化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)課件

化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)湖南弘鍇生物學(xué)習(xí)資料1A化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)湖南弘鍇生物學(xué)習(xí)資料1AMabelline2A2A發(fā)明者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline

3A3A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則二、中國化妝品的監(jiān)管模式三、化妝品監(jiān)管法律體系四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則五、國務(wù)院《特別規(guī)定》4A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則4A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的目的: 通過對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的行為，防止不合格化妝品流入市場，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者使用安全。對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的二個(gè)基本原則: 1、對(duì)消費(fèi)者健康有害的化妝品必須被拒之門外 2、如果使用的化妝品有潛在危險(xiǎn)，消費(fèi)者必須得到警示。5A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的目的:5A檢查對(duì)象對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品生產(chǎn)加工的生產(chǎn)企業(yè)，包括化妝 品分裝企業(yè)。對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品經(jīng)營（包括批發(fā)和零售以及外購 化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用）的單位。6A檢查對(duì)象對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？6A二、中國化妝品的監(jiān)管模式7A二、中國化妝品的監(jiān)管模式7A8A8A市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整

１、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

２、將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市食品安全管理辦公室。 …………9A市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整 １、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食三、化妝品監(jiān)管法律體系化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范配套文件、規(guī)定10A三、化妝品監(jiān)管法律體系化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)《藥品管理法》 ——自2001年12月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ——自2000年4月1日起施行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 ——自1990年1月1日起施行11A《藥品管理法》11A12A12A13A13A其他相關(guān)的規(guī)范性文件化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）（20070701）化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定（20070101）化妝品命名規(guī)定（20100205）（FDA）化妝品命名指南（20100205）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)（20101102）（FDA）化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定（20091225）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（20100928）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)指南（20100928）（FDA）化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南（20100810）（FDA）化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南（20100810）（FDA）14A其他相關(guān)的規(guī)范性文件化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)的要求《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的要求

15A《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》15A上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口化妝品（備案、審批）1、國家抽檢2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測4、消費(fèi)者投訴的處理衛(wèi)生部門SFDA安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定的主要監(jiān)管措施

16A上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品1、國家抽檢衛(wèi)生部門進(jìn)口化妝品

特殊用途——《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》非特殊用途——《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》17A進(jìn)口化妝品特殊用途17A18A18A19A19A化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？1、企業(yè)合法性；2、生產(chǎn)條件； 3、人員管理；4、生產(chǎn)過程； 5、檢驗(yàn)情況；6、原料管理； 7、倉儲(chǔ)管理；8、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書。20A化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？20A化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？1、產(chǎn)品合法性；2、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽； 3、購貨驗(yàn)收制度；4、產(chǎn)品保質(zhì)期； 5、儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況； 6、產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳； 7、其他違法行為。21A化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？21A四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則22A22A總則許可證制度條件人員檢驗(yàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)經(jīng)營廣告宣傳監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》一九八九年九月二十六日國務(wù)院批準(zhǔn)一九八九年十一月十三日衛(wèi)生部令第三號(hào)發(fā)布一九九○年一月一日施行23A總則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》一九八九年九月二十六日國務(wù)院批準(zhǔn)2第一章總則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條

本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。24A第一章總則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝行政責(zé)任第二十四條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析25A行政責(zé)任第二十四條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)案例：無證生產(chǎn)化妝品案

案情介紹：今年2月13日，在接到群眾舉報(bào)后，珠海市食藥監(jiān)局聯(lián)合質(zhì)監(jiān)局、市公安局經(jīng)偵支隊(duì)最終鎖定吉大園林路一棟五層大廈的頂層，迅速出擊端掉一個(gè)涉及無證生產(chǎn)經(jīng)營，假冒他人廠名廠址的黑窩店。現(xiàn)場查獲大量的化妝品包裝和原料、生產(chǎn)機(jī)器以及各種宣傳材料。生產(chǎn)的化妝品包裝盒發(fā)現(xiàn)上面寫著英國某國際控股集團(tuán)授權(quán)，珠海XX化妝品公司出品，為某品牌系列產(chǎn)品，生產(chǎn)廠址在珠海唐家灣。然而這些均與實(shí)際情況不不符合。26A案例：無證生產(chǎn)化妝品案 案情介紹：今年2月13日，在接到群行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。表現(xiàn)形式案例分析27A行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或案例：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品案

