預(yù)防措施控制規(guī)范

文件編號(hào)版本號(hào)更正號(hào)預(yù)防措施控制規(guī)范A0目的除掉潛藏的不合格原因，保證質(zhì)量系統(tǒng)有效運(yùn)行和產(chǎn)質(zhì)量量吻合規(guī)定要求。適用范圍適用于產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量系統(tǒng)潛藏不合格的糾預(yù)防控制。。術(shù)語(yǔ)和定義預(yù)防措施：為除掉潛藏不合格或其他潛藏不希望情況的原因所采用的措施。職責(zé)4.1技術(shù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)產(chǎn)質(zhì)量量預(yù)防措施工作的歸口管理。負(fù)責(zé)應(yīng)用過(guò)程FMEA方法和相關(guān)記錄對(duì)過(guò)程進(jìn)行解析。負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的推行收效組織查收和考據(jù)。負(fù)責(zé)對(duì)采用預(yù)防措施涉及的相關(guān)技術(shù)文件的更正，并納入工藝管理。4.2質(zhì)量部職責(zé)：負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的潛藏不合格信息，并對(duì)預(yù)防措施收效進(jìn)行考據(jù)。負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格信息的整理、匯總和解析，以質(zhì)量月報(bào)形式反響給技術(shù)部，并負(fù)責(zé)針對(duì)現(xiàn)生產(chǎn)所采用預(yù)防措施的有效性進(jìn)行考據(jù)。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的解析和辦理。負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客退回產(chǎn)品的解析和辦理，發(fā)現(xiàn)隱患或潛藏的不吻合信息。4.3銷售部負(fù)責(zé)從顧客需求和希望、產(chǎn)品使用與維涵保養(yǎng)、顧客滿意度測(cè)量和市場(chǎng)解析中，提出潛藏不合格信息，并對(duì)預(yù)防措施收效進(jìn)行追蹤、考據(jù)。4.4多方論證小組職責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)與產(chǎn)品、過(guò)程相關(guān)的潛藏不合格進(jìn)行評(píng)審，解析查找產(chǎn)生問(wèn)題的原因，確定采用預(yù)防措施項(xiàng)目；并擬定相應(yīng)的預(yù)防措施。負(fù)責(zé)組織預(yù)防措施的推行、督查和檢查，并組織對(duì)措施收效進(jìn)行查收和考據(jù)。4.5其他部門負(fù)責(zé)收集部門內(nèi)部和外面質(zhì)量信息中提出的潛藏不合格信息，必要時(shí)經(jīng)過(guò)《質(zhì)量信息反響辦理單》的形式提出推行糾正措施要求。工作程序5.1質(zhì)量信息的收集和傳達(dá)序號(hào)信息本源收集傳達(dá)職責(zé)表單1顧客抱怨和投訴銷售部《售后服務(wù)及反響記錄》2審察結(jié)果審察員《內(nèi)部質(zhì)量審察報(bào)告》《外審報(bào)告》3管理評(píng)審輸出管理代表《管理評(píng)審報(bào)告》4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)解析輸出銷售部報(bào)告、報(bào)表5滿意度測(cè)量輸出銷售部、綜合部顧客滿意度解析報(bào)告6組織的人員綜合部《合理化建議書》7過(guò)程督查和測(cè)量結(jié)果生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)質(zhì)量報(bào)告、報(bào)表8退貨產(chǎn)品試驗(yàn)解析結(jié)果質(zhì)量部《檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告》XXXX有限公司預(yù)防措施控制規(guī)范B/05.2議論各部門依照收集到的信息，對(duì)情況進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的內(nèi)容可包括：1)2)3)

