康福管理制度

1、1、標(biāo) 題題藥品購進(jìn)管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-001頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。二、依據(jù)：按照藥品管理法及實(shí)施條例、2012版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)并結(jié)合本公司實(shí)際情況制定。三、適用范范圍：適適用于本本企業(yè)藥藥品購進(jìn)進(jìn)的質(zhì)量量管理。四、責(zé)任：

2、藥品購購進(jìn)人員員和質(zhì)量量管理人人員對(duì)本本制度的的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1 把質(zhì)量量作為選選擇藥品品和供貨貨單位條條件的首首位，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行“按需需購進(jìn)、擇擇優(yōu)選購購，質(zhì)量量第一”的的原則購購進(jìn)藥品品；2 嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥藥品購進(jìn)進(jìn)規(guī)程，認(rèn)認(rèn)真審查查供貨單單位的法法定資格格、經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍和和質(zhì)量信信譽(yù)等，確確保從合合法的企企業(yè)購進(jìn)進(jìn)符合規(guī)規(guī)定要求求和質(zhì)量量可靠的的藥品。3 購進(jìn)藥藥品應(yīng)簽簽訂有明明確規(guī)定定質(zhì)量條條款的購購貨合同同。如購購貨合同同不是以以書面形形式確立立時(shí)，應(yīng)應(yīng)與供貨貨單位簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議書，協(xié)協(xié)議書應(yīng)應(yīng)明確有有效期限限。4 嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種審審核制度度，做做好首

3、營(yíng)營(yíng)企業(yè)和和首營(yíng)品品種的審審核工作作，向供供貨單位位索取合合法證照照、生產(chǎn)產(chǎn)批文、質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書、標(biāo)簽簽、說明明書、物物價(jià)批文文等資料料，經(jīng)審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)后方可可購進(jìn)。5 購進(jìn)藥藥品應(yīng)有有合法票票據(jù)，做做好真實(shí)實(shí)完整的的購進(jìn)記記錄，并并做到票票、帳、貨貨相符。藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄和和購進(jìn)票票據(jù)應(yīng)保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于五年年。6 藥品購購進(jìn)記錄錄應(yīng)包括括：購貨貨日期、藥藥品通用用名稱（商商品名）、劑劑型、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家、供貨貨單位、購購進(jìn)數(shù)量量、有效效期、批批號(hào)、購購進(jìn)人員員、備注注等內(nèi)容容。 2、標(biāo) 題題藥品驗(yàn)收管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-

4、002頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：把好購購進(jìn)藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān)，保證證藥品數(shù)數(shù)量準(zhǔn)確確，外觀觀性狀和和包裝質(zhì)質(zhì)量符合合規(guī)定要要求，防防止不合合格藥品品進(jìn)入本本企業(yè)。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：適適用于企企

5、業(yè)所購購進(jìn)藥品品的驗(yàn)收收。四、責(zé)任：驗(yàn)收員員對(duì)本制制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。五、內(nèi)容：1 藥品驗(yàn)驗(yàn)收必須須執(zhí)行制制定的藥藥品質(zhì)量量檢查和和驗(yàn)收操作作規(guī)程，由由驗(yàn)收人人員依照照藥品的的法定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、購購進(jìn)合同同所規(guī)定定的質(zhì)量量條款以以及購進(jìn)進(jìn)憑證等等，對(duì)所所購進(jìn)藥藥品進(jìn)行行逐批驗(yàn)驗(yàn)收。2 藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收應(yīng)包括括對(duì)藥品品外觀性性狀的檢檢查和藥藥品包裝裝、標(biāo)簽簽、說明明書及專專有標(biāo)識(shí)識(shí)等內(nèi)容容的檢查查。3 驗(yàn)收藥藥品應(yīng)在在待驗(yàn)區(qū)區(qū)內(nèi)按規(guī)規(guī)定比例例抽取樣樣品進(jìn)行行檢查，并并在規(guī)定定時(shí)限內(nèi)內(nèi)完成。4 驗(yàn)收首首營(yíng)品種種應(yīng)有生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)提供的的該批藥藥品出廠廠質(zhì)量檢檢驗(yàn)合格格報(bào)告書書。5 驗(yàn)收藥藥品，必必須審核核

6、其進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊(cè)證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊(cè)證證和進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件；進(jìn)口血血液制品品應(yīng)審核核其生生物制品品進(jìn)口批批件復(fù)復(fù)印件；進(jìn)口藥藥材應(yīng)審審核其進(jìn)進(jìn)口藥材材批件復(fù)復(fù)印件。上上述復(fù)印印件應(yīng)加加蓋供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理部門的的原印章章。6 藥品驗(yàn)驗(yàn)收必須須有驗(yàn)收收記錄。驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄必須保保存至超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于五年年。7 驗(yàn)收員員對(duì)購進(jìn)進(jìn)手續(xù)不不齊或資資料不全全的藥品品，不得得驗(yàn)收入入庫。8 驗(yàn)收工工作中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品或質(zhì)量量有疑問問的藥品品，應(yīng)予予以拒收收，并及及時(shí)報(bào)告告質(zhì)量管管理人員員進(jìn)行復(fù)復(fù)查。9 驗(yàn)收工工作結(jié)束束后，驗(yàn)驗(yàn)收員應(yīng)

7、應(yīng)與營(yíng)業(yè)業(yè)員辦理理交接手手續(xù)；由由營(yíng)業(yè)員依依據(jù)驗(yàn)收收結(jié)論和和驗(yàn)收員員的簽章章將藥品品分類放放入相應(yīng)應(yīng)的貨位位。3、標(biāo) 題題藥品陳列管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-003頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為確保保企業(yè)經(jīng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所內(nèi)陳列列藥品質(zhì)質(zhì)量，避避免藥品品發(fā)生質(zhì)質(zhì)量問題題。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、2

8、20122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：企企業(yè)藥品品的陳列列管理四、責(zé)任：營(yíng)業(yè)員員、養(yǎng)護(hù)護(hù)員對(duì)本本制度實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)五、內(nèi)容：1 陳列的的藥品必必須是合合法企業(yè)業(yè)生產(chǎn)或或經(jīng)營(yíng)的的合格藥藥品。2 陳列的的藥品必必須是經(jīng)經(jīng)過本企企業(yè)驗(yàn)收收合格，其其質(zhì)量和和包裝符符合規(guī)定定的藥品品。3 藥品應(yīng)應(yīng)按品種種、規(guī)格格、劑型型或用途途以及儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件要求分分類整齊齊陳列，類類別標(biāo)簽簽應(yīng)放置置準(zhǔn)確，物物價(jià)標(biāo)簽簽必須與與陳列藥藥品一一一對(duì)應(yīng)，字字跡清晰晰；藥品品與非藥藥品，內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥，易串串味藥與與一般藥藥、中藥藥飲片與與其他藥藥應(yīng)分開

9、開擺放，處處方藥與與非處方方藥應(yīng)分分柜擺放放。4 處方藥藥不得開開架銷售售。5 拆零藥藥品必須須存放于于拆零專專柜，做做好記錄錄并保留留原包裝裝標(biāo)簽至至該藥品品銷售完完為止。6 需要冷冷藏保存存的藥品品只能存存放在冰冰箱或冷冷柜中，不不得在常常溫下陳陳列，需需陳列時(shí)時(shí)只陳列列包裝。7陳列藥品品應(yīng)避免免陽光直直射，需需避光、密密閉儲(chǔ)存存的藥品品不應(yīng)陳陳列；8 中藥飲飲片應(yīng)一一味一斗斗，不得得錯(cuò)斗、串串斗、混混斗；裝裝斗前應(yīng)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核，飲片片斗前必必須寫正正名正字字。9 對(duì)陳列列的藥品品應(yīng)每月月進(jìn)行檢檢查并予予以記錄錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題應(yīng)及及時(shí)通知知質(zhì)量管管理人員員復(fù)查。10 用于于陳列藥

