藥品質(zhì)量管理制度(GSP)

1、XX藥店有限公司華信藥藥房質(zhì)量管理制度第56頁 共56頁 XX藥店有限公司XX藥房質(zhì)量管理制制度20 年 月 日藥品質(zhì)量管管理制度度目錄有關(guān)業(yè)務(wù)和和管理崗崗位的質(zhì)質(zhì)量責任任101、經(jīng)經(jīng)理崗位位責任制102、質(zhì)質(zhì)量負責責人崗位位責任制制103、藥藥品驗收收人員崗崗位責任任制104、營營業(yè)員崗崗位責任任制105、保保管、養(yǎng)養(yǎng)護員崗崗位責任任制106、駐駐店執(zhí)業(yè)業(yè)藥師 (藥師師)質(zhì)量量責任107、物物價員崗崗位責任任制108、收收銀員崗崗位責任任制109、中中藥飲片片調(diào)配崗崗位責任任制藥品購進管管理制度度藥品驗收管管理制度度藥品儲存與與養(yǎng)護的的管理制制度藥品陳列管管理制度度首營企業(yè)和和首營藥藥品審核

2、核管理制制度藥品銷售及及處方管管理制度度藥品拆零管管理制度度特殊管理藥藥品的購購進、儲儲存、保保管和銷銷售管理理制度質(zhì)量事故的的處理和和報告管管理制度度質(zhì)量信息管管理制度度藥品不良反反應(yīng)報告告管理制制度各項衛(wèi)生管管理制度度人員健康管管理制度度服務(wù)質(zhì)量的的管理制制度中藥飲片購購、銷、存存管理制制度計量用具設(shè)設(shè)備管理理制度不合格藥品品的管理理制度處方藥和非非處方藥藥分類管管理制度度20、質(zhì)量量管理制制度檢查查、考核核、獎懲懲制度序目的：為更好好地貫徹徹中華華人民共共和國藥藥品管理理法、中中華人民民共和國國藥品管管理法實實施條例例、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范等國國家藥品品管理的的有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)，

3、科學學地管理理好藥店店，嚴格格執(zhí)行規(guī)規(guī)范，確確保經(jīng)營營藥品的的質(zhì)量，保保障人民民用藥安安全、維維護人民民用藥健健康，制制訂如下下管理制制度。依據(jù)：本制度度制訂的的法律依依據(jù)是：中華華人民共共和國藥藥品管理理法中中華人民民共和國國藥品管管理法實實施條例例、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范實施細細則、藥藥品流通通管理辦辦法、處處方藥和和非處方方藥分類類管理辦辦法等等。適用范圍：本制度度適用于于張家港港市華貿(mào)貿(mào)藥店有有限公司司的內(nèi)部部管理，相相關(guān)崗位位管理制制度是具具體崗位位人員必必須嚴格格執(zhí)行的的職責。標題經(jīng)理崗崗位責任任制編號101起草人審核人批準人生效日期起草日期審核

4、日期批準日期修訂日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)經(jīng)理必須須認真學學習“藥品管管理法”，遵守守國家各各項法律律、法規(guī)規(guī)，按照照GSPP標準建建章立制制，堅持持全心全全意為人人民服務(wù)務(wù)的宗旨旨，努力力把藥店店辦成市市民認可可的放心心藥店。二、堅持質(zhì)質(zhì)量第一一的理念念。嚴格格把好進進貨質(zhì)量量關(guān)，在在庫養(yǎng)護護關(guān)，銷銷售復(fù)核核關(guān)，售售后服務(wù)務(wù)關(guān)。把把質(zhì)量責責任制落落實到各各個職能能和崗位位，從教教育、培培訓員工工的質(zhì)量量意識、業(yè)業(yè)務(wù)知識識、個人人素質(zhì)入入手，提提高企業(yè)業(yè)的綜合合實力。三、堅持“以德辦辦店”的理念念。教育育員工注注重提高高醫(yī)藥店店商業(yè)職職業(yè)道德德素質(zhì)，提提昌：“我為健健康獻愛愛心”的

5、企業(yè)業(yè)文化氛氛圍，牢牢固確立立保障人人民用藥藥安全有有效，保保證人民民防病治治病用藥藥需要的的經(jīng)營方方針。四、堅持服服務(wù)第一一的經(jīng)營營理念。要要克服困困難，方方便顧客客，不斷斷提高員員工服務(wù)務(wù)水平，改改善服務(wù)務(wù)態(tài)度，把把績效考考核與服服務(wù)工作作結(jié)合起起來，把把各項服服務(wù)舉措措落實到到實處，持持之以恒恒。五、加強勞勞動管理理，嚴格格勞動紀紀律。在在建立各各項環(huán)節(jié)節(jié)崗位責責任制的的基礎(chǔ)上上，制定定各崗位位的責任任制，按按照基本本工資，銷銷售額，超超額提成成，獎勤勤罰懶，優(yōu)優(yōu)勝劣汰汰的機制制，結(jié)合合質(zhì)量、服服務(wù)等績績效考核核建立勞勞動秩序序。六、加強安安全防范范工作，保保證藥店店經(jīng)營活活動正常常開展

6、。必必須加強強員工的的教育、防防患于未未然，對對商品安安全、現(xiàn)現(xiàn)金安全全、防火火、防盜盜等各項項工作抓抓實抓細細，警鐘鐘長鳴，爭爭創(chuàng)文明明商店。七、積極配配合藥品品監(jiān)督管管理部門門對藥品品的監(jiān)督督檢查工工作。標題質(zhì)量負責人人崗位責責任制編號102起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期生效日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、在店經(jīng)經(jīng)理的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，全全面負責責藥店的的質(zhì)量工工作，負負責、制制定藥店店年度質(zhì)質(zhì)量工作作計劃，制制定藥店店年度教教育培訓訓計劃和和組織實實施。二、負責藥藥店質(zhì)量量管理制制度的制制修訂和和教育培培訓、檢檢查、考考核質(zhì)量量責任制制的執(zhí)行行，為經(jīng)經(jīng)理提供供質(zhì)量工工作的階階段工作作

7、重點。三、負責對對首營企企業(yè)的資資格審核核，負責責對首營營藥品的的質(zhì)量審審核。四、負責建建立藥店店所經(jīng)營營藥品的的質(zhì)量檔檔案。五、負責對對藥品質(zhì)質(zhì)量事故故及質(zhì)量量投訴的的調(diào)查、處處理報告告。六、負責對對藥品驗驗收、儲儲存、養(yǎng)養(yǎng)護等質(zhì)質(zhì)量管理理和指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督督工作。七、負責對對不合格格藥品的的審核，對對不合格格藥品的的處理過過程實施施監(jiān)督。八、負責收收集和分分析藥品品質(zhì)量信信息和不不良反應(yīng)應(yīng)的報告告。九、質(zhì)量負負責人對對藥品的的準入和和驗收等等重大問問題持有有否決權(quán)權(quán)。 標題藥品驗收人人員崗位位責任制制編號103起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄1、驗收人

8、人員對購購進的藥藥品，應(yīng)應(yīng)根據(jù)原原始憑證證，嚴格格按照有有關(guān)規(guī)定定逐批驗驗收，必必要時應(yīng)應(yīng)送市藥藥品監(jiān)督督管理局局藥品檢檢驗所檢檢驗，保保證入店店藥品質(zhì)質(zhì)量完好好，數(shù)量量準確。2、做好驗驗收記錄錄：應(yīng)記記載供貨貨單位、數(shù)數(shù)量、到到貨日期期、品名名、規(guī)格格、批準準、生產(chǎn)產(chǎn)批號、廠廠商、有有效期、質(zhì)質(zhì)量狀況況、驗收收結(jié)論、驗驗收人等等內(nèi)容。記記錄保留留超過藥藥品有效效期1年年，但不不的少于于2年。3、特殊管管理的藥藥品、外外用藥品品的包裝裝、標簽簽或說明明書有規(guī)規(guī)定的標標識和警警示說明明。4、處方藥藥和非處處方藥按按分類管管理要求求，標簽簽或說明明書上應(yīng)應(yīng)有相應(yīng)應(yīng)的警示示語或忠忠告語、非非處方藥藥

