2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)高分通關(guān)300題帶答案下載(黑龍江省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價(jià)賠償

B.沒(méi)有磨損的，原價(jià)賠償

C.有磨損的，折價(jià)賠償

D.按消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品的價(jià)款或接受服務(wù)的費(fèi)用雙倍賠償【答案】DCY6F7D4Y9G10P6N2HP6V9V5P7S10H8Z6ZF3X3E7Y4D8K2S12、治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCW5W6L6E3Q8H10C4HE2N9U10D10L9N10E4ZN7D9I3K1D1B9D103、（2019年真題）《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括

A.企業(yè)法定代表人的變更

B.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更

C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】ACW4P4Z1G10M6Y7F6HV10O8F5L9A3A8R4ZO6E1T5P4F1G4J74、（2019年真題）開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】BCB3V7Z10I7G2M7N3HG10Y6H5O10T5A8G6ZX7A3J3X8B7E6C105、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的情形是

A.包裝尺寸過(guò)小，無(wú)法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

B.技術(shù)設(shè)備等原因無(wú)法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒(méi)有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)無(wú)需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的【答案】ACS4M7D1P3B10U2M6HN7L8L1J3B7T3S7ZE5E8W8E1S6J7O86、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是

A.一級(jí)保護(hù)

B.二級(jí)保護(hù)

C.三級(jí)保護(hù)

D.限量出口【答案】ACQ3T8P3M6M2D8T3HN6R4G8I5P1N4O4ZU1A2G2P2L5E8K107、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過(guò)綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACH1J7N7G10V5A7K8HL7I9T5Y6G9N3W2ZL5B5S6J5J7Y6C18、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】CCI10E8K1C5J7X6O4HS8Q7L8E8V9D1V6ZK8V10M7P10D10Y5I89、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACQ2U8U5L9E7I3X9HM10K10F6S9N2Q10A3ZR2Z7T1Q7E4P3I410、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息，不得向未成年人銷(xiāo)售的是

A.第二類(lèi)精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類(lèi)藥品

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】ACR2C4K2U8C1B9G4HO10G2Q8F10S9E3V6ZA8Q1I6H8J7W7M1011、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】BCF8T10Z5M1V1B1Y4HC2X5K6P7Q8W6L10ZK6A7Q7U3D1W8P912、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢(xún)問(wèn)甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買(mǎi)中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購(gòu)買(mǎi)藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門(mén)店,向門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書(shū)面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒【答案】CCT10O6E3A5R4U3F1HQ5R8I5I1T10B2K2ZO2H7A5H6K7D1P813、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】ACV10T6Z10Y4L8O5L10HW8Z1C7Y10A4Y3B10ZY6B8W2P2K3I8E114、（2016年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)的是

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品【答案】BCW4Y7U2A3O4B4Y2HS8K2I1R7B7H2W1ZI5D6B6W4T7L4Q415、企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】DCS8Y3Z5A3R10P6Z1HD9A4M6N6E7P3W5ZQ1U4Y6V4U4V6L916、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網(wǎng)站展示銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)，并在頁(yè)面留下咨詢(xún)電話

B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了1盒非處方藥培菲康，在選定的門(mén)店取藥

C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購(gòu)買(mǎi)了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中

D.甲通過(guò)自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【答案】DCG8D2E2K6T5F3U6HJ5R6A8C3D3X9A5ZD5V8U4X1J3S5E517、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:

A.從原來(lái)的甲類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥

D.從原來(lái)的乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類(lèi)非處方藥【答案】CCC10P7E10C8G7C7Z8HB4Z3W10D4G2Q6Z7ZF3E9V10P1S8B1X318、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由低到高排序，正確的是