10、藥品的貨貨柜、櫥櫥窗等應(yīng)應(yīng)保持清清潔衛(wèi)生生，防止止人為污污染藥品品。4、標(biāo) 題題藥品養(yǎng)護(hù)管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-004頁次/版本本共1頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為確保保所陳列列和儲(chǔ)存存藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定，避免免藥品發(fā)發(fā)生質(zhì)量量問題。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相

11、關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：企企業(yè)陳列列和儲(chǔ)存存藥品的的養(yǎng)護(hù)。四、責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員員對(duì)本制制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。五、內(nèi)容：1 藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作的職責(zé)責(zé)是：安安全陳列列，降低低損耗，保保證質(zhì)量量，避免免用藥事故故。2 依據(jù)陳陳列藥品品的流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)情況，制制定養(yǎng)護(hù)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)進(jìn)行循環(huán)環(huán)的質(zhì)量量檢查；對(duì)質(zhì)量量有疑問問的或陳陳列日久久的品種種，應(yīng)勤勤檢查。3 做好溫溫濕度檢檢測(cè)和記記錄。4 對(duì)陳列列的藥品品應(yīng)每個(gè)個(gè)月檢查查一次。5 在藥品品養(yǎng)護(hù)中中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)懸懸掛明顯顯標(biāo)志或或馬上撤撤下柜臺(tái)臺(tái)并暫停停上柜臺(tái)臺(tái)，盡快快通知質(zhì)質(zhì)量管理理員進(jìn)行行復(fù)查。6 養(yǎng)護(hù)人人員應(yīng)定定期對(duì)

12、營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所的溫濕濕度、藥藥品的儲(chǔ)儲(chǔ)存陳列列、清潔潔和防火火、防潮潮、防鳥鳥、防霉霉、防蟲蟲、防鼠鼠及防污污染等工工作進(jìn)行行檢查。5標(biāo) 題題首營(yíng)企業(yè)和和首營(yíng)品品種審核核制度編 碼KJLSMMD-ZZD-005頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為確保保從具有有合法資資格的企企業(yè)購進(jìn)進(jìn)合格和和質(zhì)量可可靠的藥藥品。二、依據(jù)：按照藥藥品管

13、理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：適適用于首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種的的質(zhì)量審審核管理理。四、責(zé)任：企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量管理理人員、購購進(jìn)人員員對(duì)本制制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。五、內(nèi)容：1 首營(yíng)企企業(yè)的審審核1.1 首首營(yíng)企業(yè)業(yè)是指購購進(jìn)藥品品時(shí)，與與本企業(yè)業(yè)首次發(fā)發(fā)生藥品品供需關(guān)關(guān)系的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)。1.2 索索取并審審核加蓋蓋有首營(yíng)營(yíng)企業(yè)原原印章的的藥品品生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營(yíng)）許許可證、營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照、企企業(yè)GSSP或GGMP等等質(zhì)量體體系認(rèn)證證證書的的復(fù)印件件及有法法人代表表簽章的的企業(yè)法法人授權(quán)權(quán)

14、書原件件，藥品品銷售人人員身份份證復(fù)印印件等資資料的合合法性和和有效性性。1.3審核核是否超超出有效效證照所所規(guī)定的的生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營(yíng)）范范圍和經(jīng)經(jīng)營(yíng)方式式。1.4質(zhì)量量保證能能力的審審核內(nèi)容容：GMMP或GGSP證證書等。首首營(yíng)企業(yè)業(yè)資料審審核還不不能確定定其質(zhì)量量保證能能力時(shí)，應(yīng)應(yīng)組織進(jìn)進(jìn)行實(shí)地地考察，考考察企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)營(yíng)場(chǎng)所、技技術(shù)人員員狀況、儲(chǔ)儲(chǔ)存場(chǎng)所所、質(zhì)量量管理體體系、檢檢驗(yàn)設(shè)備備及能力力、質(zhì)量量管理制制度等，并并重點(diǎn)考考察其質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否滿足足藥品質(zhì)質(zhì)量的要要求等。1.5 購購進(jìn)人員員填寫首首營(yíng)企業(yè)業(yè)審批表表，依依次送質(zhì)質(zhì)量管理理人員和和企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人審審批后，方方可從

15、首首營(yíng)企業(yè)業(yè)購進(jìn)藥藥品，首首營(yíng)企業(yè)業(yè)審核的的有關(guān)資資料應(yīng)歸歸檔保存存。2 首營(yíng)品品種的審審核2.1 首首營(yíng)品種種是指本本企業(yè)向向某一藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)首首次購進(jìn)進(jìn)的藥品品（含新新規(guī)格、新新劑型、新新包裝、新新品種等等）。2.2 購購進(jìn)人員員應(yīng)向生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)索取該該品種生生產(chǎn)批件件、法定定質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、藥藥品出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書、藥藥品說明明書及藥藥品最小小包裝樣樣品等資資料。2.3 資資料齊全全后，購購進(jìn)人員員填寫首首營(yíng)品種種審批表表，依依次送質(zhì)質(zhì)量管理理人員審審查合格格后，企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人審核核同意后后方可進(jìn)進(jìn)貨。2.4 對(duì)對(duì)首營(yíng)品品種的合合法性和和質(zhì)量基基本情況況應(yīng)進(jìn)行行審核，審審核內(nèi)容容包括：2

16、.4.11 審核核所提供供資料的的完整性性、真實(shí)實(shí)性和有有效性。2.4.22 了解解藥品的的適應(yīng)癥癥或功能能主治、儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件及質(zhì)量量狀況。2.4.33 審核核藥品是是否符合合供貨單單位藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證規(guī)定定的生產(chǎn)產(chǎn)范圍。2.5 當(dāng)當(dāng)生產(chǎn)企企業(yè)原有有經(jīng)營(yíng)品品種發(fā)生生規(guī)格、劑劑型或包包裝改變變時(shí)，應(yīng)應(yīng)按首營(yíng)營(yíng)品種審審核程序序重新審審核。2.6 審審核結(jié)論論應(yīng)明確確，相關(guān)關(guān)審核記記錄及資資料應(yīng)歸歸檔保存存。6、標(biāo) 題題藥品銷售管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-006頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期20

17、15年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：加強(qiáng)藥藥品銷售售環(huán)節(jié)的的質(zhì)量管管理，嚴(yán)嚴(yán)禁銷售售質(zhì)量不不合格藥藥品。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：適適用于本本企業(yè)銷銷售藥品品的質(zhì)量量管理。四、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師、營(yíng)營(yíng)業(yè)員對(duì)對(duì)本制度度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1 凡從事事藥品零零售工作作的營(yíng)業(yè)業(yè)員，上上崗前必必須經(jīng)過過業(yè)務(wù)培培訓(xùn)，考考核合格