9、的包裝裝有國家家規(guī)定的的專有標標識。5、進口藥藥品的包包裝、標標簽應(yīng)以以中文注注明藥品品的名稱稱、主要要成分及及注冊證證號并有有中文說說明書，進進口藥品品應(yīng)有符符合規(guī)定定和加蓋蓋供貨單單位質(zhì)量量檢驗機機構(gòu)原印印章的進進口藥品品注冊證證和進進口藥品品檢驗報報告書復(fù)復(fù)印件。6、藥品整整箱包裝裝中有藥藥品質(zhì)量量檢驗合合格證明明，無藥藥品破損損、短缺缺等問題題。如藥藥品質(zhì)量量不合格格或可疑疑應(yīng)拒收收，不合合格或可可疑應(yīng)藥藥品單獨獨存放，作作好標記記，并報報店經(jīng)理理處理。7、藥品的的包裝、標標簽和所所附說明明書應(yīng)有有生產(chǎn)企企業(yè)的名名稱和地地址，有有藥品的的品名、規(guī)規(guī)格、批批準文號號、生產(chǎn)產(chǎn)批號、生生產(chǎn)日

10、期期、有效效期等；標簽或或說明書書上還應(yīng)應(yīng)有藥品品的成分分適應(yīng)癥癥或功能能、主治治、用法法、用量量、禁忌忌、不良良反應(yīng)、注注意事項項以及儲儲藏條件件等。8、中藥飲飲片和毒毒麻中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)有包裝裝，并附附有質(zhì)量量合格標標志。每每件包裝裝上應(yīng)標標明中藥藥飲片品品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)日期等等。實施施批準文文號管理理的中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)標明批批準文號號。標題營業(yè)員崗位位責任制制編號104起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、營業(yè)員員要加強強責任感感，樹立立“質(zhì)量第第一”的觀念念，努力力鉆研業(yè)業(yè)務(wù)知識識，不斷斷提高自自身素質(zhì)質(zhì)，嚴格格遵守醫(yī)醫(yī)藥商業(yè)業(yè)的服務(wù)務(wù)的規(guī)

11、范范，忠于于職守，服服從安排排，遵守守店章店店規(guī)。二、營業(yè)員員必須在在上班時時間前115分鐘鐘到崗，做做好營業(yè)業(yè)前的準準備工作作。必須須嚴格執(zhí)執(zhí)行中中華人民民共和國國藥品管管理法等等管理法法規(guī)，按按照GSSP規(guī)范范要求經(jīng)經(jīng)營銷售售。嚴格格按照有有效期管管理規(guī)定定，不銷銷售過期期商品，假假冒偽劣劣商品。三、營業(yè)人人員上班班時間必必須儀表表端正，穿穿工作服服，佩帶帶工號，站站立服務(wù)務(wù)，提倡倡禮貎用用語，講講普通話話，不準準背側(cè)對對顧客，不不準在柜柜臺內(nèi)抽抽煙、看看書報、吃吃零食、干干私活、相相互串柜柜，不準準在柜內(nèi)內(nèi)會客，私私人物品品不得存存在柜內(nèi)內(nèi)。四、主動熱熱情，實實事求是是介紹商商品，正正確

12、宣傳傳商品性性能、用用途、用用法、劑劑量和禁禁忌、注注意事項項，當好好顧客參參謀，不不厭其煩煩地解答答顧客詢詢問，千千方百計計為患者者排憂解解難。五、嚴格執(zhí)執(zhí)行物價價政策，明明碼標價價，不準準私人代代售非本本店商品品，不準準自己購購買自己己柜內(nèi)出出售商品品，不準準私自挪挪借商品品，不準準私自動動用，侵侵占顧客客遺留的的錢物。六、做好柜柜組和店店堂容貎貎清潔工工作，每每天打掃掃，一周周大掃一一次，做做到柜臺臺貨架整整潔，樣樣品陳列列規(guī)范整整齊，標標價醒目目，有貨貨有價，庫庫有貨，柜柜有樣。七、做好店店堂的商商品的安安全工作作，營業(yè)業(yè)員離柜柜必須委委托代看看，發(fā)生生偷盜失失竊，均均有當班班人賠償償

13、，夜間間供應(yīng)服服務(wù)應(yīng)加加強防范范意識和和措施。標題保管、養(yǎng)護護員崗位位責任制制編號105起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、保管員員應(yīng)認真真學習藥藥物管理理法和和“GSPP”標準，熟熟悉商品品知識，不不斷提高高自身素素質(zhì)，做做好本職職工作。二、藥品堆堆垛應(yīng)留留有一定定的距離離。藥柜柜與墻、屋屋頂?shù)木嗑嚯x不小小于300厘米，與與庫房地地面距離離不少于于10厘厘米。三、不合格格藥品應(yīng)應(yīng)嚴格存存放在不不合格區(qū)區(qū)，不合合格藥品品的確認認、報告告、報損損、銷毀毀應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量負責責人的指指導(dǎo)下辦辦好手續(xù)續(xù)和記錄錄。四、藥品應(yīng)應(yīng)按先進進先出的的原則上上柜，保保管員應(yīng)應(yīng)

14、每月填填報藥品品效期表表和藥品品效期預(yù)預(yù)警報表表。五、藥品有有效期六六個月之之內(nèi)的商商品不準準入庫、上上柜。六、養(yǎng)護員員每月11次對在在庫藥品品進行批批號、有有效期、外外包裝及及藥品外外觀色澤澤檢查，并并填寫?zhàn)B養(yǎng)護記錄錄。七、養(yǎng)護員員負責庫庫房溫、濕濕度的監(jiān)監(jiān)測和管管理，每每天上午午、下午午定時對對庫房的的溫、濕濕度進行行觀察記記錄，如如庫房溫溫度超范范圍，應(yīng)應(yīng)及時實實施調(diào)控控，并予予以記錄錄。八、定期對對近效期期的藥品品、易霉霉變、易易受潮的的藥品視視情況縮縮短檢查查或與供供貨商調(diào)調(diào)換。九、對各類類養(yǎng)護設(shè)設(shè)備定期期檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題及時向向質(zhì)量負負責人匯匯報并盡盡快處理理。標題駐店執(zhí)業(yè)藥藥師

15、 (藥師)質(zhì)量責責任編號106起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 1駐駐店執(zhí)業(yè)業(yè)藥師 (藥師師)應(yīng)嚴嚴格遵循循國家藥藥品管理理法律、法法規(guī)有關(guān)關(guān)規(guī)定。 22駐店執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師 (藥藥師)應(yīng)應(yīng)具備藥藥學專業(yè)業(yè)知識和和專業(yè)技技能，熟熟悉、掌掌握最新新藥品信信息。 33處方藥藥或其他他國家規(guī)規(guī)定必須須憑醫(yī)生生處方購購買的藥藥品，須須有醫(yī)生生處方，駐駐店執(zhí)業(yè)業(yè)藥師(藥師)審核簽簽字后方方可調(diào)配配，無醫(yī)醫(yī)師開具具處方，不不得銷售售處方藥藥。調(diào)配配時要認認真核對對，對處處方所列列的藥品品不得擅擅自更改改或代用用，對有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方應(yīng)應(yīng)當拒絕絕出售，必必

