體外診斷設(shè)備行業(yè)分析研究報(bào)告

體外診斷設(shè)備行業(yè)分析研究報(bào)告 5 7 7中國體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展歷程 9中國體外診斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 12 13中國體外診斷設(shè)備行業(yè)驅(qū)動(dòng)及制約因素 14 19 監(jiān)管不靈活 政策支持進(jìn)口替代 行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán) T療AI 圖2-1 8圖2-2國 圖2-3中國體外診斷設(shè)備市場規(guī)模，2014-2023年預(yù)測 圖2-4國 圖3-1中國居民人均可支配收入、消費(fèi)支出、醫(yī)療消費(fèi)支出及醫(yī)療消費(fèi)支出占比，2013-2017年 圖3-2中國總?cè)丝跀?shù)、65歲以上人口數(shù)及65以上人口占比，2008-2018年 圖4-1口 圖4-2關(guān) 圖6-1國 圖6-2中 圖6-3華 圖6-4圖 圖6-5蛋 名詞解釋體外診斷o稱體獲取臨床診斷信息的診斷方法。體外診斷設(shè)備通過對檢測試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時(shí)所產(chǎn)生的化合物或?qū)W反應(yīng)進(jìn)行定量、定性的分析而得到檢測結(jié)論的儀器。校準(zhǔn)品：用于對定量檢測儀器進(jìn)行校準(zhǔn)的物質(zhì)，一般包含2個(gè)到多個(gè)度水平。質(zhì)控品：已知濃度含量、用于檢查分析儀器或系統(tǒng)性能的穩(wěn)定物質(zhì)?；驕y序通過對血液或唾液中分析測定基因序列確定病人病變基因獲得患病可性的一種基因檢測技術(shù)。床旁快速診（poin--e病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測，在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行樣本分析。分級診療國務(wù)院辦公廳5年9月8日發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見中提到的分級診療制度即按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進(jìn)行分級同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療，逐步實(shí)現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。二胎政策：中國實(shí)行的一種計(jì)劃生育政策，規(guī)定一對夫婦最多可生兩個(gè)孩子。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)：通過對患者的個(gè)體基因組序列或其他的分子和細(xì)胞進(jìn)行分析,獲得患者的生物學(xué)信息及臨床癥狀，來選擇最佳治療方法的醫(yī)學(xué)手段?；瘜W(xué)發(fā)光法物質(zhì)在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)過程中伴隨的光輻射現(xiàn)象通過對光輻射信號進(jìn)行集從而獲得診斷信息的方法。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測el稱過對孕婦血液中的DNA第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)又稱獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在政府職能部門可下獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外、從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或疾病診斷業(yè)務(wù)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療責(zé)任。酶聯(lián)法稱ELISA一方法。微流（Microfluiics一種現(xiàn)代微加工工藝在微米尺寸級（一到幾百微米的生物芯片上實(shí)現(xiàn)對樣品的采樣稀釋加試劑分離檢測等流程并完成數(shù)據(jù)的收整理，從而減少材料消耗、提高檢測靈敏度、縮短反應(yīng)時(shí)間、降低成本。醫(yī)療AI：以互聯(lián)網(wǎng)為依托，通過基礎(chǔ)設(shè)施的搭建及數(shù)據(jù)的收集，將人工智能技術(shù)及數(shù)據(jù)服務(wù)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)中提升醫(yī)療行業(yè)的診斷效率及服務(wù)質(zhì)量更好的解決醫(yī)療源短缺、人口老齡化的問題。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線將臨床實(shí)驗(yàn)室中各種獨(dú)立的自動(dòng)化儀器以特殊的物流傳送備串聯(lián)起來在信息流的主導(dǎo)控制下構(gòu)成流水線作業(yè)的組合形成大規(guī)模的全實(shí)驗(yàn)常規(guī)檢驗(yàn)過程的自動(dòng)化。中國體外診斷設(shè)備市場行業(yè)綜述體外診斷設(shè)備定義及分類體外診（IVD，InoDiagnosi指通過人體之外樣本如人的血液體液組織等進(jìn)行儀器檢測而獲取臨床診斷信息以此判斷機(jī)體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)其應(yīng)領(lǐng)域通常包括生化項(xiàng)目檢驗(yàn)疾病檢測以及基因測序等體外診斷可為臨床診斷提供全方多層次的檢驗(yàn)信息能夠?yàn)榕R床治療方案提供數(shù)據(jù)支持在診斷和治療上有應(yīng)用價(jià)值和臨意義。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成體外診斷試劑是指包括在疾的預(yù)測預(yù)防診斷治療監(jiān)測預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價(jià)的過程中用于人體樣本體外測的試劑試劑盒校準(zhǔn)品質(zhì)控品等產(chǎn)品可以單獨(dú)使用也可以與儀器器具設(shè)備者系統(tǒng)組合使用體外診斷設(shè)備是通過對檢測試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時(shí)所產(chǎn)的化合物或化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行定量定性的分析而得到檢測結(jié)論的儀器它對疾病的預(yù)防診斷監(jiān)測疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測具有重要作用。按檢測方法的不同體外診斷設(shè)備主要可分為生化分析設(shè)備免疫分析設(shè)備分子診設(shè)備和POT設(shè)備等多個(gè)類別（見圖。圖2-1體外斷設(shè)備分類來源：頭豹研究院編輯整理生化診斷設(shè)備生化診斷設(shè)備是通過分析血液或體液與檢測試劑的混合產(chǎn)生的化合物得出如血紅蛋白膽固醇肌酐轉(zhuǎn)氨酶無機(jī)磷淀粉酶白蛋白總蛋白鈣等分析數(shù)據(jù)的體外診斷設(shè)備，主要應(yīng)用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等臨床生化診斷該儀器診斷速度快，診斷價(jià)格低但診斷范圍有限。免疫診斷設(shè)備免疫診斷設(shè)備是基于抗原抗體間的特異性免疫反應(yīng)來檢測各疾病的體外診斷設(shè)備根據(jù)反應(yīng)時(shí)標(biāo)記信號的不同通過分析標(biāo)記信號得出結(jié)論免疫診設(shè)備包括放射免疫設(shè)備酶聯(lián)免疫設(shè)備化學(xué)發(fā)光設(shè)備等檢測范圍涵蓋肝炎檢測性病測腫瘤檢測孕檢以及內(nèi)分泌激素微量蛋白毒品檢測等方面免疫診斷設(shè)備應(yīng)用覆范圍廣泛，其中免疫發(fā)光設(shè)備應(yīng)用最廣，是目前的免疫診斷主流產(chǎn)品。分子診斷設(shè)備分子診斷設(shè)備是利用分子生物學(xué)的方法對血液細(xì)胞的遺傳物質(zhì)構(gòu)進(jìn)行分析的體外診斷設(shè)備通過檢測人體細(xì)胞中核酸雜交以及基因序列等預(yù)測疾病的發(fā)率，其主要分類有核酸提取儀、R擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測序儀等。POCT設(shè)備：即便攜式血液分析設(shè)備，用于臨床檢測及床邊檢測，在采樣現(xiàn)場進(jìn)行樣本分析主要應(yīng)用領(lǐng)域包括血?dú)夥治鲂呐K標(biāo)記物凝血檢測POCT設(shè)備有實(shí)驗(yàn)器小型化、操作簡單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化等特點(diǎn)。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展歷程中國體外診斷設(shè)備行業(yè)從改革開放初期開始起步根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時(shí)間節(jié)點(diǎn)其發(fā)展程分為三個(gè)階段（見圖：產(chǎn)品引進(jìn)階（1978-19908家引入自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備如血液分析儀半自動(dòng)干化學(xué)尿液分析儀半自動(dòng)酶標(biāo)儀等此處于設(shè)備引進(jìn)階段，中國企業(yè)無法大量自主生產(chǎn)，僅能少量生產(chǎn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀Ｗ灾魃a(chǎn)階段（1991-2000：國改革開放步伐加快，大量海外設(shè)備制造術(shù)被加速引入，如191年，北京大龍引進(jìn)首套半自動(dòng)酶標(biāo)洗板制造系統(tǒng)進(jìn)入量產(chǎn)階段5年美奧斯邦引進(jìn)中國第一套哈梅爾頓全自動(dòng)酶免分析儀生產(chǎn)線這些體外診斷設(shè)生產(chǎn)線的引入有助于中國企業(yè)增強(qiáng)自主生產(chǎn)能力。1年-至今歐美體外診斷設(shè)備制造企業(yè)通過試劑儀器一體化封閉模式投放市場用技術(shù)優(yōu)勢快速擴(kuò)大市場規(guī)模逐步在三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)壟斷地位中國本土體外診斷設(shè)備企業(yè)也開始技術(shù)追趕在二級醫(yī)院以及基層醫(yī)院市場搶占市場如深圳邁瑞在2010年出其第一臺(tái)800速的高生化分析儀BS-8002年推出了0生化塊及免疫模塊等體外診斷設(shè)備，成為替代的成功案例。