18、格后取得得上崗證證，同時(shí)時(shí)取得健健康證明明后方能能上崗工工作。2 認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家的價(jià)格格政策，做做到藥品品標(biāo)價(jià)簽簽，標(biāo)示示齊全，填填寫準(zhǔn)確確、規(guī)范范。3 藥品陳陳列應(yīng)清清潔美觀觀，擺放放做到藥藥品與非非藥品分分開，處處方藥與與非處方方藥分開開，內(nèi)服服藥與外外用藥分分開，藥藥品要按按用途陳陳列。4 營(yíng)業(yè)員員依據(jù)顧顧客所購購藥品的的名稱、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、價(jià)價(jià)格核對(duì)對(duì)無誤后后，將藥藥品交與與顧客。5 銷售藥藥品必須須以藥品品的使用用說明書書為依據(jù)據(jù)，正確確介紹藥藥品的適適應(yīng)癥或或功能主主治、用用法用量量、不良良反應(yīng)、禁禁忌及注注意事項(xiàng)項(xiàng)等，指指導(dǎo)顧客客合理用用藥，不不得虛假假夸大藥藥品的療療效和治

19、治療范圍圍，誤導(dǎo)導(dǎo)顧客。6在營(yíng)業(yè)時(shí)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)應(yīng)有執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師在在崗，并并佩戴標(biāo)標(biāo)明姓名名、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師等等內(nèi)容的的胸卡。7顧客憑處處方購藥藥，按照照藥品品處方調(diào)調(diào)配管理理制度執(zhí)執(zhí)行。8 銷售非非處方藥藥，可由由顧客按按說明書書內(nèi)容自自行判斷斷購買和和使用，如如果顧客客提出咨咨詢要求求，藥師師應(yīng)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)藥品品的購買買和使用用進(jìn)行指指導(dǎo)。9 藥品拆拆零銷售售按照藥藥品拆零零銷售操操作規(guī)程程執(zhí)行行。10 銷售售特殊管管理藥品品應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行特特殊管理理藥品管管理制度度的規(guī)規(guī)定。11 銷售售中藥按按照中中藥飲片片經(jīng)營(yíng)管管理制度度執(zhí)行行。12 不得得采用有有獎(jiǎng)銷售售、附贈(zèng)贈(zèng)藥品或或禮品銷銷售等

20、方方式銷售售藥品。13 不得得銷售國(guó)國(guó)家規(guī)定定不得零零售的藥藥品。14 銷售售藥品所所使用的的計(jì)量器器具應(yīng)經(jīng)經(jīng)計(jì)量檢檢定合格格并在有有效期限限內(nèi)。15 藥品品營(yíng)業(yè)人人員應(yīng)熟熟悉藥品品知識(shí)，了了解藥品品性能，不不得患有有精神病病、傳染染病或其其他可能能污染藥藥品的疾疾病，每每年定期期進(jìn)行健健康檢查查。16 店堂堂內(nèi)的藥藥品廣告告宣傳必必須符合合國(guó)家廣廣告法和和藥品品廣告管管理辦法法的規(guī)規(guī)定。17 對(duì)缺缺貨藥品品要認(rèn)真真登記，及及時(shí)向購購進(jìn)人員員傳遞藥藥品信息息。18 做好好各項(xiàng)記記錄，字字跡端正正、準(zhǔn)確確、記錄錄及時(shí)。標(biāo) 題題藥品處方調(diào)調(diào)配管理理制度編 碼KJLSMMD-ZZD-007頁次/版本

21、本共1頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：加強(qiáng)處處方藥品品的管理理，確保保企業(yè)處處方藥銷銷售的合合法性和和準(zhǔn)確性性。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：適適用于本本企業(yè)按按處方銷銷售的藥藥品。四、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師對(duì)本本制度的

22、的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1 銷銷售處方方藥時(shí)，應(yīng)應(yīng)由執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師（含含藥師和和中藥師師）以上上的藥學(xué)學(xué)技術(shù)人人員對(duì)處處方進(jìn)行行審核并并簽字或或蓋章后后，方可可依據(jù)處處方調(diào)配配、銷售售，銷售售及復(fù)核核人員均均應(yīng)在處處方上簽簽全名或或蓋章。單單軌制處處方藥必必須憑處處方銷售售，如顧顧客不肯肯留下處處方，執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師必須將將處方內(nèi)內(nèi)容登記記在處處方登記記記錄上上。其他他處方藥藥，顧客客可以在在藥師指指導(dǎo)下購購買和使使用。2 銷售處處方藥必必須憑醫(yī)醫(yī)師開具具的處方方，方可可調(diào)配。3 處方所所列藥品品不得擅擅自更改改或代用用。4 處方藥藥銷售后后要做好好記錄，處處方保存存2年備備查。顧顧客

23、必須須取回處處方的，應(yīng)應(yīng)做好處處方登記記。5 對(duì)有配配伍禁忌忌和超劑劑量的處處方，應(yīng)應(yīng)拒絕調(diào)調(diào)配、銷銷售。必必要時(shí)，需需經(jīng)原處處方醫(yī)師師更正或或重新簽簽字后方方可調(diào)配配和銷售售。6 處方所所寫內(nèi)容容模糊不不清或已已被涂改改時(shí)，不不得調(diào)配配。8.標(biāo) 題題藥品拆零管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-008頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期

24、一、目的：為加強(qiáng)強(qiáng)拆零藥藥品的質(zhì)質(zhì)量管理理。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：適適用于本本企業(yè)拆拆零銷售售的藥品品。四、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師、營(yíng)營(yíng)業(yè)員對(duì)對(duì)本制度度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1 拆零藥藥品是指指所銷售售藥品最最小單元元的包裝裝上，不不能明確確注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、服法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容的藥藥品。2 執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師負(fù)責(zé)責(zé)處方藥藥的拆零零銷售，營(yíng)營(yíng)業(yè)員可可負(fù)責(zé)其其他藥品品的拆零零銷售。3 企業(yè)須須設(shè)立專專門的拆拆零柜臺(tái)臺(tái)或貨柜柜，并配配備必要要的

25、拆零零工具，如如藥匙、藥藥刀、瓷瓷盤、拆拆零藥袋袋、醫(yī)用用手套等等，并保保持拆零零工具清清潔衛(wèi)生生。操作作人員不不得用手手直接接接觸藥品品。4 拆零前前，對(duì)拆拆零藥品品須檢查查外觀質(zhì)質(zhì)量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量可疑疑或外觀觀性狀不不合格的的藥品不不可拆零零。5 對(duì)拆零零后的藥藥品，應(yīng)應(yīng)集中存存放于拆拆零專柜柜，不能能與其他他藥品混混放，拆拆零專柜柜尚無的的藥品應(yīng)應(yīng)從其他他藥柜移移入，采采用即買買即拆，并并保持原原包裝及及標(biāo)簽。6 拆零藥藥品儲(chǔ)存存有溫度度要求的的，必須須按規(guī)定定的溫度度條件存存放。7 拆零的的藥品銷銷售時(shí)必必須放入入拆零藥藥袋中，加加貼拆零零標(biāo)簽，標(biāo)標(biāo)明顧客客姓名、藥藥品的通通用名稱稱

26、、劑型型、規(guī)格格、用法法、用量量、批號(hào)號(hào)、有效效期及拆拆零藥店店，并做做好拆零零藥品記記錄，內(nèi)內(nèi)容包括括：藥品品名稱、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、有有效期、拆拆零數(shù)量量、拆零零銷售過過程、操操作人等等。10標(biāo) 題題服務(wù)質(zhì)量管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-110頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：提高企企業(yè)服務(wù)務(wù)水平，為為顧客提提供更好