16、要時，經(jīng)經(jīng)醫(yī)師對對處方更更正并重重新簽字字后方可可銷售。審審核、調(diào)調(diào)配或銷銷售人員員均應(yīng)在在處方上上簽字或或蓋章，處處方必須須留存22年備查查。二類類精神藥藥品的供供應(yīng)，必必須憑蓋蓋有醫(yī)療療單位公公章的醫(yī)醫(yī)生處方方限量供供應(yīng)，每每次不得得超過77天常用用量，處處方應(yīng)留留存2年年備查。 44駐店執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師 (藥藥師)應(yīng)應(yīng)以嚴肅肅的態(tài)度度對醫(yī)師師開出的的處方按按處方審審核程序序進行認認真的審審核。審審核無誤誤簽名后后方可依依據(jù)處方方進行配配藥，也也可交由由其他營營業(yè)員進進行銷售售。 55，凡因因醫(yī)師寫寫錯處方方而駐店店執(zhí)業(yè)藥藥師 (藥師)審核時時末能發(fā)發(fā)現(xiàn)而造造成醫(yī)療療事故的的，駐店店執(zhí)業(yè)藥藥師

17、 (藥師)應(yīng)按國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定負負相應(yīng)的的責任。如如處方無無誤，由由于駐店店執(zhí)業(yè)藥藥師(藥藥師)或或配藥人人員疏忽忽或責任任心不強強出現(xiàn)差差錯而造造成醫(yī)療療事故的的，對當當事人按按企業(yè)有有關(guān)制度度進行處處罰。情情節(jié)嚴重重的，追追究其刑刑事責任任。 6駐店執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師 (藥藥師)必必須遵守守駐店藥藥師職業(yè)業(yè)道德，忠忠于職守守，以對對藥品質(zhì)質(zhì)量負責責、保證證人民用用藥安全全有效為為基本準準則。 7，駐駐店執(zhí)業(yè)業(yè)藥師 (藥師師)應(yīng)對對本部門門的非藥藥師人員員進行專專業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)。 8駐店執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師 (藥藥師)應(yīng)應(yīng)為消費費者提供供與藥學學知識有有關(guān)的咨咨詢服務(wù)務(wù)。標題物價員崗位位責任制制編號107起草人

18、審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄1、藥店設(shè)設(shè)兼職物物價員，加加強物價價管理，嚴嚴格執(zhí)行行物價政政策，遵遵守價紀紀律，嚴嚴格物價價機密，不不得泄露露外傳，調(diào)調(diào)價通知知按日期期、編號號裝訂成成冊妥善善保管。2、維護國國家、集集體、消消費者的的利益，切切實做好好調(diào)價工工作，不不得私自自提級調(diào)調(diào)價，壓壓級壓價價，不得得優(yōu)先購購買調(diào)價價商品。3、陳列商商品必須須做到明明碼標價價，色標標齊全，一一物一價價，物價價員對本本店商品品價格要要經(jīng)常檢檢查督促促，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時糾正正。4、物價員員接到調(diào)調(diào)價通知知要認真真執(zhí)行，不不得早調(diào)調(diào)、晚調(diào)調(diào)或不調(diào)調(diào)、不得得多調(diào)、少少調(diào)或漏

19、漏調(diào)。按按庫存數(shù)數(shù)量做好好調(diào)價報報表交財財務(wù)會計計入帳。5、加強成成本核算算，堅持持按物價價部門的的規(guī)定定定價。標題收銀員崗位位責任制制編號108起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、收銀員員要加強強責任感感，努力力鉆研業(yè)業(yè)務(wù)，提提高業(yè)務(wù)務(wù)素質(zhì)，樹樹立窗口口形象，做做到：微微笑服務(wù)務(wù)，禮貌貌待客，唱唱票收付付，保證證收銀暢暢通，快快捷。二、嚴格執(zhí)執(zhí)行現(xiàn)金金管理制制度，不不準白條條頂替和和私自動動用營業(yè)業(yè)款。交交接班須須辦理銷銷貨票，現(xiàn)現(xiàn)金移交交手續(xù)，下下班時現(xiàn)現(xiàn)金不準準存放收收銀臺抽抽屜。三、收到銷銷貨款后后要認真真檢驗幣幣鈔真?zhèn)蝹?，防止止假鈔混混入，凡

20、凡收入假假鈔和營營業(yè)款短短缺應(yīng)全全額賠償償。四、庫存現(xiàn)現(xiàn)金，銷銷售款每每日二次次軋帳，真真實登記記溢缺金金額，對對顧客漏漏找現(xiàn)金金另行登登記。五、嚴格按按照稅務(wù)務(wù)規(guī)定，每每筆銷售售超過220元（含含20元元）的必必須開票票給顧客客，違者者責任自自負。六、嚴格按按照電腦腦管理程程序操作作，做好好養(yǎng)護工工作。 標題中藥飲片調(diào)調(diào)配崗位位責任制制編號109起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、審方：中藥飲飲片處方方應(yīng)經(jīng)執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或中藥藥師審核核，嚴格格按配方方程序進進行。1、處方要要求：必必須是衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門批批準的合合法醫(yī)療療機構(gòu)的的處方；處方醫(yī)醫(yī)師必須須

21、是經(jīng)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門認認定的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師或助理理執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師。2、審閱處處方所列列藥物名名稱、劑劑量、數(shù)數(shù)量等內(nèi)內(nèi)容是否否清楚。凡凡字跡模模糊或處處方有修修改者，須須有醫(yī)師師簽字或或聯(lián)系后后再配。3、審閱處處方中有有無相反反、相畏畏的藥味味，若有有，除醫(yī)醫(yī)師重新新簽字外外不予調(diào)調(diào)配。凡凡屬病人人禁忌用用的藥味味不得調(diào)調(diào)配，處處方中有有毒性中中藥者，應(yīng)應(yīng)按衛(wèi)生生部規(guī)定定的管理理辦法執(zhí)執(zhí)行，特特殊病種種，(如如癌癥等等)超劑劑量，須須經(jīng)醫(yī)師師簽字蓋蓋章后方方可調(diào)配配，并記記錄患者者的住址址、電話話，以便便必要時時易于查查找。二、中藥飲飲片裝斗斗前應(yīng)做做到質(zhì)量量復(fù)核，不不得錯斗斗、串斗斗，防止止混藥，

22、藥藥斗前應(yīng)應(yīng)寫正名名正字。三、配方：配方必必須使用用檢查合合格的計計量用具具，計量量用具應(yīng)應(yīng)每年檢檢查校正正。1、對戥：配方前前首先“齊眉”對戥，即即戥桿與與眼眉平平齊，檢檢查衡器器是否處處于良好好狀態(tài)，嚴嚴禁以手手代稱。2、調(diào)配：應(yīng)按處處方順序序調(diào)配，飲飲片必須須為正品品、潔凈凈、按炮炮制規(guī)定定合格品品；遇有有需臨時時或特殊殊炮制加加工的應(yīng)應(yīng)按處方方炮制。對對規(guī)定需需先煎、后后下、包包煎、沖沖服、烊烊化的品品種應(yīng)另另行分包包并注明明。凡霉霉變、蟲蟲蛀及偽偽劣品種種不得供供調(diào)配使使用。如如礦物類類、動物物類、貝貝殼類、果果實種子子類等硬硬藥材，應(yīng)應(yīng)搗碎后后配入，以以便有效效成分易易煎出；調(diào)配時

23、時應(yīng)避免免撒藥或或串斗混混藥的現(xiàn)現(xiàn)象。3、分戥：一方多多利，可可用遞減減法，每每味藥應(yīng)應(yīng)逐劑復(fù)復(fù)秤，特特別對毒毒性藥絕絕對禁止止憑視覺覺主觀分分量，更更不可隨隨意抓配配，細料料或毒性性藥應(yīng)分分包。4、配方誤誤差總量量不超過過20%，分理理控制在在50%以內(nèi)。三、校對。處處方調(diào)配配后，應(yīng)應(yīng)先自行行核對無無誤、簽簽名，交交核對人人員檢查查，復(fù)核核時應(yīng)嚴嚴格審核核：1、付數(shù)、味味數(shù)和藥藥物是否否與處方方相符。2、飲片是是否符合合質(zhì)量要要求。3、有無禁禁忌和超超劑量。4、另包、各各包是否否按規(guī)定定調(diào)配。四、發(fā)藥。發(fā)發(fā)藥給患患者時，要要核對患患者姓名名、性別別、帖數(shù)數(shù)、地址址等保證證不發(fā)錯錯藥，同同時向

