2022年中級銀行從業(yè)資格考試題庫自測模擬300題精品帶答案(湖南省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出的藥品準確、無誤

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥學專業(yè)技術(shù)人員【答案】DCC5M9H10V1S5B7A10L4I1R4X2E1S10P3R2HR8S8R9R2Z6F2X1Y7C9I2C1O4X8D1K8ZL2L10J7E4E2V10A10N10A10Z4V2T2O10B6F102、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCT7S5U5E6L9L4U8U8F9S5W2B5Q8O1S1HX7C3T4P2X7V8Z3E3F4Z9X5T9W5T1D7ZX5A6X9J8T10Q8E1Q9E9I6E6X1Z4O7U83、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCP3E9F4A8D3F9D8T10F9U1L2E1H1R5Z4HI7Y4J2M1I6O9S10B6Y2B5Z3B8R5K3O5ZK6P4G5V7M7Q2X2K9S1T7Y9E9B6A5L44、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回【答案】CCO6U9U7A2Z8Y1E9O5N3B4V4A4I10J3S8HW6Z7H2F4Y10I7W5S1S5E4A10I3X10B1R8ZR4C4P10Q8F1G7D10M6I7H4W1J5S2O6A15、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.習慣法

D.法理【答案】ACY1Z6V5N2O1J8X1B10N5F1R9V3J1L2S5HN8R5K10M8K10G3T5Y1Q8D1T7B2B8I1Y10ZN4K4X6W10Z8R6C1H7R6I7A2Y9V1H4R16、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCJ1X5T5M8P6S2G1L6Y5T3F6N4C3I3F8HO10A1X8R3R1R10J9L1A8U4J5O8W3E2M5ZT9L1B6B5Z5F5C9D3I4K9R2Z9V4J8S77、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACG6P5R6C6P3C3W5C10M8B2L3K2C1L5Z10HG4J10E9G6Y9K5W5S4V5Q3V4Y3Z7L6Z9ZA9F8N10U7B2L10R3T3G3H5Q7W6E3I1B78、進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】DCU4Q10G7P9T7V7B3X2I5L8X9I4V5D10O3HF6R4F7P4N7Q1I3F5Y3U8F10S7E3D8J8ZI2H1J6I6C5F9X6H8L7U3F2K10Z5I9X89、醫(yī)療機構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。

A.準確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類【答案】CCV4L10S3H10K3N10F3B9K4O3D6B6X9S3C5HK6F10G2M6L7A6E1T9C3H3Q2B8X8W8W7ZY9B2Z6T10X10P10E10F2N10B9H7I6J2A10K610、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應第一類疫苗

D.省級疾病預防機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗【答案】BCO1C8X7V2W4K8I8I1N4P2Z1J8W3R10C10HP5D6B2J8P9F4Q5U3S7V3E6G9H5A7Z8ZU8A10A3T6K10K7V6R1B6D8X9E5Y6Q6T511、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標【答案】ACA7U3Z1L6C4O1O7V7W9A6S7Y4C2U5N9HB3S8P3H6J6F6K1U5J2T5W8Y5P1X10F5ZD1W9C2X8F10G7N8E2Z3A6C3N1F4F3L912、（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】ACD3P2M9A6D4M2O10A6U7U3L4I9R1C6A9HD5C2K6Y4E5F8G6W2C3U6W8F10Q5V10T6ZY4Y6R2I4E5Y7L5Y9Q10E3J8W8Y7N1C713、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在

A.【適應證】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCT5V9J10S1W9J1L5Y10N2I9Q1P7J2C6T2HK2L10S8U10I10G3Z5E1D1D1N9T8O6I8J8ZU4O9N8I7P1X6R7O10O10Q3N10D1Q9R10K1014、進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是

A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管

B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制

C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量

D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應該退運【答案】ACN1J3N7H3U6C4K1Z2L3L9Z5N4H3F6W5HU5J8X10I6H4P7V2K7O4E5N8R6C1F1D7ZF3O6C10W3K4J4S4J8B1P9X5R7V6K3D515、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應該

A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控

B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔

C.推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化

D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】ACI2F7N6P3U3A8R8D4F1X10M6R5Z2J6J8HT3A2H5C2J1B6B2S7E2L8W9I1D6G2Y9ZB1T10I4A5I1U3D4Q10F8F5H6I6A7L4Z316、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】ACW2Y6Y7I10Z1U10N8D10G1Z1G7B5B10B9A9HS3P4A2T6F8N2H8Y10W8J4F7G10P4M10Q4ZQ4S8J10P8J2Z1G3R4C6G10Q5P1S4V7F1017、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規(guī)范的是()