案情介紹2006年9月中旬，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，在某綜合超市查獲銷售的“x牌染發(fā)劑（黑色）”、“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”四種化妝品使用的是同一衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。 執(zhí)法人員根據(jù)標(biāo)示的廠址到生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人確實(shí)持有“x牌染發(fā)劑（黑色）”的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)，但并不具有“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”這三種產(chǎn)品的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2005年年底擅自生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品“x牌染發(fā)劑（栗色）”100套、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”100套、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”100套。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售上述產(chǎn)品銷售單價(jià)均為17.08元／套，當(dāng)事人銷售上述產(chǎn)品共計(jì)獲得違法所得人民幣5124元。28A案例：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品案 29A29A案例：章光101案例 2010年8月初，章光101的“金裝101高級(jí)生發(fā)靈”和“章光101D發(fā)寶”兩款產(chǎn)品爆出含有未列明的西藥成分米諾地爾，在新加坡、香港等地遭下架。在媒體集中報(bào)道后，國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該公司依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。 經(jīng)初步調(diào)查，監(jiān)管部門確認(rèn)該公司出口至新加坡和香港的部分產(chǎn)品中含有禁用成分米諾地爾。30A案例：章光101案例 2010年8月初，章光101的“金裝行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。表現(xiàn)形式案例分析31A行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案例：進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品案

案情介紹：2007年4月，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)稱某商貿(mào)有限責(zé)任公司涉嫌進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口系列化妝品。執(zhí)法人員在該公司進(jìn)行現(xiàn)場查發(fā)現(xiàn)：該公司進(jìn)口、銷售了十七種X系列化妝品，并提供了十七種X系列化妝品的進(jìn)口許可證明，經(jīng)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢，除X系列嬰兒爽身粉《備案憑證》屬實(shí)外，其他十六種X系列化妝品的《備案憑證》均與衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢數(shù)據(jù)不一致。執(zhí)法人員查實(shí)該公司進(jìn)口的十六種X系列化妝品未經(jīng)批準(zhǔn)，確認(rèn)該公司提供的十六種X系列化妝品的進(jìn)口《備案憑證》為偽造。32A案例：進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品案 案情介紹：20行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析33A行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》案例：生產(chǎn)經(jīng)營不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案

案情介紹：2006年3月，某食藥監(jiān)局對(duì)本市某化妝品生產(chǎn)企業(yè)營銷中心內(nèi)待售的批號(hào)為20060314的“x暗瘡凈”進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)該市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合國家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

34A案例：生產(chǎn)經(jīng)營不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 案化妝品添加的簡易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 2、化妝水 3、乳液 4、膏霜5、精華素 6、粉底 7、彩妝8、卸妝乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、無添加35A化妝品添加的簡易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 35A行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對(duì)經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。36A行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)違反《條例》第十二條主要表現(xiàn)形式：

（1）化妝品標(biāo)簽上未注明產(chǎn)品名稱、廠名、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許 可證編號(hào)。（2）化妝品的小包裝或說明書上沒有注明生產(chǎn)日期，衛(wèi)生質(zhì) 量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，沒有標(biāo)注有效使用 日期(或有效期限)。（3）特殊用途的化妝品，未注明批準(zhǔn)文號(hào)。（4）可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上沒有注明使用方 法、注意事項(xiàng)。（5）化妝品的標(biāo)簽、小包裝或說明書上注有適應(yīng)證，宣傳療 效，或使用醫(yī)療術(shù)語。（6）化妝品無質(zhì)量合格標(biāo)記。（7）化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容無中文記 載。37A違反《條例》第十二條主要表現(xiàn)形式：