24、顧顧客說明明需特殊殊處理藥藥物或應(yīng)應(yīng)另加的的“藥引”以及煎煎煮方法法、服法法等。五、其他。1、貯存藥藥物的斗斗、架要要標簽清清楚，保保持整潔潔、配方方用紙、袋袋要防塵塵防污染染。2、應(yīng)建立立差錯事事故和配配方復(fù)核核抽查登登記簿，對對發(fā)現(xiàn)的的差錯事事故及時時進行登登記和處處理，并并積極采采取措施施進行補補救。對對玩忽職職守、錯錯配錯發(fā)發(fā)造成事事故者，應(yīng)應(yīng)按情節(jié)節(jié)追究責責任。3、留存的的處方妥妥善保管管。(一一般處方方及醫(yī)保保處方保保留一年年，毒性性中藥處處方保留留二年。)標題藥品購進管管理制度度編號2起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄1、進貨人人員必須須樹

25、立質(zhì)質(zhì)量第一一的思想想和良好好的職業(yè)業(yè)道德觀觀念，認認真貫徹徹藥品品管理法法及其其它有關(guān)關(guān)法令、法法規(guī)，具具有一定定的藥學學專業(yè)知知識和采采購業(yè)務(wù)務(wù)知識。堅堅持“按需進進貨、擇擇優(yōu)采購購”的原則則。2、簽訂采采購合同同時，必必須注明明質(zhì)量要要求，符符合經(jīng)濟濟合同各各項條款款要求。3、購進進進口藥品品，應(yīng)索索取蓋有有供貨單單位紅印印章的進進口藥品品注冊證證和口口岸藥所所“進口藥藥品檢驗驗報告”復(fù)印件件，二者者缺一不不得入店店。4、首次經(jīng)經(jīng)營品種種，應(yīng)按按“首次經(jīng)經(jīng)營藥品品管理制制度”辦理有有關(guān)手續(xù)續(xù)后，方方可進行行采購。5、不得從從不具有有法定資資格的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)，經(jīng)營營企業(yè)采采購藥品品。6、有

26、疑問問的品種種，需要要報驗的的品種，必必須送藥藥檢所檢檢驗合格格后方可可購進。7、凡購進進的醫(yī)藥藥商品，驗驗收人員員必須根根據(jù)隨貨貨同行單單據(jù)，對對品名，規(guī)規(guī)格，批批號，有有效期，數(shù)數(shù)量、價價格、產(chǎn)產(chǎn)地、批批準文號號、注冊冊商標及及外包裝裝，外觀觀質(zhì)量，逐逐批驗收收，并做做好驗收收記錄。不不合格的的商品一一律不得得入庫。有有下列情情況的不不得入庫庫： 、無批批準文號號、無注注冊商標標的藥品品。、首營營藥品沒沒有生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)檢檢驗合格格證的報報告藥品品。、假藥藥，劣藥藥、過期期、失效效的藥品品。、包裝裝不合格格要求的的藥品。、無供貨單位加蓋紅印章的進口藥品注冊證和口岸檢驗報告復(fù)印件或無中文標準的；

27、或雖附口岸檢驗報告，但批號不一致的進口藥品。、未經(jīng)省級衛(wèi)生行政廳審批同意引種的中藥材。、其它不符合標準的產(chǎn)品。14、在庫庫藥品要要按有效效期遠近近，批號號順序，依依次堆放放，合理理、整潔潔、有序序。15、店堂堂倉庫每每天定時時兩次做做好溫濕濕度紀錄錄，并采采取相應(yīng)應(yīng)的養(yǎng)護護措施，保保證藥品品貯存安安全有效效。16、保管管養(yǎng)護員員管理好好庫存，有有質(zhì)量疑疑問的藥藥品，堅堅決不能能上柜，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量負負責人或或送檢確確認，不不合格藥藥品應(yīng)立立即停止止銷售，向向經(jīng)理匯匯報后及及時處理理。17、待檢檢藥品，有有疑義藥藥品及不不合格藥藥品、應(yīng)應(yīng)分專區(qū)區(qū)，專柜柜存放，設(shè)設(shè)有明顯顯標志。不不合格藥藥品按有有關(guān)規(guī)

28、定定及時處處理。18、藥品品出庫要要執(zhí)行先先進選出出，后進進后出，易易變先出出及按批批號發(fā)貨貨的原則則。19、對在在庫藥品品做好檢檢查養(yǎng)護護工作，每每月檢查查藥品的的質(zhì)量問問題，突突重點藥藥品質(zhì)量量檢查養(yǎng)養(yǎng)護，并并建立專專門臺帳帳規(guī)范紀紀錄。保保管養(yǎng)護護人員應(yīng)應(yīng)不斷學學習新的的養(yǎng)護方方法，進進行科學學管理，提提高業(yè)務(wù)務(wù)水平。20、中藥藥毒性藥藥品，二二類精神神藥品，設(shè)設(shè)專柜，雙雙人雙保保管，專專門記錄錄。標題藥品驗收管管理制度度編號3起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品驗驗收必須須嚴格執(zhí)執(zhí)行企業(yè)業(yè)制定的的藥品驗驗收操作作規(guī)程，由由驗收人人員依照照藥

29、品的的法定標標準、購購貨合同同所規(guī)定定的質(zhì)量量條款以以及入庫庫憑證等等，對所所購進藥藥品進行行逐批驗驗收。 二二、藥品品質(zhì)量驗驗收包括括：藥品品外觀性性狀的檢檢查和藥藥品包裝裝、標簽簽、說明明書及標標識的檢檢查。 三三、驗收收藥品應(yīng)應(yīng)在待驗驗區(qū)內(nèi)按按規(guī)定比比例抽取取樣品進進行檢查查，并在在規(guī)定時時限（小時時）內(nèi)完完成。 四四、驗收收首營品品種應(yīng)有有生產(chǎn)企企業(yè)提供供的該批批藥品出出廠質(zhì)量量檢驗合合格報告告書。 五五、驗收收進口藥藥品，必必須審核核其進進口藥品品注冊證證或醫(yī)醫(yī)藥產(chǎn)品品注冊證證、進進口藥品品檢驗報報告書或或進口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件;進口預(yù)預(yù)防性生生物制品品、血液液制品應(yīng)應(yīng)審核其其進

30、口口生物制制品檢驗驗報告書書或生生物制品品批簽發(fā)發(fā)證復(fù)復(fù)印件;進口藥藥材應(yīng)審審核其進進口藥材材批件復(fù)復(fù)印件。上上述復(fù)印印件應(yīng)加加蓋供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理部門的的原印章章。 六六、對特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)實行雙雙人驗收收，并驗驗收至每每一最小小包裝。 七七、藥品品驗收必必須有驗驗收記錄錄。驗收收記錄必必須保存存至超過過藥品有有效期11年，但但不得少少于2年年。 八八、驗收收人員對對購進手手續(xù)不清清或資料料不全的的藥品，不不得驗收收入庫。 九九、驗收收工作中中發(fā)現(xiàn)不不合格藥藥品或質(zhì)質(zhì)量有疑疑問的藥藥品，應(yīng)應(yīng)予以拒拒收，并并及時報報告質(zhì)量量管理部部門或人人員復(fù)查查處理。十、驗收工工作結(jié)束束后，驗驗收人

