QCO80000體系標準-HSPM培訓

1、 IECQ QCO80000HSPM培訓周奮勇Ver.A-11QCO80000培訓訓教程目錄第一部分分HSPM的背背景知識識第二部分分有有害物物質過程程管理體體系要求求Ver.A-12QCO80000培訓訓教程第一部分分HSPM的背景景知識Ver.A-13QCO80000培訓訓教程HSPM的背景景知識緣起有害物物質相關關法規(guī)要要求有害物物質的識識別、調調查和評評價Ver.A-14QCO80000培訓訓教程一、緣起起電子垃圾圾迅猛增增長年，歐盟內內部電子子垃圾總總量約為為萬噸噸，并且且正以年年均的的幅度增增長。在英國國，電子子垃圾的的數(shù)量約約為每年年萬噸，其年均均增長速速度為。新產(chǎn)品品的不斷斷涌

2、現(xiàn)，如：、移移動電話話、掌掌上電腦腦。技術的的加速更更新導致致電子產(chǎn)產(chǎn)品加速速更新?lián)Q換代：手機摩摩爾法則則Ver.A-15QCO80000培訓訓教程中國電電子廢物物年產(chǎn)生生量約為為萬噸；從年年起，我我國每年年將至少少有萬萬臺電視視機萬萬臺電冰冰箱萬萬臺洗衣衣機萬萬臺電腦腦近萬部部手機要報廢Ver.A-16QCO80000培訓訓教程電子垃圾圾上哪去去了？填埋埋、焚燒燒和回收收填埋：有害物物質進入入土壤、地下水水浪費寶貴貴資源占用大量量土地焚燒：產(chǎn)生有有毒氣體體，如二二惡英浪費寶貴貴資源回收：低工藝藝水平的的回收造造成對土土壤地地下水的的污染、對從業(yè)業(yè)人員健健康造成影影響Ver.A-17QCO80

3、000培訓訓教程環(huán)境技術術貿易壁壁壘的起起源隨著世界界經(jīng)濟全全球化和和國際貿貿易投資資自由化化的迅速速發(fā)展，國際貿貿易中的的關稅壁壁壘正在在被逐步步取消，傳統(tǒng)的的非關稅稅壁壘的的活動空空間也日日益縮小小，人們們開始注注意到各各國在生生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營、管管理的技技術標準準、技術術水平和和技術傳傳統(tǒng)上的的不同而而形成的的“技術術性貿易易壁壘”（簡稱稱TBT）。TBT有有廣義和和狹義之之分。狹狹義的TBT特特指WTO技技術性貿貿易壁壘壘協(xié)議，廣義義的TBT是指指所有影影響貿易易的技術術性措施施。并涉涉及WTO之之外，由由國際社社會簽署署的與環(huán)環(huán)境和資資源等問問題有關關的國際際條約中中與貿易易有關的的內容

4、。與環(huán)境和和資源有有關的綠綠色貿易易壁壘已已逐步成成為技術術貿易壁壁壘的主主要方向向。Ver.A-18QCO80000培訓訓教程環(huán)境問題題公約應對措施施溫室效應應臭氧層破破壞廢棄物的的處理氣候變遷遷綱要蒙特利爾爾巴塞爾減少溫室室氣體排排放節(jié)能禁用ODCs有害物質質禁用廢棄物質質禁止越越境轉移移Ver.A-19QCO80000培訓訓教程全球產(chǎn)業(yè)業(yè)面臨的的綠色貿貿易壁壘壘歐盟；電電子及電電器設備備廢棄物物處理法法（WEEE）歐盟鎘指指令（）汽車環(huán)保保指令（）瑞典電池產(chǎn)品品相關規(guī)規(guī)定（，）包裝材料料規(guī)范（）美國：加加州法案（aliforniaProp65)包裝材料料規(guī)范（CONEG）CPSC美國消消

5、費產(chǎn)品品安全委委員會規(guī)規(guī)定：16CFR1303，16CFR1500中國：電電子信息息產(chǎn)品污污染控制制管理辦辦法廢舊電子子產(chǎn)品回回收利用用管理辦辦法Ver.A-110QCO80000培訓訓教程日本：環(huán)環(huán)境基本本法臭氧層保保護法、京都議議定書地球溫室室化對策策推進法法勞動安全全衛(wèi)生法法再生資源源利用促促進法、廢棄物物管理法法能源保護護和促進進回收法法資源回收收再生法法產(chǎn)品包裝裝分類回回收法循環(huán)型社社會基本本法家電循環(huán)環(huán)利用法法關于電子子電器設設備的特特殊化學學物質存存在的標標識。Ver.A-111QCO80000培訓訓教程由此導致致歐美等等國采取取的HS相關處處罰案例例處罰案例例一時間：2001年

