XXXX零售藥店新版全套質(zhì)量管理制度職責操作規(guī)程表格

1、 *大藥房質(zhì)量管理制制度崗位職責操作規(guī)程【20166版】二一六年年九月目 錄錄一、質(zhì)量管管理制度度質(zhì)量管理體體系文件件管理制制度 質(zhì)量方針和和目標管管理制度度質(zhì)量管理體體系內(nèi)審審制度藥品采購管管理制度度藥品收貨管管理制度度藥品驗收管管理制度度藥品陳列管管理制度度藥品養(yǎng)護管管理制度度藥品銷售管管理制度度首營企業(yè)和和首營品品種審核核管理制制度處方藥銷售售管理制制度藥品拆零管管理制度度國家有專門門管理要要求的藥藥品質(zhì)量量管理制制度記錄和憑證證管理制制度收集和查詢詢質(zhì)量信信息管理理制度藥品質(zhì)量事事故、質(zhì)質(zhì)量投訴訴管理制制度中藥飲片處處方審核核、調(diào)配配、核對對管理制制度藥品有效期期管理制制度不合格藥品品

2、、藥品品銷毀管管理制度度藥品退回管管理制度度藥品追回管管理制度度環(huán)境衛(wèi)生管管理制度度人員健康管管理制度度提供用藥咨咨詢、指指導(dǎo)合理理用藥等等藥學(xué)服服務(wù)管理理制度人員培訓(xùn)及及考核管管理制度度質(zhì)量管理體體系文件件檢查考考核制度度 設(shè)施設(shè)備保保管和維維護管理理制度處方藥和非非處方藥藥分類管管理制度度藥品不良反反應(yīng)報告告規(guī)定管管理制度度計算機系統(tǒng)統(tǒng)管理制制度二、崗位職職責企業(yè)負責人人崗位職職責質(zhì)量管理人人員崗位位職責藥品采購人人員崗位位職責藥品收貨人人員崗位位職責藥品驗收人人員崗位位職責藥品養(yǎng)護人人員崗位位職責處方審核、調(diào)調(diào)配人員員崗位職職責計算機系統(tǒng)統(tǒng)管理員員崗位職職責營業(yè)員崗位位職責收銀員崗位位職

3、責三、操作規(guī)規(guī)程質(zhì)量體系文文件管理理程序藥品采購操操作規(guī)程程藥品收貨操操作規(guī)程程藥品驗收操操作規(guī)程程藥品銷售操操作規(guī)程程處方審核、調(diào)調(diào)配、審審核操作作規(guī)程中藥飲片處處方審核核、調(diào)配配、核對對操作規(guī)規(guī)程藥品拆零銷銷售操作作規(guī)程國家有專門門管理要要求的藥藥品銷售售操作規(guī)規(guī)程營業(yè)場所藥藥品陳列列及檢查查養(yǎng)護操操作規(guī)程程營業(yè)場所冷冷藏藥品品存放操操作規(guī)程程計算機系統(tǒng)統(tǒng)操作和和管理操操作規(guī)程程不合格藥品品處理操操作規(guī)程程 業(yè)內(nèi)人士專專業(yè)制作作符合新版要要求，已已經(jīng)通過過新版GGSP認認證并及及時更新新以下只是一一部分，僅僅供參考考需要全套電電子版或或提供技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)請聯(lián)系系：QQ：41146669922

4、5價格公道，非非誠勿擾擾?。ㄈ?330余頁頁，可為為企業(yè)添添加企業(yè)業(yè)名稱、人人員等，企企業(yè)獲得得電子版版后直接接打印即即可）祝您早日通通過新版版GSPP認證！*大藥藥房管理理文件文件名稱：質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標管理制制度編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：20116.008.001批準日期：20116.008.331執(zhí)行日期：20116.009.001變更記錄：版本號：220166-A 11、目的的：建立立質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標管理制制度，確確保質(zhì)量量方針目目標的規(guī)規(guī)范實施施。 22、依據(jù)據(jù)：根據(jù)據(jù)藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及其其實施細細則。 33、適用用范圍：適用