31、員員應(yīng)與倉倉庫保管管人員辦辦理交接接手續(xù);由保管管人員根根據(jù)驗收收結(jié)論和和驗收人人員的簽簽章將藥藥品放置置于相應(yīng)應(yīng)的庫區(qū)區(qū)，并做做好記錄錄。標題藥品儲存與與養(yǎng)護管管理制度度編號4起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品儲儲存保管管工作的的職責是是:安全全儲存，降降低損耗耗，科學學養(yǎng)護，保保證質(zhì)量量，收發(fā)發(fā)迅速，避避免事故故。 二二、在庫庫藥品必必須質(zhì)量量完好，數(shù)數(shù)量準確確，賬、貨貨相符。 三三、藥品品保管人人員應(yīng)根根據(jù)藥藥品驗收收 (入入庫)通通知單辦理交交接手續(xù)續(xù)并根據(jù)據(jù)驗收結(jié)結(jié)論將藥藥品移入入相適應(yīng)應(yīng)的庫 (區(qū))。 四四、藥品品應(yīng)按溫溫濕度要要求儲

32、存存于相應(yīng)應(yīng)的庫 (區(qū))中，其其中常溫溫庫030、陰涼涼庫不高高于200、冷庫庫2110，相對對濕度445%75%;藥品品與非藥藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥、易串串味的藥藥品與其其他藥品品、處方方藥與非非處方藥藥之間應(yīng)應(yīng)分開存存放。醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、麻醉醉藥品應(yīng)應(yīng)專庫或或?qū)９翊娲娣牛p雙人雙鎖鎖保管 (二類類精神藥藥品應(yīng)專專柜加鎖鎖保管)，專人人管理，專專賬記錄錄，賬貨貨相符。 五五、在庫庫藥品實實行分區(qū)區(qū)管理和和色標管管理，統(tǒng)統(tǒng)一標準準為:待待驗藥品品庫 (區(qū))、退退回藥品品庫(區(qū)區(qū))為黃黃色;合格藥藥品庫 (區(qū))、待發(fā)發(fā)藥品庫庫 (區(qū)區(qū))為綠綠色;不合格格藥品庫庫 (區(qū)區(qū))為紅紅色。 六

33、六、庫存存藥品應(yīng)應(yīng)按批號號及效期期遠近依依次或分分開堆垛垛，并與與墻、柱柱、屋頂頂、散熱熱器保持持30ccm的距距離，與與地面保保持l00cm的的距離。 七七、庫房房應(yīng)每日日上、下下午各一一次做好好溫濕度度記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)溫濕濕度超出出規(guī)定范范圍，應(yīng)應(yīng)采取調(diào)調(diào)控措施施并予以以記錄。 八八、根據(jù)據(jù)庫存藥藥品的流流轉(zhuǎn)情況況，制定定養(yǎng)護計計劃，進進行循環(huán)環(huán)的質(zhì)量量檢查，對對質(zhì)量有有疑問的的或儲存存日久的的品種，應(yīng)應(yīng)有計劃劃地抽樣樣送檢，對對重點養(yǎng)養(yǎng)護品種種的養(yǎng)護護應(yīng)建立立檔案。做做好養(yǎng)護護用儀器器設(shè)備、溫溫濕度檢檢測和監(jiān)監(jiān)控儀器器、倉庫庫在用計計量儀器器及器具具等的管管理。 九、在在藥品養(yǎng)養(yǎng)護中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)

34、量量問題，應(yīng)應(yīng)懸掛明明顯標志志并暫停停發(fā)貨，盡盡快通知知質(zhì)量管管理部門門或人員員復(fù)查處處理。 十、搬搬運和堆堆垛應(yīng)嚴嚴格遵守守藥品外外包裝圖圖示標志志的要求求，規(guī)范范操作。怕怕壓藥品品應(yīng)控制制堆放高高度，定定期翻垛垛。保持持庫房、貨貨架和在在庫藥品品的清潔潔衛(wèi)生，做做好防火火、防潮潮、防鳥鳥、防霉霉、防蟲蟲、防鼠鼠及防污污染等工工作。 十一、近近效期藥藥品應(yīng)有有明顯的的效期標標志，并并按月填填報近近效期藥藥品催銷銷表。 十二、藥藥品上柜柜臺前應(yīng)應(yīng)做好交交接記錄錄，并進進行質(zhì)量量檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)以下下情況時時，不得得上柜 臺銷售售。 1藥品包包裝內(nèi)有有異常響響動或液液體滲漏漏。 2外包裝裝出現(xiàn)破破損

35、、封封口不牢牢、襯墊墊不實、封封條嚴重重損壞等等現(xiàn)象。 3包裝標標識模糊糊不清或或脫落。 4，藥藥品己超超出有效效期。標題藥品陳列的的管理制制度編號5起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、陳列的的藥品必必須是合合法企業(yè)業(yè)生產(chǎn)或或經(jīng)營的的合法藥藥品。 二、陳陳列的藥藥品必須須是經(jīng)過過本企業(yè)業(yè)驗收合合格，質(zhì)質(zhì)量和包包裝符合合規(guī)定的的藥品。 三、藥藥品應(yīng)按按品種、規(guī)規(guī)格、劑劑型或用用途以及及儲存條條件要求求分類整整齊陳列列，類別別標簽應(yīng)應(yīng)放置準準確，物物價標簽簽必須與與陳列藥藥品一一一對應(yīng)，字字跡清晰晰。藥品品與非藥藥品，內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥，易串串味藥與與一

36、般藥藥，中藥藥材、中中藥飲片片與其他他藥，處處方藥與與非處方方藥應(yīng)分分柜擺放放。 四四、特殊殊管理藥藥品應(yīng)專專柜加鎖鎖存放。屬屬危險品品的藥品品不得在在柜臺或或貨架上上陳列其其原包裝裝。處方方藥不得得開架陳陳列。 五五、拆零零藥品必必須存放放于拆零零專柜，做做好記錄錄并保留留其原包包裝標簽簽至該藥藥品銷售售完。 六、需需要低溫溫保存的的藥品只只能存放放在冰箱箱或冷柜柜中，不不得在常常溫下陳陳列。 七、中中藥飲片片應(yīng)一味味一斗，不不得錯斗斗、串斗斗、混斗斗。裝斗斗前應(yīng)進進行質(zhì)量量復(fù)核，飲飲片斗前前必須寫寫正名正正字。 八、對對陳列的的藥品應(yīng)應(yīng)按月進進行檢查查并予以以記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題應(yīng)應(yīng)及時

37、通通知質(zhì)量量管理人人員處理理。九、用于陳陳列藥品品的貨柜柜、貨架架等應(yīng)清清潔衛(wèi)生生，防止止人為污污染藥品品。標題首營企業(yè)和和首營藥藥品管理理制度編號6起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、首營企企業(yè)是指指首次與與本企業(yè)業(yè)建立藥藥品購入入業(yè)務(wù)關(guān)關(guān)系的藥藥品供貨貨企業(yè)，首首營品種種是指本本企業(yè)直直接從藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)首首次進貨貨經(jīng)營的的品種，不不同廠家家生產(chǎn)的的相同品品種按首首營品種種分別審審核。二、實行首首營企業(yè)業(yè)、首營營品種準準入制，凡凡首營企企業(yè)、首首營品種種采購人人員應(yīng)填填寫首首營企業(yè)業(yè)審批表表、首首營品種種審批表表，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量負負責人審審核，經(jīng)經(jīng)理批

