國內外實驗動物學課件

1、國內外實驗動物學發(fā)展概況 江西省實驗動物學會 褚 芳 研究員 電話電子信箱：實驗動物學科發(fā)展水平關系到科技進步、經濟發(fā)展、人們衣食住行、食品藥品安全、國際貿易及人類健康，是世界各發(fā)達國家投入最多的科技支撐條件之一，已成為評價各國科技發(fā)展程度的重要標志。一、國外實驗動物管理法規(guī)概況西方發(fā)達國家基本上在上個世紀5070年代先后立法管理，近幾十年又在不斷加以完善和改進。 國際上不同國家對實驗動物管理和立法有不同的特點，但保障動物福利和保證實驗動物質量兩個方面是各國的共識。1美國的實驗動物管理立法動物福利法實驗動物飼養(yǎng)與管理指南人道主義飼養(yǎng)和使用實驗動物的公共衛(wèi)生服務方針美國

2、政府關于在測試、科研和培訓中脊椎動物的使用和管理原則美國的實驗動物管理立法（續(xù)）犬、貓飼養(yǎng),護理,治療,轉運細則豚鼠和倉鼠的人道處理、護理、治療和運輸規(guī)范非人靈長類動物的人道主義護理、治療和運輸標準對狗、貓、兔、大鼠、豚鼠、人以外的靈長類和海洋中的哺乳動物以外的恒溫動物的人性化飼養(yǎng)、管理、處理和運輸?shù)膶嵤┘殑t3加拿大實驗動物管理法規(guī)實驗動物管理與使用指南動物管理與應用的基本原則關于科學交流會中動物實驗條例研究、教學和檢驗中選擇恰當?shù)膭游飳嶒灲K點青年科學會關于在科研課題中使用活脊椎動物的條例 4日本有關實驗動物管理的法規(guī)動物愛護及管理法實驗動物飼養(yǎng)及保育基準關于大學等使用實驗動物的注意事項動物處

3、分方法規(guī)則實驗動物安樂死規(guī)則家畜傳染病預防法動物進出口檢疫法其它國家的實驗動物法規(guī)（續(xù)）澳大利亞實驗動物管理和使用法規(guī)新西蘭動物福利法1999韓國動物保護法泰國動物實驗的倫理準則與指南菲律賓實驗動物管理與使用、動物福利法 美國生物科學課題投資的40%涉及實驗動物；60%的生物學科研課題需要實驗動物。 美國衛(wèi)生署每年經費4億美元，用于培養(yǎng)1萬人和資助2萬項課題。這二方面有50%的任務要利用實驗動物進行研究。 美國衛(wèi)生署腫瘤研究所每年研究經費2.2億美元，需要利用實驗動物的課題占1.4億美元。 美國現(xiàn)有生產實驗動物的專業(yè)公司有30余個，有實驗小鼠品系250個；小型實驗豬15種；豚鼠30余種；地鼠3

4、0余種；大鼠60余種；兔子14種；猴子50余種。 二、國外實驗動物學發(fā)展的概況 美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)內設45個動物資源開發(fā)中心，其中37個設在各大學的比較醫(yī)學系、實驗動物科學系及專門研究機構內。 其中實驗動物資源中心和杰克遜實驗室，是世界最大遺傳保種和遺傳研究中心，維持著25種近交系大、小鼠、不同背景的無胸腺裸鼠20多種。 其中重組近交系的培育成功是哺乳動物遺傳學的一個進展，并已廣泛用于新的多態(tài)型基因位點和新的組織相溶性位點的鑒定和多態(tài)型位點的多效性及其連鎖關系的研究。 國外實驗動物學發(fā)展的概況 (續(xù)) 各國實驗動物研究的另一個動向是各種病理模型動物的培育。以小鼠為例，已發(fā)現(xiàn)的突變基因