5、于于本企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針、目目標的管管理。 44、職責責：企業(yè)業(yè)各部門門負責實實施。 55、內(nèi)容容：5.1質(zhì)量量方針，是是指由企企業(yè)最高高管理者者制定并并發(fā)布的的質(zhì)量宗宗旨和方方向，是是實施和和改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的推動力力。5.2企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針由總總經(jīng)理根根據(jù)企業(yè)業(yè)內(nèi)外部部環(huán)境條條件、經(jīng)經(jīng)營發(fā)展展目標等等信息制制定，并并以文件件正式發(fā)發(fā)布。5.3在質(zhì)質(zhì)量管理理人員的的指導(dǎo)督督促下，各各部門將將企業(yè)總總體質(zhì)量量目標進進行分解解為本部部門具體體的工作作目標，并并制定出出質(zhì)量目目標的實實施方法法。5.4質(zhì)量量方針目目標的管管理程序序分為策策劃、執(zhí)執(zhí)行、檢檢查和改改進四個個階段。5.5質(zhì)量量方針目

6、目標的策策劃：5. 5.1質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)組組織根據(jù)據(jù)外部環(huán)環(huán)境的要要求，結(jié)結(jié)合本企企業(yè)的工工作實際際，于每每年122月份召召開企業(yè)業(yè)經(jīng)營方方針目標標研討會會，制定定下年度度質(zhì)量工工作的方方針目標標；5.5.22質(zhì)量方方針目標標的草案案應(yīng)廣泛泛征求意意見；5.5.33質(zhì)量管管理人員員對各部部門制定定的質(zhì)量量分解目目標進行行審核，經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理審批后后下達各各部門實實施；5.5.44質(zhì)量管管理人員員負責制制定質(zhì)量量方針目目標的考考核辦法法。5.6質(zhì)量量方針目目標的執(zhí)執(zhí)行：5.6.11企業(yè)應(yīng)應(yīng)明確規(guī)規(guī)定實施施質(zhì)量方方針目標標的時間間要求、執(zhí)執(zhí)行責任任人、督督促考核核人；5.6.22各部門門將目標標的執(zhí)行行

7、情況上上報質(zhì)量量管理部部，對實實施過程程中存在在的困難難和問題題采取有有效的措措施，確確保各項項目標的的實現(xiàn)。5.7質(zhì)量量方針目目標的檢檢查：5.7.11質(zhì)量管管理人員員負責企企業(yè)質(zhì)量量方針目目標實施施情況的的日常檢檢查、督督促；5.7.22每年底底，質(zhì)量量管理人人員組織織相關(guān)人人員對各各項質(zhì)量量目標的的實施效效果、進進展程度度進行全全面的檢檢查與考考核，質(zhì)質(zhì)量方針針目標管管理考核核表報企企業(yè)負責責人審閱閱；5.7.33對未按按企業(yè)質(zhì)質(zhì)量方針針目標進進行展開開、執(zhí)行行、改進進的部門門，應(yīng)按按規(guī)定給給予處罰罰。5.8質(zhì)量量方針目目標的改改進：5.8.11質(zhì)量管管理人員員應(yīng)于每每年末負負責對質(zhì)質(zhì)量

8、方針針目標的的實施情情況進行行總結(jié)，認認真分析析質(zhì)量目目標執(zhí)行行的全過過程中存存在的問問題，并并提出對對質(zhì)量方方針目標標的修訂訂意見；5.8.22企業(yè)內(nèi)內(nèi)外環(huán)境境發(fā)生重重大變化化時，質(zhì)質(zhì)量管理理人員應(yīng)應(yīng)根據(jù)實實際情況況，及時時提出必必要的質(zhì)質(zhì)量方針針目標改改進意見見。*大藥藥房管理理文件文件名稱：國家有有專門管管理要求求藥品管管理制度度編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：20116.008.001批準日期：20116.008.331執(zhí)行日期：20116.009.001變更記錄：版本號：220166-A 1、目目的：為為加強含含特殊藥藥品復(fù)方方制劑的的經(jīng)營管管理，確確保依法法經(jīng)營和和安全管管

9、理。 2、依依據(jù)：根根據(jù) HYPERLINK /cpro/ui/uijs.php?rs=1&u=/yingxiao/1230317.html&p=baidu&c=news&n=10&t=tpclicked3_hc&q=zhit326_cpr&k=%D2%A9%C6%B7%B9%DC%C0%ED%B7%A8&k0=%D2%A9%C6%B7%B9%DC%C0%ED%B7%A8&k1=%B9%DC%C0%ED%D6%C6%B6%C8&k2=%D6%D0%D2%A9%D2%FB%C6%AC&k3=%D2%FB%C6%AC&k4=%D2%A9%C6%B7%CF%FA%CA%DB&k5=%D2%A9%CA