（1）化妝品標(biāo)簽上未注明38A38A違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)主要表現(xiàn)形式：

當(dāng)事人銷售的化妝品包裝、標(biāo)簽上標(biāo)明了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等用途，產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品的范疇，但未標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)事人不能提供特殊用途化妝品的相關(guān)批件。39A違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)主要表現(xiàn)形式九大類特殊用途化妝品

育發(fā)類 染發(fā)類 燙發(fā)類 脫毛類 美乳類 健美類除臭類 祛斑類 防曬類40A九大類特殊用途化妝品40A《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》總則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審核批準(zhǔn)程序換證人員檢驗(yàn)特殊用途化妝品審批進(jìn)口化妝品審批監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令第十三號(hào)發(fā)布一九九一年三月二十七日施行

41A《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令行政責(zé)任第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。42A行政責(zé)任第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同行政責(zé)任第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。43A行政責(zé)任第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝案例：銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案

案情介紹：2006年3月某市食藥監(jiān)局在該市某餐飲娛樂管理有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)待售的“x美白防曬霜”產(chǎn)品包裝上無衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)查該產(chǎn)品尚未取得衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。44A案例：銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 案情介紹：行政責(zé)任第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；45A行政責(zé)任第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)行政責(zé)任第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。46A行政責(zé)任第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法行政責(zé)任第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；2．未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。47A行政責(zé)任第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：47A

對(duì)違反《條例》規(guī)定，造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或個(gè)人，對(duì)受害者承擔(dān)民事賠償責(zé)任。民事責(zé)任48A對(duì)違反《條例》規(guī)定，造成人體損傷或者發(fā)生中毒

《刑法》第148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或銷售明知不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下的罰金。刑事責(zé)任49A刑事責(zé)任49A五、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》50A五、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)50A《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。51A《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。

違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。52A《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第十五條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有下列職權(quán)：

（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；

（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；

（四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。53A《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第十五條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第十六條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度，對(duì)違法行為的情況予以記錄并公布；對(duì)有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，吊銷許可證照。54A《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第十六條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工老羅提醒--要在規(guī)則下進(jìn)行，各部都要看，謝謝！55A老羅提醒--要在規(guī)則下進(jìn)行，各部都要看，謝謝！55A化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)湖南弘鍇生物學(xué)習(xí)資料56A化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)湖南弘鍇生物學(xué)習(xí)資料1AMabelline57A2A發(fā)明者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline

58A3A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則二、中國化妝品的監(jiān)管模式三、化妝品監(jiān)管法律體系四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則五、國務(wù)院《特別規(guī)定》59A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則4A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的目的: 通過對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的行為，防止不合格化妝品流入市場，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者使用安全。對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的二個(gè)基本原則: 1、對(duì)消費(fèi)者健康有害的化妝品必須被拒之門外 2、如果使用的化妝品有潛在危險(xiǎn)，消費(fèi)者必須得到警示。60A一、化妝品監(jiān)管的目的和原則對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的目的:5A檢查對(duì)象對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品生產(chǎn)加工的生產(chǎn)企業(yè)，包括化妝 品分裝企業(yè)。對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品經(jīng)營（包括批發(fā)和零售以及外購 化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用）的單位。61A檢查對(duì)象對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？6A二、中國化妝品的監(jiān)管模式62A二、中國化妝品的監(jiān)管模式7A63A8A市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整

１、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

２、將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市食品安全管理辦公室。 …………64A市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整 １、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食三、化妝品監(jiān)管法律體系化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范配套文件、規(guī)定65A三、化妝品監(jiān)管法律體系化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)《藥品管理法》 ——自2001年12月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ——自2000年4月1日起施行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 ——自1990年1月1日起施行66A《藥品管理法》11A67A12A68A13A其他相關(guān)的規(guī)范性文件化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）（20070701）化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定（20070101）化妝品命名規(guī)定（20100205）（FDA）化妝品命名指南（20100205）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)（20101102）（FDA）化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定（20091225）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（20100928）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)指南（20100928）（FDA）化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南（20100810）（FDA）化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南（20100810）（FDA）69A其他相關(guān)的規(guī)范性文件化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)的要求《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的要求