38、準準后方可可采購銷銷售。三、首企業(yè)業(yè)應(yīng)提供供如下審審核驗證證材料：1、藥品品生產(chǎn)許許可證或或藥品品經(jīng)營企企業(yè)許可可證復(fù)復(fù)印件；2、工商營營業(yè)執(zhí)照照復(fù)印件件；3、企業(yè)法法人簽署署的銷售售人員法法人委托托書（原原件）；4、銷售人人員本人人身份證證復(fù)印件件；5、通過GGSP認認證或GGMP認認證企業(yè)業(yè)的批準準證書復(fù)復(fù)印件。6、企業(yè)稅稅務(wù)登記記證書復(fù)復(fù)印件。以上材料復(fù)復(fù)印件必必須加蓋蓋供貨企企業(yè)的紅紅印章。四、首營品品種如下下審核驗驗證資料料：1、該品種種的生產(chǎn)產(chǎn)批件；2、法定質(zhì)質(zhì)量標準準；3、生產(chǎn)企企業(yè)的藥藥品檢驗驗合格證證的報告告書；4、省級藥藥品檢驗驗所(或或地級)出具的的藥品品檢驗報報告書復(fù)復(fù)

39、印件5、省級物物價部門門備案的的物價批批件。6、藥品說說明書和和包裝樣樣品（如如未提供供，可自自制復(fù)印印件）以上材料復(fù)復(fù)印件必必須加蓋蓋供貨企企業(yè)的紅紅印章或或質(zhì)量檢檢驗機構(gòu)構(gòu)的紅印印章。五、首營企企業(yè)、首首營藥品品審核表表及材料料要定期期整理，歸歸檔妥善善保存。標題藥品銷售及及處方管管理制度度編號7起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄 一銷售售藥品應(yīng)應(yīng)嚴格遵遵守國家家有關(guān)法法律、法法規(guī)及制制度，保保證準確確無誤。 二二、銷售售藥品應(yīng)應(yīng)嚴格執(zhí)執(zhí)行國家家藥品分分類管理理的有關(guān)關(guān)規(guī)定。 三三、銷售售藥品必必須以藥藥品使用用說明書書為依據(jù)據(jù)，正確確介紹藥藥品的適

40、適應(yīng)癥或或功能主主治、用用法用量量、不良良反應(yīng)、禁禁忌及注注意事項項等。指指導(dǎo)顧客客合理用用藥，不不得夸大大藥品的的療效和和治療范范圍，誤誤導(dǎo)顧客客。 四四、在營營業(yè)時間間內(nèi)應(yīng)有有執(zhí)業(yè)藥藥師或從從業(yè)藥師師在崗，并并佩戴標標明姓名名、執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或從業(yè)藥藥師等內(nèi)內(nèi)容的胸胸卡。 五五、處方方藥必須須由執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或從業(yè)藥藥師依據(jù)據(jù)醫(yī)生開開只的處處方調(diào)配配、銷售售，不得得采用開開架自選選的方式式銷售，非非處方藥藥可不憑憑處方出出售，但但如顧客客要求，執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或從業(yè)業(yè)藥師應(yīng)應(yīng)負責對對藥品的的購買和和使用進進行指導(dǎo)導(dǎo)。 六六銷售藥藥品不得得采用有有獎銷售售，附贈贈藥品或或禮品等等方式銷銷售。 七七嚴

41、格執(zhí)執(zhí)行對處處方的審審核調(diào)配復(fù)核和和保存的的管理規(guī)規(guī)定；確確保銷售售的正確確性和準準確性。 八八不得銷銷售試字字號藥品品或其他他國家規(guī)規(guī)定不得得零售的的藥品。 九九銷售藥藥品所使使用的計計量器具具應(yīng)經(jīng)計計量檢定定合格并并在有效效期限內(nèi)內(nèi)。 十十銷售的的中藥飲飲片應(yīng)符符合炮制制規(guī)范，并并做到計計量準確確。 十十一藥品銷銷售人員員應(yīng)熟悉悉藥品知知識，了了解藥品品性能，不不得患有有精神病病，傳染染病或其其他可能能污染藥藥品的疾疾病。 十十二拆零藥藥品必須須存放于于拆零專專柜，保保留其原原包裝標標簽至該該藥品銷銷售完，拆拆零銷售售使用的的工具、包包裝袋應(yīng)應(yīng)清潔衛(wèi)衛(wèi)生，拆拆零銷售售藥品應(yīng)應(yīng)做好記記錄，出

42、出售藥品品時應(yīng)在在藥袋上上寫明藥藥品的通通用名稱稱、規(guī)格格、用法法、用量量、有效效期等內(nèi)內(nèi)容。 十十三、店店堂內(nèi)的的藥品廣廣告宣傳傳必須符符合 中華人人民共和和國廣告告法 和和藥品品廣吿理理管辦法法的規(guī)規(guī)定。 十十四、對對處方的的管理應(yīng)應(yīng)符合以以下規(guī)定定: 11、銷售售處方藥藥時，應(yīng)應(yīng)由執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或從業(yè)藥藥師對處處方進行行審核并并簽字或或蓋章后后，方可可依據(jù)處處方調(diào)配配、銷售售。銷售售及復(fù)核核人員均均應(yīng)在處處方上簽簽名或蓋蓋章。 22、對有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方，應(yīng)應(yīng)當拒絕絕調(diào)配、銷銷售，必必要時，需需經(jīng)原處處方醫(yī)生生更正和和重新簽簽字后方方可調(diào)配配和銷自自。 33、對處處方所列列藥

43、品不不得擅自自更改或或代用。 44、處方方藥銷售售后要做做好記錄錄、處方方保存22年備查查。 55、銷售售特殊管管理藥品品，必須須賃蓋有有醫(yī)療單單位原印印章的醫(yī)醫(yī)生處方方限量銷銷售，銷銷售及復(fù)復(fù)核人員員均應(yīng)在在處方上上簽字或或蓋章，處處方保存存2年備備查。 66、處方方書寫內(nèi)內(nèi)容模糊糊不清或或已被涂涂改時，不不得銷售售。標題藥品拆零管管理制度度編號8起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、為滿足足不同層層次消費費者購藥藥需求，根根據(jù)中中華人民民共和國國藥品管管理法及及藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律規(guī)規(guī)定，特特制定本本制度。 二二、門店店須設(shè)專專門人員員

44、負責藥藥品拆零零銷售，拆拆零人員員必須每每年參加加健康體體檢，合合格后方方可從事事拆零銷銷售工作作。 三三、門店店須配備備基本的的拆零工工具，如如天平、藥藥匙、藥藥刀、瓷瓷盤、拆拆零藥袋袋、醫(yī)用用手套等等，并保保持拆零零工具清清潔衛(wèi)生生。 四四、拆零零前，對對拆零藥藥品須檢檢查外觀觀質(zhì)量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量可疑疑及外觀觀性狀不不合格的的不可拆拆零。 五五、對拆拆零后的的藥品，應(yīng)應(yīng)集中存存放于拆拆零專柜柜，不能能與其他他藥品混混放，拆拆零專柜柜尚無的的藥品應(yīng)應(yīng)從其他他藥柜移移入，采采用即買買即拆，并并保持原原包裝。 六六、拆零零藥品出出售時應(yīng)應(yīng)在藥袋袋上寫明明藥品的的通用名名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、用用

45、法、用用量、批批號、有有效期等等內(nèi)容。 七七、拆零零后的藥藥品如不不能保持持原包裝裝的，必必須放大大拆零藥藥袋，加加貼拆零零標簽，寫寫明藥品品的通用用名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、用用法、用用量、批批號、有有效期及及拆零藥藥店，并并做好拆拆零藥品品記錄。 八、凡凡違反上上述規(guī)定定，出現(xiàn)現(xiàn)不合格格拆零藥藥品上柜柜銷售的的情況，將將在考核核過程中中給予處處罰。標題特殊管理藥藥品的購購進、儲儲存、保保管和銷銷售管理理制度編號9起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、特殊管管理藥品品的經(jīng)營營應(yīng)嚴格格執(zhí)行麻麻醉藥品品管理辦辦法、精精神藥品品管理辦辦法、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品管