10、%A6&sid=15439b4072ddddc5&ch=0&tu=u1681439&jk=311f47735416762c&cf=29&fv=11&stid=9&urlid=0&luki=2&seller_id=1&di=128 藥品管管理法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范及附附錄、 HYPERLINK /s?q=%E5%85%B3%E4%BA%8E%E5%88%87%E5%AE%9E%E5%8A%A0%E5%BC%BA%E9%83%A8%E5%88%86%E5%90%AB%E7%89%B9%E6%AE%8A%E8%8D%AF%E5%93%81%E5%A4%8D%E6%96%B9%E5%88%B

11、6%E5%89%82%E9%94%80%E5%94%AE%E7%AE%A1%E7%90%86%E7%9A%84%E9%80%9A%E7%9F%A5&ie=utf-8&src=se_lighten_quotes_f 關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 3、適用用范圍：適用于于本企業(yè)業(yè)含麻黃黃堿類復(fù)復(fù)方制劑劑類藥品品及國家家有專門門管理要要求的藥藥品。 4、責任任：執(zhí)業(yè)業(yè)藥師、質(zhì)質(zhì)量負責責人對本本制度的的實施負負責。 5、內(nèi)容容： 5.1 國家有有專門管管理要求求的藥品品范圍為為蛋白同同化制劑劑、肽類類激素品品種中胰胰島素類類；含特特殊藥品品復(fù)方制

12、制劑品種種指含麻麻黃堿類類復(fù)方制制劑、含含可待因因復(fù)方口口服溶液液、復(fù)方方地芬諾諾酯片、復(fù)復(fù)方甘草草片等。 5.2 含麻黃黃堿類復(fù)復(fù)方制劑劑的采購購管理：依照有有關(guān)法律律法規(guī)的的規(guī)定，只只能向依依照中中華人民民共和國國藥品管管理法的的規(guī)定取取得藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、藥藥品批準準文號等等有關(guān)資資質(zhì)的生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)或者具具備含麻麻黃堿類類復(fù)方制制劑經(jīng)營營資質(zhì)的的藥品批批發(fā)企業(yè)業(yè)采購該該類藥品品。 5.3 企業(yè)銷銷售國家家有專門門管理要要求的藥藥品，處處方藥應(yīng)應(yīng)當嚴格格執(zhí)行處處方藥與與非處方方藥分類類管理有有關(guān)規(guī)定定，不得得采用開開架自選選方式銷銷售含麻麻黃堿類類復(fù)方制制劑，設(shè)設(shè)立含特特殊藥品品復(fù)方制

13、制劑專柜柜。在店店堂內(nèi)懸懸掛張貼貼有關(guān)提提醒標識識、標語語，如“購買含含麻黃堿堿類復(fù)方方制劑，請請主動出出示身份份證”、“單次購購買含麻麻黃堿類類復(fù)方制制劑不得得超過 2 盒盒”等。 5.4 企業(yè)銷售售含麻黃黃堿類復(fù)復(fù)方制劑劑。一是是銷售時時應(yīng)查驗驗、登記記 HYPERLINK /s?q=%E8%B4%AD%E4%B9%B0%E8%80%85&ie=utf-8&src=se_lighten_f 購買者者身份證證，在 HYPERLINK /s?q=%E5%90%AB%E9%BA%BB%E9%BB%84%E7%A2%B1%E7%B1%BB%E5%A4%8D%E6%96%B9%E5%88%B6%E5

14、%89%82%E9%94%80%E5%94%AE %E8%AE%B0%E5%BD%95&ie=utf-8&src=se_lighten_quotes_f 含麻麻黃堿類類復(fù)方制制劑銷售售記錄如如實登記記，核實實購買人人姓名、 HYPERLINK /s?q=%E8%BA%AB%E4%BB%BD%E8%AF%81%E5%8F%B7&ie=utf-8&src=se_lighten_f 身份證號、住址、實際使用情況、身份證明等情況以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。二是從嚴控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，單筆銷售不得超過2個最小包裝，耐心做好顧客的解釋和溝通工

