凈規(guī)程，有清場合格證是否可否嚴格履行質(zhì)量控制和取樣程序，有監(jiān)控記錄是否生產(chǎn)環(huán)境可否達到規(guī)定要求是否批生產(chǎn)記錄記錄齊備、書寫正確、數(shù)據(jù)完滿，有操作人、復核人署名是否批包裝記錄記錄齊備、書寫正確、數(shù)據(jù)完滿，有操作人、復核人署名是否領用包裝資料（標簽、說明書等）與批生產(chǎn)指令一致，批號、日期打印正確是否清場干凈記錄記錄完滿，項目齊備，清場人、復核人署名是否生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄完滿與批記錄一致，監(jiān)控項目齊備，正確無誤，有監(jiān)控人署名是否物料平衡物料平衡和收率可否切合規(guī)定限度或偏差原因已經(jīng)確認是否偏差辦理履行偏差辦理程序，辦理結(jié)果切合要求，記錄完滿、正確是否環(huán)境與人員監(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測切合規(guī)定，人員衛(wèi)生切合要求是否半成品查驗記錄切合半成品查驗標準操作規(guī)程，記錄完滿、正確無誤，復核人復核無誤