圖2-2中國外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展歷程來源：頭豹研究院編輯整理中國體外診斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模中國體外診斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模從4年11億元增至8年8億元年達(dá)圖。圖2-3中國外診斷設(shè)備市場規(guī)模，2014-2023年預(yù)測來源：頭豹研究院編輯整理相較于歐美等發(fā)達(dá)國家中國體外診斷設(shè)備行業(yè)增長迅猛未來五年預(yù)計(jì)中國體外斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模將以增長率快速增長，并于3年到7元的市場規(guī)模。行業(yè)得以保持快速增長，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：政府助推伴隨中國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展政府對民健康問題愈加重視“健康國規(guī)劃推動(dòng)下多項(xiàng)控費(fèi)醫(yī)改政策逐步落地臨床診療費(fèi)用降低及醫(yī)保待遇提升增加了體外診斷設(shè)備的使用率中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)將多維度地均衡醫(yī)療資源全面推行分級療促使醫(yī)療資源逐步下沉吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診基層醫(yī)療系統(tǒng)對體外診斷備的需求攀升。居民預(yù)防觀念加強(qiáng)中國人口老齡化程度加深慢性病發(fā)病率升高促使居民健康管理觀念由患病再治療轉(zhuǎn)變到提前預(yù)防觀念的改變帶動(dòng)了和預(yù)防疾病相關(guān)家用體外斷設(shè)備銷量的增長家用體外診斷設(shè)備的應(yīng)用作為簡單有效的自我健康監(jiān)控方式能提前取準(zhǔn)確實(shí)時(shí)信息并用數(shù)據(jù)共享以及遠(yuǎn)程檢測的方式建立健康管理新模式推動(dòng)了體外斷設(shè)備的市場擴(kuò)容。新生兒數(shù)增加二胎政策全面放開一方面中國備孕期及孕期母親數(shù)量不增長產(chǎn)前妊娠排卵檢測需求增加相關(guān)設(shè)備消費(fèi)量顯著提高另一方面孕婦通過無創(chuàng)得外診斷設(shè)備需求量從而增加。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國體外診斷設(shè)備行業(yè)上游市場參與者主要為體外診斷設(shè)備零件制造商涉及電子芯制造機(jī)械制造生物化學(xué)材料等行業(yè)中游主體為體外診斷設(shè)備供應(yīng)商提供體外診圖。圖2-4中國外診斷設(shè)備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來源：頭豹研究院編輯整理上游分析中國體外診斷設(shè)備行業(yè)上游涉及電子行業(yè)生物化學(xué)行業(yè)以及材料科學(xué)行業(yè)等其技術(shù)發(fā)展能推動(dòng)體外診斷設(shè)備行業(yè)進(jìn)步。如電子行業(yè)為體外診斷設(shè)備提供電子元件、電路板芯片等生物化學(xué)行業(yè)為體外診斷設(shè)備提供生物信息監(jiān)測等技術(shù)支持材料科學(xué)行業(yè)為體外診斷設(shè)備提供特殊材料滿足設(shè)備的使用要求體外診斷設(shè)備制造商關(guān)注上游技術(shù)發(fā)展選擇合適合作伙伴和技術(shù)對產(chǎn)品功能和質(zhì)量有重大影響。上游市場依賴進(jìn)口原材料進(jìn)口原材料價(jià)格昂貴且使用量大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者造成大的經(jīng)濟(jì)壓力在政策和市場的支持下中國本土上游原料供應(yīng)企業(yè)的科技應(yīng)用能力創(chuàng)能力不斷提升在電子產(chǎn)業(yè)生物化學(xué)和材料行業(yè)皆形成初步進(jìn)口替代如電子行業(yè)生產(chǎn)業(yè)陽明電路，為體外診斷設(shè)備提供定制化的PCB電路板，其產(chǎn)品不僅在中國小批量板市有優(yōu)勢地位更將銷售區(qū)域拓展至歐洲美洲及東南亞安科生物為體外診斷設(shè)備提供核檢測等生物監(jiān)測技術(shù)其中快速免提取檢測技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平擁有六色熒光染料啟動(dòng)aq酶、PCR復(fù)合擴(kuò)增等核心技術(shù)和核心原料，打破跨國公司壟斷；安泰科技為體診斷設(shè)備提供特種材質(zhì)的制品滿足其設(shè)備生產(chǎn)需要等已研究出生物可降解高分子支架和藥涂層用于體外診斷設(shè)備制造伴隨著中國本土上游原料生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平提高與國品牌的差距逐漸縮小，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。下游分析體外診斷設(shè)備行業(yè)下游主要涉及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢中心社區(qū)醫(yī)療中心第三方實(shí)室以及家庭客戶等衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為體外診斷設(shè)備流通的主要終端其數(shù)量直接影響到外診斷設(shè)備使用量。5年9國務(wù)院辦公廳印《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見,提岀建立“基層首診雙向轉(zhuǎn)診急慢分治上下聯(lián)動(dòng)″的分級診療模式到0年?duì)幐采w所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及室。在國家政策支持下,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將增加下游市場容量提高在消費(fèi)終端反哺中游上游市場發(fā)展。然而下游市場擴(kuò)容對不同的體外診斷設(shè)備影響不盡相同如基因測序儀以及全自動(dòng)發(fā)免疫分析儀等價(jià)格昂貴的體外診斷設(shè)備在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)保有量小因此受到此次擴(kuò)容影響小而價(jià)格較低的設(shè)備便攜式體外診斷設(shè)備等因其高性價(jià)比在基層醫(yī)院得到普及此次下市場擴(kuò)容對此類體外診斷設(shè)備市場有提振作用但此類產(chǎn)品差異化較小對中上游議價(jià)能差無明顯龍頭企業(yè)無統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)市場集中度低加快產(chǎn)業(yè)并購提高產(chǎn)業(yè)集中度是體外診斷設(shè)備制造企業(yè)在下游市場突圍的關(guān)鍵。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)驅(qū)動(dòng)及制約因素驅(qū)動(dòng)因素體外診斷設(shè)備市場前景廣闊基礎(chǔ)技術(shù)升級以及應(yīng)用領(lǐng)域拓寬增加體外診斷設(shè)備行發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力醫(yī)療支出增加人口老齡化和二胎政策為體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展提供外在驅(qū)動(dòng)力。內(nèi)在驅(qū)動(dòng)：應(yīng)用拓展、技術(shù)革新① 應(yīng)用拓展：技術(shù)的創(chuàng)新推動(dòng)了體外診斷設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，從傳統(tǒng)醫(yī)院檢驗(yàn)科擴(kuò)展到體檢中心家庭以及其他基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用場景多元化增加了體外診斷設(shè)備的終端需求促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。體檢中心伴隨中國居民生活消費(fèi)水平顯著提高居民健康管理意識(shí)增強(qiáng)體檢在居生活中常態(tài)化預(yù)防性體檢項(xiàng)目受到青睞相較于傳統(tǒng)入職入學(xué)以及參軍體檢新型體項(xiàng)目更為豐富涉及更多可選檢測類別且定價(jià)更為靈活更多元化的體檢項(xiàng)目促進(jìn)體外斷設(shè)備消費(fèi)量提升。家庭消費(fèi)居民健康意識(shí)提升也體現(xiàn)在家庭診斷設(shè)備的逐漸普及人口老齡化導(dǎo)致慢病發(fā)病率提高家用診斷儀器需求量增加慢性病患者能通過家庭診斷設(shè)備及時(shí)觀察自身康情況節(jié)約反復(fù)就醫(yī)所花費(fèi)的時(shí)間基礎(chǔ)的血糖儀以及技術(shù)含量較高的血?dú)夥治鰞x等產(chǎn)都極大地方便了居民的生活伴隨家庭對體外診斷設(shè)備的消費(fèi)量不斷增加家庭成為了中體外診斷設(shè)備行業(yè)另一個(gè)重要消費(fèi)場景，驅(qū)動(dòng)體外診斷設(shè)備銷量增長。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為合理化中國醫(yī)療體系的資源配置使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有能力為所在區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)5年9月8日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，倡導(dǎo)按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進(jìn)行分級，不同級別的醫(yī)療構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療逐步實(shí)現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程體外診斷設(shè)備憑借其相對其他大型醫(yī)療設(shè)備更高的性價(jià)比成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升硬件水平的必要設(shè)備伴隨著分級療制度的推進(jìn)各個(gè)市級醫(yī)院縣鎮(zhèn)級醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和診所對體外診斷設(shè)備的求量攀升，深化了體外診斷設(shè)備的行業(yè)布局。