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究【答案】BCD8R3R10S8N3J8C8S1F8S4R1F7P5Q7Q10HD2V1A1R7N3V6N5Q3L5B4M7J1P8W1Y3ZG3P9X4A5E5Y4J9J3Z7Y2A9U2S8V1E718、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】ACV5W5C7D4X7I4E9C1J5Z8O4B2S6U2F2HA3L8Z8C1T1E7S10L2H6B3V8D3M4K4P10ZK2Z4I7A7L8N10K1K6N3N5A5I8T9P9J419、沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當歸【答案】DCJ10Q6I1R8P3R2T9E5U10T2V4Y8O6X3C9HF5K8O2S6Q6X6Q3J6E1N7Z9C1J3Z10F9ZH5V9X6C7Z8S2C1S2Z1L3W2J3L1K1J820、磷酸可待因片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】BCY7W10J8J1W7E3Q7W9A6L10W5J10L10S6R4HV6W10S7P3T3Z3K1Y10S3X4V4B10N2X1M4ZV2A7V7L8Z7P8V4E2D9W9H7L5X1U10T621、《藥品注冊證書》經(jīng)過再注冊后的有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCS7H5D8D10W10K6A1E4X7B5I9X4N7V5M8HU9C8X3J3K10P7O7S2A3I3I4S5M9I10J5ZR6A9P8C5O10O6K1S9I6X4V7P8A8H7O722、（2020年真題）按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片【答案】BCF4M9M10H7A4V9Y1B3N3Z2S3J1H1M9J10HU4R10Y10Y2G5V4K3V5E1I8A10T5Y10T3S10ZT1X8D5Y9E3H1B5K2O5H5X3O8L6Z5J423、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務給予處罰的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告

D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】BCH8Z7W8R2Y6D7Y2N5L7Q4Q8E9E7H9D1HI5O8K10B7F2S1J5R6Y7M4H7Z3M5C5E1ZO9R4G5S4V8B7G3Z1R6Q8B7I10L10A10F224、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在

A.【適應證】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】ACQ4Q3B9G8F6C5T9S3Y9Y4L8X9U4I4O7HZ2T5I2H1F7I10D1M4O1C9R7V8S10C9N3ZZ3F3W1K10W5W3H9Q7Q10P4W7M9O3L8E425、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.30日

B.6個月

C.3個月

D.60日【答案】BCZ4U6I10M4Y7W3E1L9O9D4X6Z4Z5N3V6HJ7O4L2O9L5C8M5O8E8E8Q5P8E5F4F6ZX3T3T7B8W6U9T4P8B9S7E1Y8J8L3O1026、藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進藥品的（）

A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】DCU4E6W1R5Q4B2R8B4J2X10Y8O8M1J1Z8HD5W6X7Z8F5R4D4K7W8M9T9N4C8E2X9ZQ5U6Q10K10T2V6H2H3V9U6T2X3W6V4F527、實施行政許可的原則不包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.簡化程序原則

D.信賴保護原則【答案】CCM8D6A10L8I7O10Z3D1F5S3V9D8V6D8W10HP10S4R7I2M4E4L7V7P6M2S9I8T5K1H9ZX10M7P4J1B1C10S10K1M7T2I5I1G5U5R928、化學藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學名稱

D.商品名稱【答案】ACB2E6E6J8D6M4W2C5I9S7I6B8V6V7W4HO9H5X1M5X1Y9Z2M8A8C10N8W3X8A2K3ZE7U9K6N2J8U4E8W4P5L8Z3J4W8X7X129、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCS3L7E8O3X4K7U5S8G10E3Z4T10C3M9N4HY10T5I7R7O1G3S10Z8C4B5L8P9M8I10S5ZF10V4N2U8I7O10J4V10E10Q9H9K7O8B7H530、（2017年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物【答案】CCM2K6L4Y7H4J10L2W2C8R6F4T4O5Y9O9HC3L4X7L10F6K9H8E3B7Y1S8U2W1S1M10ZH8X2E9O8G10L1I9V5T5J9X7G3J3U2B331、藥品說明書和標簽的核準部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生主管部門

D.工商行政管理部門【答案】ACO4X4M6D6W5A9P9Q4G2I9Z10X10X3C10B1HI1M3A2V7S10X2C10X6F10P2V1N1B5D5Y7ZE5V6E10D8H4G6S5H2O6H5M4Q5W7C3U532、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.中成藥