27、好的服務(wù)務(wù)。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、適用范范圍：企企業(yè)的銷銷售服務(wù)務(wù)。四、責(zé)任：門店員員工對(duì)本本制度的的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1 門店員員工營(yíng)業(yè)業(yè)時(shí)應(yīng)穿穿著整潔潔，掛牌牌上崗，站站立服務(wù)務(wù)。2 門店員員工要舉舉止端莊莊，精力力集中、熱熱情接待待顧客，解解答問題題要有耐耐心。3 上崗時(shí)時(shí)使用“請(qǐng)請(qǐng)、謝謝謝、您好好、對(duì)不不起、再再見”等等文明禮禮貌用語語，不準(zhǔn)準(zhǔn)同顧客客吵架、頂頂嘴，不不準(zhǔn)嘲弄弄顧客。顧顧客進(jìn)入入營(yíng)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所，應(yīng)應(yīng)主動(dòng)與與顧客打打招呼，并并詢問顧顧客的需需要以及及購買

28、的的藥品。4 有關(guān)藥藥品的咨咨詢服務(wù)務(wù)應(yīng)由藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員負(fù)負(fù)責(zé)，應(yīng)應(yīng)注意做做好指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督督、培訓(xùn)訓(xùn)工作。5 藥學(xué)技技術(shù)人員員應(yīng)具有有高度的的工作責(zé)責(zé)任感，正正確指導(dǎo)導(dǎo)顧客購購藥，指指導(dǎo)其他他營(yíng)業(yè)員員進(jìn)行配配藥及傳傳授相關(guān)關(guān)知識(shí)，了了解藥品品新品種種，保證證人民群群眾用藥藥及時(shí)、安安全有效效、不斷斷提高服服務(wù)水平平，維護(hù)護(hù)企業(yè)的的質(zhì)量信信譽(yù)和企企業(yè)形象象。6 藥學(xué)技技術(shù)人員員在指導(dǎo)導(dǎo)購藥時(shí)時(shí)，應(yīng)體體現(xiàn)熱情情、耐心心。如實(shí)實(shí)介紹藥藥品的性性能，不不夸大用用途，對(duì)對(duì)有關(guān)的的配伍和和配伍禁禁忌要講講清楚。不不能確定定的情況況，建議議消費(fèi)者者遵醫(yī)囑囑。7 藥學(xué)技技術(shù)人員員負(fù)責(zé)企企業(yè)藥品品的質(zhì)量量監(jiān)督

29、和和管理，保保證所供供的藥品品質(zhì)量可可靠，藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員還還應(yīng)指導(dǎo)導(dǎo)購藥者者應(yīng)將藥藥品作為為特殊商商品小心心儲(chǔ)存和和使用。不不得誤導(dǎo)導(dǎo)人們購購買過量量藥品，禁禁止以盈盈利為目目的向購購藥者推推薦不必必購買或或不適合合的藥品品。8 營(yíng)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)設(shè)顧客意意見簿，缺缺藥登記記簿，明明示服務(wù)務(wù)公約、公公布監(jiān)督督電話，接接待顧客客投訴，并并認(rèn)真處處理。9 營(yíng)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所內(nèi)必必須備好好顧客用用藥開水水，清潔潔衛(wèi)生水水杯。10 營(yíng)業(yè)業(yè)員要依依據(jù)藥品品說明書書的內(nèi)容容，正確確介紹藥藥品的性性能，用用途，用用法用量量、禁忌忌及注意意事項(xiàng)。11 出售售藥品時(shí)時(shí)，注意意觀察顧顧客神情情，如有有疑意，應(yīng)應(yīng)詳細(xì)問問病賣

30、藥藥，以免免發(fā)生意意外。12 銷售售藥品時(shí)時(shí)，不得得親疏有有別，以以貌取人人，假公公濟(jì)私。11.標(biāo) 題題執(zhí)行藥品電電子監(jiān)管管規(guī)定的的管理制制度編 碼KJLSMMD-ZZD-111頁次/版本本共6頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為強(qiáng)化化部分高高風(fēng)險(xiǎn)藥藥品及國(guó)國(guó)家基本本藥物質(zhì)質(zhì)量安全全監(jiān)管，確確保藥品品真實(shí)、可可追溯，保保障公眾眾用藥安安全，制制定

31、本規(guī)規(guī)定。二、依據(jù)：20112版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范，關(guān)關(guān)于實(shí)施施藥品電電子監(jiān)管管工作有有關(guān)問題題的通知知（國(guó)國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)辦2200881665號(hào)）、關(guān)關(guān)于保障障藥品電電子監(jiān)管管網(wǎng)運(yùn)行行管理事事項(xiàng)的通通知（國(guó)國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)辦2200885885號(hào)）、關(guān)關(guān)于基本本藥物進(jìn)進(jìn)行全品品種電子子監(jiān)管工工作的通通知（國(guó)國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)辦2201001994號(hào)）等等法律、法法規(guī)。三、適用范范圍：適適用于電電子監(jiān)管管品種購購進(jìn)、銷銷售的管管理。四、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人對(duì)對(duì)本制度度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。1質(zhì)量管理理部和門門店。1.1 質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)據(jù)質(zhì)量管管理員提提供的電電子監(jiān)管管情況，對(duì)對(duì)相關(guān)責(zé)責(zé)任人進(jìn)進(jìn)行考核

32、核。1.2 質(zhì)質(zhì)量管理理員1.2.11 負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)藥監(jiān)監(jiān)碼采集集系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)的基本本設(shè)置及及往來單單位信息息進(jìn)行維維護(hù)；1.2.22 負(fù)責(zé)責(zé)確定需需要電子子監(jiān)管的的品種目目錄，并并在電腦腦上相應(yīng)應(yīng)標(biāo)記；1.2.33負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)掃描數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行行核對(duì)、修修改、導(dǎo)導(dǎo)出并上上傳到藥藥品電子子監(jiān)管網(wǎng)網(wǎng)；1.2.44負(fù)責(zé)向向相關(guān)職職能部門門提供電電子監(jiān)管管品種核核注核銷銷情況；1.2.55負(fù)責(zé)電電子監(jiān)管管網(wǎng)預(yù)警警信息的的處理，并并做好記記錄。1.3驗(yàn)收收員負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)入庫庫的電子子監(jiān)管品品種進(jìn)行行驗(yàn)收并并采碼（見見碼就掃掃），對(duì)對(duì)監(jiān)管碼碼不符合合要求的的品種，有有權(quán)進(jìn)行行拒收處處理。2儲(chǔ)運(yùn)部2.1保管管員根據(jù)據(jù)外箱監(jiān)監(jiān)

33、管碼印印制（粘粘貼）情情況，對(duì)對(duì)購進(jìn)的的電子監(jiān)監(jiān)管品種種進(jìn)行合合理碼放放，以便便于相關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行掃描描；協(xié)助助驗(yàn)收員員及復(fù)核核員對(duì)電電子監(jiān)管管品種進(jìn)進(jìn)行采碼碼；2.2復(fù)核核員負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)出庫庫的電子子監(jiān)管品品種進(jìn)行行采碼；2.3儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)部負(fù)責(zé)責(zé)人依據(jù)據(jù)質(zhì)管部部提供的的監(jiān)管品品種掃描描情況，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)相相關(guān)責(zé)任任人進(jìn)行行考核。3人力資源源部3.1人力力資源部部負(fù)責(zé)組組織電子子監(jiān)管相相關(guān)人員員進(jìn)行培培訓(xùn)并建建立培訓(xùn)訓(xùn)檔案；3.2質(zhì)量量管理部部負(fù)責(zé)起起草監(jiān)管管碼采集集的操作作規(guī)程，并并對(duì)相關(guān)關(guān)工作人人員進(jìn)行行技術(shù)指指導(dǎo)，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)數(shù)字證書書及相關(guān)關(guān)操作電電腦的維維護(hù)，保保證藥監(jiān)監(jiān)碼采集集系統(tǒng)的的正常運(yùn)運(yùn)行

