藥品質(zhì)量保證的協(xié)議書(shū)

1、藥品質(zhì)量保證的協(xié)議書(shū)藥品質(zhì)量保證的協(xié)議書(shū)1藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：XXX乙方：XXX為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)藥品管理 法和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好 協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證 或藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、 身份證復(fù)印件存檔。二、質(zhì)量條款1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要 求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合藥品 包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu) 原印章的

2、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）（進(jìn)口藥材批 件）、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單（或加蓋有“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥 品通關(guān)單）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā) 管理辦法要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì) 管機(jī)構(gòu)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件；3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包 括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、 日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品 名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo) 識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必 須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

3、4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng) 及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失 均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)， 字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有 權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效 期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月），同一品規(guī) 藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào) 告單。

4、六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非 人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異 常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧 客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政 部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承 擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種2000元一20000元進(jìn)行賠償（具 體視情節(jié)、損失輕重）。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體 曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供中國(guó)商

5、品條 碼系統(tǒng)成員證書(shū)。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由 乙方承擔(dān)。十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙 方承擔(dān)。十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通 過(guò)協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從20XX年X月XX 日至20XX年X月XX日。甲方（簽章）代表人：XXX乙方（簽章）代表人：XXX20XX年X月XX日2藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：乙方：為了執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品 質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。（一）甲方義務(wù)：一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生

6、產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印 件，并加蓋甲方單位公章（紅?。?。二、甲方銷(xiāo)售的藥品必須符合下列要求：1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（國(guó)家規(guī)定的例外）3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必 須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，100 件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào)；6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢 驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙 方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)

7、承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。（二）乙方義務(wù)：一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件， 并加蓋乙方單位公章（紅?。?。（三）協(xié)議說(shuō)明：一、本協(xié)議適用于書(shū)面購(gòu)貨合同和不以書(shū)面形式確立的購(gòu)貨合同。二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表（簽字）：代表（簽字）：年月日 年月日3藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方（購(gòu)貨方）：有限公司乙方（供貨方）：為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)中華人民 共和國(guó)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法規(guī)，經(jīng) 甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)

8、商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的藥品經(jīng)營(yíng)許 可證或藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書(shū)或GMP認(rèn)證 證書(shū)復(fù)印件以及購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)原件、居民身份證復(fù)印件（以 上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。二、質(zhì)量條款:1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)； 藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品 應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) 管理規(guī)定等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理 機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）（進(jìn)口藥 材批件）、進(jìn)口藥品檢

9、驗(yàn)報(bào)告單（或加蓋有“已抽樣”字樣的進(jìn) 口藥品通關(guān)單）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批 簽發(fā)管理辦法要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方 公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保 證運(yùn)輸途中溫度符合要求。4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包 括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、 產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng) 注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量 合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其

10、包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及 符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效 期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)， 字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷(xiāo)憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、 批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷(xiāo)售章，否則 甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（有效期只有一 年的，不得超過(guò)3個(gè)月）；同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1 個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原

11、印章的出廠 檢驗(yàn)報(bào)告單。六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi) 給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過(guò)期限，由此造成的后果由乙方負(fù) 責(zé)。七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人 為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常 情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客 投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體 曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供中國(guó)商品條 碼系統(tǒng)成員證書(shū)。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由 乙方承擔(dān)。十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造 成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