吡拉西坦氯化鈉注射液-基藥定稿

1、吡拉西坦氯化鈉注射液神經(jīng)營養(yǎng)和腦保護(hù)劑 經(jīng)典目 錄產(chǎn)品概述1作用機(jī)制2臨床應(yīng)用3注意事項4產(chǎn)品概述【通用名】吡拉西坦氯化鈉注射液 Piracetam and Sodium Chloride Injection 【成 份】主要成份為：吡拉西坦 其化學(xué)名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 曾用名：腦復(fù)康 【規(guī) 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g 與奧拉西坦的區(qū)別 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：OH奧拉西坦吡拉西坦作用機(jī)制降低顱內(nèi)壓平穩(wěn)降壓、不反彈改善腦代謝多重靶點吡拉西坦氯化鈉注射液改善腦代謝增加腦細(xì)胞ATP/ADP比率，促進(jìn)能量轉(zhuǎn)換促進(jìn)大腦對葡萄糖、氨基酸、磷脂利用率，促進(jìn)能量代謝

2、全面改善腦代謝多重靶點促進(jìn)乙酰膽堿合成，增強(qiáng)神經(jīng)興奮傳導(dǎo)活化神經(jīng)細(xì)胞， 增強(qiáng)腺苷酸激酶的活性，促進(jìn)腦細(xì)胞ATP生成。改善缺氧性逆行性健忘，增強(qiáng)記憶力，提高學(xué)習(xí)力清除自由基、抗氧化、抗缺氧、穩(wěn)定細(xì)胞膜，減輕腦損傷降低顱內(nèi)壓吡拉西坦氯化鈉注射液為20%高滲溶液，可產(chǎn)生階梯性脫水作用 （由細(xì)胞-組織-血液-腎臟的階梯性脫水作用）吡拉西坦為-氨基丁酸環(huán)形衍生物 本品能有效的與腦內(nèi)分布廣泛的-氨基丁酸受體結(jié)合，起到了對離子通道的門控作用，不進(jìn)入腦細(xì)胞內(nèi)，達(dá)到很好的膜外脫水作用 顱內(nèi)壓增高癥 顱內(nèi)壓增高癥為一組臨床綜合征，常由腦水腫引起。 造成腦水腫的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、顱內(nèi)占位性病、創(chuàng)傷

3、、中風(fēng)等都可能引起腦水腫而造成顱內(nèi)高壓。腦水腫的病理生理變化有如下 5 方面：1. 顱內(nèi)壓升高2. 腦血液循環(huán)紊亂3. 腦脊液循環(huán)障礙4. 進(jìn)行性腦缺氧5. 二氧化碳/酸性代謝產(chǎn)物堆積降低顱內(nèi)壓 特點 降顱內(nèi)壓降顱壓平穩(wěn)、持久：滲透壓差階梯性脫水，可持續(xù)6小時（T1/2 56h）無腎損無反跳不伴水電解質(zhì)代謝紊亂不增加心、腎負(fù)荷起效快，給藥后20 min起效 給藥時機(jī)：急性期，活動性出血（無血管擴(kuò)張作用，急性期不增加出血量）結(jié)論： 吡拉西坦和復(fù)方甘油、甘油果糖、-七葉皂苷鈉一樣，降顱內(nèi)壓作用較為緩和，作用時間長，無反跳現(xiàn)象。 1、在腦水腫嚴(yán)重時與甘露醇聯(lián)合使用； 2、用于不能用甘露醇、腦水腫程度

4、較輕及急性期后的患者、腦出血患者。國家發(fā)明專利- 專利號: ZL98120141.5臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用（1） 腦梗塞、腦栓塞、腦萎縮、中毒性腦病、慢性神經(jīng)病等所致輕、中度腦功能障礙、記憶力減退；小兒大腦發(fā)育不全或繼發(fā)性腦功能不全。（2） 預(yù)防和治療各種原因引起的顱內(nèi)壓增高癥。（3） 單獨使用即有效，與甘露醇或其他營養(yǎng)神經(jīng)類藥物聯(lián)合使用，能更平穩(wěn)降低穩(wěn)定顱內(nèi)壓并且全面改善腦代謝。臨床研究（1） 吡拉西坦注射液治療血管性癡呆的療效觀察鹿啟民1 劉紅芝2 付燕燕2 張芳2 宋遠(yuǎn)見2 1.江蘇省沛縣鹿樓鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，江蘇 沛縣 221621 2.江蘇省徐州醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院生物學(xué)教研室，江蘇 徐州 2