34、。五、內(nèi)容1相關(guān)術(shù)語語1.1電子子監(jiān)管品品種：是是指國(guó)家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局公布的的藥品電電子監(jiān)管管入網(wǎng)網(wǎng)藥品目目錄中中的所有有品種；1.2電子子監(jiān)管品品種掃描描：對(duì)經(jīng)經(jīng)質(zhì)管部部確定需需要進(jìn)行行核注核核銷的品品種，在在入出庫庫時(shí)必須須進(jìn)行監(jiān)監(jiān)管碼采采集和文文件上傳傳，否則則一律不不得銷售售。1.3核注注核銷：電子監(jiān)監(jiān)管品種種入出庫庫時(shí)，采采集外包包裝上的的監(jiān)管碼碼并上傳傳到中國(guó)國(guó)藥品電電子監(jiān)管管網(wǎng)系統(tǒng)統(tǒng)平臺(tái)，與與入出庫庫對(duì)應(yīng)。2基礎(chǔ)資料料維護(hù)管管理2.1公司司應(yīng)按要要求配備備藥品電電子監(jiān)管管碼采集集設(shè)備，質(zhì)質(zhì)量管理理員根據(jù)據(jù)業(yè)務(wù)系系統(tǒng)的變變化，及及時(shí)對(duì)藥藥監(jiān)碼采采集系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)往來來單位信信

35、息進(jìn)行行增加或或修改的的維護(hù)，注注意檢查查往來單單位編號(hào)號(hào)、往來來單位名名稱、助助記碼及及區(qū)域等等字段，核核對(duì)是否否與收集集的該企企業(yè)資料料是否一一致；2.2為避避免數(shù)據(jù)據(jù)錯(cuò)誤，同同一個(gè)單單位的名名稱，藥藥監(jiān)碼采采集系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)只保保留一個(gè)個(gè)單位條條目。3核注操作作包括兩兩類：購購進(jìn)入庫庫和銷售售退回入入庫。3.1購進(jìn)進(jìn)入庫掃掃描操作作3.1.11驗(yàn)收員員根據(jù)驗(yàn)驗(yàn)收抽樣樣原則對(duì)對(duì)到貨電電子監(jiān)管管品種進(jìn)進(jìn)行抽樣樣，對(duì)抽抽樣品種種進(jìn)行內(nèi)內(nèi)、外質(zhì)質(zhì)量檢查查的同時(shí)時(shí)必須檢檢查監(jiān)管管碼是否否符合要要求；3.1.22對(duì)未按按規(guī)定加加印或加加貼中國(guó)國(guó)藥品電電子監(jiān)管管碼，或或者監(jiān)管管碼的印印刷不符符合規(guī)定定要求的

36、的應(yīng)拒收收。監(jiān)管管碼信息息與藥品品包裝信信息不符符的，不不得入庫庫，必要要時(shí)向當(dāng)當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管管理部門門報(bào)告；3.1.33電子監(jiān)監(jiān)管品種種在入庫庫時(shí)，保保管員必必須根據(jù)據(jù)外包裝裝上監(jiān)管管碼的印印制（粘粘貼）情情況，將將有監(jiān)管管碼一側(cè)側(cè)碼放朝朝外，便便于掃描描操作。6.3.11.4驗(yàn)驗(yàn)收員須須對(duì)所有有入庫電電子監(jiān)管管品種進(jìn)進(jìn)行掃描描，掃描描原則如如下：a、整件包包裝完好好，則按按整件入入庫，只只需掃描描大包裝裝上監(jiān)管管碼；b、非整件件包裝或或整件包包裝已開開，需逐逐盒掃描描中（小?。┌b裝上監(jiān)管管碼。3.1.55異常情情況入庫庫a、對(duì)外箱箱監(jiān)管碼碼不符合合要求，如如外箱監(jiān)監(jiān)管碼破破損、不不全等

37、情情況，因因業(yè)務(wù)原原因需要要入庫，必必須拆箱箱后掃描描中（或或小）包包裝上監(jiān)監(jiān)管碼信信息才能能入庫；b、來貨有有破損需需要入庫庫的品種種，如需需整箱入入庫，則則掃描外外包裝上上監(jiān)管碼碼信息進(jìn)進(jìn)行入庫庫，再對(duì)對(duì)破損部部分進(jìn)行行購進(jìn)退退出；或或只需將將未破損損部分進(jìn)進(jìn)行入庫庫，則直直接拆箱箱后，掃掃描需入入庫的中中（?。┌b上監(jiān)監(jiān)管碼信信息后進(jìn)進(jìn)行入庫庫。3.2監(jiān)管管品種銷銷售退回回處理3.2.11銷售退退回監(jiān)管管品種的的監(jiān)管碼碼信息在在錄入監(jiān)監(jiān)管碼采采集系統(tǒng)統(tǒng)前，需需核查此此監(jiān)管碼碼是否為為我公司司銷售，如如為我公公司銷售售，則可可進(jìn)行銷銷售退回回開票及及監(jiān)管碼碼掃描保保存，如如非我公公司銷售

38、售則拒絕絕辦理退退貨。3.2.22對(duì)銷售售退回時(shí)時(shí)監(jiān)管碼碼不全或或無監(jiān)管管碼的品品種，經(jīng)經(jīng)核查，如如非我公公司銷售售則拒絕絕退貨；如為我我公司銷銷售，在在外箱監(jiān)監(jiān)管碼不不能掃描描時(shí)，需需掃描中中（小）包包裝；如如最小包包裝不能能掃描時(shí)時(shí)，則需需及時(shí)將將對(duì)應(yīng)的的品種情情況信息息報(bào)質(zhì)管管部，由由其在電電子監(jiān)管管網(wǎng)絡(luò)客客戶端進(jìn)進(jìn)行零頭頭上報(bào)處處理。4在庫管理理4.1監(jiān)管管碼品種種入庫后后，在堆堆碼、上上架操作作過程中中，注意意勿使印印制（粘粘貼）的的監(jiān)管碼碼損壞或或缺失，需需保證監(jiān)監(jiān)管碼的的完整性性；4.2在庫庫監(jiān)管品品種，如如發(fā)現(xiàn)整整件外箱箱監(jiān)管碼碼不全，需需及時(shí)調(diào)調(diào)往零貨貨庫區(qū)進(jìn)進(jìn)行上架架處理，

39、如如不便向向零貨庫庫區(qū)進(jìn)行行補(bǔ)貨，則則需在外外箱做好好監(jiān)管碼碼拼箱標(biāo)標(biāo)識(shí)；4.3發(fā)現(xiàn)現(xiàn)整件監(jiān)監(jiān)管品種種包裝破破損，如如完全不不能進(jìn)行行再次銷銷售，則則需及時(shí)時(shí)移往退退貨區(qū)；如只是是部分不不能銷售售，則將將不合格格的移到到退貨區(qū)區(qū)，合格格的移到到零貨區(qū)區(qū)。4.4零貨貨區(qū)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)監(jiān)管品品種包裝裝破損不不能進(jìn)行行銷售貨貨監(jiān)管碼碼缺失，需需及時(shí)將將這些品品種移到到退貨區(qū)區(qū)。5出庫掃描描藥監(jiān)碼碼采集系系統(tǒng)內(nèi)，出出庫包括括兩類：銷售出出庫與購購進(jìn)退出出出庫。5.1銷售售出庫掃掃描操作作5.1.11監(jiān)管品品種出庫庫時(shí)監(jiān)管管碼的掃掃描錄入入由復(fù)核核員負(fù)責(zé)責(zé)；5.1.22整件出出庫掃描描時(shí)，如如發(fā)現(xiàn)外外箱監(jiān)管管碼