B.處方藥

C.抗生素

D.非處方藥【答案】DCL10Q6P4K4T2E3C4E5K6K1U7O8A10U2T9HS5N7F6E3M4G9B7B4G9G10Y1U9M10N4Z2ZK8I6Y8G9Q5E2T7Z1J2T5Q10S2N6O7U733、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】ACG8F9W8N6Y10F9Q6Z4Z4M6V8B3J8Z7N6HK6N5C4D10M8M5L1A4W6D5O3Q4G9I5G4ZS7I8Q6K4M5T4H2Z8H7G3Q2V3H5W5Q634、藥品與庫房溫度調(diào)控設備及管道等設施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCE2H10F4D8G2U9V4N3M3F5U7L3K9F1K2HU2M1J7D3L10J2L4W2Z1G6Q3M2D6M9V1ZT6O10Y5C3H3I8E5Q10G10Z1R10T6L4D9J235、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】DCN7W3M1Q7V7T4S1F6O5G2L7U1M2V1Y8HM8S10O4O4D8A1Z2A5D1H10P5R9S4E7R9ZU8W10K2G7G2W1B5M8X9H7F7U7H9L9Q636、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品納入的保險目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄【答案】BCM4K8G1J10U4H3V2O10H3C9B6I3S2N1M8HS6B1A3D2D4L10O3P5U3S9H2O2Z8J2Q10ZB3P5A3G5G4A4F2Z2T3K5B10F5C1L2Y237、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACI10V3D10Z7Q7Z10B3L3U1V6T6H5B5I6K3HY2U9V9G5L3H9M7W9N4C9W7L1G1N1Q3ZW4A3S1D8B1Y10I7V3Y2U9C9M8V4B7C438、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動【答案】BCN9H2Y4P7H7G7E6N10H6D10N1J3L8J9X7HS4F3R1Y8R8L3M8A10H1N9J10P1W3T1I7ZL1M1Q8B3P5K5B2D7P7O4P1R8Q4S6Y639、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCE6F4Z1Z5T1I10G4X7R9H8G3Z1V8S2L10HF1H9X5S6J4E4R6I3A5D5O7Y6R4Y9Z5ZC6N3M8R6T9Y9A5S3H3Z6L8F9E7X7O540、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的說法，錯誤的是

A.未取得藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)，不得生產(chǎn)毒性藥品

B.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔

C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經(jīng)營資格

D.醫(yī)療機構(gòu)應當向經(jīng)國家指定的A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】DCQ6M3U3G7A8I3S6S8A8G5D2E5X3X2U9HX2T8K4L6O2Z7D3D3I10W5B8M7H5Y1C8ZL4Y8N3T2K9J9P4X10J8D8U9X1Y1P6N641、根據(jù)藥品質(zhì)量特性，有可能作為藥品進行注冊申請的是

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，難以達到預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的目的

B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應，并且不能解除、緩解毒副作用

C.某物質(zhì)具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存

D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求【答案】DCP9D5B10X8K9G4Y2P7A10K3F2R9A2E4Z10HE1Y3Z4T8A1W2U4K2K9Z10B6M4H2O1L2ZV4L4J1V6H4H5H5D9S7J8M2F1C10X4Z942、（2015年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCS8D8K9H4E10Z3K8C1G4P1H3Z8T5A6E8HG1C8W4K1S8P1Q8J7M10D8A6C5T6E6L4ZE5X9M9I1O5T9B3R5X1X7S2H7C10I1M343、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACF9B5J6B5F2V3N7T1G4Y2Y8B6W9V8G9HY9M4P7N1K2B6V6W10X6P4P4J4N9U9D3ZT7O7K7P4E5E10Z5W9Q2P1C5K7U9V6C1044、《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定投標者和招標者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.招標投標中的串通行為

C.搭售或附加其他不合理條件的行為

D.混淆行為【答案】BCG6L10W2W9P6C6C2R6R3Y2T8I7T1M3W8HF9C8H8H9K3B10K8J4K4L4Q2U3B5L8Z4ZV7W7C1X1F8U9T1W5Q10F7O9E3P6O8V1045、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

A.積極提供咨詢，并給予糾正

B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D.為尊重同行，應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】ACU3A2V1B10G5J5X10Y8G1Z1C7Z4M2J9I8HG5M2V1G8A2P4I10Z3B6D7M3D4V5T6U8ZL5T7E6Q5F9J8X9L10N8E5F7L2V5E5F746、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.承包制

E.責任制【答案】BCG5Z5G3R1E2W9A3H3E9I9O10O10Y7K10J2HG10Q4M6W8I5N4K10N10J1D2E2K3S10R1F1ZW8G4R8F3I5U10G3E8W7Q4V6T6S9G2H347、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品，需持有的批準文號為

A.國妝特字G20130235

B.國妝特進字J20130005

C.國妝備進字J20130001

D.國妝特字J20100235【答案】ACT1U4L6Q3R8Z5U6Q7N3K2L7V1E1W4V6HX5Q10X8E2T8Q8P4E1S8F7D1P6Q5V6Q6ZY10S2F8D2Z8O7Y8Z2N10E1Y9A2B9R5G248、國務院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔

C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】DCE1E3S1F1Y4Z8X7Y2Z7Z8G3K7P6J3M1HE1C10B5P5B9J8Y1M3M6Y8C3S1W6L4F1ZJ2O4J7W8M5P9K2E5K6Y9H6G2P3Q8H549、統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現(xiàn)場核查的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】DCV10Z6C10O1S1A10O1U2X4E10Z2P1C2B7U1HC1F2L9A1W10U10L9C7M6C4C8N2L3X1A10ZL10Z3H3C4K2K6N4H10Z10C2H10H6Q6I4U950、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品是

A.復方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】ACN9L7Z9K3U8Q10M6J9F10Z3C4D5M7F8O6HS4P4B7Z3U9E8B7P10C1F2R8I10V6O7E6ZS1B9X1V8I3N5W7G1V8S8I7Q1U6S2E451、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的（）

A.按銷售劣藥處罰

B.按無證經(jīng)營處罰

C.按非法經(jīng)營處罰

D.按銷售假藥處罰【答案】BCX1N7A3E7L7G3R1D5L10T5E5T5H8F4U3HH4R9T10D10E3J1R4F3M7G2C6E5L5R2Z9ZN1X4R3L9T3B7G7E8P5S9B1Q6Y9K5G852、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須2人以上復核無誤【答案】ACW5G9K9N1R10R7F5V3B9Y1B10G2U3W2A1HI7Z1W3M1O8S6Z4A6O9N6J4C9T8C9C8ZB10A9U9A4I8W4N2S4B4N8Q1W1B10Q7D1053、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標準建議的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家人力資源社會保障部

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】ACL8W1H5Z6G9S5Q5X10V3X2E2V5B5B5U3HR5H8A10Y1M5V3A4E5V10H7J1K1Q1N9C9ZD9R6Z5E6T3G3M10S10V9W5L4U1C3E8E154、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACQ6E1F7U5I7Y6Q3Q10V4V3R3L4S2V8F7HC7A3D8M2Q5Q10S10R5H5G1O1P1R4T10C4ZO5O4F4O3Q6B8E9Z6I2B2X7S1W9Z4A355、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.生產(chǎn)銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產(chǎn)銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災害期間，生產(chǎn)用于應對突發(fā)事件的假藥

D.醫(yī)療機構(gòu)人員生產(chǎn)、銷售假藥【答案】ACC2E10H1U5J7A4Y6Y8D6E3U9M2G3M8F5HP8L1G6E4Z3H5N7J6H8Z1O4F7Z10T6T4ZJ1C2Q10J6K1L8K8V10C10N7Q9I1E10X10T456、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學原料藥【答案】CCB10C2L3T2D8P5I8R5X6D1O2Q5M3O10T3HJ3X9N4Z2T1G1K8M1V8U3U9K9E5E5E10ZQ1T5R2E4O1C5M6D1J7S8Y2I8J6A1V757、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價格略高的藥品是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農(nóng)合目錄【答案】BCD4E7O6O5O2P6P2J5E5H8Y10C3S10Y8U7HJ9P8N5F9S2D9B9Q5L10Y8L7D1Y9L8Y10ZR10H6D9J7T7C10E8S3L7O6I5K6J9O2W658、體溫計屬于

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCH2Q8X9L4G10B9N9O1H8N2Y2P7O2E1I8HJ5O1K4Q4A4H3G4E5V1S1T6U2R7R10F6ZJ2Y3W7C2L5X8H1Y5J3I7Y2Q1A5Z7B259、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴重不良反應，該藥品在臨床應用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應目錄【答案】CCU4Z9P8M4G9T7Q4O8X9L6U6H1G2G4U8HS9Y5X10F3D7G1F8X9R6C3L4T9O6B7U10ZI6F2A5F7M2I3N6V1D8L8M2V10Q10J9D1060、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】ACS9N6B8Z4X9M5T2W6Q2T3W10F10F6H7Z1HC2L4U2C7P6B3J7I4H9E6P8R1S5L3W2ZI6G4F6W6V1K5V7I9L1E9I4J2F7E1P661、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCZ7D7V9N10F10A8A2O6B6E9K9Y10V4W8A3HP9Y7X7Q7J5U4F10F1D10F2E8J4Q1B2Y1ZL9N3F7V7P2F6Q2R5M1L10R4D6I9Y10X262、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCG4B6K5U7K6D1P2Z3A4Q4Q5E3W10J1E10HF1P8H7H7S1Z3M2K5T10H8E6P3U2C7J2ZW5W1Y3P9Z3X7T1E1K10L2H8W7R1Z1C263、進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCJ8Q9J5E2R3K6A6E8P6R8J4G2F9S10M9HO7F8R6W2B4A2E2Q3M3A10I8J5B8L10K5ZA2B5L5D4S10D7U3A1T3V1K7O5T9F6M1064、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACE2U7X1V2C6R4N4A7M3E7Z1W1N10O4B8HU3N2Y6F9T2U9G7H7P7K1J6V2J8I8J3ZG10Z4C9Z5Y4M9L8W1B9J8S7N1Y10Q4D965、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》【答案】DCG6T4S6P8R8J1S10D1C3Y10G4Y10R1F2B2HK9K7P2U7E2K3P5D3U3E1C6X8U9A1Z6ZW8F5W3M1K7P1O5C10E9J1H2O5F5M1U666、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平最正確的是