6、12月4日地點：荷蘭事件：荷蘭對對SONY發(fā)布布臨時銷銷售禁令令原因：發(fā)現(xiàn)130萬萬臺PS游戲機機及80萬件附附件（總總價值1億美美元）的的纜纜線內含含有過量量鎘元素素。處罰：1700萬歐歐元Ver.A-112QCO80000培訓訓教程處罰案例例二時間：2002年5月地點：荷蘭事件：在攝像像機和錄錄像機（13500臺臺）中被被檢出鎘鎘2003年在檢檢查其包包裝朔料料中檢出出鎘（14000臺）原因：鎘處罰：相關附附件全部部更換后后被允許許通關。Ver.A-113QCO80000培訓訓教程處罰案例例三時間：2000年地點：美國事件：105家日本本公司被被控原因：電線中中鉛含量量超過加加州65提案要

7、要求。處罰：國際電電氣制造造協(xié)會（NEMA）作作為協(xié)調調人代表表一些廠廠商與原告告達成和和解，和和解金額額300萬美元元。該和解協(xié)協(xié)議中包包括克20種表表列物質質，其中中針對可可能會被被經(jīng)常接接觸的電電纜中鉛鉛的最高高允許含含量為300PPM；2002年9月達成成和解，2003年9月實施施。Ver.A-114QCO80000培訓訓教程工廠廠環(huán)境法令令稽查國際關稅稅協(xié)議綠色采購購能資源消消耗社會責任任綠色消費費主義綠色投資資維持交易易水平其他Ver.A-115QCO80000培訓訓教程守法自發(fā)形象中小企業(yè)業(yè)大型企業(yè)業(yè)跨國公司司配合法規(guī)規(guī)掌握法規(guī)規(guī)要求環(huán)保標準準了解環(huán)境境管理系系統(tǒng)之重重要進行IS

8、O14001訓練推出環(huán)保保形象活活動宣傳產(chǎn)業(yè)業(yè)自律發(fā)行企業(yè)業(yè)環(huán)保年年鑒Ver.A-116QCO80000培訓訓教程二、有害害物質相相關法規(guī)規(guī)要求歐盟WEEE指令歐盟ROHS指令Ver.A-117QCO80000培訓訓教程WEEE：2002/96/ECWasteElectrical andElectronic Equipment,報廢電子子電氣設設備指令令核心內容容2005年8月月13日日起,歐歐盟市場場上流通通的電子子電氣設設備的生生產(chǎn)商必必須在法法律上承承擔起支支付報廢廢產(chǎn)品回回收費用用的責任任，同時時歐盟各各成員國國有義務務制定自自己的電電子電氣氣產(chǎn)品回回收計劃劃，建立立相關配配套回收收設

9、施，使電子子電氣產(chǎn)產(chǎn)品的最最終用戶戶能夠方方便并且且免費地地處理報報廢設備備。Ver.A-118QCO80000培訓訓教程WEEE指令概概述廢棄電電子電氣氣設備指指令2002/96/EC2003年2月12日在歐歐盟第137期期官方刊刊物上發(fā)發(fā)布2004年8月13日轉為為正式的的國家法法律2005年8月13日起正正式實施施Ver.A-119QCO80000培訓訓教程WEEE指令適適用范圍圍最大工工作電壓壓不超過過1000伏交交流電或或1500伏直直流電，通過電電流、電電磁場、發(fā)電機機、變壓壓器工作作的德設設備或測測量這種種電流的的設備；包括產(chǎn)產(chǎn)品的所所有元件件、配件件及消耗耗材料94個個產(chǎn)品品品

10、目（有有豁免類類）；不包括括不在WEEE指令覆覆蓋范圍圍的設備備和軍事事用途Ver.A-120QCO80000培訓訓教程WEEE指令適適用范圍圍1、大型型家用電電器2、小型型家用電電器3、IT和通訊訊設備4、消消費類電電子電器器設備5、照照明設備備（白熾熾燈泡和和家用照照明光源源除外）6、電子電電氣工具具（大型型固定工工業(yè)工具具除外）7、玩具、休閑和和運動設設備8、醫(yī)用用設備（植入部部件或污污染處除除外）9、檢檢測和控控制儀器器10、自動動售貨機機Ver.A-121QCO80000培訓訓教程生產(chǎn)者及及其責任任生產(chǎn)者者：生產(chǎn)產(chǎn)或銷售售自有品品牌的電電子或電電氣設備備者；轉售其他他供應商商生產(chǎn)的的

11、設備者者；進口電子子電氣設設備者到到歐盟成成員國內內進口者者，如遠遠程銷售售或網(wǎng)上上購物。生產(chǎn)者者責任：對于廢舊舊電子電電氣產(chǎn)品品應當負負起回收收、再生生或處理理的責任任；對于廢舊舊電子電電氣設備備，單獨獨集體建建立最有有效的處處理、回回收及循循環(huán)再造造技術體體系；應支付自自己生產(chǎn)產(chǎn)出的新新WEEEDE 回收收（從中中心點）、處理理、再循循環(huán)和合合乎環(huán)保保要求的的處理的的費用（2005年8月13日以后后）；為他們自自己WEEE的的管理費費用提供供經(jīng)濟擔擔保。Ver.A-122QCO80000培訓訓教程分銷商及及其責任任分銷商商將電子電電氣設備備賣給消消費者的的銷售商商；分銷商商責任有責任將將自