A.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

B.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

C.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章【答案】CCO9K6O3U5K6X4Y10HD9C10X2M10Z7U6U9ZO8I10T2U4A8H10N819、（2021年真題）國(guó)家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“碼”的說(shuō)法,正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷(xiāo)售單元有一個(gè)特定的追溯碼【答案】DCE1G9O1A1W10Y4L6HM5D6I3S1V7B10S9ZO7Y2N1I5X5J9Z320、納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】DCC1V10G4C4P5W5X3HN3Y4R8G7R5Q4T1ZB10M6M7O10L7K1C321、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】ACO2R5U1H4O1B3D4HZ10C6N6O7Q9O5V9ZK4Q1B10D10W2K7Z222、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCQ9G9D3M6K5N4F6HI4T6W4K1C8P8M8ZT1N5N7B8T6S5W523、（2018年真題）關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的無(wú)需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCL9L9Q4Q4T1U1K9HT6R2X8Z9T2A4L10ZK8T1Y3J4O4A8R424、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場(chǎng)

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)

D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】DCY4V6S2T5C4Z9D3HW3O2K7A4T1O8Y8ZJ3H4B9E2B9M7L325、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)行約談并要求限期整改，對(duì)中藥管理問(wèn)題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依法予以查處，并通報(bào)批評(píng)。

A.根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

D.醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范【答案】BCD5T4W4E4U3V7L5HP8E9Q9V3H3J2J9ZA1S1C2Y3D1N9A826、趙某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，趙某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】CCG9A1P2D1P10Z9H8HZ4E7R2A5K7H2F3ZU10O8T2S5G9F9S527、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B.藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C.藥品廣告不可以專(zhuān)家、醫(yī)生的名義作療效證明

D.藥品廣告應(yīng)按說(shuō)明書(shū)內(nèi)容宣傳藥品【答案】BCM4B5K3T7T3G3B8HH1A3L4A6W6L9F5ZZ1K8B8R4W2V6Z128、藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】ACR10N6O3C4V6U10E2HZ9O2A8H7P1A6M10ZO9F1J4A4W6U7S229、2019年《藥品管理法》修訂，將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACG2U10L4Y6Y9U10L10HH1I5H8F8V6U4B2ZM9W6I2N1X3V3I230、可以適用聽(tīng)證程序的是

A.對(duì)公民處50元以下罰款

B.通報(bào)批評(píng)

C.沒(méi)收非法所得

D.吊銷(xiāo)許可證【答案】DCV5K9Q7H5R2T6P4HH1U4Q9A2V6X10D3ZG4J7P2J4V6U2H431、GAP適用于

A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序

C.道地中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程

D.植物中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程【答案】ACZ6G7R5F10Z7U6H8HK8G4P7T4O9Z4P4ZZ5V2K9T2M9C9X832、藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥【答案】CCQ7D2G7C10F1D10U2HT5D10N6N9X4Q3Q7ZX9P4P3J2W6L6D333、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】ACO9L6V9Y1Q7F6U1HI8V3W5P8V5C8Z4ZI3P10W2K3D9L6W734、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是

A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品

B.被抽樣單位的在庫(kù)產(chǎn)品

C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCP1G9T2F2L3G7B8HC3U6W7B10S9J10T10ZF8M1F9G6B7C9G235、仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑，經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估，認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的，申請(qǐng)人可以

A.開(kāi)展臨床試驗(yàn)

B.豁免藥物臨床試驗(yàn)，直接提出藥品上市許可申請(qǐng)

C.禁止臨床試驗(yàn)

D.暫緩臨床試驗(yàn)【答案】BCK3R4B4Q4T3L3K9HC4T8K9N7O5K7Y6ZZ7C4W7F5V6N10N936、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.麝香

C.天麻

D.黃芩【答案】ACM6H1U8H2T9N6B1HB7P7A2L7G1W8I1ZG3F8W3B1M5U7K437、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售

B.除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜，由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記【答案】BCM7C5W5Z2B10I5Z2HQ10R4M7F7L9P1S9ZU9J2K10T3U10J1X338、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香

B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃

C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】CCQ10Z6C8C10S9M8J9HK7P7D5H2J4S10C1ZB10W1A9L8T4M9F639、（2016年真題）在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷(xiāo)許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得【答案】CCC4T1H1R8X3C6D6HE7A6Y2M7S6X4P3ZQ6P7O9O6Y10E5J840、藥品標(biāo)簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱(chēng)【答案】BCM6G9L10R4N7R6O1HP9H4O2X2I9X5Y7ZX7W6Y3O2I8W6X541、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷(xiāo)售假藥

