純化生產(chǎn)崗位職責(zé)任職要求

1、純化生產(chǎn)崗位職責(zé)生產(chǎn)純化經(jīng)理1)負(fù)責(zé)純化車間生產(chǎn)方案管理、日常工作管理、設(shè)備管理、文件管理等。2)組織本部門有序開(kāi)展生產(chǎn)做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作確保按方案達(dá)成目標(biāo)。3)保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為徹低根據(jù)生產(chǎn)管理文件規(guī)定舉行確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。4)SOP及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)全都。5)負(fù)責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。6)負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程舉行蛋白純化工序操作并按規(guī)范填寫記錄和準(zhǔn)時(shí)歸檔。7)完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。8)組織及參加工藝設(shè)備選型、資料撰寫、選購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作確保改進(jìn)合規(guī)、有序舉行。1)負(fù)責(zé)純化車間生

2、產(chǎn)方案管理、日常工作管理、純化車間人員工作布置、純化車間內(nèi)部外部工作交流協(xié)調(diào)、純化車間設(shè)備管理、文件管理等。2)組織本部門有序開(kāi)展生產(chǎn)做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作確保按方案達(dá)成目標(biāo)。3)保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為徹低根據(jù)生產(chǎn)管理文件規(guī)定舉行確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。4)SOP及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)全都。5)負(fù)責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。6)負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程舉行蛋白純化工序操作并按規(guī)范填寫記錄和準(zhǔn)時(shí)歸檔。7)完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。8)組織及參加工藝設(shè)備選型、資料撰寫、選購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作確保改進(jìn)合規(guī)、有序舉行。純化

3、生產(chǎn)崗位篇2：純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)崗位職責(zé)抗體蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)病毒粒子、VLP純化工藝開(kāi)發(fā)。任職要求生物工程生物制藥專業(yè)背景有蛋白純化相關(guān)工作閱歷。篇3：純化工程師崗位職責(zé)任職要求純化工程師崗位職責(zé)純化工程師北京步長(zhǎng)新藥研發(fā)有限公司北京步長(zhǎng)新藥研發(fā)有限公司步長(zhǎng)新藥職位描述1.負(fù)責(zé)蛋白分別純化工作2.根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程對(duì)純化生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)的控制3.負(fù)責(zé)蛋白純化GMP相關(guān)文件的編寫與修訂4.總結(jié)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并能發(fā)覺(jué)與解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題5.負(fù)責(zé)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目設(shè)備的調(diào)實(shí)驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移放大工藝的優(yōu)化任職要求1.生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷2.有2年以上生物藥物蛋白純化工作閱歷具備中試規(guī)模層析系統(tǒng)使用閱歷嫻熟把握各種層析分別技術(shù)2.認(rèn)識(shí)相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)有較強(qiáng)的試驗(yàn)操作實(shí)力及問(wèn)題分析實(shí)力具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)思路清楚3.有新藥注冊(cè)申報(bào)資料撰寫閱歷者優(yōu)先有生物制品GMP車間閱歷、工藝驗(yàn)證閱歷者優(yōu)先。純化工程師崗位篇4：純化討論崗位職責(zé)任職要求純化討論崗位職責(zé)純化討論員科潤(rùn)生物重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司科潤(rùn)職位描述1、負(fù)責(zé)蛋白藥物純化工藝討論。2、按照任務(wù)目標(biāo)制定討論計(jì)劃、方案、目標(biāo)。3、根據(jù)藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)做好討論記錄及總結(jié)。任職要求1、生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷行業(yè)3年以上工作閱歷。2、認(rèn)識(shí)蛋白純化辦法和手段具備