12、己賣賣出去的的電子電電氣設備備予以回回收。Ver.A-123QCO80000培訓訓教程WEEE主要要要求產(chǎn)品設設計分類回回收處理回收再再用費用支支付標簽詳見附件件WEEE指令令（中文文版）Ver.A-124QCO80000培訓訓教程回收再用用和再循循環(huán)的目目標種類再利用再循環(huán)率包括能源在內的回收率大型家用電器75%80%小型家用電器50%70%IT及通訊設備65%75%消費設備65%75%照明設備50%70%電子電氣工具50%70%玩具、休閑及運動設備50%70%醫(yī)用器材2008年12月31日前確定監(jiān)控設備50%70%自動售貨機75%80%Ver.A-125QCO80000培訓訓教程WEEE的

13、回收收和循環(huán)環(huán)目標計計算零組件材質剩余物質再利用再循環(huán)能源再生產(chǎn)品總量再循環(huán)再利用率包括能源在內的回收率收集的WEEE總重A所有再使用、并用于原用途或者用于循環(huán)的元器件，次級組裝件和消費件重量WEEE再使用和循環(huán)的目標程度B/A%WEEE中能源回收的重量CWEEE的回收程度（C+B）/ A %Ver.A-126QCO80000培訓訓教程標記要求求2005年8月月13日日以后投投放市場場的電子子電器應應注明：產(chǎn)品的的名稱或或商標；新的標標記注明明：它是是在這一一日期起起以后投投放市場場的產(chǎn)品品；CEN/CENELEC正正在為定定義這一一格式建建立相應應的標準準；打叉有有輪垃圾圾箱標志志；如果產(chǎn)產(chǎn)

14、品的大大小和功功能不適適于加貼貼上述標標記時，可印在在包裝說明書書保證卡卡Ver.A-127QCO80000培訓訓教程WEEE實施時時間表日期WEEE要求2004年8月13日國家WEEE法律的貫徹2005年8月13日國家WEEE法律的實施WEEE分類回收生產(chǎn)者負擔回收、處理、再利用和循環(huán)再使用的費用引入帶打叉有輪垃圾桶標志2006年12月13日達到每人每年4公斤的分類回收目標實現(xiàn)WEEE回收利用和再循環(huán)目標（不包括再用）2008年12月13日設定WEEE回收利用和再循環(huán)目標，包括再用Ver.A-128QCO80000培訓訓教程RoHS:2002/95/ECTheRestrictionofthe

15、 UseofCertain HazardousSubstances in Electricaland ElectronicEquipment,關于在電電子電氣氣設備中中限制使使用某些些有害物物質指令令核心內容容從2006年7月1日日起，新新投放歐歐盟市場場的電子子電氣設設備中不不得含有有以下6種有害害物質：鉛（Pb）汞汞（Hg）鎘（Cd） 六價價鉻（Cr6+）多多溴聯(lián)聯(lián)苯（PBB）多多溴溴二苯醚醚（PBDE）Ver.A-129QCO80000培訓訓教程ROHS指令進進展編號日期主題內容備注2002/95/EC2003年1月23日提出對六項物質的限制要求和10個豁免項2005/618/EC200

16、5年8月18日提出對六項物質的具體限值2005/717/EC2005年10月13日修改了2002/95/EC中的第9個豁免項2005/747/EC2005年10月21日修改了2002/95/EC中的第7、8個豁免項，新增加5個與鉛有關的豁免項2006/310/EC2006年4月28日新增加5個與鉛有關的豁免項共計20個豁免項Ver.A-130QCO80000培訓訓教程ROHS 指令令制定目目的目標是是使各成成員國關關于在電電子電器器設備中中限制使使用有害害物質的的法律趨趨于一致致，有助助于保護護人類健健康和報報廢電子子電器設設備合乎乎環(huán)境要要求的回回收和處處理。在WEEE指指令下雖雖然已經(jīng)經(jīng)有

17、分類類回收之之處理，還是必必須減少少必須減減少因電電子電器器產(chǎn)品中中危害物物質對環(huán)環(huán)境及健健康的危危害。與WEEE并并行。Ver.A-131QCO80000培訓訓教程ROHS指令適適用范圍圍 ROHS應應適用于于2002/95/EC（WEEE）附錄錄IA規(guī)規(guī)定的1、2、3、4、5、6、7和10類電子子電器產(chǎn)產(chǎn)品。 2006年年7月1日之后后上市的的新產(chǎn)品品、部件件、修理理部件或或再利用用部件都都在ROHS的的適用范范圍之內內。包括家家用的白白熾燈泡泡和光源源。不應違違反特殊殊的關于于安全和和健康要要求的專專門指令令或規(guī)定定：VehicleELV,車輛指指令電池指指令，91/157/EEC，93

18、/86/EEC&98/101/EC不包括括：在2006年年7月1日前投投放市場場的維修修部件。2006年7月1日日前原先先投放市市場的再再利用產(chǎn)產(chǎn)品。詳見附件件ROHS指令令Ver.A-132QCO80000培訓訓教程ROHS限制物物質記限限值有害物質限量標準（mg/kg）鉛（Pb）1000鎘（Cd）100汞（Hg）1000六價鉻（Cr6+）1000多溴聯(lián)苯（PBB）1000多溴二苯醚（PBDE）1000Ver.A-133QCO80000培訓訓教程三、有害害物質識識別、調調查和評評價有害物物質之定定義有害物物質識別別和調查查方法電子元元器件拆拆分原則則有害物物質測試試報告閱閱讀要求求豁免材材料