A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】CCC2L10W8C4V2U9B4K3U6S5I3H8Q2T1P10HP3E5L6H2X8Z4R5W2J2M4S4K6N4R8E9ZL4V5S1I9W5X1T9I4R2K3H6Q8Q5V3R1067、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACJ9O3P10O8M4N3Q3P8H5E6C1G1N8I2C5HR3E6F9G4D2A3X10N9R9F10O4B5K9S9V4ZI8N4S3S3R3I5J8E3N2Y4L10M4R10J7Q168、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACU6I8J1E7I9C6U2Z8W7P6R7D4F4N6L4HD8L10B3F1Z3B7I2Z8H7F10M8Y3J10G2N9ZC4M10M7Q4I4U7S10S4G8C3X8R4Y6K8G469、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內(nèi)接種單位的是

A.省級疾病預防控制機構(gòu)

B.縣級疾病預防控制機構(gòu)

C.市級疾病預防控制機構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCC9E10Q4P4L2G4E8H3W7N8E9I2L8E4R7HG5L6C9X2U3T3V2F10W7N3N6F1T7F2A6ZN9H3I9B10E4L7Z5D5S4L8V2N7G10K8W970、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC10O8M10V3V10Z7N9R6R9L1B7O9T1O9F1HT1F9H3X10E2M1I7G6N8C10W4B9Z3U8P6ZU4Q5B3B1F8I4J7W3V10J5K9E3Y8M9K1071、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)

C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員【答案】CCS1M5H4J4Z4V4W9D5U3X3P10C9U3B4P2HC1S2Y1W2A9V1Y4A3N8Y7U2V10E8F1O7ZL10S6Q9X9B8S1D9H10X9B5O5C2I5N3N472、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場供不應求的品種

D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種【答案】DCT10U1M1H6M1D3D6V5H6O1O9L9D4Y3S1HZ7N6B10X3F5G9C2C9W2C1V1O1C2U5P2ZL6R5F4K2B5I6R1U10B6F9X3U9W10X10U1073、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

A.乙類非處方藥的包裝

B.內(nèi)包裝和外包裝

C.標簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝【答案】DCW6E10M2O10N3P7S1D5P8M2W10M9A9O9O2HD4Q3Q8A7G6V2L6V2N1M4C7R3O3X3K2ZE8D3P6P7V6E4V7B8I3I6J10A3C7Z3B774、以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式

A.凍結(jié)存款、匯款

B.加處罰款或者滯納金

C.排除妨礙、恢復原狀

D.代履行【答案】ACC7N9T1W3R4T4F3R4G4K7S1N6B9I8Z9HG10T10X8G1X5M8Y4H5B6V10Z7N6U4J1G9ZQ7U3T3I3R5I6M10T7Y4Q6W9G1D1G8Q975、關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經(jīng)國家藥品管理總局注冊

B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】BCM9Y7M6F7Y2P10Z5O3X8F5D8F6D6S5U2HR6K3M9C2C3O9G1T10Z4F2J6Y3P9M5V8ZQ8W8P2S6N3I3W5S9I5E6A8B1I10Z9B276、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關(guān)性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告【答案】ACS1V4S7E10V3X3N6D5H6G4Z4Q10U6M2J9HB7X4E1R9H8F6N7N10E7A2W4U2M2F9H3ZX3I4D4Z9Q7V3C1N10G4B5G7N6B6M10U177、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCB4W7P3Q2U9Z7G10R1F5B1C5L6G5W7G1HM5Q1Y4R8G2S8S5T10D1X2V9Y3G7W7E3ZL3A9H8T9C4O1K7Q6E8J4L7W8L4X3Q478、（2018年真題）血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于（）