5、位點893個，已育成與人類疾病類似的病理模型417種。美國賓州大學獸醫(yī)學院已篩選出加拿大紐芬蘭犬，能夠發(fā)生與人類先天性心臟病一樣的心臟病，并利用病理組織學、細胞遺傳學和分子生物學方法進行基因定位研究。 國外實驗動物學發(fā)展的概況(續(xù))國外實驗動物學發(fā)展的概況 （續(xù)）美國俄勒岡健康科學大學（OHSU）今年5月11日宣布在猴身上進行的疫苗實驗成功，可能有助于研發(fā)用于人類身上的艾滋病毒（HIV）疫苗。據(jù)英國每日郵報網站8月2日報道，人造椎間盤已經在動物身上試驗成功。參與研究的美國科學家表示，人造椎間盤使用的是羊的脊髓內提取的細胞，因為羊體內的細胞最接近人體構造。從初步試驗中就可以看出，當把它放入產生病

6、變的人體背部，它就像真正的人體椎間盤一樣工作。法國研究人員日前報告說，他們研制的一種新型艾滋病疫苗在雌性獼猴身上實驗成功。實驗結果表明，疫苗能夠有效防止艾滋病通過性途徑傳播。我國實驗動物發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢 我國的實驗動物管理工作已步入法制化管理軌道； 建立了包括實驗動物主要品種、品系的種質資源保存和開發(fā)利用基地； 初步實現(xiàn)了國內資源的整合和共享并在人類重大疾病動物模型的研究和應用方面取得一定成就。一、 法制化建設逐步建立和健全了法律法規(guī)和政策制度，形成了較完善的組織機構體系，管理職能明確。 實驗動物工作已步入法制化管理軌道。組織機構體系框架類 別機 構職 責主管部門科學技術部管理全國的實驗動物工作

7、，統(tǒng)一制定我國實驗動物的發(fā)展規(guī)劃及相關政策法規(guī)。行業(yè)部門國務院各有關部門依其職責負責管理實驗動物的相關工作 。地方主管地方科技廳（委、局）主管本地區(qū)的實驗動物工作，是實驗動物許可證發(fā)放、管理的實施機關。地方行業(yè)部門地方各有關門部依其職責負責管理實驗動物的相關工作 。地方實施部門動管辦動管會具體負責本地區(qū)實驗動物許可證的日常管理工作。實驗動物管理辦公室政策法規(guī)體系框架類 別文 件 名 稱發(fā) 布 機 構行政法規(guī)實驗動物管理條例國務院批準，國家科委發(fā)布 部門規(guī)章實驗動物質量管理辦法國家科委、技監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布實驗動物許可證管理辦法（試行）科技部等七部局聯(lián)合發(fā)布實驗動物種子中心管理辦法科技部醫(yī)學實驗動物管

8、理實施細則衛(wèi)生部地方法規(guī)北京市實驗動物管理條例北京市人大常委會湖北省實驗動物管理條例湖北省人大常委會江蘇省實驗動物管理條例江蘇省省長令黑龍江省實驗動物管理條例黑龍江省人大常委會云南省實驗動物管理條例云南省人大常委會地方規(guī)章各地方實驗動物管理辦法、細則等地方政府規(guī)范性文件各有關部門的實驗動物管理文件各行業(yè)主管部門技術標準實驗動物國家標準國家質檢總局各地方實驗動物質量、檢測等標準各地方技術質量管理部門 我國實驗動物管理規(guī)章實驗動物管理條例(2號令) (國務院批準發(fā)布 國家科委 1988)實驗動物質量管理辦法(科委、技監(jiān)局 1997)實驗動物許可證管理辦法（七部局2001）實驗動物種子中心管理辦法