②技術(shù)革新中國體外診斷設(shè)備企業(yè)不斷加大研發(fā)投入微流控流式細(xì)胞儀自動(dòng)化流水線等相技術(shù)持續(xù)涌現(xiàn)提升了體外診斷設(shè)備的檢測精度檢測準(zhǔn)確度和檢測速度為體外診斷設(shè)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了必要條件。微流（Microfluiics術(shù)是依托現(xiàn)代微加工工藝在微米尺寸級（一到幾百微米的生物芯片上實(shí)現(xiàn)對樣品的采樣稀釋加試劑分離檢測等流程并完成數(shù)據(jù)的收集理從而減少材料消耗提高檢測靈敏度縮短反應(yīng)時(shí)間降低成本微流控技術(shù)的發(fā)展體外診斷設(shè)備準(zhǔn)確度及可靠性的提升有重大意義。流式細(xì)胞儀是測量液相中懸浮細(xì)胞或微粒的一種現(xiàn)代分析設(shè)備流式細(xì)胞儀可以“粒視同“細(xì)胞來進(jìn)行檢測在特制微球上包被抗原抗體或核酸探針以微球?yàn)檩d來檢測各種可溶性蛋白細(xì)胞因子自身抗體特定的核酸序列等使體外診斷設(shè)備的觀精度從細(xì)胞水平達(dá)到分子水平，體外診斷設(shè)備在分子觀測領(lǐng)域的應(yīng)用得到拓展。自動(dòng)化流水線又稱作自動(dòng)化系統(tǒng)工作站可整合臨床生化免疫血漿蛋白血液血等分析系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì)的高速處理大容量樣本自動(dòng)化設(shè)備該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)本分揀、傳送、處理、分析和存儲(chǔ)流程的全自動(dòng)化。相比傳統(tǒng)設(shè)備，其檢測速度快效率高檢測結(jié)果穩(wěn)定可靠，且能極大減少人工差錯(cuò)和交叉感染。外在驅(qū)動(dòng)：醫(yī)療支出增加、人口老齡化、二胎政策①醫(yī)療支出增加:伴隨居民可支配收入快速增長醫(yī)療保健需求快速釋放人均醫(yī)療保健支出也呈現(xiàn)出速增長態(tài)勢。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013到2018，中國居民人均醫(yī)療消費(fèi)支出穩(wěn)從3的2至8的1達(dá)圖1。人均療保健消費(fèi)支出占總支出比重從至增強(qiáng)居民對醫(yī)療服務(wù)臨床檢驗(yàn)常規(guī)體檢以及個(gè)性化診斷需求度提升促進(jìn)了中國體診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展。圖3-1中國民人均可支配收入、消費(fèi)支出、醫(yī)療消費(fèi)支出及醫(yī)療消費(fèi)支出占比，2013-2018年② 人口老齡化:

來源：國家統(tǒng)計(jì)局，頭豹研究院編輯整理受中國計(jì)劃生育政策和生育率逐漸下滑影響中國人口老齡化程度加深8中國5歲上人口占人口總數(shù)的比例為此后，該比例不斷上行，于8年末升至11.9（圖3-年人易患病且醫(yī)療支出超過年輕人其對常見病慢性病等醫(yī)療服需求升級，體外診斷設(shè)備作為日常體檢以及慢病檢測設(shè)備，將有廣闊市場前景。圖3-2中國人口數(shù)、65以上人口數(shù)及65歲以上人占比，2008-2018年③ 二胎政策

來源：國家統(tǒng)計(jì)局，頭豹研究院編輯整理早期計(jì)劃生育政策以及生育率下降造成中國人口老齡化程度加深，為了減緩這種趨勢5年10月，決定全面放開二胎政策，將每對夫妻最多可生的孩子數(shù)量提升至兩個(gè)政策影響下新生兒數(shù)量增加將間接地拉動(dòng)了對體外診斷設(shè)備需求一方面?zhèn)湓心赣H增多使產(chǎn)前妊娠排卵檢測需求增加相關(guān)體外診斷設(shè)備需求量加大另一方面，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NPT）技術(shù)興起，孕婦有意愿通過體外診斷設(shè)備獲得關(guān)于胎兒重大遺傳疾病信息成為體外診斷設(shè)備行業(yè)新市場國家衛(wèi)計(jì)委于6年式下達(dá)《關(guān)于規(guī)范離DNA，多城市采取降低藥品將IPT得新增長點(diǎn)，市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。制約因素技術(shù)依賴從全球來看體外診斷設(shè)備行業(yè)屬于典型技術(shù)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)該行業(yè)集中度高排名前的企業(yè)多集中在歐美日等發(fā)達(dá)國家少有其他國家的競爭者體外診斷設(shè)備對工業(yè)制造水要求高不是原材料核心電子元件的簡單堆疊和組裝而是精細(xì)化生產(chǎn)工藝的積累中本土企業(yè)對其技術(shù)依賴性強(qiáng)以羅氏西門子雅培強(qiáng)生為代表的國際巨頭企業(yè)在中主要城市和地區(qū)都建立了分支機(jī)構(gòu)形成對中國市場和產(chǎn)業(yè)鏈的全面布局而中國本土企如邁克美康利德曼等發(fā)展時(shí)間短大多為專注某一領(lǐng)域的專業(yè)型企業(yè)不具備全產(chǎn)鏈覆蓋實(shí)力，導(dǎo)致行業(yè)發(fā)展極大程度地依附于跨國企業(yè)。不同種類的體外診斷設(shè)備受跨國企業(yè)的制約程度不同以基因測序儀為代表的技術(shù)含量較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜的分子診斷設(shè)備，超過主生產(chǎn)制造也需要依賴美國供應(yīng)的原材料；而在生化診斷設(shè)備、免疫化學(xué)發(fā)光設(shè)備等領(lǐng)域約外診斷設(shè)備由中國本土企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)，已形成了初步進(jìn)口替代。中國本土體外診斷設(shè)備制造商在生化診斷免疫化學(xué)發(fā)光設(shè)備等領(lǐng)域發(fā)展迅速但基測序等高附加值領(lǐng)域進(jìn)展緩慢影響整個(gè)體外診斷設(shè)備行業(yè)的盈利水平從而限制整體行規(guī)模擴(kuò)大。監(jiān)管不靈活體外診斷設(shè)備受到器械管理?xiàng)l例嚴(yán)格監(jiān)管，但監(jiān)管過嚴(yán)會(huì)對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生負(fù)面影響。根據(jù)國務(wù)院發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度從低到高為一二三類醫(yī)療器械第一類是低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械實(shí)行常規(guī)管理第二類是中度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格控制管理第三類是較高風(fēng)險(xiǎn)療器械實(shí)行特別措施嚴(yán)格控制管理醫(yī)器械風(fēng)險(xiǎn)程度會(huì)伴隨技術(shù)發(fā)展發(fā)生改變?nèi)缒承┑谌愥t(yī)療器械產(chǎn)品因其技術(shù)不斷成熟險(xiǎn)不斷下降風(fēng)險(xiǎn)等級逐漸降至與第二類醫(yī)療器械相同甚至更低而中國醫(yī)療器械分類期不變且不斷增加三類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批種類使國產(chǎn)體外診斷設(shè)備注冊時(shí)間增長生監(jiān)管增多以及儲(chǔ)存要求提高限制了中國體外診斷設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展如6上半原國家藥局批準(zhǔn)的注冊器械項(xiàng)目中國產(chǎn)體外診斷設(shè)備受到嚴(yán)格監(jiān)管體外診斷領(lǐng)域排名前五企所注冊的設(shè)備皆被規(guī)劃為第三類醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管體系不靈活使中國國產(chǎn)體外診斷設(shè)備的發(fā)到制約。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)政策分析政策支持進(jìn)口替代中國政府為推動(dòng)本土醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展接連出臺(tái)多項(xiàng)國產(chǎn)醫(yī)療器械支持政策圖。0年0月，科技部發(fā)布《國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請指南設(shè)立“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項(xiàng)目提出要突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)研制出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體外診斷設(shè)備發(fā)展從政策層面受到關(guān)注5年3月國務(wù)院出《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱（2015-2020出要逐步提高國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置水平降低醫(yī)療成本加大大型醫(yī)用設(shè)備管理控制公立醫(yī)院超規(guī)裝備經(jīng)費(fèi)減少促使公立醫(yī)院增加對高性價(jià)比國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購，國產(chǎn)體外診斷設(shè)備企業(yè)從中受益。2015年5月，務(wù)院發(fā)布的《中國制造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展目標(biāo)：在2020年、2025年、2030年的年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到6000億、12萬億和3萬億，縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端器械占比到達(dá)50%70%和95%重發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備體外診斷設(shè)備和先進(jìn)治療設(shè)備等體外診斷設(shè)備制造的發(fā)展目標(biāo)從政策定性要求轉(zhuǎn)變?yōu)檎叨恳蟀l(fā)展方更加明確發(fā)展動(dòng)力更充足7年5月科技部與衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃以《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中再次提到要重點(diǎn)克新一代基因測序技術(shù)加快發(fā)展體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備可穿設(shè)備基層適宜的診療設(shè)備移動(dòng)醫(yī)療等在政策大力支持下中國本土體外診斷設(shè)備企業(yè)尤其是分子診斷設(shè)備和POCT設(shè)備企業(yè)取得了明顯進(jìn)步。