5、21004兩組除常規(guī)應(yīng)用治療腦血管藥物外對照組：胞二磷膽堿鈉750mg靜脈注射治療14d治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液100ml治療14d253例VD患者中篩選87例有意識障礙的，隨機(jī)分為2組，治療組45例，對照組42例試驗結(jié)果組別例數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無效 總有效率治療組4510（17.4）28（60.9）5（17.6）2（4.2）95.6%*對照組425（4.2）19（33.3）8（54.2）10（8.3）76.2%注：與對照組比較，*P0.05結(jié)論：吡拉西坦治療血管性癡呆的效果明顯優(yōu)于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較臨床研究（2） 吡拉西坦注射液治療急性腦梗死療效觀察鄭勁松 孫忠玉兩組入院后在

6、常規(guī)治療基礎(chǔ)上對照組：胞二磷膽堿鈉750mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，靜脈注射1次/d，治療14d治療組：20%吡拉西坦氯化鈉注射液20g靜滴2次/d,治療14d治療組33例，對照組33例，兩組病例均于發(fā)病后72h內(nèi)入院試驗結(jié)果組別例數(shù)治愈顯著進(jìn)步進(jìn)步無效惡化 總有效率治療組33131073091%*對照組339876373%注：與對照組比較，*P0.05結(jié)論：吡拉西坦治療血管性癡呆的效果明顯優(yōu)于胞二磷膽堿鈉兩組臨床療效比較臨床研究（3）吡拉西坦對高血壓腦出血術(shù)后患者的療效觀察王俊 王超 楊承勇 張勇 王曲 馬?。ㄙF州省人民醫(yī)院神經(jīng)外科）在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上 治療組：20%吡拉西坦氯化

7、鈉注射液100ml快速靜脈滴注，每天2-3次 對照組：20%甘露醇250ml快速靜脈滴注治療，每天2-3次兩組病例均根據(jù)顱內(nèi)壓監(jiān)測的情況調(diào)整用藥量，5-8d減量，2-3周停藥將146例高血壓腦出血術(shù)后患者，隨機(jī)分為2組，治療組75例，對照組71例試驗結(jié)果Parameter巴氏指數(shù) MMSE吡拉西坦治療組77.5212.63*26.547.46*甘露醇治療組72.8013.4524.385.15注：與甘露醇治療組相應(yīng)值比較，*P0.05兩組患者用藥后3個月日常生活活動能力及認(rèn)知功能比較結(jié)論：吡拉西坦不僅具有與甘露醇相似的脫水降顱壓的作用，還具有減輕腦水腫，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)的雙重功效。臨床研究（4

8、） 吡拉西坦和甘露醇聯(lián)合治療腦出血的臨床觀察郭雅聰 李照凱 郭月葉 （河南省濮陽市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科）治療組：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 應(yīng)用，5d后改用吡拉西坦靜脈滴注，并逐漸減量15d后停藥對照組：20%甘露醇125ml脫水治療，療程與治療組相同。篩選47例腦出血患者，隨機(jī)分為2組，治療組23例，對照組24例試驗結(jié)果（1）兩組治療30d后治療效果比較例（%） 注：與對照組比較，P=0.036結(jié)論：吡拉西坦和甘露醇聯(lián)合應(yīng)用的治療效果明顯優(yōu)于單獨應(yīng)用甘露醇Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7組別例數(shù)基本治愈顯著好轉(zhuǎn)好

