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PAGEPAGE14內審員培訓資料第一節(jié) 內審核的基本要求編制審核程序內審重點:,確定質量管理體系的有顏量改進的機會和措施。編制審核計劃夠資格。審核人員的數(shù)量、素質應能滿足內審需要。標。和充分利用。保管檔案化。糾正系統(tǒng)靈敏有效。組織內審活動只要達到上述八條要求,基本可滿足ISO9001標準提出的要求。第二節(jié)審核的基本概一. 審核的定義及理解審核的定義為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核的理解(1)審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具,審核的結果為管理者采取措施提供了信息。(2)①審核的主要目的是確定滿足審核準則的程序。如:確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性。②評價對法律要求的符合性。③確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性。確定審核目的時,應考慮的方面:②管理的優(yōu)先級。③商業(yè)意圖。④管理體系的要求。⑤管理和合同的需要。⑥對供方評價的需要。⑦顧客要求。⑧其他相關方的要求。⑨組織上存在的潛在風險。審核準則是審核的依據(jù)。審核準則是“作用依據(jù)的一組方針、程序或要求①ISO9001:2000質量管理體系要求。②質量手冊、形成文件的程序和其他相關質量管理體系文件。③適用的法律、法規(guī)和其他要求。審核的客觀性表現(xiàn)在:①所獲得的審核證據(jù)必須是“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息?!雹趯徍藨獙κ占降淖C據(jù)根據(jù)審核準則進行客觀評價,以形成審核發(fā)現(xiàn)。③審核是一個形成文件的過程,包括審核計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首次會議及末次會議記錄等。審核的獨立性表現(xiàn)在:①審核是被授權的活動,授權可來自于管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求。②審核員在整個審核過程中應保持公正、避免利益沖突。③審核組成員應開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。④審核員應具備開展相應審核工作的能力,且是與受審核活動/區(qū)域無直接責任的人員。⑤在審核準則和審核證據(jù)的基礎上對被審核方進行客觀評價。審核的系統(tǒng)方法表現(xiàn)在:①審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面,在文件審核符合的情況下,才能進行現(xiàn)場審核。②審核包括符合性、有效性兩個層次。③審核前應進行策劃,以確保其實施的有效性和一致性以及審核結論的可信性。④審核是利用已建立的方法和技巧,確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關性、可信性和充分性,因此,由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應得出相應類似的結論。⑤審核應按計劃和檢查表進行,審核計劃通常按部門或活動來編寫,并強調安排對領導層的審核,松樹表應列出被審核部門的主要過程和活動的審核內容和審核方法。⑥審核的系統(tǒng)性能在一定審核范圍內實現(xiàn)的,在審核前,首先應確定審核范圍。⑦ISO9002000在策劃整個質量管理體系和在某個過程進都用了相同的質量管理體系方法。二、與審核相關的幾個概念質量管理體系質量管理體系在質量方面指揮和控制組織的管理體系.審核范圍審核范圍是指審核的內容和界限.不合格(不符合)不合格(不符合)是指“未滿足要求括三個方面,即:①明顯的要求,規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求。②習慣上隱含的要求。③必須履行的需求或期望。缺陷缺陷是指未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。審核準則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。審核結論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。審核委托方要求審核的組織或人員。受審核方有能力實施審核的人員。審核組實施審核的一名或多名審核員,需要時,包括技術專家。技術專家向審核組提供特定知識和技術人員。審核方案針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組審核。審核計劃對現(xiàn)場活動和審核安排的描述。能力能證實的應用知識和技能和本領。第二節(jié)內部審核的一般步驟一、審核策劃按照內審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。二、審核實施得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的全過程控制。三、審核報告分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。四、跟蹤審核應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質量改進。第三節(jié)內部審核策劃一、制定審核計劃審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱,審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。審核計劃包括:審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。年度審核計劃目的①保證內部審核的實施有計劃地進行.②便于管理、監(jiān)督和控制內部審核??紤]因素①落實審核組織。②審核范圍③顧客、認證機構及有關法規(guī)的要求。④質量管理體系文件關于內部審核的要求。⑤審核頻次類型①集中式年度審核工作計劃②滾動式年度審核工作計劃二、建立審核小組根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、過程及審核日程安排,選定審核組長和成員,建立審核小組。審核員按分工做好以下工作:①熟悉必要的文件和程序。②根據(jù)要求編寫檢查表。③考慮前次審核結果應跟蹤的項目。三、編制檢查表與編制審核計劃相似,以部門審核為主時,..,要充分運用PDCA.ISO9001:2000..審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式,要點,但ISO9001:2000.第四節(jié)內部審核實施一、審核實施的基本內容現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審二、首次會議首次會議是實施審核的開端,是審核組全體成員與受審核方體領導及有關人員共同參加的會議。首次會議的作用,.,..進行審核所使用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是可用信息的樣本,因此,在審核中存在不確定性...,...確認作用審核組工作的安全性、緊急性和安全程序。.報告的方法,包括不合格項的分類。有關審核終止的條件的信息。有關審核投訴的信息。首次會議的要求建立審核活動的風格。準時、簡短、明了,會議不超過半小時。獲得受審核的理解和支持。由審核組長主持會議。受審核部門代表及主要工作人員等。首次會議的內容會議開始。人員介紹申明審核目的和范圍。傳達審核計劃。有一定局限性,但審核將盡可能取其有代表性的樣本,使得審核闡明澄清有關問題。落實后勤安排。會議結束。首次會議的注意事項首次會議應準時開始、準時結束。會議應始終圍繞主題,簡明扼要。及環(huán)節(jié)可視具體情況增減。首次會議應致力于建立一個良好的審核風格和氛圍。詢問原因。劃變更是允許的。陪同人員的作用:核活動、其他職責。強調在審核所安排日程段中,被審核部門負責人應在場。四、現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程?,F(xiàn)場審核的原則堅持以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則堅持標準與實際核對的原則堅持獨立、公正的原則:,不要憑感情、憑感覺、憑印要按審核計劃如期進行,不要不查出問題非好漢。審核證據(jù)的收集收集審核證據(jù)的方式可能有:與受審核方人員的面談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察和核對對實際活動及結果的驗證數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標來自其他方面的報告,如顧客反饋、外部報告和中間商的評價程序收集到的審核證據(jù)形式有:存在的客觀事實被訪問人員關于本職范圍內工作的陳述現(xiàn)有的文件和記錄等對收集的審核證據(jù)應注意:審核證據(jù)并不是越多越好,以便發(fā)現(xiàn)真正需要的關鍵信息審核證據(jù)必須是有效的關的審核證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問題或線索著不真實信息,因此,要注意核查e)