46、理辦辦法和和放射射性藥品品管理辦辦法。 二二、特殊殊管理藥藥品的購購進管理理 11購進特特殊管理理藥品必必須嚴格格執(zhí)行藥藥品購進進的管理理制度的的規(guī)定。 22特殊管管理藥品品必須從從省級 (含)以上藥藥品監(jiān)督督管理部部門指定定的藥品品批發(fā)企企業(yè)購進進，并指指定專人人負責。 三三、特殊殊管理藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗收收管理。 11對特殊殊管理藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗收收必須嚴嚴格執(zhí)行行藥品品質(zhì)量檢檢查驗收收的管理理制度。 22購入的的特殊管管理藥品品必須由由兩人進進行驗收收并逐件件驗收至至最小包包裝。 33特殊管管理藥品品的包裝裝、標簽簽和說明明書上必必須標注注有國家家規(guī)定的的專有標標識、警警示語或或警示說說明

47、。 四四、特殊殊管理藥藥品的儲儲存管理理 11在庫麻麻醉藥品品、醫(yī)療療用毒性性藥品必必須儲存存在具有有安全設(shè)設(shè)施的專專庫或?qū)９駜?nèi)，嚴嚴格執(zhí)行行雙人雙雙鎖保管管、專人人管理和和專賬記記錄。 22在庫二二類精神神藥品必必須專柜柜加鎖保保管、專專人管理理和專賬賬記錄。 33營業(yè)場場所內(nèi)的的少量特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)專柜、雙雙人雙鎖鎖保管。 44特殊管管理藥品品的養(yǎng)護護工作執(zhí)執(zhí)行藥藥品儲存存和養(yǎng)護護管理制制度。 五五、特殊殊管理藥藥品的銷銷售管理理 11特殊管管理藥品品出庫上上柜臺時時，應(yīng)實實行雙人人復(fù)核，確確保準確確無誤。 22特殊管管理藥品品必須憑憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位位原印章章的醫(yī)生生處方限限量銷售售

48、，處方方保存22年備查查。 (11)二類類精神藥藥品的每每張?zhí)幏椒讲坏贸^7日日常用量量。處方方必須載載明患者者姓名、年年齡、性性別、藥藥品名稱稱、劑量量和用法法。處方方不得涂涂改，處處方保存存2年備備查。 (22)醫(yī)療療用毒性性藥品的的每次處處方劑量量不得超超過2日日極量，不不得單獨獨配方。調(diào)調(diào)配處方方必須認認真負責責，計量量準確，并并由配方方人員和和具有藥藥師以上上技術(shù)職職稱的復(fù)復(fù)核人員員簽名蓋蓋章后方方可發(fā)出出。處方方末注明明生用用的毒毒性中藥藥，應(yīng)當當付炮制制品。如如發(fā)現(xiàn)處處方有疑疑問時須須經(jīng)原處處方醫(yī)生生審定后后再行調(diào)調(diào)配。處處方保存存2年備備查。 (33)麻醉醉藥品(嬰粟殼殼)只

49、能能憑蓋有有醫(yī)療單單位原印印章的醫(yī)醫(yī)生處方方配方銷銷售。 33特殊管管理藥品品的處方方審核應(yīng)應(yīng)執(zhí)行藥藥品銷售售及處方方管理制制度。 六六、不合合格特殊殊管理藥藥品的管管理 11不合格格特殊管管理藥品品的報告告、確認認、報損損、銷毀毀等均應(yīng)應(yīng)有完整整的手續(xù)續(xù)和記錄錄。2銷毀不不合格特特殊管理理藥品，應(yīng)應(yīng)報當?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門批批準并由由當?shù)厮幩幤繁O(jiān)督督管理部部門派人人現(xiàn)場監(jiān)監(jiān)督銷毀毀，銷毀毀工作應(yīng)應(yīng)有記錄錄。標題質(zhì)量事故的的處理和和報告管管理制度度編號10起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)經(jīng)理和專專職藥品品質(zhì)量管管理員，負負責質(zhì)量量事故的的

50、管理。 二二、藥店店經(jīng)理和和專職藥藥品質(zhì)量量管理員員應(yīng)認真真做好質(zhì)質(zhì)量事故故記錄，準準確查清清事故發(fā)發(fā)生的時時間、地地點、經(jīng)經(jīng)過、事事故相關(guān)關(guān)部門或或人員以以及事故故后果等等。 三三、質(zhì)量量事故的的處理應(yīng)應(yīng)執(zhí)行 三不不放過原則:事故原原因沒有有查清不不放過，事事故責任任者和員員工投有有受到教教育不放放過，沒沒有防范范措施不不放過。處處理工作作應(yīng)做到到及時、慎慎重和有有效。 四四、對于于發(fā)生以以下質(zhì)量量事故應(yīng)應(yīng)及時報報告和處處理。 11因錯發(fā)發(fā)藥品或或售出假假劣藥品品，用于于臨床 (患者者)發(fā)生生醫(yī)療事事故或后后果嚴重重的，應(yīng)應(yīng)立即報報告上級級主管部部門，原原因查明明后，應(yīng)應(yīng)迅速寫寫出書面面詳細

51、報報告，如如發(fā)生人人身傷亡亡重大事事故，應(yīng)應(yīng)在244小時內(nèi)內(nèi)報當?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門。 22因玩忽忽職守，使使藥品過過期失效效或因保保管不善善致使整整批藥品品霉爛變變質(zhì)、污污染破損損的，應(yīng)應(yīng)及時向向經(jīng)理和和專職藥藥品質(zhì)量量管理員員報告，并并做出相相應(yīng)處理理，藥品品質(zhì)量管管理員應(yīng)應(yīng)詳細做做好記錄錄備查。若若已經(jīng)銷銷售，應(yīng)應(yīng)立即采采取相應(yīng)應(yīng)措施，防防止造成成不良后后果、減減少損失失。 五五、藥品品拆零銷銷售中發(fā)發(fā)現(xiàn)有混混藥或貼貼錯標簽簽等質(zhì)量量事故時時，應(yīng)立立即向藥藥店經(jīng)理理和質(zhì)量量管理員員匯報反反映，當當即停止止拆零銷銷售，并并于當天天予以適適當處理理。 六六、凡屬屬質(zhì)量事事故均應(yīng)應(yīng)建立檔檔

52、案，做做到有案案可查。藥藥店經(jīng)理理或質(zhì)量量管理員員應(yīng)及時時召開事事故分析析會，及及時查找找原因，落落實責任任，同時時采取防防范措施施，避免免類似事事故再次次發(fā)生。 七七、對造造成質(zhì)量量事故的的部門和和人員應(yīng)應(yīng)根據(jù)情情節(jié)輕重重給予行行政和經(jīng)經(jīng)濟處罰罰，違反反中華華人民共共和國藥藥品管理理法的的應(yīng)按有有關(guān)規(guī)定定處理。標題質(zhì)量信息管管理制度度編號11起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥店經(jīng)經(jīng)理和質(zhì)質(zhì)量管理理人員應(yīng)應(yīng)及時了了解藥品品質(zhì)量情情況，掌掌握質(zhì)量量動態(tài)，通通報質(zhì)量量信息，以以加強藥藥品質(zhì)量量監(jiān)督管管理。 二、主主動征求求顧客對對本店藥藥品質(zhì)量量的意見

53、見，對顧顧客所反反映的質(zhì)質(zhì)量問題題及時調(diào)調(diào)查處理理，妥善善解決，同同時將解解決意見見及整改改情況反反饋給顧顧客。 三、積積極做好好質(zhì)量信信息的整整理和藥藥品質(zhì)量量月報表表的填寫寫工作，做做到字跡跡清晰，數(shù)數(shù)字準確確，原因因清楚，上上報及時時。 四、認認真做好好質(zhì)量月月報表的的綜合分分析工作作，針對對月報表表反映的的問題，及及時進行行技術(shù)指指導(dǎo)，不不斷提高高全員的的質(zhì)量管管理素質(zhì)質(zhì)。對上上級主管管部門發(fā)發(fā)給的質(zhì)質(zhì)量信息息應(yīng)及時時傳遞到到門店，并并做好質(zhì)質(zhì)量信息息的收集集、整理理和歸檔檔工作。 五、充充分發(fā)揮揮質(zhì)量信信息的指指導(dǎo)作用用，把門門店質(zhì)量量狀況及及市場動動態(tài)，及及時向有有關(guān)部門門和領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)