9、轉(zhuǎn)無變化 總有效率（%）治療組234（17.4）14（60.9）4（17.6）1（4.2）95.7對照組241（4.2）8（33.3）13（54.2）2（8.3）91.7試驗結(jié)果（2）兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分、血腫體積比較（xs ） 注：與對照組比較， P=0.586，P=0.551， *P=0.033， *P=0.013結(jié)論：無論是在神經(jīng)缺陷評分改善上，還是在血腫體積縮小上，聯(lián)合應(yīng)用均好于單獨應(yīng)用。Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7組別神經(jīng)功能缺損評分血腫體積治療前治療后治療前治療后治療組21.832.7827.426.1422.303.1126.356

10、.06對照組12.834.8014.386.899.395.88*9.137.07*推薦用法、用量1、用于改善腦代謝： 靜脈滴注一次10-20g，一日1-2次，連續(xù)用藥7-1d。 2、用于降顱內(nèi)壓： 靜脈滴注，一次40g，20分鐘內(nèi)滴完，6-8小時滴注一次，連續(xù)用藥3-5天。用法根據(jù)1、大劑量沖擊療法，大量毒理藥理研究及臨床文獻(xiàn)說明，在短時間內(nèi)用量必須達(dá)到750mg/kg才與甘露醇1000mg/kg等效。2、吡拉西坦LD50為9.2g/kg，按照霍德格毒性分級標(biāo)準(zhǔn)可謂無毒，750mg/kg的用量不足半數(shù)致死量的十分之一，非常安全。 其它說明 【不良反應(yīng)】 1、少見興奮、易激動、頭暈、頭痛、失眠

11、等，且與用藥劑量無關(guān)。 2、偶見輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與用藥劑量無關(guān)?！?藥物相互作用】 在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意血凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療藥物劑量和用法?！窘?忌】 1. 早產(chǎn)兒、新生兒禁用； 2. 錐體外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；因個體差異，臨床偶見輸注部位疼痛現(xiàn)象原因分析 吡拉西坦氯化鈉注射液的濃度與疼痛有關(guān)，濃度越高，可能對注射 局部神經(jīng)刺激越強(qiáng)，患者的疼痛感越強(qiáng)1、藥物濃度 靜脈輸注吡拉西坦注射液局部疼痛與選擇血管管徑粗細(xì) 有關(guān)。4、靜脈穿刺血管管徑 吡拉西坦注射液的輸注速度與疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 強(qiáng)。2、輸液滴速 輸注吡

12、拉西坦注射液時的局部疼痛與環(huán)境溫度有關(guān)。觀察發(fā)現(xiàn)，當(dāng) 環(huán)境溫度20時，患者疼痛感強(qiáng)烈，可能是環(huán)境溫度低，人體血 管反射性收縮，血液循環(huán)變慢，輸入體內(nèi)藥液擴(kuò)散速度隨之變慢而 積聚局部，刺激感增強(qiáng)，從而使患者感覺疼痛加劇。3、環(huán)境溫度 對策 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，根據(jù)患者的耐受程度，不能耐受 的盡量稀釋后注射。1、降低藥物濃度 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，盡量控制滴速（20滴/min）。 滴速慢，減 少了單位時間內(nèi)輸入的藥量，減輕了對注射局部 神經(jīng)的刺激，從而減輕或 消除患者疼痛感。2、控制滴速 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，盡量選擇管徑較粗的血管穿刺 且遵循由遠(yuǎn)心端至近心端的原則 ，血管管徑粗，輸

13、入體內(nèi)藥 業(yè)擴(kuò)散較快，減少了單位時間內(nèi)藥物在局部的積聚，從而減 少刺激，減輕疼痛。 4、選擇管徑較粗的血管穿刺 靜脈輸注吡拉西坦注射液時，冬季注意保暖，必要時采用熱 水袋熱敷或2% 654-2涂擦外敷注射部位，可有效解除血管痙 攣，改善微循環(huán)， 加速局部血液循環(huán)，減輕該藥對注射局部 神經(jīng)的刺激，從而減輕或消 除患者局部疼痛。3、環(huán)境溫度適宜吡拉西坦氯化鈉注射液標(biāo)本兼治，療效顯著平穩(wěn)降低顱內(nèi)壓，不反跳 多重靶點，全面改善腦代謝小 結(jié)Thank You !兒童意外傷害 unintentional injury 目前在我國及世界各國，意外傷害已成為兒童的第一位死因，成為21世紀(jì)兒童嚴(yán)重的健康問題。但

