醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景如何-醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景分析報(bào)告

1、醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景如何_醫(yī)藥外包市場(chǎng)前景分析報(bào)告 HYPERLINK /report?product_id=7519 CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個(gè)環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。將專業(yè)人才和專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的設(shè)備和方法、定制化的開發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量、成本和風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)結(jié)合起來。提供的服務(wù)可幫助制藥公司加速項(xiàng)目時(shí)間表、控制風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化資源及降低成本。中國醫(yī)藥外包市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀國內(nèi)CMO主要受國際業(yè)務(wù)帶動(dòng)，隨MAH實(shí)施、小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展及生物藥興起，國內(nèi)企業(yè)外包生產(chǎn)服務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2001年中國正式成為世

2、貿(mào)組織成員，對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)吸引了輝瑞、賽諾菲、禮來等一批國際制劑企業(yè)的進(jìn)駐。由此帶動(dòng)中國CMO市場(chǎng)的興起。近年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本土企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。中國醫(yī)藥外包市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥外包行業(yè)相對(duì)起步較晚，20多年前才由跨國藥企在中國播下醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的種子。但我國擁有龐大的患者和豐富的疾病譜，在臨床試驗(yàn)方面擁有得天獨(dú)厚的資

3、源。同時(shí)我國醫(yī)藥研發(fā)成本較發(fā)達(dá)國家具有非常大的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)，中國臨床前試驗(yàn)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用及生產(chǎn)成本費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國家的30%-60%。伴隨著國內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)研發(fā)水平及內(nèi)部管理水平的提高，我國正逐漸成為國際藥企研發(fā)轉(zhuǎn)移的首選地。此外隨我國藥品監(jiān)管環(huán)境的凈化，仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)，創(chuàng)新藥研發(fā)加速，MAH制度加速醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分工，國內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥外包需求不斷提升，推動(dòng)我國醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。中國醫(yī)藥外包市場(chǎng)銷售概況據(jù)統(tǒng)計(jì)，20122016年，我國CRO行業(yè)銷售額由188億元上升至465億元，年復(fù)合增長率達(dá)到25.41%。預(yù)計(jì)未來五年國內(nèi)CRO行業(yè)仍將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢(shì)，2021年銷

4、售額將達(dá)1,165億元，復(fù)合增長率為20.32%。20122016年我國CMO行業(yè)則由138億元擴(kuò)大至270億元，年復(fù)合增長率達(dá)16.02%。預(yù)計(jì)2021年將上升至626億元，年復(fù)合增長率18.14%。截至2018年12月底，我國共有1520家從事醫(yī)藥外包行業(yè)（CRO/CMO）的公司。 20052015年是醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展的高峰時(shí)期，主要受益于GCP、GLP等行業(yè)政策發(fā)布，以及藥品市場(chǎng)快速擴(kuò)容的影響，每年新成立企業(yè)數(shù)量均在70個(gè)以上，隨著行業(yè)監(jiān)管政策趨緊，行業(yè)整體進(jìn)入調(diào)整期，近兩年新成立企業(yè)數(shù)量放緩。根統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)藥外包企業(yè)上千家，營收500萬元以下的企業(yè)占65%，這些企業(yè)主要承接一些技術(shù)需求

5、較低，門檻不高的服務(wù)內(nèi)容，同質(zhì)化競(jìng)爭激烈，我國醫(yī)藥外包行業(yè)整體呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)，兩極分化”的行業(yè)格局。中國醫(yī)藥外包市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿χ袊M(jìn)入CMO行業(yè)較晚，相較于全球CMO巨頭，中國從事CMO的企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，但中國因在基礎(chǔ)設(shè)施、成本結(jié)構(gòu)、技術(shù)人才、專利保護(hù)方面的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)逐漸成為跨國公司選擇生產(chǎn)外包的主要國家之一。目前國內(nèi)CMO企業(yè)主要以化學(xué)藥CMO企業(yè)為主，以博騰股份、九洲藥業(yè)、凱萊英和合全藥業(yè)為代表的企業(yè)已具備較大的生產(chǎn)規(guī)模和競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。我國生物藥CMO行業(yè)目前仍處于起步階段，以藥明生物為代表的企業(yè)正積極布局生物藥CMO，未來得益于中國藥品上市許可人制度(MAH)、數(shù)量龐大的生物技術(shù)人才以及蓬勃發(fā)展的生物藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)企業(yè)，中國生物藥CMO具有巨大的增長潛力。隨全球醫(yī)藥外包轉(zhuǎn)移及國內(nèi)外包需求釋放，我國醫(yī)藥外包未來成長空間較大，行業(yè)呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)、兩極分化”格局，CMO成長迅速且以化學(xué)藥為主，國內(nèi)具備國際資質(zhì)認(rèn)證的CRO企業(yè)是國內(nèi)外藥企進(jìn)行藥品全球化布局的首要選擇。為了加快藥物在全球的上市及應(yīng)用，藥企可以選擇同期在全球多個(gè)國家開展國際多中心臨床試驗(yàn)，同步獲得各國人