40、無法法掃描或或?yàn)楸O(jiān)管管碼拼箱箱的，則則需將中中（?。┌b逐個(gè)個(gè)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)管碼掃掃描；5.1.33出庫掃掃描時(shí)，如如最小包包裝監(jiān)管管碼無法法掃描時(shí)時(shí)，則需需及時(shí)移移到退貨貨區(qū)；5.1.44對(duì)于整整件出庫庫包裝上上標(biāo)示為為監(jiān)管碼碼拼箱的的，須掃掃描中（小?。┌b裝監(jiān)管碼碼。5.2購進(jìn)進(jìn)退庫掃掃描操作作5.2.11監(jiān)管品品種在進(jìn)進(jìn)行購進(jìn)進(jìn)退出操操作時(shí)，復(fù)復(fù)核員負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)包包裝上的的監(jiān)管碼碼進(jìn)行掃掃描；5.2.22對(duì)于外外包裝上上不能進(jìn)進(jìn)行監(jiān)管管碼掃描描的，須須對(duì)中（小小）包裝裝上監(jiān)管管碼進(jìn)行行掃描，如如中（小?。┌b裝上監(jiān)管管碼不能能掃描的的，須及及時(shí)報(bào)質(zhì)質(zhì)管部，由由其在電電子監(jiān)管管網(wǎng)絡(luò)終終端客戶戶端

41、進(jìn)行行零頭上上報(bào)處理理。5.3監(jiān)管管碼系統(tǒng)統(tǒng)錄入采采集系統(tǒng)統(tǒng)注意事事項(xiàng)5.3.11系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)所有出出庫品種種錄入的的出庫單單位名稱稱與單據(jù)據(jù)上的單單位名稱稱須一致致；5.3.22發(fā)現(xiàn)采采集系統(tǒng)統(tǒng)無相應(yīng)應(yīng)單位，須須及時(shí)通通知質(zhì)管管部在系系統(tǒng)內(nèi)補(bǔ)補(bǔ)錄此單單位信息息后再錄錄入。6監(jiān)管碼信信息核對(duì)對(duì)、上傳傳6.1監(jiān)管管碼采集集系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)的掃描描信息一一般應(yīng)在在72內(nèi)內(nèi)核對(duì)完完畢并上上傳；6.2監(jiān)管管碼采集集系統(tǒng)內(nèi)內(nèi)監(jiān)管碼碼信息錄錄入有誤誤，在系系統(tǒng)內(nèi)無無法修改改時(shí)，質(zhì)質(zhì)管部須須及時(shí)將將有關(guān)信信息報(bào)系系統(tǒng)管理理員進(jìn)行行修改維維護(hù)，并并好記錄錄，保證證上傳信信息無誤誤；7電子監(jiān)管管網(wǎng)預(yù)警警及故障障7.1數(shù)字字

42、證書操操作人員員發(fā)現(xiàn)預(yù)預(yù)警信息息應(yīng)立即即報(bào)質(zhì)管管部，質(zhì)質(zhì)管部根根據(jù)預(yù)警警信息的的類型進(jìn)進(jìn)行處理理，對(duì)未未勾兌、勾勾兌不符符的預(yù)警警信息，指指導(dǎo)監(jiān)督督數(shù)字證證書操作作員、數(shù)數(shù)據(jù)采集集人員共共同查找找原因并并處理，未未發(fā)現(xiàn)問問題的與與上下游游企業(yè)及及時(shí)聯(lián)系系解決；7.2如因因國(guó)家藥藥品電子子監(jiān)管網(wǎng)網(wǎng)原因不不能及時(shí)時(shí)上傳入入、出庫庫數(shù)據(jù)，可可按系統(tǒng)統(tǒng)提示查查詢或等等候再傳傳，確實(shí)實(shí)不能上上傳，或或因掃描描槍、計(jì)計(jì)算機(jī)等等設(shè)備和和技術(shù)操操作等問問題不能能上傳，報(bào)報(bào)質(zhì)管部部或公司司IT人人員處理理。12.標(biāo) 題題用藥咨詢、合合理用藥藥等藥學(xué)學(xué)服務(wù)的的管理制制度編 碼KJLSMMD-ZZD-223頁次/版

43、本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：制定提提供用藥藥咨詢、指指導(dǎo)合理理用藥等等藥學(xué)服服務(wù)的管管理規(guī)定定，規(guī)范范藥店服服務(wù)行為為，提高高服務(wù)質(zhì)質(zhì)量。二、依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、范圍：適用于于門店藥品品銷售全全過程。四、職責(zé)：駐店藥

44、藥師、營(yíng)營(yíng)業(yè)員。五、內(nèi)容：1企業(yè)員工工應(yīng)經(jīng)常常接受法法律法規(guī)規(guī)、職業(yè)業(yè)道德和和知識(shí)技技能教育育，爭(zhēng)做做講文明明、懂法法律、有有道德、守守信譽(yù)的的有素質(zhì)質(zhì)職工，牢牢固樹立立愛崗敬敬業(yè)思想想；2全面樹立立“質(zhì)量量第一，顧顧客至上上”的觀觀點(diǎn)，保保證不銷銷售假劣劣藥品。3遵守本店店的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)章制制度，上上柜必須須穿工作作服，佩佩帶胸卡卡；銷售售藥品時(shí)時(shí)，要正正確說明明用法、用用量和注注意事項(xiàng)項(xiàng)。4嚴(yán)格遵守守質(zhì)量管管理制度度和操作作程序，單單軌制管管理的處處方藥必必須憑處處方銷售售，藥品品銷售時(shí)時(shí)應(yīng)積極極提供咨咨詢服務(wù)務(wù)和用藥藥指導(dǎo)。5每天要保保證一名名駐店藥藥師在職職在崗，并并指導(dǎo)顧顧客安全全合理用

45、用藥，提提供咨詢?cè)兎?wù)。對(duì)對(duì)顧客反反映有關(guān)關(guān)質(zhì)量和和技術(shù)問問題，應(yīng)應(yīng)認(rèn)真分分析情況況及時(shí)處處理。6駐店藥師師不在崗崗，不得得銷售處處方藥，并并有“藥藥師離崗崗，暫不不銷售處處方藥”告告示牌，在在崗執(zhí)業(yè)業(yè)的執(zhí)業(yè)業(yè)藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)掛牌牌明示。7認(rèn)真對(duì)待待顧客反反映或投投訴有關(guān)關(guān)的藥品品質(zhì)量和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量問題題，并詳詳細(xì)記錄錄，及時(shí)時(shí)匯報(bào)處處理，對(duì)對(duì)顧客反反映的藥藥物不良良反應(yīng)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)做做好記錄錄，并報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理人員員作進(jìn)一一步處理理。8對(duì)售后藥藥品要求求退換的的，應(yīng)認(rèn)認(rèn)真對(duì)待待，首先先查看批批號(hào)及有有關(guān)票據(jù)據(jù)，確認(rèn)認(rèn)是本店店銷出的的，藥品品銷售人人員應(yīng)仔仔細(xì)分析析原因，確確認(rèn)是質(zhì)質(zhì)量問題題的藥品品，