C.銷(xiāo)售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCR8R6B9S10Y1D7A8HD1A9J5N6A3W2N2ZN7T8W9I2R4J10B542、承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACK4U3Z9O3B1E8X2HI5B1E5I10V3M3N9ZX1E6E5F1W4F8B843、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間

C.案件完結(jié)時(shí)

D.直接銷(xiāo)毀【答案】CCF4P3L2H9Q6E9H4HH8I10M1R2D4T6Y10ZX3H3L9D10C3V4E944、負(fù)責(zé)處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】ACM1Z8V7G10R2I5Z6HL4O9Z7B3D7C6K2ZI3P5V4E7B3X5A945、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCE7U8C6J10T5S1H1HA5B2I8B5D3M8X4ZR6I6W6A4D1K8Y1046、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

A.四級(jí)召回

B.三級(jí)召回

C.二級(jí)召回

D.一級(jí)召回【答案】BCG8E5C8M9A8G1T4HT1F10T8H1Y6O10G7ZD3S5S1N1S4X6W347、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門(mén)店

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品【答案】CCI9Y7F10S2Q10T3F6HO6F5G7W7H4K4I7ZO10M5L3K1U10O4H448、（2018年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCP3U6T10T6H8H10I9HM1X10Z4I7L3A10T10ZG7X5U6O3D6Z10S549、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)

D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)【答案】ACM6U5Z8M8R4J1J3HV3P10B7Q7Q4E6E8ZS6O3T5U5Z6T1S550、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營(yíng)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥;經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種，拒絕調(diào)配銷(xiāo)售

B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

C.認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【答案】BCT4I7W1T5J10X10T5HF4K2W10E3F5S7R2ZD8S1S2L6Q7S10Q951、（2019年真題）乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開(kāi)具藥品銷(xiāo)售憑證按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷(xiāo)售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括

A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格

B.藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量

C.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱(chēng)、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量

D.藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期【答案】CCN10C7Y1Z7G10K4K6HR4Q10U6B9P9P3J2ZQ6V10U9S2A8D8Y452、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】DCH5E10P9N5P8V2H9HT3G9O3E4X8Z1V10ZN9E9G10X2E3Q9P253、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括

A.許可事項(xiàng)

B.備案事項(xiàng)

C.報(bào)告事項(xiàng)

D.認(rèn)證事項(xiàng)【答案】DCE6M3S8C7Z6K7E3HY1I4J2T5D8T5S4ZA3M8W7E5F8Z9J754、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通知》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝

D.中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志【答案】BCD9K8D1V6T3G8S7HP5I6A1J1P5M1O2ZH2N10Q7G8H8D7Q955、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號(hào)：2007122721、2007121511，規(guī)格：100mL／瓶出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷(xiāo)售、使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCR10V1W1D4K10X4M1HF10Z10Y6A6N6D10J6ZS8P7N6X3C2K10L256、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門(mén)負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開(kāi)展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCM7H5U3V8C5J4B3HK8E5X2S8O6X6L4ZW8W3G6Y3D6L1J157、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCD3I4N9X8X9X7D8HU6Q2O9H5B7P4L10ZW1B4N5G10G3Y10D558、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】CCK8A1P9O5C8G7B3HR4U5G5I3Z9D7K8ZP7T10B3X9I1G8B359、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營(yíng)門(mén)店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營(yíng)資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門(mén)店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營(yíng)資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撤銷(xiāo)丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

B.撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

D.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄并予以公式【答案】CCZ9H8Y7H4E9O8H8HN7T6B10B3F8Y3D1ZN4Z7W10J5L5X9S260、抽樣工作可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接承擔(dān)的是

A.監(jiān)督抽驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCD4K8D6J2C7M1Z1HF10Z10D5Z3N10N3A6ZU1J6Q1A10O7L6Y661、組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

A.CFDA藥品審評(píng)中心

B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心

D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】CCJ2S6H8G9J1U10Z3HZ9D8W4H3R3G3Q8ZH10T9Y5S1W2H10L762、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件【答案】DCS1W8F9B2C7K9O4HP8E2C3R10K9N8W2ZG4Y2B7N7Q9R7N1063、藥品零售藥店對(duì)甲類(lèi)非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷(xiāo)售方式