9、(科技部1998)科技部條財司1998種實施細則物種子中心引種、供國家嚙齒類實驗動科技部條財司1999種子問題的處理意見放過程中有關實驗動關于當前許可證發(fā)科技部條財司2000則檢測機構技術審查準省級實驗動物質量科技部條財司1999檢測機構審查細則省級實驗動物質量關于善待驗動物的指導性意見實驗動物出口審批辦法二、 建設質量保障體系 1994年 頒布了實驗動物國家標準。 2001年 修訂后的實驗動物國家標準頒布，取消了普 通級實驗大小鼠，增加犬、猴的內容。 2010年修訂12月23日發(fā)布2011年10月1日實施 1997年開始，建立了國家實驗動物質量檢測機構 （6個單位）和22個省級實驗動物質量檢

10、測機構 2002年 實驗動物許可證管理制度在全國范圍內 開始實施 目前，擁有的資源品種品系已達到400多個，為構建完整的實驗動物種質資源網絡體系奠定了良好的基礎；在京、滬等發(fā)達省市，實驗大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步實現(xiàn)了生產規(guī)?；?、供應社會化。 行政許可管理和質量監(jiān)督制度依據(jù)的法律體系尚不完善；實驗動物的保護、福利和倫理審查法規(guī)缺失；很多用于科學實驗的動物待制定質量控制標準。1缺乏保證實驗動物資源共享的有效機制。3國家層面缺少監(jiān)管機構，且法治化管理資金未落實。2四、存在的主要問題五、發(fā)展目標依法管理，統(tǒng)籌規(guī)劃，重點扶持，走向世界總體目標：以實驗動物管理條例和“實驗動物標準”為準繩，以全面

11、實施“實驗動物許可證”科學監(jiān)管為手段，以實驗動物信息網絡為載體，最大限度地實現(xiàn)資源的整合和共享，全面提高自主創(chuàng)新能力，為科技進步和科技創(chuàng)新提供堅實的支撐條件。 發(fā)展目標 （續(xù)） 推動實驗動物管理條例的修訂進入國務院立法程序；完善相關的規(guī)章、制度、技術標準、監(jiān)督管理體系的建設；成立國家層面的管理機構和國家實驗動物專家委員會。1 發(fā)展目標（續(xù)） 研究制定有利于實驗動物資源共建、共營、共享的政策法規(guī)、運行機制和管理辦法；建立能夠滿足不同需要、安全運行、包含1000種國內常用和急需的動物品種（品系）以及人類疾病動物模型等的中國實驗動物生物信息數(shù)據(jù)庫。2發(fā)展目標 建立和完善78個國家實驗動物種子中心及1

12、520個相關的種源基地。加強實驗動物新品種、品系的開發(fā)研究，在“十二五”期間達到800個以上；建立人類重大疾病動物模型的鑒定和評估體系，開展比較醫(yī)學研究；使實驗動物資源不斷匯交，并向社會高效開放共享。3 發(fā)展目標（續(xù)） 系統(tǒng)規(guī)劃和整合比較醫(yī)學資源，組建比較醫(yī)學資源聯(lián)盟；加強我國優(yōu)勢實驗動物資源的開發(fā)利用；開展動物替代方法研究，加強動物實驗替代方法驗證協(xié)調與評價工作；培養(yǎng)幾個基礎條件較好的大學或科研機構的實驗室，爭取成為國家重點實驗室或國家工程的中心。4 發(fā)展目標（續(xù)） 健全實驗動物質量監(jiān)控網絡；進一步提升實驗動物質量監(jiān)控技術水平和檢測能力，加快標準化快速檢測試劑的研發(fā)和應用；充分發(fā)揮中央和地方的作用，建立實驗動物突發(fā)事件應急系統(tǒng)網絡；推進飼料、墊料及相關設備等產品的社會化程度。5發(fā)展目標（續(xù)） 建立實驗動物從業(yè)人員職業(yè)資格認可制度，制定實驗動物人才分類和分級培訓考核標準；加快實驗動物從業(yè)人員專業(yè)教育發(fā)展，促進實驗動物人才隊伍專業(yè)化建設