應收集能確定審核目標是否可以達到的審核證據(jù)。(1)a)b)c)

記錄的作用作為備忘、核實的依據(jù)作為查閱、追溯的參考(2)記錄的要求記錄應清楚、全面、易懂,便于查閱記錄應準確、具體記錄應及時、當場記,晝避免事后回憶和追記現(xiàn)場審核的基本技巧溝通技巧選擇適當?shù)拿嬲剬ο蟆L釂柤记桑洪_放式提問;思考式提問;封閉式提問題;多鼓勵講話者;善意的態(tài)度。驗證技巧關注有沒有、做沒做、做得怎樣、相關記錄不合格項的幾個原則粗細原則最貼近原則最有效原則最關鍵原則最密切聯(lián)系原則合并同類原則8.一些典型情況的應對技巧(1)“沒問題”型(2)“抵觸”型(3)“掩蓋”型(4)“一問三不知”型(5)“高談闊論”型(6)“辦不到”型(7)“辯解”型(8)“主動暴露”型(9)“求饒”型(10)“故意拖延”型(11)“熱情過度”型9.現(xiàn)場審核的控制(1)忠于審核目的保持審核節(jié)奏審核小組會審核計劃的控制審核進度的控制審核氣氛的控制審核范圍的控制不合格項的控制與受審核方的溝通其他控制四.不合格項的含義a)b)c)d)e)f)不合格項的類型a)b)c)d)e)f)

標準要求文件規(guī)定合同規(guī)定社會要求其他規(guī)定顧客投訴其他的不合格項確定不合格項原則規(guī)定與實際核對的原則以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則不合格項的分級嚴重不合格項質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符造成系統(tǒng)性失效的不合格造成區(qū)域性失效的不合格可能造成嚴重后果的不合格項違反法律、法規(guī)的不合格一般不合格項觀察項不合格項報告的內容包括:受審核方的名稱、審核員、陪同人員、日期、不合格現(xiàn)象的描述、不合格現(xiàn)象結論、不合格項性質、受審核方的確認、糾正措施及完成時間、采取糾正措施后的驗證記錄等五.末次會議末次會議的任務確認。提出后續(xù)工作要求結束現(xiàn)場審核末次會議的內容重申審核的目的和范圍強調審核的局限性宣讀不合格項報告提出糾正措施要求宣讀審核意見,并對糾正作出承諾會議結束,審核方表示謝意末次會議的注意事項末次會議的重點應圍繞不合格項提出糾正措施及要求審核結果、意見涉及到的重要部門和人員應到會,以便實施糾正。氛圍。末次會議應有會議記錄,并保存,記錄應包括到會人員的簽到驗證也較滿意,可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度味談問題當措辭,防止陷入僵局所有的審核都具有一定的不確定因素。達成一致的審核結論、討論審核的跟蹤措施第五節(jié)內部審核報告一、

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