TS16949實戰(zhàn)五大工具

1、TS五大工具為生命致致敬不能改變變的事實實宇宙萬物物都是一一個過程程前言1產品質量量先期策策劃（APQP）潛在失效效模式和和后果分分析（FMEA）測量系統(tǒng)統(tǒng)分析（MSA）-第三版2001年年7月-第三三版2002年3月統(tǒng)計過程程控制（SPC）-第二二版2005年7月月生產件批批準程序序（PPAP）-第四四版2006年3月-第一一版1994年6月月TS16949五大大手冊前言2一、APQP是是產產品、過過程、系系統(tǒng)的策劃與執(zhí)執(zhí)行二、PPAP是是客客戶對供供應商信用偏差的要求；三、SPC是是對對過程偏差的控制四、MSA是是對測量系統(tǒng)統(tǒng)偏差的控制五、FMEA對對產品、過過程、體體系誤差差的糾正預防防

2、前言3五大工具具理解的的金鑰匙匙ISO9000：2000條款0.2過過程方法法描述到到：任何何使用資資源將輸輸入轉化化為輸出出的活動動或一組組活動可可視為一一個過程程。活動輸入輸出管理資源1、過程程定義過程方法法：將系統(tǒng)中中單一過過程、過過程組合合和它們們之間的的相互關關系運用用過程的的概念去去識別、應用、控制的的方法稱稱為過程程方法，運用過過程方法法可以更更高效地地得到期期望的結結果。過程1過程2過程2.1過程2.2過程2.3過程1過程2輸出/入入輸入輸出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO組織內部部過程接收訂單訂單輸入

3、訂購原材料原材料接收原材料檢驗原材料儲存產生工令制造生產檢驗測試出貨顧客需求顧客滿意采購品保財務人力資源業(yè)務行銷生產管理理設備設施施開發(fā)工程程DFMEA管制計劃劃制造工程程PFMEA付款產品保固固詢價市場調查投標售后服務務/反饋饋產品/流流程設計開發(fā)發(fā)產品/流流程設計開發(fā)發(fā)驗證COPSPMainProcess一個過程程可以通通過一連連串獨立立的、相相互協調調的特性性識別出出來。對對有效實實施質量量管理，過程有有以下六六個特征征。一個過程程所有者者存在這個過程程被定義義這個過程程被文件件化過程之間間的連接接被建立立這個過程程被監(jiān)控控和改進進記錄并維維持顧客要求管理職責資源管理測量分析和改善產品實

4、現滿意顧客質量管理體系的持續(xù)改進產品增值活動持續(xù)改進進4顧客要求顧客滿意5687產品輸入輸出機，料方法人測量過程分析析方法顧客導向向過程CustomerOrientedProcesses(COPs)管理導向向過程Management Oriented Processes(MOPs)支持過程程Support Processes(SPs)顧客要求顧客滿意質量管理理體系的的持續(xù)改改進顧客導向向流程COP支援流程程SP管理流程程BP接口顧客導向向過程，支援過程程，管理過程程間相互關關系組織活動1活動2活動3支援過程程輸入輸出顧客InOut1235、顧客客導向流流程設計生產規(guī)劃采購加工服務銷售人力規(guī)劃目

5、標管理財務規(guī)劃檢驗/測試設備保養(yǎng)資訊管理過程模式式 資源管理產品實現測量/分析/改進接單采購加工銷售核心過程交貨管理職責顧客CustomersCustomers顧客管理職責責測量分析析改進資源管理理需求滿意產品產品實現現輸入輸出Continualimprovementofthe qualitymanagement system質量管理理體系持持續(xù)改進進關鍵Key增值行動動Value-adding activities信息流動動Informationflow組織輸出輸入這是一個個過程一個組織織的界面面/外部部環(huán)境的的輸入input(I)注意怎樣樣對過程程模式的的精確應應用。application