19、清單單Ver.A-134QCO80000培訓訓教程有害物質質之定義義HS（HazardousSubstances）：指WEEE或ROHS指令中所所列的，或任何何顧客附附加的禁禁止使用用的物質質，等同同于限制制物質。HSF（HazardousSubstancesFree）：指減減少或消消除WEEE或ROHS指令，或或其他適適用法規(guī)規(guī)和標準準所列出出的任何何物質。RS（Restricted Substances）：指WEEE或ROHS指令中所所列的，或任何何顧客附附加的禁禁止使用用的物質質，等同同于有害害物質。Ver.A-135QCO80000培訓訓教程有害物質質調查的的流程和和方法接受樣樣品有害

20、物物質調查查-BOM表審查查-成分展展開表審審查-部件拆拆解-測試報報告判讀讀評價結結論-符合，且微量量-符合含含量較高高，則進進一步調調查是否否有意添添加HS及其目目的-不符合合Ver.A-136QCO80000培訓訓教程建立有有害物質質調查數(shù)數(shù)據(jù)庫-物料樣樣品名稱稱-供應商商名稱-BOM表/成成分表/輔料表表-對應測測試報告告的編號號、有效效期、測測試數(shù)據(jù)據(jù)-評價結結論-是否高高風險物物料及其其高風險險物質的的種類-該物料料/部品品的標識識形成新新的物料料編號采用等Ver.A-137QCO80000培訓訓教程產(chǎn)品拆分分相關定定義拆分原原則拆分步步驟Ver.A-138QCO80000培訓訓教

21、程相關定義義均質材料料：指不不能通過過機械手手段進一一步拆分分未不同同材料，均質材材料個部部分的組組成均相相同，例例如：各各種陶瓷瓷、玻璃璃、金屬屬、合金金、樹脂脂、塑膠膠以及涂涂料等。機械拆分分：運用用機械手手段進行行有效的的劃分和和獲得檢檢測單元元的過程程，包括括旋開、切割、刮削、擠壓和和研墨等等。檢測單元元：經(jīng)過過拆分和和取樣，可直接接提交檢檢測的材材料。根根據(jù)材質質的均勻勻性，檢檢測單元元可以分分為均質質檢測單單元和非非均質檢檢測單元元。均質檢測測單元：由一種種或一種種以上物物質均勻勻組成的的檢測單單元，且且不能通通過機械械手段進進一步拆拆分的材材料。非均質檢檢測單元元：由若若干種材材

22、料不均均勻組成成的、無無需或難難以進一一步機械械拆分的的材料。豁免單元元：相關關法律法法規(guī)中規(guī)規(guī)定的豁豁免清單單中的部部件、元元件或檢檢測單元元，獲得得完全豁豁免而無無需提交交檢測。Ver.A-139QCO80000培訓訓教程產(chǎn)品拆分分原則拆分的的目標是是通過適適當?shù)牟鸩鸱质侄味蝸慝@得得構成電電子電器器產(chǎn)品的的均質材材料。需需采取適適當?shù)牟鸩鸱质侄味蝸慝@得得均質材材料，以以確保拆拆分結果果用于后后續(xù)測試試時，不不會因為為拆分不不當而產(chǎn)產(chǎn)生錯誤誤判斷。同一生生產(chǎn)廠生生產(chǎn)的相相同功能能、同規(guī)規(guī)格參數(shù)數(shù)的多個個模塊、部件或或元件可可以歸為為一類，從中選選取代表表性的樣樣品進行行拆分，使用相相同的材材

23、料（包包括基材材和添加加劑）生生產(chǎn)的不不同部件件可視為為一個檢檢測單元元。顏色不不同的材材料應拆拆分為不不同的檢檢測單元元。對于相相關法律律法規(guī)中中規(guī)定的的豁免清清單中的的項目或或材料，在拆分分時應予予以識別別。Ver.A-140QCO80000培訓訓教程產(chǎn)品拆分分原則當拆分分對象難難以進一一步拆分分，且重重量時，不不必拆分分，作為為非均質質檢測單單元，直直接提交交檢測。 當檢檢測對象象難以進進一步拆拆分，且且體積1.2mm3時，不不必拆分分，可以以整體制制樣，作作為作為為非均質質檢測單單元，直直接提交交檢測。表面處處理層應應盡量與與本體分分離（如如鍍層）；對于于確實無無法分離離的（如如鍍層）

24、，可對對表面處處理進行行初篩（如使用用X射線線熒光光光譜儀（XRF）等手手段，篩篩選合格格則不拆拆分；篩篩選不合合格，可可使用非非機械方方法分離離（如使使用能溶溶解表面面處理層層而不能能溶解本本體材料料的化學學溶液溶溶解提取?。?。在滿足足檢測結結果有效效性的前前提下，對于經(jīng)經(jīng)拆分無無法滿足足檢測需需求量時時，可采采取適當當歸類，一同制制樣，直直接提交交檢測。Ver.A-141QCO80000培訓訓教程產(chǎn)品拆分分步驟整機模塊、部部件元器件非均質單單元提交檢測測均質單元元豁免單元元提交檢測測免予檢測測記錄Ver.A-142QCO80000培訓訓教程有害物質質報告閱閱讀要點點編號的的唯一性性編號的的