2017年1，發(fā)改委提出《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（208-00年》,要求加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用重點(diǎn)支持創(chuàng)新醫(yī)療器械如化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備高精度即使檢測設(shè)備統(tǒng)等產(chǎn)品進(jìn)一步為行業(yè)發(fā)展提供政策助力政策支持引導(dǎo)更多體外診斷設(shè)備企業(yè)不斷提創(chuàng)新和研發(fā)能力，突破先進(jìn)技術(shù)壁壘，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。圖4-1體外斷設(shè)備行業(yè)進(jìn)口替代政策來源：頭豹研究院編輯整理行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán)體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展前期監(jiān)管政策尚未完善注冊門檻及注冊成本低導(dǎo)致中國外診斷設(shè)備質(zhì)量參差不齊安全性難以保證204年起原食藥監(jiān)局出臺(tái)多項(xiàng)監(jiān)管政（圖4-，行業(yè)準(zhǔn)入、制造和流通等方面推動(dòng)體外診斷設(shè)備行業(yè)規(guī)范化。4年7月，原食藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營管理辦法，出要加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為該辦法結(jié)束了醫(yī)療器械生產(chǎn)的無序發(fā)展?fàn)顟B(tài)證醫(yī)療器械安全有效使醫(yī)療器械管理有章可循5年4月《體診斷設(shè)備質(zhì)量評估和綜合治理方案發(fā)布各地區(qū)相關(guān)部門逐漸落實(shí)起對體外診斷設(shè)備的評估和治理進(jìn)一規(guī)范了體外診斷設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為方案從法律角度明確了質(zhì)量評估過程以及判定因素，減少了人為因素對質(zhì)量評估結(jié)果的干預(yù)5年6月原食藥監(jiān)局發(fā)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法針對藥品和醫(yī)療器械研制生產(chǎn)經(jīng)營使用等環(huán)節(jié)開展無預(yù)先告知監(jiān)督檢查此方案使突擊檢測常態(tài)化打擊制造商僥幸心理，迫使其提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范了檢測流程。圖4-2體外斷設(shè)備行業(yè)相關(guān)監(jiān)管政策來源：頭豹研究院編輯整理中國體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢發(fā)光診斷設(shè)備、分子診斷設(shè)備、POCT設(shè)備以及和醫(yī)療AI成為未來趨勢體外診斷設(shè)備行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)備分子診斷設(shè)備POCT設(shè)以及醫(yī)療AI相關(guān)智能體外診斷設(shè)備將是行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)的四個(gè)主要發(fā)展趨勢?；瘜W(xué)發(fā)光診斷設(shè)備將化學(xué)發(fā)光體或生物發(fā)光體通過免疫反應(yīng)相結(jié)合通過分得到待測物濃度與化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度在一定條件下的線性關(guān)系從而檢測相應(yīng)抗原或抗體的一標(biāo)記免疫診斷設(shè)備化學(xué)發(fā)光免疫診斷設(shè)備是歐美市場的主流免疫檢測設(shè)備對比傳統(tǒng)的聯(lián)免疫診斷設(shè)備有以下優(yōu)點(diǎn)①檢測窗口期短化學(xué)發(fā)光設(shè)備對乙型肝炎病毒丙型肝炎毒以及人類免疫缺陷病毒的檢測窗口期比傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫診斷短，為患者爭取了更多治療時(shí)間②檢測靈敏度高化學(xué)發(fā)光設(shè)備檢測乙型肝炎表面抗原的靈敏度達(dá)在檢測低病毒載量獻(xiàn)血人員時(shí)化學(xué)發(fā)光法有不可替代優(yōu)勢?；瘜W(xué)發(fā)光診斷設(shè)備價(jià)格比傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫診斷設(shè)備高國產(chǎn)高性價(jià)比化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)備望拉低化學(xué)發(fā)光設(shè)備價(jià)格改變中國市場長期依賴高價(jià)進(jìn)口體外診斷設(shè)備的現(xiàn)狀更多對格敏感的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有意愿選擇高性價(jià)比的國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫診斷設(shè)備因此化學(xué)放光疫診斷設(shè)備將搶占更多酶免診斷設(shè)備市場份額。分子診斷設(shè)備基于分子生物學(xué)基礎(chǔ)對遺傳物質(zhì)進(jìn)行檢查以提供更精確更期的診斷結(jié)果感染性疾病遺傳性疾病患者在服藥過程中藥物的療效和毒性對不同基型的患者有差異性個(gè)體化用藥將會(huì)成為未來的發(fā)展趨勢分子診斷設(shè)備在個(gè)體化診療領(lǐng)將實(shí)現(xiàn)更廣泛應(yīng)用例如①通過體外診斷設(shè)備中的基因測序儀可以找出癌變基因快速定病癥節(jié)約治療時(shí)間從而提高了腫瘤個(gè)體化治療的效率②通量的基因測序技術(shù)可以用個(gè)人的遺傳基因組信息實(shí)現(xiàn)產(chǎn)前篩查以達(dá)到預(yù)防遺傳疾病的目的此外分子診斷單個(gè)基因的檢測轉(zhuǎn)向整個(gè)人類基因組的數(shù)據(jù)收集通過已有數(shù)據(jù)的支持測序范圍和深度加，測序成本顯著降低，推動(dòng)了無創(chuàng)產(chǎn)前診斷技術(shù)的變革。T設(shè)備具有空間小使用方便高效以及準(zhǔn)確度高等多項(xiàng)優(yōu)勢適用于血糖感染血?dú)?電解質(zhì)妊娠/早孕腎臟毒品等多類疾病的預(yù)防檢測中國基層醫(yī)療構(gòu)器械配備水平低分級診療的推進(jìn)將刺激其新增體外診斷設(shè)備的需求這將成為中國體診斷設(shè)備市場增長的重要驅(qū)動(dòng)因素同時(shí)受限于預(yù)算因素基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對價(jià)格敏感因比POCT醫(yī)療AI7年2工信部發(fā)《促進(jìn)新一代人工智能三年行動(dòng)計(jì)劃出建立快速精準(zhǔn)的智能醫(yī)療體系，并重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療輔助診斷和疾病預(yù)測系統(tǒng)，使醫(yī)療AI關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，而體外診斷設(shè)備作為輔助診斷以及疾病預(yù)測的關(guān)鍵性設(shè)備有廣闊市場前景。醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療AI技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)，而醫(yī)療數(shù)據(jù)的獲取需要醫(yī)療設(shè)備的互聯(lián)互通，外診斷設(shè)備將在終端為AI醫(yī)療系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)。如邁瑞醫(yī)療推出的醫(yī)療智慧解決方案與一式生化免疫流水線天河L0現(xiàn)操作自動(dòng)化數(shù)據(jù)保存和分析智能化保存的數(shù)據(jù)將實(shí)時(shí)上傳為醫(yī)療AI系統(tǒng)的構(gòu)建提供基礎(chǔ)原料。高度智能化的體外診斷設(shè)備將有效減少醫(yī)的負(fù)擔(dān)，提高診斷效率使體外診斷設(shè)備獲得更廣闊發(fā)展空間。產(chǎn)業(yè)鏈整合，行業(yè)集中度提高，企業(yè)選擇封閉式系統(tǒng)截至8年底，體外診斷設(shè)備相關(guān)上市企業(yè)達(dá)到6家，上市企業(yè)依靠雄厚的資金實(shí)力擴(kuò)大品牌在行業(yè)內(nèi)的知名度力圖在全產(chǎn)業(yè)鏈上形成集團(tuán)效應(yīng)擴(kuò)大市場規(guī)模其主要表現(xiàn)在三個(gè)方面①生產(chǎn)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸如美康生物旗下產(chǎn)業(yè)基金收購杭州倚天生物表明美康生物作為中上游生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)向科學(xué)儀器生物技術(shù)的銷售醫(yī)療器械租等下游產(chǎn)業(yè)延伸②下游流通型企業(yè)向上游市場拓展如潤達(dá)醫(yī)療外延并購瑞萊生物潤達(dá)醫(yī)療作為流通型企業(yè)，通過瑞萊生物在POCT設(shè)備制造領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先技術(shù)，幫助企業(yè)向上游市場展③流通型企業(yè)下游服務(wù)化如美康迪安布局第三方診斷并建立區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)共享心依靠第三方診斷的專業(yè)性和規(guī)?；葍?yōu)勢向醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展伴隨中國體外診斷設(shè)制造企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力的提升和經(jīng)營規(guī)模的壯大領(lǐng)先企業(yè)依托已形成的競爭優(yōu)勢向體外斷設(shè)備其他細(xì)分領(lǐng)域滲透以增加盈利點(diǎn)，形成集團(tuán)化優(yōu)勢，行業(yè)集中度將提高。