15、作。三是如實做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進銷存記錄，銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與進、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。四是對異常購進情況要及時上報質(zhì)量管理人員，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理部門。 5.55 不得得銷售含含特殊藥藥品復(fù)方方制劑不不合格品品種； 5.6 含麻黃黃堿類復(fù)復(fù)方制劑劑的有效效期管理理：該類類藥品的的有效期期管理，應(yīng)應(yīng)嚴格執(zhí)執(zhí)行藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范中藥藥品效期期管理的的各項規(guī)規(guī)定。 5.7 不合格格含麻黃黃堿類復(fù)復(fù)方制劑劑的管理理：遵守守藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范不不合格藥藥品管理理制度、程程序的有有關(guān)規(guī)定定。 5.8 店安保保人員應(yīng)應(yīng)按照店店的有關(guān)關(guān)規(guī)定，加加強值班班，

16、嚴防防藥品被被盜被搶搶。*大藥藥房管理理文件文件名稱：收銀員員崗位職職責編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：20116.008.001批準日期：20116.008.331執(zhí)行日期：20116.009.001變更記錄：版本號：220166-A 11、要有有良好的的道德思思想品質(zhì)質(zhì)，嚴守守商業(yè)秘秘密，熱熱愛本職職工作，責責任心強強，工作作任勞任任怨，具具有熟練練的專業(yè)業(yè)技能和和基礎(chǔ)的的財務(wù)知知識。 22、自覺覺維護藥藥店形象象，統(tǒng)一一著裝，儀儀表大方方，端正正佩戴胸胸牌；對對待顧客客應(yīng)一視視同仁，做做到唱收收唱付，微微笑服務(wù)務(wù)。 33、熟悉悉零售藥藥店工作作流程，負負責前臺臺票據(jù)信信息的錄錄入

17、和企企業(yè)銷售售核算，保保證數(shù)據(jù)據(jù)處理正正確并傳傳輸至企企業(yè)后臺臺。中藥藥處方核核價前應(yīng)應(yīng)認真審審核處方方內(nèi)容（姓姓名、性性別、年年齡、住住址、醫(yī)醫(yī)生簽名名、藥名名、別名名、劑量量、副數(shù)數(shù)、配伍伍禁忌、醫(yī)醫(yī)囑等）特特殊原因因應(yīng)做好好解釋工工作，嚴嚴格按中中藥處方方原則審審方計價價。 44、收銀銀員每天天上崗后后做好收收款前的的準備工工作，檢檢查收款款機當前前狀態(tài)是是否能正正常工作作，發(fā)票票、找零零準備工工作是否否做好，搞搞好衛(wèi)生生。 55、能夠夠維護計計算機常常見問題題并熟練練操作。營營業(yè)時間間不得無無故脫崗崗、串崗崗，票據(jù)據(jù)移交時時交待清清楚，日日班營業(yè)業(yè)額當班班存入銀銀行，超超過時間間存入保

18、保險柜，嚴嚴禁攜公公款回家家；夜班班收入由由值班人人員保管管，次日日交接；若發(fā)生生金額短短少或誤誤收假幣幣事故，由由收銀員員自行賠賠償。 66、嚴格格現(xiàn)金管管理制度度，收銀銀員不得得私自結(jié)結(jié)算自己己的收款款單。如如實做好好多款入入帳、短短款登記記，不得得擅自挪挪用或私私借營業(yè)業(yè)款。 77、運用用禮貌用用語，負負責提醒醒顧客攜攜帶購物物憑證，以以維護自自身消費費權(quán)益，收收銀臺不不能留存存小票，必必須將票票據(jù)交給給顧客。 88、每天天的營業(yè)業(yè)款按時時繳納，不不得私分分營業(yè)款款，不得得私自篡篡改單據(jù)據(jù)和賬目目。當天天營業(yè)結(jié)結(jié)束后，將將全部款款項及預(yù)預(yù)收訂金金、退定定金、收收據(jù)、贈贈券、簽簽單單據(jù)據(jù)、

19、存檔檔單、發(fā)發(fā)票使用用結(jié)賬單單等上交交店長，并并由店長長填寫收收款收據(jù)據(jù)，雙方方簽字生生效。 99、每天天收取的的現(xiàn)金要要認真查查驗、核核對，對對不明事事宜及時時詢問店店長。因因誤收、錯錯收或收收假等由由收銀員員自己負負責處理理，并承承擔損失失。 110、收收銀員要要管理好好自己的的現(xiàn)金收收訖章，不不允許亂亂放，亂亂蓋。否否則后果果自負。 111、每每天發(fā)生生的打折折、預(yù)收收訂金、簽簽單、退退單及結(jié)結(jié)賬情況況，需由由店長簽簽字。因因責任心心不強，工工作疏忽忽和業(yè)務(wù)務(wù)生疏發(fā)發(fā)生錄錯錯單造成成的款項項不符，多多款上繳繳，少款款自付。對對發(fā)票、卡卡、帳相相符負責責。非藥藥品使用用非藥品品發(fā)票，不不得