25、時間性性LOGO唯一一性報告紙紙專一性性報告格格式不變變性數(shù)據(jù)及及結果確確認測試方方法確認認Ver.A-143QCO80000培訓訓教程豁免材料料清單Ver.A-144QCO80000培訓訓教程第二部分分有害物質質過程管管理體系系要求Ver.A-145QCO80000培訓訓教程IEC及及IECQ簡介介IEC是是國際電電工委員員會的英英文縮寫寫，是非非政府性性國際組組織，正正式成立立于1906年年，是世世界上成成立最早早的專業(yè)業(yè)國際標標準化機機構，負負責有關關電工、電子領領域的國國際標準準化工作作，在標標準的制制訂方面面與國際際標準化化組織緊緊密合作作。IECQ即國際際電工委委員會電電子元器器件

26、質量量評定體體系，隸隸屬于國國際電工工委員會會，是世世界范圍圍內唯一一對電子子元器件件進行全全面質量量評估的的批準和和認證機機構，負負責對電電工產(chǎn)品品和材料料以及生生產(chǎn)過程程進行質質量評估估，是在在IEC、ISO內第第一個實實現(xiàn)具體體產(chǎn)品質質量認證證國際化化的國際際性的認認證組織織。IECQ的的宗旨是是：建立立國際性性的權威威管理機機構，制制定統(tǒng)一一的技術術標準和和實施質質量評定定的程序序規(guī)則，以標準準為依據(jù)據(jù)，根據(jù)據(jù)程序規(guī)規(guī)則對生生產(chǎn)廠的的技術能能力和管管理水平平進行全全面的檢檢查批準準。Ver.A-146QCO80000培訓訓教程IECQ-HSPM體體系IECQ-HSPM體體系即IECQ危

27、害物物質過程程管理體體系，其其依據(jù)的的標準是是EIA/ECCB-954標準，即“電電子電器器組件和和產(chǎn)品危危害物質質減免標標準和要要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準準之間的的關系類類似于ISO質質量管理理體系與與ISO9001:2000之間的的關系。EIA/ECCB-954標準建建立在ISO9001:2000的的基礎上上，而不不是我們們可能認認為的ISO14001基礎礎之上。因為該該體系要要求將歐歐盟法規(guī)規(guī)和顧客客要求定定義為產(chǎn)產(chǎn)品的質質量相關關特性要要求，基基于ISO9001:2000可以以更好地地從過程程管理及及體系角角度來保保證對歐歐盟法規(guī)規(guī)的符合合性。作為一個個管

28、理體體系，與與其它管管理體系系一樣，IECQ-HSPM體系必必須先建建立HSF方針針和目標標，然后后通過識識別和控控制所需需要的過過程來實實現(xiàn)方針針和目標標，通過過提供資資源來運運行過程程，通過過對產(chǎn)品品、過程程和體系系的監(jiān)控控來了解解產(chǎn)品的的狀態(tài)、過程的的能力、體系的的適宜性性、充分分性和有有效性，通過改改進和持持續(xù)改進進來完善善體系，形成一一個完整整的PDCA閉閉環(huán)。EIA/ECCB-954標標準IECQ-HSPM體體系要求求必須滿滿足EIA/ECCB-954標準準。Ver.A-147QCO80000培訓訓教程Ver.A-148QCO80000培訓教程程1范圍本標準明明確了應應建立過過程以

29、識識別和控控制產(chǎn)品品中有害害物質（HS）的引入入。一旦旦有害物物質（HS）被引入入，本標標準明確確應實施施過程以以測試、分析或或探知有有害物質質（HS）成分，并使顧顧客可以以獲取。文件化化的過程程應包含含于組織織的商業(yè)業(yè)或質量量管理體體系中。本標準的的要求是是對IS09001標準要求求的補充。Ver.A-149QCO80000培訓教程程2引用標準準ISO9001：2000質量管理理體系要求ISO10005：1995質量管理理質量量計劃指指南ISO10006：1997質量管理理項目目質量管管理指南南ISO19011質量和（或）環(huán)環(huán)境審核核指南IECQC001002-3程序規(guī)范范第3部分：程序批批

30、準AS9100質量保證證模式航空器器的設計計/開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務TL9000質量管理理體系要要求ISO13485醫(yī)療器械械質量量管理體體系Ver.A-150QCO80000培訓教程程3術語和定定義本標準提提供了以以下術語語和定義義。HS（HazardousSubstances）：指WEEE或ROHS指令中所所列的，或任何何顧客附附加的禁禁止使用用的物質質，等同同于限制制物質。Ver.A-151QCO80000培訓教程程HSF（HazardousSubstancesFree）：指減減少或消消除WEEE或ROHS指令，或或其他適適用法規(guī)規(guī)和標準準所列出出的任何何物質。RS（Restric