通過對從事體外診斷設(shè)備銷售近十年的行業(yè)資深專家訪談得知中國體外診斷設(shè)備廠商有儀器與試劑共同發(fā)展的趨勢專家表示體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑多以綁定方式銷售此種營銷方式優(yōu)勢明顯主要表現(xiàn)在封閉系統(tǒng)中試劑與儀器有唯一匹配性診斷結(jié)果比開放式系統(tǒng)準(zhǔn)確性更高同時(shí)也能保證診斷試劑此類易耗品的銷量由于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)壁壘高中小型企業(yè)通常單獨(dú)生產(chǎn)試劑或中低端儀器規(guī)模效益發(fā)展嚴(yán)重受阻伴隨企業(yè)技術(shù)積累的增加，實(shí)現(xiàn)試劑儀器一體化是趨勢，可以為企業(yè)帶來新的盈利點(diǎn)。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)競爭格局中國體外診斷設(shè)備行業(yè)競爭格局概述體外診斷設(shè)備行業(yè)屬于科技含量高生產(chǎn)工藝要求高的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)行業(yè)發(fā)展依靠技術(shù)的積累。由于技術(shù)積累上的差距，中國體外診斷制造企業(yè)在與外資企業(yè)羅氏、西門子雅培丹納赫的競爭中處于劣勢這四家外資企業(yè)在產(chǎn)品應(yīng)用進(jìn)行全領(lǐng)域布局形成集團(tuán)化近圖。圖6-1中國外診斷設(shè)備行業(yè)外資企業(yè)來源：頭豹研究院編輯整理中國體外診斷設(shè)備企業(yè)起步較晚發(fā)展雖不完善但發(fā)展?jié)摿薮笤诩?xì)分市場可與國際巨頭競爭行業(yè)競爭格局可以從終端銷售格局和技術(shù)發(fā)展格局兩個(gè)方面來分析在終端銷售方面四大外資巨頭憑借著其良好的產(chǎn)品質(zhì)量和豐富的產(chǎn)品種類壟斷了如三甲醫(yī)院等高端市場其產(chǎn)品價(jià)格高品牌溢價(jià)明顯而中國本土企業(yè)主要生產(chǎn)低成本高性能產(chǎn)品用戶集中于市級以下的基層醫(yī)院，市場較為分散（見圖。在技術(shù)發(fā)展方面，外資巨頭在生化診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢在中國本土企業(yè)追趕下逐步減少如安圖生物推出國內(nèi)首條全自動(dòng)檢驗(yàn)流水線Au生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜Aufms1000,填補(bǔ)了國產(chǎn)品牌在生化診斷領(lǐng)域的空缺伴隨企業(yè)化學(xué)發(fā)光技術(shù)成熟,在三甲醫(yī)院裝機(jī)比例不斷提升,初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代但其他細(xì)分領(lǐng)域如免疫診斷分子診斷等因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)備開發(fā)周期長技術(shù)門檻高本土產(chǎn)品尚難以替代進(jìn)口產(chǎn)品。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)典型企業(yè)分析科華生物公司簡介上?？迫A生物工程股份有限公（以下簡稱科華生物創(chuàng)立于1年是中國首家在深圳證券交易所中小板上市的診斷用品專業(yè)公司集產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)銷售于一體擁醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈科華生物主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑和體外診斷設(shè)備依托生技術(shù)創(chuàng)新中心和博士后科研工作站創(chuàng)建了臨床體外診斷試劑和全自動(dòng)檢測分析儀器兩大發(fā)技術(shù)平臺(tái)逐步推進(jìn)試劑和儀器的“系列化”“一體化”目標(biāo)科華生物產(chǎn)品線已獲百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文，69項(xiàng)試劑儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證，主要產(chǎn)品在中國市場一定知名度。主要產(chǎn)品科華生物產(chǎn)品范圍涵蓋體外診斷設(shè)備全領(lǐng)域，主要產(chǎn)品有卓越C1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)測定系統(tǒng)卓越ZY系全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)和分子診斷自動(dòng)化應(yīng)用平臺(tái)等明星產(chǎn)（見6-。

圖6-3科華物主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢① 技術(shù)優(yōu)勢：

來源：頭豹研究院編輯整理原料研發(fā)等幾大技術(shù)平臺(tái)具有原料和產(chǎn)品的綜合研發(fā)能力研發(fā)產(chǎn)品主要包括傳染病類診斷試劑腫瘤標(biāo)志系列及內(nèi)分泌功能標(biāo)志物系列等產(chǎn)品在研項(xiàng)目100多項(xiàng)獲得190項(xiàng)FA注冊證書、9項(xiàng)發(fā)明利、45項(xiàng)用新型專利和9項(xiàng)E認(rèn)證證書?？迫A生物獲得了八項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化1蛋白測定試紙（溴甲酚綠法丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試紙（丙酮酸氧化酶法尿素測定試紙條α-淀酶測定S和C法）等，公司體外診斷技術(shù)積累雄厚，為體外診斷診斷設(shè)備的生產(chǎn)研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。②服務(wù)鏈條優(yōu)勢：科華生物通過外延并購?fù)晟品?wù)鏈條。2018年3月，華生物投資4億元購控股西安天隆和蘇州天隆公司,并購?fù)瓿珊螅迫A生物在分子診斷業(yè)務(wù)產(chǎn)品線上的業(yè)務(wù)得到擴(kuò)展，使公司在分子診斷領(lǐng)域內(nèi)臨床、工業(yè)和血站市場全覆蓋。同時(shí)，并購雙方在產(chǎn)品渠道和售后服務(wù)方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，合并后研發(fā)的協(xié)同效應(yīng)降低了公司的研發(fā)成本，使華生物有能力加大對技術(shù)研發(fā)，優(yōu)化新產(chǎn)品投入。通過并購，科華生物在產(chǎn)品、渠道以售后服務(wù)方面通過互補(bǔ)獲得更多協(xié)同化優(yōu)勢，從儀器到試劑，從核酸提純到基因擴(kuò)增，華生物將擁有分子領(lǐng)域中領(lǐng)先的整體解決方案。③市場優(yōu)勢：銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國二十幾個(gè)省市自治區(qū)為科華生物產(chǎn)品市場開拓提供了有力保障同時(shí)華生物積極調(diào)整內(nèi)部組織架構(gòu)優(yōu)化資源配置合并公司原營銷總部和實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)兩個(gè)相對立銷售隊(duì)伍整合成立營銷中心充分發(fā)揮試劑和儀器銷售隊(duì)伍協(xié)同效應(yīng)統(tǒng)一市場策略激勵(lì)機(jī)制提升市場拓展效率科華生物繼續(xù)推進(jìn)渠道戰(zhàn)略布局通過對廣東新優(yōu)廣州華南京源恒等優(yōu)質(zhì)渠道資源的并購控股發(fā)揮其優(yōu)勢區(qū)域競爭優(yōu)勢擁有穩(wěn)定客戶群體及相當(dāng)規(guī)模終端裝機(jī)數(shù)量和終端客戶，帶動(dòng)科華生物自產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率的提升。安圖生物公司簡介于8和儀器的研發(fā)制造整合及服務(wù)產(chǎn)品涵蓋免疫微生物生化等檢測領(lǐng)域同時(shí)也在子檢測等領(lǐng)域積極布局能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)安圖生于6年9月1日在上海證券交易所掛牌上市，是中國第一家主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品介紹儀器制造方面安圖生物實(shí)行精細(xì)化管理注重質(zhì)量管理產(chǎn)品通過GMP和5制攜帶污染控制流體力學(xué)溫度控制微弱光檢測顏色分辨及配套分析軟件等關(guān)鍵術(shù)上形成了自身的技術(shù)積累與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)已開發(fā)出了酶標(biāo)儀化學(xué)發(fā)光免疫分析儀洗板等體外診斷設(shè)備，部分產(chǎn)品的性能指標(biāo)達(dá)到了國際先進(jìn)水平（見圖。圖6-4安圖物主要產(chǎn)品來源：頭豹研究院編輯整理競爭優(yōu)勢① 研發(fā)優(yōu)勢安圖生物建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心免疫檢測自動(dòng)化國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心等承擔(dān)了多項(xiàng)省市重大科技項(xiàng)目包括“863劃”兩個(gè)項(xiàng)目。安圖生物重視研發(fā)投入，研發(fā)投入均超過營業(yè)收入的注重團(tuán)隊(duì)建設(shè)，技術(shù)研發(fā)人員占安圖生物總?cè)藬?shù)的三分之一；注重核心原材料研發(fā)，免疫診斷試劑產(chǎn)品的抗原抗體自給率達(dá)到73%上安圖生物已成為業(yè)內(nèi)注冊文號較多產(chǎn)品線較全面的企業(yè)之一。②技術(shù)優(yōu)勢安圖生物在全自動(dòng)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷設(shè)備和生物活性材料領(lǐng)域取得技術(shù)突破自動(dòng)化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)備安圖生物推出自動(dòng)化學(xué)發(fā)光診斷設(shè)靈敏度高檢測時(shí)間短分析異小可廣泛應(yīng)用于傳染病檢測腫瘤檢測優(yōu)生優(yōu)育檢測內(nèi)分泌激素檢測肝纖維化測等為疾病控制提供更為有效的決策方案通過技術(shù)攻堅(jiān)安圖生物已掌握了單克隆抗體多克隆抗體基因重組抗原及天然抗原的設(shè)計(jì)表達(dá)純化標(biāo)記篩選保存使用等整套技術(shù)，掌握技術(shù)優(yōu)勢。