醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、xx 醫(yī)療 xx 醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告編制人：x審核人： x批準(zhǔn)人： x報(bào)告日期： x實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)估作業(yè)指導(dǎo)書(shū)1 目的對(duì)檢驗(yàn)科各類(lèi)標(biāo)本分析前、分析中和分析后各步驟中存在的生物、化學(xué)和物理等危害進(jìn)行風(fēng) 險(xiǎn)評(píng)估,從而采取有效的預(yù)防和控制措施。2 范圍與檢驗(yàn)科各類(lèi)標(biāo)本分析前、分析中和分析后相關(guān)的部門(mén)、場(chǎng)所和人員。3 依據(jù)依據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求和CNAS-CL05實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則的要求， 以及衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)：依據(jù)國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)發(fā)布的生物危害分類(lèi)名錄，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，確定實(shí)驗(yàn)室的 生物安全防護(hù)水平。xx醫(yī)院檢驗(yàn)科為生物防

2、護(hù)II級(jí)實(shí)驗(yàn)室，按照生物防護(hù)II級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)管理。風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源：生物風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源xx 醫(yī)院檢驗(yàn)科主要從事來(lái)自臨床患者或健康體檢者的血液、體液或組織等標(biāo)本 檢測(cè)。在標(biāo)本收集、運(yùn)輸、檢測(cè)及廢物處理過(guò)程中均存在潛在的生物風(fēng)險(xiǎn)。由于 從患者采集的血液、體液或組織等標(biāo)本均未經(jīng)過(guò)滅活或消毒處理，工作人員進(jìn)行 接收、運(yùn)輸、離心、儲(chǔ)存、檢測(cè)或處理，標(biāo)本存在的細(xì)菌、病毒等病原微生物可 以通過(guò)直接接觸、污染或暴露、注射、攪拌、溢出、吸取、震蕩等操作程序造成 的生物性飛沫、氣溶膠等，引起員工被動(dòng)感染。這種方式造成的病原微生物的傳 染過(guò)程中，未知的危害和劑量依生物病原體的性質(zhì)不同有所差異，輕者引起人體 隱性感染，重者引起廣泛性的

3、傳播?；瘜W(xué)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源xx醫(yī)院檢驗(yàn)科目前多采用各類(lèi)自動(dòng)化設(shè)備，試劑廠商提供的成品試劑盒進(jìn)行各 類(lèi)標(biāo)本的檢測(cè)。涉及的化學(xué)試劑在應(yīng)用及貯存過(guò)程中，如果處理不當(dāng)，仍可引起 對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的損傷和對(duì)環(huán)境的污染。4.2.2.1有機(jī)溶劑：實(shí)驗(yàn)室用作溶劑、浸潤(rùn)及清洗等用途的有機(jī)溶劑，常因工作人 員不經(jīng)意使用，通過(guò)人體呼吸道或皮膚接觸，可導(dǎo)致身體器官或系統(tǒng)性疾 癥，常見(jiàn)的有機(jī)溶劑包括二甲苯、甲醇、酚等。有腐蝕性的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑：工作人員在實(shí)驗(yàn)操作中使用的有腐蝕性的強(qiáng) 酸、強(qiáng)堿等試劑，如酶標(biāo)試劑盒中的終止液鹽酸或硫酸，如不慎接觸，可 導(dǎo)致人體皮膚、粘膜燒傷。不兼容物質(zhì)：不兼容物質(zhì)往往造成不可思議的反應(yīng)發(fā)生，諸如氧

4、化劑與還 原劑、強(qiáng)氧化劑與可燃性物質(zhì)混合等。然而，相似化學(xué)屬性之二種化學(xué)物 同樣可能造成危害，如醋酸與鉻酸混存便可能引發(fā)激烈之化學(xué)反應(yīng)。4.2.2.4 物理風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源4.2.2.5玻璃器械：不當(dāng)使用玻璃器械往往導(dǎo)致人員的扎傷，特別是標(biāo)本污染后的 玻璃器械更存在著傳染性問(wèn)題，病毒、微生物易通過(guò)傷口侵入，造成人員 感染。4.2.2.6尖銳針刺：注射器、采血針等尖銳利器，在工作中操作不當(dāng)，易造成人員 扎傷，導(dǎo)致污染利器的病毒、微生物等潛在病原體侵入傷口，經(jīng)血液、體 液傳播，引起人員感染。4.2.3 火災(zāi)4.2.3.1引起火災(zāi)的潛在原因及來(lái)源：電源插座接太多插頭；用電負(fù)荷過(guò)大；易燃 性化學(xué)品；可燃?xì)怏w等