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗【答案】DCX8U4I5N8U9B5B3H5Z10P1R5S3T1L9Q2HR3A4W10M8E9M8M2R1W9H4F9O8W6U5B4ZL6G6C8X10U4J4H2D4L9Q7B3V10B6B9A679、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告【答案】DCY9F8Q10I1L3M3T10W7W5S7U1K7J10V3H9HA2P10U9J7X10B5A6S10S5J4P9S10V4S8B2ZU6A8P1M4S8Q3J10S7T9M2F9N5W6C3Y880、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCP3B8B3C1E1B6P4E10B2R1Q5M6S5L7F6HV6U4W1G3Q5Q7G1O7B1T6I10F5Y6Q3E7ZL5K6T6P1X5S3E9W8A1E4P5J1Q10C2J981、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCM7O3I8A8A3W10Y9V9A6I3W4V2T9B7M5HD6R6O4F6P2F9G3Y1O5P6K4D2U10W10S9ZC7V3M5B3D7I4H9T9D6R3V1C10R2M4M282、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用\"的忠告語【答案】ACZ6M9M1R6O1R7I2B9P1G4D7S2D4I5C4HQ10D7I7A5K1R4K8G8P7B3Q2U4A4Q2B2ZR6C2A1C7H4Q2K7N10F6H2P5L9I2A4H783、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.獲得賠償權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)【答案】ACD7B3I7L2U4K3F6B5F5L9I7P2X7E8G4HB1N1Q9U10Q7E4U2R8E3I10E2E3E9Z10J7ZV1B9H10A8G2L3Q10T6N4X2M7H9X2X9E184、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查批準禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC【答案】CCJ4O9A1P2N7Y2D4N5H10E5N1A2M6P4L8HP5J3D8O3S6C8Y6K5J6J6J1B5M5H4W3ZZ3C5A6F2T4U2K4C2A3R9X1A8I10A4B285、已上市中成藥通用名稱無需更名的是

A.名稱有地名、人名、姓氏，有一定使用歷史，已經(jīng)形成品牌的

B.處方相同而藥品名稱不同的

C.藥品名稱相同或相似而處方不同的

D.有低俗用語和迷信色彩的【答案】ACO4F4V7C4M3Y7T8D1Z7N6N10S2Q2U7I1HV4H8C1O9Z4H1Q9Y1T4V6O10Q5N5G10I5ZG4D8K2Z4F10U5M7W4Y9I7E3E9L1M10N986、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCH7I9B2N10V2L5N1F5H5D1P4B1T1L5M2HR7P3E6O4K7V8W4Y3N7F3L2Y1B6Y3G1ZX3B10G2N8D5A3F10E2U2I5R6I4Y3A5F487、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACF4X8V3A5O6A4V1B10K3C2A6P7L7U7Q2HA4Y5D9C1R8T2V3M9K6X4J3M8T6S3E6ZT9P3A3Q9O1L7Q7U10C1M9F9M7P1B10W688、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCY7R8G4V9M8P2F7O9B8A4M5Z1S7D1E1HN4N5W4K6H1D8H2I4G9O6E9O2E3V4T6ZY2T5C4H3F4W1G2X8H6U3U4J10B4U5T989、國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是

A.安全性評估結(jié)果

B.功能

C.臨床藥理學

D.藥品通用名稱【答案】BCW8P5A5D3M7S4Q6P6G2Y3F8Q3W3S10M1HN9P8V8Z3V7V3J10H5U7Z7C2R9S1A10K6ZJ9W6C1L4Q5R9T4J6H9F9K5X1F5F9F490、必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】CCZ2F7M2G5J5S7T9J8M7E5O2C1F7R8S5HO9S4L5N2B8B1P5L7P1U9H10S9N7M6V10ZV8U1E5H7O9R2X6A10Y9V1E1N10K6Q6H191、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"國\"字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

D.批準文號中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】CCJ1F2P2T1P2U3G1Z4L3N2X10Z4U8C6W9HV10X6B5G6C2O9D3Y1F5D6A1M8U7O10T5ZA8J7G4N5X6M5E5F4Q10I2J6P10Q8C3D192、（2020年真題）在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠俗R的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCF5B3J5O3N10X8D9U8Y9W2X6Y3S6P3K2HV4B2M5X6R8A10Z9R8V8Z10M1U9A10R3P9ZR5B9C1C7T8A2A10O9V2J9C5E2I5K2Y393、中藥材的采集應堅持的原則是（）

A.最大采集量

B.最大持續(xù)采集量

C.最優(yōu)質(zhì)量

D.最小持續(xù)產(chǎn)量【答案】BCA10U5A2H10E1N7L2Y3P3O10G6T10Q8S9E4HV8B5B8I10Q4P4T9W8G9U7H5D8A8X10D7ZM7Y3Q4G5Z8G1G5S2C8F7K10I3L2C4P894、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCK6L6F10Y2P9G5K7Q7T4Q7E10X10V5Q6N2HA3O2B2R8P10W2U10V3V5O9S8V6Q5F2Y4ZK7C4C5R9I5I10W4W8E9G9F4A10A5D7F495、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。