6、oftheprocessmodel.檢查輸入入靠著輸出出一個組織織的界面面/外部部環(huán)境的的輸出output (O)Noticehow thisisaliteral顧客OutIn76543281InInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut顧客要求求報價顧客拿到到報價單單6、章魚魚模式（The OctopusModel）Process 過程（COP、MOP、SP）Input輸入Output輸出With what用那些With Who跟誰做How如何做What result測量方法7、烏龜龜圖測量Measurement尋找結果果或問題的的可能原因。主主要歸納納為6大類類人力

7、Manpower環(huán)境Mother-natured機械Machine方法Methods物料Material產品質量量先期策策劃和控控制計劃劃AdvancedProduct QualityPlanningand ControlPlan第二章APQP一、質量量管理的的三個階階段的特特點質量的檢驗階段,消極阻攔缺陷陷質量的控制階段,積極控制缺陷陷質量的策劃階段,根本消除缺陷陷二、產品品質量策策劃的基基本原則則產品質量量策劃進進度表策劃產品設計計和開發(fā)發(fā)過程設計計和開發(fā)發(fā)生產產品與過過程確認認策劃反饋,評評定和糾糾正措施施概念提出出項目批準準樣件試生產投產計劃確定項目產品設計驗證過程設計驗證產品過程確認

8、反饋評定提高第三章FMEA失效模式式及后果果分析FailureModeandEffectsAnalysis什么是FMEA？用于評價潛在失效效模式及其原因的先進品質質計劃工具根據其危險度及對策性性決定有有優(yōu)先順順序的潛潛在失效效,用于于調查及減減少其發(fā)發(fā)生的可能性提供一種種正式的的方法來來記錄此此分析以以備以后分析析及持續(xù)續(xù)過程改改善用作為其本本身,FMEA不是問題的解解決者,它只是與與其他解解決問題題的方法法綜合使使用.“FMEA可以以顯示問問題發(fā)生生的機會會,但不不能解決決問題”系統(tǒng)設計過程部件輔助系統(tǒng)統(tǒng)主要系統(tǒng)統(tǒng)部件輔助系統(tǒng)統(tǒng)主要系統(tǒng)統(tǒng)人力機機器方法材材料測定環(huán)環(huán)境焦點使失效對對系統(tǒng)影響最

9、小小化目標使系統(tǒng)的品質/可靠性性/成本本/維持持最大化化焦點使失效對對設計影響最小小化目標使設計的品質/可靠性性/成本本/維持持最大化化焦點使失效對對過程影響最小小化目標使過程的品質/可靠性性/成本本/維持持最大化化機器工具/過過程/生生產線/教育FMEA的類型型APQP時刻表表過程流程程圖(包含全全部過程程)P FMEA(全部過過程)關鍵特性性 &失失效影影響P ControlPlan(由FMEA得得來的關關鍵過程程)關鍵特性性 &特特性管管理D FMEA(使用意意圖)部分內容容可以加入入列出過程流程程將每一重要過程填入FMEA制定每一過程的FMEA根據關鍵特性制定Control Plan確

10、認顧客客要求提出重要過程的評價意意見使用正確確的RPN并根據其其他的適適當信息息來決定定關鍵特性為關鍵特性制定定管理計劃劃為ControlPlan的制訂提供供恰當的的信息Control Plan/標準的制制定概要設計FMEA簡介設計FMEA的的開發(fā)跟蹤措施施過程FMEA簡介過程FMEA的的開發(fā)跟蹤措施施附錄A;附附錄B;附附錄F;附錄I術語潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果預防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求功能、特特性或要求求是什么？會是什么么問題？-無功能能-部分功功能/功功能過強/功功能降級級-功

11、能間間歇-非預期期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻頻率如何？怎樣能得得到預防和探探測？該方法在在探測時有多好？能做些什什么？-設計更更改-過程更更改-特殊控控制-標準、程序或或指南的更更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必須須在計劃劃的生產產設計發(fā)發(fā)布前PFMEA必須須在計劃劃的試生生產日期期前各項未考考慮的失失效模式的發(fā)發(fā)現、評評審和更新修正FMEA2時間各項未考考慮的失失效模式的發(fā)發(fā)現、評評審和更新風險順序序數（RPN）風險順序序數是嚴嚴重度（S）、頻度（O）和和探測度度（D）的乘積積。RPN=（S）（O）（D）在單一FMEA范圍內內，此值值（1-1000）可可用于設設計