5、。預(yù)防控制及措施5.1 環(huán)境和布局5.1.1 布局5.1.1.1檢驗(yàn)科設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到可能影響實(shí)驗(yàn)室安全的諸多因素，按照二級(jí)生物 安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）布局進(jìn)行設(shè)置和改造：5.1.1.2按實(shí)驗(yàn)室生物安全要求，對(duì)清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)作盡可能明顯的區(qū) 分標(biāo)識(shí)。5.1.1.3實(shí)驗(yàn)室有事故緊急疏散安全保障。各室門(mén)后懸掛消防疏散示意圖，保證了事故發(fā)生時(shí)人員的緊急疏散和安全撤離。5.1.2 設(shè)施5.1.2.1生物源性材料的區(qū)域內(nèi)安裝洗手池，便于接觸標(biāo)本后及時(shí)清洗雙手，并張 貼洗手標(biāo)準(zhǔn)步驟，指導(dǎo)人員徹底消除污染。5.1.2.2在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安置緊急沖淋、洗眼器裝置，實(shí)驗(yàn)室人員眼睛或者身體接觸有 毒有害以及

6、具有其他腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的時(shí)候，可以對(duì)眼睛和身體進(jìn)行緊急 沖洗或者沖淋，避免化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體造成進(jìn)一步傷害。每周測(cè)試噴淋裝置 以保證其功能正常，并記錄。實(shí)驗(yàn)室配備多臺(tái)生物安全柜、超凈工作臺(tái)，有效減少由于氣溶膠暴露所造 成的實(shí)驗(yàn)室感染以及污染物的交叉污染，有毒、有害氣體和刺激性試劑對(duì) 實(shí)驗(yàn)人員的傷害。5.1.2.4在所有實(shí)驗(yàn)室區(qū)內(nèi)，備有煙霧和熱量自動(dòng)探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)，并定期測(cè)試報(bào) 警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運(yùn)行。5.1.2.5在實(shí)驗(yàn)區(qū)醒目區(qū)域設(shè)置消防設(shè)施和滅火器，以及緊急報(bào)警裝置。人員安全管理和培訓(xùn)檢驗(yàn)科設(shè)有安全管理組織：6.1.1 安全管理小組。6.1.1.1組長(zhǎng)：盛禮建；副組長(zhǎng)：李佳

7、俊；安全監(jiān)督員：李佳俊（兼）；成員：樓 永剛、金娜、孫建民、駱紅、葉挺華。分工：李佳俊、樓永剛負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全；孫建民負(fù)責(zé)儀器設(shè)備安全； 葉挺華負(fù)責(zé)防火和水電安全；金娜負(fù)責(zé)毒化學(xué)試劑安全；駱紅負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī) 信息的安全。6.1.1.3安全管理程序：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO 15189要求，在ISO 15190基礎(chǔ)上編寫(xiě)了 實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)。6.1.1.4安全知識(shí)教育和安全培訓(xùn)：一年兩次集中對(duì)全體人員進(jìn)行安全教育和培 訓(xùn)。新來(lái)的工作人員進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生都經(jīng)過(guò)安全知識(shí)培訓(xùn)，考核合格后， 方可上崗。6 . 1 . 1 . 5檢查：安全小組成員不定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、安全狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題及時(shí)解決，有檢查記錄