46、可以以退換貨貨，對(duì)其其它原因因的退貨貨，實(shí)事事求是地地負(fù)責(zé)解解決，既既要符合合規(guī)定，又又要使顧顧客滿意意。確認(rèn)認(rèn)是質(zhì)量量問題的的退貨藥藥品應(yīng)移移入不合合格區(qū)，作作進(jìn)一步步處理，不不合格品品均應(yīng)有有詳細(xì)記記錄。9 企業(yè)應(yīng)應(yīng)在營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所顯顯著位置置懸掛藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證證正本本、GGSP證證書、營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照正本本和執(zhí)業(yè)業(yè)人員相相符的執(zhí)執(zhí)業(yè)證明明文件。10制訂并并在營(yíng)業(yè)業(yè)店堂明明示服務(wù)務(wù)公約，懸懸掛處方方藥與非非處方藥藥警示語語標(biāo)牌，設(shè)設(shè)立顧客客意見簿簿、公布布監(jiān)督電電話，歡歡迎廣大大消費(fèi)者者監(jiān)督。13.標(biāo) 題題近效期藥品品管理制制度編 碼KJLSMMD-ZZD-113頁次/版本本共2頁/第第一版起

47、 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為合理理控制藥藥品的銷銷售過程程，防止止藥品的的過期失失效，確確保在庫庫藥品質(zhì)質(zhì)量。二、制定依依據(jù)：按按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、范圍：適應(yīng)于于本公司司各門店店藥品的的效期管管理。四、責(zé)任人人：各門門店質(zhì)量量管理員員、養(yǎng)護(hù)護(hù)

48、員、營(yíng)營(yíng)業(yè)員。五、內(nèi)容：1.概念：本公司司近效期期藥品是是指距藥藥品有效效期截止止日期不不足6個(gè)個(gè)月的藥藥品。2.藥品應(yīng)應(yīng)標(biāo)明有有效期，沒沒有或者者更改有有效期的的藥品為為不合格格藥品，驗(yàn)驗(yàn)收員應(yīng)應(yīng)拒絕收收貨。3.公司司計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)具備對(duì)對(duì)近效期期藥品進(jìn)進(jìn)行自動(dòng)動(dòng)跟蹤和和控制功功能：3.1凡是是有效期期在6個(gè)個(gè)月內(nèi)的的品種計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)予以以自動(dòng)報(bào)報(bào)警。3.2凡是是有效期期不足一一個(gè)月的的品種，停停止銷售售，并由由質(zhì)量管管理員通通知質(zhì)量量管理部部、同時(shí)時(shí)下架集集中存放放，作退退貨或不不合格品品處理。5.各門店店應(yīng)堅(jiān)持持“按需需采購、勤勤進(jìn)快銷銷”的原原則采購購。一般般情況下下，從醫(yī)醫(yī)藥公司

49、司購進(jìn)藥藥品，購進(jìn)日日期距有有效期不不得少于于12個(gè)個(gè)月（個(gè)個(gè)別有效效期較短短只有11年的品品種，不不得少于于6個(gè)月月）。特特殊急需需品種須須經(jīng)門店店負(fù)責(zé)人人、門店店管理部部、質(zhì)量量管理部部門負(fù)責(zé)責(zé)人簽字字批準(zhǔn)后后方可采采購。6.凡過期期失效的的產(chǎn)品不不得繼續(xù)續(xù)銷售，應(yīng)應(yīng)及時(shí)移移至不合合格品庫庫（區(qū)），并并嚴(yán)格按按照不不合格藥藥品管理理制度和和不合合格藥品品管理操操作規(guī)程程及時(shí)時(shí)進(jìn)行處處理，杜杜絕過期期失效品品種售出出。7.應(yīng)對(duì)近近效期藥藥品建立立風(fēng)險(xiǎn)防防范機(jī)制制，防止止近效期期藥品的的不安全全銷售和和使用，以以及因藥藥品過期期失效造造成經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失。14.標(biāo) 題題不合格藥品品管理制制度編 碼K

50、JLSMMD-ZZD-114頁次/版本本共2頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的：為了控控制公司司不合格格藥品的的管理，防防止不合合格藥品品售出，確確保消費(fèi)費(fèi)者的用用藥安全全有效，制制定本制制度。二、制定依依據(jù)：按按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三.范圍：

51、適用于于本公司司不合格格藥品的的管理。四.責(zé)任人人：門店店店長(zhǎng)、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等相關(guān)人員。五.內(nèi)容：1.公司質(zhì)質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)不合合格藥品品實(shí)行有有效的管管理。各各門店發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或收到到不合格格藥品信信息時(shí)應(yīng)應(yīng)按公司司“質(zhì)量量信息管管理制度度”的規(guī)規(guī)定及時(shí)時(shí)反饋給給質(zhì)量管管理部。2.凡與法法定質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)及及有關(guān)規(guī)規(guī)定不符符的藥品品均屬不不合格藥藥品。質(zhì)質(zhì)量不合合格藥品品不得采采購、收收貨和銷銷售。3.不合格格藥品由由質(zhì)量管管理員進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)后報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部復(fù)審審，確認(rèn)認(rèn)為不合合格的藥品及時(shí)時(shí)通知各各部門。4.對(duì)于經(jīng)經(jīng)質(zhì)量管管理部確確認(rèn)的不不合格藥藥品應(yīng)采采取以下下措施：

52、4.1在計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)內(nèi)確確認(rèn)鎖定定，停止止銷售。4.2存放放于紅色色標(biāo)志的的不合格格品區(qū)，進(jìn)進(jìn)行有效效隔離。指定專專人負(fù)責(zé)責(zé)管理，建建立不合合格藥品品臺(tái)帳。4.3查明明原因，分分清責(zé)任任，并提提出處理理意見4.3.11如屬于于人為原原因所致致包裝破破損、污污染等包包裝質(zhì)量量問題的的，經(jīng)與與供貨單單位協(xié)商商同意，可可做退、換換貨處理理，對(duì)無無法退換換貨的作作報(bào)損處處理。4.3.22門店管管理部根根據(jù)銷售售流向，在在通知之之日起115天內(nèi)內(nèi)追回已已銷售的的不合格格藥品。5.不合格格藥品的的報(bào)損應(yīng)應(yīng)由質(zhì)量量管理員員提出，門門店管理理部、質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理、財(cái)務(wù)務(wù)部經(jīng)理理、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人審核、企企

53、業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)。6.不合格格藥品的的銷毀，應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量量管理部部的監(jiān)督督下執(zhí)行行，屬于于假劣藥藥品的銷銷毀，還還應(yīng)在藥藥監(jiān)部門門的監(jiān)督督下執(zhí)行行銷毀。7.不合格格藥品處處理的具具體操作作程序按按公司“不不合格藥藥品質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)程”的的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。8.不合格格藥品的的處理過過程應(yīng)當(dāng)當(dāng)有完整整的手續(xù)續(xù)和記錄錄；并妥妥善保存存至少55年。9.質(zhì)量管管理部對(duì)對(duì)不合格格藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)查明明并分析析原因，及及時(shí)采取取預(yù)防措措施。10.確定定為不合合格藥品品后，未未經(jīng)質(zhì)量量管理部部門同意意，任何何人不得得私自處處理。15.標(biāo) 題題質(zhì)量事故報(bào)報(bào)告制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-115頁次/版本本共3頁/第第