③市場優(yōu)勢安圖生物共有千余家經(jīng)銷商基本形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)安圖生物在除香港門臺(tái)灣和西藏外的各省省會(huì)直轄市及重要城市派駐了市場營銷人員對高速發(fā)展的二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)有很好的銷售跟進(jìn)能力，確保了產(chǎn)品的銷售深度和廣度。同時(shí)，安圖生物立了職責(zé)分明的售后服務(wù)和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，通過售后服務(wù)和技術(shù)支持保證了安圖生物能及時(shí)專業(yè)地為客戶提供詳細(xì)的產(chǎn)品咨詢、產(chǎn)品使用培訓(xùn)和產(chǎn)品售后服務(wù)?；吧锕竞喗榛吧锟萍脊煞萦邢薰荆ㄒ韵潞喎Q：基蛋生物）成立于2年是一家集自主創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)及專業(yè)化營銷為一體，在世界各地?fù)碛斜姸嘧庸炯稗k事處的醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈公司。公司于7年7月在交所主板上市，是中國第一家POT領(lǐng)域主板上市企業(yè)。產(chǎn)品介紹基蛋生物產(chǎn)品覆蓋體外診斷的全過程，包括診斷試劑、診斷設(shè)備、質(zhì)控品以及校準(zhǔn)品其中主營產(chǎn)品是POCT體外診斷設(shè)備，在該細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)取得了較為明顯的優(yōu)勢，占據(jù)了一定的市場份額（見圖

圖6-5基蛋物主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢① 技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢

來源：頭豹研究院編輯整理基蛋生物具有技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢基蛋生物建有省級企業(yè)技術(shù)中心通過自主研發(fā)掌握多項(xiàng)原材料制備技術(shù)、免疫層析標(biāo)記技術(shù)、試劑條抗基質(zhì)干擾技術(shù)、多色熒光免疫層析白芯片技術(shù)多試劑條存儲(chǔ)及自動(dòng)加載技術(shù)、轉(zhuǎn)盤試劑卡緩存和時(shí)序分配算法、自動(dòng)化樣前處理和加樣技術(shù)等多項(xiàng)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，從而建立了膠體金免疫層析、熒光免層析、生化膠乳試劑、化學(xué)發(fā)光和診斷試劑原材料開發(fā)五大技術(shù)平臺(tái)。②產(chǎn)品組合與產(chǎn)品平臺(tái)優(yōu)勢基蛋生物憑借對體外診斷行業(yè)不同層次的最終消費(fèi)者差異化需求的理解將多個(gè)用于檢測不同指標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)組合為客戶打造多指標(biāo)組合的體外診斷產(chǎn)品系列如基蛋生的K-MB/肌酸激酶同工酶/心血管肌鈣蛋白/肌紅蛋白三合一等均是多指標(biāo)組合產(chǎn)品可以同時(shí)滿足個(gè)疾病指標(biāo)的檢測需求豐富了最終消費(fèi)者的產(chǎn)品選擇在產(chǎn)品平臺(tái)方面基蛋生物目前經(jīng)形成了多個(gè)產(chǎn)品平臺(tái)可滿足心血管炎癥和腎臟等多個(gè)疾病檢測領(lǐng)域的需求涵蓋了級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)不同應(yīng)用環(huán)境。③ 質(zhì)量控制系統(tǒng)基蛋生物自設(shè)立以來即以較高的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)基蛋生物產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和運(yùn)營管理基蛋生物形成了包括標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序檢測和質(zhì)量控制程序質(zhì)量記錄控制程序和內(nèi)部審核控制程序等多項(xiàng)質(zhì)量控制相關(guān)文件，形成了一套自身獨(dú)有的覆蓋體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)銷售應(yīng)用各個(gè)細(xì)分環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制體系完善的質(zhì)量體系使得基蛋生物產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定為基蛋生物近年來的快速發(fā)展做出了較大貢獻(xiàn)。保健品銷售的渠道分為直銷和非直銷渠道。直銷是指保健品廠商的直銷人員直接向消費(fèi)者提供保健品的形式，中間沒有任何批發(fā)商以及經(jīng)銷商環(huán)節(jié)。非直銷方式并不直接通過廠商賣給消費(fèi)者，而是消費(fèi)者通過中間批發(fā)商以及經(jīng)銷商購買保健品。保健品的非直銷渠道主要有藥店、商超、電商和連鎖店等。水資源短缺現(xiàn)象非常嚴(yán)重。當(dāng)前，由于用水需求的日益增長，社會(huì)水循環(huán)過程中的浪費(fèi)和污水的超量排放，以及水利工程的建設(shè)與管理滯后等原因?qū)е挛覈Y源短缺。我國水資源短缺存在著資源型短缺、工程型短缺和水質(zhì)型短缺三種形式。資源型缺水主要指當(dāng)?shù)厮Y源總量少，不能適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，形成供水緊張的狀況。工程型缺水主要指區(qū)域水資源總量并不短缺，但特殊的地理和地質(zhì)環(huán)境不易賦存水，同時(shí)，水利工程建設(shè)滯后，難以有效的開發(fā)利用水資源，造成供水不足。水質(zhì)型缺水主要指有可以利用的水資源，但這些水資源由于受到各種污染致使水質(zhì)惡化，導(dǎo)致不能使用而缺水。機(jī)器人是未來各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有力支柱之一，為此不斷提高對機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的重視度。我國《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》把智能服務(wù)機(jī)器人列為未來15年重點(diǎn)發(fā)展的前沿技術(shù)。而我國服務(wù)機(jī)器人市場，也是從2005年前后才開始初具規(guī)模。由于中國服務(wù)機(jī)器人市場廣闊，不少人看中了其中巨大的商機(jī)，加上至今為止中國服務(wù)機(jī)器人行業(yè)對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)仍缺乏統(tǒng)一規(guī)范要求，因此很多企業(yè)只是想利用相關(guān)的政策扶持，來實(shí)現(xiàn)自己的資本運(yùn)作。這就導(dǎo)致了市場上很多產(chǎn)品技術(shù)含量較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了國內(nèi)整個(gè)市場的行業(yè)水平。保健品銷售的渠道分為直銷和非直銷渠道。直銷是指保健品廠商的直銷人員直接向消費(fèi)者提供保健品的形式，中間沒有任何批發(fā)商以及經(jīng)銷商環(huán)節(jié)。非直銷方式并不直接通過廠商賣給消費(fèi)者，而是消費(fèi)者通過中間批發(fā)商以及經(jīng)銷商購買保健品。保健品的非直銷渠道主要有藥店、商超、電商和連鎖店等。水資源短缺現(xiàn)象非常嚴(yán)重。當(dāng)前，由于用水需求的日益增長，社會(huì)水循環(huán)過程中的浪費(fèi)和污水的超量排放，以及水利工程的建設(shè)與管理滯后等原因?qū)е挛覈Y源短缺。我國水資源短缺存在著資源型短缺、工程型短缺和水質(zhì)型短缺三種形式。資源型缺水主要指當(dāng)?shù)厮Y源總量少，不能適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，形成供水緊張的狀況。工程型缺水主要指區(qū)域水資源總量并不短缺，但特殊的地理和地質(zhì)環(huán)境不易賦存水，同時(shí)，水利工程建設(shè)滯后，難以有效的開發(fā)利用水資源，造成供水不足。水質(zhì)型缺水主要指有可以利用的水資源，但這些水資源由于受到各種污染致使水質(zhì)惡化，導(dǎo)致不能使用而缺水。機(jī)器人是未來各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有力支柱之一，為此不斷提高對機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的重視度。我國《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》把智能服務(wù)機(jī)器人列為未來15年重點(diǎn)發(fā)展的前沿技術(shù)。而我國服務(wù)機(jī)器人市場，也是從2005年前后才開始初具規(guī)模。由于中國服務(wù)機(jī)器人市場廣闊，不少人看中了其中巨大的商機(jī)，加上至今為止中國服務(wù)機(jī)器人行業(yè)對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)仍缺乏統(tǒng)一規(guī)范要求，因此很多企業(yè)只是想利用相關(guān)的政策扶持，來實(shí)現(xiàn)自己的資本運(yùn)作。這就導(dǎo)致了市場上很多產(chǎn)品技術(shù)含量較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了國內(nèi)整個(gè)市場的行業(yè)水平。2016年4月，國家發(fā)改委下發(fā)了《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》，正式批復(fù)全國建設(shè)27個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，這也標(biāo)志著由國家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目，正式在國家戰(zhàn)略層面上快速推動(dòng)我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。以用戶為中心的數(shù)字和移動(dòng)解決方案需要從患者的需求出發(fā)，重視用戶界面（UI）和用戶體驗(yàn)（UX）的設(shè)計(jì)。移動(dòng)醫(yī)療運(yùn)營非常困難，這個(gè)難度在于能不能吸引足夠的用戶，并且是有黏性的用戶。