A.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔

B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品

D.調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CCF2P9J1Z4N7G5H9H1Z10R7L4D4J8F4L4HV9N4B1T4M6X6F2R2U8A6X3S3Y6S1W9ZW2X2B3Z1I1A7S7V2V7I1B6S7S4D6T496、內(nèi)科醫(yī)師開具的苯巴比妥注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCS5I10P3Q8M8G7C9Y1F8T5M4T8X4H4A3HR6A1A6R3W10B10A6H9Z7Z7Z8Y5B1J4A3ZT1Z8N3D6U1H2A9L1K9X5T9P4G2O4E1097、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關(guān)部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF6N2Y4L5O5F2V5Q4K3T6G1K1A3B4M4HT6A10R3T9G1O4G5T3Y3H5X5C2C5K4T4ZC10B10A5O2P4T2G6W3D6R8P9B10T2C4B298、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.5年?【答案】DCV5N6D2S10Z8H2R3W3M9A9J2Y4D10B7T5HD7K1K2S9U4T5J5Q10Z7K8D10Z10S2O1X1ZS7K8F10D10B4K9U10P10Q6Z4F3I5M7N1K1099、（2015年真題）下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCR7H5U8S8U1H5V6F3C2O5C9X4R5N6T8HE6A8I6H8F7Y4K2O2Y4U3D8T7B6D8X7ZN4U4L1I3A1Z6F8Y8A10K7Z6D1K3W6J9100、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】CCX10Z8B5K3Q5B8M3L10Y7O3P6R9Z8O8I6HA3Z8N2T2C1T2R10X2G1V5D9S10U8K10R3ZP7R7I4X3Q9U3P7W5C4J5G5E5F9E5S2101、負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】ACP5W9W2H7G6G2D4G9O4E3J4P2D10T5I4HW3V10Y3L1A9M9Z1Q9S8T8R5A2D5J2I6ZP7N7V7Z9G6F9T10M10H9W4O5V3S4I3D6102、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為

A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

B.原發(fā)證機關(guān)按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證

D.原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】DCT9P6P1R10H8A9R10F7Z10G3B6W5F9I2W5HB3I6J10X7I8M4B8A1U4C7W9X7P3X1B10ZR6N1Z7P7G4U3U9Z2M1F8J7R7H8Z3X3103、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】BCN3Z8C3W1B3E3I9J8D4M3F2I6J5Y3G1HP9J4F9Q5Y7T8I6B5T7H1Z8G7J2E10G4ZI10W10F8G3H6U7Z9P7I7R1I10I9Q8F3C8104、愈酚偽麻待因口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCC9Z4V5D9L6I5X10N5L8W4S10V3P3L6G10HP1X9E10A10H10O4M4A7Z5U10H10U2A10M7V1ZN9B10T4Y9X10W3A1T3S9Q8X4F7K4S5D7105、對造成麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的部門是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院農(nóng)業(yè)主管部門

D.國務院公安部門【答案】DCD2N3F6G6N4V9K3M6Y7F4A8K4H5R2Q2HW2A5W7Y10A6W1F6I10B6R9J10Y4Q4V1G6ZQ2J1G8E1R2U3H3U10F5T9Q6T10L5G1T1106、某醫(yī)療機構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混懸液

D.復方福爾可定糖漿【答案】CCU2V1G1Y5L2D1J10G2M5R6E7K5Y1E5F6HK7V9G10Z7P1Q1M2H5Q5S8L1E9V8A4J6ZJ7N2N5N3C1L4Y9Z1J2O4O8W10L9M10Q2107、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準【答案】CCL3V7F7Y1Z9Q5P9W8H1I8W8O7B1N1D2HW8K7G10G2Z6J3A9W10K5P2B10E10L6K3F8ZN10D8F5C8W2G3O1F3F3M2O9A9P4B8C9108、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。

A.藥品標準

B.企業(yè)標準

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求【答案】DCR10N7U3O6X6V6U5F6S9O1P2E6T3Q7C7HU5J9M3B7O8I4C6Z9W3O10P9G2R7C10H1ZZ9K9L2O5P5D3X6N7J4D7F6G9A5F6D7109、有關(guān)藥品零售的說法，正確的是

A.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件

B.處方藥可采用開架自選的銷售方式

C.應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿

D.應及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】CCT10D6U10R4T9V8W5A8F5J7H5C3R10Z3K1HD1V4I5S3M6U4M3N10F9L5J5J4O4Z10E6ZQ4H9A7H1C8M3O1Q6D2G9R4Q5W4Y5X4110、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存

B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】ACV7W2F2W8C6B9J6D10F8E5J5N4P7S5R4HF6M10T4U6V6T3C10Y2Q6T9J7X3H3K10N7ZI6T1L1N5Y3O3X6L7P2J4Z10W1V9S7M3111、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）。

A.《中國藥典》為法定藥品標準?