54、一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月55日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一.目的：規(guī)范公公司質(zhì)量量事故的的處理程程序。二、制定依依據(jù)：按按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定三.范圍：適用于于本公司司質(zhì)量事事故管理理。四.責(zé)任人人：質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人、各連連鎖門店店負(fù)責(zé)人人及各崗崗位人員員。五.內(nèi)容：1.概念：質(zhì)量事事

55、故是指指藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)的各各環(huán)節(jié)中中，因藥藥品質(zhì)量量問題而而發(fā)生的的危及人人的身體體健康安安全或?qū)?dǎo)致經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失的的異常情情況。2.質(zhì)量事事故分為為重大質(zhì)質(zhì)量事故故和一般般質(zhì)量事事故：2.1重大大質(zhì)量事事故2.1.11購銷國(guó)國(guó)家明令令禁止生生產(chǎn)銷售售的假劣劣藥品，給給單位造造成較壞壞影響或或經(jīng)濟(jì)損損失在11萬元以以上的；2.1.22因保管管不當(dāng)造造成整批批藥品霉霉?fàn)€變質(zhì)質(zhì)或調(diào)出出藥品多多數(shù)單位位反映有有質(zhì)量問問題，每每批次造造成經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失55仟元以以上的；2.1.33因工作作差錯(cuò)或或其它質(zhì)質(zhì)量問題題，嚴(yán)重重威脅人人身安全全或已造造成醫(yī)療療事故的的。2.1.44購進(jìn)假假劣藥品品，受到到新聞媒媒介曝光

56、光或上級(jí)級(jí)通報(bào)批批評(píng)，造造成較壞壞影響或或損失在在1萬元元以上者者。2.2一般般質(zhì)量事事故：2.2.11購銷國(guó)國(guó)家明令令禁止生生產(chǎn)銷售售的劣藥藥，造成成經(jīng)濟(jì)損損失在11萬元以以下的；2.2.22因保管管不當(dāng)或或銷貨、發(fā)發(fā)貨出現(xiàn)現(xiàn)差錯(cuò)造造成經(jīng)濟(jì)濟(jì)損失在在5仟元元以下的的。3.質(zhì)量事事故的報(bào)報(bào)告：3.1各連連鎖門店店發(fā)生質(zhì)質(zhì)量事故故應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理部，一一般質(zhì)量量事故由由質(zhì)量管管理部會(huì)會(huì)同事故故發(fā)生部部門負(fù)責(zé)責(zé)處理，并并在三天天內(nèi)以書書面形式式報(bào)告公公司企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人；3.2重大大質(zhì)量事事故由事事故發(fā)生生部門立立即報(bào)告告公司質(zhì)質(zhì)量管理理部門、和和公司企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人，并并在244小時(shí)內(nèi)內(nèi)以書

57、面面形式報(bào)報(bào)告當(dāng)?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門。4.事故發(fā)發(fā)生后，發(fā)發(fā)生部門門應(yīng)及時(shí)時(shí)采取糾糾正和補(bǔ)補(bǔ)救措施施，以免免造成更更大的損損失和后后果。5.事故發(fā)發(fā)生后，質(zhì)質(zhì)量管理理部應(yīng)組組織相關(guān)關(guān)人員認(rèn)認(rèn)真分析析，確認(rèn)認(rèn)事故原原因，明明確有關(guān)關(guān)人員的的責(zé)任，提提出整改改措施。堅(jiān)堅(jiān)持“三三不放過過”原則則，即事事故原因因不清不不放過；事故責(zé)責(zé)任人沒沒有受到到教育不不放過；沒有制制定防范范措施不不放過。及及時(shí)了解解掌握第第一手資資料，協(xié)協(xié)助各有有關(guān)部門門做好事事故的善善后工作作。6.質(zhì)量事事故處理理：6.1對(duì)造造成質(zhì)量量事故的的責(zé)任部部門或責(zé)責(zé)任人，根根據(jù)情節(jié)節(jié)輕重給給予行政政和經(jīng)濟(jì)濟(jì)處罰，違違反藥品品管理

58、法法等按有有關(guān)規(guī)定定處理。6.2對(duì)于于重大質(zhì)質(zhì)量事故故，質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人、企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人，應(yīng)承承擔(dān)相應(yīng)應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。7.質(zhì)量事事故的處處理應(yīng)建建立檔案案，內(nèi)容容包括：事故發(fā)發(fā)生時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、事故故的報(bào)告告記錄、事事故級(jí)別別、事故故責(zé)任人人（或部部門）、調(diào)調(diào)查分析析記錄、事事故的處處理記錄錄、質(zhì)量量改進(jìn)跟跟蹤情況況等。8.發(fā)生重重大質(zhì)量量事故，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估。16.標(biāo) 題題質(zhì)量信息管管理制度度編 碼KJLSMMD-ZZD-116頁次/版本本共3頁/第第一版起 草 人人羅才量審 核 人人楊偉審 批 人人楊偉 起草日期2015年年5月11日審核日期2015年年5月55審批日期 2015年年6月5

59、5日分發(fā)部門各連鎖門店店執(zhí)行日期2015年年6月55日變更記載修訂人 批批準(zhǔn)人 變更原原因及目目的 批批準(zhǔn)日期期 執(zhí)執(zhí)行日期期一、目的: 建立質(zhì)質(zhì)量信息息管理制制度，規(guī)規(guī)范質(zhì)量量信息的的管理，確確保質(zhì)量量信息反反饋順暢暢。二、制定依依據(jù)：按照藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、220122版藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及相相關(guān)法律律法規(guī)并并結(jié)合本本公司實(shí)實(shí)際情況況制定。三、范圍：公司所所有質(zhì)量量信息的的管理。四、職責(zé)：質(zhì)量管管理部門門為信息息管理中中心，其其它職能能部門為為網(wǎng)絡(luò)單單元。五、內(nèi)容：1.質(zhì)量信信息收集集的原則則：公司司各部門門都有真真實(shí)準(zhǔn)確確地收集集、整理理和反饋饋質(zhì)量信信息的義義務(wù)，收

60、收集信息息后，填填寫質(zhì)質(zhì)量信息息傳遞處處理單，及及時(shí)提交交質(zhì)量管管理部處處理匯總總。2.質(zhì)量信信息的管管理：質(zhì)質(zhì)量管理理部下設(shè)設(shè)質(zhì)量管管理員，由由質(zhì)量管管理員負(fù)負(fù)責(zé)信息息的搜集集、整理理、匯總總、加工工、保存存、傳遞遞、分析析和反饋饋等工作作，并整整理存檔檔。3.質(zhì)量管管理員主主要搜集集以下幾幾種質(zhì)量量信息：3.1 宏宏觀質(zhì)量量信息：國(guó)家和和行業(yè)有有關(guān)質(zhì)量量政策、法法令、質(zhì)質(zhì)量公報(bào)報(bào)等。3.2 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量信息：公司內(nèi)內(nèi)部與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的數(shù)據(jù)據(jù)、記錄錄、文件件等。包包括藥品品質(zhì)量、倉倉儲(chǔ)環(huán)境境質(zhì)量、服服務(wù)質(zhì)量量、工作作質(zhì)量各各個(gè)方面面。3.3 貨貨源質(zhì)量量信息：供應(yīng)商商質(zhì)量保保證能力力及所供供