潛藏不合格的影響程度（嚴(yán)重性和涉及面）；辦理的緊急程度（時(shí)限）以防范惡化或涉及；改進(jìn)需投入資源的大小。5.3原因解析和證明除了要解析技術(shù)上產(chǎn)生的原因外，還要解析管理上的原因，如：職責(zé)分配不合理、管理流程上的節(jié)點(diǎn)和接口問(wèn)題、資源不足或分配不合理、上級(jí)管理者的問(wèn)題、部門之間的協(xié)調(diào)等，原因檢查和解析時(shí)，要多問(wèn)幾個(gè)為什么？對(duì)各部門主管和相關(guān)的技術(shù)人員要進(jìn)行適用的解析技術(shù)的培訓(xùn)，如流程圖，腦筋風(fēng)暴法，因果圖，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，控制圖等以使解析更加完整和有效，詳盡見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求》和《人力資源控制規(guī)范》。對(duì)不明原因依照情況評(píng)估的結(jié)果可能要先加以證明再推行以減少損失。5.4預(yù)防措施的擬定采用的行動(dòng)（措施）的層次：針對(duì)[5.3條第幾個(gè)為什么所檢查獲取的原因]的行動(dòng)（措施）；采取的行動(dòng)（措施）的方式：能夠是除掉原因；使原因變得不敏感；使原因變得不顯然；在確定層次和方式時(shí)，要依照問(wèn)題的重要程度、管理的成熟程度、人員的水平、所需投入資源的大小、預(yù)期的收益、現(xiàn)有技術(shù)水平、措施的副作用等進(jìn)行綜合評(píng)估來(lái)確定，對(duì)推行難度和跨度比較大的預(yù)防措施項(xiàng)目，如技術(shù)改造、科研攻關(guān)、完滿基礎(chǔ)管理等，可作為專案，擬定計(jì)劃分步推行。預(yù)計(jì)采用預(yù)防措施要與將發(fā)生不吻合影響相適應(yīng)。5.5預(yù)防措施的推行措施要明確實(shí)施的責(zé)任人、配合者（若是需要）和完成時(shí)間，以及安排追蹤人員或報(bào)告要求；2)3)4)

對(duì)推行周期長(zhǎng)的措施安排中間過(guò)程的追蹤；進(jìn)行資源整合和睜開團(tuán)隊(duì)合作（部門內(nèi)、跨部門、跨公司）；對(duì)原因不明或措施可否有效不確準(zhǔn)時(shí)，可多種方案并舉，以便在短時(shí)間內(nèi)找到問(wèn)題解決的方法，要防范單個(gè)方案測(cè)試不能夠奏效時(shí)，再換一種解決方案而引起的進(jìn)度上的耽誤；及時(shí)和合適的激勵(lì)。5.6預(yù)防措施的追蹤和考據(jù)追蹤考據(jù)能夠經(jīng)過(guò)檢查、督辦和報(bào)告等方式進(jìn)行，應(yīng)記錄預(yù)防措施的推行情況和相關(guān)的憑據(jù)——憑據(jù)應(yīng)詳盡、完滿、清楚和有說(shuō)服力。5.7預(yù)防措施有效性議論考據(jù)部門或人員在考據(jù)結(jié)束后要檢查和/或評(píng)判以下幾個(gè)方面：原因有沒有再出現(xiàn)；2)3)4)5)6)

不吻合現(xiàn)象有沒有再出現(xiàn)；不吻合程度有沒有減少或除掉；需不需要連續(xù)觀察，以確定實(shí)質(zhì)收效；需不需要再采用其他措施；綜合收效如何。5.8預(yù)防措施影響辦理對(duì)于有效的措施涉及到文件更正的按《文件控制程序》執(zhí)行。涉及到工程規(guī)范更正的，可否相關(guān)的文件及其所有的發(fā)放文件均更正了，原料、在制品、成品以及還在采買中的產(chǎn)品的辦理決定可否做出。1/5XXXX有限公司預(yù)防措施控制規(guī)范B/0此措施可否應(yīng)用于相似的產(chǎn)品、過(guò)程和部門。5.9整理提交管理評(píng)審各部門對(duì)本部門職能范圍內(nèi)工作所采用的預(yù)防措施的情況進(jìn)行整理，提交管理代表，由管理代表對(duì)整個(gè)公司的預(yù)防措施推行情況及收效進(jìn)行歸納總結(jié)、提交管理評(píng)審。6.相關(guān)文件目錄6.1《文件信息控制規(guī)范》6.2《工程規(guī)范及更正控制規(guī)范》6.3《生產(chǎn)件贊同控制規(guī)范》相關(guān)記錄及保存期7.1《售后服務(wù)及反響記錄》7.2《質(zhì)量信息反響辦理單》7.3QR6.1-03《預(yù)防措施表》7.4QR6.3-01《管理系統(tǒng)更正辦理單》7.5QR8.3-47《工程更正通知單》更正欄序號(hào)頁(yè)碼更正內(nèi)容修改日期推行日期贊同附件：預(yù)防措施控制流程圖編制：審察：贊同：日期：日期：日期：2/5XXXX有限公司責(zé)任單位相關(guān)部門質(zhì)量技術(shù)技術(shù)部多方論證小組

預(yù)防措施控制規(guī)范B/0預(yù)防措施控制流程圖流程描述潛藏不合格信息1檢查解析確定潛藏不合格原組織擬定預(yù)