B.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

C.開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售方式【答案】CCF5F7N1R3L5Z10L2HR9G1K8B1J6C7D9ZW2P10C1Y1G10I9A564、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類(lèi)疫苗）生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCT5N5M4T10O5Y3C8HV5V10J4R8A4D2T4ZR7F6L9V10C2K8R465、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】CCT5J4P2A5L2F1T8HQ9I7S7A5B3T7M4ZT5L6U1G6Y2T4D1066、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是()

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCP3L7X7R8Y4W1E7HQ2Y8P9T3G7H7P3ZP8R2K7M10F3B8K867、個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】ACO5P8V1N3O8R10X4HR1O6C7Q2N1B8Q9ZQ10L10N1Z1V7H7T568、（2020年真題）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊(cè)檢驗(yàn)

B.復(fù)驗(yàn)

C.抽樣檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCQ10H9H6O4I2E1B4HG3C3Q9I7H7E1G3ZK6E9Z5C6X5P5Z369、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】ACC2L4L10H10H8T4L10HR1K5B9S1E7P9R8ZF9I3I6Q2W6A10N370、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是

A.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的

B.個(gè)人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

C.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

D.出租.出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的【答案】DCC7A3S8B8S2M1L3HU7I4C5T8L3C6V7ZJ7O1Q3N2Y3Q6Y971、組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCM2J6K3D3O2I1U6HK5T6A2Y2A10L8B10ZT4O4H6G1M3E10Z972、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是

A.衛(wèi)生部

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E.公安部門(mén)【答案】DCA3F7J8M4I3D4Y7HE4B4N7V3A7Q7H3ZC9Y10A1H1D4T1S473、處方藥與非處方藥分類(lèi)依據(jù)是

A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑

B.藥品類(lèi)別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑

C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑

D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑【答案】ACA8S3I9B3I7O2P2HA2U7D5W3G9S3K3ZE8H10N1T6E5R7N474、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)【答案】DCQ5M6R2L9Y7B3V6HR10C9D5G9T2Y4E10ZB8V10E9T2U3C3M575、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】ACZ7Y9O4V1C10L9V1HE4B1T9Z10V6V2E10ZE9M5E3N6I9O6X776、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專(zhuān)柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類(lèi)精神藥品等。

A.甲若從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B.甲銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購(gòu)買(mǎi)者的身份證并進(jìn)行登記

C.甲銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.甲不得開(kāi)架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理【答案】CCA5S4T6Y6R2B3H4HH5G2S4P5E7Z3M4ZR5T10Y5K8G2V2C877、頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)【答案】CCQ9T10T6R5E8R1X7HD7X10T9I8I6X5N8ZE8P7C4E10R7C7I878、甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲(chóng)夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知悉真情權(quán)【答案】CCF1H3D8A5U4L4Q3HO5B9X7J4T1V4M5ZI2S5W3T10U4Z3E279、（2017年真題）屬于第二類(lèi)精神藥品的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCQ2U9L5L4L1Z1S7HK10X1P7M5V10A9I3ZJ2L3P5L9J7X8V580、法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品保管制度【答案】ACV8K10Q3C1X2E2R4HV3I5A4C1Q7H9O9ZV3B6A8G7Z5M3O781、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCN2F5M2B3S5B7F6HK6D9O8L2Z6T5J8ZA2O8G10H7F9X10L182、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務(wù)成本

C.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥

D.提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力【答案】DCY3X4D8K4W8G4B2HS3K4F6A2N7I8X9ZF4E1U8S2I5D5U583、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下【答案】ACY10V4S2M1Y2R5N4HY2R4E2W4S8I10D8ZV9N7Y7O4W10B8B184、藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】CCZ10U2S10Y8E6K6H6HO6J6H7A1B4U9Q3ZC6S2N3Z2N7F4D285、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)部門(mén)是

A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

B.工商行政管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】CCC3T5H9K5R7Q9H6HX2Q5P10V9S1K3P2ZS5L8O5V9G3S7E786、某藥品零售企業(yè)(單體門(mén)店)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACR3Q10D2S2P4E8Q3HJ4F3D9J10P6X4J8ZR8G10A2L2N1A4X687、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識(shí)培訓(xùn)考核合格后，取得

