醫(yī)療器械管理規(guī)章制度51475

K1+478K1+478～K1+568段左側(cè)片石混凝土擋土墻PAGEPAGE2頁腳內(nèi)容目 錄1、企業(yè)內(nèi)管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系的規(guī)定2、醫(yī)療器械商品入庫質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度3、效期產(chǎn)品管理制度4、不合格產(chǎn)品管理制度5、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報告制度、6、產(chǎn)品售后服務(wù)制度7、文件、資料、記錄管理制度企業(yè)內(nèi)管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系的規(guī)定組織結(jié)構(gòu)圖經(jīng)理（兼采購）經(jīng)理（兼采購）醫(yī)療器械質(zhì)檢人組醫(yī)療器械銷售人員管理人員經(jīng)理：1的法律法規(guī)及購貨。對經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。2育，提高器械專業(yè)經(jīng)營的水平。質(zhì)檢員：驗后商品的包裝上有明顯驗檢標(biāo)志，對該商品負(fù)有具體的驗收責(zé)任。銷售人員：售后服務(wù)、不合格器械的登記上報。醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和驗制 度K1+478～K1+478～K1+568段左側(cè)片石混凝土擋土墻PAGEPAGE7頁腳內(nèi)容一、倉庫保管員要根據(jù)商品性質(zhì)制定出商品的儲存、保管、養(yǎng)護(hù)計劃，確保產(chǎn)品安全，避免損失。通風(fēng)并做到輕拿輕放、堆垛整齊。三、醫(yī)療器械商品儲存場地應(yīng)實行色標(biāo)管理（不合格品——紅色）和間距儲存管理（50cm100cm，10cm200cm）核（看收款章、看貨號、看品名、看產(chǎn)地、看規(guī)格、看數(shù)量、看金額）核或?qū)Ｂ殢?fù)核。效，必須監(jiān)裝監(jiān)發(fā)，單貨復(fù)核，與用戶當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，做到不串發(fā)、錯發(fā)。后問題發(fā)生。效期產(chǎn)品管理制度節(jié)做好養(yǎng)護(hù)，有嚴(yán)格記錄，建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。防潮措施，按時觀察環(huán)境的情況，如實記錄備案。品要積極調(diào)換，以免過期造成損失。數(shù)量如實填寫表格后報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。五、不準(zhǔn)超期產(chǎn)品流入市場。六、效期商品堅持“先進(jìn)先出、近效先出”的出庫要求，防止過期商品流入市場。不合格產(chǎn)品管理制度一、不合格產(chǎn)品范圍：1、無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和無產(chǎn)品注冊證；2、無合格證明；3、過期、失效、淘汰的；4、不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；7、國家明令禁止的。專門不合格存放區(qū)內(nèi)存放處理。報損、銷毀等處理意見，應(yīng)有完善手續(xù)和記錄保存，報請單位領(lǐng)導(dǎo)匯同質(zhì)檢人員共同研究處理意見，并及時與供方聯(lián)系處理方案。四、質(zhì)檢人員應(yīng)詳細(xì)填寫不合格產(chǎn)品的原因，一式三份，長期保存。合格區(qū)。六、定期總結(jié)不合格產(chǎn)品的事由，廠家或經(jīng)銷單位作為今后經(jīng)營的依據(jù)。質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報告制度表格要求完全、詳實。做詳實的記錄。如有異常情況應(yīng)立即派員解決出現(xiàn)的問題。關(guān)負(fù)責(zé)人并妥善解決，必要時，與供貨方聯(lián)系共同處理解決。以作為今后經(jīng)營的參考。的交待和答復(fù)。六、所經(jīng)營醫(yī)療器械如出現(xiàn)質(zhì)量責(zé)任事故，應(yīng)在24小時內(nèi)報濟(jì)寧市藥品監(jiān)督管理局。產(chǎn)品售后服務(wù)制度用運(yùn)行完好后方可。要定期走訪和用戶聯(lián)系。二、建立用戶訪問或定期聯(lián)系制度，收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價意見。件有交待，樁樁有答復(fù)。質(zhì)量或性能與技術(shù)指標(biāo)不符，要隨時調(diào)換直至用戶滿意為止。五、銷售物品如有過期、失效、性能改變等應(yīng)及時退貨、調(diào)換性能好的產(chǎn)品，達(dá)到用戶滿意。六、建立定期隨訪制度，在1—3月內(nèi)應(yīng)去用戶隨訪，詢問工作情況并聽取客戶對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的意見，收集后作為改進(jìn)工作的參考并反饋公司。七、每年內(nèi)對銷售產(chǎn)品品牌、規(guī)格型號進(jìn)行綜合評估、總結(jié)，作為今后工作參考。文件、資料、記錄管理制度責(zé)保管。三、實行科學(xué)管理，文件、資料、記錄的放置要整齊合理，排列整齊，美觀，條理清晰，編號科學(xué)規(guī)范，