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文檔簡介
1、藥品購進管理制度藥品購進管理制度一、為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進藥品的合法 性和質(zhì)量,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以 及有關法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行 按需購進、擇優(yōu)選購的原則購進藥品。三、嚴格執(zhí)行藥品購進程序,認真審查供貨單位的法定資 格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要 求和質(zhì)量可靠的藥品。四、購進藥品應盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同; 如購貨合同不是以書面形式確立時,應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議書,協(xié)議書應明確有效期限。五、嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,配合質(zhì)量 管理部門或人員做好首營企業(yè)和
2、首營品種的審核工作,向供貨單 位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、包裝、標 簽、說明書、物價批文等資料,經(jīng)審核批準后方可購進。六、購進藥品應有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并 做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一 年,但不得少于三年。藥品驗收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關,保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀 和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥 店,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及有關 法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程,由驗收人 員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證 等,對所購進藥品進行逐
3、批驗收。三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標 簽、說明書及標識的檢查。四、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格 報告書。五、驗收進口藥品,必須審核其進口藥品注冊證、進 口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件;進口預防性 生物制品、血液制品應審核其生物制品進口批件復印件;進 口藥材應審核其進口藥材批件復印件。上述復印件應加蓋供 貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥 品有效期一年,但不得少于三年。七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應予 以拒收,并及時報告質(zhì)量負責人進行復查。一、為確保所儲存藥品數(shù)量準確、避免藥品發(fā)
4、生差錯,依據(jù) 藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲存的職責是:安全儲存,收發(fā)迅速,避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準確,帳、貨相符。四、應每日上午10 : 00,下午15 : 00做好溫濕度記錄,發(fā) 現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺前應做好交接,并進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下 情況時,不得上柜臺銷售:(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損 壞等現(xiàn)象。(三)包裝標識模糊不清或脫落。(四)藥品已超出有效期。(五)中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護管理制度一、為確保所儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題, 依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及有關法律 法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護工作的職責是:安全儲存,降低損耗,科學養(yǎng) 護,保證質(zhì)量,避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉情況,進行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對養(yǎng) 護品種的養(yǎng)護應建立檔案;做好養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測等 儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應撤下柜臺并暫停上柜 臺,盡快通知質(zhì)量負責人進行復查。五、近效期藥品應填報效期催銷表藥品處方管理制度一、為加強藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和 準確性,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及
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