12、中所所擔心的的事項的的排序。RPN= SO D0=RPN=1000絕對值沒沒有意義義，主要要用于對對失效因因素進行行排序，確定采取取行動的的優(yōu)先次次序基本原則則：O=5, 廢品品0.25%S=5,性能變變差，AQL1.0?D=5,在貨運運前檢測測到所以一般般RPN大于125，需需要采取取行動生產件批批準程序序第三章PPAP顧客對供供應商的的產品、生生產條件件、生產產過程等方面的的書面約約定與認認可。確定供方方是否已已經正確確理解了了顧客工工程設計計記錄和和規(guī)范的的所有要要求，并并且在執(zhí)執(zhí)行所要要求的生生產節(jié)拍拍下的實實際生產產過程中中，具有有持續(xù)滿滿足這些些要求的的潛在能力。用于PPAP的的產

13、品必必須：1.取自自重要的生產過過程；2.是1小時到到8小時時的生產產，且規(guī)規(guī)定的生生產數量量至少為為300件連續(xù)生產的部部件，除除非顧客客代表另另有規(guī)定定；3.在生生產現場場使用與與生產環(huán)環(huán)境相同的工裝、量具、工藝、材料和和操作人人員進行行生產。1.設計計記錄2.工程程更改文文件（如如果有）3.顧客客工程批批準（如如果要求求）4.設計計FMEA5.過程程流程圖圖6.過程程FMEA7.尺寸寸結果8.材料料、性能能試驗結結果9.初始始過程研研究10.測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析11.具具有資格格的實驗驗室文件件12.控控制計劃劃13.零零件提交交保證書書（PSW）14.外外觀批準準報告（AAR），如如果適用

14、用15.生生產件樣樣品16.標標準樣品品17.檢檢查輔具具18.符符合顧客客特殊要要求的記記錄等級1只向向顧客提提交保證證書（對對指定的的外觀項項目，還應應提交一一份外觀觀批準報報告）；等級2向顧顧客提交交保證書書和產品品樣品及及有限的的支持數據據；等級3向顧顧客提交交保證書書和產品品樣品及及完整的的支持數據據；等級4提交交保證書書和顧客客規(guī)定的的其他要要求；等級5在供供方制造造廠備有有保證書書、產品品樣品和和完整的支支持性數數據以供供評審。如果顧客沒有其它它的規(guī)定定，則供供方必須須使用等等級3作為默認認等級進進行全部部提交。完全批準準是指該零零件或材材料滿足足顧客所所有的規(guī)規(guī)范和要要求。臨時

15、批準準是在有限限的時間間或零件件數量的的前提下下，允許許運送生生產需要要的材料料。只有有當供方方在下列列情況下下，可給給予臨時時批準：已明確確了影響響批準的的不合格格品根本本原因，且已準備備了一份份顧客同同意的臨臨時批準準計劃。若獲得得“完全批準準”，需要再再次提交交。一份臨時時批準文文件所包包括的材材料，若若沒能按按截止日日期或規(guī)規(guī)定的發(fā)發(fā)運量滿滿足已由由顧客同同意的措措施計劃劃，則會會被拒收收。如果果沒有同同意延長長臨時批批準，則則不允許許再發(fā)運運。拒收是指從批批量產品品中提交交出的樣樣品和配配備文件件不符合合顧客的的要求。因此，在按批批量發(fā)運運之前，必須提提交和批批準已更更改的產產品和文