70A《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》15A上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口化妝品（備案、審批）1、國家抽檢2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測4、消費(fèi)者投訴的處理衛(wèi)生部門SFDA安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定的主要監(jiān)管措施

71A上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品1、國家抽檢衛(wèi)生部門進(jìn)口化妝品

特殊用途——《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》非特殊用途——《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》72A進(jìn)口化妝品特殊用途17A73A18A74A19A化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？1、企業(yè)合法性；2、生產(chǎn)條件； 3、人員管理；4、生產(chǎn)過程； 5、檢驗(yàn)情況；6、原料管理； 7、倉儲(chǔ)管理；8、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書。75A化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？20A化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？1、產(chǎn)品合法性；2、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽； 3、購貨驗(yàn)收制度；4、產(chǎn)品保質(zhì)期； 5、儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況； 6、產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳； 7、其他違法行為。76A化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查檢查什么？21A四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則77A22A總則許可證制度條件人員檢驗(yàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)經(jīng)營廣告宣傳監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》一九八九年九月二十六日國務(wù)院批準(zhǔn)一九八九年十一月十三日衛(wèi)生部令第三號(hào)發(fā)布一九九○年一月一日施行78A總則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》一九八九年九月二十六日國務(wù)院批準(zhǔn)2第一章總則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條

本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。79A第一章總則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝行政責(zé)任第二十四條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析80A行政責(zé)任第二十四條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)案例：無證生產(chǎn)化妝品案

案情介紹：今年2月13日，在接到群眾舉報(bào)后，珠海市食藥監(jiān)局聯(lián)合質(zhì)監(jiān)局、市公安局經(jīng)偵支隊(duì)最終鎖定吉大園林路一棟五層大廈的頂層，迅速出擊端掉一個(gè)涉及無證生產(chǎn)經(jīng)營，假冒他人廠名廠址的黑窩店?，F(xiàn)場查獲大量的化妝品包裝和原料、生產(chǎn)機(jī)器以及各種宣傳材料。生產(chǎn)的化妝品包裝盒發(fā)現(xiàn)上面寫著英國某國際控股集團(tuán)授權(quán)，珠海XX化妝品公司出品，為某品牌系列產(chǎn)品，生產(chǎn)廠址在珠海唐家灣。然而這些均與實(shí)際情況不不符合。81A案例：無證生產(chǎn)化妝品案 案情介紹：今年2月13日，在接到群行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。表現(xiàn)形式案例分析82A行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或案例：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品案

案情介紹2006年9月中旬，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，在某綜合超市查獲銷售的“x牌染發(fā)劑（黑色）”、“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”四種化妝品使用的是同一衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。 執(zhí)法人員根據(jù)標(biāo)示的廠址到生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人確實(shí)持有“x牌染發(fā)劑（黑色）”的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)，但并不具有“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”這三種產(chǎn)品的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2005年年底擅自生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品“x牌染發(fā)劑（栗色）”100套、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”100套、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”100套。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售上述產(chǎn)品銷售單價(jià)均為17.08元／套，當(dāng)事人銷售上述產(chǎn)品共計(jì)獲得違法所得人民幣5124元。83A案例：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品案 84A29A案例：章光101案例 2010年8月初，章光101的“金裝101高級(jí)生發(fā)靈”和“章光101D發(fā)寶”兩款產(chǎn)品爆出含有未列明的西藥成分米諾地爾，在新加坡、香港等地遭下架。在媒體集中報(bào)道后，國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該公司依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。 經(jīng)初步調(diào)查，監(jiān)管部門確認(rèn)該公司出口至新加坡和香港的部分產(chǎn)品中含有禁用成分米諾地爾。85A案例：章光101案例 2010年8月初，章光101的“金裝行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。表現(xiàn)形式案例分析86A行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案例：進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品案