有些創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目瞄準(zhǔn)了健康管理、糖尿病管理和醫(yī)患溝通等市場空間大又熱門的領(lǐng)域，盡管在產(chǎn)品形態(tài)和功能有一定創(chuàng)新，但核心的產(chǎn)品功能高度同質(zhì)化，缺少線下服務(wù)O2O的閉環(huán)能力，在解決醫(yī)患之間粘性方面有待加強(qiáng)。2018年，世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇好于預(yù)期，國際市場需求回暖，帶動(dòng)我國中藥材出口數(shù)量增加，全年中藥材出口數(shù)量22.35萬噸，同比增長9.51%，但受國內(nèi)部分藥材價(jià)格下跌影響，中藥材平均出口價(jià)格大幅跌至5.1美元/公斤，同比下降10.72%，中藥材出口額11.39億美元，同比微降2.23%。我國出口的主要品種有人參、枸杞子、肉桂、紅棗、茯苓等。反觀國內(nèi)，雖然當(dāng)前我國醫(yī)療機(jī)器人尚未全面普及，但隨著人口老齡化的加劇，以及人工成本的提高，醫(yī)療機(jī)器人有望成為服務(wù)機(jī)器人領(lǐng)域的下一個(gè)投資熱點(diǎn)。與此同時(shí)，醫(yī)療機(jī)器人已是國家實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0戰(zhàn)略的重要一環(huán)。要重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，積極鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械的創(chuàng)新。2013年全球醫(yī)療大數(shù)據(jù)量為153TB，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到2314TB，年增長率為48%。醫(yī)療保健大數(shù)據(jù)的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)530億到690億美元之間，復(fù)合年增長率高達(dá)27%。除了生成龐大的數(shù)據(jù)系統(tǒng)外，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系在對數(shù)據(jù)的收集、篩選、判定等方面也趨于完善。在美國，衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(HHS)已投資350億美元用于加速電子健康記錄(EHR)的落地以及提高醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性。通過對海量數(shù)據(jù)的聚合、整理，我們已經(jīng)能夠形成醫(yī)療閉環(huán)，充分了解患者的癥狀、治療及結(jié)果。?越來越多的需求將會(huì)被釋放，直播電商行業(yè)將緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場景。通過產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的不斷優(yōu)化升級，推動(dòng)直播電商產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長。目前，我國的直播電商行業(yè)發(fā)展尚處于起步階段。隨著大數(shù)據(jù)的發(fā)展，計(jì)算能力的提升，人工智能近兩年迎來了新一輪的爆發(fā)。到2020年中國在線直播用戶規(guī)模將達(dá)到5.24億人，涵蓋了游戲直播、秀場直播、生活類直播、電商直播等，說明觀看直播逐漸成為人們的上網(wǎng)習(xí)慣之一。數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國直播電商行業(yè)的總規(guī)模達(dá)到4338億元，預(yù)計(jì)到2020年規(guī)模將翻一番。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，以直播為代表的KOL帶貨模式給消費(fèi)者帶來更直觀、生動(dòng)的購物體驗(yàn)，轉(zhuǎn)化率高，營銷效果好，逐漸成為電商平臺(tái)、內(nèi)容平臺(tái)的新增長動(dòng)力。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展中，美國政府成功地使用了非常清晰的支持研究、開放政策、吸引人才、引導(dǎo)應(yīng)用的４種策略。早在２００６年，美國就以政府的名義支持啟動(dòng)了ＴＣＧＡ，即“癌癥基因組圖集”計(jì)劃。這一計(jì)劃耗資數(shù)億美元，分析了超過３萬個(gè)癌癥基因組，鑒定了與癌癥相關(guān)的上千萬個(gè)突變形式。這一計(jì)劃動(dòng)用了聯(lián)邦政府的資金支持，是一種美國形式的“舉國體制”的表現(xiàn)。目前我國已成為世界上人口老齡化速度最快的國家之一。2012年的數(shù)據(jù)顯示，未來5年中國超過60歲的老人將達(dá)到1.49億人，占總?cè)丝诘?1%，占世界老齡人口總數(shù)的五分之一，我國在可預(yù)見的未來對于養(yǎng)老護(hù)理的需求極大；另外，我國的殘疾人總數(shù)巨大，2013年已經(jīng)與德國總?cè)丝跀?shù)相當(dāng)，對殘障機(jī)器人和康復(fù)機(jī)器人的需求總量大。我國是一個(gè)發(fā)展中的人口大國，醫(yī)生和護(hù)士人數(shù)相對于人口基數(shù)十分缺乏，根據(jù)世界銀行2014年公布的數(shù)據(jù)，我國每千人的護(hù)士僅為世界人均量的0.46，占日本的0.4，占美國的0.15；我國每千人的醫(yī)生人數(shù)僅為日本的0.79，僅為德國的一半。因而醫(yī)護(hù)人員的不足引起的供需矛盾使得醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展具有更多的動(dòng)力。球員們對于游戲的質(zhì)量要求更高但是收下后付款的能力非常強(qiáng)據(jù)報(bào)道與世界上其他國家相比中國玩家對游戲質(zhì)量的要求更加苛刻和苛刻在各付費(fèi)轉(zhuǎn)化率的排位中玩家的付費(fèi)轉(zhuǎn)化率均較低而在中值之間的差距則表現(xiàn)為0.77%比5.39%的轉(zhuǎn)化率差距此前在付費(fèi)轉(zhuǎn)化率最高的前10%的游戲中中國玩家的付費(fèi)轉(zhuǎn)化率也只有12.5%但是在接受了游戲的內(nèi)容和經(jīng)驗(yàn)之后中國的玩家會(huì)更愿意買像買最好的設(shè)備這樣的游戲內(nèi)產(chǎn)品伊利集團(tuán)、蒙牛集團(tuán)和娃哈哈集團(tuán)是液體乳品消費(fèi)市場的全國性品牌企業(yè)。主要品類相對市場份額中，高端UHT奶市場蒙牛特侖蘇第一，伊利金典第二。蒙牛的高端UHT奶產(chǎn)品銷量接近100萬噸，按零售價(jià)格測算的銷售額150億元以上，市場份額30%以上；普通UHT奶市場伊利第一，蒙牛第二。伊利的普通UHT奶產(chǎn)品銷量接近200萬噸，按零售價(jià)格測算的銷售額200多億元，市場份額20%；含乳飲料市場娃哈哈營養(yǎng)快線第一，伊利優(yōu)酸乳第二，蒙牛酸酸乳第三。娃哈哈的含乳飲料產(chǎn)品銷量200萬噸以上、按零售價(jià)格測算的銷售額200多億元，市場份額30%以上。發(fā)酵奶及奶飲料市場蒙牛第一，光明第二，君樂寶第三，蒙牛的發(fā)酵奶及奶飲料產(chǎn)品銷量30多萬噸、按零售價(jià)格測算的銷售額40多億元，市場份額10%以上。1)市場供給分析：直播電商行業(yè)市場供給是指在一定的時(shí)期內(nèi)，一定條件下，在一定的市場范圍內(nèi)可提供給消費(fèi)者的產(chǎn)品或服務(wù)的總量。直播電商市場供給能力分析的時(shí)間也應(yīng)考慮整個(gè)項(xiàng)目壽命期，市場范圍包括國內(nèi)市場和國際市場。市場供給分析還可以分為實(shí)際的供給量和潛在的供給量，前者是指在預(yù)測時(shí)市場上的實(shí)際供給能力。機(jī)器人是未來各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有力支柱之一，為此不斷提高對機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的重視度。我國《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》把智能服務(wù)機(jī)器人列為未來15年重點(diǎn)發(fā)展的前沿技術(shù)。而我國服務(wù)機(jī)器人市場，也是從2005年前后才開始初具規(guī)模。由于中國服務(wù)機(jī)器人市場廣闊，不少人看中了其中巨大的商機(jī)，加上至今為止中國服務(wù)機(jī)器人行業(yè)對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)仍缺乏統(tǒng)一規(guī)范要求，因此很多企業(yè)只是想利用相關(guān)的政策扶持，來實(shí)現(xiàn)自己的資本運(yùn)作。這就導(dǎo)致了市場上很多產(chǎn)品技術(shù)含量較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了國內(nèi)整個(gè)市場的行業(yè)水平。2018年，我國向亞洲地區(qū)出口中藥材18.54萬噸，出口額9.71億美元，占我國中藥材出口總額的80%。其中，日本、中國香港、韓國是亞洲地區(qū)的主要出口市場，主要出口品種有人參、枸杞子、茯苓、半夏、地黃等。2018年，日本超越中國香港成為我中藥材出口的第一大市場，出口占比達(dá)21.67%。我國對歐洲、北美洲等地區(qū)的出口占比則相對較小。智慧醫(yī)療，簡單的來說，就是用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，打造一個(gè)存儲(chǔ)用戶健康檔案的醫(yī)療信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動(dòng)。最終的狀態(tài)是全面的實(shí)時(shí)化、智能化、自動(dòng)化的動(dòng)態(tài)服務(wù)。智慧醫(yī)療利用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等，將與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)的人員、信息、設(shè)備、資源連接起來并實(shí)現(xiàn)良性互動(dòng)，以保證人們及時(shí)獲得預(yù)防性和治療性的醫(yī)療服務(wù)。以下對智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析。智慧醫(yī)療是圍繞醫(yī)療服務(wù)，以(移動(dòng))互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)集成創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以產(chǎn)業(yè)變革與協(xié)同為載體，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我變革、信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，金融保險(xiǎn)深入服務(wù)，藥品、材料供應(yīng)鏈服務(wù)變革供應(yīng)模式，健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療裝備(含便攜可穿戴設(shè)備)等產(chǎn)業(yè)聚合，共同推動(dòng)發(fā)展。