藥房操作規(guī)程

1、操作規(guī)程文件名稱藥品采購、驗收、銷售規(guī)程文件名稱藥品采購、驗收、銷售規(guī)程編 號規(guī)程-301制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本2013制定采購計劃：采購員根據(jù)企業(yè)經(jīng)營需要編寫采購計劃，報質(zhì)量負責人審查、負責人審批同意后按批準的購進 渠道進行采購。建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃向供貨企業(yè)提出配送申請，同時將擬采購藥品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等 數(shù)據(jù)傳遞給電腦操作員，電腦操作員將采購信息輸入“藥品 2、藥品驗收藥店收貨：驗收員依據(jù)采購員提供的“藥品采購記錄”以及供貨單位銷售人員提供的隨貨同行單對照實物進行核對，主要核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，同時確認包裝箱無破損后收貨

2、，并在到貨記錄上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并向質(zhì)量負 驗收員應將新購進的藥品存放于待驗區(qū)，未設待驗區(qū)的2 的外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以開箱檢查藥 品。根據(jù)“隨貨同行單”上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、 批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量進行逐個品種逐批驗收，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單”上注明“合格” 并簽名或加蓋印章。驗收完畢后，及時將驗收合格藥品按照藥品分類管理要求上架或儲存。凡發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量問題的， 應及時報質(zhì)量負責人確認，確認合格的，按照藥品分類管理要求上架或儲存，確認為不合格的，轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)，同時進行處理。傳送給電腦操作員，電腦操作員將驗收情況輸入“藥品監(jiān)督

3、量負責人將 “隨貨同行單”按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3、藥品銷售 并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。 業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師或具藥師以上技術職稱人員在崗， ADR際情況，指導顧客合理用藥。必須憑處方銷售的處方藥的銷售：見處方審核調(diào)配操作規(guī)程文件名稱處方審核、調(diào)配、核對規(guī)程編 號規(guī)程-302文件名稱處方審核、調(diào)配、核對規(guī)程編 號規(guī)程-302制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20132、處方審核：營業(yè)員收到處方后，應交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，應首先逐項檢查處方前記、正 文、后記書寫是否清晰、完整，其次要確認是否存在配

4、伍禁 忌、超劑量以及其它用藥不適宜情況，最后應檢查需調(diào)配藥 品藥房是否配備齊全。3、處方拒收：處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用 量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開 方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒 收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4、處方調(diào)配：審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋印章，并將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照處方審核員審核合格的處方逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有 細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍5、處方復核：

5、調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽名， 將處方與藥品一起交其他人員復核。復核人員按處方對照藥 品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復核人員立即告知 調(diào)配人員予以更正。復核無誤的，復核人員在處方上簽字并 交還調(diào)配人員發(fā)藥。6、打印憑證：調(diào)配人員將調(diào)配藥品交電腦操作員，電腦操作員將已調(diào)配好的藥品的相關信息輸入“藥品監(jiān)督管理 調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放：調(diào)配人員將調(diào)劑的藥品和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、 用量、禁忌、注意事項等。8、處方留存：調(diào)配人員應將收到的處方留存，如顧客需要，可采取抄方或復印滿足顧客需要，處方原件應留存。 營業(yè)員每天將收到的處方交質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責

6、人按月進 行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、復核規(guī)程編 號規(guī)程-303文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、復核規(guī)程編 號規(guī)程-303制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20132、 處方審核 中藥調(diào)配人員收到處方后，應交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，要仔細閱讀處方內(nèi)容， 著重審查以下項目（1）病人姓名、年齡、性別、單位或住址、處方日期及處方醫(yī)師簽字等是否清楚（2）藥名書寫是 否清楚正確，劑量是否超出正常量，對兒童及年老體弱者尤 需注意。處方中藥物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配 伍禁忌；需特殊處理的藥物是否有標注；處方中藥物本藥房 是否

7、備全等。處方審核員不得涂改醫(yī)師處方。審方中若發(fā)現(xiàn) 問題，應立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，由處方醫(yī)師根據(jù) 實際情況對處方進行修改或更正并簽名。審核合格的處方由 處方審核員簽名。3、處方拒收 處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用 量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開 方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒 收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4、處方調(diào)配：審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋 印章，并將處方交中藥調(diào)配人員進行調(diào)配；中藥調(diào)配人員調(diào)配前應先清潔工作臺面及調(diào)配器 具，保持工作環(huán)境整潔有序；配方時，按