31、ted Substances）：指WEEE或ROHS指令中所所列的，或任何何顧客附附加的禁禁止使用用的物質質，等同同于有害害物質。Ver.A-152QCO80000培訓教程程4質量管理理體系4.1總要求ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。Ver.A-153QCO80000培訓教程程4.1.1總則組織應在在其建立立的IS09001質量管理理體系中中包含為為使其產(chǎn)產(chǎn)品和過過程滿足足HSF要求所必必須的程程序、文文件和過過程管理理措施。組織應a)識別和記記錄組織織使用的的所有有有害物質質；b)識識別與實實現(xiàn)HSF目標標有關的的過程；c)確確定這些些過程的的順序和和相互作作用，并并制定

32、適適宜的HSF過過程管理理計劃；d)建立標準準以客觀觀評價組組織HSF過程管理理的有效效性；e)確保可以以獲得必必要的資資源和信信息，以以支持HSF過程的運運作和監(jiān)監(jiān)視；f)監(jiān)視、測測量和分分析這些些過程，并且；g)實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)對這這些HSF過程所策策劃的結結果和對對這些過過程的持持續(xù)改進進；h)建建立一個個過程以以限制并并/或消消除有害害物質在在產(chǎn)品和和過程中中的使用用。Ver.A-154QCO80000培訓教程程4.1.2和ISO9001的關系本文件的的意圖是是使HSF過程管理理與ISO9001標準要求求相一致致。4.1.3外包對于組織織所外包包的任何何影響到到產(chǎn)品HSF特

33、性的過過程，以以及產(chǎn)品品的形成成過程在在組織控控制之外外，組織織應確保保對其實實施控制制。Ver.A-155QCO80000培訓教程程4.2.1總則質量管理理體系文文件應包包括：a)HSF要求應是是組織質質量管理理體系的的一個組組成部分分，并應應包括；b)組組織所使使用的所所有有害害物質清清單；c)形形成文件件的HSF方針針和目標標，適當當時包括括消除所所有有害害物質的的時間表表；d)在在組織的的質量手手冊中包包含一節(jié)節(jié)有關HSF過過程管理理計劃和和目標，以及所所對HSF形成成文件的的程序的的引用；Ver.A-156QCO80000培訓教程程e)組織HSF過程管理理計劃所所需的形形成文件件的程

34、序序,ISO9001標準條款款4.2.4所需要產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄；f)組織HSF過程管理理所產(chǎn)生生的記錄錄。注：11、本標標準出現(xiàn)現(xiàn)“形成成文件的的程序”之處，即要求求建立該該程序，形成文文件，并并加以實實施和保保持。2、不同組組織的質質量管理理體系文文件的多多少與詳詳略程度度取決于于：a)組織的規(guī)規(guī)模和活活動的類類型；b)過程及其其相互作作用的復復雜程度度；c)人員的能能力。Ver.A-157QCO80000培訓教程程5管理職責責5.1管理承諾諾ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。最高管理理者應通通過以下下活動，對其建建立、實實施有害害物質及及其過程程管理并并持續(xù)改改進其有有效性

35、的的承諾提提供證據(jù)據(jù)：a)向組織傳傳達滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；b)制定HSF方針；c)確保HSF目標的制制定；d)進行管理理評審，并；e)確保HSF產(chǎn)品和過過程管理理所需資資源的獲獲得；f)確定HSF有關的要要求。Ver.A-158QCO80000培訓教程程5.2以顧客為為中心最高管理理者應以以增進顧顧客滿意意為目的的，確保保顧客的的HSF要求得到到確定并并予以滿滿足。Ver.A-159QCO80000培訓教程程5.3HSF方針最高管理理者應確確保HSF方針與組組織的宗宗旨相適適應，并并：a)包括對滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進HSF管理體系系有效性性的承諾諾；b)提供制定定和評審

36、審HSF目標的框框架；c)在組織內內得到溝溝通和理理解；d)在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審。Ver.A-160QCO80000培訓教程程5.4策劃ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。5.4.1HSF目標a)最高管理理者應確確保在組組織的相相關職能能和層次次上建立立HSF目標。HSF目標應是是可測量量的，并并與HSF方針保持持一致。b)適宜時，HSF目標應應包含消消除過程程或產(chǎn)品品（包括括采購的的產(chǎn)品）中識別別和使用用的危害害物質的的時間表表。Ver.A-161QCO80000培訓教程程5.4.2HSF策劃最高管理理者應確確保：a)所所需用于于實現(xiàn)HSF的的慣例應應融入質質量管理

37、理體系策策劃，并并作為質質量目標標的組成成部分。b)在進行變變更策劃劃和實施施時，保保持HSF管理體系系的持續(xù)續(xù)性。Ver.A-162QCO80000培訓教程程5.5職責、權權限和溝溝通ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。5.5.1職責和權權限最高管理理者方確確保組織織內與HSF相關的職職責、權權限得到到規(guī)定和和溝通。Ver.A-163QCO80000培訓教程程5.5.2管理者代代表最高管理理者應指指定一名名管理者者，無論論該成員員在其他他方面的的職責如如何，應應具有以以下方面面的職責責和權限限：a)確保為達達成HSF目標所需需的過程程、程序序和管理理得到建建立、實實施和保保持

