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臨床實驗室生物安全危害評估體系文件臨床實驗室生物安全危害評估體系文件臨床實驗室生物安全危害評估體系文件V:1.0精細整理,僅供參考臨床實驗室生物安全危害評估體系文件日期:20xx年X月臨床實驗室生物安全危害評估體系文件??1??目的??建立生物實驗室生物安全體系,使之有效運行,明確生物實驗室人員職責,落實實驗室生物安全管理責任制,做到權(quán)責統(tǒng)一。??2??適用范圍?適用于醫(yī)院檢驗科生物實驗室和人員。?3??組織機構(gòu)??生物安全管理實行醫(yī)院院長責任制。?醫(yī)院院長組織生物安全委員會負責生物安全工作,?同時委派一名醫(yī)院副院長具體主管;?相關(guān)科室(院感科和檢驗科)的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔具體工作的領(lǐng)導(dǎo)責任。科負責人或科室生物安全員負責科室或具體項目的運行管理;實驗室工作人員應(yīng)認真閱讀、理解本手冊,并在相關(guān)實驗活動中嚴格遵守,在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應(yīng)及時報告。院感科負責生物安全工作進行監(jiān)督檢查;其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運行提供所需保障。實驗室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。??4?各部門或人員職責??4.1?醫(yī)院院長?①作為實驗室生物安全第一責任人,全面負責醫(yī)院生物安全的各項工作;??②負責建立實驗室生物安全防護實驗室管理體系;??③組織生物安全委員會負責生物安全的工作④組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案制定;??4.2?檢驗科實驗室生物安全管理小組?①負責醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理工作;??②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實;?③負責領(lǐng)導(dǎo)安全防護實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護;??④協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。??⑤負責制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進行評價和更新;?⑥醫(yī)院檢驗科臨床實驗室生物安全體系文件?⑦批準和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。?4.3?檢驗科負責人??①負責實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作;??②組織生物安全防護知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;??③?組織相關(guān)人員按要求進行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;??④決定進入實驗室的工作人員;??⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗;??⑥定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);??⑦負責組織對實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會和分管領(lǐng)導(dǎo)報告;4.4?實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員??①實驗室技術(shù)人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度,按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)?防接種;?②按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實驗記錄;?③按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;?④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告;??⑤參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。??4.5?實驗室生物安全監(jiān)督員??①?有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正;??②?對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾妫??③做好監(jiān)督記錄。?4.6總務(wù)科??①負責實驗室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護用品的采購及維修管理;??②負責本實驗室實驗廢棄物的管理。??③負責污水池的日常消毒及登記管理;??④?負責實驗工作服洗滌、消

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