8、處方藥味順序逐一稱量，間隔擺放，不 可混為一堆，以利檢查核對。調(diào)劑稱量時，首先要確認藥名與藥斗名稱相符，取藥時要避免飲片散落，造成前后藥斗的串斗現(xiàn)象，取好后應 立即將藥斗關好，以免其他藥物撒落而造成混斗現(xiàn)象；一方多劑量時，可一次稱取總量，按等量遞減，逐 次復戥的原則分計量，每一劑的重量誤差應控制在%5 以內(nèi)。需要先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片不論有否標注，都應按調(diào)劑規(guī)程的要求處理（應分單計量包，注明用 法后與其它藥一并裝袋。調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核員咨詢。若發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀、酸敗、走油及假冒現(xiàn)象等質(zhì)量 問題中藥飲片，應及時上報質(zhì)量負責人，更換外觀檢查合格 的飲片后才可繼續(xù)調(diào)

9、配。有質(zhì)量問題中藥飲片由質(zhì)量負責人 負責確認處理。瓶裝藥應立即將瓶塞蓋好，以免張冠李戴。 調(diào)劑時，一張?zhí)幏轿凑{(diào)配完決不允許調(diào)配第二張?zhí)幏剑悦?混淆。一張?zhí)幏揭膊灰藘扇斯餐{(diào)配，防止重配或漏配。5、處方復核：中藥調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽名，將處方與藥品一起交其他人員復核。復核人員按處方對 照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復核人員立即 告知調(diào)配人員予以更正。復核無誤的，復核人員在處方上簽字并交還中藥調(diào)配人員。中藥調(diào)配人員即可分劑包裝，并入 藥袋，藥袋上注明病人姓名，中藥劑數(shù)等信息。6、打印憑證：調(diào)配人員將調(diào)配的處方交電腦操作員， 電腦操作員將處方上藥品的相關信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟

10、 藥調(diào)配人員。7、藥品發(fā)放：調(diào)配人員將調(diào)劑包裝好的中藥飲片和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向患者說明用法用 量，煎煮方法、及有無禁忌，并答復患者提出的有關問題。8、處方留存：中藥調(diào)配人員應將收到的中藥處方留存， 如顧客需要，可采取抄方或復印滿足顧客需要，處方原件應留存。中藥調(diào)配人員每天將收到的處方交質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人按月進行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱藥品拆零銷售規(guī)程編 號規(guī)程-304制訂人制訂時間文件名稱藥品拆零銷售規(guī)程編 號規(guī)程-304制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20132、拆零藥品要按說明書規(guī)定的儲存條件存放，拆零銷售人員每次拆零前應對

11、拆零藥品質(zhì)量進行檢查，外觀質(zhì)量無 異常方可調(diào)配；3拆零時鋁塑板包裝藥品用專用拆零剪刀拆零，瓶裝藥品僅能用原包裝瓶蓋接觸藥品進行拆零。不得用手直接接 觸藥品。不同品種拆零時，應在更換品種時對拆零場所、工 具進行清潔，防止交叉污染。4、拆零的藥品放在拆零專用藥袋內(nèi)，并在藥袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容；5 將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。6拆零藥品銷售完成后，拆零銷售人員要及時填寫 操作規(guī)程文件名稱國家專門有管理要求的藥品銷售規(guī)程編 號規(guī)程-305制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間文件名稱國家專門有管理要求的藥品銷售規(guī)程編 號規(guī)程-305制訂人制訂

12、時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20132 責，專冊登記。3 須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，具體操作見處方審核調(diào)配核 4類管理辦法的管理要求，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，并執(zhí)行處方審核調(diào)配 非處方藥在藥師指導下購買和使用。每次銷售時，專柜人員應會同質(zhì)量負責人核實購買人身份證明等情況，并及時記錄；5國家有專門管理要求藥品銷售時除按處方劑量調(diào)配 26、經(jīng)營過程中如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買國家有專門管理要求的藥品等異常情況的，要立即向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程文件名稱營業(yè)場所

13、藥品陳列及檢查規(guī)程編 號規(guī)程-306制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本2013質(zhì)量負責人指導營業(yè)員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；陳列柜上設置醒目標志，類別標簽要求字 跡清晰、放置準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺 放整齊有序，避免陽光直射。藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度 防止