16、文件無論提交交的等級級如何，生產件件批準記記錄的保保存時間間必須為為該零件件在用時時間加1個日歷年年的時間有三種類類型的量量具雙性性研究任何量具具的目的的都是為為了發(fā)現不合合格產品品。如果它它能夠發(fā)發(fā)現不合合格的產產品，那那么它就就是合格格的，否否則量具具就是不不合格的的。計數型量量具研究究無法對對量具有有多“好好”作出出量化判判斷，它它只能用于于確定量量具合格格與否。測量系統(tǒng)統(tǒng)分析MeasurementSystems Analysis第四章MSA1.什么么是測量量系統(tǒng)分分析（MSA）測量系統(tǒng)統(tǒng)：用來對被被測特性性賦值的的操作、程序、量具、設備、軟件以以及操作作人員的的集合；用來獲獲得測量量結

17、果的的整個過過程。量具：任何用來來獲得測測量結果果的裝置置：經常常用來特特指用在在車間的的裝置；包括用用來測量量合格/不合格格的裝置置。如果數據據的質量量是不可可接受的的，則必必須改進進，通常常是通過過改進測測量系統(tǒng)統(tǒng)來完成成的，而而不是改改進數據據本身。測量系統(tǒng)統(tǒng)必須處處于統(tǒng)計計控制中中；測量系統(tǒng)統(tǒng)的變異異必須比比制造過過程的變變異小；變異應小小于公差差帶；測量精度度應高于于過程變變異和公公差帶兩兩者中精精度較高高者；測量系統(tǒng)統(tǒng)統(tǒng)計特特性可能能隨被測測項目的的改變而而變化。用于評定定的統(tǒng)計計特性重復性、再現性性、偏倚倚、穩(wěn)定定性以及及線性。偏倚：測量結果果的觀測平均值與與基準值的差值值。重復

18、性：由一個評評價人，采用一種測量量儀器，多次測測量同一零件件的同一特特性時獲獲得的測測量值變變差。再現性：由不同的的評價人人，采用用相同的的測量儀器器，測量同一零件件的同一特特性時測測量平均均值的變變差。穩(wěn)定性：是測量系系統(tǒng)在某某持續(xù)時時間內測測量同一一基準或或零件的的單一特特性時獲獲得的測測量值總總變差。線性：在量具預預期的工工作范圍圍內，偏偏倚值的的差值。量具重復復性和再再現性（RR）的可可接受性性準則是是：低于10%的誤誤差-測測量系統(tǒng)統(tǒng)可接受受；10%至至30%的誤差差-根據據應用的的重要性性，量具具成本，維修的的費用等等可能是是可接受受的；大于30%的誤誤差-測測量系統(tǒng)統(tǒng)需要改改進。

19、進進行各種種努力發(fā)發(fā)現問題題并改正正。有三種類類型的量量具雙性性研究計量型-小小樣法(極差差法)計量型-大大樣法(均值和和極差法法)計數型量量具研究究第1步在下表中中記錄所所有的初初始信息息。第2步選擇2個個或3個個操作員員并讓每每個操作作員隨機機測量10個零零件2或或3次并將結結果填入入表中。第3步計算極差差和均值值，如：第4步計算均值值的平均均值，然然后確定定最大差差值并確確定平均均極差的的平均值值，如：均值的平平均值第5步計算UCLR并放棄或或重復其其值大于于UCLR的讀數。既然已沒沒有大于于3.70的的值，那那么繼續(xù)續(xù)進行。第6步用以下公公式計算算設備變變差：重復性設備變差差（EV）第

20、7步用以下公公式計算算操作員員變差：重復性操作員員變差（O.V）第8步用以下公公式計算算重復性性和再現現性：重復性和和再現性性（R&R）第9步對結果進進行解釋釋：量具%R&R 結果果大于30，因此驗驗收不合合格。操作員變變差為零零，因此此我們可可以得出出結論認認為由操操作員造造成的誤誤差可忽忽略。要達到可可接受的的量具具R&R，必須須把重點點放在設設備上。StatisticalProcess Control第五章SP C收集數據據并用統(tǒng)統(tǒng)計方法法來解釋釋它們并并不是最最終目標標，增加加知識應應成為行行動的基基礎。研究變差差和應用用統(tǒng)計知知識來改改進性能能的基本本概念使使用于任任何領域域。SPC

