2022-2023年（備考資料）藥學期末復(fù)習-藥事管理（?？扑帉W專業(yè)）考試測驗?zāi)芰Π胃哂柧氁唬◣Т鸢福?

1、2022-2023年（備考資料）藥學期末復(fù)習-藥事管理（專科藥學專業(yè)）考試測驗?zāi)芰Π胃哂柧氁唬◣Т鸢福┮?綜合考核題庫(共40題)1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C2.限制處方權(quán)后仍連續(xù) 次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C3.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：3)A、草珊瑚含片B

2、、醫(yī)院制劑C、經(jīng)批準試生產(chǎn)的藥品D、進口藥品E、二類精神藥品正確答案:A4.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制B、中藥飲片，應(yīng)當選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C、發(fā)運中藥飲片必須有包裝D、中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽E、中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號正確答案:E5.下列屬于毒性西藥的是(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理 ，難度：1)A、西咪替丁B、雷尼替丁C、阿托品D、腎上腺素E、地西泮正確答案:C6.申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證需要哪些條件？正確答案

3、:(1)藥品批發(fā)、零售企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證，應(yīng)當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則 (2)同時具備以下條件： 1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員； 2)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； 3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員； 4)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。7.國家重點保護的野生藥材物種名錄共收載了野生藥材物種76種，中藥材41種，其中二級保護的野生藥材物種27種，中藥材（）種(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)正確答案:178.我國現(xiàn)行藥典共幾部(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部

4、正確答案:D9.GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品所簽訂的合同應(yīng)明確(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：1)A、運輸要求B、驗收方式C、儲存要求D、質(zhì)量條款E、以上均不對正確答案:D10.某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是A、應(yīng)具備藥學或者相關(guān)專業(yè)本科學歷的專職人員負

5、責網(wǎng)上實時咨詢B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能正確答案:A11.藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯誤12.藥學教育組織的主要功能是（），是為維持和發(fā)展藥學事業(yè)培養(yǎng)藥師、藥學家、藥學工程師、藥學企業(yè)家和藥事管理干部。(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：2)正確答案:教育13.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3左右的現(xiàn)金為宣傳費。該公司將該筆

6、宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：3)A、為明示方式給予的折扣，不以回扣論B、為公平、正當?shù)慕灰仔袨镃、為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論D、視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護E、與違法犯罪無關(guān)正確答案:C14.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：1)A、生產(chǎn)日期歸檔B、檢驗報告日期順序歸檔C、批號歸檔D、藥品品種歸檔E、藥品入庫日期歸檔正確答案:C15.狹義的藥事管理是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：2)A、國家對藥品的監(jiān)督管理B、國家對藥事的監(jiān)督管理C、國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D、國家對藥品

7、及藥事的監(jiān)督管理E、國家對藥品使用的監(jiān)督管理正確答案:D16.新藥是指(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品B、未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品D、改變劑型的藥品藥品E、以上均不對正確答案:A17.GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)進貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認供貨企業(yè)的：(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：2)A、供貨能力和合法資格B、優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C、合法資格和藥品質(zhì)量D、供貨能力和優(yōu)惠條件E、以上均不對正確答案:C18.以下按劣藥處理的情況是(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：3)A、直接接觸藥品的包裝材料和

8、容器未經(jīng)批準的B、被污染的藥品C、所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)范范圍的D、所標明的功能主治超出規(guī)范范圍的E、變質(zhì)的藥品正確答案:A19.藥物臨床研究包括（）和生物等效性試驗(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊管理 ，難度：2)正確答案:臨床試驗20.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3 月2 日、3 月3 日兩日測得相對濕度范圍分別為（781）%和（662）%。從該

9、藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3 月2 日、3 月3 日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是A、3 月2 日、3 月3 日都沒有超過規(guī)定的要求B、3 月2 日超過規(guī)定的要求，3 月3 日沒有超過規(guī)定的要求C、3 月2 日沒有超過規(guī)定的要求，3 月3 日超過了規(guī)定的要求D、3 月2 日、3 月3 日都超過了規(guī)定的要求正確答案:B21.申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：1）A、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病D、對特定疾病有顯著療效的E、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)F、從天然藥物中提取的特殊制劑正確答案:

10、A,B,C22.一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B、藥品超過有效期C、外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的D、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥正確答案:D23.新的藥品不良反應(yīng)是指(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、醫(yī)藥

11、期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)B、藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)C、藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)D、藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)E、從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)正確答案:D24.下列關(guān)于非處方藥的敘述，錯誤的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、應(yīng)用安全B、療效確切C、質(zhì)量穩(wěn)定D、使用方便E、需在醫(yī)院購買正確答案:E25.藥品商標權(quán)包括（章節(jié)：第十一章 藥品信息管理，難度：3）A、定價權(quán)B、禁止權(quán)C、轉(zhuǎn)讓權(quán)D、許可權(quán)E、專有使用權(quán)正確答案:B,C,D,E26.2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告（2015 年8

12、5號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生 產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該A、銷售劣藥罪B、未按照實施藥瓶經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范處理C、銷售假藥罪D、無證經(jīng)營最正確答案:C27.中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、專用許可證明B、檢驗報告書C、質(zhì)量合格標志D、注冊商標E、使用說明書正確答案:C28.醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。（章節(jié)：第八章 特殊管理藥品的管理難度：1）正確答案:正確29.

13、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、食用要求B、生產(chǎn)要求C、制劑要求D、藥用要求E、質(zhì)量要求正確答案:D30.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010年修訂 規(guī)定，質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷，具有至少 年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。(所屬章節(jié)：第四章 藥學技術(shù)人員管理 ，難度：3)A、3B、4C、5D、6E、7正確答案:C31.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標明“免疫規(guī)劃”專用標識。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯誤32.下列關(guān)于處方藥和非處方藥

14、的描述，正確的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、處方藥可自行購買B、麻醉藥品屬于非處方藥C、非處方藥需在醫(yī)師指導下購買D、非處方藥不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品E、如果本人是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可自行購買處方藥正確答案:D33.下列哪些情形藥品不予再注冊（章節(jié)：第六章 藥品注冊管理，難度：3）A、有效期屆滿前未提出再注冊申請的B、未達到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市時提出的有關(guān)要求的C、未按照要求完成IV期臨床試驗的D、未按照規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的E、國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的；正確答案

15、:A,B,C,D,E34.知識產(chǎn)權(quán)(所屬章節(jié)：第十章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護 ，難度：5)正確答案:指公民、法人或其他組織對自己的智力勞動成果所享有的占有、使用、處分和收益的權(quán)利。是基于創(chuàng)造性智力成果和工商業(yè)標記依法產(chǎn)生的一類民事權(quán)利35.對到貨的同一批號的整件藥品，整件數(shù)量為45件時，至少抽檢幾件(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：2)A、2件B、3件C、4件D、5件E、6件正確答案:B36.與處方概念不符的是：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、處方具有法律上的意義B、處方具有技術(shù)上的意義C、處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項重要書面文件D、處方是醫(yī)生根據(jù)患者

16、的要求開寫的書面文件E、處方具有經(jīng)濟上的意義正確答案:D37.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、第一類精神藥品D、疫苗正確答案:B38.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，難度：5）A、具有高中以