案情介紹：2007年4月，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)稱某商貿(mào)有限責(zé)任公司涉嫌進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口系列化妝品。執(zhí)法人員在該公司進(jìn)行現(xiàn)場查發(fā)現(xiàn)：該公司進(jìn)口、銷售了十七種X系列化妝品，并提供了十七種X系列化妝品的進(jìn)口許可證明，經(jīng)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢，除X系列嬰兒爽身粉《備案憑證》屬實(shí)外，其他十六種X系列化妝品的《備案憑證》均與衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢數(shù)據(jù)不一致。執(zhí)法人員查實(shí)該公司進(jìn)口的十六種X系列化妝品未經(jīng)批準(zhǔn)，確認(rèn)該公司提供的十六種X系列化妝品的進(jìn)口《備案憑證》為偽造。87A案例：進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品案 案情介紹：20行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析88A行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》案例：生產(chǎn)經(jīng)營不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案

案情介紹：2006年3月，某食藥監(jiān)局對(duì)本市某化妝品生產(chǎn)企業(yè)營銷中心內(nèi)待售的批號(hào)為20060314的“x暗瘡凈”進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)該市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合國家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

89A案例：生產(chǎn)經(jīng)營不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 案化妝品添加的簡易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 2、化妝水 3、乳液 4、膏霜5、精華素 6、粉底 7、彩妝8、卸妝乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、無添加90A化妝品添加的簡易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 35A行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對(duì)經(jīng)營單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。91A行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)違反《條例》第十二條主要表現(xiàn)形式：

（1）化妝品標(biāo)簽上未注明產(chǎn)品名稱、廠名、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許 可證編號(hào)。（2）化妝品的小包裝或說明書上沒有注明生產(chǎn)日期，衛(wèi)生質(zhì) 量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，沒有標(biāo)注有效使用 日期(或有效期限)。（3）特殊用途的化妝品，未注明批準(zhǔn)文號(hào)。（4）可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上沒有注明使用方 法、注意事項(xiàng)。（5）化妝品的標(biāo)簽、小包裝或說明書上注有適應(yīng)證，宣傳療 效，或使用醫(yī)療術(shù)語。（6）化妝品無質(zhì)量合格標(biāo)記。（7）化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容無中文記 載。92A違反《條例》第十二條主要表現(xiàn)形式：

（1）化妝品標(biāo)簽上未注明93A38A違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)主要表現(xiàn)形式：

當(dāng)事人銷售的化妝品包裝、標(biāo)簽上標(biāo)明了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等用途，產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品的范疇，但未標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)事人不能提供特殊用途化妝品的相關(guān)批件。94A違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)主要表現(xiàn)形式九大類特殊用途化妝品

育發(fā)類 染發(fā)類 燙發(fā)類 脫毛類 美乳類 健美類除臭類 祛斑類 防曬類95A九大類特殊用途化妝品40A《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》總則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審核批準(zhǔn)程序換證人員檢驗(yàn)特殊用途化妝品審批進(jìn)口化妝品審批監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令第十三號(hào)發(fā)布一九九一年三月二十七日施行

96A《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令行政責(zé)任第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。97A行政責(zé)任第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同行政責(zé)任第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。98A行政責(zé)任第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝案例：銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案

案情介紹：2006年3月某市食藥監(jiān)局在該市某餐飲娛樂管理有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)待售的“x美白防曬霜”產(chǎn)品包裝上無衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)查該產(chǎn)品尚未取得衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。99A案例：銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 案情介紹：行政責(zé)任第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；100A行政責(zé)任第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)行政責(zé)任第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。101A行政責(zé)任第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法行政責(zé)任第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：（一）沒收的產(chǎn)