2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷8

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.沙子埋藏法適于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍根、白芷、山藥等。（難度：2）正確答案:正確2.標的中質(zhì)量要明確包括藥品在內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量（難度：2）正確答案:正確3.GSP在人員與機構(gòu)的規(guī)定中下列說法不正確的是（）（ 難度：3)A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的

2、人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:E4.運輸?shù)诙惥袼幤沸璁斕焖瓦_，特殊情況不能當天送達的，必須重新入庫。（難度：2）正確答案:正確5.藥品進貨的原則為以市場需要為依據(jù)，貫徹（）的原則（ 難度：3）正確答案:按需進貨，擇優(yōu)選購6.TQM（難度：3）正確答案:全面質(zhì)量管理；為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、設(shè)計、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和

3、提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系。7.藥品內(nèi)標簽（難度：3）正確答案:直接接觸藥品的包裝的標簽8.生產(chǎn)好的栓劑為避免氧化、吸潮及污染，應(yīng)立即按規(guī)定包裝，以免栓劑相互粘連。（難度：2）正確答案:正確9.實施電子監(jiān)管碼對藥品經(jīng)營企業(yè)的作用有（）（，難度：2）A、促進醫(yī)藥物流標準化建設(shè)B、實現(xiàn)藥品物流產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展C、可以減少復(fù)核崗位的工作強度D、建立一個全國的企業(yè)信息交互平臺E、實現(xiàn)電子話數(shù)據(jù)采集正確答案:A,B,C,D,E10.藥品電子監(jiān)管可以全程核注核銷（難度：2）正確答案:正確11.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中四清指的是（）（，難度：3）A、品質(zhì)情況清B、包裝情況數(shù)量清C、批

4、號效期標記清D、訂購記錄清E、驗收手續(xù)清正確答案:A,B,C,E12.有關(guān)注射劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、白點、白塊B、凍結(jié)C、萎縮D、析出結(jié)晶E、脫片正確答案:A,B,C,D,E13.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）正確答案:正確14.全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作包括（）（，難度：2）A、標準化工作B、計量工作C、質(zhì)量信息工作D、質(zhì)量責任制E、質(zhì)量教育工作正確答案:A,B,C,D15.下列屬于全面質(zhì)量管理的特點有哪些？（，難度：2）A、把過去的以事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?。B、從過去的就事論事、分散管理，轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀

5、點為指導(dǎo)進行全面的綜合治理。C、突出以質(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開展全員的工作。D、由單純符合標準轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要。E、強調(diào)不斷改進過程質(zhì)量，從而不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。正確答案:A,B,C,D,E16.簽訂合同的過程，就是加強經(jīng)濟核算，尋求提高經(jīng)濟效益的途徑過程（難度：2）正確答案:正確17.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳（難度：2）正確答案:正確18.低溫庫房（難度：3）正確答案:系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫房。19.常用的中藥材干燥法有（）（，難度：1）A、曝曬法B、高溫烘燥法C、攤晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正確答案:A,B,C,D,E20.

6、貨垛的基本形式有（）（，難度：1）A、行列式B、重疊式C、交錯式D、屋脊式E、五五化正確答案:A,B,C,D,E21.購貨驗收進口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（ 難度：3）正確答案:進口藥品檢驗報告書紅色22.質(zhì)量環(huán)從職能角度講包括（）（，難度：2）A、購進B、驗收C、儲存D、銷售E、運輸正確答案:A,B,C,D,E23.藥品在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題入庫驗收發(fā)現(xiàn)問題由購貨方承擔（難度：2）正確答案:錯誤24.訂購和選購適用于小型批發(fā)企業(yè)和 零售藥店（難度：2）正確答案:正確25.有關(guān)養(yǎng)護的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點養(yǎng)護品種要增加檢查頻率B

7、、養(yǎng)護的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護的目的是對質(zhì)量可疑的藥品及時發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護的目的是對質(zhì)量不合格藥品盡快報告和處理。E、入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負有檢查和養(yǎng)護責任。正確答案:A,B,C,D,E26.簡述GSP有關(guān)人員和機構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)負責人的基本要求是什么？（ 難度：4)正確答案:大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。27.GSP在人員與機構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：3）A、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢

8、查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。正確答案:A,B,C,D28.有關(guān)栓劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、軟化變形B、出汗C、干化D、外觀不透明E、腐敗正確答案:A,B,C,D,E29.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）正確答案:正確30.倉庫貨位編號按照（）定位法（ 難度：3）正確答案:四號31.Good Dispensing Practice（難度：3）正確答案:好的藥品分銷管理規(guī)范32.倉庫業(yè)務(wù)過程中主要形式有整進整