A.調(diào)劑資格

B.處方權(quán)

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑資格【答案】CCW9H4X10B7K9N8S7HB10K6M2X5Z2U6G7ZS10M5V8X8R4K8W288、毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCJ10C10V2S4F8V10X9HZ4N4E9F10F3J1C6ZQ10R8A1T7J2A8C489、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCP1V1I6A10Z5E4W1HR1V2U5X9K7O6P8ZD1P6K4C6R8B8C890、藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】CCK3Y8U3R7X3A6U2HW9Z7U7K3L3M2K8ZT5A7T4L2V1V7Z391、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】CCQ4W10F6E6N1L3Q8HU3G4T4A1Q10R10V2ZL2B3V2M8W10R5M992、2015年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類(lèi)藥品按第二類(lèi)精神藥品管理，原庫(kù)存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷(xiāo)售。

A.必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具的處方銷(xiāo)售

B.審核時(shí)要注意這類(lèi)藥品的處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.單方處方量不得超過(guò)7日常用量

D.處方顏色為淡紅色【答案】DCK2U8T9Z4N7J9S6HP1G4U10J2D4Y2C3ZI7X10M4M6W9F10T893、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種【答案】DCT6I2R3Y2U3V7E2HV1G10A5C6H10C2D8ZT9P4K8A7I1K3J994、屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.曲馬多

B.哌替啶

C.氯胺酮

D.氯丙嗪【答案】ACT5V10H10D9Y10U10I8HV5J8F5Z3W5L3E4ZL7J7O4N8I7Z3Z495、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的變更

B.藥劑科主任的變更

C.具有麻醉藥品處方調(diào)劑資格的藥師的變更

D.麻醉藥品采購(gòu)人員的變更【答案】CCC6S9B6K2M7W10E4HM9F7B3Y7N1Q1T10ZR7N4U4Z8N8K8B896、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分區(qū)陳列銷(xiāo)售方式

B.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

C.開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售方式【答案】ACV5X5D1Y8Y9E3L10HS10D4A8Q9L9P5E10ZU6D1S3S8Y4I4L297、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】ACY3D2H4B8C2O10H9HY9C6A4I3J5L6R1ZA5I10X1F9C5F10F698、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過(guò)量】【答案】ACI3P6J2M9I3R1R10HO10W9B10G8E3Y4N9ZD3S6F1C2M10L1Q299、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，按照規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)【答案】BCP1T7A1V10R10U9K6HX7D5O3I8S9E5A10ZS1H3Z2E7B4M5E7100、國(guó)務(wù)院和有關(guān)部委出臺(tái)了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)

B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門(mén)J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉(cāng)庫(kù)

C.鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷(xiāo)售藥品

D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品【答案】DCD3S10W1R8J1F2X1HW9S2N7D1X10M7E8ZY9X10J9F8B4P6K1101、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為

A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】CCX2X7G2C7G9J10F9HE5C8L8I2T2D10E5ZD7W1B2O7J8A2N6102、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCJ7B7Q7L8X3W6M4HE5R8B5T4N9I10V7ZR1H9L9U6T9D10N8103、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)

C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】CCO9V3D3O9P9I4A10HF10C1E1J7P10N4H8ZY4I9Q6V10L1P2G1104、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCP1J1W5Z8Y6F6E2HL10J10N7M9R7V6Z9ZG5G10B6E2E6D1W9105、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】DCD7D3X4W2S7H7L9HO3S7F8E3S7W4F1ZC8X4E4H8O4M5L9106、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是

A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)

B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)

C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)

D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】DCQ6M9J10G4I7T1L9HF4G4A7K7B9O8Z5ZI8L10J9I10S5V7F2107、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品上市許可持有人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】CCI5K3V5I7C5U2J6HT8H1W5M5E9H9K5ZU8T7M1F3C1X10I7108、患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)買(mǎi)到的是（）

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊【答案】BCC3H5H8P4O4E1K7HQ2X2M8K6V8I2Z4ZE9Z4K3M5Z7R1S9109、應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱(chēng)

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】BCO4J8D4X1Y7Z5Z4HB3Y6T1U10Q1K2Y10ZJ8U1Y10D10P9M10W9110、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷(xiāo)量，擬開(kāi)展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳

D.在廣告中介紹其藥品是與某國(guó)外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)【答案】ACI5K7H9X3A9Q7N4HA1X8P6N10P7A5O7ZH3F10X6U7R9Q4U7111、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

C.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分級(jí)管理目錄制定診所的供應(yīng)目錄

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】CCH4P1V7S4I7Y1H3HY9W3Y7O6X7H1A8ZJ2F8P7X5Q9R4K5112、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)做出行政復(fù)議決定的期限分別是

A.60日、30日

B.90日、30日

C.30日、30日

D.60日、60日【答案】DCY6H6F7F1M9R2H4HG7C3O4C10V3J2T8ZE4A8K5D1H1R10R7113、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)【答案】DCA10P4Q1N7T5B7E10HF1V10A8U7K10A1J1ZJ3L3I10W10I6V7M8114、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人

C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系

D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】DCG1I2L2T5R8N10P8HQ1Y9H7L8O9E1V3ZM9N9B6L2B3H5L8115、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更【答案】DCW7S7V10K9Q10L3A5HQ7V6I6C8R6V5O3ZP10J9N4S4V3I8I4116、藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCM1E1L4G3G4W2C6HW2I7M7B3Z3I5Z3ZI5F5T8Y10L5S4O3117、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥?

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥?

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度?

D.為無(wú)處方患者提供用藥處方?【答案】DCH4V7T5K9C10X9D10HD10B8E9Y4T9H7J10ZC3W4Z3F3U10I10U3118、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法,正確的是（）

A.西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)

D.藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書(shū)寫(xiě)【答案】CCK10N5C8X5P9W8R7HK3R10R9I2E6Q4Q9ZH5L5B7K3E10A7G6119、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】BCE2S2B7U6O2A8U7HN5N3X1Q10F5G8X2ZW1F3Z9H1O7X2R4120、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是（）。

A.有效期至××××年××月

B.有效期至××××年××月××日

C.有效期至××××.××

D.有效期至××/××/××××【答案】DCJ4O3M10N9E2V9P3HM8F3E4T1E8G7I7ZP2N2G3D7R1U6P2121、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCV4D1I6D7Y1Z1O10HT8F1D2A7R4G10S10ZR4Z7F8N4V8H6C9122、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案

B.向所在地省級(jí)工商管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案【答案】DCO9E10J1O9U8W2G5HA7T5Y10F8X8Q5Q3ZM8Q2G6F7T2I1Y9123、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，不用

A.向消費(fèi)者作出真實(shí)的說(shuō)明

B.向消費(fèi)者作出明確的警示

C.說(shuō)明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法

D.做出無(wú)條件賠償?shù)某兄Z【答案】DCV8G4I8V7E4Z9J2HY6O6K1M7J1N7F3ZE8W4M9V3R2V1Q2124、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)行約談并要求限期整改，對(duì)中藥管理問(wèn)題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依法予以查處，并通報(bào)批評(píng)。

A.根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

D.醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范【答案】BCO3E6B7L4U6N10O8HX4J6S7M10D1X2X4ZU5M5S2D10L1B2K7125、二級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】CCT3T5T2V1C9I2B10HZ6A9G3E1M9C3H7ZT1X9A2D9S1E9Q7126、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.公安部門(mén)

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】CCJ8D3F5X1H7T9W4HI6K8B7K3L4Q8Q10ZO7V8F3C10Q3H2V9127、（2019年真題）根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度

B.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系【答案】CCK9P2M10G7W3H4O7HR6X2O10I9P9C6U2ZU4E4G5V3A1Y1K2128、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCF7N5Z3H6B1E5R7HV3D4A3V10O5P4O5ZA3E9I2Z6C6M3R9129、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是

A.在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

B.規(guī)定實(shí)施后批準(zhǔn)的新藥

C.化學(xué)藥品

D.除中藥飲片外所有藥品【答案】ACY1P4L6P6U2Y3B7HL10I7O1W1O3F4H1ZB8C2P4K5S2H8B9130、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月【答案】BCX3B1R6J3R9P7K2HY3S3L4K5S8Z6S1ZY3R7W5V10U10G3A9131、組織驗(yàn)收