54、通報，并并提出合合理化建建議，當當好領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)和有關(guān)關(guān)部門的的參謀。標題藥品不良反反應(yīng)報告告管理制制度編號12起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、根據(jù)中中華人民民共和國國藥品管管理法和和藥品品不良反反應(yīng)監(jiān)測測管理辦辦法 (試行)的有關(guān)關(guān)規(guī)定，為為保障人人民用藥藥安全有有效，特特制定本本制度。 二二、藥品品不良反反應(yīng)是指指:合格格藥品在在正常用用法用量量下出現(xiàn)現(xiàn)的與用用藥目的的無關(guān)的的或意外外的有害害反應(yīng)。 三三、嚴重重藥品不不良反應(yīng)應(yīng)包括: 11因服用用藥品引引起死亡亡的。 22因服用用藥品引引起致癌癌、致畸畸的。 33因服用用藥品損損害了重重要的生生命器

55、官官而威脅脅生命或或喪失生生活能力力的。 44因服服用藥品品引起身身體損害害而導(dǎo)致致住院治治療的。 55因服用用藥品而而延長住住院治療療時間的的。 四四、駐店店執(zhí)業(yè)藥藥師 (藥師)為本店店藥品不不良反應(yīng)應(yīng)報告責責任人，具具體負責責收集、整整理藥品品不良反反應(yīng)報告告資料。 五五、凡經(jīng)經(jīng)藥店發(fā)發(fā)售的藥藥品，如如反映有有不良反反應(yīng)情形形出現(xiàn)時時，應(yīng)立立即向領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報報，組織織查實，經(jīng)經(jīng)核實確確認后，應(yīng)應(yīng)立即停停止該藥藥品的銷銷售，就就地封存存，及時時追回己己售出的的藥品，并并逐級上上報當?shù)氐厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理理部門。 六六、對發(fā)發(fā)現(xiàn)藥品品不良反反應(yīng)隱情情不報者者，經(jīng)查查實后分分別予以以批評、警警告，并并

56、責令改改正，情情節(jié)嚴重重并造成成不良后后果的，依依法承擔擔相應(yīng)賠賠償責任任。標題各項衛(wèi)生管管理制度度編號13起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、營業(yè)場場所應(yīng)寬寬敞明亮亮、整潔潔衛(wèi)生，每每天早晚晚各做一一次清潔潔。 二、庫庫區(qū)環(huán)境境衛(wèi)生應(yīng)應(yīng)定期打打掃，做做到四四無，即即無積水水、無垃垃圾、無無煙頭、無無痰跡，保保持清潔潔衛(wèi)生，同同時做好好庫區(qū)環(huán)環(huán)境綠化化工作。 三、庫庫房地面面、墻壁壁平整、光光潔，頂頂棚無脫脫落物。庫庫房藥品品無鼠咬咬蟲害，堆堆碼整齊齊，無倒倒置現(xiàn)象象，保持持走道暢暢通。 四四、店堂堂內(nèi)應(yīng)做做到藥品品分類標標志清晰晰、明確確，各類類藥品

57、、用用品擺放放到位，嚴嚴禁工作作人員把把生活用用品或其其他物品品帶入店店堂或庫庫房。 五五、陳列列藥品的的貨柜、貨貨架及櫥櫥窗應(yīng)保保持整潔潔、明亮亮，按照照品種、規(guī)規(guī)格、劑劑型或用用途分類類將藥品品擺放整整齊，做做到規(guī)范范有序。所所陳列的的藥品應(yīng)應(yīng)不積塵塵、不變變色。 六六、工作作人員上上班時，統(tǒng)統(tǒng)一著裝裝，穿戴戴整潔、言言行大方方、得體體。工作作服夏天天每周至至少洗滌滌3次，冬冬天每周周洗滌22次。七、員工應(yīng)應(yīng)養(yǎng)成良良好的衛(wèi)衛(wèi)生習慣慣，保持持個人衛(wèi)衛(wèi)生，頭頭發(fā)、指指甲修剪剪整齊。標題人員健康管管理制度度編號14起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄本店招收

58、職職工必須須經(jīng)健康康檢查，凡凡患有傳傳染病、皮皮膚病或或精神病病的人員員不得錄錄取。藥店每年組組織一次次全體員員工的健健康檢查查，除常常規(guī)檢查查項目外外，必須須做肝功功能，二二對半，皮皮膚病檢檢查。建立髏健康康檔案，保保存健康康檢查的的體檢報報告，記記錄每個個員工的的健康狀狀況凡患有傳染染病、皮皮膚病或或精神病病的人員員，應(yīng)立立即調(diào)離離接觸藥藥品的工工作崗位位。從事驗收工工作的人人員必須須有正常常視力，嚴嚴重近視視、老光光等視力力不良者者不得任任質(zhì)量驗驗收員。標題服務(wù)質(zhì)量的的管理制制度編號15起草人審核人批準人生效日期起草日期審核日期批準日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄1、認真貫貫徹執(zhí)行行藥品品經(jīng)

59、營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范，積積極開展展創(chuàng)三優(yōu)優(yōu)，創(chuàng)建建文明單單位和青青年文明明崗位的的優(yōu)質(zhì)服服務(wù)活動動。以信信譽第一一，質(zhì)量量第一，服務(wù)第一為企業(yè)的生命。2、遵守服服務(wù)規(guī)范范，嚴守守職業(yè)道道德，敬敬業(yè)愛崗崗，樂于于奉獻，當當好病人人顧客的的知心人人，好參參謀。3、上班須須提前115分鐘鐘到崗，做做好營業(yè)業(yè)前準備備。精神神飽滿，儀儀表端莊莊，統(tǒng)一一著裝，佩佩戴工號號，舉止止文雅，站站立服務(wù)務(wù)。4、開展微微笑服務(wù)務(wù)，講究究禮貌用用語，接接待顧客客講普通通話，不不得使用用服務(wù)忌忌語。5、介紹藥藥品實事事求是，準準確介紹紹藥品性性能、用用途、用用法、用用量、用用時說明明、用藥藥禁忌、注注意事項項等。堅堅持問

60、病病賣藥，賣賣藥問病病的服務(wù)務(wù)，防止止誤購。6、堅持做做好便民民服務(wù)項項目，遵遵守服務(wù)務(wù)公約，公公布“三承諾諾”措施。藥藥店內(nèi)設(shè)設(shè)服務(wù)臺臺、休息息室、意意見薄、監(jiān)監(jiān)督電話話，接受受顧客監(jiān)監(jiān)督。7、營業(yè)場場所應(yīng)寬寬敞、明明亮、整整潔、衛(wèi)衛(wèi)生，商商品陳列列美觀大大方、科科學合理理，給顧顧客提供供良好的的購物環(huán)環(huán)境。8、嚴格執(zhí)執(zhí)行藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)定定，嚴嚴格擺好好進貨關(guān)關(guān)、驗收收關(guān)、養(yǎng)養(yǎng)護關(guān)、銷銷售關(guān)和和售后的的服務(wù)關(guān)關(guān)。9、中藥毒毒性藥品品嚴格按按照經(jīng)營營管理，本本著對顧顧客負責責的態(tài)度度，售前前憑方配配藥，售售中認真真核對處處方，留留方備查查，不能能留存處處方者，應(yīng)應(yīng)建立調(diào)調(diào)配處方方登記