38、；b)向最高管管理者報報告HSF管理體系系的業(yè)績績和任何何改進的的需求；c)確保在整整個組織織內溝通通和理解解HSF有關的職職責和要要求；d)確保提升升供方組組織有關關HSF要求和職職責的意意識。Ver.A-164QCO80000培訓教程程5.5.3內部溝通通a)最高管理理者應確確保向組組織內的的每個員員工通報報實施績績效，以以及與HSF方針和實實施計劃劃有關的的事宜；b)適當時，應確保保在整個個組織內內溝通有有害物質質相關信信息。Ver.A-165QCO80000培訓教程程5.6管理評審審ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。5.6.1總則在例行的的管理評評審中，最高管管理者應

39、應對HSF計劃相關關的活動動進行評評審，包包括有害害物質的的確認、使用以以及不符符合及糾糾正措施施。Ver.A-166QCO80000培訓教程程6資源管理理6.1資源的提提供ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。組織應確確定并提提供實施施和保持持HSF流程和產(chǎn)產(chǎn)品管理理所需的的資源。Ver.A-167QCO80000培訓教程程6.2人力資源源6.2.1總則基于適當當?shù)慕逃?、培訓訓、技能能和?jīng)驗驗，從事事影響HSF產(chǎn)品質量量工作的的人員應應是能夠夠勝任的的。Ver.A-168QCO80000培訓教程程6.2.2能力、意意識和培培訓組織應：a)確定從事事影響HSF產(chǎn)品質量量工作的的

40、人員所所必要的的能力；b)提供培訓訓以確保保與HSF計劃有關關的識別別、使用用和消除除有害物物質；c)評價所采采取措施施的有效效性；d)確保員工工認識到到所從事事活動的的相關性性和重要要性，以以及如何何為實現(xiàn)現(xiàn)HSF目標作出出貢獻；e)保持教育育、培訓訓、技能能和經(jīng)驗驗的適當當記錄Ver.A-169QCO80000培訓教程程6.3基礎設施施ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。組織應確確定、提提供并維維護為達達到HSF流程和產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求所所需的基基礎設施施。Ver.A-170QCO80000培訓教程程7產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1HSF過程和產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃ISO9001標準要求求應

41、與下下列要求求同時適適用。組織應策策劃和開開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)所需的的過程。在對HSF產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)進行策策劃時，組織應應確定以以下方面面的適當當內容：a)HSF產(chǎn)品的質質量目標標和要求求；b)針對HSF產(chǎn)品確定定HSF過程、文文件和資資源的需需求；c)HSF產(chǎn)品所要要求的驗驗證、確確認、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗和試試驗活動動，以及及產(chǎn)品接接收準則則。適當當時，應應包括資資訊服務務提供商商；d)針對使用用限制物物質的過過程所需需的形成成的程序序或作業(yè)業(yè)指示，包括如如何預防防可能的的污染；e）為HSF實現(xiàn)過程程及其產(chǎn)產(chǎn)品滿足足要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的記錄。f）HSF策劃的輸輸出形式式應適于于組織的的運作方方式

42、。注：對應用于于特定HSF過程（包包括產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程）和和資源作作出規(guī)定定的文件件可稱之之為質量量計劃。Ver.A-171QCO80000培訓教程程7.2與顧客有有關的過過程ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。7.2.1與HSF產(chǎn)品有關關的要求求的確定定組織應確確定：a)顧客規(guī)定定的HSF要求；b)顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預期用用途所必必需的HSF要求；c)與產(chǎn)品有有關的HSF法律法規(guī)規(guī)要求；d)組織確定定的任何何附加HSF要求。Ver.A-172QCO80000培訓教程程7.2.2與產(chǎn)品有有關的要要求的評評審組織應評評審與HSF產(chǎn)品有關關的要求求。

43、評審審應在組組織向顧顧客作出出提供HSF產(chǎn)品的承承諾之前前進行，并應確確保：a)HSF產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定；b)組織有能能力滿足足規(guī)定的的HSF要求；c)任何使用用、可能能包含或或過程混混入以及及產(chǎn)品包包含限制制性物質質的情況況均應向向顧客說說明。評審結果果及評審審所引起起的措施施的記錄錄應予保保持。Ver.A-173QCO80000培訓教程程7.3設計和開開發(fā)ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。7.3.1HSF設計和開開發(fā)策劃劃組織應對對HSF產(chǎn)品的設設計和開開發(fā)進行行策劃和和控制。在進行設設計策劃劃時，任任何限制制物質的的使用應應在文件件中進行行識別，并有計計劃對該該部件進

44、進行控制制，并最最終替代代/消除。Ver.A-174QCO80000培訓教程程7.3.2HSF設計和開開發(fā)輸入入應確定與與HSF產(chǎn)品要求求有關的的輸入，并保持持記錄。應對這些些輸入進進行評審審，以確確保其充充分性與與適宜性性，要求求應完整整、清楚楚，并且且不能自自相矛盾盾。Ver.A-175QCO80000培訓教程程7.3.3HSF設計和開開發(fā)輸出出HSF設計和開開發(fā)的輸輸出應以以能夠針針對設計計和開發(fā)發(fā)的輸入入進行驗驗證的方方式提出出，并應應在放行行前得到到批準。當設計需需要使用用限制性性物質時時，應建建立形成成文件的的程序，以確保保對過程程和產(chǎn)品品包括外外包過程程和產(chǎn)品品進行控控制、識識別