20、與藥藥品發(fā)票票混用。 112、收收銀員在在收款過過程中要要認真核核對票據(jù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時和營營業(yè)員、店店長溝通通，以減減少錯誤誤和損失失。 113、鑒鑒于收銀銀的特殊殊，其他他未盡事事宜及時時與店長長溝通。*大藥藥房管理理文件文件名稱：營業(yè)場場所藥品品陳列及及檢查養(yǎng)養(yǎng)護操作作規(guī)程編號：起草人：審核人：批準人：起草日期：20116.008.001批準日期：20116.008.331執(zhí)行日期：20116.009.001變更記錄：版本號：220166-A 11、目的的：通過過制定營營業(yè)場所所的藥品品陳列及及檢查操操作規(guī)程程，有效效控制營營業(yè)場所所的藥品品陳列及及檢查符符合質(zhì)量量規(guī)定的的要求。2、

21、依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范。3、適用范范圍：適適用營業(yè)業(yè)場所的的藥品陳陳列及檢檢查全過過程。 4、責任者者：藥店店養(yǎng)護人人員及營營業(yè)員。 5、內(nèi)容：5.1藥品品陳列5.1.11、質(zhì)量量管理員員按照藥藥品劑型型、用途途以及儲儲存要求求分類陳陳列；設(shè)設(shè)置醒目目標志，類類別標簽簽要求字字跡清晰晰、放置置準確；藥品陳陳列于銷銷售區(qū)域域柜臺或或貨架上上，擺放放整齊有有序，避避免陽光光直射。5.1.22、藥品品分類要要求：處處方藥、非非處方藥藥分區(qū)陳陳列，并并有處方方藥、非非處方藥藥專用標標識；處處方藥不不得采用用開架自自選的方方式陳列列和銷售售；外用用藥設(shè)置置外用藥藥品專柜柜；拆

22、零零銷售的的藥品集集中存放放于拆零零專柜；特殊管管理的藥藥品和國國家有專專門管理理要求的的藥品不不得陳列列，按有有關(guān)要求求專人負負責；冷冷藏藥品品放置在在冷藏設(shè)設(shè)備中，按按規(guī)定對對溫度進進行監(jiān)測測和記錄錄，并保保證存放放溫度符符合要求求；中藥藥飲片柜柜斗譜書書寫正名名正字；裝斗前前認真復(fù)復(fù)核，防防止錯斗斗、串斗斗；定期期清斗，防防止飲片片生蟲、發(fā)發(fā)霉、變變質(zhì)；不不同批號號的飲片片裝斗前前必須清清斗并填填寫清斗斗記錄；非藥品品在專區(qū)區(qū)陳列，與與藥品區(qū)區(qū)域明顯顯隔離，并并有醒目目標志。5.2陳列列藥品檢檢查方法法5.2.11、藥品品養(yǎng)護員員依據(jù)陳陳列藥品品的流動動情況，制制定養(yǎng)護護檢查計計劃，對對

23、陳列藥藥品每一一個月檢檢查一次次，并認認真填寫寫“陳列藥藥品檢查查記錄”。5.2.22、藥品品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)養(yǎng)護員在在質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護檢查查中，依依據(jù)陳列列藥品的的外觀質(zhì)質(zhì)量變化化情況，抽抽樣進行行外觀質(zhì)質(zhì)量的檢檢查；抽抽樣的藥藥品依照照“藥品外外觀質(zhì)量量檢查要要點”，按照照藥品劑劑型逐一一檢查，檢檢查合格格的藥品品填寫好好“陳列藥藥品檢查查記錄”可繼續(xù)續(xù)上架銷銷售；質(zhì)質(zhì)量有問問題或有有疑問的的品種要要立即下下柜停止止銷售，并并詳細記記錄，同同時上報報質(zhì)量管管理員進進行復(fù)查查。5.2.33、中藥藥飲片養(yǎng)養(yǎng)護：中中藥飲片片要按其其特性分分類存放放，藥斗斗要做到到一貨一一斗，不不得錯斗斗、串斗斗；新進進飲