A.10個(gè)工作日

B.20個(gè)工作日

C.30個(gè)工作日

D.5個(gè)工作日【答案】CCF3U3X8Y8W10J9J4HB7B4P6G8E3Q3B8ZT9G6Z5B3Y7O10M3132、體溫計(jì)屬于

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCL8C3B9A2T6P4K6HE9X2X6R10B3T3V2ZG6C2O1P7J6D4Q2133、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.工業(yè)和信息化部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)【答案】DCR6J1C2V2I8C2Y9HT3N1J10P5Z10B4P5ZZ4Q10O7O9F9Y7P6134、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】CCZ2U3O7H3N3K10L4HG4M7O1X9J4A5S4ZB5S6G4Y9J10J6L2135、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ACJ5M1B3A6V5Z2Q7HK10V10L9M6X2V3H7ZD1F9N7E7Q7Y7A1136、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置

D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCC3H5O10K6M5Q6K6HN6E5B2Z10M5I7Y3ZY5C9H3K5J5D8R10137、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種

A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意

D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意【答案】DCT6P9Y4X7X7E10P7HM4Z6V9D4P7I3M3ZY8B5Z6Y10F4J8Q4138、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年【答案】BCT7I7F1G3N5W1V8HQ10J3V3L3M9U7Q6ZK5C9Q5S2X10C1H6139、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】BCO3E10E10M2S1R9N6HF6G2W8Z3U1E6W10ZN5S6O2M8U1R6Y8140、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW9R8Q10G2E9F8I5HE4M7S3W7L10O7N9ZY1W3J8X9N6W6U9141、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】ACF2W8T3D1M10J2Q9HP6S2C5G2F7H5H10ZF7W8F8E2B10V8H6142、注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo).撤回.吊銷(xiāo).收回.繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的【答案】CCU6I8F2C8Z4E2Z8HB9H1S4K3H10T3L8ZF9L5V1T5D6R3E5143、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】DCI4E2S9P4G3V8O3HF6C2S2M3J5B1H6ZH2K7D9E5P6O5D10144、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。

A.個(gè)人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類(lèi)醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACK1A8Z7R6B2Z2S4HP1X3D1F4D7P8X9ZJ6I4J4C10F5R8L3145、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCA5I3P6N1Z9I10S9HD1J8A3T6L7U1O6ZM9I2I2R3S9S2V9146、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

A.生馬錢(qián)子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCX2O7P8H4W6S2E2HX3Z6D1Y8G9M7S6ZO8W9B9Y2N9W3S10147、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱(chēng)

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】DCL1E7B6X3K7S9E10HX7L7B7Y5P9G8F10ZL9W10O9V9M9H3V2148、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)申請(qǐng)；配備與本單位簽訂勞動(dòng)合同并繳納社會(huì)保險(xiǎn)的專(zhuān)職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊(cè)地點(diǎn)一致，營(yíng)業(yè)時(shí)間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾怼⒄\(chéng)信服務(wù)信用等級(jí)等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請(qǐng)并獲得定點(diǎn)零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購(gòu)體系，也就是帶量采購(gòu)體系。

A.及時(shí)更新完善醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)

B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片

C.實(shí)現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理

D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍【答案】BCF1Z6S1U1X6N10Q4HZ9K10G5F4S9G4Z9ZO5C10L5J10X6K10X4149、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCR5C6S4A3K4V8H9HR2Q9O10O10Y8P8U10ZA8R9O4R2X9Q5H2150、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專(zhuān)學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開(kāi)始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評(píng)價(jià)和選拔人才

B.全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)

C.全面提升藥學(xué)人員理論知識(shí)

D.建設(shè)一支既有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力。又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能?chē)?yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍【答案】CCG10I4O3Y1H10Y9J9HC6W1Y7L1T1C9L2ZA4G5U7W1F8E8I4151、參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心【答案】DCR3U7Z6K6T3J1A8HE3V4M10J8H10K5I10ZB2R1K10A4B2E7P8152、（2015年真題）由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是（）

A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCW1S7L4W6T4H5Z2HS1T7J8X1Q1T4G2ZM8L10Y5W7T