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1、策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系要點(diǎn)質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)確定質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃,以實(shí)現(xiàn)ISO9001第41條款的總要求和 質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系策劃的任務(wù)包括:根據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì),建立質(zhì)量目標(biāo)。確定質(zhì)量管理體系所需的過程,并按過程方法管理質(zhì)量管 理體系。除有充分理由予以剪裁外,一般情況下,組織的 質(zhì)量管理體系應(yīng)包括ISO9001規(guī)定的所有過程。確定所需要資源/文件。資源包括人員/資金/設(shè)施/設(shè)備/技術(shù)/方法/工作環(huán)境/信息 等。確定所需的測量/監(jiān)控/分析活動(dòng)。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。掌握質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)質(zhì)量管理體系策劃一般在下列情況下進(jìn)行:.建立質(zhì)量管理體系。.改進(jìn)或更新現(xiàn)
2、有的質(zhì)量管理體系。其需求來自下列幾個(gè) 方面:質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高質(zhì)量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。質(zhì)量方針的修訂。.為滿足新的要求,調(diào)整/充實(shí)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合 下列情況:新產(chǎn)品/項(xiàng)目和合同提出的新要求;新技術(shù)/新過程和新設(shè)施的采用;法規(guī)修訂后的要求;組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化;實(shí)施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。,管理體系的一體化與組織的其它管理體系,如環(huán)境管理體系相融合時(shí),對質(zhì)量 管理體系的調(diào)整。質(zhì)量管理體系策劃的輸入質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括兩個(gè)方面:一是提升性,主要 是”要求”,包括內(nèi)部的要求和外部的要求;二是現(xiàn)實(shí)性,主要 是”情況”,包括已經(jīng)取得的業(yè)績和存在的問題。一要求在進(jìn)行
3、質(zhì)量管理體系策劃時(shí),必須首先明確”要求”,最好 能夠形成書面的”要求”,以供策劃時(shí)進(jìn)行認(rèn)真考慮。具體說 來,這些”要求”可能是:1.1.合同的規(guī)定;市場調(diào)研的結(jié)果;對顧客需求和期望及市場變化的預(yù)測;有關(guān)的法律法規(guī);政府或上級(jí)主管部門(總公司)的規(guī)定;質(zhì)量審核(內(nèi)審和夕卜審)的結(jié)果報(bào)告;管理評審的決定;最高管理者的指令;經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)了的有關(guān)建議或報(bào)告;有關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃。二.情況質(zhì)量管理體系策劃,應(yīng)根據(jù)”要求”和”情況”來進(jìn)行,既要 滿足”要求”,又要符合”情況”,是組織現(xiàn)實(shí)存在的各種主客觀 條件也需要進(jìn)行分析和確定。具體來說,包括以系列內(nèi)容:組織的規(guī)模/性質(zhì)及在市場上的地位;組織質(zhì)量管理體系的
4、現(xiàn)狀和取得的業(yè)績;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/發(fā)展方向和市場占有率;組織的組織結(jié)構(gòu)/人員結(jié)構(gòu)和文化背景;過去有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),特別要注意對當(dāng)年成功經(jīng)驗(yàn)的分 析,而不能盲目照搬;組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環(huán)境, 包括政策環(huán)境;組織的財(cái)務(wù)狀況和預(yù)計(jì)投入的經(jīng)費(fèi);組織存在的重大缺陷和問題,包括質(zhì)量管理體系存在的 缺陷和問題;組織的需要和利益目標(biāo)。三利益/成本和風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理體系對組織和顧客都有一個(gè)利益/成本和風(fēng)險(xiǎn)問題。組織在策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)把”要求”和”情況”結(jié)合起來。一般來說, 要完全達(dá)到”要求”(特別是顧客隱含的需求和期望)是不太可能 的,不要完全符合”情況”(特別是顧客隱含的需求和期望)是不 太可能的,而要完全符合”情況”(特別是組織能夠根據(jù)需要提升 的”情況”)也是不太可能的。二者要結(jié)合,必須都有一個(gè)向?qū)?方”屈就”的問題。那么,在哪上點(diǎn)上取得共同點(diǎn),在哪一點(diǎn)上結(jié) 合呢?這就需要用利益/成本和風(fēng)險(xiǎn)的考慮來指導(dǎo)。也就是說,只 有在利益/成本和風(fēng)險(xiǎn)能夠接受的條件下,才允許”要求”和”情況”向?qū)Ψ健鼻汀?。這樣, 在質(zhì)量管理體系策劃輸入中,就應(yīng)包括對風(fēng)險(xiǎn)的評估。評估風(fēng)險(xiǎn) 能夠和明確”要求” /確定”情況”一起進(jìn)行。首先,在明確了” 情況”后,就應(yīng)評估達(dá)不到這種要求可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);其次,在確 定了情況后,也應(yīng)評估改
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