24、片裝裝斗前要要填寫“清斗記記錄”，按要要求真實實、準確確記錄相相關(guān)項目目；養(yǎng)護護員每月月檢查藥藥斗內(nèi)飲飲片質(zhì)量量，防止止發(fā)生生生蟲、霉霉變、走走油、結(jié)結(jié)串、串串藥等現(xiàn)現(xiàn)象；夏夏防季節(jié)節(jié)，對易易變質(zhì)飲飲片要每每天檢查查；如有有變化要要及時采采取相應(yīng)應(yīng)的養(yǎng)護護措施，并并如實填填寫“中藥飲飲片檢查查記錄”。5.2.44、重點點養(yǎng)護：養(yǎng)護人人員每月月末對易易變質(zhì)、氧氧化、揮揮發(fā)、潮潮解、霉霉變的藥藥品、擺擺放時間間較長、首首次采購購、拆零零藥品、近近效期、有有特殊溫溫度要求求、含麻麻黃堿類類及國家家有專門門管理要要求的藥藥品進行行重點養(yǎng)養(yǎng)護，養(yǎng)養(yǎng)護檢查查時由養(yǎng)養(yǎng)護員從從計算機機的養(yǎng)護護檢查記記錄界面面

25、提取重重點藥品品養(yǎng)護檢檢查記錄錄資料，養(yǎng)養(yǎng)護員對對需要重重點養(yǎng)護護的藥品品進行養(yǎng)養(yǎng)護檢查查，經(jīng)過過養(yǎng)護合合格填寫寫?zhàn)B護意意見可以以繼續(xù)上上架銷售售，經(jīng)養(yǎng)養(yǎng)護檢查查發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量有問問題或有有疑問的的品種要要立即下下柜停止止銷售，并并詳細記記錄，同同時上報報質(zhì)量管管理員進進行復(fù)查查。經(jīng)復(fù)復(fù)查不合合格要按按照不合合格藥品品處理，養(yǎng)養(yǎng)護人員員填寫?zhàn)B養(yǎng)護檢查查結(jié)果生生成完整整的重點點養(yǎng)護檢檢查記錄錄并實時時備份，留留存養(yǎng)護護檢查記記錄3年年以上，超超過藥品品有效期期1年以以上。5.2.55、藥品品效期管管理：藥藥品養(yǎng)護護員根據(jù)據(jù)每月對對陳列藥藥品的檢檢查，填填報“近效期期藥品催催售表”；質(zhì)量量負責人人、養(yǎng)

26、護護員各一一份，柜柜組一份份，質(zhì)量量負責人人督促營營業(yè)員按按照“先進先先出、近近期先出出”的原則則進行銷銷售；養(yǎng)養(yǎng)護員每每月對近近效期商商品進行行核查，在在“近效期期藥品催催銷表”上如實實記錄已已售、退退貨結(jié)論論。環(huán)境溫濕度度監(jiān)測記記錄日期上 午午下 午午記錄員室內(nèi)溫度相對濕度調(diào)控措施采取措施后后室內(nèi)溫度相對濕度調(diào)控措施采取措施后后溫度濕度溫度濕度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期藥品品催銷表表編號： 填填報日期期： 年年 月 日 報告人人： 序號藥品名稱廠家批號單位數(shù)量有效期至備注 藥品品拆零銷銷售記錄錄藥品通用名

27、名稱： 商品品名稱：序號拆零日期規(guī)格批號生產(chǎn)廠商有效期銷售數(shù)量銷售日期剩余數(shù)量質(zhì)量狀況拆零人復(fù)核人員處方藥銷售售調(diào)配記記錄日期購藥人處方內(nèi)容審方藥師調(diào)配人開方醫(yī)院醫(yī)生備注姓名年齡住址中藥飲片裝裝斗復(fù)核核記錄藥品名稱供貨商廠家產(chǎn)地生產(chǎn)日期質(zhì)量狀況裝斗人復(fù)核人備注中藥方劑調(diào)調(diào)配銷售售記錄表表患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價價格患者姓名性別年齡住址處方內(nèi)容：開方醫(yī)院開方醫(yī)生審方調(diào)配劃價價格顧客意見征征詢表尊敬的顧客客：為提提高本店店藥品經(jīng)經(jīng)營質(zhì)量量管理水水平和服服務(wù)水平平，請您您提供寶寶貴意見見和建議議。謝謝謝調(diào)