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定?

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種?【答案】BCI2V9N9N4D9E9S3O10R5R3J4D4D6D9P3HE3O5A6H6Z4F10D1G2G9W6J1J1J3G2N2ZX1M3E2R6F1P7Z2X8U7L4S5A1Z8T5H10112、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為【答案】ACB5Z5R3G4I4F10S4N1A5L8B8B5Y7N3V2HH4D6J2H4Q6U4E5K8H4X3Y6L6S2J10W8ZZ4P10X8P2Q5T4H1E6A1K8G8K10O5P5D7113、取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應由衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，如逾期不改正，處

A.5000元以上1萬元以下的罰款

B.5000元以上2萬元以下的罰款

C.2萬元以上5萬元以下的罰款

D.5萬元以上10萬元以下的罰款【答案】ACH1C10V7I9M6I3W9X5N7N8G2N4A9I10X8HN1F9T8J5N1O10K6O9T10L9V9V6Y4I10B2ZL4C5I9F4Q8U10B9E6X5B2U5K5Q10J6M2114、藥品零售企業(yè)供應和調(diào)配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量

B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量

C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量

D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量【答案】BCQ3Z8M7V4V4E9S2G5X8Z9K9P8F2P10Y10HX1J5C6X2E1O8L5T2I7P4T5M4T2E2A1ZP1J2O9W5E2G3V8K3O6B5Q10N2L1A4W2115、興奮劑的藥物作用不涉及

A.心血管系統(tǒng)用藥

B.消化系統(tǒng)用藥

C.泌尿系統(tǒng)用藥

D.神經(jīng)系統(tǒng)用藥【答案】BCM6K7W1C1D7D3E6I1O7K7A8Z8K8D4U1HV6U7D3G3S1E4J9C7C8T9I7C4I7C5I4ZD2U6W9T1X4N1U3T3I2M1N6M4H5K9M9116、堅持質(zhì)量第一，需要遵循的原則是

A.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理

B.準確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經(jīng)濟、方便

D.準確、方便、合理、有效【答案】ACP6R9G8P2W9L4W5P7Z9J1Y2U5N5M1T10HU9V8Z9E3O5I2P4M6E1S1O4K9U7O8S1ZH4A10H10E4L6M2A7K7E3D2G1D9F7D7D1117、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.相應情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】DCE3B5Z8Z8Y9A7D8T3Y10O7A5A2D5H5X7HB2Y1Z8Y1P10L7Z10W4O4V9M3G5S10U8U6ZW2E4V10F2N4N7P6X6L3W4C6H8F6P2Z7118、（2017年真題）關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素【答案】DCT10S4J7B7W7I5A6Z9A9O10N5K4C4A3B1HV6V4C4Z5W9Y6B10S6Z2N8S3U2R7D6Q9ZJ5I3T3X10O6Y1X5J6S3P4Q2J3A3K10W6119、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCE4P6O1C10F6E2B2P6D4O1Z2W7S6R4S3HV4N9F5G3M6M6V10I7M9D5Y4F1I2A7J10ZT7Z6F9O1I4G8R2A3L8J10D5J5F5D6K8120、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC1S6V3Q1D1I8Q10W7M4J6L10A10A1K2S2HX5N8Q7R6K10B10D5S9A2B9R9A9E5V7W1ZB3H5U5Y6Z4K1P4C6D3U10R7Q4H8D5R9121、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質(zhì)量責任體系。

A.地方政府負總責

B.監(jiān)管部門各負其責

C.企業(yè)是第一責任人

D.企業(yè)負責人是主要負責人【答案】DCE10Z1B5X2A4R4M10H2E9H3O5F1U8B7W5HY5V8Z3B8O5W8S5B4I1Y10B6U1C7X10R4ZL1X10P8J4R5D2C4I5O5L5Z1F7O7B6G1122、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥的標簽應當注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】DCE4M2W9C9B3H2B3L5M9E4V6X5E9G9S9HL10H8Z1M5Q5L2O10N7A8Z8Q8A5P8R7B9ZS6L4F7M4W6A9D9I8H1N5U1N2D7R2K2123、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的不良反應

B.已知的不良反應

C.所有不良反應

D.副作用【答案】CCW4X7U9Q2R7U8R5Q5S6N1M3B10S4E3Z7HK2X4Y1D9Z6F8Z2P3U8X3O3Y1V8U5M1ZV4V10G8H4J2I4S6N10H5Z1T4L6N7J2C6