14、錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)； 不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。2、定期藥品質(zhì)量檢查藥品養(yǎng)護員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢 查計劃，養(yǎng)護員對營業(yè)場所陳列藥品質(zhì)量狀況每月檢查一藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質(zhì)量養(yǎng)護檢查中，依據(jù)藥品的外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的 查，檢查合格的藥品可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問 的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質(zhì)量管 理人員進行復查。中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填 每月檢查藥斗內(nèi)飲片

15、質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結(jié) 串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如 有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片 30 督管理軟件”中的“近效期報警”菜單，打印后一式二份， 質(zhì)量負責人、養(yǎng)護員各一份。養(yǎng)護員負責在近效期藥品處放 置警示標志，質(zhì)量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期 先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每半月份對近效期藥品外觀 質(zhì)量和效期進行檢查，發(fā)現(xiàn)超過有效期和有質(zhì)量異?，F(xiàn)象應 立即下架，停止銷售，并報質(zhì)量負責人確認處理。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所冷藏藥品的存放規(guī)程編 號規(guī)程-307制訂人制訂時間文件名稱營業(yè)場所冷藏藥品的存放規(guī)程編 號規(guī)程-307制訂人制訂

16、時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20132收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要 求后，方可接收貨物。30冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后 立即將藥品轉(zhuǎn)入冷藏柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥 品要及時上報質(zhì)量負責人待查。4、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的冷藏柜中，養(yǎng)護人員每 2 小時一次對冷藏柜內(nèi)溫度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品儲存條件符合要求。5冷藏柜要定期進行維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并 及時上報質(zhì)量負責人。操作規(guī)程文件名稱計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程編 號規(guī)程-308文件名稱計算機系統(tǒng)的

17、操作和管理規(guī)程編 號規(guī)程-308制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本2013開機。藥店營業(yè)時，當班經(jīng)質(zhì)量管理人員授權(quán)的營業(yè)員應首先接通電源，打開計算機，打開桌面“藥品監(jiān)督管 藥品進貨點“采購管理”“藥品購進”“增加，將藥品名稱、批號、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、供應商價格、存儲條件錄入在軟件里。藥品驗收。點擊“采購管理”庫，將驗收結(jié)果選擇錄入。藥品銷售。點擊“藥品銷售開票”“增加，依輸入藥品名稱、數(shù)量及處方編號、處方醫(yī)生等。藥品有效期報警。點擊“報警系統(tǒng)”警”確定近效期月份，顯示近效期藥品目錄。營業(yè)場所溫濕度記錄。點擊“GSP 管理”“溫濕度記錄”輸入溫濕度實時數(shù)據(jù)。

18、藥品養(yǎng)護記錄。點擊“GSP管理1”質(zhì)量檢查” “查詢，依次對藥品進行質(zhì)量檢查。2計算機系統(tǒng)管理電腦操作員要定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，做好各項數(shù)據(jù)備份工作，對計算機系統(tǒng)運行 情況定期督查，確保計算機運行安全。操作規(guī)程文件名稱不合格藥品處理操作規(guī)程編 號規(guī)程-310制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間生效時間分發(fā)人員全體員工版 本20131、各崗位工作人員在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥 合格藥品確認單報質(zhì)量負責人確認。經(jīng)質(zhì)量負責人確認確 為不合格藥品，應立即存入不合格區(qū)內(nèi)待處理，合格的存入 合格區(qū)。2、不合格藥品存入不合格區(qū)后，養(yǎng)護員應填寫不合 采取合適的方式報損、銷毀。銷毀不合格藥品時，質(zhì)量負責 人必須在場監(jiān)督，并填寫不合格藥品報損銷毀單及不 3、不合格藥品指：國家禁止使用或明令淘汰的藥品食品藥品監(jiān)督管理部門通知停止銷售的假、劣藥品藥品管理法規(guī)定的藥品藥品管理法規(guī)定的藥品。藥品發(fā)生變色、有花斑、裂片及其他變質(zhì)等現(xiàn)象。超過有效期的藥品4、除藥品因運輸?shù)仍蚴拱b破損、標簽被污染和養(yǎng) 護、銷售過程中，發(fā)現(xiàn)超過藥品有效期及拆零藥品變質(zhì)外的其它不合格藥品，應及時上報食品藥品監(jiān)督管理部門后，再進行處理。操作規(guī)程文件名稱退貨藥品處理操作規(guī)程編 號規(guī)程-311制訂人制訂時間審批人 呂永忠 審批時間文件名稱退貨藥品處理操作規(guī)程編 號規(guī)程-311制訂人制訂時間