28、查項目調(diào)查結(jié)果意見和建議議您對本店營營業(yè)員服服務(wù)態(tài)度度滿意不滿意本藥店經(jīng)營營品種齊全不夠齊全質(zhì)量問題價格問題在本地區(qū)，您您認為本本店經(jīng)營營的藥品品價格是是：偏高高 適中中分析與措施施藥品質(zhì)量問問題查詢詢表藥品名稱商品名供應(yīng)商批號規(guī)格有效期廠家購進數(shù)量查詢內(nèi)容查詢者： 日期期： 年 月 日查詢方式電話：對方方號碼： 受受話者： 電報：發(fā)報報日期： 年 月月 日（發(fā)發(fā)報收據(jù)據(jù)附后）信函：（函函件復(fù)印印件附后后）電子郵件：回復(fù)結(jié)果處理意見質(zhì)管員： 負負責人：處理結(jié)果質(zhì)管員： 負負責人：備注藥品質(zhì)量問問題投訴訴、質(zhì)量量事故調(diào)調(diào)查處理理報告投訴（報告告）者投訴日期報告人報告時間投訴（調(diào)查查）方式式口頭：

29、 電電話： 信函函： 其其他：投訴（調(diào)查查）問題題、事故故原因記錄者： 日期： 年 月 日處理意見質(zhì)管員： 負責人人：處理結(jié)果質(zhì)管員： 負責人人：備注 藥品質(zhì)量信信息匯總總分析表表日期： 年 月 日 分析類類型：1、購進藥藥品質(zhì)量量分析：（ ）從從 年年 月月 日日至 年 月 日日本企業(yè)業(yè)購進藥藥品 批次次，供貨貨商 家家（見附附表），合合格批次次（ ）；出出現(xiàn)質(zhì)量量問題的的藥品（ ）批批次，出出現(xiàn)的質(zhì)質(zhì)量問題題主要為為：包裝裝破損、封封口不勞勞、襯墊墊不實、封封條嚴重重損壞（ ）批批次；占占購進藥藥品批次次的 %。包包裝內(nèi)有有異常響響聲和液液體滲漏漏（ ）批次次，占購購進藥品品批次的的 %。

30、包包裝標識識模糊不不請、脫脫落（ ）批批次，占占購進藥藥品批次次的 %；藥品超超出有效效期（ ）批批次，占占購進藥藥品批次次的 %；標簽、說說明書不不符合規(guī)規(guī)定（ ）批批次，占占購進藥藥品批次次的 %，；藥品性性狀不符符合規(guī)定定（ ）批批次，占占購進藥藥品批次次的 %。其其他不合合格的（ ）批次次，占購購進藥品品批次的的 %。出出現(xiàn)質(zhì)量量問題的的商家有有（ ）家家（見附附表）。附表：出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題的商商家名單單：商家名稱：質(zhì)量問題摘要2、養(yǎng)護分分析（ ）從從 年年 月月 日日至 年 月 日日本企業(yè)業(yè)檢查藥藥品 批次次，其中中西藥 批批次；中中成藥 批批次； 中藥藥飲片 種次次；出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問

31、題的藥藥品 批次次，出現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量問題主主要為：過期失失效（ ）、變變質(zhì)（ ）、破破損（ ）、其其他（ ）；原因主主要有：3、外部反反饋的藥藥品質(zhì)量量信息分分析： 抽驗藥藥品的質(zhì)質(zhì)量信息息分析：（ ）從 年 月 日至至 年年 月 日，抽抽樣檢驗驗藥品 批次次，合格格 批批次，不不合格 批批次，其其中假藥藥 批批次，劣劣藥 批次次，占抽抽樣量的的 %。抽驗不合格格藥品目目錄藥品名稱廠家批號供應(yīng)商抽樣單位總結(jié)：綜上上分析， 年度度藥品質(zhì)質(zhì)量較滿滿意的供供應(yīng)單位位有：簽名：藥品銷售分分析 年 月 日日到 年 月 日；本本企業(yè)藥藥品銷售售情況統(tǒng)統(tǒng)計分析析如下：銷售前 200 名名的品種種：藥品名稱類別

