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19不合格醫(yī)療器械表格(共7表)19不合格醫(yī)療器械表格(共7表)19不合格醫(yī)療器械表格(共7表)xxx公司19不合格醫(yī)療器械表格(共7表)文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計，管理制度不合格醫(yī)療器械報損審批表報告時間：年月日報損產(chǎn)品總數(shù)報損總金額報損原因經(jīng)辦人：保管員簽名采購部門意見：年月日質(zhì)管部門意見：年月日財務(wù)部門意見：年月日總經(jīng)理意見：年月日說明：本表應(yīng)附擬報損產(chǎn)品清單不合格醫(yī)療器械確認處理程序表年月日品名型號/規(guī)格數(shù)量/單位供貨單位生產(chǎn)廠商批號/效期注冊號不合格器械來源：不合格原因：（質(zhì)量問題應(yīng)附器械檢驗報告書）質(zhì)管部確認情況及處理意見：簽名：年月日總經(jīng)理意見：簽名：年月日備注：不合格醫(yī)療器械報告單報告人：年月日項目 序號123品名型號規(guī)格生產(chǎn)廠商批號效期注冊號數(shù)量/單位報告內(nèi)容建議質(zhì)管部門意見經(jīng)手人：年月日不合格醫(yī)療器械銷毀記錄銷毀總批數(shù)總金額銷毀原因銷毀方式銷毀地點銷毀日期運輸工具運輸人員銷毀日間銷毀后現(xiàn)場情況 銷毀執(zhí)行人簽名年月日銷毀監(jiān)督人簽名年月日藥監(jiān)部門人員簽名年月日備注記錄人：說明：本表應(yīng)附擬銷毀器械清單不合格醫(yī)療器械處理情況匯總分析日期：分析目的分析原因劃分責(zé)任制訂預(yù)防措施參加分析人員分析過程綜述：不合格醫(yī)療器械原因分析：質(zhì)量責(zé)任的劃分：糾正及預(yù)防措施要求：質(zhì)量責(zé)任人簽

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