醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案

1、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:工作目錄一、工作目標(biāo)及原那么二、應(yīng)急保證三、處置舉措四、處置程序 五、具體方案 六、培訓(xùn)與演練七、附那么醫(yī)療器械儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案一、 工作目標(biāo)及原那么步擴(kuò)大,保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療器械質(zhì)量與 平安,最大限度地降低公司二、 應(yīng)急保證一、人員保證1、應(yīng)急治理小組成員組長(zhǎng):*副組長(zhǎng)：* 成員：*2、 成員責(zé)任： 應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急治理制度； 小組組長(zhǎng)起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用； 副組長(zhǎng)進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問(wèn)題、提出改良舉措, 寫出總結(jié)材料. 組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),與外部和公司溝通作用二、物質(zhì)保證根據(jù)

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司的實(shí)際情況,對(duì) 在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予各種支持.保證醫(yī)療器 械在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量平安.其中包括：需要驗(yàn)證 的設(shè)備得到驗(yàn)證等.三、信息保證應(yīng)急治理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系xx,便于及時(shí)聯(lián),及時(shí)調(diào)及時(shí)處理突發(fā)事,做到有急必,應(yīng)急救援通訊xx如下：火警 xx: 119 公安報(bào)警:110辦公室 xx:*24xx開(kāi)機(jī)狀態(tài),以保證第一時(shí) 間接到三、 處置舉措患及時(shí)處理,并做好檢查記錄.充分利用內(nèi)審白查 活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)治理活動(dòng)對(duì)突二 、突發(fā)事件發(fā)生后,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取應(yīng)急處置 程序, 初步判斷事件的嚴(yán)重性,該保存證據(jù)的就保存,并在第一時(shí) 間通知應(yīng)

3、急治理領(lǐng)導(dǎo)小組,有關(guān)人員及時(shí)到位,相關(guān)技術(shù)人員要時(shí) 刻處在應(yīng)急處置狀態(tài).四、 處置程序一、發(fā)現(xiàn)情況當(dāng)事人根據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行處理,做好防范舉措.二啟動(dòng)預(yù)案一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,根據(jù)處置舉措進(jìn)入具 體方案.三情況報(bào)告緊急情況發(fā)生時(shí),一方面判斷危害程度,同時(shí)向公司其他應(yīng)急 治理領(lǐng)導(dǎo)五、具體方案一、運(yùn)輸車輛故障 如果運(yùn)輸車輛運(yùn)輸途中發(fā)生故障,司機(jī)能夠白己修理,以能 夠保證 在換車接應(yīng)過(guò)程中,要注意冷藏車內(nèi)的溫度,并通知收貨單 位白己的具體情況. 如果故障點(diǎn)距離收貨單位路途近,可聯(lián)系收貨單位共同處置二、道路阻塞 冷鏈醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突 發(fā)事件,造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)

4、而影響醫(yī)療器械質(zhì)量,運(yùn)輸員應(yīng)及時(shí)查 看醫(yī)療器械的貯存溫度,并及時(shí)與收貨單位聯(lián)系,做好延時(shí)接貨的 準(zhǔn)備工作. 如果道路阻塞不通時(shí),運(yùn)輸員應(yīng)重新選擇道路或在規(guī)定有效 時(shí)間內(nèi)返回公司三天氣異常情況 如果天氣異常情況造成道路阻塞,應(yīng)按上述 二處理.四運(yùn)輸途中盜搶 倉(cāng)庫(kù)忽然遇到停電時(shí),應(yīng)在 10 分鐘內(nèi)啟動(dòng)白備發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)倉(cāng) 庫(kù)內(nèi)溫度,保證倉(cāng)庫(kù)溫度符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存特性,以保證醫(yī)療器械 的正常儲(chǔ)藏環(huán)境. 已有故障的制冷設(shè)備應(yīng)及時(shí)搶修,同時(shí)注意倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度變化. 冷庫(kù)的制冷機(jī)組要經(jīng)常檢查其狀態(tài).如發(fā)生冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí), 在 60 分鐘不能修好,應(yīng)立即轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療器械,同時(shí)報(bào)修冷庫(kù). 冷庫(kù)設(shè)備故障時(shí),如果醫(yī)療器械不是太多時(shí),可以儲(chǔ)存于保 溫箱中, 啟動(dòng)保溫箱備用電源,保溫箱應(yīng)仍存于冷庫(kù)中,以延長(zhǎng)保 溫時(shí)限.六、 培訓(xùn)與演練一培訓(xùn)每年給相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),人員變動(dòng)較大時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演練.二演練根據(jù)公司實(shí)際情況,每年進(jìn)行一次儲(chǔ)運(yùn)部現(xiàn)場(chǎng)演練,總結(jié)現(xiàn)實(shí) 中存在的缺乏和可行之處.七、 附那么一定義方案. 應(yīng)急準(zhǔn)備 應(yīng)急響應(yīng)事故發(fā)生后,有關(guān)組織或人員米取的應(yīng)急行動(dòng) 應(yīng)急救援 恢復(fù)二應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說(shuō)明 備案本應(yīng)急預(yù)案呈報(bào)企業(yè)法定代表人. 維護(hù)和更本應(yīng)急預(yù)案