32、銷售數(shù)量銷售金額藥品銷售后后20名名品種藥品質(zhì)量異異常情況況報告表表報告日期報告人藥品名稱生產(chǎn)廠家批號：有效期：規(guī)格：數(shù)量：供應(yīng)商質(zhì)量問題報報告復(fù)核確認質(zhì)量管理員員： 年 月 日處理意見質(zhì)量管理員員： 年 月 日負責人： 年 月 日審批意見質(zhì)量管理員員： 年 月 日負責人： 年 月 日備注 不合格格藥品確確認、報報告、報報損、銷銷毀表 編號號：通用名稱商品名稱劑 型型規(guī) 格格產(chǎn)品批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)批準文號供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人員驗收日期不合格數(shù)量量不合格情況況發(fā)現(xiàn)地地點不合格情況況發(fā)現(xiàn)日日期不合格原因因報告人： 年 月 日日不合格情況況復(fù)查與與處理質(zhì)量員： 年 月 日日質(zhì)量負責人人意

33、見 負責人： 年 月 日日主管負責人人審批意意見 負責人： 年年 月 日日備注藥品購進退退出、銷銷后退回回記錄藥品購進退退出藥品名稱規(guī)格廠家批號供應(yīng)商退貨原因及處理簽名日期銷后退回記記錄 藥店員工花花名冊序號姓名性別出生年月入店時間學(xué)歷職稱崗位備注企業(yè)年度培培訓(xùn)計劃劃表計劃時間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的藥店員工個個人培訓(xùn)訓(xùn)教育檔檔案編號姓名性 別出生年月入店時間部門職 位工 號職 稱序號培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容課 時授課方式考試方式考核成績備 注注藥店員工個個人健康康檔案編號：建檔時間姓名性別出生年月在職時間部門崗位員工號檢查日期檢 查 單單 位檢 查 項項 目檢 查 結(jié)結(jié) 果采取措施備 注 企

34、業(yè)設(shè)施設(shè)設(shè)備一覽覽表序號設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號使用部門設(shè)施、設(shè)備備檔案表表設(shè)備名稱型號安裝位置廠家購進日期啟用日期使用、維護護記錄日期狀態(tài)維修記錄檢定日期檢定結(jié)果檢定部門首營企業(yè)審審批表順序號： 填表時時間： 年 月 日企業(yè)基本情情況企業(yè)名稱：法定代表人人：企業(yè)地址：Http:/電 話：傳真：郵編：營業(yè)執(zhí)照照號： 是否年檢： 是 否許 可 證號號：效期：到 年 月 日許可范圍：是否備齊：營業(yè)業(yè)執(zhí)照，許可證，GMP/GSP證，組織機構(gòu)代碼證，稅務(wù)登登記證，采購合同，法人委托書（附：業(yè)務(wù)員身份證）、質(zhì)量協(xié)議議，質(zhì)量體體系保證證情況調(diào)調(diào)查表。（加紅紅章）產(chǎn)品情況主要供貨產(chǎn) 品:質(zhì)量情況GMP/GSPP

35、證號號：效期：到 年 月 日GMP/GGSP認認證范圍圍：質(zhì)量負責人人：業(yè)務(wù)聯(lián)系人人：聯(lián)系方式：身份證號： 采購員意見見、資料真真實，符符合規(guī)定定，可以以購進 、資料、藥藥品不符符合規(guī)定定，不得得購進 簽名： 時間間： 質(zhì)管部復(fù)核核、資料真真實，符符合規(guī)定定，可以以購進、資料、藥藥品不符符合規(guī)定定，不得得購進 簽名： 時間： 主管領(lǐng)導(dǎo)終終審、同意購購進 、不同意意購進 簽名： 時時間： 首營品種審審批表 編號： 條碼碼： 填填表時間間: 年 月 日藥 品 名名商 品 名名規(guī) 格劑 型生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標準批準文號GMP認證證是 否否包裝量/件有 效 期期 年 儲存條件常溫陰陰涼冷庫串味物價批文零 售 價價 元批發(fā)價元采購價格 元外 用 藥是 否否印有規(guī)定的的標識有 無無條 形 碼碼有 無無商 標標OTC 處方藥藥適應(yīng)癥或功能主治聯(lián) 系 人人企業(yè)電話手 機聯(lián)系地址郵 編必備資料（加紅章）1、生產(chǎn)企企業(yè)營業(yè)業(yè)執(zhí)照、生生產(chǎn)（經(jīng)經(jīng)營）許許可證、GMP（GSP）證、組織代碼證有 無2、藥品批批準證明明文件（進進口藥蓋蓋質(zhì)檢章章） 有 無3、藥品質(zhì)質(zhì)量標準準 有 無4、藥品樣樣盒、