8、。6.1.1.6 全體實(shí)驗(yàn)室人員建立健康檔案和職業(yè)暴露個(gè)案登記表。生物安全預(yù)防措施7.1 標(biāo)本接收和運(yùn)送標(biāo)本接收過(guò)程中做好個(gè)人防護(hù)，接觸樣本時(shí)帶防護(hù)手套和口罩，易碎物品妥善安 置，避免引起破碎，造成傷害；標(biāo)本收取或運(yùn)輸過(guò)程中，采用打包，裝標(biāo)本箱中，防漏，避免污染物溢出。標(biāo)本接收和前處理標(biāo)本接收人員應(yīng)做好自身生物防護(hù)，帶好手套。標(biāo)本前處理人員在核對(duì)分檢時(shí)，注意標(biāo)本遺灑、溢出和外包裝破損引起的污染物 泄露，一旦發(fā)生，立即用消毒劑覆蓋、處理，按照緊急溢出物處理程序操作，并 報(bào)告和記錄。標(biāo)本檢測(cè)前由標(biāo)本前處理人員進(jìn)行離心后，開(kāi)啟樣本管時(shí)注意防止漏出和氣溶膠 的污染，在標(biāo)本離心結(jié)束后放置10 分鐘后，再

9、進(jìn)行標(biāo)本管的開(kāi)蓋和樣本的分注； 特殊樣本離心后在生物安全柜中操作。7.3 標(biāo)本的檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)中，實(shí)驗(yàn)人員認(rèn)真做好自身防護(hù)。對(duì)實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、儀器設(shè)備每日在檢測(cè) 后均進(jìn)行消毒和擦洗，并做好記錄。實(shí)驗(yàn)儀器、加樣器在送外部單位維修、檢定前，進(jìn)行徹底的清潔和去污染操作， 防止生物病原體對(duì)外界的環(huán)境和人員的污染。各種利器包括用過(guò)的針頭不允許手工剪、彎，盡可能減少使用利器。包括針頭、 玻璃，一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后立即放入利器盒中。7.3.4特殊樣本的檢測(cè)、處理和操作，如HIV的初篩樣本處理、病毒的DNA、RNA 提取等，均在生物安全柜中操作，防止病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。7.3.5 刺激性

10、化學(xué)試劑，應(yīng)在通風(fēng)環(huán)境中進(jìn)行操作，相對(duì)減少有害氣體對(duì)人體呼吸道和 粘膜造成的損傷。7.4 標(biāo)本的儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)檢測(cè)后的標(biāo)本按照檢測(cè)日期由標(biāo)本管理員統(tǒng)一有序地存放在“標(biāo)本存放冷庫(kù)”中， 并且專(zhuān)人專(zhuān)鎖管理。對(duì)于保存期后的標(biāo)本處置，廢棄，由標(biāo)本管理員將標(biāo)本分批整理到黃色生物垃圾袋并裝箱，微生物標(biāo)本高壓滅菌鍋消毒滅菌后打包，由簽約的環(huán)保局認(rèn)可單位（金華萊逸園公司）轉(zhuǎn)運(yùn)，銷(xiāo)毀。7.4.2 醫(yī)用廢棄物每日檢測(cè)后醫(yī)用廢棄物，裝入黃色生物垃圾袋，由簽約的環(huán)保局認(rèn)可單位（金華 萊逸園公司）轉(zhuǎn)運(yùn)，銷(xiāo)毀。各檢測(cè)組每日所使用的各項(xiàng)表格和記錄性文件，每月底由資料員統(tǒng)一消毒處理 后，歸檔存放，避免有潛在病原微生物污染后的文件

11、造成清潔區(qū)環(huán)境的污染和人 員的感染。化學(xué)污染預(yù)防措施化學(xué)品的保存與處置檢驗(yàn)科對(duì)化學(xué)品的存放、處理、使用及處置均按照規(guī)定和程序進(jìn)行，并定期對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效，保存監(jiān)督結(jié)果記錄。8.2 化學(xué)品的廢棄：對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用后廢棄的化學(xué)試劑，由試劑管理員妥善放置，定期由環(huán)保局認(rèn)可單位轉(zhuǎn)運(yùn)、處理?；馂?zāi)預(yù)防措施9.1 消防演練定期對(duì)人員進(jìn)行安全防火培訓(xùn)和消防器材的使用講解，貫徹實(shí)驗(yàn)室安全管理程序，對(duì)于 緊急疏散撤離進(jìn)行實(shí)地演習(xí)。9.2 檢查儀器管理員定期檢查儀器用電負(fù)荷，接地狀態(tài)，以免線路超負(fù)荷導(dǎo)致火災(zāi)。安全員定期檢查可燃性氣體、液態(tài)存放狀態(tài)，環(huán)境溫度，密閉性，防止泄露，引 起火災(zāi)。10外來(lái)人員的安全防護(hù)因參