45、以及及監(jiān)視和和測量。Ver.A-176QCO80000培訓教程程7.3.4HSF設計和開開發(fā)評審審在適宜的的階段，應對依依據(jù)所策策劃的安安排（見見7.3.1）對HSF設計和開開發(fā)進行行系統(tǒng)的的評審。Ver.A-177QCO80000培訓教程程7.3.5HSF設計和開開發(fā)驗證證ISO9001標準要求求應適用用。7.3.6設計和開開發(fā)確認認ISO9001標準要求求應適用用。Ver.A-178QCO80000培訓教程程7.3.7設計和開開發(fā)更改改的控制制應識別HSF設計和開開發(fā)的更更改，并并保持記記錄，在在適當時時，應對對設計和和開發(fā)的的更改進進行評審審、驗證證和確認認，并在在實施前前得到批批準。V

46、er.A-179QCO80000培訓教程程7.4HSF產(chǎn)品采購購ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。a）組織應確確保采購購的產(chǎn)品品符合HSF要求；b）組織應根根據(jù)供方方按組織織的HSF要求提供供產(chǎn)品的的能力評評價和選選擇供方方；c）組織應確確保任何何HSF部件/材料不受受限制物物質的污污染；d）限制性物物質的采采購應在在采購文文件上，以及接接受材料料時進行行明確識識別；e）HSF采購產(chǎn)品品的驗證證f）組織應確確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的HSF采購要求求。g）應充分了了解采購購產(chǎn)品之之采購過過程，任任何可能能被限制制物質污污染的過過程

47、應全全部得到到識別。應建立立形成文文件的程程序以規(guī)規(guī)定與HSF過程有關關的采購購活動；h）應建立形形成文件件的程序序，以對對包含在在采購產(chǎn)產(chǎn)品中的的有害物物質進行行檢測和和確認。應在監(jiān)監(jiān)測數(shù)據(jù)據(jù)中對有有害物質質的類別別進行明明確；i）應包含一一個異常常/不符合的的處理過過程；j）若過程彼彼此合并并，應建建立文件件化程序序以區(qū)分分部件。Ver.A-180QCO80000培訓教程程7.5生產(chǎn)和服服務提供供ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。Ver.A-181QCO80000培訓教程程7.5.1HSF生產(chǎn)和服服務提供供的控制制組織應策策劃并在在受控條條件下進進行HSF生產(chǎn)和服服務提供

48、供，適用用時，受受控條件件應包括括：a)獲得表述述HSF產(chǎn)品特性性的信息息；b)必要時，獲得HSF作業(yè)指導導書；c)使用適宜宜的HSF設備；d)獲得和使使用HSF監(jiān)視和測測量裝置置；a)實施HSF監(jiān)視和測測量；b)HSF放行、交交付和交交付后活活動的實實施；c)識別并記記錄有污污染可能能性之過過程；d)記錄作業(yè)業(yè)程序，并明確確預防措措施以防防止可能能的污染染。Ver.A-182QCO80000培訓教程程7.5.2HSF生產(chǎn)和服服務提供供過程的的確認當HSF生產(chǎn)和服服務提供供過程的的輸出不不能由后后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測測量加以以驗證時時，組織織應對任任何這樣樣的過程程實施確確認。這這包括僅僅在產(chǎn)品品使

49、用或或服務已已交付之之后問題題才顯現(xiàn)現(xiàn)的HSF過程。Ver.A-183QCO80000培訓教程程7.5.3標識和可可追溯性性a）適當時，組織應應在產(chǎn)品品實現(xiàn)的的全過程程中使用用適宜的的方法識識別HSF產(chǎn)品。b）任何包包含限制制性物質質的過程程應進行行單獨識識別，并并進行隔隔離，以以防止與與HSF產(chǎn)品相混混合；c）組織應針針對監(jiān)視視和測量量要求識識別HSF產(chǎn)品的狀狀態(tài)。d）在有可可追溯性性要求的的場合，組織應應控制并并記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標標識。Ver.A-184QCO80000培訓教程程7.5.4有有害物質質部件的的處理應編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定有害害物質的的處置和和儲存，此程序序應包括括接受和和運送記記錄，以以證明有有害物質質是經(jīng)隔隔離和分分開管理理的。Ver.A-185QCO80000培訓教程程7.6HSF過程使用用之監(jiān)視視和測量量裝置的的控制ISO9001標準要求求應與下下列要求求同時適適用。a）組織應確確定需實實施的監(jiān)監(jiān)視和測測量以及及所需的的監(jiān)視和和測量裝裝置，為為產(chǎn)品符符合確定定的HSF要求，提提供證據(jù)據(jù)。b）組織應建建立過程程，以確確保監(jiān)視視和測量量活動可可行