保健食品培訓(xùn)試卷

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)保健食品法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)考題 姓名： 時(shí)間： 分?jǐn)?shù)： 單位：一：填空題（每題2分）1、潔凈室（區(qū)）內(nèi) 人員 數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行 指導(dǎo) 和 監(jiān)督 。 2、生產(chǎn)用模具的采購(gòu)、 驗(yàn)收 、 保管 、維護(hù)、 發(fā)放 和報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專(zhuān)人專(zhuān)柜保管。3、銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品 有效 期后 一 年。4、進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須 凈化 ，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣 潔凈級(jí)別 。5、廠房應(yīng)有防止 昆蟲(chóng) 和 其他動(dòng)物 進(jìn)入的設(shè)施。6、潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的 塵埃

2、粒子 數(shù)和 微生物 數(shù)應(yīng)定期檢測(cè)，結(jié)果應(yīng) 記錄 存檔。7、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10 Pa，并應(yīng)有 指示壓差 的裝置。8、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的 狀態(tài) 標(biāo)志，并定期維修、 保養(yǎng) 。9、產(chǎn)品生管理文件主要有： 生產(chǎn)工藝規(guī)程 、 崗位操作規(guī)程 和 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 。10、保健食品系指表明具有 特定保健功能的食品 ，適宜于 特定人群食用 ，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以 治療疾病 為目的的食品。11、保健食品的 標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū) 及 廣告 不得宣傳 療效作用 。12、未經(jīng)衛(wèi)生部 審查批準(zhǔn) 的食品，不得以保健食品名義 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) ，保健食品 經(jīng)營(yíng)者 采

3、購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的 保健食品批準(zhǔn)證書(shū) 復(fù)印件和 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 。13、保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合下列要求： 保健作用 和 適宜人群 ， 食用方法 和適宜的 食用量 ， 儲(chǔ)藏方法 ， 功效成份 的名稱(chēng)及 含量 ， 保健食品批準(zhǔn)文號(hào) ， 保健食品標(biāo)志 。14、行政處罰的種類(lèi)包括 警告 、 罰款 、 沒(méi)收違法所得 、 沒(méi)收非法財(cái)物 、 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 、 暫扣或者吊銷(xiāo)許可證 、 暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照 行政拘留 。15、經(jīng)營(yíng)保健食品的從業(yè)人員 每年 必須進(jìn)行健康檢查，保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證，每年 年審 一次，否則都要受到衛(wèi)生行政處罰。二、選擇題（每題1.5分）1、保健食品GMP的全稱(chēng)是：

4、_B_ A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程 B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范 D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品GMP實(shí)施指南是_C_和_C_的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理 B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理 C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理 D、保健食品質(zhì)量、銷(xiāo)售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立_B_和_B_機(jī)構(gòu)。 A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售 B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理 C、種植、采購(gòu)管理 D、銷(xiāo)售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)_B_以上學(xué)歷。 A、本科 B、大專(zhuān) C、中專(zhuān) D、高中5、從事

5、保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)_A_，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。A、專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn) B、生產(chǎn)培訓(xùn) C、質(zhì)量培訓(xùn) D、管理技術(shù)培訓(xùn) 6、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行_A_和_A_。 A、培訓(xùn)、考核 B、培訓(xùn)、規(guī)范 C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn) D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有_A_的措施。 A、專(zhuān)門(mén) B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的_A_，_A_的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的_A_。 A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志 B、含量、不合格、說(shuō)明

6、 C、含量、合格、標(biāo)志 D、質(zhì)量、合格、說(shuō)明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)_B_，符合生產(chǎn)要求。 A、消毒處理 B、凈化處理 C、滅菌處理 D、干燥處理 10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得_A_和_A_不得_A_接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。 A、化妝、佩帶飾物、裸手 B、化妝、戴口罩、帶手套 C、化妝、說(shuō)話、裸手 D、化妝、佩帶飾物、帶手套11、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：_D_級(jí)。 A、100級(jí) B、10000級(jí) C、級(jí) D、級(jí) 12、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有_C_保管，領(lǐng)用。 A、自己 B、班長(zhǎng) C、專(zhuān)人 D、主任 13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀，應(yīng)有_

7、B_。 A、說(shuō)明 B、記錄 C、報(bào)告 D、數(shù)字 14、生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和_A_，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。 A、個(gè)人雜物 B、設(shè)備 C、半成品 D、潔凈外衣15、潔凈室（區(qū)）應(yīng)_A_消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生_A_，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。 A、定期、污染 B、定期、混淆 C、經(jīng)常、污染 D、經(jīng)常、混淆 16、保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得_C_后方可上崗,以后每_C_ 須進(jìn)行一次健康檢查。A、健康證、半年 B、合格證、半年 C、健康證、一年 D、合格證、一年17、批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)、字跡_A_、內(nèi)容_A_

8、、數(shù)據(jù)_A_，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改_A_，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。 A、清晰、真實(shí)、完整、簽名 B、工整、完整、清楚、蓋章 C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名 D、工整、真實(shí)、完整、蓋章 18、在規(guī)定限度內(nèi)具有同一_C_和_C_，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的保健食品為_(kāi)C_。 A、原料、質(zhì)量、一批 B、性質(zhì)、原料、一批 C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批 D、規(guī)格、品名、一批19、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的口服固體制劑是_A_。 A、膠囊劑 B、顆粒劑 C、片劑 D、粉劑 20、清場(chǎng)記錄不包括_D_。 A、清場(chǎng)日期 B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目 C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽

9、字 D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號(hào) 三、問(wèn)答題（每題10分）1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量？答案：產(chǎn)品質(zhì)量指的是在商品經(jīng)濟(jì)范疇，企業(yè)依據(jù)特定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、檢測(cè)、計(jì)量、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、生態(tài)回收等全程的必要的信息披露。2、出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)記錄哪些內(nèi)容？答案：食品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者的名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容3、保健食品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的制度和記錄都有哪些？ 答：（1）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、 檢修等制度和記錄；（2）物料驗(yàn)收，生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶投訴制度和記錄；（3）不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄；（4）環(huán)境、廠房、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；（5）GMP和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等的制度和記錄。4、預(yù)包裝食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)