14、由于對意外事故給兒童造成危害的認(rèn)識不足，重視不夠，加上近年交通事業(yè)的發(fā)展，交通量的劇增，家用電器的普及，農(nóng)藥的廣泛應(yīng)用，兒童活動場所的增多而安全設(shè)施不足，高樓大廈林立，以及人們生活節(jié)奏的加快，忙于工作而疏于對兒童教育和照顧等，帶來一系列新的兒童安全問題，兒童意外傷害引起的兒童死亡和傷殘已上升為危害兒童健康的主要問題，成為一個嚴(yán)重的社會問題。一、概 述1.概念childhood accidentunintentional injury 意外傷害是一種突然發(fā)生的事件，它是生活中對人的生命安全和健康有嚴(yán)重威脅的一種危險因素，通常造成人體組織器官損傷及功能障礙，嚴(yán)重者引起死亡。兒童意外傷害屬兒童行為醫(yī)

15、學(xué)范疇：主要原因和預(yù)防干預(yù)措施與行為因素密切相關(guān)冰山模式 “冰山模式”的科學(xué)假設(shè)認(rèn)為兒童意外死亡僅為冰山頂部的一小部分，而在冰山底部卻有大批因意外事故而需醫(yī)學(xué)關(guān)注的傷害者。兒童意外傷害導(dǎo)致死亡、住院以及門診處理的比例為1：45：1 300.一、概 述2.意外傷害的流行病學(xué)根據(jù)1990年WHO報告，在世界上大多數(shù)國家意外傷害是兒童青少年致死致傷致殘的最主要原因。我國15歲以下兒童每年因意外傷害引起的死亡有40-50萬人 。 2.意外傷害的流行病學(xué)意外傷害不僅造成為數(shù)眾多的兒童傷殘和死亡，而且還給國家和社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和潛在壽命喪失。估計美國每年用在預(yù)防和救治15歲以下兒童溺水的費用為384

16、億美元。這還不包括未來的勞動力損失費。 如果說意外傷害造成的經(jīng)濟(jì)損失和潛在壽命損失是可以計量的話，那么兒童意外死亡給家庭、父母造成的精神打擊，兒童意外傷殘給兒童和家庭造成的心靈創(chuàng)傷是無法用金錢來衡量的。一、概 述3.兒童意外傷害的特點致殘率高 突發(fā)性強(qiáng) 原因復(fù)雜 場所多樣 二、兒童期意外傷害的分類 1.按國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)分類：交通意外。溺水。意外中毒。意外跌落。燒傷、燙傷。意外窒息。砸傷(死)。其他意外(他殺、自殺、醫(yī)療意外)二、兒童期意外傷害的分類2.按照意外傷害的主要原因分類意外窒息 意想不到或難以避免而導(dǎo)致的呼吸道阻塞。淹溺 墜人池塘、溝渠、糞坑、無蓋水井、江河湖泊或其他水源中。意外交通

17、事故 各種交通工具引起的損傷。中毒 吸人、誤服、接觸吸收等。 (1)化學(xué)晶及藥物中毒 (2)有毒植物中毒：毒菇、白果、亞硝酸鹽、桐油。 (3)有毒動物中毒：誤食河豚魚、蟾蜍，毒蛇咬傷，狂犬咬傷，蜂蜇傷，蝎刺傷，蜈蚣蜇傷，蠓叮咬傷，蚊叮咬。 (4)其他中毒:如一氧化碳、乙醇、煤油、汽油、毒氣等。二、兒童期意外傷害的分類2.按照意外傷害的主要原因分類跌傷燒燙傷 觸電 自然災(zāi)害:地震、雪崩、凍傷(僵)、洪水、泥石流、冰雹、臺風(fēng)、山體滑坡等。砸傷其他意外 如意外爆炸：煙花、爆竹、雷管、炸藥、氨氣、氫氣球、液化氣、煤氣、家電、壓力容器等；各種機(jī)械損傷和銳器傷；家禽及其他動物：雞啄、狗咬、貓抓、牛頂、鼠咬