當(dāng)前，我國作為全球最大的人口大國正在全面邁向老齡化階段。面對用戶規(guī)模越來越龐大的老齡人群，眾多一對夫婦卻要面臨4個(gè)老人的日常照顧問題，養(yǎng)老正在成為一個(gè)日益嚴(yán)重的社會(huì)問題。人工智能技術(shù)的興起，推動(dòng)了智能醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人的發(fā)展，同時(shí)護(hù)理機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、醫(yī)療機(jī)器人，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人等不同服務(wù)類型的機(jī)器人正在涌現(xiàn)出來，也只有他們才能真正幫助我們解決養(yǎng)老難題。保健品由眾多原料加工而成，品類眾多。以美國保健品主要品牌之一GNC為例，據(jù)官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，其旗下有產(chǎn)品超過1500種，類別繁多。保健品原料商較多，以國內(nèi)保健品品牌湯臣倍健為例，其官網(wǎng)顯示產(chǎn)品原料來自世界23個(gè)不同國家。原材料成本整體占比不高，這是由于保健品具有健康溢價(jià)的高附加值屬性，使其終端價(jià)格整體水平較高。目前，為了支持燃料電池汽車發(fā)展，各國積極建設(shè)氫能源燃料電池汽車配套設(shè)施。根據(jù)規(guī)劃，到2020年，到2030年將建成1000座加氫站，日本在2020年前建成160個(gè)加氫站，韓國計(jì)劃到2020年建成80座加氫站，德國到2020年也預(yù)計(jì)達(dá)到100座加氫站的規(guī)模。世界上幾個(gè)建設(shè)加氫站的大國都以2020年100座加氫站為目標(biāo)。這距離我國2020年100座加氫站的目標(biāo)還有很大距離，同時(shí)也表明，未來兩年內(nèi)加氫站建設(shè)進(jìn)度會(huì)急劇增加，相關(guān)方面需求巨大，也是機(jī)會(huì)點(diǎn)。現(xiàn)在很多靶點(diǎn)還沒有可用的藥物，罕見的分子亞群需要開發(fā)高選擇的靶向藥物，這是制藥的重大挑戰(zhàn)。藥物的研發(fā)是非常漫長和昂貴的過程，這也就相應(yīng)增加了患者的治療費(fèi)用，目前靶向腫瘤治療的費(fèi)用現(xiàn)已普遍超過10萬元/年，大部分卻只延長患者幾個(gè)月的生命。那么這就有一個(gè)成本效益的問題，在患者的突變只存在10%的人群的情況下，如果藥物只延長患者3個(gè)月的生命，針對這種突變的藥物應(yīng)該被開發(fā)嗎?只要藥物能夠使患者延長至少一年的生命，就應(yīng)該支持嗎?美國自1982年開始針對一些罕見疾病鼓勵(lì)研發(fā)藥物(通過經(jīng)費(fèi)支持，快速審批，縮小臨床規(guī)模等方式)，這幾年有不少藥物公司研發(fā)了OrphanDrug(孤兒藥)，但這些藥物都十分昂貴。這些藥物的費(fèi)用應(yīng)該由誰來買單?歐洲醫(yī)保拒絕了一些昂貴的丙肝藥物，并促使藥物定價(jià)打折，美國保險(xiǎn)公司對昂貴藥物臨床使用的費(fèi)用和報(bào)銷審批也十分謹(jǐn)慎。保健品由眾多原料加工而成，品類眾多。以美國保健品主要品牌之一GNC為例，據(jù)官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，其旗下有產(chǎn)品超過1500種，類別繁多。保健品原料商較多，以國內(nèi)保健品品牌湯臣倍健為例，其官網(wǎng)顯示產(chǎn)品原料來自世界23個(gè)不同國家。原材料成本整體占比不高，這是由于保健品具有健康溢價(jià)的高附加值屬性，使其終端價(jià)格整體水平較高。醫(yī)療機(jī)器人也受到智能機(jī)械領(lǐng)域研究人員的重視。來自意大利圣安娜大學(xué)的生物機(jī)器人研究所主任PaoloDario表示，全球有超過300家醫(yī)院在應(yīng)用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，其精準(zhǔn)、微創(chuàng)的手術(shù)效果廣受外科醫(yī)生和患者歡迎。而該研究所更是開始從被動(dòng)治療走向主動(dòng)預(yù)防，希望在未來的三年內(nèi)能夠研發(fā)出兩款膠囊機(jī)器人，如果這種膠囊機(jī)器人用于糖尿病人即可使其免除注射胰島素的痛苦。韓國先進(jìn)科學(xué)技術(shù)院（KAIST）的Dong-sooKwon教授則展示了針對達(dá)芬奇機(jī)器人的缺陷而做的研究和改進(jìn)，據(jù)其介紹，韓國自1999年起開始研究醫(yī)療機(jī)器人，目前的研發(fā)重點(diǎn)是單通道手術(shù)機(jī)器人，其研發(fā)的六自由度模塊化醫(yī)療機(jī)器人具有比達(dá)芬奇更好的靈活性、操作簡單、物美價(jià)廉等優(yōu)點(diǎn)，目前已經(jīng)開始著手商業(yè)化，并通過給狗做膽囊切除手術(shù)進(jìn)行了活體實(shí)驗(yàn)。從手機(jī)行業(yè)市場調(diào)查分析報(bào)告了解到，隨著智能手機(jī)的屏幕尺寸發(fā)展走到極限，手機(jī)的外殼材質(zhì)成為另一個(gè)市場熱點(diǎn)。由于鎂鋁合金和鋼制金屬既能提高硬度，還可改善使用的手感，這類材質(zhì)成為用戶和廠家的首選。而金屬切割工藝的難度和金屬帶來的網(wǎng)絡(luò)信號限制可能成為挑戰(zhàn)，但這不會(huì)妨礙這類材質(zhì)成為智能手機(jī)ID發(fā)展的趨勢。通過對智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析，基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)的發(fā)展，小型便攜式、智能化的醫(yī)用設(shè)備、健康管理設(shè)備制造業(yè)也在智慧醫(yī)療的帶動(dòng)上蓬勃發(fā)展，尤其以運(yùn)動(dòng)、心律、血壓、血糖、睡眠等監(jiān)測為主的各類醫(yī)療裝備較前幾年有了成熟發(fā)展，結(jié)合手機(jī)App產(chǎn)品的移動(dòng)應(yīng)用不但提高了此類裝備的消費(fèi)量，還積累了海量的生活化數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)服務(wù)類產(chǎn)業(yè)逐漸增多。從應(yīng)用領(lǐng)域看，智慧醫(yī)療首先帶動(dòng)了從醫(yī)療向外輻射的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，如健康體檢為主的預(yù)防性健康管理，以老年群體養(yǎng)老養(yǎng)護(hù)為主的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，居家社區(qū)慢病康復(fù)管理等，將醫(yī)療健康服務(wù)的理念從認(rèn)知提升到實(shí)踐，促進(jìn)了整合的醫(yī)療保健體系建立，雖然還是一些小規(guī)?；蛟圏c(diǎn)性試驗(yàn)，但示范意義重大，能夠真正推動(dòng)分級診療秩序的形成。在加氫站環(huán)節(jié)，站內(nèi)制氫加氫站是長期的發(fā)展趨勢，外供氫加氫站在短期內(nèi)將與站內(nèi)制氫加氫站共存。這是因?yàn)檎緝?nèi)制氫加氫對制氫設(shè)備有一定的技術(shù)要求，而國內(nèi)技術(shù)尚不成熟。加氫站環(huán)節(jié)可能的格局是：有資金和資源的企業(yè)引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，在國內(nèi)共同成立企業(yè)運(yùn)營加氫站，采用天然氣或甲醇重整制氫的路線；有資金沒有技術(shù)的企業(yè)選擇購買國外設(shè)備或者國內(nèi)已經(jīng)引進(jìn)相關(guān)技術(shù)企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備產(chǎn)氫加氫；沒有資源也沒有先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)選擇外供氫方案。隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，競爭格局變化，最后一類企業(yè)由于外供氫體量受運(yùn)輸?shù)纫蛩叵拗?，?huì)在競爭中逐漸被淘汰。2016年4月，國家發(fā)改委下發(fā)了《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》，正式批復(fù)全國建設(shè)27個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，這也標(biāo)志著由國家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目，正式在國家戰(zhàn)略層面上快速推動(dòng)我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。另一方面，支持良性競爭的政策環(huán)境和商業(yè)環(huán)境不夠完善。衛(wèi)計(jì)委在２０１５年初發(fā)布了“腫瘤高通量測序試點(diǎn)”名單，這體現(xiàn)了良性競爭的開放政策。但為了支持行業(yè)發(fā)展，政策的步子還可以邁得更大一些，進(jìn)一步營造公平競爭的政策環(huán)境，在政策的引導(dǎo)下，建立市場競爭的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，以市場規(guī)則引導(dǎo)市場行為。ILIFE智意同步展示了旗下A、V和W三大系列多款掃地機(jī)器人產(chǎn)品，為全球消費(fèi)者首次帶來了全方位的掃、拖、洗地面清潔方案。其中，A系列是滾刷型，可對地毯類環(huán)境進(jìn)行深層清潔;V系列為吸口型，更適合在硬材質(zhì)地面工作;W系列則是洗地機(jī)器人產(chǎn)品，可以非常徹底地清除頑固污漬。新推出的A9系列掃地機(jī)采用鋁合金拉絲面板，堅(jiān)固耐磨，耐腐蝕、防掉色。它是一款掃拖二合一機(jī)型，在濕拖方面表現(xiàn)強(qiáng)勁。其采用的專利震動(dòng)水箱技術(shù)，仿人工擦地原理。區(qū)別于普通掃地機(jī)器人僅憑機(jī)器重量，無動(dòng)力輸入的清潔方式，X800掃地機(jī)器人通過內(nèi)置的震動(dòng)馬達(dá)，配合拖布有力度的貼近地面反復(fù)擦拭，強(qiáng)力去污不虛拖，媲美人工擦地效果。隨著醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)進(jìn)程的不斷加快，醫(yī)療數(shù)據(jù)的類型和規(guī)模也在以前所未有的速度迅猛增