21、代代表統(tǒng)計計過程控控制，應應用統(tǒng)計計技術來來控制輸輸出（例例如零件件）應僅僅僅是第第一步。真正理理解SPC的知知識需要要進一步步與過程程控制實實際相聯聯系。不能盲目目使用法法則。應在收集集過程數數據之前前就應很很好地了了解測量量系統(tǒng)，否則可可能作出出不適當當的決定定。檢測：檢查并剔剔除不符符合規(guī)范范的產品品。預防：在第一步步就可以以避免生生產無用用的輸出，從而避避免浪費費。一個過程程系統(tǒng)可可以稱為為一個反反饋系統(tǒng)統(tǒng)。統(tǒng)計計過程控控制（SPC）是一類類反饋系系統(tǒng)。過程的呼呼聲人設備材料方法產產品品或環(huán)境服服務務輸入過過程/系系統(tǒng)輸輸出顧客的呼呼聲我們工作作的方式式/資源源的融合合統(tǒng)計方法法顧客識

22、別不斷斷變化的的需求量量和期望望過程改進進循環(huán)1、分析析過程2、維護護過程本過程應應做什么么？監(jiān)監(jiān)控控過程性性能會出現什什么錯誤誤？查查找找變差的的特殊原原因并本過程正正在做什什么？采采取取措施。達到統(tǒng)計計控制狀狀態(tài)？確定能力力計劃實實施計計劃實實施施措施研研究究措措施施研研究計劃實實施3、改進進過程措施研研究改改進過程程從而更更好地理理解普通原因因變差減少普通通原因變變差普通原因因特殊原因因為了有效效地使用用過程控控制數據據，理解解變差的的概念是是很重要要的。在上面討討論的兩兩種變差差以及可可能采取取的減少少他們的的措施之之間有著著重要的的聯系?？刂茍D能能應用于于各種過過程控制制的場合合。當

23、出現變變差的特特殊原因因時，控控制圖能能有效地地引起人人們注意意，它們們在系統(tǒng)統(tǒng)或過程程改進要要求減少少普通原原因變差差時控制制圖能反反映其大大小。上控制限限中心限下控制限限1、收集集收集數據據并畫在在圖上2、控制制根據過程程數據計計算實驗驗控制限限，識識別變差差的特殊殊原因并并采取措措施3、分析析及改進進確定普通通原因變變差的大大小并采采取減小小它的措措施重復這三三個階段段從而不不斷改進進過程7.控制制圖實施施的幾個個步驟供正在進進行過程控制制的操作者者使用，區(qū)分變差差的特殊殊原因和和普通原原因，作作為采取取局部措措施或對對系統(tǒng)采采取措施施的指南南。有助于過過程在質量上和和成本上持續(xù)地地，可

24、預測地保持下下去；使過程達達到：更高的質質量更低的單單件成本本更高的有有效能力力大多數過過程和其其輸出具具有可測測量的特特性；量化的值值比簡單單的是-否陳述述包含的的信息更更多；在某些情情況下測測量的費費用更低低；縮短零件件生產和和采取糾糾正措施施之間的的時間間間隔；使用計量量型數據據可以分分析過程程性能及及量化所所作的改改進。建立適于于實施的的環(huán)境；定義過程程；確定待管管理的特特性；考慮到：顧顧客的需需求當前前及潛在在的問題題區(qū)域特性性間的相相互關系系確定測量量系統(tǒng)；使不必要要的變差差最小。名稱解釋平均值 （X）一組測量值的均值極差（Range）一個子組、樣本或總體中最大與最小值之差（Sigma）用于代表標準差的希臘字母標準差(Standard Deviation)過程輸出的分布寬度或從過程中統(tǒng)計抽樣值（例如：子組均值）的分布寬度的量度，用希臘字母或字母s（用于樣本標準差）表示。分布寬度（Spread）一個分布