18、、馬踢等；殘害(他殺)、自殺等；醫(yī)療意外。二、兒童期意外傷害的分類3. 按意外傷害的性質(zhì)分類物理性:燒傷、燙傷、溺水、觸電、雷電、墜落、摔傷、車禍、地震和洪水等造成的傷害?；瘜W(xué)性:強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、藥物中毒、農(nóng)藥中毒、一氧化碳中毒、有毒植物中毒、汞砷金屬品中毒等。 生物性:食物中毒，狗蛇咬傷， 蜂蜇傷， 壞人傷害二、兒童期意外傷害的分類4.按照意外傷害發(fā)生場所分類家庭意外傷害托幼機(jī)構(gòu)意外傷害課余時間發(fā)生的意外傷害上海兒童醫(yī)學(xué)中心提供的資料顯示，的兒童意外傷害發(fā)生在家庭，發(fā)生在街道，發(fā)生在學(xué)校。年月日晚，從四川資中縣到成都打工的李一才夫婦帶著歲的女兒小憐（化名）外出散步，行至青龍路附近時，小憐因為和父

19、母拌嘴獨自一人走到了前面，不在意的父母并沒有馬上上前追趕孩子，分鐘后夫婦倆聽到女兒凄慘的哭喊聲，在拐彎處陰暗的綠化帶里，小憐被一名陌生男子用手將其陰道和直腸撕破，大量失血。四川資中縣的歲男孩亮亮（化名）由于父母外出打工，年月日獨自出門玩耍時，被鄰居家的大黃狗咬斷了“小雞雞”，肇事狗的主人由于一時聯(lián)系不到孩子親人，就近將亮亮送到一家條件簡陋的私人診所進(jìn)行縫合止血，次日送至成都的正規(guī)醫(yī)院時已出現(xiàn)大面積感染。 年月，四川富順縣某鎮(zhèn)歲女孩小英（化名）劇烈腹痛，送至醫(yī)院后產(chǎn)下一斤重男嬰，小英的父母長年在成都打工。小英一直隨祖父母生活，經(jīng)警方查證，小英的堂伯父用糖果、零錢、恐嚇等手段，一年多以來多次奸污小

20、英。小英在懷孕期間，一直到校正常上課，祖父母也沒有發(fā)覺出任何異常。 年月日，由于大人忙著做飯，將一大鍋剛熬好的雞湯放在地上，不滿歲的成都小女孩點點（化名）不小心一屁股坐到了鍋里，整個后背和臀部全被燙爛，多處皮膚大片脫落，只能含著奶瓶趴在病床上入睡。 三、兒童各年齡段意外傷害的特點 新生兒及3個月以內(nèi)的嬰兒窒息、燒傷、燙傷嬰兒期跌傷 、中毒、氣管異物幼兒期 骨折、燒燙傷、溺水，氣管、耳及其他部位異物 學(xué)齡前期 外傷、急性中毒、觸電、墜落傷及燒傷 學(xué)齡兒童交通意外、外傷、溺水 四、影響兒童意外傷害發(fā)生的因素 自身因素 家庭因素 學(xué)校因素社會因素四、影響兒童意外傷害發(fā)生的因素 自身因素兒童神經(jīng)系統(tǒng)成熟度事故傾向性危險和侵害行為 四、影響兒童意外傷害發(fā)生的因素 家庭因素 家長家庭的經(jīng)濟(jì)條件、單親家庭、父母受教育程度及態(tài)度 四、影響兒童意外傷害發(fā)生的因素學(xué)校因素安全意識不強(qiáng)安全管理不嚴(yán)，制度